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流程描述本流程描述口服液制劑(太太、美容、靜心)的生產(chǎn)工藝過(guò)程,包括提取、配液、灌裝、包裝等工序,并記錄相關(guān)物流、單據(jù)的傳遞過(guò)程。相關(guān)崗位職責(zé)分工儲(chǔ)運(yùn)部:備料負(fù)責(zé)人質(zhì)保部:生產(chǎn)線(xiàn)檢驗(yàn)人員生產(chǎn)部:各車(chē)間主管,工藝負(fù)責(zé)人流程詳述生產(chǎn)計(jì)劃部門(mén)根據(jù)《周生產(chǎn)計(jì)劃》將《批生產(chǎn)記錄》、《批包裝記錄》下達(dá)到儲(chǔ)運(yùn)部,儲(chǔ)運(yùn)部提前組織備料,將備好的原料和該批料的《批生產(chǎn)記錄》存放于備料贊存室,待投料時(shí)領(lǐng)用;提取車(chē)間按照《周生產(chǎn)計(jì)劃》的要求領(lǐng)料,在接收批生產(chǎn)紀(jì)錄、物料時(shí),工序負(fù)責(zé)人應(yīng)核對(duì)產(chǎn)品名稱(chēng)、批號(hào),物料名稱(chēng)及數(shù)量、重量,確認(rèn)無(wú)誤后方可接收,接收物料后,工序負(fù)責(zé)人應(yīng)確認(rèn)該批料在那條提取線(xiàn)生產(chǎn),無(wú)誤后方可投料生產(chǎn)。生產(chǎn)中按照《批生產(chǎn)記錄》及工藝規(guī)程的要求,進(jìn)行浸泡、煎煮、一次離心、濃縮、二次離心等工藝操作,及時(shí)監(jiān)控并調(diào)整生產(chǎn)設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo),同時(shí)詳細(xì)記錄各生產(chǎn)工藝過(guò)程中的濃度、密度、PH值、溫度等各項(xiàng)指標(biāo),生產(chǎn)出合格的口服液濃縮原液,暫存在儲(chǔ)液罐中;配液車(chē)間通過(guò)煉蜜工藝生產(chǎn)配液用輔料,生產(chǎn)完成后將生產(chǎn)信息如批號(hào)、日期等在《生產(chǎn)控制臺(tái)帳》登記;在配液車(chē)間按照《批生產(chǎn)記錄》的工藝要求,經(jīng)過(guò)配液、第三次離心、精濾、定容等四步工藝,并將生產(chǎn)的各項(xiàng)參數(shù)指標(biāo)記錄在《批生產(chǎn)記錄》;在口服液車(chē)間的注塑工序,按計(jì)劃生產(chǎn)10毫升、15毫升兩種規(guī)格的PP瓶身、瓶底;其生產(chǎn)是根據(jù)庫(kù)存量及月度口服液生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn),貨物存放由注塑工序自行管理;灌裝工序按照《批生產(chǎn)記錄》及工藝規(guī)程的要求,經(jīng)灌裝、理瓶、打壓、滅菌等四道工序,完成中間產(chǎn)品的生產(chǎn);滅菌完成后,質(zhì)保部門(mén)對(duì)每批產(chǎn)品抽檢,該檢測(cè)時(shí)間為72小時(shí)(成品檢測(cè));清洗中間產(chǎn)品,存放24小時(shí)待包裝;儲(chǔ)運(yùn)部按照《周生產(chǎn)計(jì)劃》提前備料,將包裝材料提前配貨到包裝車(chē)間,并由提料工將包裝材料提前存放在包材周轉(zhuǎn)區(qū),等待領(lǐng)用;包裝車(chē)間,按照生產(chǎn)計(jì)劃部門(mén)下達(dá)的《周生產(chǎn)計(jì)劃》包裝要求,到儲(chǔ)運(yùn)部包材周轉(zhuǎn)區(qū)領(lǐng)取包材及《批包裝記錄》,同時(shí)復(fù)核包材編碼、名稱(chēng)、數(shù)量等,無(wú)誤后則上線(xiàn)首檢生產(chǎn)包裝入庫(kù)。

單據(jù)/報(bào)表1.《成品入庫(kù)單》、《包裝材料補(bǔ)(退)料單》、《限額領(lǐng)料單》、《包裝材料批料卡》、《批生產(chǎn)記錄》,《批包裝記錄》2.《周生產(chǎn)計(jì)劃》、《生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)度表》、《生產(chǎn)、銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)表》3.《物料進(jìn)出臺(tái)帳》、《原輔包裝材料接收臺(tái)帳》、《工時(shí)統(tǒng)計(jì)表》、《請(qǐng)驗(yàn)單》、《半成品交接表》、《生產(chǎn)部盤(pán)點(diǎn)表》、《注塑瓶身瓶底半成品使用記錄》、《批號(hào)臺(tái)帳》、煉蜜工序、注塑工序《生產(chǎn)控制臺(tái)帳》4.《產(chǎn)量日?qǐng)?bào)》、《車(chē)間設(shè)備效率

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