2023年藥械管理制度5篇

2023年藥械管理制度5篇

書目

第1篇豐民醫(yī)院消毒藥械管理制度

第2篇八一醫(yī)院消毒藥械管理制度

第3篇醫(yī)院搶救藥械管理制度

第4篇第五醫(yī)院藥劑藥械管理制度

第5篇藥品藥械質(zhì)量事故處理報告追究管理制度

八一醫(yī)院消毒藥械管理制度

第一醫(yī)院消毒藥械管理制度

1.醫(yī)院感染管理委員會負(fù)責(zé)全院運用的消毒、滅菌藥械的監(jiān)督管理。

2.醫(yī)院感染管理科根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,對擬購入的消毒、滅菌藥械的資質(zhì)進行審核,并詳細(xì)負(fù)責(zé)醫(yī)院消毒、滅菌藥械的購入、存儲和運用進行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。

3.醫(yī)院感染管理科負(fù)責(zé)對消毒、滅菌藥械運用效果進行抽查,對存在的問題剛好匯報并提出改進措施。

4.設(shè)備科應(yīng)依據(jù)臨床須要和醫(yī)院感染管理委員會的審核看法進行選購 ,按國家規(guī)定查驗所需證件,監(jiān)督進貨質(zhì)量。

5.醫(yī)院必需建立消毒、滅菌藥械的選購 和出入庫登記制度并由專人負(fù)責(zé)。

6.醫(yī)院自配消毒劑時,應(yīng)建立消毒劑運用登記冊,登記配制液名稱、濃度、配制日期、有效日期、操作人姓名等內(nèi)容,并嚴(yán)格根據(jù)無菌技術(shù)操作程序和所需濃度配制。

7.醫(yī)院運用消毒器械時也應(yīng)建立運用登記冊,登記消毒物品名稱、消毒時間、操作者和定期消毒效果的監(jiān)測結(jié)果以備查驗。

8.運用部門應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)消毒、滅菌藥械的運用范圍、方法、留意事項;駕馭消毒、滅菌藥械的運用濃度、配制方法、消毒對象、更換時間、影響因素等,發(fā)覺問題剛好報告醫(yī)院感染管理科。

藥品藥械質(zhì)量事故處理報告追究管理制度

藥品、藥械質(zhì)量事故處理報告、追究管理制度

質(zhì)量事故處理報告管理制度

一.質(zhì)量事故是指藥品管理運用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)峻程度分為:重大事故和一般事故。

二.重大質(zhì)量事故

1、違規(guī)購進運用假劣藥品,造成嚴(yán)峻后果。

2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。

3、運用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)峻威逼人身平安或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質(zhì)量事故

1、違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴(yán)峻后果的。

2、保管、養(yǎng)護不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生改變的。

四、質(zhì)量事故的報告程序、時限

1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)峻后果,應(yīng)在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。

2、應(yīng)仔細(xì)查清事故緣由,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。

3、一般質(zhì)量事故應(yīng)仔細(xì)查清事故緣由,剛好處理。

五、發(fā)生事故后,應(yīng)剛好實行必要的限制補救措施。

六、處理事故時,應(yīng)堅持事故緣由不查清不放過原則,并制定整改防范措施。

藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度

一、藥械質(zhì)量責(zé)任事故即是指藥械運用單位因選購 、保管養(yǎng)護、設(shè)備等緣由而導(dǎo)致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。

二、藥械的選購 程序符合藥械選購 管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械運用單位應(yīng)主動主動地幫助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責(zé)任。

三、藥械的選購 程序不符合藥械選購 管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械選購 主管領(lǐng)導(dǎo)及其選購 人員應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。因之而受到懲罰的,主管領(lǐng)導(dǎo)及選購 人員應(yīng)根據(jù)其責(zé)任的大小擔(dān)當(dāng)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

四、因養(yǎng)護保管不當(dāng)而導(dǎo)致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未根據(jù)有關(guān)規(guī)定報請銷毀,依舊存放于藥房的,應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受懲罰的,應(yīng)依據(jù)相關(guān)人員的責(zé)任,責(zé)令其擔(dān)當(dāng)相應(yīng)的經(jīng)濟賠償責(zé)任。

五、因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未根據(jù)有關(guān)規(guī)定請銷毀,依舊存放于藥房的,應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受懲罰的,應(yīng)依據(jù)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,責(zé)令其擔(dān)當(dāng)相應(yīng)的經(jīng)濟賠償責(zé)任。

六、因上述問題而觸犯刑律的,應(yīng)依法追究其法律責(zé)任。

豐民醫(yī)院消毒藥械管理制度

市人民醫(yī)院消毒藥械管理制度

一、醫(yī)院感染管理委員會負(fù)責(zé)對全院運用的消毒滅菌藥械進行監(jiān)督管理,院感辦詳細(xì)負(fù)責(zé)對全院消毒藥械的購入、儲存和運用進行監(jiān)督檢查和指導(dǎo),檢查結(jié)果報告醫(yī)院感染管理委員會處理。

二、選購 部門應(yīng)依據(jù)臨床須要和醫(yī)院感染管理委員會對消毒滅菌藥械選購的審定看法進行選購 ,根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,查驗三證,監(jiān)督進貨產(chǎn)品質(zhì)量,并按要求進行登記,。

三、依據(jù)消毒對象的須要,選擇消毒劑的種類。定期對消毒劑的質(zhì)量、消毒效果、影響消毒效果等因素進行監(jiān)測,檢查《衛(wèi)生許可證》及記錄狀況。

四、選購 部門必需從持有有效地《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)選購 二類、三類醫(yī)療器械。

五、醫(yī)院自配消毒藥劑,應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)無菌技術(shù)操作規(guī)程和所需濃度精確配制,并按要求登記配制濃度、配制日期、有效日期等,以備查驗。

六、臨床運用科室應(yīng)精確駕馭消毒滅菌藥械的運用范圍、方法、留意事項、運用濃度、配制方法、更換時間、影響消毒滅菌效果的因素等,發(fā)覺問題,剛好報告院感辦予以解決。

七、設(shè)備科應(yīng)對臨床運用的大型消毒器械進行定期維護,發(fā)覺問題剛好處理,至少每半年一次。

八、醫(yī)院選購 消毒劑,必需剛好索取衛(wèi)生(部)行政部門頒發(fā)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可證、衛(wèi)生許可批件,同時查驗消毒劑的標(biāo)簽說明、包裝是否符合要求。進貨時須要索取同批次消毒劑的檢驗合格報告/證。

九、定期對消毒劑盛放容器進行清潔消毒滅菌,以確保消毒效果。

醫(yī)院搶救藥械管理制度

醫(yī)院搶救藥械管理制度(三)

1、搶救器械和藥品管理,嚴(yán)格執(zhí)行“五定”制度,即定數(shù)量、定點安置、定專人管理、定期消毒滅菌、定期檢查修理,保證搶救時運用;藥械一律不得外借,值班護士班班交接,并作記錄。

2、各科室搶救車必備的急救藥品、器材須按要求配置,報護理部備案。搶救車上藥品標(biāo)簽清晰,無破損、變質(zhì)、過期失效;器材保證處于備用狀態(tài),做到兩剛好:剛好檢查修理,剛好請領(lǐng)報銷。

3、搶救車上的急救藥械要求設(shè)立特地的搶救藥品清點登記本,標(biāo)明全部急救藥械名稱、規(guī)格、劑量、數(shù)量、有效期,本物必需完全相符。用一次性封條封存,每月清點核查并簽名。運用后剛好補充完整并登記。

4、保證急救藥品的有效管理

(1)護士領(lǐng)取急救藥品時,要核對清晰,對于名稱、有效期、劑量等不清、標(biāo)簽不明或過期、變質(zhì)的藥品,護士有權(quán)拒領(lǐng)。

(2)存放急救藥品的外包裝盒標(biāo)簽應(yīng)完整、清楚,藥品的名稱、規(guī)格、劑量、有效期等均應(yīng)與外包裝一樣。藥名、劑量不一樣,不允許放置于同一藥盒內(nèi)。

(3)藥盒內(nèi)藥品有效期不一樣時,應(yīng)標(biāo)記于清點登記本上,以備核查。擺放時,按有效期先后從右到左的依次存放于盒內(nèi),運用時按有效期先后依次從右到左取用。

(4)急救藥品運用時,應(yīng)記錄于搶救用藥記錄本,并保留空安瓿以備查對。用后隨時補充,如因藥劑科缺藥等特別緣由無法補齊時,應(yīng)在搶救藥品清點登記本上注明,并報告護士長協(xié)調(diào)解決,以保證搶救病人用藥。運用后的器材應(yīng)隨時補充、消毒、滅菌。

5、護士應(yīng)熟識搶救器械的性能和運用方法,并能解除一般故障,保證急救物品的完好率。

第五醫(yī)院藥劑藥械管理制度

第五醫(yī)院藥劑、藥械管理制度

藥事管理委員會工作制度

1、負(fù)責(zé)全院的《藥品管理法》、《處方管理方法》及有關(guān)法規(guī)的宣揚、教化、落實工作。組織醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)活動,舉辦藥學(xué)進展、新藥介紹、藥物不良反應(yīng)、藥事法規(guī)講座等。

2、依據(jù)臨床醫(yī)療須要,制(修)定本院基本用藥書目和處方手冊。

3、定期組織檢查全院藥品質(zhì)量、運用以及管理狀況,審定處方合理性、規(guī)范性;分析、指導(dǎo)、監(jiān)督臨床合理用藥;探討防止用藥事故和藥源性疾病的措施,確保用藥平安有效。

4、定期組織檢查各科毒、麻、精神及放射性等藥品運用和管理狀況,發(fā)覺問題剛好訂正。對違法者,要肅穆處理,并剛好上報。

5、定期探討全院基本用藥品種、范圍、組織支配評定新老藥物的臨床療效與不良反應(yīng),核定增加新藥,淘汰療效差的藥物。

6、每季度召開一次會議,探討審定本院引進的新藥品種和新制劑品種;分析本院近期藥品運用狀況及存在的問題,探討本院藥事管理方面其他工作,指導(dǎo)管理用藥。到會人員應(yīng)在三分之二以上方可召開,表決通過應(yīng)當(dāng)超過到會人員的半數(shù)以上。

調(diào)劑質(zhì)量管理制度

1、嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理方法》中的有關(guān)規(guī)定。

2、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。

3、調(diào)劑人員應(yīng)憑本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師或領(lǐng)藥單調(diào)配發(fā)藥。

4、具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對發(fā)藥以及平安用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作。藥師調(diào)劑處方時必需做到'四查十對':查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。審核無誤后方能進行處方調(diào)配,審核認(rèn)為處方有不妥時應(yīng)與開方醫(yī)師聯(lián)系,醫(yī)師更正并在更正處簽名后方可進行處方調(diào)配。對違反規(guī)定的處方有權(quán)拒絕,并做好記錄。配方時有關(guān)處方事項,應(yīng)遵照'處方制度'的規(guī)定執(zhí)行。

5、藥品用法用量應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量運用,特別狀況須要超劑量運用時,應(yīng)當(dāng)注明緣由并再次簽名。

6、發(fā)藥時,應(yīng)將藥袋上內(nèi)容填寫清晰,對一些特別用法的中藥必需加以注明,并向病人交待運用方法和留意事項。急診處方隨到隨配。

7、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品,不得估計取藥,不得用手干脆接觸藥品(中藥飲片除外)。

8、對中藥處方中標(biāo)明先煎、后下、包煎、烊化、沖服等需特別處理藥品,應(yīng)按要求特別處理藥品,并在發(fā)藥時對患者進行用藥交代。

9、調(diào)劑完后,調(diào)劑人員在處方上簽名,經(jīng)具有藥劑師以上技術(shù)職稱人員復(fù)核無誤并錢買后,方可發(fā)藥,同時對患者進行用藥交代與指導(dǎo)。

10、對遇有過期、變質(zhì)、標(biāo)簽?zāi)：乃幬锊坏谜{(diào)劑,對質(zhì)量可疑的須經(jīng)檢驗合格后方可發(fā)出。

11、對麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及珍貴藥品的處方調(diào)配,按相應(yīng)管理方法執(zhí)。

12、發(fā)生差錯事故時,應(yīng)照實記錄并剛好上報。

13、保持調(diào)劑室清潔、整齊,藥品分類放置有序,藥架上、藥柜和冷藏箱內(nèi)不得擺放生活用品。

14、不得在調(diào)劑室內(nèi)進行與調(diào)劑工作無關(guān)的活動。無關(guān)人員不得進入調(diào)劑室。

醫(yī)師用藥狀況通報制度

1、計算機管理中心每季度供應(yīng)醫(yī)師用藥量按金額進行統(tǒng)計排序的資料,經(jīng)臨床用藥監(jiān)督小組審核認(rèn)定后,對排在前4名的醫(yī)生進行公示,對存在不合理運用狀況的人員,要列入重點監(jiān)控范圍。

2、對運用了公示藥品的醫(yī)師,計算機管理中心根據(jù)其用藥量進行排序,經(jīng)臨床用藥監(jiān)督小組結(jié)合專業(yè)特點和工作量進行綜合分析,對存在不合理運用狀況的人員進行公示。要列入重點監(jiān)控范圍。

3、對違反規(guī)定運用藥品的醫(yī)師,應(yīng)視狀況對其進行警告、通報、罰款直至行政懲罰。

4、對醫(yī)師合理用藥狀況進行定期抽查,每次抽查數(shù)量應(yīng)不低于執(zhí)業(yè)醫(yī)師的10%,每季度通報一次。醫(yī)師用藥狀況將作為晉級、年度工作考核的重要內(nèi)容。

麻醉藥品和精神藥品管理實施細(xì)則

依據(jù)中華人民共和國國國務(wù)院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和衛(wèi)生部制訂的《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》和《江西省醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品管理補充規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)制訂我院《麻醉藥品、精神藥品管理實施細(xì)則》。

一、組織與管理

1、成立醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理小組,設(shè)組長、副組長、成員。

2、管理小組成員職責(zé):①組長全面負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品運用管理,組長和副組長負(fù)責(zé)我院麻醉藥品、精神藥品的監(jiān)督、檢查工作,其余各成員負(fù)責(zé)本管轄范圍內(nèi)此類藥品的保管、運用管理。②管理小組成員應(yīng)當(dāng)駕馭與麻醉藥品、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定,熟識麻醉藥品、第一類精神藥品運用和平安管理工作。③管理小組定期檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的選購 、保管、運用狀況,并做好記錄。④醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)支配全院醫(yī)務(wù)人員的麻醉藥品、精神藥品法律法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)學(xué)問、職業(yè)道德的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。⑤醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)我院醫(yī)務(wù)人員麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的管理工作。⑥藥劑科負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品印鑒卡管理、剛好向市衛(wèi)生局統(tǒng)計上報、開展處方管理及其它日常運用管理工作。⑦麻醉藥品、精神藥品管理人員必需定期檢查麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量和有效期,發(fā)覺藥品過期或出現(xiàn)質(zhì)量問題,馬上向科主任匯報,經(jīng)科主任同意后,嚴(yán)格按規(guī)定填寫麻醉藥品報損單,報請科主任和主管院長簽字同意,向市衛(wèi)生局申請,并在市衛(wèi)生局工作人員的監(jiān)督下銷毀處理。⑧平安保衛(wèi)人員負(fù)責(zé)對麻醉藥品、第一類精神藥品值班巡查平安工作。

二、麻醉藥品、精神藥品選購 、保管管理

1、藥劑科依據(jù)臨床須要,根據(jù)有關(guān)規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理的庫存。

2、麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收必需貨到即驗,至少雙人驗收,驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)設(shè)專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。

3、麻醉藥品、精神藥品入庫時必需進行嚴(yán)格的質(zhì)量檢查。片劑無發(fā)霉、變色、裂片現(xiàn)象;針劑澄明度合格;標(biāo)簽印刷清晰,字跡清楚。全部藥品必需嚴(yán)格檢查有效期,且有效期在1年以上,確保質(zhì)量無誤后方可入庫及領(lǐng)用。

4、嚴(yán)格麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,實行五專管理:專用處方、專人管理、專用賬本、專冊登記、專柜加鎖;藥庫嚴(yán)格憑藥房的領(lǐng)銷單出庫,出庫時仔細(xì)核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、有效期,剛好做好藥品的出庫帳登記,登記內(nèi)容:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、領(lǐng)用人簽字;與藥房的領(lǐng)藥同志做好藥品實物的交接工作,做到帳、物、批號相符。藥庫發(fā)放麻精藥品時要回收等數(shù)的空安瓿,并進行數(shù)量登記,在麻精藥品管理小組監(jiān)督下銷毀同時做好銷毀記錄。

5、專用賬冊的保存自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

三、麻醉藥品、精神藥品的調(diào)配和運用管理

1、麻醉藥品、精神藥品專用處方的領(lǐng)用管理:①麻醉藥品、第一類精神藥品處方為淡紅色,處方右上角分別標(biāo)注'麻'、'精一';其次類精神藥品處方為白色,處方右上角標(biāo)注'精二'。②印制的麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方由醫(yī)務(wù)科專職保管人員管理,專職保管人員應(yīng)當(dāng)場清點,記錄處方起止號碼,入庫保管。③專職管理人員應(yīng)建立《麻醉藥品、第一類精神藥品處方領(lǐng)用登記冊》,記錄以下內(nèi)容:領(lǐng)用日期、領(lǐng)用科室、處方起止號碼、領(lǐng)用人簽名、發(fā)放人簽名。各科室須要運用麻醉藥品、第一類精神藥品處方時,到醫(yī)務(wù)科專職管理人員處領(lǐng)用,并要妥當(dāng)保管。④麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方發(fā)生失竊時,應(yīng)快速向麻醉藥品、精神藥品管理小組報告,并向醫(yī)務(wù)科報告失竊處方的起止號碼,由醫(yī)務(wù)科監(jiān)控處方的流向。失竊處方自失竊之時起作廢,并向全院通告。⑤麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方作廢時,各科室交回醫(yī)務(wù)科專職管理人員登記。⑥麻醉藥品處方保存三年,精神藥品處方保存兩年。⑦麻醉藥品、第一類精神藥品專用賬冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于兩年。

2、醫(yī)生的處方權(quán)管理具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn),并考核合格取得《麻醉藥品運用與規(guī)范化管理培訓(xùn)合格證書》,方有麻醉藥品、精神藥品的處方權(quán),處方權(quán)統(tǒng)一由醫(yī)務(wù)科管理。

3、醫(yī)生的診療管理①、一次性(或臨時)運用麻、精藥品的運用管理(1)一次性(或臨時)運用麻、精藥品一般適用于急癥外傷患者、明確診斷的急性疾痛患者或某些外科疾病患者等。(2)獲得麻、精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在親自診察患者后,視患者病情須要,可以為患者開具一次性(或臨時)運用麻、精藥品,同時要求患者簽署《知情同意書》。(3)對于一次性(或臨時)運用的麻、精藥品注射劑只能在院內(nèi)運用,且處方為一次用量,其他劑型原則上也應(yīng)限制在院內(nèi)運用,如確因病情須要,可視詳細(xì)狀況帶藥院外運用,但處方不得超過3日常用量(其中控緩釋制劑不得超過7日常用量)。(4)對于一次性(或臨時性)院內(nèi)用藥,而患

者未帶身份證明時,由接診醫(yī)生在處方上注明并加簽名,給藥護士簽名,病人不得接觸藥品。夜間就診如無法復(fù)印身份證或帶藥院外運用的,接診醫(yī)師要留存患者的身份證明信息,并由院內(nèi)行政值班簽字同意。②、長期運用麻、精藥品的運用管理:(1)長期運用麻、精藥品適用于癌痛,慢性中、重度非癌痛患者。(2)對于確診后需除痛治療的患者,除為其出具具有科主任審核簽字的診斷證明書還應(yīng)建立除痛病歷和除痛病歷冊(除痛病歷由病人自行保管,除痛病歷冊由醫(yī)務(wù)科特地保管),并在戶籍簿原件上注明并加蓋公章,同時要求患者簽署《知情同意書》。(3)醫(yī)務(wù)科保存建立除痛病歷患者的有關(guān)資料,主要包括:患者有關(guān)的病歷資料、診斷證明存根以及除痛病歷、除痛病歷冊、患者戶籍簿、身份證、代辦人(1-2人)身份證復(fù)印件等。(4)除痛病歷冊首頁應(yīng)標(biāo)明患者本人的基本狀況,包括病情摘要、臨床所見、診斷、難受程度評價以及建議運用麻、精藥品的品種、規(guī)格、劑量等,還應(yīng)注明首次復(fù)診日期,同時在病歷首頁背面附上診斷證明存根以及患者及代辦人身份證復(fù)印件。(5)除痛病歷冊和《知情同意書》由醫(yī)務(wù)科特地保管,須要長期運用麻、精藥品的患者在復(fù)診和續(xù)購藥品時,需出示本人身份證、診斷證明,接診醫(yī)師對有關(guān)證件與病歷冊核對無誤后開具麻、精藥品,復(fù)診時復(fù)診狀況并記錄在該患者的除痛病歷中。長期運用麻、精藥品的患者因疾病治療須要轉(zhuǎn)院的,轉(zhuǎn)出醫(yī)院應(yīng)出具診斷證明書,并與轉(zhuǎn)入醫(yī)院做好轉(zhuǎn)院交接手續(xù),并要收回患者原除痛病歷,由醫(yī)務(wù)科保存。除痛病歷、除痛病歷冊和患者《知情同意書》由省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。(6)麻、精藥品注射劑處方不得超過3日用量,其他劑型處方原則上不得超過7日用量。醫(yī)師為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者做除痛治療開具麻、精藥品時,處方不得出現(xiàn)空項。對慢性中、重度非癌痛患者須要長期用藥進行除痛治療的,原則上不運用注射劑,特別狀況須要運用注射劑的,按臨時運用麻、精藥品對待。(7)醫(yī)生應(yīng)要求長期運用麻、精藥品的患者每四個月復(fù)診或者隨診一次,并將具體狀況記錄在該患者的除痛病歷中。如患者不主動來院復(fù)診或隨診,醫(yī)院可自動取消其接著運用麻、精藥品。(8)醫(yī)生不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品。

4、處方限量管理:①對于一次性(或臨時)運用的麻、精藥品注射劑只能在院內(nèi)運用,且處方為一次用量,其他劑型原則上也應(yīng)限制在院內(nèi)運用,如確因病情須要,可視詳細(xì)狀況帶藥院外運用,但處方不得超過3日常用量(其中控緩釋制劑不得超過7日常用量)。②對于長期運用的麻、精藥品注射劑處方不得超過3日用量,其他劑型處方原則上不得超過7日用量。(特殊說明:鹽酸哌替啶為須要特殊加強管制的麻醉藥品。處方為一次用量,藥品僅限于院內(nèi)運用)。③其次類精神藥品處方一般不得超過7日用量。對于某些特別狀況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)生應(yīng)當(dāng)注明理由并加簽名。

5、藥房的配方管理:①藥房嚴(yán)格實行麻醉藥品、精神藥品的管理。麻醉藥品、精神藥品的管理負(fù)責(zé)人必需每天按處方核對登記冊,核查藥品庫存和有效期,做到日日帳物相符并留意庫存麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量檢查。周轉(zhuǎn)柜實行雙人雙鎖管理。②調(diào)配麻醉藥品和精神藥品應(yīng)雙人發(fā)藥、復(fù)核。處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格根據(jù)不同患者運用麻醉藥品的規(guī)定,細(xì)致審查處方、調(diào)劑處方、調(diào)配好的麻醉藥品和精神藥品經(jīng)核對人核對無誤后,再交于發(fā)藥人員;發(fā)藥人員再一次核對病人姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期,仔細(xì)交待用藥方法及留意事項;調(diào)配人、復(fù)核人在處方上簽全名并進行登記。對不符合規(guī)定的麻醉藥品、一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。③調(diào)配麻醉藥品注射劑處方時,藥劑人員將空的注射袋交給患者,不發(fā)藥品實物,交待患者憑藥袋到注射室注射;藥劑人員將實物交給注射室護士,護士收到實物后在處方背面簽收;護士注射完后將空安瓿交回藥房。④麻醉藥品、第一類精神藥品實行班班交接,并做好交接班記錄。⑤在麻醉藥品、第一類精神藥品處方專冊登記本上記錄患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、處方醫(yī)生、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。⑥建立麻醉藥品、一類精神藥品專帳。進出逐筆記錄,作到帳、物、批號相符。麻醉藥品應(yīng)按日做消耗統(tǒng)計,填寫麻醉藥品專用統(tǒng)計表。⑦帳冊的保存在藥品有效期滿后不少于2年。⑧在其次類精神藥品登記本上記錄患者(代辦人)姓名、性別、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)生、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。⑨門診藥房不得辦理麻醉藥品和精神藥品的退藥手續(xù)。患者停藥后,患者(或患者家屬)自愿交回的麻醉藥品和精神藥品,由醫(yī)院按規(guī)定銷毀處理。

6、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、殘留液的回收、銷毀管理:①科室護理人員應(yīng)執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的空安瓿、殘留液的回收、銷毀登記制度;藥房人員對空安瓿的回收應(yīng)核對藥品批號,做好交接登記。②門診患者所配的麻醉藥品注射劑,護士按醫(yī)囑注射完后,馬上將空安瓿交還門診藥房,藥劑人員按規(guī)定進行回收并登記。

四、麻醉藥品、精神藥品平安管理

1、藥庫、藥房、手術(shù)室的麻醉藥品、第一類精神藥品必需配備保險柜存放,其次類精神藥品專柜存放。

2、小藥柜的麻醉藥品、第一類精神藥品必需雙人雙鎖保管并做好交接班記錄。

3、除特別狀況外(必需經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批、簽字同意),麻醉藥品、精神藥品不得外借。

4、麻醉藥品、第一類精神藥品須實行庫存管理,做到帳物相符,每天清點,如有誤差應(yīng)剛好查實;遇失竊應(yīng)保留現(xiàn)場,快速向院領(lǐng)導(dǎo)、市衛(wèi)生局匯報,并向院辦公室及公安部門報案。

5、平安保衛(wèi)人員每天對麻醉藥品、第一類精神藥品存放處進行平安巡查,并作記錄。

五、麻醉藥品、精神藥品的新藥引進。凡醫(yī)院目前沒有的麻醉藥品、精神藥品都屬于麻醉藥品、精神藥品的新藥品種。麻醉藥品、精神藥品的新藥引進遵照我院的新藥引進方法。同意引進的麻醉藥品、精神藥品新藥剛好向市衛(wèi)生局備案,并按醫(yī)院的《麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定》進行選購 和運用。

加強藥品運用管理實施方案(試行)

為進一步加強醫(yī)院藥品運用管理,提高臨床合理用藥水平,避開藥物的濫用,盡量減輕患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān),依據(jù)衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳有關(guān)文件要求,結(jié)合我院臨床用藥和醫(yī)院管理的實際狀況,特制定我院加強藥品運用管理實施方案。請各科室仔細(xì)組織學(xué)習(xí)并實行。

一、指導(dǎo)思想

以'****'重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以國家有關(guān)法律法規(guī)為依據(jù),以確保人民群眾用藥平安為目的,全面加強我院藥品運用環(huán)節(jié)的管理,堅決杜絕各種違法違規(guī)和不合理用藥的行為,不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,努力解決群眾看病貴問題,切實保障人民群眾用藥平安、有效,促進醫(yī)院事業(yè)的健康發(fā)展。

二、工作目標(biāo)

(一)建立健全醫(yī)院藥事管理組織網(wǎng)絡(luò),完善合理用藥管理制度和技術(shù)規(guī)范,增加醫(yī)務(wù)人員合理用藥意識,在肯定程度上減輕患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。

(二)全院藥品費占醫(yī)療業(yè)務(wù)總收入的比例限制在53%以內(nèi)。各臨床科室藥品收入占醫(yī)療收入的比例應(yīng)限制為:結(jié)核科56%以內(nèi),外科49%以內(nèi),呼吸科54%以內(nèi)。

三、保障措施

(一)建立、健全醫(yī)院藥事管理委員會,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定的職責(zé)開展工作。

(二)建立完善藥物臨床應(yīng)用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。由藥械科制定本院基本藥物書目、藥物分級管理書目和基本藥物處方集,并按藥物類別制定臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范,指導(dǎo)臨床應(yīng)用。

(三)實行抗菌藥物分線運用分級管理制度,將抗菌藥物的合理運用,作為藥事管理的重要內(nèi)容,醫(yī)師必需根據(jù)規(guī)定允許的運用權(quán)限開具醫(yī)囑及處方。

(四)實施藥品通用名處方制度,切實解決同一品規(guī)藥物過多過濫的問題。

(五)加強麻醉藥品和精神藥品的管理。由藥械科指派專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品日常管理。建立健全麻醉藥品、精神藥品管理制度和崗位職責(zé),做好麻醉藥品、精神藥品的選購 、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、運用和平安管理等,實行平安責(zé)任制和問責(zé)制。定期組織對麻醉藥品、第一類精神藥品運用狀況進行檢查。

(六)進一步建立、健全臨床藥師制度。建立健全臨床藥師工作制度及培訓(xùn)安排,臨床藥師必需參加臨床用藥、查房、會診、病歷探討、藥物詢問等工作,指導(dǎo)臨床醫(yī)師合理用藥。對住院病人實行單劑量發(fā)藥,護士應(yīng)送服到手,看服到口,保證臨床用藥平安,杜絕奢侈。

(七)加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測。由藥械科詳細(xì)負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,建立藥品不良反應(yīng)狀況收集、報告和管理制度,剛好處置群體性不良反應(yīng)事務(wù),并按相關(guān)規(guī)定在規(guī)定時限內(nèi)向衛(wèi)生行政部門和相關(guān)部門進行報告,視狀況適時實行相應(yīng)措施,確保藥品的運用平安。各臨床科室要主動協(xié)作藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作,并納入質(zhì)控考核范圍。

(八)由醫(yī)務(wù)科和藥械科指定專人負(fù)責(zé),開展處方點評工作,對單個品種用量較多的抗菌藥物進行公示,對藥品費用較高的醫(yī)師用藥狀況進行分析,從制度上進行管理,增加醫(yī)生合理用藥的自覺性。

(九)努力限制藥品費用。為有效限制藥品費用,切實減輕患者負(fù)擔(dān),規(guī)定住院病人日藥品費用超過280元的以及單一藥物日費用超過150元的必需報醫(yī)務(wù)科審查,再由醫(yī)務(wù)科報分管副院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。遇節(jié)假日依據(jù)病情須要超出上述標(biāo)準(zhǔn)用藥者,應(yīng)經(jīng)科主任同

意后先執(zhí)行,待上班后的第一天補辦手續(xù)。藥品費超標(biāo)的日常監(jiān)督工作由藥械科指定專人負(fù)責(zé),每周一次上報醫(yī)務(wù)科及分管院領(lǐng)導(dǎo)。門診用藥或病人出院帶藥時間原則上不得超過3天。慢阻肺等慢性感染性疾病一次開藥不得超過10天。結(jié)核病一次開藥不得超過一個月。

(十)加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè),主動協(xié)作監(jiān)察部門,加大對藥品運用環(huán)節(jié)中索要和收受回扣、開單提成等違法違規(guī)行為的打擊力度。通過專項整治,降低患者不合理用藥的負(fù)擔(dān),逐步解決'看病難、看病貴'的問題。

四、罰則

(一)醫(yī)院對違反上述規(guī)定濫用藥物尤其是濫用、誤用藥物造成嚴(yán)峻不良反應(yīng)及其后果的科室負(fù)責(zé)人及當(dāng)事人賜予必要的行政及經(jīng)濟懲罰。

(二)如臨床科室單月一種藥品運用金額超過治療藥品總金額的25%,則扣除運用該藥物的醫(yī)生和科主任當(dāng)月績效,并全院通報,一年超過通報達4次以上(含4次)則扣除科主任年終獎,且取消該科室參與醫(yī)院評先評優(yōu)的資格。

(三)日藥品費用超過280元的以及單一藥物日費用超過150元未按規(guī)定程序?qū)徟\用的,按藥品違規(guī)運用天數(shù)計算,賜予所在科室主任及經(jīng)管醫(yī)生分別以每日50元及100元的罰款并通報指責(zé)。藥品費用的日常監(jiān)督工作由藥械科負(fù)責(zé),發(fā)覺問題剛好上報醫(yī)務(wù)科及分管院長。

(四)違反我院抗菌藥物《分線運用分級管理實施方法》,未按規(guī)定審批程序運用的抗菌藥物,賜予運用該藥品總金額30%的罰款(其中經(jīng)管醫(yī)生20%,科主任10%);違反其他條款者,視情節(jié)每次賜予50-300元的罰款。因臨床抗菌藥物濫用而造成醫(yī)療糾紛或其他嚴(yán)峻后果的醫(yī)師,將依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療事故處理條例》以及其他有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定賜予相應(yīng)懲罰,直至上報衛(wèi)生行政部門吊銷詳細(xì)責(zé)任人執(zhí)業(yè)資格?？咕幬锓志€分級運用的日常監(jiān)督工作由藥械科負(fù)責(zé),發(fā)覺問題剛好上報醫(yī)務(wù)科及分管院領(lǐng)導(dǎo)。

(五)對超越權(quán)限運用麻醉藥品、第一類精神藥品的科室和個人進行指責(zé)教化;對利用職務(wù)之便、觸犯法律的,由相關(guān)部門追究其刑事責(zé)任。

(六)對行醫(yī)過程中索要或收受紅包、回扣者,一經(jīng)查實吊銷其執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,并按國家有關(guān)法律法規(guī)處理。

抗菌藥物分線運用分級管理實施方法(試行)

為促進我院臨床合理運用抗菌藥物,確保臨床用藥平安、有效、經(jīng)濟,避開和削減藥物不良反應(yīng),限制病原微生物耐藥性的產(chǎn)生,依據(jù)上級有關(guān)文件精神及本院實際,特制定我院抗菌藥物分線運用分級管理實施方法。

一、醫(yī)院抗菌藥物管理領(lǐng)導(dǎo)小組

組長:劉春文副組長:朱俊芳、陳怡文

成員:劉柏輝曾忠鄺光志劉春云蔣旭梅劉經(jīng)仁劉叢榮

二、抗菌藥物運用基本原則與要求

(一)抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性,供全身應(yīng)用的各種抗生素以及各種化學(xué)合成藥,用于細(xì)菌、衣原體、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病,非上述感染原則上不予以運用。

(二)正確采集標(biāo)本,剛好送病原學(xué)檢查及藥敏試驗,以期獲得運用抗菌藥物的科學(xué)依據(jù)。

(三)感染性疾病的閱歷治療非常重要,需仔細(xì)對待。對導(dǎo)致臟器功能不全,危及生命的感染所應(yīng)用的抗菌藥物應(yīng)覆蓋可能的致病菌。

(四)臨床醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格駕馭抗菌藥物的適應(yīng)癥,毒副反應(yīng)和給藥劑量、用法,制定個體化的給藥方案,力求選用對病原菌作用強,在感染部位濃度高的品種。

(五)抗菌藥物運用過程中需考慮抗菌藥物更換,運用療程,特別感染按特定療程執(zhí)行,同時不行忽視必要的綜合治療,不過分依靠抗菌藥物。

(六)盡量避開皮膚粘膜局部用藥,并加強對抗菌藥物運用中的不良反應(yīng)監(jiān)測,尤其對老年,嬰幼兒及腎功能減退等患者應(yīng)進行治療藥物濃度監(jiān)測,對較長時間運用抗菌藥物的患者,要嚴(yán)密監(jiān)測菌群失調(diào)、二重感染,特殊是深部真菌感染。

三、抗菌藥物的分線運用原則

(一)抗菌藥物的分級原則

1.一線藥物:抗菌譜相對較窄,療效確定,不良反應(yīng)小,價格低廉,貨源足夠的抗菌藥,依臨床須要運用。

2.二線藥物:抗菌譜較廣、療效好,但不良反應(yīng)較明顯或價格較貴的藥物,例如第三代頭孢菌素類,應(yīng)限制運用。

3.三線藥物:指療效獨特但毒性較大,價格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及一旦發(fā)生耐藥即會產(chǎn)生嚴(yán)峻后果的品種,例如:萬古霉素、第四代頭孢菌素、碳青霉烯類、兩性霉素b、惡唑烷酮類等,應(yīng)嚴(yán)格限制運用。

(二)抗菌藥物分線運用原則

1、抗菌藥物選擇:一般感染患者應(yīng)首選一線抗菌藥物。對嚴(yán)峻感染、免疫功能低下合并感染,已明確病源菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的患者,可運用二線或三線以上抗菌藥物治療。

2、抗菌藥物的調(diào)整:一般感染患者用藥72小時(重癥感染48小時)后,可依據(jù)臨床療效或病源菌檢測結(jié)果,確定是否須要調(diào)整所用抗菌藥物。

3、抗菌藥物療程:一般感染在癥狀、體征及試驗室檢查明顯好轉(zhuǎn)或復(fù)原正常后接著用藥2-3天,特別感染如肺結(jié)核等,按特定療程執(zhí)行。

4.下列狀況可干脆運用一線以上藥物治療,但若培育及藥敏證明第一線藥物有效時應(yīng)盡可能改為第一線藥物。

(1)感染病情嚴(yán)峻者如:①敗血癥、膿毒血癥等血行感染或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等;⑤嚴(yán)峻肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;⑥重度燒傷、嚴(yán)峻復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;⑦有混合感染可能的患者。

(2)免疫功能低下患者發(fā)生感染時,包括:①接受免疫抑制劑治療;②接受抗腫瘤化學(xué)療法;③接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者;④血wbc<1×109/l或中性粒細(xì)胞<0.5×109/l;⑤脾切除后不明原因的發(fā)熱者;⑥艾滋病;⑦先天性免疫功能缺陷者;⑧老年患者。

(3)病原菌只對二線或三線抗。

四、抗菌