執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫檢測題目參考附答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫檢測題目參考附答案

單選題（共50題）1、藥品批發(fā)企業(yè)倉庫藥品與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間的距離不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】D2、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應A.及時報告藥品不良反應B.向省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告藥品不良反應C.按規(guī)定報告所獲知或發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應D.按規(guī)定反映所在地發(fā)生的藥品不良反應【答案】C3、《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應懸掛在醒目、易見的地方的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品研發(fā)機構(gòu)C.零售藥店D.普通商業(yè)企業(yè)【答案】C4、下列可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的是A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B.本院臨床需要但市場沒有供應的中藥注射劑C.本院招標采購中標產(chǎn)品但市場供應不足的中藥、化學藥組成的復方止咳糖漿D.本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿【答案】D5、醫(yī)療機構(gòu)要變更《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項，原審核、批準機關應當自收到申請之日起做出決定的期限為A.15日B.30日C.3個月D.6個月【答案】A6、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過A.2種，4種B.2種，3種C.2種，2種D.3種，3種【答案】C7、醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過A.1例次B.2例次C.3例次D.5例次【答案】D8、在人工作業(yè)的倉庫儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理,準備出庫銷售應掛A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌【答案】A9、下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A.罌粟殼B.毛果蕓香堿C.生川烏D.士的寧【答案】A10、藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)指定的藥品檢驗所檢驗才能出廠的檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.委托檢驗【答案】C11、患者持處方可在經(jīng)批準的能從事第二類精神藥品零售業(yè)務的藥品零售連鎖企業(yè)門店購買到的是（）A.三唑侖片B.艾司唑侖片C.紅霉素軟膏D.阿昔洛韋膠囊【答案】B12、依照《藥品注冊管理辦法》藥物治療作用初步評價階段是A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B13、生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品扣違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是A.2倍以上至5倍以下B.3倍以上至5倍以下C.1倍以上至3倍以下D.1倍以上至5倍以下【答案】C14、不得有獎銷售的藥品是A.乙類非處方藥B.處方藥C.處方藥、非處方藥D.非處方藥【答案】C15、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備和使用基本藥物的比例是A.30%B.50%C.80%D.100%【答案】D16、（2019年真題）在藥品注冊管理中，承擔藥品注冊現(xiàn)場檢查的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】A17、《湖北省基本藥物集中招標目錄（2014年版）》于前年6月公布，目錄內(nèi)共有800種藥物，包含520種國家基本藥物和280種省級增補藥物，較之以往新增加了153種藥物。其中，增加的品種均為省級增補藥物，國家基本藥物的種類保持不變。A.湖北省基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化B.湖北省基本藥物應用情況監(jiān)測和評估C.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價D.湖北省近年新藥品種增長迅速【答案】D18、某藥品的生產(chǎn)批號為140051，生產(chǎn)日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標注為（）。A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B19、負責藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)管理的部門是A.市場監(jiān)督管理部門B.醫(yī)療保障部門C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】A20、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享受實施基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調(diào)整報銷補償政策。經(jīng)初步測算，通過調(diào)整基本藥物制度報銷政策，每年可以減輕參保職工和個人負擔近2000萬元。A.中央財政獎補資金為一次性補助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定B.中央財政獎補資金為多次性補助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的部分收入上繳財政專戶，其部分支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證【答案】A21、《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是（）A.3個月B.1年C.5年D.3年【答案】C22、負責中藥資源普查的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.中醫(yī)藥管理部門【答案】D23、生物制品批準文號的格式是()A.國藥證字J+4位年號+4位順序號B.國藥準字S+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號D.國藥準字H+4位年號+4位順序號【答案】B24、根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，關于健康中國戰(zhàn)略目標中“健康公平”的說法，正確的是A.到2030年，基本實現(xiàn)健康公平B.到2020年，基本實現(xiàn)健康公平C.到2030年，全面實現(xiàn)健康公平D.到2020年，全面實現(xiàn)健康公平【答案】A25、根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志應為A.紅色專有標識B.黃色專有標識C.單色專有標識D.綠色專有標識【答案】D26、藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的，可以按照規(guī)定報告的部門是A.醫(yī)療保障主管部門B.工業(yè)和信息化部C.國家藥品監(jiān)督管理局D.衛(wèi)生健康主管部門【答案】C27、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限，二級召回在A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】C28、實行逐級、定期報告制度A.國家對藥品不良反應B.上市5年內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品C.上市5年以上的藥品D.嚴重或罕見的藥品不良反應【答案】A29、在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是（）。A.甲類非處方藥B.處方藥C.乙類非處方藥D.第二類精神藥品【答案】D30、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌防脫發(fā)化妝品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。A.功能類化妝品B.營養(yǎng)素補充劑類化妝品C.特殊化妝品D.普通化妝品【答案】C31、（2020年真題）關于藥品經(jīng)營管理的說法，錯誤的是（）A.《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更B.藥品監(jiān)督管理部門應當對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，促使其持續(xù)符合法定要求C.藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負責D.國家對藥品經(jīng)營實施許可制度，藥品上市許可持有人自行銷售藥品的，必須取得《藥品經(jīng)營許可證》【答案】D32、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時必須A.按規(guī)定給購貨單位開具銷售憑證，并在購銷合同中予以注明B.按規(guī)定給購貨單位開具銷售處方單據(jù)，并在購銷合同中予以注明C.按規(guī)定給購貨方開具銷售證明，并做到資金流和物流的統(tǒng)一D.按規(guī)定給購貨單位開具銷售票據(jù)。并做到銷售票據(jù)、資金流和物流的統(tǒng)一【答案】D33、醫(yī)療機構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品，每張?zhí)幏接昧恳鬄锳.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量【答案】A34、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列屬于合法行為的是一A.藥品零售企業(yè)沒憑處方銷售處方藥B.藥品零售企業(yè)沒憑處方銷售非處方藥C.藥品經(jīng)營企業(yè)購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑D.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品【答案】B35、國家一級野生藥材物種是指A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源C.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種【答案】D36、下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是A.購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所C.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同D.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥【答案】C37、國家藥品監(jiān)督管理局負責A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度B.負責執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理C.查處發(fā)布虛假違法廣告信息等的違法違規(guī)網(wǎng)站D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策【答案】B38、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對”原則查藥品，對A.科別.姓名.年齡B.藥品.劑型.規(guī)格.數(shù)量C.臨床診斷D.藥品性狀.用法用量【答案】B39、全部屬于行政處分的是A.警告.罰金.沒收非法財物B.沒收違法所得.責令停產(chǎn)停業(yè)C.警告.記過.記大過D.降級.撤職.拘役【答案】C40、三級綜合醫(yī)院藥學部藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的，應當不低于藥學專業(yè)技術(shù)人員的A.8%B.10%C.20%D.30%【答案】D41、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，以下不屬于生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰的情節(jié)的是A.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的?B.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的?C.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于劣藥的?D.生產(chǎn)、銷售劣藥，經(jīng)處理后重犯的?【答案】A42、（2019年真題）根據(jù)《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標是A.建立覆蓋城鄉(xiāng)居民享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療保障管理制度B.按照預防為主、安全有效、使用方便、中西藥聯(lián)用的原則，結(jié)合我國用藥特點，建立健全藥品供應保障體系C.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務D.發(fā)揮市場機制，建立營利性醫(yī)療機構(gòu)為主體，非營利性醫(yī)療機構(gòu)為補充的覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務體系【答案】C43、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應報告新的和嚴重的不良反應的是A.首次進口5年以內(nèi)的進口藥品B.已受理注冊申請的新藥C.已過新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品D.處于Ⅲ期臨床試驗的藥物【答案】C44、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案編號的編排方式為A.×食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號B.×食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號C.××食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號D.××食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號【答案】C45、決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關鍵階段的是A.藥物非臨床研究階段B.申請臨床研究C.新藥的臨床試驗D.新藥上市后的研究【答案】C46、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請【答案】A47、有關藥物臨床應用管理的說法，錯誤的是A.醫(yī)療機構(gòu)應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則B.醫(yī)療機構(gòu)應當建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊，開展臨床合理用藥工作C.醫(yī)療機構(gòu)應當遵循有關藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物D.臨床藥師應當兼職參與臨床藥物治療工作，對患者進行用藥教育，指導患者安全用藥【答案】D48、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的英文全稱是A.GoodAgriculturalPracticeB.Non-clinicalGoodLaboratoryPracticeC.GoodClinicalPracticeD.GoodSupplyPractice【答案】C49、醫(yī)療機構(gòu)應當開展調(diào)查的抗菌藥物臨床應用異常情況不包括A.使用量異常增長的抗菌藥物B.一年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物C.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物D.頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物【答案】B50、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理要求的是A.藥品零售連鎖企業(yè)甲的門店負責人應該具有執(zhí)業(yè)藥師資格B.藥品零售企業(yè)乙對陳列的藥品按月進行檢查C.藥品零售企業(yè)丙將中藥飲片存放在專用庫房D.藥品零售企業(yè)丁對中藥飲片進行定期重點檢查【答案】B多選題（共20題）1、關于藥品經(jīng)營許可證管理的說法，正確的有A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的，由原發(fā)證機關注銷B.申請人主動申請注銷藥品經(jīng)營許可證的，由原發(fā)證機關注銷C.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停營業(yè)的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關暫時收回D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關注銷【答案】AB2、在全面深化行政審批制度改革工作中，國務院決定將行政審批項目的管理層級由省級藥品監(jiān)督管理部門下放到設區(qū)的市級藥品監(jiān)督理部門的行政許可項目有A.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)D.藥用輔料的注冊審批【答案】AC3、患者因頸椎、腰椎疼痛服用某藥，出現(xiàn)眼黃、尿黃、乏力、納差和肝功能異常，停用該藥后癥狀緩解和好轉(zhuǎn)。根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，患者個人可以向A.經(jīng)治醫(yī)師報告B.藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)報告C.藥品經(jīng)營企業(yè)報告D.藥品生產(chǎn)企業(yè)報告【答案】ABCD4、使用單位應設置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫或?qū)９瘢瑵M足的要求包括A.專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置B.專柜應當使用保險柜C.專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理D.專人負責專庫或?qū)９窆芾怼敬鸢浮緼BCD5、各地區(qū)的國家基本藥物制度補償模式分類有A.收支兩條線B.多種渠道，多頭補償C.以獎代補D.政府全額補貼【答案】ABCD6、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)應當記錄醫(yī)療器械銷售信息，有關銷售記錄的保存期限，說法正確的有A.銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年B.銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后3年C.無有效期的，銷售記錄保存時間不得少于5年D.植入類醫(yī)療器械的銷售信息應當永久保存【答案】ACD7、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》，藥品監(jiān)督管理部門對某藥品批發(fā)企業(yè)（申請配送疫苗）許可檢查時，發(fā)現(xiàn)了以下問題。這些問題中對應法律責任屬于《藥品管理法》中違反藥品GSP情節(jié)嚴重情形的是A.該企業(yè)儲存疫苗配備了1個獨立冷庫B.該企業(yè)購進了某藥店的白蛋白C.該企業(yè)購進的麻黃堿類復方制劑未發(fā)現(xiàn)對應發(fā)票D.該企業(yè)銷售的阿莫西林膠囊劑未發(fā)現(xiàn)給客戶開具發(fā)票【答案】ABCD8、有關商業(yè)賄賂行為的說法，正確的有A.任何單位或者個人在銷售或者購買商品時不得收受或者索取賄賂B.經(jīng)營者銷售商品，不得以明示方式給予對方折扣C.購貨單位或者個人在帳外暗中收受回扣的，以受賄論處D.在帳外暗中給予購貨單位或者個人回扣的，以行賄論處【答案】ACD9、企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人應A.受過高等醫(yī)學教育或相當學歷B.具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷C.受過成人中、高等教育D.對GMP的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責【答案】BD10、關于利用計算機開具、傳遞普通處方正確的說法是A.同時打印紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致B.紙質(zhì)處方經(jīng)醫(yī)師簽名或者加蓋簽章后有效C.藥師發(fā)藥時應核對紙質(zhì)處方D.紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤敬鸢浮緼BCD11、藥物臨床前研究包括（）。A.藥物的合成工藝B.提取方法C.適應癥D.劑型選擇【答案】ABD12、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù)的有A.變更執(zhí)業(yè)地區(qū)B.變更執(zhí)業(yè)類別C.變更執(zhí)業(yè)單位D.變更執(zhí)業(yè)范圍【答案】ACD13、國家三級保護野生藥材物種的中藥材包括A.熊膽B(tài).龍膽C.蛇膽D.羌活【答案】BD14、根據(jù)《藥品管理法》，應按生產(chǎn)、銷售假藥處罰幅度內(nèi)從重處罰的有A.趙某以淀粉混入色素壓片，鋁塑板封裝，再套以回收使用過的復方甘草片包裝材料和說明書，修改生產(chǎn)批號和有效期后，冒充該藥品銷售至城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥品零售企業(yè)B.某公司回收人血白蛋白注射劑的包裝，灌裝生理鹽水后，低價銷售給無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”使用C.某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)被舉報購買變質(zhì)的藥材加工中藥