科藥事管理制度

重癥醫(yī)學科藥事管理制度為保障科室藥品安全，遵循安全、有效、經濟的臨床用藥原則，促進合理用藥，全面提醫(yī)療質量，依據《藥品管理法《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定《麻醉藥品和精神藥品管理條例《處方管理辦法《處方點評管理規(guī)范《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法《抗菌藥物臨床應用管理辦法《抗菌藥物臨床應用指導原則》等法律法規(guī)精神，經 科科務會討論，制定本管理制度。一、 藥事管理組成員組長：科主任王永順副組長：護士長、日常工作負責人盧玉林成員付朝…陳名…肖云 。合理用藥管理負責人： 付朝江特殊藥品管理負責人（精麻高危毒性） 盧玉急救藥品管理負責人： 余太麗李文芳抗菌藥物管理負責人： 肖云特定腫瘤治療藥物管理負責人：付朝江藥品不良反應監(jiān)測: 付朝江陳名二、工作方式：1和管理制度。2、督促和檢查科室各診療組合理用藥、各類藥品管理、不良反應報告等情況。3、定期檢查科室藥品質量管理與藥物使用的安全管理情況。4、指導、監(jiān)督各專項負責人開展工作的情況。三、工作職責1督實施；2、監(jiān)督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、高危藥品等的臨床使用與規(guī)范化管理；3、負責科室急救藥品、抗菌藥物的使用管理。4、負責科室藥品不良反應上報告情況。5、積極開展各類藥品管理使用的培訓，推進科室安全合理使用藥品?？坪侠碛盟幑芾碇贫纫唬倓t2012抗菌證臨床用藥安全、有效、經濟。二．工作內容及職責物知識的業(yè)務學習。重點對抗菌藥物、特定腫瘤治療藥物、腫瘤輔助治療藥物、特殊管理藥品等進行監(jiān)控，依據相關規(guī)定合理使用藥物。4用方法合理，減少患者的藥品不良反應，減輕患者經濟負擔。5．開展合理用藥評價工作藥事管理小組定期檢查抗菌藥物、特定腫瘤治療藥物、特殊管理藥品的使用情況析、評價用藥合理性，發(fā)現問題及時整改，每季度有分析整改報告?？剖依脴I(yè)務學習時間加強藥物知識的學習，并且開展用藥自評。6、及時在科室內反饋處方點評結果，對科室存在的問題落實整改措施。三、監(jiān)督管理1、藥事管理小組以督察、通報、公示、處罰等形式，促進合理用藥。2、臨床醫(yī)師合理用藥情況應作為晉級、晉升，評先評優(yōu)和年度工作考核的重要內容。3、督促科室合理用藥持續(xù)改進工作。4、因不合理用藥導致嚴重藥品不良反應或醫(yī)療糾紛的，由主管醫(yī)師自行負責處理。5、嚴肅行業(yè)紀律，不得收受醫(yī)藥代表和藥品經銷商給予的回扣、提成，一經發(fā)現移交紀檢部門查處?？坡樽?、精神藥品管理制度為加強麻醉、精神藥品管理，促進臨床合理用藥，在保證正常治療需要的同時防止麻醉、精神藥品的流失，根據《麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定》，制定本制度。1、全體醫(yī)務人員應當掌握麻醉、精神藥品相關的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、精神藥品使用和安全管理工作。2、配備工作責任心強、業(yè)務熟悉的專業(yè)技術人員負責麻醉藥品、精神藥品的管理工作員應當保持相對穩(wěn)定。3、科室備有麻醉、精神藥品基數時必須配備必要的防盜設施。4、領用麻醉藥品、精神藥品必須開具麻醉藥品專用處方。5、對麻醉藥品、精神藥品的領用、儲存、使用實行批號管理，必要時可以及時查找、追回和追蹤。6、對麻醉藥品、精神藥品處方空白處方嚴格管理，建立處方保管、使用登記。7、為住院患者開具的麻醉藥品和精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。8應當將原批號的空安瓿、空帖交回藥劑科方能取藥。9、如發(fā)現下列情況，應當立即向醫(yī)院藥劑科、醫(yī)務部報告：在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的；發(fā)現騙取或者冒領麻醉藥品、精神藥品的。、科室負責人為科室麻醉、精神藥品管理第一責任人?？瓶鼓[瘤藥物臨床應用基本原則正確合理地應用抗腫瘤藥物是提高腫瘤患者生存率和生活質量，降低死亡率、復發(fā)率和藥物不良反應發(fā)生率的重要手段，是腫瘤綜合治療的重要組成部分。（征求意見稿）基本原則》的精神，鑒于抗腫瘤藥物有明顯毒副作用，可給人體造成傷害，對抗腫瘤藥物的應用要謹慎合理，特制定以下基本原則，請嚴格遵照執(zhí)行。1、權衡利弊，最大獲益用藥前應充分掌握患者病情，進行嚴格的風險評估，權衡患者對險，客觀評估療效。即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所無效但安全”的不當用藥行為。2、目的明確，治療有序抗腫瘤藥物治療是腫瘤整體治療的一個重要環(huán)節(jié)，應針對患者腫瘤臨床分期和身體耐受情況，進行有序治療，并明確每個階段的治療目標。3、醫(yī)患溝通，知情同意用藥必須與患者及其家屬充分溝通，說明治療目的、療效、給藥方法以及可能引起的毒副作用等，醫(yī)患雙方盡量達成共識，并簽署知情同意書。4、治療適度，規(guī)范合理抗腫瘤藥物治療應行之有據，規(guī)范合理，依據各專科公認的臨床診療指南、規(guī)范或專家共識實施治療，確保藥物適量、療程足夠，不宜隨意更改，避免治療過度或治療不足。藥物療效相近時，治療應舍繁求簡，講求效益，切忌重復用藥。5、熟知病情，因人而異據患者年齡、性別、種族以及腫瘤的病理類型、分期、耐受性、分子生物學特征、既往治療情況、個人治療意愿、經濟承受能力等因素綜合制定個體化的抗腫瘤藥物治療方案，并隨患者病情變化及時調整。特殊年齡（新生兒、兒童、老年）及妊?期、哺乳期婦女患者和有嚴重基礎疾病的患者需使用抗腫瘤藥物時，應充分考慮上述人群的特殊性，從嚴掌握適應證，制定合理可行的治療方案。6、謹慎處理不良反應必須參見說明書謹慎選擇、合理應用抗腫瘤藥物，充分認識并及時7、臨床試驗，積極鼓勵鼓勵符合條件的患者積極參加；嚴禁因藥物臨床試驗延誤患者的有效治療。8、抗腫瘤藥物治療應遵循以下原則：1、必須以病理組織學診斷作為腫瘤化療的基礎，不能用抗腫瘤藥做診斷性治療和預防用藥。2、嚴格控制抗腫瘤藥物的適應證，爭取最佳療效，改善患者的生存狀況。3、嚴格掌握藥物聯用的指征，降低毒副作用。4、制定個體化的給藥方案，注意劑量、療程和合理給藥方法、時間。5、密切觀察藥物的副作用，及時調整給藥方案。6、大劑量化療和特殊化療時應進行血藥濃度監(jiān)測，并根據監(jiān)測結果調整劑量和給藥時間，以防意外發(fā)生。7、加強藥物經濟學的應用，盡量降低患者的藥物使用支出，減輕患者經濟負擔。、聯合化療選擇藥物的原則（抗腫瘤藥物聯合治療的選擇原則）1、聯合使用藥物中的每一藥物應該在單獨應用時療效確切。2、所用藥物應具有不完全相同的藥理作用和毒性。3、數藥同用時應不致減效或拮抗，并力求協同或增效。科抗腫瘤藥物臨床應用分級管理制度1、嚴格執(zhí)行我院《抗腫瘤藥物臨床應用分級管理制度2置、使用抗腫瘤藥物時應加強安全防護。3、接收抗腫瘤藥物配置成品時護士應認真核對后簽字，嚴格按藥物穩(wěn)定性要求及時輸注，以保證藥效。4.確認無誤后方可給藥。特殊管理的抗腫瘤藥物使用時必須由護師復核。4.抗腫瘤藥物輸注過程中應嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，注意抗腫瘤藥物的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時間、滲漏處理等環(huán)節(jié)的安全。4.醫(yī)護人員應掌握抗腫瘤藥物的相關不良反應、藥液滲漏發(fā)生時的應急預案和處置辦法。時上報藥劑科、醫(yī)務部。5的污物袋中，統(tǒng)一交醫(yī)療垃圾運送組收集、集中焚燒處理?？聘呶Ｋ幤饭芾碇贫?、護士長是高危藥品管理第一責任人，應嚴格監(jiān)督高危藥品管理制度的執(zhí)行。2放。3、高危藥品應標識醒目，設置明顯的高危藥品專用警示牌以示提醒。4、配置、使用高危藥品時要實行雙人復核并簽字，確保用藥安全無誤。5、加強高危藥品的效期管理，保持先進先出，保持安全有效。6、加強高危藥品的不良反應監(jiān)測報告，定期總結分析，促進安全使用。7、制定本科室高危藥品管理目錄?？萍本人幤饭芾碇贫葹榧訌娢铱频募本人幤返挠行Ч芾?，確保急救藥品的質量和安全，保障臨床搶救病人時及時獲取，根據醫(yī)院的《急救藥品管理制度》，制定本制度。1、護士長是急救藥品管理第一責任人，應嚴格監(jiān)督急救藥品管理制度的執(zhí)行2、急救藥品是臨床搶救急危重癥患者所用藥品，必須嚴格管理，不能延誤搶救使用。、科室急救藥品統(tǒng)一存放在搶救室（監(jiān)護室順序，以滿足臨床搶救病人時方便使用。4、由 負責急救藥品管理，負責請領、發(fā)放，并做好登記，實行急救藥品日交接制和核對制。5、根據急救藥品種類與性質（如針劑、內服、外用、毒性藥品等）分別放置，逐班交接，每日清點，保證備用狀態(tài)。6、急救藥品使用結束后，應及時清點、補齊藥品，以備后用。73個月，提出更換申請，到藥房進行更換。超過有效期、發(fā)生沉淀8、每月接受藥劑科、護理部對科室急救藥品的管理進行檢查、指導、監(jiān)督?？漆t(yī)療用毒性藥品使用管理制度為加強我科毒性藥品的使用管理，根據國務院《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及我院《醫(yī)療用毒性藥品使用管理制度》的要求，特制定我科醫(yī)療用毒性藥品管理制度。1、毒性藥品系指毒性劇烈、治療量與中毒劑量相近、使用不當會致人中毒或死亡的藥品。2、毒性藥品必須專柜加鎖、并由專人保管，嚴防混藥。3、建立專門的領用賬目，每日交班記錄，做到帳物相符。4、醫(yī)生開具毒性藥品處方時應清楚地寫明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、病名、住址、用法等5、護士配置藥品時必須憑藥師醫(yī)囑，每次用藥量，不得超過規(guī)定的用藥量。6、需要報損的毒性藥品必須由科主任提出申請，報醫(yī)務部審核、主管院長批準，交藥劑科處理。7、處方當日一次有效?？粕镏委熍c生物靶向治療藥物管理規(guī)定及質量控制。臨床在進行生物治療，生物靶向治療前必須獲得病理學診斷（包含EGFR）的檢測與檢查結果為依據。生物治療與生物靶向治療方案應由本科室生物與生物靶向專業(yè)治療小組討論制定，并嚴集體討論決定，并按醫(yī)院《超說明書用藥的管理規(guī)定》執(zhí)行。量管理小組。及治療中可能出現的各種不可預測的危險，并簽署知情同意書?？扑幤凡涣挤磻?事件監(jiān)測報告制度/事件監(jiān)察報告制度。1藥品不良反應的病例報告資料不得作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據。為避免不必要的思想”的原則，各監(jiān)測點需報告新發(fā)現的所有藥品的不良反應、可疑不良反應和嚴重不良反應。2、科室藥品不良反應/事件監(jiān)測報告工作第一責任人為科主任。3科室藥品不良反應監(jiān)察員應熟悉藥品不良反應工作制度，發(fā)現可疑的藥品不良反應后及時認真地填寫、上報藥品不良反應報告表，保持與醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測管理工作組的密切聯系。4有分析報告，落實整改措施。56、對于普通的藥品不良反應，每周集中向臨床藥學室報告。對于嚴重2412小時內報告。對嚴重的不良反應也可直接向國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告。7、發(fā)現群體不良反應，應立即向藥劑科、醫(yī)務部報告，并由藥劑科、醫(yī)務部立即向藥監(jiān)部門、衛(wèi)生行政主管部門報告。8、各科室藥品不良反應報告率必須達到出院患者的1%以上。9、將藥品不良反應報告率納入科室考核體系，切實兌現獎懲?？瓶咕幬锕芾砉ぷ餍〗M職責1分級管理制度的實施。2、每月對我科抗菌藥物臨床應用情況進行專項點評，點評結果在全科進行通報和公示。3、每月對科室醫(yī)師抗菌藥物使用量、使用率、使用強度、微生物標本送檢率進行排名。對合理使用抗菌藥物的醫(yī)師進行表揚，對不合理使用抗菌藥物的醫(yī)師進行處罰。4、規(guī)范本科室醫(yī)生行為，促進抗菌藥物合理使用。5、監(jiān)督科室醫(yī)生使用抗菌藥物時臨床微生物標本送檢率達醫(yī)院要求。6責任目標要求。7、對科室醫(yī)務人員進行抗菌藥物管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范培訓合理使用抗菌藥物進行宣傳教育?？仆赓徦幤芳白詡渌幤返氖褂霉芾硪?guī)定外購藥品是指尚未列入本院《基本用藥目錄》和《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》且價格昂貴的自費藥品，這些藥品是臨床搶救急需、突發(fā)性疾病急需、外院專家會診急需的藥品或特殊腫瘤化學治療的新藥，必須由科主任批準后由藥劑科向供貨公司購買的藥品；自備藥品指未通過我院藥劑科購買的任何患者自備藥品。根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》,結合我院藥品的使用情況，現將本院外購藥品和自備藥品的使用作如下規(guī)定：1本院醫(yī)師在熟知其性質、性能、適應癥、用法、劑量、禁忌證及不良反應的情況下提出申請，經科主任審批同意后，通知藥劑科代購。醫(yī)師應告知患者用藥時、用藥后可能出現的不良反應及嚴重后果，患者表示同意并簽字后方可使用。外購藥品使用范圍：本院暫缺而病情需要無法用同類或相關類藥品替代；特殊?？朴盟?；．如處方和醫(yī)囑違反治療原則（如有配伍禁忌、超劑量處方等；或適應癥及功能主治超出規(guī)定范圍者拒絕使用。6．下列情況的藥品，不得使用：凡自備的生物制劑、血液制品、麻醉藥品、外院自制制劑等特殊管理藥品；有效期和批號不符合規(guī)定；標志不清、過期、變質的藥物。難以辨別真假、質量的藥品（證；名稱、劑型、規(guī)格不符或模糊；直接接觸藥品的包裝材料未獲批準的；7、科室建立登記制度，對外購藥品和自備藥品的使用情況詳細記錄。8、患者自行服用或合并使用自備藥品者，本院概不承擔任何責任?？苽溆盟幤饭芾碇贫燃俺绦驗榧訌妼ξ铱苽溆盟幤返挠行Ч芾恚_?？剖覀溆盟幤返馁|量和安全，保障