葛根素的課程設(shè)計(jì)

制藥09曹敏慧目錄TOC\o"1-5"\h\z中文摘要 I\o"CurrentDocument"英文摘要 II\o"CurrentDocument"第一章概述 1\o"CurrentDocument"1.1葛根的介紹 1\o"CurrentDocument"1.1.1葛根的種植與采集 11.1.2化學(xué)成分 3\o"CurrentDocument"1.2葛根素作用介紹 7\o"CurrentDocument"第二章提取設(shè)計(jì)及工藝過(guò)程 8\o"CurrentDocument"2.1葛根素提取設(shè)計(jì) 8\o"CurrentDocument"2.2工藝過(guò)程 9\o"CurrentDocument"第三章工藝流程 9\o"CurrentDocument"3.1設(shè)計(jì)概述 9\o"CurrentDocument"3.1.1課題名稱(chēng) 9\o"CurrentDocument"3.1.2設(shè)計(jì)依據(jù) 9\o"CurrentDocument"3.1.3設(shè)計(jì)內(nèi)容 9\o"CurrentDocument"3.1.4設(shè)計(jì)原則 9\o"CurrentDocument"3.2工藝流程介紹 10\o"CurrentDocument"3.2.1整理分為凈整理和整理兩類(lèi) 11\o"CurrentDocument"3.2.2淘潤(rùn)工序 11\o"CurrentDocument"3.2.3蒸煮，切制工序 11\o"CurrentDocument"3.2.4干燥工序 12\o"CurrentDocument"3.2.5炒藥，敲軋工序 12\o"CurrentDocument"3.2.9包裝 12\o"CurrentDocument"第四章物料衡算 13\o"CurrentDocument"4.1物料衡算的基礎(chǔ) 134.2物料衡算的基準(zhǔn) 13\o"CurrentDocument"4.3物料衡算的條件 13\o"CurrentDocument"4.4物料衡算的范圍 13\o"CurrentDocument"4.5原輔料的物料衡算 14\o"CurrentDocument"第五章設(shè)備的設(shè)計(jì)及選型 14\o"CurrentDocument"5.1工藝設(shè)備設(shè)計(jì)與選型的步驟 14\o"CurrentDocument"5.2工藝設(shè)備的型號(hào)及功能 15\o"CurrentDocument"第六章車(chē)間設(shè)備布置設(shè)計(jì) 18\o"CurrentDocument"6.1車(chē)間設(shè)備布置概述的原則 18\o"CurrentDocument"6.1.1車(chē)間布置應(yīng)符合生產(chǎn)操作要求的原則 18\o"CurrentDocument"6.1.2車(chē)間布置應(yīng)符合設(shè)備安裝、檢修要求的原則 19\o"CurrentDocument"6.1.3車(chē)間布置應(yīng)符合廠房建筑要求的原則 19\o"CurrentDocument"6.1.4車(chē)間布置應(yīng)符合節(jié)約建設(shè)投資要求的原則 19\o"CurrentDocument"6.1.5車(chē)間布置應(yīng)符合安全、衛(wèi)生和防腐蝕的要求 196.1.6車(chē)間布置應(yīng)符合生產(chǎn)發(fā)展的要求 19\o"CurrentDocument"6.2車(chē)間組成 19\o"CurrentDocument"參考文獻(xiàn) 1中文摘要英文摘要第一章概述1.1葛根的介紹1.1.1葛根的種植與采集(1)生長(zhǎng)特性粉葛塊根肥大，藤蔓大，互生，小葉三片，全總狀花序，蝶形花，紫紅葛喜溫暖濕潤(rùn)的氣候，耐要求不嚴(yán)格，除粘土與堿自然條件下，葛根3月中(1)生長(zhǎng)特性粉葛塊根肥大，藤蔓大，互生，小葉三片，全總狀花序，蝶形花，紫紅葛喜溫暖濕潤(rùn)的氣候，耐要求不嚴(yán)格，除粘土與堿自然條件下，葛根3月中可生長(zhǎng)達(dá)10余米，葉片株密生褐色茸毛?；ㄒ干?。莢果線形，扁平。粉寒耐旱能力較強(qiáng)。對(duì)土質(zhì)性土外均可栽培。在大田下旬萌芽生長(zhǎng)，5—6月地上部藤蔓生長(zhǎng)旺盛，8—9月塊根迅速膨大，開(kāi)花期7月中下旬至8月上旬，莢果成熟期9月下旬至10月中旬，12月上旬倒苗。生長(zhǎng)期約250天左右。栽培技術(shù)整地作畦。粉葛宜栽于土層深厚、疏松肥沃、向陽(yáng)、排水良好的沙質(zhì)壤土中。冬前深翻土壤30厘米，結(jié)合耕翻每畝施農(nóng)家肥2000-3000公斤，第二年春土壤再次淺翻，打碎土塊，耙細(xì)耙勻，整平，作成寬1.2米左右的畦備用，畦間開(kāi)溝約30厘米。適時(shí)移栽。粉葛的繁殖方法常用打插繁殖、壓條繁殖和種子繁殖。本地多采用壓條繁殖，簡(jiǎn)便易行，成活率高，短期內(nèi)能提供大量的種苗。其方法是：7—8月，將藤下土壤挖松，選生長(zhǎng)良好、無(wú)病蟲(chóng)害、粗壯的較老長(zhǎng)蔓，自葉節(jié)處，每隔1—2節(jié)，呈波狀彎曲，壓入土中。生根前保持濕潤(rùn)，清除雜草；生根后于第二年萌發(fā)前，自生根節(jié)間切斷，連根挖起，然后移栽。按行距1.5米，株距0.8—1米的密度移栽，畝植400—500株。2—3月，新芽未萌發(fā)前，或待芽苗抽出3—6厘米后，選陰天或雨后晴天移栽最好。栽時(shí)下部土壤壓緊，上復(fù)松土蓋過(guò)根頭，栽后施清淡人畜糞尿水，促進(jìn)根的生長(zhǎng)。田間管理中耕除草粉葛除草要堅(jiān)持“除早、除小、除凈”原則，早春雜草發(fā)芽前化學(xué)除草一次，在5—6月份人工除草一次，并在8月份和10月份各拔草一次。追肥粉葛的需肥量不是很大，一般每年施肥3次左右，4月份施返青肥以腐熟人糞水為主，每畝還可適當(dāng)配施進(jìn)口復(fù)合肥4—5公斤；7月份每畝施用進(jìn)口復(fù)合肥40—50公斤做塊根膨大肥；落葉后施越冬肥，以農(nóng)家肥為主。在生長(zhǎng)盛期還可結(jié)合澆水補(bǔ)施少量鉀肥，有促進(jìn)葛根生長(zhǎng)的作用。搭架為了減少粉葛藤節(jié)上產(chǎn)生不定根，影響葛根膨大，要在畦間鋪上不易腐爛的竹條或狼衣。有條件的可以搭架，在兩行之間每隔2-3米立1根木柱，柱間用鐵絲連接，畦與畦間綁上竹竿或鐵絲以利攀援，當(dāng)苗高30厘米時(shí)即可引蔓上架。盡量減少粉葛藤與地面的接觸，不但有利于葛根膨大，還可以提高粉葛的光合作用。修剪生長(zhǎng)盛期應(yīng)控制莖藤生長(zhǎng)，在莖藤長(zhǎng)到1.5米以上時(shí)要及時(shí)打頂，防止莖藤徒長(zhǎng)，以減少養(yǎng)分消耗。還要合理調(diào)整株型以利充分利用陽(yáng)光，左邊一行葛藤向右邊理順，右邊一行葛藤向左邊理順。在每年4、6、8月進(jìn)行理藤修剪三次，每株葛只留3—4根主藤，剪除多余的側(cè)蔓。還應(yīng)及時(shí)剪除枯藤和病殘枝。病蟲(chóng)害防治粉葛病蟲(chóng)害不多，新種田塊，一般病蟲(chóng)較少不需用藥。主要病害有立枯病、炭疽病及霜霉病等，當(dāng)立枯病、炭疽病初現(xiàn)時(shí)，可用多菌靈600倍藥液或速克靈600—800倍藥液防治。在出現(xiàn)霜霉病、葉枯病時(shí)可用甲霜靈或葉枯靈600—800倍藥液防治。生長(zhǎng)期會(huì)有蟋蟀、金龜子等害蟲(chóng)為害莖葉。蟋蟀可用80%敵敵畏乳油2000倍液噴殺，金龜子用90%晶體敵百蟲(chóng)1000倍液于5-6月份噴葉面。采收粉葛田間栽培一般2年即可開(kāi)始采挖。一般在立冬后到清明前進(jìn)行，即當(dāng)年11月到次年3月，采挖2-4年生的葛根為佳。采收時(shí)，可從地面開(kāi)裂處把葛株基部的泥土小心挖開(kāi)，露出塊根頭部，采大留小，由于葛株莖藤韌性較強(qiáng)，切勿將塊根強(qiáng)行扭斷，要用剪刀將大塊根從莖基部剪斷，以免傷及其它留用的塊根和須根，同時(shí)可以施放一些越冬基肥，為下年葛根豐收打下基礎(chǔ)，然后覆平泥土即可。挖出的葛根，經(jīng)清洗刮皮，粉漿過(guò)濾、沉淀、干燥等工序后，即得銀白色的純天然葛粉。1.2化學(xué)成分國(guó)內(nèi)外學(xué)者從葛根中分離鑒定出多種化學(xué)成分，主要包括異黃酮類(lèi)、三帖類(lèi)及芳香類(lèi)化合物等。1葛根黃酮及其苷類(lèi)化合物葛根的藥用成分研究較多的是野葛，食用成分研究較多的是粉葛。葛根中主要有效成分是異黃酮類(lèi)化合物以及少量的黃酮類(lèi)物質(zhì)，包括：大豆昔元(daidzein)、大豆昔(dai&in)、葛根素(puerarin)、金雀花異黃素(genistein)、鷹嘴豆芽素A(biochaninA)、染料木素昔(genistin)、芒柄黃花(rmononetin)、芒柄花昔(ononin)、3'-羥基葛根素(PC,-1)、葛根素木糖昔(PG-2)、3—甲氧基葛根素(PG-3)、大豆黃素4，7.雙葡萄糖甙、葛根素芹菜糖昔(mirificin)、異甘草素(isoliquiritigenin)【卜3'-MethoxyDaidzein、Puerarin—4'-0—Glucoside、3'-Methoxydaidzin等30余種異黃酮。2三萜類(lèi)及甾體類(lèi)化合物葛屬植物近年研究較多的除了主要成分異黃酮外，還有三萜類(lèi)成分。已經(jīng)分離得到的三萜類(lèi)化合物主要包括以葛根皂醇A，B，C命名的新型齊墩果烷型皂角精醇【"J、槐二醇、大豆皂醇、大豆昔醇等_l。目前為止，葛根中分得的皂甙元類(lèi)型均為3—OH—12一烯一齊墩果烷型，21，22，24位多數(shù)存在羥基，29位偶有羥基和羧基存在。成昔部位主要在C一3位，少數(shù)在C一21，C一22,C一29。糖的連接方式變化較多，糖的種類(lèi)有鼠李糖、葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖及葡萄糖醛酸，藥理實(shí)驗(yàn)表明此類(lèi)成分具有抗腫瘤、保肝作用。而且有報(bào)道C一29位存在羥基將會(huì)降低該化合物的護(hù)肝活性，相反C一21有羥基將會(huì)增強(qiáng)該化合物的護(hù)肝活性l15J。 甾體類(lèi)成分有豆甾醇(stigrrmstero1)，p谷甾醇(~-sitostero1)，p胡蘿卜甙(~-sitosterol—~-D-glc，daucostero1)等。3香豆素類(lèi)及葛酚苷類(lèi)化合物葛屬植物中的香豆素多為其苯丙二氫呋喃衍生物coumestan。Coumestan實(shí)為異黃酮類(lèi)化合物的最高氧化形式。Jtmei從野葛根中分得擬雌內(nèi)酯(coumesto1)，柴田承二等分得酚性物質(zhì)葛香豆雌酚(~eraro1)_l。芳香類(lèi)成分有：PuemsidesA，PuerosidesBt，KuzubutenolideAE6J4其它成分葛根中還有尿囊素(allantoin)t9］、5一甲基海因(5-methylhy—antoin)、生物堿卡塞因、花生酸(Arachidicacide)、2，2烷酸、2，4烷酸、1-2，4烷酸油酯等。苦葛根揮發(fā)油主營(yíng)含脂肪酸酯類(lèi)，其主要成分是：7,10十八碳二烯酸甲酯、(Z，z，z)_8，11，14一二十碳三烯酸、十六酸甲酯、(z、Z、z)一十八碳三烯酸甲酯和二十四酸甲酯等。

5淀粉及氨基酸葛根含有約占鮮重20%?25%（粉葛）的高級(jí)淀粉以及豐富的人體必需氨基酸和礦物元素等營(yíng)養(yǎng)成分，尤其是人體不能合成的必需氨基酸（以100g+物質(zhì)計(jì)），如賴(lài)氨酸＞7.54mg、苯丙氨酸＞9.65mg、蘇氨酸＞9.63mg、異亮氨酸＞7.45mg、亮氨酸＞11.54mg,被認(rèn)為兒童必需的氨基酸一組氨酸含量亦高達(dá)6.74mg。TOC\o"1-5"\h\zR llj RH H 峋i H HOH H (kfrapl H HJ H H H H HH H H H NeOH H H H HH H HH 小 H H磯*好［料翹紹抻尚韌表】葛根中主要異黃酮類(lèi)化合物的性質(zhì)

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表2葛根G主費(fèi)三房類(lèi)和胃體類(lèi)成分的性質(zhì)名禰J}fS瞄郵也械虹2]來(lái)源:瑞1SophrudiM//野邸II2《，網(wǎng)而1?院麗///113由母!祖『廊用時(shí)B/234-256/野葛根114敦冷蹴郵rdA///giftII5Rud疝ipo^ml('295次+史,8膈根II6Kudw屈pq伊ndA>300+I0M野酬]|:K.ud2UM[N^D[JRnidhyleater%H血"253+S6.4野,根]|iKddzU^pOfLlELSAl/+12,1野葛根12KmdzuRiponiriS/\2QHhU|1J/+1.612ioKndaj^poninSVCji電Ob/一"聘根12IIKud引昭pOfiin(：lC/.Qb/妙葛根]；12KudzuMpuriiriBl/-8.7肝葛根1?13加-1州-扁店嘶網(wǎng)血|][C?Hk。唐/+J.6呻1114Aw偵咀忡aqHihiii[%扁I加/-97呻1215■*i!ya輜儼run1/呻口16S^ipnjHf^Vg垢/-66呻1217Kudzu陋ponir原Al頃i如板/十3.GfiSfi[218KudzLiiii|MniriiiA2/+同野嘉根1219klM^IM|Klllinb-\4商皿/+9,5野■根1220hi血卻]酎仙折A5/-7.512；1Ku血嚶昭山舊州/+5.2BUB1222KiHLajMifimi訥SBlr-8.5野葛根1223Rudnu理Hiin心//-3.4JJO1224Si^awfoninA3//MY7野葛根1225Sc^^supuiiiii1//-112肝葛根12abiikaMimnin[|]/17.1-172-8.1野北北葉7

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&fkHH血〔1?雌KH|kMe(IfKiizubtrcu>li(kAPwnMideAPM?nMidjCR1.2葛根素作用介紹葛根是常用的傳統(tǒng)中藥，異黃酮類(lèi)化合物、淀粉和膳食纖維是葛根中所含的三種主要成分。根據(jù)國(guó)內(nèi)外現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明：異黃酮類(lèi)化合物在增強(qiáng)免疫力、防治心血管疾病、降低血糖等方面有顯著效果，對(duì)冠心病、心絞痛、突發(fā)性耳聾、中老年骨質(zhì)疏松癥和婦女更年期綜合癥等也有特殊功效。在葛根的有效成分中，最受關(guān)注的是葛根素、大豆苷元等。葛根素能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈血管，降低血脂，增強(qiáng)心肌收縮力，降低血壓，防治高血壓頭暈、頭痛、頸項(xiàng)疼痛。大豆素具有抗乙酰膽堿作用，被認(rèn)為是葛根主要功效之一解痙作用的有效成分。大豆素、大豆苷、葛根素都能抑制人體對(duì)酒精的吸收，而前兩者效果更加顯著。大豆素、大豆苷、葛根素、金雀花異黃素、鷹嘴豆芽素A具有抗氧化、抗癌及抗炎作用。體外試驗(yàn)表明它們的糖配基抗氧化活性比糖甙強(qiáng)，同時(shí)鷹嘴豆芽素A顯示了非常強(qiáng)的抗癌活性。明朝著名的醫(yī)學(xué)家李時(shí)珍對(duì)葛根進(jìn)行了系統(tǒng)的研究，認(rèn)為葛根的莖、葉、花、果、根均可入藥。他在《本草綱目》中這樣記載：“葛，性甘、辛、平、無(wú)毒，主治:消渴、身大熱、嘔吐、諸弊，起陰氣，解諸毒”。性味：性涼，味甘、辛。功能主治：解表退熱，生津，透疹，升陽(yáng)止瀉。用于外感發(fā)熱頭痛、高血壓頸項(xiàng)強(qiáng)痛、口渴、消渴、麻疹不透、熱痢、泄瀉?！侗静菥V目》載：葛根，性涼、氣平、味甘，具清熱、降火、排毒諸功效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明：葛根中的異黃酮類(lèi)化合物葛根素對(duì)高血壓、高血脂、高血糖和心腦血管疾病有一定療效。第二章提取設(shè)計(jì)及工藝過(guò)程2.1葛根素提取設(shè)計(jì)葛根素的分離多采用柱層析法〔2-8〕、大孔樹(shù)脂法〔9〕、酸水解法〔10〕等進(jìn)行。還有用冰醋酸重結(jié)品法〔11〕，B2環(huán)糊精鍵合固定相〔12〕，配位萃取〔13〕及制備性HPLC〔14?15〕等方法來(lái)分離純化葛根素的。現(xiàn)工業(yè)生產(chǎn)上多用大孔樹(shù)脂法〔9〕，因其具有收率高，操作簡(jiǎn)單，成本低，環(huán)境污染小等優(yōu)點(diǎn)。2.2工藝過(guò)程第三章工藝流程3.1設(shè)計(jì)概述3.1.1課題名稱(chēng)課題名稱(chēng)：年產(chǎn)500噸藥材的中藥提取車(chē)間工藝設(shè)計(jì)3.1.2設(shè)計(jì)依據(jù)本設(shè)計(jì)以中藥提取車(chē)間實(shí)習(xí)的現(xiàn)場(chǎng)觀察學(xué)習(xí)和收集的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，以中國(guó)藥典和相關(guān)材料作為依據(jù)，同時(shí)參考已有SFDA和制藥行業(yè)執(zhí)行的《醫(yī)藥設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)文件質(zhì)量特性和質(zhì)量評(píng)定實(shí)施細(xì)則》、《GMP》等多種設(shè)計(jì)規(guī)范。3.1.3設(shè)計(jì)內(nèi)容文字部分：設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)、設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)。圖紙部分：車(chē)間平面布置圖。3.1.4設(shè)計(jì)原則本設(shè)計(jì)為中藥提取車(chē)間，在設(shè)計(jì)中嚴(yán)格遵照《GMP》和《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)。對(duì)設(shè)備的選擇，應(yīng)考慮其是否能夠完成生產(chǎn)任務(wù)，且具有節(jié)能高效，經(jīng)濟(jì)方便，實(shí)用可行，符合GMP生產(chǎn)等優(yōu)點(diǎn)。為保證控制區(qū)的潔凈度要求，采用全封閉的空調(diào)系統(tǒng)。遵守防火，安全，衛(wèi)生，環(huán)保，勞動(dòng)保護(hù)等相關(guān)規(guī)范制度。嚴(yán)格質(zhì)量管理制度，推行質(zhì)量責(zé)任制，嚴(yán)格工藝設(shè)計(jì)質(zhì)量。3.2工藝流程介紹制劑的工藝流程是以保證實(shí)現(xiàn)處方的功能主治為目的，緊緊圍繞功能主治的要求，對(duì)藥物的處理原則、方法和程序所作的最基本的規(guī)定。它決定著制劑質(zhì)量的優(yōu)劣，也決定著該制劑大生產(chǎn)的可行性和經(jīng)濟(jì)效益。工藝流程的選擇要根據(jù)藥物的性質(zhì)、制劑劑型以及藥物的類(lèi)別要求、生產(chǎn)可行性、生產(chǎn)成本等因素來(lái)決定。中藥材提取方法通常用溶劑提取中藥成分，常用浸漬法、滲漉法、煎煮法、回流提取法、連續(xù)提取法等。同時(shí)，原料的粉碎度、提取時(shí)間、提取溫度、設(shè)備條件等因素也都能影響提取效率，必須加以考慮。浸漬法：浸漬法是將處理過(guò)的藥材，用適當(dāng)?shù)娜軇┰诔鼗驕責(zé)?60?80r)的情況下浸漬以溶出其中成分。本法適用于有效成分遇熱易破壞以及含多量淀粉、樹(shù)膠、果膠、粘液質(zhì)的中藥的提取。比較簡(jiǎn)單易行，但浸出率較差，特別是用水為溶劑，其提取液易于發(fā)霉變質(zhì)，須注意加入適當(dāng)?shù)姆栏瘎?。滲漉法：滲漉法是將中草藥粉末裝在滲漉器中，不斷添加新溶劑，使其滲透過(guò)藥材便可認(rèn)為基本上已提取完全。在大量生產(chǎn)中常將收集的稀滲淮液作為另一批新原料的溶劑之用。本法浸出醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)效率較高，浸出液較澄清，但溶劑消耗量大、費(fèi)時(shí)長(zhǎng)、操作仍嫌麻煩。煎煮法:煎煮法是我國(guó)最早使用的傳統(tǒng)的浸出方法。所用容器一般為陶器、砂罐或銅制、搪瓷器皿，不宜用鐵鍋，以免藥液變色。直火加熱時(shí)最好時(shí)常攪拌，以免局部藥材受熱太高，容易焦糊。有蒸汽加熱設(shè)備的藥廠，多采用大反應(yīng)鍋、大銅鍋、大木桶，或水泥砌的池子中通入蒸汽加熱。還可將數(shù)個(gè)煎煮器通過(guò)管道互相連接，進(jìn)行連續(xù)煎浸。此法簡(jiǎn)便，藥中大部分成分可被不同程度地提出，但含揮發(fā)性成分及有效成分遇熱易破壞的中藥不宜用此法，對(duì)含有多糖類(lèi)中藥，煎煮后，藥液比較粘稠，過(guò)濾比較困難?；亓魈崛》ǎ簯?yīng)用有機(jī)溶劑加熱提取，需采用回流加熱裝置，以免溶劑揮發(fā)損失。小量操作時(shí)，可在圓底燒瓶上連接回流冷凝器。溶劑浸過(guò)藥材表面約1?2cm.在水浴中加熱回流，一般保持沸騰約1小時(shí)放冷過(guò)濾，再在藥渣中加溶劑，作第二、三次加熱回流分別約半小時(shí)，或全基本提盡有效成分為止。此法提取效率較冷浸法高，大量生產(chǎn)中多采用連續(xù)提取法。但受熱易破壞的成分不宜用此法，且溶劑消耗量仍大，操作亦麻煩。連續(xù)提取法：為了彌補(bǔ)回流提取法中需要溶劑量大、操作較煩的不足，可采用連續(xù)提取法。實(shí)驗(yàn)室常用脂肪提取器或稱(chēng)索氏提取器。應(yīng)用揮發(fā)性有機(jī)溶劑提取中草藥有效成分，不論小型實(shí)驗(yàn)或大型生產(chǎn)，均以連續(xù)提取法為好，而且需用溶劑量較少，提取成分也較完全。連續(xù)提取法，一般需數(shù)小時(shí)才能提取完全。提取成分受熱時(shí)間較長(zhǎng)，遇熱不穩(wěn)定易變化的成分不宜采用此法。上述幾種為提取中藥的傳統(tǒng)方法，存在的缺點(diǎn)主要有：（1）煎煮法有效成份損失較多，尤其是水不溶性成份；（2）提取過(guò)程中有機(jī)溶劑有可能與有效成分作用，使其失去原有效用；（3）非有效成分不能被最大限度的除去，濃縮率不夠高；（4）提取液中除有效成分外，往往雜質(zhì)較多，尚有少量脂溶性成分，給精制帶來(lái)不利；（5）高溫操作會(huì)引起熱敏性有效成分的大量分解。本次設(shè)計(jì)中，擇與設(shè)計(jì)如下：原料葛根清雜粉碎一水煎煮一水浸膏一乙醇沉淀一醇浸膏一聚酰胺柱層析f水洗脫^濃縮f放置析品f粗品f精制f干燥f葛根素精品。3.2.1整理分為凈整理和整理兩類(lèi)⑴整理即把藥材通過(guò)篩，簸，揀，刷，刮，鏟，摘等方法得到凈藥材，然后經(jīng)包裝入庫(kù)。（2）凈整理根，根莖類(lèi)把藥材送至滾動(dòng)除塵機(jī)，去掉泥沙后進(jìn)入傳動(dòng)式整理臺(tái)，用于工除去藥材中霉蛀變質(zhì)部分和非藥用部分，并用電磁鐵吸掉鐵質(zhì)雜物，整理分檔，再分別送到淘潤(rùn)，干切等工序。果實(shí)，種子類(lèi)把藥材送入風(fēng)選機(jī)和分篩機(jī)，進(jìn)過(guò)篩選分檔，然后送到傳動(dòng)式整理臺(tái)，揀去雜質(zhì)，吸掉鐵質(zhì)雜物后送淘洗工序，部分不能用機(jī)械去除雜質(zhì)的藥材均全部采用手工整理。3.2.2淘潤(rùn)工序（1） 根，根莖，果實(shí)類(lèi)經(jīng)滾動(dòng)式洗藥機(jī)淘洗，淘洗水分兩段加入藥洗機(jī)。一次進(jìn)水淘洗后排放，二次進(jìn)水淘洗后經(jīng)過(guò)濾再回收做一次進(jìn)水使用，以此循環(huán)連續(xù)清洗。洗滌時(shí)間視藥材質(zhì)地的松軟，堅(jiān)實(shí)和臟垢程度掌握。吸水性強(qiáng)或芳香性藥材采用快洗去，以免影響質(zhì)量。洗滌后部分藥材送入浸泡池，部分藥材送入加溫減壓潤(rùn)藥器，然后送至切制工序。（2） 草藥類(lèi)采用噴潤(rùn)器，然后送到切制工序。淘洗廢水均排入污水處理系統(tǒng)，浸潤(rùn)時(shí)間應(yīng)掌握少浸多潤(rùn)的原則，減少藥汁的流失。3.2.3蒸煮，切制工序（1）蒸煮按炮制規(guī)范規(guī)定將需蒸煮的藥材送入蒸煮鍋，然后加水通蒸汽加熱全沸，若干小時(shí)后，送入下道工序。（2）切制干切的藥材過(guò)篩后經(jīng)包裝入庫(kù)；淘洗噴潤(rùn)洗滌后的藥材，長(zhǎng)條形的經(jīng)過(guò)直切式切藥機(jī)，塊根類(lèi)，果實(shí)類(lèi)送轉(zhuǎn)盤(pán)式切藥機(jī)。切制后的濕片送干燥工序。在夏季，送下道工序時(shí)間過(guò)長(zhǎng)易發(fā)熱變質(zhì)，需及時(shí)攤晾。3.2.4干燥工序蒸煮的藥材和潮片根據(jù)品種和含芳香成分及含水量程度選擇不同的干燥設(shè)備，部分藥材尚需做自然攤晾。根莖類(lèi)送入翻板式烘箱，少批量送入熱回風(fēng)干燥箱；果實(shí)種子類(lèi)送回轉(zhuǎn)式真空干燥或箱式干燥器；黏性，花類(lèi)用箱式干燥器；少量芳香性的藥材則自然攤晾或送太陽(yáng)能干燥器。3.2.5炒藥，敲軋工序（1） 炒藥需炒炙的品種送入滾動(dòng)式炒藥機(jī)或平底式炒藥機(jī)，炒制到一定程度，取出晾透后包裝入庫(kù)。（2） 敲軋礦石，貝殼類(lèi)經(jīng)清潔后送入軋碎機(jī)，軋碎后包裝入庫(kù)3.2.9包裝（1） 對(duì)于根、根莖類(lèi)，種子、果實(shí)類(lèi)，花類(lèi)，動(dòng)物類(lèi)藥材的飲片，全部用小包裝加大包裝的方法。小包裝用無(wú)毒聚乙烯塑料透明袋，根據(jù)飲片的質(zhì)地不同而固定裝量，一般為0.5kg、、1.5kg、2kg等。放入飲片檢驗(yàn)合格證后封口，裝入大包裝（可用大鐵盒或硬紙箱）中。在小包裝里面和大包裝外面都注明飲片品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、廠名。必須注意的是：對(duì)于水制、火制和水火共制的飲片必待涼透后方可包裝，否則會(huì)出現(xiàn)結(jié)露和霉變現(xiàn)象。（2） 對(duì)于全草類(lèi)和葉類(lèi)藥材的飲片，可用無(wú)毒聚丙烯塑料編織袋包裝，固定裝量為10?15kg一件。封口時(shí)同樣要放入檢驗(yàn)合格證，并在外面印上飲片的品名、數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)和廠名。（3） 對(duì)于礦物類(lèi)和外形帶鉤刺藥材的飲片宜用雙層或多層無(wú)毒聚丙烯塑料編織袋裝，以防泄露。（4） 對(duì)于貴重、毒劇藥材的飲片宜用小玻璃瓶、小紙盒分裝到一日量或一次量的最小包裝，并貼上完整的使用說(shuō)明標(biāo)簽。合理的包裝可以保證飲片質(zhì)量，使其達(dá)到預(yù)期的臨床效果，充分發(fā)揮其社會(huì)效益。而中藥飲片作為一種特殊的商品，產(chǎn)品包裝裝潢設(shè)計(jì)也是相當(dāng)重要。好的裝潢既要體現(xiàn)產(chǎn)品的價(jià)值，產(chǎn)品造型的美觀，又要經(jīng)濟(jì)、實(shí)用、方便，體現(xiàn)出中藥飲片這種商品的特殊性，在其充分發(fā)揮社會(huì)效益的同時(shí)，創(chuàng)造出良好的經(jīng)濟(jì)效益。

第四章物料衡算物料衡算是所有工藝計(jì)算的基礎(chǔ)，通過(guò)物料衡算可以確定選用設(shè)備的容積、臺(tái)數(shù)、主要尺寸，同時(shí)可以進(jìn)行熱量衡算、管路尺寸計(jì)算等。4.1物料衡算的基礎(chǔ)物質(zhì)的質(zhì)量守恒定律是物料衡算的基礎(chǔ)，即進(jìn)入一個(gè)系統(tǒng)的全部物料必等于離開(kāi)系統(tǒng)的全部物料，再加上過(guò)程中的損失量和在系統(tǒng)中的積累量。式中：ZG1-輸入物料量總和；ZG2—輸出物料量總和；ZG3—物料損失量總和；ZG4—物料積累量總和。當(dāng)系統(tǒng)內(nèi)部積累量為零時(shí)，上式可以寫(xiě)為：式中：ZG1-輸入物料量總和；ZG2—輸出物料量總和；ZG3—物料損失量總和；ZG4—物料積累量總和。當(dāng)系統(tǒng)內(nèi)部積累量為零時(shí)，上式可以寫(xiě)為：ZG1=ZG2+ZG34.2物料衡算的基準(zhǔn)對(duì)于間歇式操作過(guò)程，常采用一批原料進(jìn)行計(jì)算；對(duì)于連續(xù)式操作過(guò)程，可以采用單位時(shí)間產(chǎn)品數(shù)量或原料量為基準(zhǔn)進(jìn)行計(jì)(1)(2)算。物料消耗的結(jié)果應(yīng)列成原材料消耗定額和消耗量表，在計(jì)算時(shí)應(yīng)把原料、輔料及主要包裝材料一起算入。4.3物料衡算的條件年處理量：500噸的中藥材一年按300個(gè)工作日計(jì)算，每天三個(gè)班次，每班實(shí)際工作8小時(shí)?，F(xiàn)國(guó)內(nèi)飲片廠收得率(經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù))為0.83?0.86之間。新建的炮制車(chē)間將大批量生產(chǎn)加工中藥引片，擬以收得率0.83作為工藝計(jì)算依據(jù)。根據(jù)國(guó)內(nèi)某家提供的資料，其飲片生產(chǎn)各工序加工量大致比例如下。占日產(chǎn)量的43%占日產(chǎn)量的22%占日產(chǎn)量的9%占日產(chǎn)量的43%占日產(chǎn)量的22%占日產(chǎn)量的9%整理：2.8t敲軋：1.1t炒：0.9t，占日產(chǎn)量的7%粉碎：0.76t，占日產(chǎn)量的6%4.4物料衡算的范在進(jìn)行物料衡算時(shí)，經(jīng)常會(huì)遇到比較復(fù)雜的計(jì)算。為了計(jì)算方便，一般要?jiǎng)澏ㄎ锪虾馑惴秶?。根?jù)衡算目的相和對(duì)象的不同，衡算范圍可以是一臺(tái)設(shè)備、一套裝置、一個(gè)工段、一個(gè)車(chē)間、一個(gè)工廠等。衡算范圍一旦劃定。即可視為一個(gè)獨(dú)立

的體系。凡進(jìn)入體系的物料均為輸入項(xiàng)。離開(kāi)體系的物料均為輸出項(xiàng)。本設(shè)計(jì)以一個(gè)工段為單位進(jìn)行計(jì)算。4.5原輔料的物料衡算247t1t廢水廢氣粉塵2/3水提333t990t（清管4倍）原材粹00t1/3醇提純167t濃酒精95%833t（原材料倍）醇提液751t（按75%算）247t1t廢水廢氣粉塵2/3水提333t990t（清管4倍）原材粹00t1/3醇提純167t濃酒精95%833t（原材料倍）醇提液751t（按75%算）真空減壓濃縮清膏

62t濃縮液58t（按35%原

材料算）制劑車(chē)間制劑車(chē)間酒精貯存?補(bǔ)充95%濃酒精 310t 濃酒精1512t稀酒精989t110t（按10%算）168t（按10%算）排放第五章設(shè)備的設(shè)計(jì)及選型5.1工藝設(shè)備設(shè)計(jì)與選型的步驟工藝設(shè)備設(shè)計(jì)與選型分兩個(gè)階段，第一階段包括以下內(nèi)容：①定型機(jī)械設(shè)備和制藥機(jī)械設(shè)備的選型；②計(jì)量貯存容器的計(jì)算：③定型化工設(shè)備的選型；④確定非定型設(shè)備的形式、工藝要求、臺(tái)數(shù)、主要規(guī)格。第一階段是解決工藝過(guò)程中的技

術(shù)問(wèn)題，例如過(guò)濾面積、傳熱面積、干燥面積以及各種設(shè)備的主要規(guī)格等。設(shè)備選型應(yīng)該以下步驟：首先了解所需設(shè)備的大致情況.國(guó)產(chǎn)還是引進(jìn)，使用廠家的使用情況，生產(chǎn)廠家的技術(shù)水平等；其次是搜集所需資料，目前國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)制劑設(shè)備的廠家很多，技術(shù)水平和先進(jìn)程度也各不一樣，要做全面比較；再次，核實(shí)與本設(shè)計(jì)所要求的是否一致；最后到設(shè)備制造廠家了解其生產(chǎn)條件和技術(shù)水平及售后服務(wù)等?？傊紫纫紤]設(shè)備的適用性，使用能達(dá)到藥品生產(chǎn)質(zhì)量的預(yù)期要求。先進(jìn)的工藝優(yōu)良的產(chǎn)品必須有精良的設(shè)備作保證，GMP也要求使用符合其標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備。設(shè)備是根據(jù)我們的生產(chǎn)認(rèn)為和設(shè)備的生產(chǎn)能力的對(duì)比而選定的。一般情況下，所選設(shè)備的生產(chǎn)能力應(yīng)大于生產(chǎn)任務(wù)。但是不能超過(guò)很大，以免造成浪費(fèi)。各工段設(shè)備選型分述如下：先進(jìn)的工藝優(yōu)良的產(chǎn)品必須有精良的設(shè)備作保證，GMP也要求使用符合其標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備。設(shè)備是根據(jù)我們的生產(chǎn)任務(wù)和設(shè)備的生產(chǎn)能力的對(duì)比而選定的。一般情況下，所選設(shè)備的生產(chǎn)能力應(yīng)大于生產(chǎn)任務(wù)。但是不要相差很大，以免造成浪費(fèi)。5.2工藝設(shè)備的型號(hào)及功能（1）多功能提取罐由物料恒算得知，提取車(chē)間日處理凈藥材量為500噸，按一天八批生產(chǎn)，則每批投入量為62.5噸。每臺(tái)3ms提取罐每批投料為375kg，則需要166臺(tái)提取罐，分4條逆流動(dòng)態(tài)提取生產(chǎn)線（每條線配合41臺(tái)3ms的提取罐），另外兩罐做熱回流，選擇單獨(dú)的熱回流提取濃縮機(jī)組，可以滿(mǎn)足需求。因此選用DT-3型3m3提取罐（錐型）162臺(tái)。(2)熱回流提取濃縮機(jī)組 選擇DHTN系列熱回流提取濃縮機(jī)組，型號(hào)為DHTN1500/3000O本機(jī)主要組用于中藥，食品，化工等行業(yè)采用水，乙醇，甲醇的提取和等有機(jī)溶劑的回收與濃縮。提取液貯罐要求滿(mǎn)足體積約為，與提取罐配套。其主要作用是貯存提取液，起緩沖作用。鑒于不同中藥材中有效成份不同，性質(zhì)各異，因此本次設(shè)計(jì)選擇了不銹鋼貯罐。三效濃縮器根據(jù)物料恒算，選用三臺(tái)NS-1500型三效節(jié)能濃縮器，平均蒸發(fā)水量為1700kg/h?？梢詽M(mǎn)足要求。其主要技術(shù)參數(shù)：外型尺寸7000mm*1700mm*3500mm，單機(jī)重量2850kg，耗水量13t/h循環(huán)，蒸汽壓力0.05?0.09MPa，耗氣量500kg/h，一效真空度一0.04MPa，溫度85°C；二效真空度一0.06MPa，溫度75C，三效真空度一0.08MPa，溫度65C。(5)濃縮液貯罐滿(mǎn)足第一次提取濃縮液的體積要求即可，V=62500kg/1.22kg/cm3=51.2m3選公稱(chēng)容積為1.5m3不銹鋼貯罐35臺(tái)(考慮到還有熱回流等)。醇沉罐及沉淀罐由物料恒 算得知，醇沉液為1238噸/日，醇沉周期按18h/批，選用JC-3000 牛*型號(hào)的，其容積為3m3,換熱面積為8.5m2,工作溫度為一15C全常 "，溫，換熱介質(zhì)的最高工作壓力為0.25MPa,工作介質(zhì)工作壓力0.01卜...MPa,傳熱系數(shù)150?200kj/(m2.h..C),攪拌功率； 3.0kw，攪拌轉(zhuǎn)速125r/min。總重量2200kg。醇沉液貯罐要求滿(mǎn)足醇沉液體積要求即可，能夠有防腐蝕性能者最佳，一般情況下選擇不銹鋼貯罐，容積大小選擇3忙臥式170臺(tái)。板框過(guò)濾器選擇型號(hào)規(guī)格為：BAS370-4型170臺(tái)，其過(guò)濾面積4m2，過(guò)濾量為2000kg/h，過(guò)濾壓力為0.3MPa,外形尺寸1400mm*1050mm*460mm，重量150kg，主要材質(zhì)為鑄鐵。150kg，主要材質(zhì)為鑄鐵。縮鍋選擇空減壓濃縮可滿(mǎn)足要求。數(shù)如下：容積容積100L縮鍋選擇空減壓濃縮可滿(mǎn)足要求。數(shù)如下：容積容積100L，0.09MPa，真噴霧干燥器選用LG-150型噴霧干燥器170臺(tái)。主要技術(shù)參數(shù)：入口溫度V350°C，出口溫度80~90°C，水分蒸發(fā)量300kg/h，蒸汽壓力0.15MPa,干粉回收＞95%。外形尺寸5500mm*4000mm*7000mm。真空濃ZN-500型真罐170臺(tái)即主要技術(shù)參500L，收液槽夾層壓力空度600~700mmHg，加熱面積1.45m2,冷凝面積3.3m2，冷卻面積0.7m2，設(shè)備重量1300kg，外型尺寸2100mm*1200mm*3400mm。(11)真空濃縮機(jī)組選用170臺(tái)B-10型真空濃縮機(jī)組，外形尺寸3900mm*1420mm*4300mm，單機(jī)重量3000kg，通蒸汽1.18/h，壓力小于0.10MPa即可滿(mǎn)足要求。(12)可傾式反應(yīng)鍋選用一臺(tái)NF-III型可傾式反應(yīng)鍋，外型尺寸1450mm*1100mm*1380mm，單機(jī)重量361kg，通蒸汽0.06t/h，壓力為0.15MPa即可滿(mǎn)足要求。

（13）雙螺錐形混合機(jī)選用170臺(tái)型號(hào)為SHJ-1000型雙螺錐形混合機(jī)，外型尺寸（p1450mm*2820mm，單機(jī)重量1300kg，配套電機(jī)功率4.0kw即可滿(mǎn)足要求。第六章車(chē)間設(shè)備布置設(shè)計(jì)6.1車(chē)間設(shè)備布置概述的原則6.1.1車(chē)間布置應(yīng)符合生產(chǎn)操作要求的原則（1） 每一個(gè)設(shè)備要考慮一定的位置。（2） 設(shè)備布置應(yīng)考慮為操作工人能管理多臺(tái)設(shè)備或多種設(shè)備創(chuàng)造條件。（3） 設(shè)備布置不宜過(guò)擠或過(guò)松，宜盡量對(duì)稱(chēng)緊湊，排列整齊，充分利用空間。（4） 要考慮相同設(shè)備或相似設(shè)備互相使用的可能性和方便性（5） 設(shè)備的自動(dòng)測(cè)量?jī)x表要集中控制，閥門(mén)控制集中，便于工人操作.6.1.2車(chē)間布置應(yīng)符合設(shè)備安裝、檢修要求的原則（1） 根據(jù)設(shè)備大小及結(jié)構(gòu)，考慮設(shè)備安裝、檢修及拆卸所需要的空間和面積；（2） 滿(mǎn)足設(shè)備能順利進(jìn)出車(chē)間的要求；（3） 通過(guò)樓層的設(shè)備，樓面上要設(shè)置吊裝空；（4） 考慮設(shè)備的檢修和拆卸以及運(yùn)送所需要的起重運(yùn)輸設(shè)備。6.1.3車(chē)間布置應(yīng)符合廠房建筑要求的原則（1） 凡笨重設(shè)備或運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)會(huì)產(chǎn)生很大振動(dòng)的設(shè)備應(yīng)布置在廠房的底層；（2） 有劇烈振動(dòng)的設(shè)備，其操作臺(tái)和基礎(chǔ)不得與建筑物的柱子、墻連在一起；（3） 設(shè)備布置時(shí)，要避開(kāi)建筑的柱子以及主梁；（4） 廠房操作臺(tái)要統(tǒng)一考慮；（5） 設(shè)備不應(yīng)該布置在建筑物的沉降縫或伸縮縫處；（6） 在廠房的大門(mén)或樓梯旁布置設(shè)備時(shí)，要求不影響開(kāi)門(mén)和行人出入；（7） 在不嚴(yán)重影響工藝流程順序的原則下，將較高設(shè)備盡量集中布置。6.1.4車(chē)間布置應(yīng)符合節(jié)約建設(shè)投資要求的原則（1） 可露天或半露天的設(shè)備，盡量采用半露天或露天設(shè)計(jì)；（2） 廠房采用非高層化設(shè)計(jì)；（3） 工藝管道集中布置，減少管線投資和節(jié)約能耗；（4） 盡量采用一般的土建結(jié)構(gòu)；（5） 設(shè)備的操作面盡可能與通道安排在同一側(cè)。6.1.5車(chē)間布置應(yīng)符合安全、衛(wèi)生和防腐蝕的要求（1） 發(fā)酵工廠車(chē)間衛(wèi)生是正常生產(chǎn)的首要環(huán)節(jié)；（2） 要為工人操作創(chuàng)造良好的安全衛(wèi)生條件；（3） 易燃易爆車(chē)間要考慮方便工