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2月28日上午,國家醫(yī)療保障局、人力資源和社會保障部公布了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》,將于明年3月1日起正式實施。目錄內(nèi)藥品總數(shù)2800種,其中西藥1426種,中成藥1374種。藥飲片未作調(diào)整,仍為892種。按國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長熊先軍在發(fā)布會現(xiàn)場的介紹,與此前相比,這次醫(yī)保目錄調(diào)整所談判的藥品數(shù)量最多、匯集治療領域最廣,并且“樹立了原目錄內(nèi)藥品也需不斷提升經(jīng)濟性的鮮明導向”,也就是說,原目錄內(nèi)的藥品也要降價。新增119種藥品這次醫(yī)保目錄調(diào)整共對162種藥品進行了談判,是史上最多的一次。最終有119種藥品談判成功,包括96種獨家藥和直接調(diào)入的23種非獨家藥品。調(diào)整后的國家醫(yī)保目錄涉及31個臨床組別,占所有臨床組別的86%,患者受益面更大。值得一提的是,目錄涵蓋了與新冠肺炎相關的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥,利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等藥品成功入選。至此,最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品已被全部納入國家醫(yī)保目錄。目錄藥品平均降價50.64%。除新納入藥品降價入圍,“首次嘗試了對目錄內(nèi)藥品進行價格談判,明顯提升了經(jīng)濟性。”熊先軍介紹說,對原目錄內(nèi)的藥品以原價準入,降價動力不多,因此,專家主要遴選了價格偏高、基金占有較多的14種獨家藥品進行降價談判,這14中藥品的單藥年銷售金額均超過10億元,談判成功后平均降價43.46%。這14中藥品包括多款治療急性缺血性腦卒中的藥物,如石藥集團的丁苯酞軟膠囊,適用于輕、中度急性缺血性腦卒中,勃林格殷格翰生產(chǎn)的注射用阿替普酶,適用于急性心肌梗死、急性大面積肺栓塞以及急性缺血性腦卒中發(fā)生后靜脈溶栓。這次目錄調(diào)整更加強調(diào)藥物經(jīng)濟學評審和評審過程中與企業(yè)的溝通。國家醫(yī)保目錄談判藥物經(jīng)濟學測算組組長、北京大學全球健康發(fā)展研究院院長劉國恩教授介紹,藥物經(jīng)濟學專家把新進藥物與現(xiàn)有產(chǎn)品進行比較,結合臨床經(jīng)驗、藥物學經(jīng)驗,判斷是否推薦入選,如果入選,推薦價格應該是多少。在專家共識形成后,分三組和企業(yè)進行一對一溝通,詳細告知專家意見并傾聽企業(yè)反饋,最后,評審專家再次開會對藥品品種進行評審討論,形成最終評審意見。熊先軍表示,醫(yī)保目錄談判不追求降幅,因此今年降幅沒有過去那么高,確實有一些價格定得特別貴的藥品這次沒納入到談判里?!斑@也是我們想跟企業(yè)發(fā)出一個很明確的信號,即便不在目錄中,沒有納入到企業(yè)的市場定價,也得要基于中國是發(fā)展中國家這么一個實際情況,來定一個合適的價格。”熊先軍表示。此次醫(yī)保目錄談判成功率非常高,為73.46%。熊先軍表示,這是因為前期跟企業(yè)溝通得非常好,能夠讓企業(yè)掌握醫(yī)保局測算的基本要點和原則,因此企業(yè)給出的心理價位和官方預估價位比較靠近。國產(chǎn)PD-1新藥全部入圍,971無緣醫(yī)保為滿足患著對新上市藥品的需求,國家醫(yī)保局將2023年8月17日前上市的藥品納入調(diào)整范圍,最終16種今年新上市的藥品最終被納入目錄。醫(yī)保目錄“一年一調(diào)”的動態(tài)調(diào)整機制得到了進一步完善。談判結果顯示,三款國產(chǎn)PD-1單抗藥物,包括君實生物的特瑞普利單抗、百濟神州的替雷利珠單抗,以及恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗,均談判成功被納入醫(yī)保。加之此前被納入醫(yī)保的信達生物的信迪利單抗,四款國產(chǎn)PD-1藥物均被納入醫(yī)保目錄。新聞發(fā)布會會后,國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長熊先軍接受媒體群訪表示,3款國產(chǎn)PD-1(恒瑞、百濟、君實)降幅基本在80%左右,價格均低于去年信達生物PD-1進醫(yī)保價格。值得注意的是,此前飽受爭議的阿爾滋海默病新藥甘露特納膠囊(GV-971)最終沒有入選最新醫(yī)保藥品目錄。2023年11月2日,GV-971經(jīng)國家藥監(jiān)局有條件批準上市,用于輕、中度阿爾茨海默癥,改善患者認知功能。綠谷稱,該藥填補了全球這一領域17年來無新藥上市的空白,然而,首都醫(yī)科大學校長饒毅卻實名舉報中科院上海藥物研究所學術所長耿美玉阿爾茲海默病的涉嫌造假,耿美玉為GV-971的主要發(fā)明人。今年12月15日,醫(yī)保目錄藥品談判第二天下午,上海綠谷制藥的GV-971就參與了談判,最終沒有入選,熊先軍對此表示,主要因為價格與預期不符。在癌癥創(chuàng)新藥方面,百濟神州的澤布替尼,強生的伊布替尼,豪森藥業(yè)的慢性髓性白血病用藥氟馬替尼、肺癌用藥阿美替尼均成功進入醫(yī)保。糖尿病類藥物中,上海仁會生物的貝那魯肽和豪森藥業(yè)的聚乙二醇洛塞那肽等新藥進入醫(yī)保。今年剛在國內(nèi)上市的海正藥業(yè)仿制藥法匹拉韋也成功入圍,用于治療成人新型或再次流行的流感。英國阿斯利康制藥公司中國副總裁黃彬表示,他本人已經(jīng)連續(xù)4年參加了16次醫(yī)保目錄談判。

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