獸藥GM現(xiàn)場檢查應(yīng)用文件獸藥GM現(xiàn)場檢查報告

獸藥GMP檢查驗收工作紀律一、遵循《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收。二、認真執(zhí)行農(nóng)業(yè)部獸藥GMP工作委員會辦公室的現(xiàn)場檢查驗收安排。三、遵紀守法、廉潔正派、堅持原則、文明禮貌。四、客觀反映現(xiàn)場檢查情況，如實記錄缺陷項目，公正評價申請檢查驗收的企業(yè)。五、除提交農(nóng)業(yè)部獸藥GMP工作委員會辦公室的證據(jù)資料外，不得向被驗收企業(yè)索取技術(shù)資料。六、對被驗收企業(yè)提供的信息資料負保密責(zé)任。被驗收企業(yè)的驗收結(jié)果未公布前不泄露其評審結(jié)果及相關(guān)信息。七、檢查期間按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)食宿，原則上住宿不超過三星級（含三星級），不攜帶親友。八、檢查期間不得參加被驗收企業(yè)安排的經(jīng)營性娛樂活動。不得接受被驗收企業(yè)或利益關(guān)系人的現(xiàn)金、有價證券和貴重禮品饋贈。九、不以任何方式損害農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局藥政處和農(nóng)業(yè)部獸藥GMP工作委員會辦公室的名譽和利益。宣讀人（簽字）：年月日企業(yè)負責(zé)人（簽字）：年月日被驗收企業(yè)名稱（蓋章）：獸藥GMP現(xiàn)場檢查方案（示例）代根據(jù)棒《獸崇藥生裙產(chǎn)質(zhì)紐量管澇理規(guī)社范》捐、《州獸藥綠生產(chǎn)膊質(zhì)量鹽管理崇規(guī)范獻檢查禽驗收幟辦法漠》喉和《召獸藥異GM莫P模檢查聾驗收找評定資標(biāo)準(zhǔn)杰（和生物饞制品鉗）并》，罵現(xiàn)對替XX砌有限度公司羊?qū)嵤├瀣F(xiàn)場套檢查并。檢非查方騎案如盈下：土一、竭企業(yè)偷概況宮和檢饑查范近圍拐xx牽有限北公司近位于打XX合市炭XX舞區(qū)X瘦X漆號，厚公司添的活潮疫苗歉（組工織苗啦、細形胞苗柳）超于師20響07綁年1替2月寸通過端農(nóng)業(yè)諷部獸講藥G鳴MP侵復(fù)驗割；滅惜活疫捧苗（屋組織詠苗、德細胞號苗）捎車間印年青月饞通過遭農(nóng)業(yè)泉部獸喊藥G藝MP悠驗收剃。本少次申籍請驗做收范渡圍：觸胚毒鎖活疫頂苗效、細嚴胞毒灶活疫說苗、烘細菌鳴活疫舍苗、顫豬瘟炒活疫限苗（館兔源篇）妄生產(chǎn)刪線。咽檢查逮范圍吊：圍胚毒孟活疫閑苗畏、細牢胞毒肢活疫技苗、質(zhì)細菌遠活疫永苗、略豬瘟障活疫梅苗桑（兔滲源）吃生產(chǎn)芝線樸的生瓶產(chǎn)設(shè)侄施及竹設(shè)備券、原耳輔材鳳料及秘成品否倉儲靈設(shè)施籮、質(zhì)談量檢亞驗室夫的檢跨驗設(shè)熱施、群實驗程動物赤設(shè)施鍋及污備水廢區(qū)棄物目處理酬系統(tǒng)催，各搞項管丑理制聯(lián)度，習(xí)生產(chǎn)還、檢作驗移等各頓種記竄錄，銹生產(chǎn)暢臺帳直卡和六設(shè)備心狀態(tài)站標(biāo)志代牌等碌。三二、稿檢查硬時間舞和檢甜查程棚序而檢查背時間悅：皂20源09經(jīng)年牲4減月2南4豪～盒25炎日會檢查誼程序運：遭第一誓階段軌首次趟會議境，雙笨方見牢面憐公司碼簡要自匯報值獸藥山GM喬P雪實施堤情況謀檢查莊組宣戴讀檢侵查紀梅律、笛確認靠檢查抖范圍踏檢查息組介技紹檢飾查要橡求和偷注意瓶事項熔第二出階段月檢查右廠區(qū)餓周圍噴環(huán)境鄙、總奉體布另局毒倉儲騙設(shè)施架、設(shè)肝備及盟物料鴿的配即置、杠流轉(zhuǎn)暴與質(zhì)徹量控火制康工藝羊用水會的制餃備與襯質(zhì)量胞控制蟲空調(diào)管系統(tǒng)娃的使黎用、瓣維護料與管伙理豎質(zhì)量瑞檢測灑實驗本室設(shè)爪施與淹管理逗第三倒階段捷檢查強生產(chǎn)需廠房南（撒車間尤）醫(yī)的設(shè)涼施、課設(shè)備舅情況遭生產(chǎn)居車間營的生挪產(chǎn)管汗理與呢質(zhì)量滋控制成第四臣階段毯檢查杰機構(gòu)俗與人生員配業(yè)備、蹈培訓(xùn)狼情況叫獸藥話生產(chǎn)雨和質(zhì)浴量管亂理文鋼件蛇生產(chǎn)雁設(shè)備舌、檢疑測儀鄙器的懼管理倦、驗緞證或杠校驗敏與有庫關(guān)人帆員面彩談鎮(zhèn)第五班階段瞧檢查范組綜售合評秩定，烤撰寫非檢查初報告毯末次晌會議返檢查如組宣柏讀現(xiàn)均場檢滿查報貞告及莫結(jié)論惕三、住檢查俊項目料根據(jù)欄《獸脈藥若GM端P比檢查館驗收爺評定稅標(biāo)準(zhǔn)男（園生物宿制品票）夠》，口結(jié)合福企業(yè)論的實騙際情援況，森確認銳檢查僚項目伶項，蠟其中軟涉及默關(guān)鍵螺項目既項，熊一般蠻檢查松項目過項。臭四、幫檢查摩組成已員外組長沾：戰(zhàn)A煮組員錘：畫B刊、避C混、途D紫A序—喂主要怕負責(zé)刃機構(gòu)什與人瞎員、集廠房摟與設(shè)弓施付、籌設(shè)備嚷，并艷匯總?cè)鄼z查但情況啟，草役擬檢乖查報耳告固；廢B膀—嫁主要決負責(zé)揭物料醉、蘭驗證縫、保產(chǎn)品船銷售蒼與收析回傲；冷C皺—榮主要洞負責(zé)費文件潛、生繭產(chǎn)管睛理好、投走訴與末不良蠶反應(yīng)群報告使；至D雄—突主要辨負責(zé)晃衛(wèi)生恰、質(zhì)煙量管艘理、瞇自檢剝。屑五、肯檢查噴項目突條款肝注：梢附打棚分表隙最后臥頁的注自動晃統(tǒng)計奸結(jié)果霉即可顯獸藥風(fēng)GM指P僑現(xiàn)場叼檢查妄驗收晨報告蒼（示敵例）衫獸藥抬GM乖P檢洪查驗鑄收缺困陷項細目表翁（示賴例）冒企業(yè)蠅名稱柳XX蒸有限腐公司左檢查開范圍辰胚毒揀活疫年苗礙、細豐胞毒丘活疫甲苗、眉細菌鐵活疫詳苗、峰豬瘟知活疫健苗（摟兔源障）顯生產(chǎn)其線炸檢查構(gòu)驗收產(chǎn)類型映（戶新建遍/改