(第七冊)管理制度管理辦法規(guī)定文件

管理制度文件文件編號：PYYK-3-ZD-01~18第A版編制：審核：批準(zhǔn)：生效日期：2014年1月1日濮陽市第二人民醫(yī)院檢驗科目錄序號主題內(nèi)容代號頁號1檢驗科各崗位職責(zé)PYYK-3-ZD-0152急診檢驗管理規(guī)定PYYK-3-ZD-0293檢驗科值班制度PYYK-3-ZD-03114檢驗科醫(yī)德規(guī)范PYYK-3-ZD-04125實驗室生物安全管理規(guī)定PYYK-3-ZD-05136實驗室危險品管理規(guī)定PYYK-3-ZD-06157實驗室內(nèi)務(wù)管理規(guī)定PYYK-3-ZD-07168實驗室安全管理規(guī)定PYYK-3-ZD-08179實驗室廢物處置管理規(guī)定PYYK-3-ZD-091910差錯事故登記制度PYYK-3-ZD-102111實驗室環(huán)境設(shè)施要求PYYK-3-ZD-112212試劑管理制度PYYK-3-ZD-122413實驗室消毒技術(shù)規(guī)范PYYK-3-ZD-132614檢驗科醫(yī)院感染管理制度PYYK-3-ZD-143015儀器設(shè)備操作維護規(guī)定PYYK-3-ZD-153116室內(nèi)質(zhì)控工作制度PYYK-3-ZD-163217室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書PYYK-3-ZD-173318計算機管理規(guī)定PYYK-3-ZD-1840修訂頁序號文件編號頁碼需更改的內(nèi)容更改內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期1234567891011121314151617181920檢驗科各崗位職責(zé)一、生化室崗位職責(zé)1.崗位設(shè)定生化室設(shè)崗位1，2，周二、周五增加崗位3。2.崗位職責(zé)：崗位1：負(fù)責(zé)生化常規(guī)檢驗項目的檢驗，OLYMPUSAU1000生化分析儀室內(nèi)質(zhì)控、操作、日常、定期維護及填寫相應(yīng)記錄以及環(huán)境溫濕度檢測、冰箱溫度檢測的記錄，與崗位2相互審核記錄內(nèi)容。與崗位3或2在生化常規(guī)檢驗標(biāo)本的編號、離心、標(biāo)本吸取方面相互配合。崗位2：負(fù)責(zé)生化肝功能檢查及防?？茩z驗項目的檢驗（無崗位3時，需配合崗位1對生化常規(guī)檢驗標(biāo)本的編號、離心、標(biāo)本吸取工作），VIROS250干生化分析儀室內(nèi)質(zhì)控、操作、日常、定期維護及填寫相應(yīng)記錄，與崗位1相互審核記錄內(nèi)容。崗位3：負(fù)責(zé)生化雜項檢驗項目（血氣分析、G-6PD、血清膽堿脂酶、每周5的血清蛋白電泳）的檢驗及生化常規(guī)檢驗標(biāo)本的編號、離心、標(biāo)本吸取，填寫血氣分析、血清蛋白電泳儀的操作、日常、定期維護的相應(yīng)記錄。二、免疫室崗位職責(zé)1.崗位設(shè)定免疫室設(shè)崗位2，3，4，周一增加崗位1。2.崗位職責(zé)：崗位1：負(fù)責(zé)免疫室每周一的Vca-IgA、肝炎系列、麻疹抗體檢驗（包括上周防保科留下的標(biāo)本），及以上各項目的室內(nèi)質(zhì)控。崗位2：負(fù)責(zé)免疫肝功能兩對半檢驗工作及室內(nèi)質(zhì)控、酶標(biāo)儀操作、每日及定期維護及填寫相應(yīng)記錄，，與崗位4相互審核記錄內(nèi)容。崗位3：負(fù)責(zé)免疫室防?？企w檢項目，每天補體、免疫球蛋白等特種蛋白分析儀檢驗項目，乙肝表面抗原的急診檢驗，每日10點半之前配合崗位4標(biāo)本的編號、離心等。崗位4：負(fù)責(zé)崗位1，2，3之外的其它免疫常規(guī)雜項檢驗，及室內(nèi)質(zhì)控；發(fā)光免疫分析儀每日及定期維護及填寫相應(yīng)記錄，以及環(huán)境溫濕度檢測、冰箱溫度檢測的記錄，與崗位2相互審核記錄內(nèi)容，每日10點半之后配合崗位3體檢標(biāo)本編號、離心。三、分子生物室崗位職責(zé)1.崗位設(shè)定分子生物室設(shè)崗位1，2，周二、周四、周五增加崗位3。2.崗位職責(zé)：崗位1：負(fù)責(zé)分子生物室常規(guī)（分泌物的DNA）檢驗，PCR定量分析儀的室內(nèi)質(zhì)控、操作、每日及定期維護及填寫相應(yīng)記錄及環(huán)境溫濕度檢測、冰箱溫度檢測的記錄，與崗位2相互審核記錄內(nèi)容。崗位2：負(fù)責(zé)分子生物室檢驗項目的試劑準(zhǔn)備工作以及支原體、衣原體培養(yǎng)的檢測工作，與其他崗位相互配合。崗位3：負(fù)責(zé)分子生物室周二、周五的乙肝DNA、周四的優(yōu)生優(yōu)育，雙周四的丙肝RNA檢驗工作，負(fù)責(zé)相應(yīng)檢驗的PCR定量分析儀的室內(nèi)質(zhì)控、操作、每日及定期維護與崗位1相互審核記錄內(nèi)容。四、血液臨檢室崗位職責(zé)1.崗位設(shè)定血液臨檢室設(shè)崗位1，2，周二、周五增加崗位3。2.崗位職責(zé)：崗位1：負(fù)責(zé)臨檢室血常規(guī)（包含防?？企w檢）、血型鑒定的檢驗工作，XT-2000i血球計數(shù)儀、血型鑒定儀的室內(nèi)質(zhì)控、操作、每日及定期維護及填寫相應(yīng)記錄，環(huán)境溫濕度檢測、冰箱溫度檢測的記錄，與崗位2相互審核記錄內(nèi)容。崗位2：負(fù)責(zé)臨檢室尿液、大便、分泌物、血沉、血流變、凝血四項的檢驗工作,BECKMAN血球計數(shù)儀、尿液分析儀、CA1500凝血分析儀的室內(nèi)質(zhì)控、操作、每日及定期維護及填寫相應(yīng)記錄及填寫相應(yīng)記錄,與崗位1相互審核記錄內(nèi)容。崗位3：負(fù)責(zé)臨檢室每周二、周五的骨髓片報告及每周五的血紅蛋白電泳的檢驗工作（如無骨髓片報告應(yīng)主動配合崗位1和崗位2的工作），負(fù)責(zé)電泳儀、骨髓片鏡檢的質(zhì)量控制、操作、每日及定期維護及填寫相應(yīng)記錄。五、門診崗位職責(zé)1.崗位設(shè)定門診設(shè)崗位1，2，3。2.崗位職責(zé)：崗位1：負(fù)責(zé)門診血常規(guī)、血型鑒定的檢驗工作、超敏CRP、尿微球蛋白檢測，CD1700血球計數(shù)儀、特種蛋白儀的室內(nèi)質(zhì)控、操作、每日及定期維護與崗位2相互審核記錄內(nèi)容。崗位2：負(fù)責(zé)門診分泌物常規(guī)、血沉、精液常規(guī)的檢驗工作，精液常規(guī)分析儀以及分泌物鏡檢的質(zhì)量控制及填寫相應(yīng)記錄以及環(huán)境溫濕度檢測、冰箱溫度檢測的記錄，與崗位1相互審核記錄內(nèi)容。崗位3：負(fù)責(zé)大便、尿液常規(guī)及沉渣分析，負(fù)責(zé)尿液分析儀、尿沉渣分析儀的質(zhì)控、操作、每日及定期維護及填寫相應(yīng)記錄崗位2相互審核記錄內(nèi)容。六、微生物室崗位職責(zé)1.崗位設(shè)定微生物室設(shè)崗位1，周一增加崗位2。2.崗位職責(zé)：崗位1：負(fù)責(zé)微生物常規(guī)檢驗項目的檢驗，本室儀器的室內(nèi)質(zhì)控、操作、日常、定期維護及填寫相應(yīng)記錄以及環(huán)境溫濕度、消毒狀況檢測、冰箱溫度檢測的記錄，與崗位2相互配合。崗位2：負(fù)責(zé)微生物室培養(yǎng)基的配置、病房空氣采樣檢驗，與崗位1相互配合。七、血庫崗位職責(zé)1.崗位設(shè)定血庫室設(shè)崗位1，周一、周三增加崗位2。2.崗位職責(zé)：崗位1：負(fù)責(zé)血庫的血制品的定購、交叉配血工作與質(zhì)量控制工作，血漿解凍機的操作、每日及定期維護及填寫相應(yīng)記錄，環(huán)境溫濕度檢測、冰箱溫度檢測的記錄。崗位2：配合崗位1的工作，對交叉配血結(jié)果進行審核。八、主任崗位職責(zé)1.崗位設(shè)定主任崗位1（周一至周五）。2.崗位職責(zé)：崗位1：負(fù)責(zé)科室排班、工作協(xié)調(diào)、行政管理等，在生化室崗位3未設(shè)立時，負(fù)責(zé)輸入肝功能兩對半的申請單。九、急診檢驗室崗位職責(zé)1.崗位設(shè)定急診檢驗室設(shè)崗位1，2。2.崗位職責(zé)：崗位1：由生化室崗位2承擔(dān)崗位2：由臨檢室崗位2承擔(dān)十、輔助崗位職責(zé)1.崗位設(shè)定設(shè)崗位輔助1，周一至周四、周六增加崗位輔助2。2.崗位職責(zé)：崗位輔助1：發(fā)放報告單，標(biāo)本接收登記、夜班送血及科室安全防護等（無輔助2崗位時發(fā)放檢驗回執(zhí)、幫助采血護士粘貼試管標(biāo)簽、填寫標(biāo)本室環(huán)境溫濕度檢測記錄及防保科體檢標(biāo)本電腦錄入及登記工作）。崗位輔助2：發(fā)放報告單，標(biāo)本接收登記、發(fā)放檢驗回執(zhí)、幫助采血護士粘貼試管標(biāo)簽、防保科體檢標(biāo)本電腦錄入及登記工作等。負(fù)責(zé)填寫標(biāo)本室環(huán)境溫濕度檢測記錄。急診檢驗管理規(guī)定1.急診檢驗的要求檢驗人員接到急診檢驗單后，要迅速及時地采集標(biāo)本，及時進行檢驗，準(zhǔn)確地報告檢驗結(jié)果。檢驗科可根據(jù)急診工作的實際需要，配備專用急診檢驗窗口和相關(guān)設(shè)備。急診檢驗工作在日常工作時間由各實驗組完成，值班時間由值班人員完成。（1）急診檢驗由各科臨床醫(yī)師根據(jù)急診病情需要，填寫急診檢驗申請單，申請單上需注明“急”或蓋“急診”字樣章，申請單和標(biāo)本由護士或健康員急送檢驗科，檢驗申請也可用電話等方式告知檢驗科工作人員。（2）需由檢驗科采樣的，檢驗人員接到急診檢驗單后，必須在5分鐘內(nèi)將標(biāo)本采集完畢。門診血常規(guī)標(biāo)本由檢驗人員采集，難以行動的病人，由檢驗人員到床邊采集。靜脈血由護士采集，腦脊液及各種穿刺液、胃液由醫(yī)師采集。糞便、尿液等由護士或健康員連同檢驗單一起送至檢驗科。（3）標(biāo)本管理員或檢驗人員接到標(biāo)本后，必須先檢查檢驗標(biāo)本是否符合要求，而后進行檢驗；特殊緊急樣本可直接送交相應(yīng)實驗組進行標(biāo)識、處理，同時再由標(biāo)本管理員完成標(biāo)本的核對、接收、記錄等工作。（4）急診檢驗完成并審核結(jié)果后，檢驗人員應(yīng)立即將檢驗結(jié)果報告送檢醫(yī)師，可電話告知送檢病區(qū)，由送檢病區(qū)的護士或醫(yī)師記錄結(jié)果，其檢驗報告單應(yīng)于當(dāng)日或次日早上交給送檢病區(qū)。2.急診檢驗的范圍（1）急診病人。（2）門診中的急、危、重病人。（3）急診室觀察病人病情突然變化者。（4）住院病人中病情突變者。3.急診檢驗項目急診檢驗項目由檢驗科和臨床科室根據(jù)臨床需要共同商定。（1）血液常規(guī)檢驗：白細(xì)胞計數(shù)及分類計數(shù)，血色素測定，凝血四項測定，3P試驗，D-二聚體測定，血型鑒定，血交叉配合試驗，瘧原蟲等。（2）尿液常規(guī)檢驗：尿蛋白定性試驗、尿糖定性試驗、酮體測定、尿沉渣鏡檢、尿膽紅素定性試驗、尿膽元試驗，尿HCG等。（3）大便常規(guī)檢驗：糞便理學(xué)檢驗、涂片鏡檢、潛血試驗等。（4）腦脊液及各種穿刺液檢驗：理學(xué)檢驗、細(xì)胞計數(shù)及分類計數(shù)、蛋白定性等。（5）生化檢驗：鉀、鈉、氯、鈣、二氧化碳結(jié)合力、糖、肌酐、尿素氮測定，淀粉酶測定，膽堿脂酶測定，AST測定、LDH測定、CK測定、血氣分析，腦脊液蛋白、糖、氯化物定量測定等。（6）免疫學(xué)檢驗：肌紅蛋白、肌鈣蛋白測定。（7）胃液、嘔吐物等的潛血試驗。（8）其他臨床特需項目，由臨床科室與檢驗科主任商定，經(jīng)同意后可按急診檢驗項目處理。檢驗科值班制度1.值班人員必須堅守崗位，不得擅離職守，因工作需要等暫離值班室時，應(yīng)標(biāo)明去向和聯(lián)系電話。2.認(rèn)真做好值班室的檢驗工作，急診優(yōu)先，做到快速、準(zhǔn)確、服務(wù)優(yōu)良。3.值班期間遇有特殊情況，應(yīng)及時向醫(yī)院總值班匯報，以求妥善處理。4.下班前做好交班記錄，辦好交接班手續(xù)，搞好值班室內(nèi)務(wù)。5.值班人員如有擅離崗位或失職行為應(yīng)嚴(yán)肅處理；如做好事應(yīng)表揚或獎勵。檢驗科醫(yī)德規(guī)范救死扶傷，實行社會主義的人道主義。時刻為病人著想，千方百計為病人解除痛苦。尊重病人的人格與權(quán)力，對待病人，不分民族、性別、職業(yè)、地位、財產(chǎn)狀況，都一視同仁。文明禮貌服務(wù)。舉止端莊，語言文明，態(tài)度和藹，同情、關(guān)心和體貼病人。廉潔奉公。自覺遵紀(jì)守法，不以醫(yī)謀私。為病人保守醫(yī)密，實行保護性醫(yī)療，不泄露病人隱私與秘密?；W(xué)互尊，團結(jié)協(xié)作。正確處理同行同事間關(guān)系。嚴(yán)謹(jǐn)求實，奮發(fā)進取，鉆研醫(yī)術(shù)，精益求精。不斷更新知識，提高技術(shù)水平。實驗室生物安全管理規(guī)定一.實驗室的設(shè)計與建造1.實驗室門宜帶鎖、可自動關(guān)閉；2.每個實驗室均設(shè)置洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處；3.實驗室圍護結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔，不適宜用地毯。地面應(yīng)防滑、無縫隙；4.實驗臺表面應(yīng)能防水，耐酸堿、耐有機溶劑、耐熱，耐用于消毒的相關(guān)化學(xué)物質(zhì)；5.實驗室中的家具應(yīng)牢固。各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙，以易于清潔。實驗室使用的椅子及其它器具，應(yīng)覆蓋易于清洗的非織物；6.應(yīng)設(shè)置實施各種消毒方法的設(shè)施，如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等對廢棄物進行處理.7.應(yīng)有專門放置生物廢棄物的容器。8.應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。9.實驗室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志。10.實驗室應(yīng)有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。11.實驗室宜有不少于每小時3～4次的通風(fēng)換氣次數(shù)。12.安裝生物安全柜時，注意房間的通風(fēng)和排風(fēng)，不會導(dǎo)致生物安全柜超出正常參數(shù)運行。生物安全柜應(yīng)遠(yuǎn)離門、遠(yuǎn)離能打開的窗，遠(yuǎn)離行走區(qū)，遠(yuǎn)離其他可能引起風(fēng)壓混亂的設(shè)備，保證生物安全柜氣流參數(shù)在有效范圍內(nèi)。二.實驗室安全設(shè)備及個體防護1、實驗室應(yīng)配備必要的生物安全柜或其它物理遏制裝置并正確使用，以二級以上（含二級）生物安全柜為宜。2、當(dāng)必須在生物安全柜外處理微生物時，需采取面部保護措施如眼鏡、口罩、面罩或其它防濺裝置。3、在實驗室內(nèi)工作必須使用專用的防護性外衣或制服。人員到非實驗室區(qū)域(如休息室、圖書館、門房)時，防護服必須留在實驗室。防護服可以在實驗室內(nèi)處理，也可以在洗衣房中洗滌，但不能帶回家中。4、可能接觸潛在傳染源、被污染的實驗臺表面或設(shè)備時，需戴手套。當(dāng)檢測工作結(jié)束時或手套破損時，應(yīng)摘除手套。一次性手套不用清洗、不能重復(fù)使用。戴手套不能接觸“潔凈”設(shè)施表面(如鍵盤、電話等)，也不宜到實驗室外。脫掉手套后，要洗手。5.可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作包括離心、劇烈震蕩或混勻、開啟裝有傳染源的容器(容器內(nèi)部的壓力可能與大氣壓不一致)均應(yīng)在生物安全柜或其他物理抑制設(shè)備中進行，并使用個體防護設(shè)備。若選用真空采血管或帶安全罩的離心杯，則離心可在開放實驗室內(nèi)進行，而采血管或離心杯須在生物安全柜中打開或在離心機中靜置30分鐘后打開。三.實驗室安全制度建設(shè)和操作1.實驗室人口須貼上生物危險標(biāo)志，注明危險因子、生物安全級別、負(fù)責(zé)人姓名和電話、進人實驗室的特殊要求及離開實驗室的程序。2.禁止非工作人員進人實驗室。參觀實驗室等特殊情況須經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進入。3.禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲存食物。4.接觸微生物或含有微生物的物品后，脫掉手套后和離開實驗室前要洗手。5.以移液器吸取液體，禁止口吸。6.使用尖銳器具時注意安全操作規(guī)程。7.按照實驗室安全規(guī)程操作，降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生。8.每天至少消毒一次工作臺面，活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒。9.所有培養(yǎng)物、廢棄物在運出實驗室之前必須進行滅活，如高壓滅活。需運出實驗室滅活的物品必須放在專用密閉防漏的容器內(nèi)儲存、運輸及消毒滅菌。10.如有條件工作人員應(yīng)接受必要的免疫接種(如卡介苗等)；11.必要時收集從事危險性工作人員的基本血清留底，并根據(jù)需要定期收集血清樣本，應(yīng)有檢測報告，如有問題及時處理；12.生物安全程序由實驗室負(fù)責(zé)人專門保管及監(jiān)督執(zhí)行，工作人員在進入實驗室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。13.工作人員要接受有關(guān)的潛在危險知識的培訓(xùn)，掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序。14.實驗設(shè)備在運出修理或維護前必須進行消毒。15.人員暴露于病毒時，及時向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人匯報并記錄。實驗室危險品管理規(guī)定易燃易爆及有毒物品等危險品必須儲存在專用倉庫或儲存室內(nèi)，設(shè)專人保管；容器或外包裝上有明顯標(biāo)識。易燃易爆及有毒物品等危險品專用倉庫，應(yīng)符合有關(guān)安全防火規(guī)定，并根據(jù)物品種類、性質(zhì)，設(shè)置相應(yīng)的通風(fēng)、防爆、防火、防曬、滅火等安全措施。易燃易爆及有毒物品等危險品入庫前必須進行檢查登記，入庫后必須定期檢查。儲存易燃易爆及有毒物品等危險品的倉庫，嚴(yán)禁吸煙及使用明火，應(yīng)配有滅火設(shè)施。使用危險物品者必須嚴(yán)格遵守各項安全制度和操作規(guī)程，有安全防護措施和用具。劇毒試劑稱量及使用，應(yīng)有兩人以上在場，嚴(yán)格做好出入庫登記工作。菌種、毒株由微生物室專人保管和使用。儀器設(shè)備要遠(yuǎn)離易燃易爆及腐蝕性物品。使用尖銳器具必須遵守作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)程，注意安全。實驗室內(nèi)務(wù)管理規(guī)定1.本實驗室上崗人員上崗前必需學(xué)習(xí)內(nèi)務(wù)管理規(guī)定。2.禁止非工作人員進入實驗室。參觀實驗室等特殊情況須經(jīng)實驗室負(fù)人批準(zhǔn)后方可進入。3.在實驗室內(nèi)工作必需穿工作服。人員到非實驗室區(qū)域時，工作服必需留在實驗室，放在指定區(qū)域。4.可能接觸潛在傳染源、被污染的實驗臺表面或設(shè)備時，需戴手套。戴手套不能接觸“潔凈”設(shè)施表面（如鍵盤、電話等），也不宜到實驗室外。脫掉手套和離開實驗室前要洗手。5.實驗室內(nèi)的儀器設(shè)備、家具等布局合理，便于操作；材料、資料等物品擺放整齊，利于使用。保證走廊和過道通暢。6.保持實驗室清潔衛(wèi)生。7.禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲存食物。8.與本實驗室無關(guān)的物品不得進入實驗室。9.工作期間不得閑聊、看報、閱讀無關(guān)書籍及從事與工作無關(guān)的活動；不得無故離崗。10.每天下班前對水、電、燃?xì)忾y門、門窗等進行安全檢查，確認(rèn)無隱患后方可離去。實驗室安全管理規(guī)定禁止非工作人員進入實驗室。參觀實驗室等特殊情況須經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進入。禁止非工作人員使用實驗室儀器、設(shè)備及其它物品；未經(jīng)允許，非工作人員禁止翻閱實驗室任何資料。實驗室各類測試數(shù)據(jù)、病人資料、記錄和文件等均按保密規(guī)定進行保管和使用，任何人不得擅自對外提供。如發(fā)現(xiàn)泄密事故，應(yīng)立即采取補救辦法，并對泄密人員進行嚴(yán)肅處理。實驗室的電、水、氣設(shè)施必須按規(guī)定安裝，禁止超負(fù)荷用電，不得亂拉、亂接臨時線路。有接地要求的儀器必須按規(guī)定接地。各類在用儀器設(shè)備和防護裝置必須保持完好狀態(tài)，不準(zhǔn)隨意改動安全裝置。精密貴重儀器和大型設(shè)備專人操作和管理，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自操作和拆卸。稀缺貴重材料和劇毒、易燃、易爆放射性等危險物品必須分類分柜存放，專人管理。注意防水、防高溫、防電火花、防曬，通風(fēng)良好。每天下班前，工作人員應(yīng)關(guān)好水電、空調(diào)、電腦、儀器、火種、門窗等確認(rèn)無隱患后方可離去。節(jié)假日前各室負(fù)責(zé)人應(yīng)統(tǒng)一檢查，落實值班人員和責(zé)任，消除不安全隱患。電爐、煤氣爐使用時，工作人員不得離開現(xiàn)場。實驗室內(nèi)配有滅火器材，消防器材要放置在明顯、便于取拿的位置。工作人員都要熟悉消防器材的使用方法。消防器材要妥善保管，不得隨意挪動。貴重物品妥善保管，做好安全防盜措施。作好消毒隔離工作，注意自身防護，防止傳染病發(fā)生。實驗室要把安全知識、安全制度、操作規(guī)程等列為實驗教學(xué)的內(nèi)容之一，對新進實驗室的人員（包括外協(xié)人員）必須先經(jīng)過安全教育，在掌握了安全操作技能和具有自我保護能力后，才能動手操作。實習(xí)和進修人員必須在帶教人員的指導(dǎo)下按操作規(guī)程進行實驗，危險性的實驗必須有安全防護措施，需要有人監(jiān)護。實驗室發(fā)生事故時，工作人員應(yīng)積極采取應(yīng)急措施，及時報告實驗室負(fù)責(zé)人和科主任。造成輕傷以上的事故或被盜、水災(zāi)、火災(zāi)、爆炸、中毒等嚴(yán)重的安全事故要立即搶救，保護事故現(xiàn)場，并立即逐級報告科主任、保衛(wèi)等有關(guān)部門和醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)，不得隱瞞不報或拖延上報。對于一貫遵紀(jì)守法，保證設(shè)備安全運行及文明操作實驗中有顯著成績者；發(fā)現(xiàn)重大事故隱患，積極采取措施補救，排除險情，轉(zhuǎn)危為安者；發(fā)生事故時，不顧個人安危，奮力搶救生命和國家財產(chǎn)等情況者，給予表彰和獎勵。實驗室廢物處置管理規(guī)定一.醫(yī)院垃圾分類：㈠生活垃圾：包括廢紙、一次性生活及辦公用品、以及其他未被病人體液、試劑以及藥物等污染的物品。用黑色垃圾袋裝。㈡醫(yī)療廢物：包括感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物五類，用黃色垃圾袋裝。其中：1.感染性廢物：⑴被病人血液、體液、排泄物污染的物品如棉球、棉簽、紗布、一次性醫(yī)療用品與器械、廢棄的被服等；⑵隔離傳染病人或疑似傳染病人產(chǎn)生的生活垃圾；⑶病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液；⑷各種廢棄的醫(yī)學(xué)標(biāo)本；⑸廢棄的血液、血清；⑹使用后的一次性醫(yī)療用品與器械。2.病理性廢物：⑴廢棄的人體組織和器官；⑵醫(yī)學(xué)實驗動物的組織、尸體；⑶病理切片廢棄的人體組織、病理切片。3.損傷性廢物：⑴醫(yī)用針頭、縫合針；⑵各類醫(yī)用銳器；⑶載玻片、玻璃試管、安瓶等。4.藥物性廢物：⑴廢棄的一般性藥品；⑵廢棄的細(xì)胞毒性藥品和遺傳毒性藥品；⑶廢棄的疫苗、血液制品等。5.化學(xué)性廢物：⑴實驗室廢棄的化學(xué)試劑；⑵廢棄的過氧乙酸、戊二醛等化學(xué)消毒劑；⑶廢棄的汞血壓計、汞溫度計。㈢放射性廢物：用紅色垃圾袋。二.檢驗科工作人員將產(chǎn)生醫(yī)療垃圾按照上述標(biāo)準(zhǔn)分類放置，由總務(wù)科派專人收集并登記，專人按照規(guī)定時間和路線運送至醫(yī)療廢物貯存池貯存，并隔天交由深圳市危險廢物處理站處置。三.有效氯消毒劑：500mg/片，檢驗科常用消毒濃度為1500mg/L,應(yīng)用3片配置1L,并用檢測試紙定期檢測。四.本科室醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險廢物在科內(nèi)進行化學(xué)消毒或壓力蒸汽滅菌，然后按感染性廢物收集處理。五.全自動儀器下排液經(jīng)消毒處理后方可排入污水處理系統(tǒng)。六.廢棄標(biāo)本如尿、胸水、腹水、腦脊液、唾液、胃液、腸液、關(guān)節(jié)腔液等每100mL加漂白粉5g或二氯異氰尿酸鈉2g，攪勻后作用2h-4h倒入廁所或糞池內(nèi)；痰、膿、血、糞（包括動物糞便）及其它固形標(biāo)本，焚燒或加2倍量漂白粉溶液或二氯異氰尿酸鈉溶液，拌勻后作用2h-4h；若為肝炎或結(jié)核病者則作用時間應(yīng)延長至6h后倒入廁所或化糞池。差錯事故登記制度1.嚴(yán)格執(zhí)行檢驗工作查對制度，包括：采集，收集標(biāo)本、化驗單的科別、床號、姓名、檢驗?zāi)康?、檢驗標(biāo)本的質(zhì)量和量；檢驗時的項目、所用的試劑、編號；檢驗結(jié)束時的檢驗結(jié)果、登記；發(fā)報告時的科別、病房等。2.要做過細(xì)的工作，嚴(yán)防檢驗標(biāo)本丟失或損壞，尤其是腦脊液、心包液、骨髓、胸腹水液等重要標(biāo)本，收到后應(yīng)立即登記并檢驗，防止漏檢、錯檢；生化、免疫檢驗標(biāo)本驗后應(yīng)保留24小時，輸血標(biāo)本應(yīng)保留七天以上；防止在工作中，特別是離心沉淀時損壞標(biāo)本；防止儀器錯用、試劑錯配、錯用及計算錯誤；防止定錯或錯報血型及交叉配合試驗等等。3.嚴(yán)格執(zhí)行檢驗標(biāo)本接收制度。病區(qū)送檢的檢驗標(biāo)本和化驗單應(yīng)經(jīng)檢驗科有關(guān)人員驗收、簽名，發(fā)現(xiàn)有不合要求的標(biāo)本或與化驗單不符的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)即退回，并要求重送。4.發(fā)現(xiàn)差錯應(yīng)及時向?qū)I(yè)組長及科主任報告，力求妥善處理，并登記入冊。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重差錯或醫(yī)療事故后，立即組織搶救，并報告醫(yī)務(wù)科、院領(lǐng)導(dǎo)，對重大事故，應(yīng)做好善后工作。5.對已發(fā)生的差錯事故，科主任應(yīng)視不同情況對有關(guān)人員進行批評教育或行政處分，情節(jié)嚴(yán)重的嚴(yán)肅處理。6.科主任及專業(yè)組長加強對差錯事故的防范管理及對檢驗人員的安全醫(yī)療教育，經(jīng)常檢查、分析，發(fā)現(xiàn)隱患及時解決。實驗室環(huán)境設(shè)施要求實驗室位于醫(yī)院的適宜位置或樓層，便于病人識別、前往，便于與相關(guān)醫(yī)護人員協(xié)調(diào)工作。夜間急診處設(shè)發(fā)光指示。實驗室應(yīng)設(shè)等候區(qū)域，配備一定的服務(wù)設(shè)施，盡量使病人感到舒適和安慰。實驗室設(shè)采樣區(qū)域和采樣窗口，應(yīng)使病人感到舒適和安全。實驗室應(yīng)設(shè)無障礙通道或特殊操作區(qū)域，便于為有特殊要求的人士服務(wù)。實驗室的工作區(qū)和生活區(qū)分開。各實驗室空間寬敞、照明充足；有后備能源系統(tǒng)，停電時可支持實驗室工作20分鐘以上；有完善的供排水系統(tǒng)，有蓄水裝置，可供停水時使用1小時以上；有通風(fēng)裝置。各實驗室設(shè)置洗手池，為感應(yīng)式水龍頭，位置在靠近出口處；洗手池處同時設(shè)洗手消毒液。實驗室配備消防設(shè)施（滅火器、黃沙箱等），做到定期檢查，保證使用。各實驗室根據(jù)工作需要配備電腦，安裝LIS系統(tǒng)，科內(nèi)聯(lián)網(wǎng)。各實驗室配備空調(diào)裝置，溫度控制在10-30℃，相對濕度控制在40-70%。實驗室保持清潔，儀器有防塵罩。有要求的實驗室噪音應(yīng)不大于70分貝。實驗室有儀器、設(shè)備的區(qū)域應(yīng)防電磁干擾，防輻射，防震動；儀器設(shè)備布局要合理、整齊，便于操作；儀器設(shè)備擺放在堅固防震的臺面上，保持平穩(wěn)狀態(tài)，正常使用下不得隨意挪動，如有搬動，應(yīng)重新校驗其準(zhǔn)確度，以確保檢測的有效性，精密儀器均應(yīng)配備穩(wěn)壓電源，保證儀器分析的要求。實驗室內(nèi)不同的實驗區(qū)域應(yīng)分開，并有明顯標(biāo)識；防止交叉污染。實驗臺表面防水，耐酸堿、耐有機溶劑、耐熱，耐用于消毒的相關(guān)化學(xué)物質(zhì)。實驗室地面為防滑地磚，易于清潔。實驗室中的家具牢固，各種家具和設(shè)備之間保持一定間隙，以易于清潔。實驗室使用的椅子及其它器具，表面易于清潔或覆蓋易于清洗的非織物。各實驗室設(shè)臭氧消毒裝置，每日定時自動啟動；有要求的實驗室同時設(shè)紫外消毒燈。各實驗室有專門放置廢棄物的容器，各類廢棄物容器有不同標(biāo)識；廢棄物每日暫時集中在清潔間，按醫(yī)院規(guī)定運送和處理。有特殊管理規(guī)定的實驗室如微生物室、分子生物室、HIV實驗室，按其相應(yīng)要求進行設(shè)計、布局。無菌室有良好的防菌、防塵和滅菌措施和合理的環(huán)境布局。綜合室有專門的文件柜進行文件、資料、檔案等的保管，保證安全、保密。未能領(lǐng)用完的消耗性材料保存在倉庫中，防塵防潮。危險物品的存放有特定區(qū)域，遵守《實驗室危險物品管理規(guī)定》。試劑管理制度1.檢驗科所用試劑均執(zhí)行投標(biāo)采購的原則。要求試劑質(zhì)量要合格，有三證；購買試劑時要注意生產(chǎn)日期和失效日期；為了保證試劑的質(zhì)量，要有計劃地進購，不得使用過期試劑。2.試劑的存放要嚴(yán)格按照要求做，以免儲存不當(dāng)造成試劑的失效。3.如發(fā)現(xiàn)試劑變質(zhì)和有質(zhì)量問題，迅速查找原因。為了保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，不得使用變質(zhì)和失效的試劑。4.如果更改試劑廠家，應(yīng)對試劑質(zhì)量、價格反復(fù)論證，寫出書面報告后，請示分管院長，才能更換。5.對日常所用的抗凝劑和自配的試劑，按作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程嚴(yán)格操作，保證質(zhì)量。6.各實驗室的試劑要合理使用，妥善保管。每周都要檢查所用的每種試劑的庫存量，以便報告主任及時采購。附：試劑藥品管理規(guī)則1.試劑藥品貯存規(guī)則一般試劑藥品一般試劑藥品放置原則：固體與液體分開，氧化劑與還原劑分開，酸與堿要分開放置，易燃易爆藥品要遠(yuǎn)離電源。試劑放置溫度要根據(jù)試劑藥品所要求，分為常溫、4－8℃和4℃以下。在貯存試劑時，要登記試劑的效期。危險性化學(xué)藥品危險性化學(xué)藥品應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理，標(biāo)簽必須完整清楚。酸和堿，氧化劑和還原劑以及其他能相互作用的藥品試劑，不應(yīng)存放在一起，以防變質(zhì)，失效或燃燒。揮發(fā)性藥品應(yīng)于陰涼避光處保存，嚴(yán)禁日光直接照射。強氧化劑不宜受熱與酸類接觸，否則會分解放出活潑的氧，導(dǎo)致其他物質(zhì)燃燒或爆炸。易爆炸性的藥品應(yīng)放置在有緩沖液體的容器內(nèi)，以防撞擊和劇烈震動而引起爆炸。2.易腐蝕試劑的使用規(guī)定使用有揮發(fā)性強酸、堿，以及有毒性的氣體時，應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)開啟瓶塞，如無通風(fēng)櫥時，應(yīng)在空氣流通處開瓶，人站在上風(fēng)向，眼應(yīng)側(cè)視，操作迅速，用畢立即緊塞瓶塞。對液體試劑應(yīng)觀察試劑名稱，濃度，溶液的顏色，透明度，有無沉淀，以確定試劑是否變質(zhì)。取用液體試劑時，應(yīng)將試劑倒入試管中吸取，原則上不能將吸管直接插入試劑瓶中吸取，用完剩余試劑不能倒回試劑瓶內(nèi)。傾倒試劑時，左手握住貼有瓶簽的瓶體，右手拔出瓶塞，從瓶簽的對側(cè)倒出溶液，避免溶液腐蝕標(biāo)簽，瓶塞開啟后將塞座放在桌上，塞心朝上不可與任何物品接觸，以免污染試劑，更應(yīng)注意不可使瓶塞張冠李戴。3.受化學(xué)藥品傷害的處理皮膚受強酸或其他酸性藥品傷害時，先用大量清水沖洗，再用5%碳酸氫鈉沖洗，最后用鹽水洗凈，并敷以碳酸氫鈉溶液紗布條。皮膚受強堿或其他堿性藥物傷害時，先用大量清水沖洗，再用5%硼酸沖洗，重者可用2%醋酸濕敷。溴水傷害皮膚則以多量甘油按摸，使甘油滲入毛孔，再涂以硼酸軟膏。堿性物質(zhì)濺傷眼睛后，應(yīng)立即用生理鹽水或大量干凈水徹底沖洗眼睛至少10分鐘，再用4%硼酸溶液沖洗，后用生理鹽水沖洗，并滴以抗菌素眼藥，防止感染。強酸溶液濺傷眼睛，迅速用清水沖洗，然后請眼科醫(yī)生處理。實驗室消毒技術(shù)規(guī)范一.適用范圍：本規(guī)范適用于實驗室器材、檢驗單、廢棄標(biāo)本及相關(guān)人員的消毒。檢驗科的工作場所分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。清潔區(qū)包括辦公室、會議室、休息室、儲藏室、培養(yǎng)基室和試劑室；半污染區(qū)指衛(wèi)生通道、更衣室、緩沖間；污染區(qū)包括標(biāo)本收集、存放、處理室、檢測室。二.消毒原則：清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)應(yīng)分別進行常規(guī)清潔、消毒處理。清潔區(qū)和污染區(qū)的消毒要求、方法和重點有所不同，若清潔區(qū)和污染區(qū)無明顯界限，按污染區(qū)處理。清潔區(qū)若無明顯污染，應(yīng)每天開窗通風(fēng)換氣數(shù)次，濕式清潔臺面、地面1次；污染區(qū)在每天開始工作前及結(jié)束工作后，臺面、地面應(yīng)用含有效氯250mg/L的含氯消毒液各擦拭1次，空氣選用循環(huán)風(fēng)動態(tài)消毒法消毒處理，廢棄標(biāo)本應(yīng)分類進行消毒處理后排放。半污染區(qū)環(huán)境消毒同污染區(qū)，工作衣、帽每周換洗2次，拖鞋每天用含有效溴或有效氯250mg/L的二溴海因或含氯消毒劑浸泡或擦拭1次。所以清潔消毒器材（抹布、拖把、容器）不得與污染區(qū)或半污染區(qū)共用。工作人員每次下班前應(yīng)用肥皂流水洗手1min-2min。結(jié)核病專業(yè)檢驗室工作人員，每次連續(xù)佩戴口罩不得超過4h，工作衣若有明顯致病菌污染或從事烈性菌標(biāo)本檢驗后，應(yīng)隨時更換，及時進行消毒滅菌。三.檢驗單的消毒：污染檢驗單送出前用便攜式高強度紫外線消毒器距檢驗單面不高于緩慢移動，照射3s-5s，必須兩面照射；也可用經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的專用甲醛消毒器薰蒸消毒。四.空氣的消毒：對污染區(qū)內(nèi)明顯產(chǎn)生傳染性氣溶膠的操作（攪拌、研磨、離心等），特別是可通過呼吸道傳播又含有高度傳染性微生物（炭疽桿菌、分枝桿菌、球孢子菌、組織胞漿菌、軍團菌、流行性感冒病毒等）的操作，應(yīng)在生物安全柜（負(fù)壓）內(nèi)進行，使空氣經(jīng)細(xì)菌濾器或熱力殺菌通道排出室外，柜內(nèi)形成負(fù)壓。要求嚴(yán)格無菌的操作如傾倒培養(yǎng)基、菌種轉(zhuǎn)種和細(xì)胞轉(zhuǎn)瓶等，應(yīng)在100級潔凈間或100級生物安全柜內(nèi)進行，使空氣經(jīng)初效、中效及高效濾器進入室（柜）內(nèi)，形成正壓，極大限度地減少污染。但應(yīng)注意及時更換濾器，定時檢測濾效。五.器材消毒：除已知無傳染性器材外，凡直接接觸或間接接觸過臨床檢驗標(biāo)本的器材均視為具有傳染性，應(yīng)進行消毒處理。1.金屬器材①小的金屬器材如接種環(huán)，用酒精燈燒灼滅菌。當(dāng)接種環(huán)上有較多污染物時，應(yīng)先在火焰上方，把接種環(huán)烤干后再緩慢伸入火焰灼燒，以免發(fā)生爆裂或濺潑而污染環(huán)境；②較大的金屬器材或銳利的刀剪受污染后不宜燒灼滅菌，可用2%堿性/中性戊二醛溶液浸泡2h后，潔凈水沖洗、瀝干，再用干熱或壓力蒸汽滅菌。2.玻璃器材①采集標(biāo)本的器材如玻片、吸管、玻瓶要做到一人一份一用一消毒。污染的吸管、試管、滴管、離心管、玻片、玻棒、玻瓶、平皿等，應(yīng)立即浸入含有效氯1000mg/L含氯消毒劑中浸泡4h，再清洗干凈、烘干。也可浸入洗滌劑或肥皂液中煮沸15min-30min，反復(fù)洗刷，瀝干，37℃-60℃②接種培養(yǎng)過的瓊脂平板應(yīng)壓力蒸汽滅菌30min，趁熱將瓊脂倒棄，再刷洗；③用于生化檢驗或免疫學(xué)檢驗者，洗刷后浸泡于重絡(luò)酸鉀-濃硫酸清潔液內(nèi)24h，徹底沖洗，最后用蒸餾水沖洗3遍，瀝干，烘干；④用于微生物檢驗者，吸管一端應(yīng)塞少量棉花，管或瓶應(yīng)有塞，再用牛皮紙包好，可用于熱160℃2h滅菌，待冷至40℃以下才能開烤箱的門，以免玻璃炸裂；若箱內(nèi)易燃物品冒煙或發(fā)生焦味，應(yīng)立即切斷電源并關(guān)閉氣孔，切勿開啟箱門以免導(dǎo)致燃燒；也可用壓力蒸汽121℃，cm2)滅菌15min-30min,吸管應(yīng)直放，空吸管和空瓶口應(yīng)朝下，且不能密閉，帶螺旋帽的管瓶，滅菌時應(yīng)將螺旋帽放松。3.塑料制品①一次性使用的塑料制品如一次性注射器用后及時進行毀形、消毒，薄膜手套用后放污物袋內(nèi)集中進行無害化處理；②耐熱的塑料如聚丙烯、聚碳酸酯、尼龍及聚四氟乙烯制的器材，可用肥皂或洗滌劑溶液煮沸15min-30min，洗凈后，用壓力蒸汽121℃，滅菌20min-30min；③不耐熱的聚乙烯、聚苯乙烯，可用%過氧乙酸或1000mg/L有效氯的溶液浸泡30min-60min，再洗凈，晾干；也可用環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌，800mg/L于37℃-68℃④一般血清學(xué)反應(yīng)使用過的塑料板可直接浸入1%鹽酸溶液內(nèi)2h以上或過夜；對肝炎檢驗的反應(yīng)板可用%過氧乙酸或1%過氧戊二酸溶液或2000mg/L有效氯或有效溴消毒液浸泡2h-4h后，洗凈再用。4.橡膠制品橡膠制品如手套、吸液管（球）受污染后可用肥皂或%洗滌劑溶液煮沸15min-30min，煮時吸液管（球）應(yīng)全部浸入水內(nèi)，清洗后晾干；必要時再用壓力蒸汽，115℃滅菌40min。5.紡織品無紡布帽子、工作衣、口罩等用后放污物袋內(nèi)集中進行無害化處理；棉質(zhì)工作服、帽子、口罩、鞋套等放專用污物袋內(nèi)，送洗衣房清洗，每周2次，有明顯污染時，可隨時用有效氯或有效溴500mg/L的消毒液，作用30min-60min，或壓力蒸汽121℃20min.6.貴重儀器①顯微鏡、分光光度計、離心機、天平、酶標(biāo)檢測儀、細(xì)胞計數(shù)器械、積壓液系列化分析儀、氣相色譜儀、冰箱、培養(yǎng)箱等局部輕度污染，可用2%堿性或中性戊二醛溶液或%醋酸氯己定-乙醇溶液擦拭；污染嚴(yán)重時，可用環(huán)氧乙烷消毒。②若離心時離心管未密閉，試管破裂，液體外溢，應(yīng)消毒離心機內(nèi)部，特別是有可能受肝炎病毒或分枝桿菌污染時，宜戴上手套用2%堿性或中性戊二醛溶液擦拭消毒，作用30min-60min；或整機用環(huán)氧乙烷消毒。六.手的消毒工作前、工作后、或檢驗同類標(biāo)本后再檢驗另一類標(biāo)本前，均須用肥皂流水洗手2min-3min，搓手使泡沫布滿手掌手背及指間至少10s，再用流水沖洗，若手上有傷口，應(yīng)戴手套接觸標(biāo)本。水龍頭應(yīng)用非手觸式開關(guān)；肥皂應(yīng)保持干燥或用瓶裝液體肥皂，每次使用時壓出；洗手后采用紅外線自動干手機將手吹干或消毒紙巾、紗布或毛巾擦干，不宜設(shè)置公用擦手布；肝炎或結(jié)核專業(yè)檢驗室工作人員應(yīng)戴手套，當(dāng)明顯受致病菌污染，或從事有強傳染性病菌如霍亂、炭疽等檢驗后，應(yīng)立即用%過氧乙酸溶液或1000mg/L有效氯或有效溴消毒液浸泡3min，然后用清水沖洗。七.廢棄標(biāo)本及其容器的消毒處理①采集檢驗標(biāo)本或接觸裝有檢驗標(biāo)本的容器，特別是裝有肝炎和結(jié)核的檢驗標(biāo)本者，應(yīng)帶手套，一次性使用的手套用后放收集袋內(nèi)，集中燒毀；可反復(fù)使用者用后放消毒液內(nèi)集中消毒；無手套可用紙?zhí)资蛊つw不直接與容器表面接觸，用后將紙放入污物袋內(nèi)燒毀；②夾取標(biāo)本的工具，如鉗、鑷、接種環(huán)、吸管等用后均應(yīng)消毒清潔，進行微生物檢驗時，應(yīng)重新滅菌，金屬工具可燒灼滅菌或消毒液浸泡；玻璃制品可干熱或壓力蒸汽滅菌；③廢棄標(biāo)本如尿、胸水、腹水、腦脊液、唾液、胃液、腸液、關(guān)節(jié)腔液等每100mL加漂白粉5g或二氯異氰尿酸鈉2g，攪勻后作用2h-4h倒入廁所或糞池內(nèi)；痰、膿、血、糞（包括動物糞便）及其它固形標(biāo)本，焚燒或加2倍量漂白粉溶液或二氯異氰尿酸鈉溶液，拌勻后作用2h-4h；若為肝炎或結(jié)核病者則作用時間應(yīng)延長至6h后倒入廁所或化糞池；④盛標(biāo)本的容器，若為一次性使用紙質(zhì)容器及其外面包被的廢紙，應(yīng)焚毀；對可再次使用的玻璃、塑料或陶瓷容器，可煮沸15min，可用1000mg/L有效氯的票被粉澄清液或二氯異氰尿酸鈉溶液浸泡2h-6h，消毒液每日更換，消毒后用水洗凈或流水刷洗，瀝干；用于微生物培養(yǎng)采樣者，用壓力蒸汽滅菌后備用；⑤廢棄標(biāo)本及其容器應(yīng)有專門密閉不漏水的污物袋（箱）存放，專用集中、燒毀或消毒，每天至少處理一次。八．實驗室污染區(qū)的消毒實驗室污染區(qū)的各種表面消毒包括：①桌椅等表面的消毒：每天開始工作前用濕布抹擦1次，地面用濕拖把擦1次，禁用干抹干掃，抹布和拖把等清潔工具各室專用，不得混用，用后洗凈晾干。下班前用250mg/L-500mg/L有效溴消毒液或%%過氧乙酸抹擦1次。地面的消毒：用2倍濃度上述消毒液拖擦。②各種表面也可用便攜式高強度紫外線消毒器近距離表面照射消毒。③若被明顯污染，如具傳染性的標(biāo)本或培養(yǎng)物外溢、濺潑或器皿打破、灑落于表面，應(yīng)立即用消毒液消毒，用1000mg/L-2000mg/L有效溴或有效氯溶液，或%%過氧乙酸溶液灑于污染表面，并使消毒液浸過污染物表面，保持30min-60min,再擦，拖把用后浸于上述消毒液內(nèi)1h。④若已知被肝炎病毒或結(jié)核桿菌污染，應(yīng)用2000mg/L有效氯或有效溴溶液或%過氧乙酸溶液擦拭，消毒30min.檢驗科醫(yī)院感染管理制度工作人員須穿工作服，戴工作帽，必要時穿隔離衣、膠鞋、戴口罩、手套。使用合格的一次性檢驗用品，用后進行無害化處理。嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應(yīng)作到一人一針一管一片；對每位病人操作前洗手或手消毒。無菌物品及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開啟后使用時間不得超過24小時。使用后的廢棄物品，應(yīng)及時進行無害化處理，不得隨意丟棄。各種器具應(yīng)及時消毒、清洗；各種廢棄標(biāo)本應(yīng)分類處理（焚燒、消毒劑浸泡或滅菌）。檢驗報告單消毒后發(fā)放（電腦打印的除外）。檢驗人員結(jié)束操作后應(yīng)及時洗手，毛巾專用，每天消毒。保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生。每天空氣、各種物體表面及地面常規(guī)消毒，有記錄。在進行各種檢驗時應(yīng)避免污染；在進行特殊傳染病檢驗后，應(yīng)及時進行消毒，遇有場地、工作服或體表污染時，應(yīng)立即處理，防止擴散，并視污染情況向上級報告。各種衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測達到要求。菌種、毒種按《傳染病防治法》進行管理。儀器設(shè)備操作維護規(guī)定一.儀器設(shè)備的使用和維修人員在儀器設(shè)備使用和維修工作中，應(yīng)了解和掌握該儀器設(shè)備的性能特點和操作規(guī)程及注意事項。做到正確地操作、保養(yǎng)和維修。二.儀器設(shè)備使用人員嚴(yán)格按照儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書進行操作。三.操作使用人員要按照儀器設(shè)備保養(yǎng)規(guī)定的要求，認(rèn)真做好例行保養(yǎng)。如清潔潤滑、緊固、檢查外觀等。在使用過程中，如發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備異常，需及時通知設(shè)備管理員，得到處理后方可繼續(xù)使用。例行保養(yǎng)在每次使用設(shè)備之后。四.儀器設(shè)備的操作使用人員，按要求每周進行儀器設(shè)備的一級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)包括：對設(shè)備普遍進行清潔、潤滑、緊固，并進行內(nèi)部清潔潤滑、局部解體檢查和調(diào)整及光學(xué)部件的擦拭。進行解體和擦拭時，要嚴(yán)格按照具體設(shè)備的操作保養(yǎng)規(guī)程進行。要認(rèn)真做好儀器設(shè)備使用和保養(yǎng)情況記錄。五.每季度，儀器使用保養(yǎng)人員要會同設(shè)備科維修人員對用儀器進行一次二級保養(yǎng)，對設(shè)備的主體部分或主要組件進行檢查，調(diào)整精度，必要時更換易損部件。六.儀器設(shè)備按計劃定期進行檢定和校準(zhǔn)。七.在進行各類別保養(yǎng)檢查時操作人員不得擅自拆卸和調(diào)整儀器的主要結(jié)構(gòu)，尤其是影響整機性能和精度的零部件。確需調(diào)整時，要通知器材科派檢修經(jīng)驗的有關(guān)人員進行。室內(nèi)質(zhì)控工作制度1．各實驗組應(yīng)創(chuàng)造條件開展室內(nèi)質(zhì)控。生化，血液細(xì)胞計數(shù)（包括三分類，五分類），尿化學(xué)，凝血因子檢查，乙肝兩對半等應(yīng)每天做室內(nèi)質(zhì)控。生化待條件成熟時做雙水平。化學(xué)發(fā)光、特定蛋白、細(xì)菌藥敏，鑒定及核酸擴增等檢查項目，由于試劑成本、標(biāo)本量及質(zhì)控品因素，可以不每天測定質(zhì)控，但必須建立質(zhì)控體系，在更換試劑批號或校準(zhǔn)后進行質(zhì)控。其余項目不論儀器或手工均應(yīng)積極爭取，根據(jù)自身特點，開展室內(nèi)質(zhì)控。2．室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的處理：所有開展質(zhì)控的項目，不論每日做還是需要時做，均應(yīng)把數(shù)據(jù)輸入質(zhì)控管理內(nèi)軟件。質(zhì)控管理軟件包括定性（半定量），定值，Westgard單水平，Westgard雙水平質(zhì)控，各實驗室可按自身質(zhì)控特點選用。3．室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的管理：1)統(tǒng)計：每月末，應(yīng)對當(dāng)月所有的質(zhì)控數(shù)據(jù)進行匯總和統(tǒng)計處理，并做本月室內(nèi)質(zhì)控評價。2)保存：每月5日前將前一月的質(zhì)控圖打印，并存盤。3)上報：每月5日前將前一月的質(zhì)控圖交質(zhì)控組分析、評價后存檔。4．失控處理及失控報告單：遇到失控，應(yīng)按失控原因分析步驟進行分析，并采取相應(yīng)措施予以糾正。失控后必須填寫失控報告單。5．質(zhì)控日記：每日與質(zhì)控有關(guān)的內(nèi)容要求記錄在本人的工作日記中，可供回顧性分析。6．監(jiān)督：質(zhì)量監(jiān)督員、質(zhì)控組和科主任將不定期在電腦中抽查室內(nèi)質(zhì)控開展執(zhí)行情況。對未嚴(yán)格執(zhí)行者按科室有關(guān)規(guī)定進行批評及經(jīng)濟扣罰。并記錄在業(yè)務(wù)考評內(nèi)容中，作為各類評審時的材料。室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書術(shù)語質(zhì)量控制（質(zhì)控）：為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。（1）質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動，其目的在于監(jiān)視過程，并排除質(zhì)量環(huán)中所有階段中導(dǎo)致不滿意的原因，以取得經(jīng)濟效益。（2）質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動是相互聯(lián)系的（GB/T65831994）。室內(nèi)質(zhì)控：實驗室內(nèi)為達到質(zhì)量要求的操作技術(shù)和活動。（1）在醫(yī)學(xué)實驗室，室內(nèi)質(zhì)控的目的在于監(jiān)測過程，以評價檢驗結(jié)果是否可靠，以及排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中所有階段中導(dǎo)致不滿意的的原因。（2）廣義上室內(nèi)質(zhì)控適用于得出檢驗結(jié)果所有步驟的活動，從臨床需要考慮，從收集標(biāo)本，檢測直至報告測定結(jié)果。室間質(zhì)量評價：由第三方機構(gòu)采用一系列的辦法連續(xù)地、客觀地評價各實驗室的試驗結(jié)果，并發(fā)現(xiàn)實驗室本身不易發(fā)現(xiàn)的不準(zhǔn)確性，了解各實驗室之間結(jié)果的差異，幫助其校正，使其結(jié)果在具有可比性。這種評價是一種回顧性評價，旨在建立實驗室間結(jié)果的可比性。校準(zhǔn)物/校準(zhǔn)品：準(zhǔn)備用于建立一個或多個定量值的任何物質(zhì)?？刂葡蓿号袛噘|(zhì)控品測定的允許范圍的上、下限，通常以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示。質(zhì)控規(guī)則：從質(zhì)控品的測定數(shù)據(jù)分析該批測定操作是否合格的判斷標(biāo)準(zhǔn)。用符號AL(或A-L)表示,其中A是測定的標(biāo)本數(shù)或超過控制限(L)的質(zhì)控測定值的個數(shù)，L是控制限。當(dāng)質(zhì)控測定值滿足規(guī)則要求的條件時，判斷該分析批違背此規(guī)則。操作過程規(guī)范（OPSpecs）圖：顯示測定方法的不精密度、不準(zhǔn)確度和已知質(zhì)量保證水平達到規(guī)定質(zhì)量要求需要采用的質(zhì)控方法之間的關(guān)系的一種線性圖。精密度：在一定條件下進行多次測定時，所得測定結(jié)果之間的符合程度，通常表示測量結(jié)果中隨機誤差的大小。準(zhǔn)確度：是測量結(jié)果中系統(tǒng)誤差與隨機誤差的綜合，表示測量結(jié)果與真值的一致程度。偏倚：指測定結(jié)果與真值的偏離程度。變異系數(shù)：測定結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差與平均值的百分比值，通常用CV%表示。溯源性：通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的一種特性。在控：質(zhì)控結(jié)果在控制限之內(nèi)。失控：質(zhì)控結(jié)果在控制限之外。誤差檢出概率(Ped)：對常規(guī)測定過程中分析誤差的檢出概率稱為誤差檢出概率。假失控概率(Pfr)：當(dāng)測定操作正確進行，除了方法的固有的誤差外，在沒有其它誤差加入情況下如果質(zhì)控過程中出現(xiàn)了失控信號,稱為"假失控"，假失控出現(xiàn)的概率稱為假失控概率。2.室內(nèi)質(zhì)控的目的室內(nèi)質(zhì)控是由實驗室的工作人員采用一系列統(tǒng)計學(xué)的方法，連續(xù)地評價本實驗室測定工作的可靠程度，判斷檢驗報告是否可發(fā)出的過程。室內(nèi)質(zhì)控的目的是檢測、控制本實驗室測定工作的精密度，并檢測其準(zhǔn)確度的改變，提高常規(guī)測定工作的批間、批內(nèi)標(biāo)本檢測結(jié)果的一致性。3.開展室內(nèi)質(zhì)控前的準(zhǔn)備工作培訓(xùn)實驗室工作人員（人員培訓(xùn)）在開展質(zhì)控前，每個實驗室工作人員都應(yīng)對質(zhì)控的重要性、基礎(chǔ)知識、一般方法有較充分的了解，并在質(zhì)控的實際過程中不斷進行培訓(xùn)提高，在實際工作中培養(yǎng)一些質(zhì)控工作的技術(shù)骨干。建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（操作文件的建立）實施質(zhì)控需要有一套完整的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件（SOP）做保障。例如儀器的使用、維護操作規(guī)程，試劑、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品等的使用操作規(guī)程等。所有實驗室都應(yīng)建立一套較完整的SOP。儀器的檢定與校準(zhǔn)（儀器的校準(zhǔn)和保養(yǎng)）對所用分光光度計、量具要定期進行計量檢定。對測定臨床樣本的儀器要按一定要求進行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)時要選擇合適的（配套的）標(biāo)準(zhǔn)品；如有可能，校準(zhǔn)品應(yīng)能溯源到參考方法或/和參考物質(zhì)；對不同的分析項目要根據(jù)其特性確立各自的校準(zhǔn)頻度。質(zhì)控品的選擇質(zhì)控品是保證質(zhì)控工作的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。根據(jù)質(zhì)控品物理性狀可有凍干質(zhì)控品、液體質(zhì)控品和混合血清等；根據(jù)有無測定值可有定值質(zhì)控品和非定值質(zhì)控品。實驗室可根據(jù)各自的情況選用以上任何一種質(zhì)控品作為室內(nèi)質(zhì)控品。但做為較理想的質(zhì)控品至少應(yīng)具備以下一些特性：（1）人血清基質(zhì)，分布均勻；（2）無傳染性；（3）添加劑和調(diào)制物的數(shù)量少；（4）瓶間變異??；（5）凍干品其復(fù)溶后穩(wěn)定，2-8℃時不少于24小時，-20℃時不少于20天；某些不穩(wěn)定成分（如膽紅素、ALP等）在復(fù)溶后前4小時的變異應(yīng)小于2%；（6）到實驗室后的有效期應(yīng)在1年以上。判斷質(zhì)控血清質(zhì)量的詳細(xì)技術(shù)指標(biāo)可參見附錄3。質(zhì)控品的正確使用與保存在使用和保管質(zhì)控品時應(yīng)注意以下幾個方面：（1）嚴(yán)格按質(zhì)控品說明書操作；（2）凍干質(zhì)控品的復(fù)溶要確保所用溶劑的質(zhì)量；（3）凍干質(zhì)控品復(fù)溶時所加溶劑的量要準(zhǔn)確，并盡量保持每次加入量的一致性；（4）凍干質(zhì)控品復(fù)溶時應(yīng)輕輕搖勻，使內(nèi)容物完全溶解，切忌劇烈振搖；（5）質(zhì)控品應(yīng)嚴(yán)格按使用說明書規(guī)定的方法保存，不使用超過保質(zhì)期的質(zhì)控品；（6）質(zhì)控品要在與患者標(biāo)本同樣測定條件下進行測定。4.室內(nèi)質(zhì)控方法的設(shè)計各臨床實驗室可根據(jù)各自的情況及測定項目的不同選用不同的室內(nèi)質(zhì)控方法。5室內(nèi)質(zhì)控的實際操作設(shè)定靶值穩(wěn)定性較長的質(zhì)控品在開始室內(nèi)質(zhì)控時，首先要設(shè)定質(zhì)控品的靶值。各實驗室應(yīng)對新批號的質(zhì)控品的各個測定項目自行確定靶值。靶值必須在實驗室內(nèi)使用自己現(xiàn)行的測定方法進行確定。定值質(zhì)控品的標(biāo)定值只能做為確定靶值的參考。暫定靶值的設(shè)定為了確定靶值，新批號的質(zhì)控品應(yīng)與當(dāng)前使用的質(zhì)控品一起進行測定。根據(jù)20或更多獨立批獲得的至少20次質(zhì)控測定結(jié)果，計算出平均數(shù)，作為暫定靶值。以此暫定靶值作為下一個月室內(nèi)質(zhì)控圖的靶值進行室內(nèi)質(zhì)控；一個月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20個質(zhì)控測定結(jié)果匯集在一起，計算累積平均數(shù)（第一個月），以此累積的平均數(shù)做為下一個月質(zhì)控圖的靶值。重復(fù)上述操作過程，連續(xù)三至五個月。常用靶值的設(shè)立以最初20個數(shù)據(jù)和三至五個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計算的累積平均數(shù)作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用靶值，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的平均數(shù)。對個別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項目，則需不斷調(diào)整靶值。穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品在3-4天內(nèi)，每天分析每水平質(zhì)控品3-4瓶，每瓶進行2-3次重復(fù)。收集數(shù)據(jù)后，計算平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。對數(shù)據(jù)進行異常值檢驗。如果發(fā)現(xiàn)異常值，需重新計算余下數(shù)據(jù)的平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差。以此均值作為質(zhì)控圖的靶值。外圍值的剔除在初次靶值設(shè)立時，當(dāng)某次的測定值與均值之差大于或等于倍的標(biāo)準(zhǔn)差時，該次測定值應(yīng)予剔除（為外圍值）。其余數(shù)據(jù)再重新計算。設(shè)定控制限對新批號質(zhì)控品應(yīng)確定控制限，控制限通常以標(biāo)準(zhǔn)差倍數(shù)表示。穩(wěn)定性較長的質(zhì)控品暫定標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定為了確定標(biāo)準(zhǔn)差，新批號的質(zhì)控品應(yīng)與當(dāng)前使用的質(zhì)控品一起進行測定。根據(jù)20或更多獨立批獲得的至少20次質(zhì)控測定結(jié)果，計算出標(biāo)準(zhǔn)差，并作為暫定標(biāo)準(zhǔn)差。以此暫定標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個月室內(nèi)質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差進行室內(nèi)質(zhì)控；一個月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20次質(zhì)控測定結(jié)果匯集在一起，計算累積標(biāo)準(zhǔn)差（第一個月），以此累積的標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個月質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差。重復(fù)上述操作過程，連續(xù)三至五個月。常用標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定以最初20次質(zhì)控測定結(jié)果和三至五個月在控質(zhì)控結(jié)果匯集的所有數(shù)據(jù)計算的累積標(biāo)準(zhǔn)差作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用標(biāo)準(zhǔn)差，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差。穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品至于標(biāo)準(zhǔn)差，使用的數(shù)據(jù)量越大，其標(biāo)準(zhǔn)差估計值將更好。由于這個原因，不推薦使用中的重復(fù)數(shù)據(jù)來建立新的標(biāo)準(zhǔn)差。而是采用以前變異系數(shù)（CV）來估計新的標(biāo)準(zhǔn)差。以前的標(biāo)準(zhǔn)差是幾個月數(shù)據(jù)的簡單平均或甚至是累積的標(biāo)準(zhǔn)差。這就考慮了檢測過程中更多的變異。標(biāo)準(zhǔn)差等于的平均數(shù)乘以以前變異系數(shù)（CV）。控制限的設(shè)定控制限通常是以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示。臨床實驗室不同項目（定量測定）的控制限的設(shè)定要根據(jù)其采用的控制規(guī)則來決定。特殊情況的處理（Grubbs氏法）對于某些不是每天開展的項目、有效期較短的試劑盒的項目，用上述方法計算獲得平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差有很大的難度。采用Crubbs氏法，只需連續(xù)測定3次，即可對第3次檢驗結(jié)果進行檢驗和控制。具體計算方法如下：（1）計算出測定結(jié)果（至少3次）的平均值（x）和標(biāo)準(zhǔn)差（s）。（2）計算SI上限值和SI下限值：SI上限=（x最大值–x）/sSI下限=（x-x最小值）/s（3）查表3，將SI上限和SI下限與SI值表中的數(shù)值進行比較。表3SI值表Nn3sn2snn3sn2s31241351461571681791810191120當(dāng)SI上限和SI下限值〈n2s時，表示處于控制范圍之內(nèi)，可以繼續(xù)進行測定，并重復(fù)以上計算；當(dāng)SI上限和SI下限有一值處于n2s和n3s值之間時，說明該值在2s–3s范圍，處于“警告”狀態(tài)；當(dāng)SI上限和SI下限有一值〉n3s時，說明該值已在3s范圍之外，屬“失控”。數(shù)字處于“警告”和“失控”狀態(tài)應(yīng)舍去，重新測定該項質(zhì)控品和病人樣本。舍去的只是失控的這次數(shù)值，其它次測定值仍可繼續(xù)使用。當(dāng)檢測的數(shù)字超過20次以后，可轉(zhuǎn)入使用常規(guī)的質(zhì)控方法進行質(zhì)控。更換質(zhì)控品擬更換新批號的質(zhì)控品時，應(yīng)在“舊”批號質(zhì)控品使用結(jié)束前與“舊”批號質(zhì)控品一起測定，重復(fù)和的過程，設(shè)立新的靶值和控制限。繪制質(zhì)控圖及記錄質(zhì)控結(jié)果根據(jù)質(zhì)控品的靶值和控制限繪制Levey-Jennings控制圖（單一濃度水平），或?qū)⒉煌瑵舛人嚼L制在同一圖上的Z-分?jǐn)?shù)圖，或Youden圖。將原始質(zhì)控結(jié)果記錄在質(zhì)控圖表上。保留打印的原始質(zhì)控記錄。質(zhì)控方法（規(guī)則）的應(yīng)用將設(shè)計的質(zhì)控規(guī)則應(yīng)用于質(zhì)控數(shù)據(jù)，判斷每一分析批是在控還是失控。失控情況處理及原因分析失控情況處理操作者在測定質(zhì)控時，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控數(shù)據(jù)違背了控制規(guī)則，應(yīng)填寫失控報告單，上交實驗組主管（組長），由實驗組主管（組長）做出是否發(fā)出與測定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本檢驗報告的決定。失控原因分析失控信號的出現(xiàn)受多種因素的影響，這些因素包括操作上的失誤、試劑、校準(zhǔn)物、質(zhì)控品的失效，儀器維護不良以及采用的質(zhì)控規(guī)則、控制限范圍、一次測定的質(zhì)控標(biāo)本數(shù)等等。失控信號一旦出現(xiàn)就意味著與測定質(zhì)控品相關(guān)的那批病人標(biāo)本報告可能作廢。此時，首先要盡量查明導(dǎo)致的原因，然后再隨機挑選出一定比例（例如5%或10%）的患者標(biāo)本進行重新測定，最后根據(jù)既定標(biāo)準(zhǔn)判斷先前測定結(jié)果是否可接受，對失控做出恰當(dāng)?shù)呐袛?。對判斷為真失控的情況，應(yīng)該在重做質(zhì)控結(jié)果在控以后，對相應(yīng)的所有失控患者標(biāo)本進行重新測定。如失控信號被判斷為假失控時，常規(guī)測定報告可以按原先測定結(jié)果發(fā)出，不必重做。當(dāng)?shù)玫绞Э匦盘枙r，可以采用如下步驟去尋找原因：（1）立即重測定同一質(zhì)控品。此步是主要是用以查明人為誤差，每一步都認(rèn)真仔細(xì)得操作，以查明質(zhì)控的原因；另外，這一步還可以查出偶然誤差，如是偶然誤差，則重測的結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi)（在控）。如果重測結(jié)果仍不在允許范圍，則可以進行下一步操作。（2）新開一瓶質(zhì)控品，重測失控項目。如果新開的質(zhì)控血清結(jié)果正常，那么原來那瓶質(zhì)控血清可能過期或在室溫放置時間過長而變質(zhì)，或者被污染。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進行下一步。（3）進行儀器維護，重測失控項目。檢查儀器狀態(tài)，查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換對儀器進行清洗等維護。另外還要檢查試劑，此時可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進行下一步。（4）重新校準(zhǔn)，重測失控項目。用新的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)液的原因。（5）請專家?guī)椭?。如果前五步都未能得到在控結(jié)果，那可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請求他們的技術(shù)支援了。6.室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的管理每月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理每個月的月末，應(yīng)對當(dāng)月的所有質(zhì)控數(shù)據(jù)進行匯總和統(tǒng)計處理，計算的內(nèi)容至少應(yīng)包括：（1）當(dāng)月每個測定項目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。（2）當(dāng)月每個測定項目除外失控數(shù)據(jù)后的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。（3）當(dāng)月及以前每個測定項目所有質(zhì)控數(shù)據(jù)的累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。每月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的保存每個月的月末，應(yīng)將當(dāng)月的所有質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總整理后存檔保存，存檔的質(zhì)控數(shù)據(jù)包括：（1）當(dāng)月所有項目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)。（2）當(dāng)月所有項目質(zhì)控數(shù)據(jù)的質(zhì)控圖。（3）項內(nèi)所有計算的數(shù)據(jù)(包括平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等)。（4）當(dāng)月的失控報告單（包括違背哪一項失控規(guī)則，失控原因，采取的糾正措施）。每月上報的質(zhì)控數(shù)據(jù)圖表每個月的月末，將當(dāng)月的所有質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總整理后，應(yīng)將以下匯總表上報實驗室負(fù)責(zé)人：（1）當(dāng)月所有測定項目質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總表。（2）所有測定項目該月的失控情況匯總表。室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的周期性評價每個月的月末，都要對當(dāng)月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)進行評價，查看與以往各月的平均數(shù)之間、標(biāo)準(zhǔn)差之間、變異系數(shù)之間是否有明顯不同。如果發(fā)現(xiàn)有顯著性的變異，就要對質(zhì)控圖的均值、標(biāo)準(zhǔn)差進行修改，并要對質(zhì)控方法重新進行設(shè)計。計算機管理規(guī)定第一章總則第二章計算機使用權(quán)限第三章計算機環(huán)境要求第四章實驗室信息系統(tǒng)（LIS）管理第五章計算機網(wǎng)絡(luò)管理制度第六章計算機操作守則第七章計算機主機房管理制度第八章磁盤、文檔管理制度第九章計算機維修養(yǎng)護制度第十章計算機管理人員職責(zé)(兼職)附件：中華人民共和國計算機信息系統(tǒng)安全保護條例(1994年2月18日)中華人民共和國刑法有關(guān)條款（第二百八十五條、第二百八十六條、第二百八十七條）國家保密局關(guān)于印發(fā)《計算機信息系統(tǒng)保密管理暫行規(guī)定》的通知第一章總則為了加強檢驗科計算機系統(tǒng)的管理，充分發(fā)揮計算機在檢驗工作的作用，保證實驗室信息系統(tǒng)（LIS）數(shù)據(jù)/信息的高度完整性，根據(jù)本檢驗科實際情況，特制定該制度。本制度是指對分布在各實驗室和辦公室，并聯(lián)成網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)挠嬎銠C、儲存數(shù)據(jù)的單機及相關(guān)設(shè)備作出統(tǒng)一、全面的管理，并以此作為計算機管理、操作人員的工作制度。計算機管理人員，對計算機使用狀況起業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督工作。對違反本制度的人員將按院內(nèi)有關(guān)規(guī)定予以處理，后果嚴(yán)重的按國家刑法及中華人民共和國計算機信息系統(tǒng)安全保護條例執(zhí)行。第二章計算機使用權(quán)限科主任授權(quán)各級人員使用計算機。只有本科室工作人員可使用檢驗科的計算機設(shè)備。本科室工作人員可以憑個人密碼進入網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，訪問患者數(shù)據(jù)，輸入數(shù)據(jù)。授權(quán)審核人員可以更改數(shù)據(jù)，應(yīng)給予記錄并說明更改數(shù)據(jù)的原因。只有計算機管理人員可以更改系統(tǒng)。第三章計算機環(huán)境要求計算機設(shè)備放置在穩(wěn)固的臺面，防震、防塵、防磁、防潮。計算機存放區(qū)有隨時可用的滅火設(shè)備。具備不間斷電源供應(yīng)（UPS）。工作人員定期對通行區(qū)內(nèi)的電線和計算機纜線進行檢查、維護并記錄。第四章實驗室信息系統(tǒng)（LIS）管理實驗室管理層負(fù)責(zé)組織對實驗室信息系統(tǒng)（LIS）的定期評審。定期將報告以及視頻材料中的患者數(shù)據(jù)與原始輸入數(shù)據(jù)相比較，以保證數(shù)據(jù)傳輸?shù)耐暾?，并檢查在數(shù)據(jù)傳輸、存儲以及處理過程中出現(xiàn)的錯誤。如果在一個系統(tǒng)內(nèi)保存著表格的多份備份（如同時存放于實驗室信息系統(tǒng)及醫(yī)院信息系統(tǒng)內(nèi)的生物參考區(qū)間表），應(yīng)定期對這些備份進行比較，以保