清潔驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)詳解課件

清潔驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)詳解51、山氣日夕佳，飛鳥相與還。52、木欣欣以向榮，泉涓涓而始流。53、富貴非吾愿，帝鄉(xiāng)不可期。54、雄發(fā)指危冠，猛氣沖長(zhǎng)纓。55、土地平曠，屋舍儼然，有良田美池桑竹之屬，阡陌交通，雞犬相聞。清潔驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)詳解清潔驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)詳解51、山氣日夕佳，飛鳥相與還。52、木欣欣以向榮，泉涓涓而始流。53、富貴非吾愿，帝鄉(xiāng)不可期。54、雄發(fā)指危冠，猛氣沖長(zhǎng)纓。55、土地平曠，屋舍儼然，有良田美池桑竹之屬，阡陌交通，雞犬相聞。清潔驗(yàn)證CleaningvalidationXX公司內(nèi)容介紹:1.法規(guī)對(duì)清潔驗(yàn)證的要求及其背贔,2.清潔方法的開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì);3.清潔分析方法的驗(yàn)證4.清潔驗(yàn)證5.清潔驗(yàn)證審計(jì)中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，教育事業(yè)顯現(xiàn)出新的生機(jī)和活力。目前的教育以培養(yǎng)全面發(fā)展的新世紀(jì)人才為目標(biāo)，因此音樂(lè)教育變得越來(lái)越重要。但在傳統(tǒng)教學(xué)中，學(xué)生并不能從音樂(lè)教育中領(lǐng)會(huì)音樂(lè)的魅力、提高自身的音樂(lè)鑒賞力，因此對(duì)音樂(lè)產(chǎn)生抵觸心理。對(duì)于任何一位初中學(xué)生來(lái)說(shuō)，學(xué)習(xí)興趣對(duì)音樂(lè)的學(xué)習(xí)是非常重要的，但是興趣的產(chǎn)生是各個(gè)方面共同作用的結(jié)果。每個(gè)學(xué)生的起點(diǎn)不同，對(duì)音樂(lè)的領(lǐng)悟能力不同，而且不同教師的素質(zhì)有差異，因而在尋找培養(yǎng)學(xué)生興趣的方法時(shí)就必須具有針對(duì)性。如何有效地培養(yǎng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，使學(xué)生對(duì)音樂(lè)產(chǎn)生興趣，并持之以恒地學(xué)習(xí)，是每個(gè)音樂(lè)教師想要達(dá)到的目標(biāo)。在闡述音樂(lè)教學(xué)中如何培養(yǎng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣之前，首先應(yīng)了解學(xué)習(xí)興趣的重要性。一、學(xué)習(xí)興趣對(duì)音樂(lè)教學(xué)的重要性學(xué)習(xí)興趣作為一種心理傾向，是學(xué)生探索音樂(lè)世界的強(qiáng)大內(nèi)驅(qū)力，在促使學(xué)生有選擇地、積極地學(xué)習(xí)的同時(shí)，還能夠有效推進(jìn)學(xué)生進(jìn)行自主學(xué)習(xí)。只有學(xué)生對(duì)音樂(lè)產(chǎn)生一定的興趣，內(nèi)心才會(huì)更加渴望接觸更新的知識(shí)，在對(duì)新知識(shí)的學(xué)習(xí)中才能夠積極地投入其中，才能對(duì)學(xué)習(xí)樂(lè)此不疲。因此成功有效的教學(xué)活動(dòng)不應(yīng)僅僅進(jìn)行強(qiáng)制性灌輸，更要在教學(xué)過(guò)程中培養(yǎng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。興趣不是憑空產(chǎn)生的，它的產(chǎn)生需要一定的情境構(gòu)建。特別在音樂(lè)課中，學(xué)生在教師強(qiáng)制性的教授過(guò)程中，往往會(huì)產(chǎn)生厭倦心理，同時(shí)會(huì)產(chǎn)生壓抑的學(xué)習(xí)氣氛，學(xué)生不能積極參與其中。但是音樂(lè)中蘊(yùn)含很多可以激發(fā)學(xué)生興趣的因素，這就需要教師挖掘音樂(lè)中可利用的因素，讓興趣成為推動(dòng)學(xué)生繼續(xù)學(xué)習(xí)的動(dòng)力。我們應(yīng)該充分利用這些因素，創(chuàng)設(shè)情境，使求知成為一種內(nèi)動(dòng)力。因此，在音樂(lè)教學(xué)過(guò)程中，教師應(yīng)該把培養(yǎng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣放在至關(guān)重要的位置。二、新課標(biāo)對(duì)初中音樂(lè)課堂教學(xué)的要求首先，新課程標(biāo)準(zhǔn)要求初中音樂(lè)教學(xué)內(nèi)容結(jié)合生活實(shí)際。要求學(xué)生在生活中將音樂(lè)與生活現(xiàn)象相聯(lián)系，使音樂(lè)成為學(xué)生生活的一門藝術(shù)，讓學(xué)生在領(lǐng)悟身邊的音樂(lè)現(xiàn)象的同時(shí)，愛(ài)上音樂(lè)、愛(ài)上生活，調(diào)動(dòng)學(xué)習(xí)音樂(lè)的積極性。其次，新課程標(biāo)準(zhǔn)要求教師帶著學(xué)生走向音樂(lè)教材，調(diào)動(dòng)學(xué)生的主動(dòng)性的同時(shí)培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新意識(shí)，并讓學(xué)生對(duì)音樂(lè)形成感性認(rèn)識(shí)。再次，新課程標(biāo)準(zhǔn)要求音樂(lè)教學(xué)過(guò)程與其他學(xué)科相結(jié)合。現(xiàn)代社會(huì)需要的是高素質(zhì)人才，教師通過(guò)與其他學(xué)科建立聯(lián)系豐富學(xué)生的文化知識(shí)，拓寬學(xué)生視野。最后，新課程?俗家?求學(xué)生在聲樂(lè)訓(xùn)練過(guò)程中把握基礎(chǔ)，循序漸進(jìn)地幫助學(xué)生樹(shù)立正確的聲樂(lè)觀，做好基礎(chǔ)訓(xùn)練，讓學(xué)生融入音樂(lè)中。三、如何在初中音樂(lè)教學(xué)中培養(yǎng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣對(duì)新課程標(biāo)準(zhǔn)對(duì)音樂(lè)教學(xué)的要求進(jìn)行了一定的學(xué)習(xí)后，教師可以在結(jié)合課程標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，針對(duì)傳統(tǒng)課程的弊端，對(duì)如何在初中音樂(lè)教學(xué)中培養(yǎng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣提出針對(duì)性措施。首先，教師在音樂(lè)教學(xué)中可以通過(guò)與學(xué)生建立和諧融洽的師生關(guān)系，培養(yǎng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。初中階段學(xué)生對(duì)教師有一定的主觀性，如果學(xué)生對(duì)教師有好感，他們就會(huì)愿意下工夫?qū)W習(xí)這門課。因此，在音樂(lè)課堂教學(xué)中，教師要深入到學(xué)生中，與學(xué)生交流各自的音樂(lè)欣賞習(xí)慣及音樂(lè)愛(ài)好，縮短師生之間的心理距離，通過(guò)營(yíng)造師生和諧的心理氛圍激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，為學(xué)生進(jìn)一步參與音樂(lè)活動(dòng)創(chuàng)造條件。其次，教師可以通過(guò)不同的教學(xué)內(nèi)容組織游戲激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。愛(ài)玩是學(xué)生的天性，游戲作為一項(xiàng)學(xué)生喜歡的教學(xué)活動(dòng)，有趣的游戲活動(dòng)不僅能調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)的學(xué)習(xí)積極性，還能活躍課堂氣氛。因此教師在音樂(lè)教學(xué)中，可以設(shè)置小組競(jìng)賽、搶答等游戲環(huán)節(jié)，通過(guò)對(duì)不同游戲特點(diǎn)的掌握，巧妙地設(shè)計(jì)和組織游戲，根據(jù)不同學(xué)生的身心特點(diǎn)和教學(xué)內(nèi)容，組織適合教學(xué)內(nèi)容的活動(dòng)，為學(xué)生創(chuàng)造一個(gè)與音樂(lè)接觸的新平臺(tái)，充分展示學(xué)生的天性的同時(shí)借助游戲激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，讓學(xué)生積極自主地學(xué)習(xí)音樂(lè)。教師在游戲中積極地贊揚(yáng)會(huì)更加有力地激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)音樂(lè)的興趣，學(xué)生會(huì)更加認(rèn)真地學(xué)習(xí)。再次，教師可以通過(guò)不同的教學(xué)手段激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。傳統(tǒng)的教學(xué)往往是填鴨式的灌輸，在這種情況下，學(xué)生不能很好地掌握知識(shí)，而且課堂氣氛非常沉悶。在音樂(lè)課堂教學(xué)中，音樂(lè)教師應(yīng)打破傳統(tǒng)模式，運(yùn)用現(xiàn)代化的教學(xué)手段，如多媒體、收音機(jī)、PPT課件等教學(xué)手段，讓學(xué)生在感官和視覺(jué)上了解音樂(lè)背景，陶冶學(xué)生情操。在音樂(lè)教學(xué)中教師將理論與實(shí)踐相結(jié)合，擴(kuò)大音樂(lè)學(xué)習(xí)范圍，為學(xué)生創(chuàng)設(shè)造更好的音樂(lè)教育環(huán)境，提高審美水平。最后，教師應(yīng)該通過(guò)讓學(xué)生感受音樂(lè)的實(shí)用性激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。音樂(lè)的實(shí)用性是大家所熟知的。在初中音樂(lè)教學(xué)中，教師可以充分為學(xué)生提供學(xué)習(xí)音樂(lè)的機(jī)會(huì)，更好地促進(jìn)學(xué)生實(shí)踐能力的提升。通過(guò)讓學(xué)生自主編排節(jié)目、辨別樂(lè)器等教學(xué)手段，提高學(xué)生學(xué)習(xí)興趣和綜合音樂(lè)素養(yǎng)。學(xué)生了解了音樂(lè)的實(shí)用性，不僅能有效激發(fā)學(xué)習(xí)興趣，陶冶自身的情操，還能增強(qiáng)他們各方面的能力。總之，培養(yǎng)學(xué)生的音樂(lè)興趣對(duì)音樂(lè)教學(xué)有著至關(guān)重要的作用。教師在音樂(lè)教學(xué)中可以通過(guò)與學(xué)生建立和諧融洽的師生關(guān)系，根據(jù)教學(xué)內(nèi)容組織游戲，運(yùn)用不同教學(xué)手段，了解音樂(lè)的實(shí)用性等措施培養(yǎng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。然而培養(yǎng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣的方法是多種多樣的，要求音樂(lè)教師在之后的音樂(lè)教學(xué)中，不斷提高自身素質(zhì)，調(diào)整方法，讓學(xué)生的音樂(lè)素養(yǎng)和學(xué)習(xí)興趣不斷提高。1Flash分層教學(xué)課程教材的選用現(xiàn)階段,面向高職的Flash教材非常雜亂,真正適合高職院校實(shí)情的教材卻很少。大多數(shù)Flash課程教材偏重于理論基礎(chǔ)知識(shí)。由于Flash課程實(shí)踐性比較強(qiáng),學(xué)生學(xué)習(xí)過(guò)程中會(huì)遇到很多技巧性的問(wèn)題,而這些問(wèn)題往往在教材中沒(méi)有歸納總結(jié),致使在學(xué)生上機(jī)操作中,對(duì)問(wèn)題的出現(xiàn)不知所措,極大地打擊了學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性。為彌補(bǔ)以上缺陷,建議教師在選用教育部推薦教材的同時(shí),也可參考使用面向?qū)I(yè)人才的培訓(xùn)教材,因?yàn)檫@類教材比較貼近實(shí)際,所使用的實(shí)例都是現(xiàn)實(shí)生活中經(jīng)常遇到的、實(shí)用性較高的Flash作品。2分層教學(xué)方案的制訂2.1方案制訂的前期準(zhǔn)備在分層教學(xué)方案制訂之前,首先要對(duì)所教班級(jí)進(jìn)行調(diào)查,為確定分層教學(xué)的規(guī)模、分層教學(xué)模式、教學(xué)計(jì)劃提供參考。調(diào)查過(guò)程主要是通過(guò)調(diào)查問(wèn)卷、與學(xué)生交流的方式來(lái)了解學(xué)生的基本情況。調(diào)查結(jié)束后,要對(duì)調(diào)查結(jié)果作出統(tǒng)計(jì)和分析,為分層教學(xué)的開(kāi)展打好基礎(chǔ)。2.2確定分層規(guī)模分層教學(xué)的規(guī)模是根據(jù)授課班級(jí)的人數(shù)、所授課程的課時(shí)以及教學(xué)設(shè)備等因素來(lái)確定的。若班級(jí)較少,人數(shù)不多則可采用班內(nèi)分層教學(xué)方法,反之,可以采用傳統(tǒng)的快慢班分層教學(xué)方法,其中,班內(nèi)分層教學(xué)是應(yīng)用較為靈活和廣泛的方法,在層次劃分上一般不會(huì)很多,以三層為宜,例如把班內(nèi)學(xué)生分為A、B、C三個(gè)層次,分別代表優(yōu)、良、差。2.3不同層次再分組根據(jù)調(diào)查結(jié)果對(duì)學(xué)生進(jìn)行分層以后,由于各層次人數(shù)劃分不均,通常B層次的學(xué)生較多,所以,在同一層次中可對(duì)學(xué)生進(jìn)行再分組,按照自愿組合的原則進(jìn)行分組,每個(gè)小組5人左右。各層次小組可通過(guò)競(jìng)賽活動(dòng)來(lái)加強(qiáng)小組成員間的協(xié)作意識(shí)和團(tuán)隊(duì)精神,從而培養(yǎng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和創(chuàng)新意識(shí)。3分層教學(xué)的實(shí)施為了充分說(shuō)明分層教學(xué)實(shí)施過(guò)程中的相關(guān)細(xì)則,筆者以Flash高級(jí)動(dòng)畫中的遮罩動(dòng)畫課程為例,將班內(nèi)學(xué)生分為A、B、C三個(gè)層次來(lái)探討分層教學(xué)在高職院校中的課堂實(shí)踐。從課堂教學(xué)實(shí)際來(lái)講,整個(gè)課堂教學(xué)大致分為六個(gè)步驟：教學(xué)目標(biāo)的制訂、情景的導(dǎo)入、講授新知、練習(xí)鞏固、總結(jié)反饋、教學(xué)評(píng)價(jià)。在這個(gè)過(guò)程中,始終鼓勵(lì)學(xué)生參與其中,倡導(dǎo)自主、合作、探究的學(xué)習(xí)方式。3.1分層教學(xué)目標(biāo)的制訂分層教學(xué)目標(biāo)的確立首先要面向全體學(xué)生,以因材施教為原則,使學(xué)生在原有的基礎(chǔ)上都能有所提高。其確定基礎(chǔ)是學(xué)生的專業(yè)知識(shí)水平、認(rèn)知能力、性格、愛(ài)好等,以Flash教學(xué)大綱的要求為依據(jù)。A、B、C三層次學(xué)生在學(xué)習(xí)Flash遮罩動(dòng)畫時(shí)要完成以下目標(biāo)：C層次的學(xué)生要熟悉遮罩層的應(yīng)用,通過(guò)案例的演示與實(shí)踐掌握遮罩層的制作要點(diǎn)；B層次的學(xué)生要在C層次學(xué)生完成目標(biāo)的水平上將遮罩層應(yīng)用到具體的動(dòng)畫中,也可將Actionscript語(yǔ)句等用到遮罩動(dòng)畫中；A層次的學(xué)生能將多種動(dòng)畫效果結(jié)合,制作比較細(xì)膩的動(dòng)畫,培養(yǎng)學(xué)生自主學(xué)習(xí)、探索創(chuàng)新及綜合運(yùn)用能力。3.2情景的導(dǎo)入遮罩動(dòng)畫是一種高級(jí)的多圖層動(dòng)畫,在Flash作品中,有許多炫目神奇的效果就是利用“遮罩”來(lái)完成的,如望遠(yuǎn)鏡、水波、萬(wàn)花筒等。在講解之前演示幾個(gè)經(jīng)典的動(dòng)畫實(shí)例,以激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和主動(dòng)性。3.3講授新知3.4練習(xí)鞏固結(jié)合不同的教學(xué)目標(biāo)進(jìn)行分層施教后,教師就要提出上機(jī)練習(xí)的學(xué)習(xí)目標(biāo),可要求學(xué)生自主探索或合作探究。針對(duì)本單元課程,A、B、C層次的學(xué)生首先要根據(jù)教學(xué)目標(biāo)的要求,認(rèn)真操作練習(xí),提出疑問(wèn),相互討論,并能進(jìn)行歸納總結(jié)所學(xué)知識(shí)。對(duì)完成本層次要求還有余力的學(xué)生,可嘗試做更高層次的練習(xí),未完成當(dāng)前任務(wù)的學(xué)生可以在課后再思考。在上機(jī)過(guò)程中,教師要及時(shí)巡視,實(shí)時(shí)進(jìn)行指導(dǎo)鼓勵(lì)。對(duì)完成較好的同學(xué)可展示他們的作品,激發(fā)其學(xué)習(xí)Flash的興趣。3.5總結(jié)反饋通過(guò)課程的講解和上機(jī)練習(xí),在A、B、C三個(gè)層次的學(xué)生基本能將課上講解的實(shí)例完成后。要引導(dǎo)學(xué)生討論總結(jié)得出練習(xí)過(guò)程中的個(gè)人認(rèn)識(shí)、發(fā)現(xiàn)的技巧、存在的問(wèn)題、總結(jié)的經(jīng)驗(yàn)等,如遮罩層的內(nèi)容可以是按鈕、影片剪輯、圖形、文字、位圖；遮罩層與被遮罩層中分別或同時(shí)使用形狀補(bǔ)間動(dòng)畫、動(dòng)作補(bǔ)間動(dòng)畫和引導(dǎo)補(bǔ)間動(dòng)畫等動(dòng)畫手段。3.6教學(xué)評(píng)價(jià)根據(jù)不同學(xué)生的教學(xué)目標(biāo)要求,其評(píng)價(jià)過(guò)程也要進(jìn)行分層。在每次作業(yè)完成后,都要對(duì)學(xué)生的完成情況進(jìn)行點(diǎn)評(píng),既要有階段性地總結(jié)評(píng)價(jià)反饋,又要有過(guò)程性的評(píng)價(jià)總結(jié)；既有學(xué)習(xí)過(guò)程的表現(xiàn)性評(píng)價(jià),又有學(xué)習(xí)結(jié)果的檔案袋評(píng)價(jià)；既要考慮學(xué)生的知識(shí)的掌握,又要重視教學(xué)過(guò)程中學(xué)生的學(xué)習(xí)狀況,因此,這就要求教師在施教過(guò)程中要根據(jù)實(shí)際情況做靈活、系統(tǒng)地調(diào)整。除教師點(diǎn)評(píng)外,也讓學(xué)生參與其中。4結(jié)論高職院校Flash課程分層教法應(yīng)用,目的在于針對(duì)不同層次的學(xué)生,激發(fā)其學(xué)習(xí)興趣、培養(yǎng)其學(xué)習(xí)習(xí)慣、提升其學(xué)習(xí)能力。但在Flash教學(xué)實(shí)踐過(guò)程中,還存在一些問(wèn)題,如學(xué)生的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)不強(qiáng)、課堂趣味性不夠、教學(xué)評(píng)價(jià)的定性與定量結(jié)合不充分等,這都需要在不斷的應(yīng)用實(shí)踐過(guò)程進(jìn)行總結(jié)和完善。清潔驗(yàn)證CleaningvalidationXX公司內(nèi)容介紹:1.法規(guī)對(duì)清潔驗(yàn)證的要求及其背贔,2.清潔方法的開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì);3.清潔分析方法的驗(yàn)證4.清潔驗(yàn)證5.清潔驗(yàn)證審計(jì)中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、法規(guī)對(duì)清潔驗(yàn)證的要求10版GMP的要求(WHOGMP)第七章確認(rèn)與驗(yàn)證第一百四十三條清潔方法應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,證實(shí)其清潔的效果,以有效防止污染和交叉污染。清潔驗(yàn)證應(yīng)綜合考慮設(shè)備使用情況、所使用的清潔劑和消毒劑、取樣方法和位置以及相應(yīng)的取樣回收率、殘留物的性質(zhì)和限度、殘留物檢驗(yàn)方法的靈敏度等因素。10版GMP的要求(WHOGMP)第五章設(shè)備第二節(jié)設(shè)計(jì)和安裝第七十四條生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生任何不利影響。與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)。10版GMP的要求(WHOGMP)第四節(jié)使用和清潔第八十四條應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)規(guī)定的操作規(guī)程清潔生產(chǎn)設(shè)備。生產(chǎn)設(shè)備清潔的操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)規(guī)定具體而完整的清潔方法、清潔用設(shè)備或工具、清潔劑的名稱和配制方法、去除前一批次標(biāo)識(shí)的方法、保護(hù)已清潔設(shè)備在使用前免受污染的方法、已清潔設(shè)備最長(zhǎng)的保存時(shí)限、使用前檢査設(shè)備清潔狀況的方法,使操作者能以可重現(xiàn)的、有效的方式對(duì)各類設(shè)備進(jìn)行清潔。10版GMP的要求(WHOGMP)如需拆裝設(shè)備,還應(yīng)當(dāng)規(guī)定設(shè)備拆裝的順序和方法;如需對(duì)設(shè)備消毒或滅菌,還應(yīng)當(dāng)規(guī)定消毒或滅菌的具體方法、消毒劑的名稱和配制方法。必要時(shí),還應(yīng)當(dāng)規(guī)定設(shè)備生產(chǎn)結(jié)束至清潔前所允許的最長(zhǎng)間隔時(shí)限。第八十五條已清潔的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在清潔、干燥的條件下存放。10版GMP的要求(WHOGMP)第九章生產(chǎn)管理第二節(jié)防止生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染第一百九十七條生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取措施,防止污染和交叉污染,如(六)采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備清潔;必要時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)與物料直接接觸的設(shè)備表面的殘留物進(jìn)行檢測(cè);歐盟GMP的要求36.為確認(rèn)清潔規(guī)程的效力,應(yīng)進(jìn)行清潔驗(yàn)證。應(yīng)根據(jù)所涉及的物料,合理的確認(rèn)產(chǎn)品殘留、