北中大中藥藥劑學(xué)學(xué)習(xí)指導(dǎo)第6章 浸出藥劑

第六章浸出藥劑學(xué)習(xí)提示：本章內(nèi)容包括基本要求、常用浸出藥劑、浸出藥劑的質(zhì)量要求與檢查。重點內(nèi)容有糖漿劑、煎膏劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑的主要特點與制備。一、浸出藥劑的特點與分類【考點1】特點復(fù)合組分的綜合療效適應(yīng)了中醫(yī)辨證施治的需要；藥效緩和、持久、副作用小；服用劑量較小，使用方便；某些浸出制劑穩(wěn)定性差；部分浸出藥劑可用作其他制劑的原料。【考點2】分類以水為溶劑的浸出溶劑；以不同濃度的乙醇或酒為溶劑的浸出藥劑。二、湯劑的主要特點【考點】特點屬于液體復(fù)合分散體系，藥物以離子、分子或液滴、不溶性固體微粒等多種形式存在于湯液中；組方靈活，適應(yīng)中醫(yī)辨證施治、隨證加減的需要；制法簡便；味苦量大、必須臨時制備。三、合劑的制備【考點1】特點中藥合劑克服了湯劑臨用時制備的麻煩，濃度高，體積小，質(zhì)量相對穩(wěn)定，便于服用、攜帶和貯藏，能較大量制備，適合工業(yè)生產(chǎn)。但組方固定，不能隨證加減?！究键c2】制備工藝流程浸提→純化→濃縮→分裝→滅菌四、糖漿劑的特點與制備★【考點1】中藥糖漿劑含蔗糖量不低于45%（g/ml）。單糖漿的濃度為85%（g/ml）或64.74%（g/g）【考點2】特點糖漿劑具有味甜量少，服用方便，吸收較快等特點；其中含有的蔗糖及香料等能掩蓋藥物的不良?xì)馕?，尤其適用于兒童。常需要加入防腐劑?！铩究键c3】制備的方法熱溶法（適用于單糖漿及遇熱較穩(wěn)定的藥物糖漿的制備）、冷溶法（適用于活性成分不宜加熱的糖漿）；混合法。【考點4】糖漿劑的質(zhì)量檢查檢查含糖量（用手持糖量計測定）、相對密度、裝量、微生物限度、pH。五、煎膏劑的特點與制備【考點1】特點煎膏劑以滋補(bǔ)作用為主，同時兼有緩和的治療作用。具有體積小、味美適口、穩(wěn)定性較好、服用方便等優(yōu)點。但熱敏性及揮發(fā)性活性成的藥材不宜制成煎膏劑?！铩究键c2】煎膏劑的制備中煉糖或煉蜜目的去除雜質(zhì)，殺滅微生物，減少水分，防止返砂。【考點3】檢查相對密度（加藥物細(xì)粉的煎膏劑不再檢查相對密度）；不溶物（加細(xì)粉的煎膏劑應(yīng)在未加入藥粉前檢查）；裝量；微生物限度?！究键c4】舉例益母草膏：每100g清膏加紅蔗糖200g。六、酒劑與酊劑的特點與制備【考點1】酒劑又名藥酒。多供內(nèi)服，可加入適量的糖或蜂蜜調(diào)味。少數(shù)作外用，也有些內(nèi)服與外用兼用。制備簡便，劑量較少，服用方便，不易霉變，易于保存。但小兒、孕婦及心臟病、高血壓等患者不宜使用。★【考點2】酊劑指藥物用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制成的澄明液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成。多內(nèi)服，少數(shù)外用。含毒劇藥的酊劑每100ml相當(dāng)于原藥材10g；有效成份明確的根據(jù)其半成品的含量加以調(diào)整；其他酊劑每100ml相當(dāng)于原藥材20g。★【考點3】制備方法酒劑的制法有冷浸法、熱浸法、滲漉法、回流熱浸法；酊劑的制法有溶解法和稀釋法、浸漬法、滲漉法?！究键c3】質(zhì)量檢查酒劑含甲醇量不得超過0.05%；酒劑中的微生物每1ml不得超過500個，霉菌和酵母菌不得超過100個，且不得檢出大腸埃希菌。其他檢查包括乙醇量、甲醇量、總固體量、裝量、微生物限度?！究键c4】舉例例1舒筋活絡(luò)酒紅糖酒例2藿香正氣水酊劑★七、流浸膏劑與浸膏劑的特點與制備【考點1】特點流浸膏劑每1ml相當(dāng)于原藥材1g；浸膏劑每1g相當(dāng)于原藥材2~5g。浸膏劑根據(jù)干燥程度的不同，分為稠浸膏與干浸膏。稠浸膏為半固體狀，含水量約為15%~20%。干浸膏為粉末狀，含水量約為5%?！究键c2】制備流浸膏劑大多用滲漉法制備。也有用煎煮法或溶解法制備的。浸膏劑常用煎煮法或滲漉法、回流法或浸漬法制備?！究键c3】檢查流浸膏劑成品中至少含20%以上的乙醇。八、茶劑【考點1】分類塊狀茶、袋裝茶、煎煮茶?！究键c2】制備袋裝茶和煎煮茶通常采用混合法制備，塊狀