華大智造(688114)NGS行業(yè)寡頭上游、生態(tài)圈長(zhǎng)坡厚雪_第1頁(yè)
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公司研究/醫(yī)藥與健康護(hù)理/醫(yī)療保健設(shè)備與用品華大智造(688114)公司研究報(bào)告證券研究報(bào)告閱讀正文之后的信息披露和法律聲明投資評(píng)級(jí)覆蓋優(yōu)于大市投資評(píng)級(jí)覆蓋優(yōu)于大市股票數(shù)據(jù)52周股價(jià)波動(dòng)(元)34百萬(wàn)元)0相關(guān)研究市場(chǎng)表現(xiàn)華大智造海通綜指-0.86%-26.86%2022/62022/92022/122023/3滬深300對(duì)比1M2M3M相對(duì)漲幅(%)心aitongcomS斌haitongcomS850519030001aitongcomS850522070002我們認(rèn)為過(guò)去10年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)最大的投資機(jī)會(huì)之一是醫(yī)藥醫(yī)療龍頭公司的私有化,他們崛起的底層邏輯除了優(yōu)質(zhì)的管理層外,重要的一點(diǎn)就是中國(guó)產(chǎn)業(yè)的比較優(yōu)勢(shì)——工程師紅利、研發(fā)效率及成本優(yōu)勢(shì)。順著這個(gè)思路挖掘,如何尋找基于中國(guó)產(chǎn)業(yè)比較優(yōu)勢(shì)的優(yōu)質(zhì)公司呢?第一,必須是空間足夠大的領(lǐng)域。21世紀(jì)是生物學(xué)的世紀(jì),而生命科學(xué)研究核心工具是基因測(cè)序儀。我們預(yù)計(jì)基因測(cè)序行業(yè)下游市場(chǎng)空間高達(dá)2000億元,據(jù)華大智造2022年年報(bào)援引JPMconference及灼識(shí)咨詢(xún)的預(yù)測(cè),2032年全球、國(guó)內(nèi)基因測(cè)序上游市場(chǎng)規(guī)模分別高達(dá)242億美元、301億元。第二,必須是一個(gè)具備中國(guó)產(chǎn)業(yè)比較優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域。我們認(rèn)為基因測(cè)序發(fā)展到今天,下游應(yīng)用的拓展和上游測(cè)序技術(shù)的創(chuàng)新同樣重要,中國(guó)企業(yè)擅長(zhǎng)應(yīng)用層面創(chuàng)新,應(yīng)用層面的創(chuàng)新更加能夠凸顯中國(guó)的工程師紅利、研發(fā)效率和成據(jù)KedarNathNatarajan等人的論文,基因測(cè)序系統(tǒng)本身而言,華大智造單G測(cè)試成本比Illumina便宜一半左右。我們認(rèn)為歐美企業(yè)傳統(tǒng)思維習(xí)慣壟斷賣(mài)高價(jià),阻礙了行業(yè)應(yīng)用層面的發(fā)展,而華大智造降低基因測(cè)序成本+下游創(chuàng)新公司,有望復(fù)制新能源領(lǐng)域?qū)幍聲r(shí)代等+下游造車(chē)新勢(shì)力的模式,基因測(cè)序行業(yè)中國(guó)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)在全球會(huì)凸顯出來(lái)。第三,必須是一個(gè)護(hù)城河深的領(lǐng)域,企業(yè)具備顯著競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)?;驕y(cè)序行業(yè)體系封閉,護(hù)城河深。據(jù)華大智造2022年年報(bào),2022年在中國(guó)基因測(cè)序儀市場(chǎng)已占據(jù)39%的市場(chǎng)份額,競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯。盈利預(yù)測(cè)與投資建議。我們預(yù)計(jì)公司23-25年EPS分別為0.70、1.17、1.69元,歸母凈利潤(rùn)增速分別為-85.7%、67.3%、44.9%,參考可比公司估值,考慮公司所處基因測(cè)序行業(yè)的高景氣度和領(lǐng)先地位,我們給予公司2023年11-14倍PS,對(duì)應(yīng)合理價(jià)值區(qū)間82.37-104.83元,給予“優(yōu)于大市”評(píng)級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)提示。估值波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn),國(guó)際化進(jìn)展不達(dá)預(yù)期,基因測(cè)序行業(yè)發(fā)展不及預(yù)期,基因測(cè)序行業(yè)貿(mào)易摩擦等。主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)及預(yù)測(cè)2022營(yíng)業(yè)收入(百萬(wàn)42316%7.7%凈利潤(rùn)(百萬(wàn)元)%4.8853.6%)21.5%%閱讀正文之后的信息披露和法律聲明.勢(shì)如破竹,中國(guó)智造高瞻遠(yuǎn)矚 71.1我國(guó)基因測(cè)序上游市場(chǎng)如日方升,預(yù)計(jì)2032年將達(dá)301億元 71.2公司2022年?duì)I收42.3億元,2017-2022年CAGR達(dá)39.5%,具備盈利能力82.NGS行業(yè)長(zhǎng)坡厚雪:新興產(chǎn)業(yè)及中國(guó)比較優(yōu)勢(shì)屬性明顯 102.1基因測(cè)序成本超摩爾定律下降,NGS商業(yè)化快馬加鞭 102.2產(chǎn)業(yè)鏈下游多元指數(shù)式增長(zhǎng)前夕,NGS上游持續(xù)繁榮 112.2.1臨床:生殖健康與腫瘤檢測(cè)市場(chǎng)潛力大,華大系企業(yè)取證進(jìn)度后來(lái)居上2.2.2科研:高校及科研機(jī)構(gòu)增速穩(wěn)定,藥企未來(lái)潛力大 152.3政策大力支持國(guó)產(chǎn)替代,新興產(chǎn)業(yè)彎道超車(chē)機(jī)會(huì)初顯 153.行業(yè)系統(tǒng)封閉性強(qiáng)、商業(yè)模式穩(wěn)定,公司先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯、初具巨頭特質(zhì) 163.1行業(yè)優(yōu)勢(shì):封閉系統(tǒng)構(gòu)筑深塹護(hù)城河、商業(yè)模式穩(wěn)定 16緊抓先發(fā)優(yōu)勢(shì),專(zhuān)利器械注冊(cè)數(shù)量?jī)H次于Illumina與賽默飛 173.1.2技術(shù)壁壘構(gòu)筑行業(yè)上游寡頭壟斷格局 173.1.3中下游合作聚沙成塔,高粘性客戶(hù)穩(wěn)固公司生態(tài)及平臺(tái)優(yōu)勢(shì) 193.1.4NGS產(chǎn)業(yè)鏈上游市場(chǎng)規(guī)模占比終端營(yíng)收高達(dá)20-30%,話語(yǔ)權(quán)高 203.1.5耗材+儀器的綁定銷(xiāo)售模式,未來(lái)營(yíng)收利潤(rùn)增長(zhǎng)空間廣闊 213.2公司優(yōu)勢(shì):技術(shù)過(guò)關(guān)、戰(zhàn)略成功有跡可循 213.2.1昂霄聳壑,研發(fā)投入高、客戶(hù)初步認(rèn)可 213.2.2測(cè)序技術(shù)擁有自主產(chǎn)權(quán),后來(lái)者難以望其項(xiàng)背 223.2.3產(chǎn)品矩陣豐富,7款基因測(cè)序儀全面布局科研及臨床應(yīng)用場(chǎng)景 243.2.4測(cè)序儀對(duì)標(biāo)Illumina,主要參數(shù)表現(xiàn)不俗、性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)突出 26標(biāo)Illumina發(fā)展方向 274.NGS測(cè)序中短期二代為主導(dǎo),三、四代技術(shù)為補(bǔ)充 284.1三、四代測(cè)序的技術(shù)及臨床應(yīng)用仍有待突破,難以對(duì)二代形成替代 284.2三代測(cè)序可實(shí)現(xiàn)超長(zhǎng)讀長(zhǎng),但錯(cuò)誤率和測(cè)序成本仍然較高 294.3四代測(cè)序設(shè)備小型化,錯(cuò)誤率無(wú)法通過(guò)增加測(cè)序深度彌補(bǔ) 305.實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化及新業(yè)務(wù)模塊 315.1疫情拉動(dòng)需求,實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化業(yè)務(wù)迅速擴(kuò)張 315.1.1實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化是行業(yè)發(fā)展的大勢(shì)所趨 315.1.2國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化企業(yè)仍處于成長(zhǎng)期,并面臨供應(yīng)鏈挑戰(zhàn) 325.1.3公司實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化業(yè)務(wù)已形成完整解決方案 325.1.4公司實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化產(chǎn)品在疫情中通過(guò)了全球用戶(hù)的實(shí)戰(zhàn)考驗(yàn) 33業(yè)務(wù)板塊,打開(kāi)更新市場(chǎng)空間 34盈利預(yù)測(cè)與投資建議 34 閱讀正文之后的信息披露和法律聲明圖1截至21年底Illumina近十年股價(jià)漲幅近10倍(收盤(pán)價(jià),美元) 7圖22022-32年全球基因測(cè)序上游增速CAGR約17.5%,2032年將達(dá)242億美元8 ,公司近年多款自主研發(fā)測(cè)序儀獲批上市 9AGR 圖6后疫情時(shí)代,基因測(cè)序與實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化營(yíng)收齊頭并進(jìn) 10 圖82006年NGS的應(yīng)用使得人類(lèi)全基因組測(cè)序成本以超摩爾定律下降 11圖9華大智造主要提供測(cè)序儀、試劑和耗材,位于基因測(cè)序行業(yè)的上游 11圖10基因測(cè)序應(yīng)用場(chǎng)景主要包括科研和臨床兩方面 12圖112017年生育健康和腫瘤檢測(cè)是NGS最大的兩個(gè)臨床應(yīng)用領(lǐng)域 12 圖132024年中國(guó)生殖遺傳學(xué)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)112億元 13斷市場(chǎng)空間高達(dá)72億元 14圖152014-2020年,我國(guó)共出臺(tái)26條促進(jìn)我國(guó)基因測(cè)序技術(shù)與其應(yīng)用發(fā)展的政策(條)較高 172022年華大智造全球市占率約5.2% 18圖182022國(guó)內(nèi)二代測(cè)序儀業(yè)務(wù)華大智造占比26.1% 18圖192022年中國(guó)基因測(cè)序設(shè)備當(dāng)年新增市場(chǎng),公司市占率逐步提升至39%(銷(xiāo)售臺(tái)數(shù)計(jì))18空間廣闊 21 年公司研發(fā)費(fèi)用率保持較高水平 22圖232019-2021三年加總研發(fā)費(fèi)用主要投入高通量測(cè)序領(lǐng)域 22圖242019-2022年公司基因測(cè)序板塊關(guān)聯(lián)交易收入占比持續(xù)下降 22圖25“DNA納米球”+“聯(lián)合探針錨定聚合”技術(shù)是測(cè)序核心 23圖26公司文庫(kù)制備產(chǎn)物是單鏈環(huán)狀DNA 23圖27DNA納米球(DNB)技術(shù)具有高準(zhǔn)確性、低重復(fù)序列、低標(biāo)簽跳躍的優(yōu)勢(shì) 24 閱讀正文之后的信息披露和法律聲明圖29公司測(cè)序儀配套試劑單價(jià)逐年上漲 26 圖31公司2021年測(cè)序儀出貨量由于新冠疫情降低 26年測(cè)序儀單價(jià)由于疫情降低 26圖33Illumina全面布局高中低通量測(cè)序儀,已將全基因組測(cè)序成本降低至200美金28 圖35三代測(cè)序讀長(zhǎng)長(zhǎng),GC偏差低,但錯(cuò)誤率較高 30 圖37全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化是未來(lái)實(shí)驗(yàn)室工作模式的發(fā)展方向 31圖38華大智造提供超高通量核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案 33圖39公司實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化業(yè)務(wù)收入與毛利率在2020-2021年均顯著提高 34表目錄 NGS監(jiān)測(cè)市場(chǎng)空間高達(dá)85億元 15表3政府出臺(tái)多項(xiàng)利好政策,推動(dòng)基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展 16表4器械注冊(cè)數(shù)量領(lǐng)先,先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯 17表5NMPA至今批準(zhǔn)的19款測(cè)序儀,其中4款由華大智造參與研發(fā) 19表6加強(qiáng)中下游合作,開(kāi)拓多種銷(xiāo)售模式的可能性 20表7樂(lè)觀估計(jì)測(cè)序儀和試劑的市場(chǎng)規(guī)模約為終端市場(chǎng)規(guī)模的20-30% 20表8華大智造7款已面世測(cè)序儀服務(wù)覆蓋科研、臨床等主要應(yīng)用場(chǎng)景 25表9公司和Illumina同價(jià)位儀器通量與產(chǎn)出速率均較接近,二者都居于行業(yè)領(lǐng)先地位27表10華大智造MGISEQ-2000與IlluminaHiSeq2500測(cè)序質(zhì)量無(wú)明顯差異 27臺(tái)每GB成本為Illumina每GB成本的40%-60% 27 表13實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化樣本制備相較于手動(dòng)樣本制備具有多方面優(yōu)勢(shì) 32表14國(guó)內(nèi)企業(yè)面臨國(guó)外行業(yè)龍頭的競(jìng)爭(zhēng)壓力 32領(lǐng)先 33表16公司的新業(yè)務(wù)板塊包括單細(xì)胞組學(xué)技術(shù)平臺(tái)、超聲影像平臺(tái)產(chǎn)品、BIT產(chǎn)品、超低溫自動(dòng)化生物樣本庫(kù)和智惠實(shí)驗(yàn)室等 34 2022年,NGS龍頭企業(yè)華大智造強(qiáng)勢(shì)上市,作為全球?yàn)閿?shù)不多的可商業(yè)化NGS上游儀器和試劑生產(chǎn)商,我們認(rèn)為公司是醫(yī)藥行業(yè)不可或缺的投資和研究標(biāo)的,本篇報(bào)告將從行業(yè)及公司兩個(gè)維度推薦關(guān)注。產(chǎn)品比肩Illumina,華大智造是內(nèi)資基因測(cè)序上游廠家最具成長(zhǎng)價(jià)值公司之一。我們認(rèn)為,基因測(cè)序儀及試劑具有較高的研發(fā)和商業(yè)模式壁壘,公司已實(shí)現(xiàn)全面對(duì)內(nèi)資廠家的超越,對(duì)標(biāo)產(chǎn)品比肩Illumina,我們預(yù)計(jì)公司短期內(nèi)全球競(jìng)爭(zhēng)力穩(wěn)步上升,長(zhǎng)期放量及空間可以參考Illumina。Illumina10倍(收盤(pán)價(jià),美元)高壁深塹,基因測(cè)序市場(chǎng)上行空間較大。據(jù)華大智造2022年年報(bào)援引JPMconference及灼識(shí)咨詢(xún)的數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)到2032年,全球基因測(cè)序儀及耗材市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)242億美元(10年CAGR17.5%),中國(guó)將達(dá)301億元(10年CAGR20.4%)。我們預(yù)計(jì),基因測(cè)序上游未來(lái)十年仍是最熱門(mén)賽道之一。我們認(rèn)為,基因測(cè)序儀及試劑為行業(yè)上游,是全產(chǎn)業(yè)鏈中技術(shù)壁壘最高且強(qiáng)封閉的一環(huán),華大智造現(xiàn)已成為當(dāng)前全球唯二能夠自主研發(fā)并量產(chǎn)從Gb級(jí)至Tb級(jí)低中高不同通量的臨床級(jí)基因測(cè)序儀企業(yè)之一,將充分享受行業(yè)高速增長(zhǎng)紅利。閱讀正文之后的信息披露和法律聲明+17.5%+14.4%+20.4%+15.2%鑄就中國(guó)智造,開(kāi)創(chuàng)國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序儀先河。2013年華大基因收購(gòu)美國(guó)測(cè)序公司CompleteGenomics,隨后組建測(cè)序儀研發(fā)團(tuán)隊(duì),快速實(shí)現(xiàn)測(cè)序儀及試劑的自主研發(fā)。2016年4月,華大智造從華大的測(cè)序儀板塊獨(dú)立拆分,主營(yíng)業(yè)務(wù)分為基因測(cè)序儀和實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化兩大板塊,同時(shí)布局遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人等新興領(lǐng)域。我們認(rèn)為,公司是全球前三、國(guó)內(nèi)唯一能夠自主研發(fā)并量產(chǎn)臨床級(jí)高通量基因測(cè)序儀的公司,打破了外資測(cè)序儀器、試劑和軟件在國(guó)內(nèi)的壟斷地位。閱讀正文之后的信息披露和法律聲明儀領(lǐng)域,公司近年多款自主研發(fā)測(cè)序儀獲批上市專(zhuān)注于生命科學(xué)與生物技術(shù)領(lǐng)域,2017-2022年?duì)I收CAGR達(dá)39.5%。公司為精準(zhǔn)醫(yī)療、精準(zhǔn)農(nóng)業(yè)和精準(zhǔn)健康等行業(yè)提供實(shí)時(shí)、全景、全生命周期的生命數(shù)字化設(shè)備和系統(tǒng)解決方案。2017-2022年,公司營(yíng)收從8.0億元增長(zhǎng)到42.3億元。我們認(rèn)為,公司2020-2022年實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化業(yè)務(wù)因疫情快速放量,后續(xù)將與基因測(cè)序板塊協(xié)同快速增長(zhǎng)。圖6后疫情時(shí)代,基因測(cè)序與實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化營(yíng)收齊頭并進(jìn)于正常2.NGS行業(yè)長(zhǎng)坡厚雪:新興產(chǎn)業(yè)及中國(guó)比較優(yōu)勢(shì)屬性明顯我們認(rèn)為,中國(guó)企業(yè)更容易在全面新興的產(chǎn)業(yè)中參與全球競(jìng)爭(zhēng),同時(shí)需要在中國(guó)有比較優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)中才能更快搶占市場(chǎng)份額。我們認(rèn)為,二代基因測(cè)序才剛剛在2005年面世,作為全球新興產(chǎn)業(yè),在更重要的應(yīng)用層面僅突破冰山一角。我們認(rèn)為,中國(guó)企業(yè)擅長(zhǎng)應(yīng)用層面創(chuàng)新,應(yīng)用層面的創(chuàng)新更加能夠凸顯中國(guó)的工程師紅利、研發(fā)效率和成本優(yōu)勢(shì),中國(guó)企業(yè)有足夠機(jī)會(huì)參與全球競(jìng)爭(zhēng)。2.1基因測(cè)序成本超摩爾定律下降,NGS商業(yè)化快馬加鞭自2003年人類(lèi)基因組計(jì)劃完成之后,基因測(cè)序技術(shù)發(fā)展迅猛,多種測(cè)序原理產(chǎn)品在市場(chǎng)上出現(xiàn),接受市場(chǎng)的檢驗(yàn)。NGS測(cè)序儀的出現(xiàn)具有非凡意義,測(cè)序技術(shù)的發(fā)展自此勢(shì)如破竹、高歌猛進(jìn)。表1基因測(cè)序行業(yè)發(fā)展歷史時(shí)間重要?dú)v程2005年和可逆阻斷(Reversibleterminator)等核心技術(shù)的系統(tǒng)具有高通量、低錯(cuò)誤率、低成本、應(yīng)用范圍廣等優(yōu)點(diǎn)。OxfordNanoporeTechnologiesDNA的首個(gè)示例。BGISEQBGISEQ準(zhǔn)、簡(jiǎn)易、快速、靈活、經(jīng)濟(jì)等特點(diǎn),單項(xiàng)應(yīng)近20年來(lái),基因測(cè)序技術(shù)的升級(jí)和成本的急速下降為行業(yè)快速發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。2006年NGS技術(shù)大規(guī)模使用后,人類(lèi)全基因組測(cè)序的成本迅速降低,根據(jù)儀器信息網(wǎng)數(shù)據(jù),從2003年完成首張人類(lèi)全基因組圖譜花費(fèi)的13年4.37億美元,下降到華大智造2023年2月新推出的DNBSEQ-T20×2個(gè)人全基因測(cè)序100美元/人,基因測(cè)序成本下降約400萬(wàn)倍。我們認(rèn)為,上游成本的降低為下游應(yīng)用打開(kāi)了市場(chǎng)天花板,NGS商業(yè)化指數(shù)增長(zhǎng)指日可待。閱讀正文之后的信息披露和法律聲明閱讀正文之后的信息披露和法律聲明NGS人類(lèi)全基因組測(cè)序成本以超摩爾定律下降基因測(cè)序行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈包括上游儀器試劑制造商、中游服務(wù)提供商以及下游終端應(yīng)用商三個(gè)環(huán)節(jié)。行業(yè)上游呈現(xiàn)寡頭壟斷格局,中游提供面向科學(xué)研究的測(cè)序服務(wù)和面向終端用戶(hù)的臨床、醫(yī)療類(lèi)的測(cè)序服務(wù),下游包括醫(yī)院、第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(ICL)的臨床應(yīng)用端,以及大學(xué)、醫(yī)院、研究所等科研機(jī)構(gòu)端,應(yīng)用場(chǎng)景多元。我國(guó)測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模增速超40%,下游處于指數(shù)式增長(zhǎng)前夕。測(cè)序行業(yè)下游應(yīng)用場(chǎng)景包括基礎(chǔ)科研、臨床應(yīng)用及個(gè)人。臨床應(yīng)用主要包括基因測(cè)序診斷試劑等醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品,如NIPT產(chǎn)品、腫瘤基因檢測(cè)試劑盒等。個(gè)人消費(fèi)級(jí)產(chǎn)品尚處于初期發(fā)展階段,有賴(lài)于生命科學(xué)基礎(chǔ)研究的深入發(fā)展。我們認(rèn)為基因測(cè)序應(yīng)用場(chǎng)景主要包括科研和臨床兩方面,臨床方面主要包括生殖遺傳(NIPT、PGT等)、腫瘤、病原微生物(mNGS)三大領(lǐng)域,其中腫瘤為重要的應(yīng)用領(lǐng)域,又可細(xì)分為腫瘤診斷/伴隨診斷、腫瘤復(fù)發(fā)檢測(cè)(微小殘留病灶,MRD)、腫瘤篩我們認(rèn)為,若下游出現(xiàn)指數(shù)式增長(zhǎng),無(wú)論是現(xiàn)有產(chǎn)品基數(shù)足夠高開(kāi)始放量,還是一級(jí)市場(chǎng)加緊布局不斷擴(kuò)充資本開(kāi)支,對(duì)上游基因測(cè)序儀和試劑的性?xún)r(jià)比需求將加速公司成長(zhǎng)。我們預(yù)計(jì)上游公司作為NGS行業(yè)上游將持續(xù)繁榮。圖10基因測(cè)序應(yīng)用場(chǎng)景主要包括科研和臨床兩方面2.2.1臨床:生殖健康與腫瘤檢測(cè)市場(chǎng)潛力大,華大系企業(yè)取證進(jìn)度后來(lái)居上目前高通量測(cè)序技術(shù)的臨床應(yīng)用主要為NIPT、遺傳病診斷、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷和腫瘤診斷與治療四個(gè)專(zhuān)業(yè)方向。我們認(rèn)為,主要臨床應(yīng)用市場(chǎng)潛力較大,未來(lái)中國(guó)企業(yè)可能在mNGS、MRD等新興領(lǐng)域彎道超車(chē)。生育健康和腫瘤檢測(cè)是NGS最大的兩個(gè)臨床應(yīng)用領(lǐng)域。根據(jù)“TheGlobalMarketforNextGenerationSequencingTestsContinueItsTorridPace”,2017年生育健康領(lǐng)域和腫瘤檢測(cè)分別占基因測(cè)序臨床應(yīng)用市場(chǎng)的54%和27%。我們認(rèn)為,無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)自2011年起逐漸成熟,腫瘤檢測(cè)在腫瘤防治中的價(jià)值仍待深入挖掘,市場(chǎng)潛力尚未得到完NGS臨床應(yīng)用領(lǐng)域2030年國(guó)內(nèi)生殖遺傳相關(guān)基因測(cè)序市場(chǎng)空間高達(dá)160億元。根據(jù)貝康醫(yī)療招股書(shū)援引弗若斯特沙利文資料,中國(guó)生殖遺傳學(xué)醫(yī)療器械市場(chǎng)(按基于出廠價(jià)計(jì)算的銷(xiāo)售收入計(jì))已從2015年的人民幣13億元增長(zhǎng)至2019年的人民幣34億元,CAGR為28.4%,并預(yù)期于2024年達(dá)到人民幣112億元,2019-2024年的CAGR為26.5%。在此市場(chǎng)內(nèi),生殖遺傳學(xué)試劑行業(yè)在過(guò)去數(shù)年保持更高的增長(zhǎng)速度,并有望在可預(yù)見(jiàn)未來(lái)繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)?;谝陨蠑?shù)據(jù),我們預(yù)估2030年中國(guó)生殖遺傳學(xué)醫(yī)療器械市場(chǎng)空間高達(dá)200億元,相當(dāng)于2024-2030年CAGR約10%左右,我們假設(shè),其中80%為基因測(cè)序(NGS)相關(guān),則生殖遺傳相關(guān)基因測(cè)序市場(chǎng)空間高達(dá)160股書(shū)(第一次呈交),海通證券研究所達(dá)112億元腫瘤伴隨診斷市場(chǎng)空間 (72億元)每例患者檢測(cè)次數(shù)(1+35%)單價(jià)(3000元)腫瘤伴隨診斷市場(chǎng)空間 (72億元)每例患者檢測(cè)次數(shù)(1+35%)單價(jià)(3000元)2030年國(guó)內(nèi)NGS腫瘤伴隨診斷市場(chǎng)空間高達(dá)72億元。伴隨診斷隨著靶向創(chuàng)新藥誕生與發(fā)展,靶向藥物伴隨診斷試劑的臨床使用,通過(guò)提供有關(guān)患者針對(duì)特定靶向藥物的治療反應(yīng)的信息,有助于確定能夠從某一治療產(chǎn)品中獲益的患者群體,有利于制定符合患者病情的個(gè)體化治療方案,從而改善治療預(yù)后并避免臨床治療過(guò)程中可能出現(xiàn)的醫(yī)療資源浪費(fèi)現(xiàn)象,為患者及醫(yī)保避免不必要的醫(yī)療費(fèi)用支出,符合醫(yī)??刭M(fèi)的政策導(dǎo)向。根據(jù)艾德生物招股書(shū),抗腫瘤藥物市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。在技術(shù)層面,伴隨診斷細(xì)分為免疫組化和分子診斷,其中分子診斷領(lǐng)域增長(zhǎng)迅速,主要包括NGS和PCR技術(shù)。根據(jù)燃石醫(yī)學(xué)招股書(shū),2019年NGS腫瘤伴隨診斷均價(jià)為我們保守估計(jì)隨著國(guó)產(chǎn)化及規(guī)模效應(yīng)帶來(lái)的成本下降,2030年腫瘤伴隨診斷價(jià)格降為3000元/例,則2030年NGS腫瘤伴隨診斷市場(chǎng)空間達(dá)72億元。達(dá)72億元伴伴隨診斷患者池 (177萬(wàn)人)國(guó)內(nèi)NGS腫瘤復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)市場(chǎng)空間高達(dá)85億元。根據(jù)《非小細(xì)胞肺癌分子殘留病灶專(zhuān)家共識(shí)》(吳一龍,陸舜等),微小殘留病灶(minimalresidualdisease,MRD)的概念自血液腫瘤逐步延伸至實(shí)體腫瘤,檢測(cè)對(duì)象主要包括有循環(huán)腫瘤DNA(circulatingtumorDNA,ctDNA)或循環(huán)腫瘤細(xì)胞(circulatingtumorcell,CTC)等。在實(shí)體腫瘤中,MRD與患者術(shù)后生存復(fù)發(fā)之間相關(guān)性證據(jù)在不斷累積中,如乳腺癌、結(jié)腸癌、肺癌等?;赾tDNA的MRD監(jiān)測(cè)是目前早中期腫瘤精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的重要研究方向。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù),2020年中國(guó)新增癌癥457萬(wàn)例,癌癥死亡300萬(wàn)例。中國(guó)國(guó)家癌癥中心數(shù)據(jù)顯示,所有癌癥的5年相對(duì)生存率從2003-05年間的30.9%上升到2012-15年間40.5%,增長(zhǎng)了近10個(gè)百分點(diǎn),但與發(fā)達(dá)國(guó)家仍有差距。隨著治療水平的提升,我們認(rèn)為所有癌癥的5年相對(duì)生存率會(huì)繼續(xù)提升,我們估計(jì)2016-2020年5年癌癥相對(duì)生存率提升至44%。我們認(rèn)為NGS腫瘤復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)市場(chǎng)空間=目標(biāo)人群(近5年的帶瘤生存人群)*滲透率*檢測(cè)頻次*價(jià)格。由于國(guó)家癌癥中心尚未詳細(xì)公布近5年的癌癥數(shù)據(jù),用2018年(2016-2020年中位時(shí)間)的新增癌癥數(shù)量(430萬(wàn)例)及5年相對(duì)生存率來(lái)估算近5年帶瘤生存人群,目前目標(biāo)人群=430萬(wàn)*5*44%=946萬(wàn)。假設(shè)平均每年MRD監(jiān)測(cè)次數(shù)為2次,價(jià)格在1100-1900元浮動(dòng),中性估計(jì)單價(jià)為1500元,滲透率在20%-40%之間浮動(dòng)。中性估計(jì)為30%,經(jīng)過(guò)敏感性分析,中性估計(jì)中國(guó)NGS腫瘤復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)市場(chǎng)空閱讀正文之后的信息披露和法律聲明NGS間高達(dá)85億元滲透率/出廠價(jià)(元)0%8362429國(guó)內(nèi)宏基因組二代測(cè)序(metagenomicNextGenerationSequencing,mNGS)行業(yè)空間高達(dá)100億元,國(guó)內(nèi)較為領(lǐng)先。根據(jù)華大基因,傳染病相關(guān)檢測(cè)的整體市場(chǎng)空間較大,隨著各國(guó)對(duì)新發(fā)突發(fā)傳染病和重大傳染病防控的重視程度不斷加強(qiáng),且宏基因組檢測(cè)技術(shù)的不斷升級(jí)也會(huì)正向影響臨床檢測(cè)需求的提升,宏基因組學(xué)高通量病原微生物檢測(cè)的市場(chǎng)前景比較樂(lè)觀。目前在海外病原檢測(cè)市場(chǎng),基于宏基因組的病原檢測(cè)產(chǎn)品臨床應(yīng)用仍處在早期培育和開(kāi)發(fā)階段,而國(guó)內(nèi)的宏基因組技術(shù)和臨床應(yīng)用的較為領(lǐng)先,預(yù)計(jì)未來(lái)應(yīng)用前景較為廣闊。根據(jù)華大基因,以基因測(cè)序技術(shù)為代表的宏基因組學(xué)高通量病原微生物檢測(cè)技術(shù)憑借其檢測(cè)效率高、檢測(cè)通量高、檢測(cè)準(zhǔn)確度高的優(yōu)勢(shì),在感染性疾病的病原學(xué)診斷領(lǐng)域的應(yīng)用迅速由臨床研究轉(zhuǎn)化進(jìn)入到臨床應(yīng)用。相較于早期的分離培養(yǎng)、免疫學(xué)、PCR和基因芯片等檢測(cè)技術(shù),宏基因組高通量測(cè)序技術(shù)(mNGS)具有檢測(cè)范圍廣、無(wú)需預(yù)先培養(yǎng)樣本、檢測(cè)通量高、可檢測(cè)未知微生物的綜合優(yōu)勢(shì)。該項(xiàng)檢測(cè)的主要應(yīng)用場(chǎng)景是醫(yī)院的疑難危重感染,檢測(cè)時(shí)效性要求較高,入院檢測(cè)能夠更加發(fā)揮其技術(shù)優(yōu)勢(shì)和對(duì)臨床的輔助作用。根據(jù)億歐網(wǎng)的數(shù)據(jù),目前美國(guó)感染類(lèi)疾病的診斷市場(chǎng)總規(guī)模為180億美金,預(yù)計(jì)在2022年基于mNGS的感染類(lèi)疾病診斷市場(chǎng)將達(dá)到50億美元。根據(jù)IMS公司的數(shù)據(jù),在我國(guó)感染性疾病的發(fā)病率為120-250人/10萬(wàn)人,微生物送檢量約5000萬(wàn)份,其中血培養(yǎng)約4000萬(wàn)例/年,肺泡灌洗液BALF約100萬(wàn)例/年,腦脊液及其他體液約50萬(wàn)例/年。另外,隨著腫瘤患者生存期顯著增長(zhǎng),超過(guò)30%腫瘤患者死于復(fù)雜感染。基于以上數(shù)據(jù),我們估計(jì)當(dāng)檢測(cè)價(jià)格降至1000元左右,目標(biāo)市場(chǎng)檢測(cè)量保守估計(jì)為1000萬(wàn)份/年,微生物送檢量的滲透率約為20%,約為100億人民幣。2.2.2科研:高校及科研機(jī)構(gòu)增速穩(wěn)定,藥企未來(lái)潛力大2032年國(guó)內(nèi)基因測(cè)序科研市場(chǎng)空間高達(dá)120億元?;驕y(cè)序下游科研應(yīng)用場(chǎng)景豐富,包括多組學(xué)研究、人群陣列測(cè)序,新藥研發(fā)、農(nóng)林牧漁、食品安全、消費(fèi)基因組等。根據(jù)華大智造招股書(shū)援引各公司年報(bào)、JPMconference、灼識(shí)咨詢(xún)的數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)2032年中國(guó)基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模達(dá)301億元,根據(jù)菲鵬生物招股書(shū)(申報(bào)稿)援引MarketsandMarkets的數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)2030年中國(guó)基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模(非科研)達(dá)126億元,則2030年中國(guó)基因測(cè)序科研市場(chǎng)規(guī)模為175億元。我們考慮到國(guó)內(nèi)基因測(cè)序科研服務(wù)逐漸外包,發(fā)展成熟的科研項(xiàng)目逐漸轉(zhuǎn)化為臨床項(xiàng)目,若市場(chǎng)規(guī)??s減為約65%~70%,保守估計(jì)2032年中國(guó)基因測(cè)序科研市場(chǎng)空間為120億元。近年來(lái)我國(guó)政府加大對(duì)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)的扶持力度,測(cè)序設(shè)備國(guó)產(chǎn)替代加速。我們認(rèn)為,生物技術(shù)作為戰(zhàn)略新興行業(yè),在未來(lái)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中具有日益凸顯的戰(zhàn)略地位。作為解碼生命科學(xué)核心工具,基因測(cè)序儀若被海外品牌長(zhǎng)期壟斷,將影響行業(yè)下游應(yīng)用的開(kāi)發(fā),從而影響我國(guó)生命科學(xué)研究與臨床服務(wù)業(yè)的整體發(fā)展。為加快該行業(yè)發(fā)展以打造國(guó)家科技核心競(jìng)爭(zhēng)力和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì),我國(guó)政府加大了產(chǎn)業(yè)扶持力度,先后出臺(tái)了多項(xiàng)政策和法規(guī),為我國(guó)企業(yè)立足國(guó)內(nèi)市場(chǎng),替代海外品牌提供了政策支持。閱讀正文之后的信息披露和法律聲明.3.3發(fā)布部門(mén)相關(guān)文件核心內(nèi)容《《國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》““精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究”被列入優(yōu)先啟動(dòng)的重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng),指南中明確提出全面發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值要倍增,“八個(gè)方面”推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè),包括加速推動(dòng)基因組學(xué)等生物技術(shù)大規(guī)模應(yīng)用,推進(jìn)基因庫(kù)、細(xì)胞庫(kù)等基礎(chǔ)平臺(tái)建設(shè)。.7。.10、商務(wù)部、衛(wèi)、食品藥品監(jiān)督管理局等六部門(mén)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》細(xì)胞治療、藥物伴隨診斷等新型醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展。.1.4.9創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》發(fā)改委 要?jiǎng)?chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》發(fā)改委 要(2019-2022年)》.5支持基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究。.3《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)標(biāo)綱要》.5發(fā)改委《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》。圖152014-2020年,我國(guó)共出臺(tái)26條促進(jìn)我國(guó)基因測(cè)序技術(shù)與其應(yīng)用發(fā)展的政策(條)我們認(rèn)為基因測(cè)序發(fā)展到今天,下游應(yīng)用的拓展比上游測(cè)序技術(shù)的創(chuàng)新更加重要,中國(guó)企業(yè)擅長(zhǎng)應(yīng)用層面創(chuàng)新,應(yīng)用層面的創(chuàng)新更加能夠凸顯中國(guó)的工程師紅利、研發(fā)效率和成本優(yōu)勢(shì),以mNGS(宏基因組測(cè)序)為例,我們?cè)谌蚨囗?xiàng)指標(biāo)領(lǐng)先美國(guó)。3.行業(yè)系統(tǒng)封閉性強(qiáng)、商業(yè)模式穩(wěn)定,公司先發(fā)優(yōu)勢(shì)明3.1行業(yè)優(yōu)勢(shì):封閉系統(tǒng)構(gòu)筑深塹護(hù)城河、商業(yè)模式穩(wěn)定系統(tǒng)封閉性強(qiáng),不同品牌儀器和試劑之間不能通用,先發(fā)平臺(tái)的生態(tài)優(yōu)勢(shì)明顯。我們認(rèn)為,就像手機(jī)搭載的芯片需要下游廠商生產(chǎn)整機(jī)不斷調(diào)試debug,封閉系統(tǒng)將為上游廠商帶來(lái)持續(xù)精進(jìn)的準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性?;驕y(cè)序儀器和試劑之間因不同公司的測(cè)序原理不同,系統(tǒng)封閉性極強(qiáng),我們認(rèn)為公司具有極高的客戶(hù)粘性。閱讀正文之后的信息披露和法律聲明圖16各品牌下游覆蓋公司粘性較高注冊(cè)數(shù)量?jī)H次于Illumina與賽默飛華大系企業(yè)已完成臨床領(lǐng)域基本布局,合作企業(yè)取證數(shù)量近年明顯增多。測(cè)序?qū)@夹g(shù)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)試劑盒數(shù)量(個(gè))合作下游例舉Illumina可逆末端終止測(cè)序法17貝瑞基因、艾德生物、安諾優(yōu)達(dá)、諾禾致源華大智造聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法8華大基因、吉因加、泛生子、WeGene禾致源、泛生子、睿昂基因法83.1.2技術(shù)壁壘構(gòu)筑行業(yè)上游寡頭壟斷格局基因測(cè)序行業(yè)上游設(shè)備、試劑和耗材等供應(yīng)環(huán)節(jié),呈現(xiàn)典型的寡頭壟斷競(jìng)爭(zhēng)格局。率約5.2%,中國(guó)市占率約26.1%。我們認(rèn)為,這一競(jìng)爭(zhēng)格局形成的主要原因在于測(cè)序儀的生產(chǎn)制造涵蓋機(jī)械設(shè)計(jì)制造、分子生物學(xué)、自動(dòng)化和光學(xué)等多個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域,具有非常高的研發(fā)及生產(chǎn)壁壘,企業(yè)很難后來(lái)居上打破壟斷格局。市占率約5.2%測(cè)序儀業(yè)務(wù)華大智造占比26.1%華大智造在我國(guó)單年裝機(jī)量已反超Illumina,2022年銷(xiāo)售臺(tái)數(shù)計(jì)市占率提升至39%。根據(jù)華大智造援引各公司年報(bào)、JPMconference、灼識(shí)咨詢(xún),公司2020-2022年銷(xiāo)售臺(tái)數(shù)計(jì)算,國(guó)內(nèi)當(dāng)年新增市場(chǎng)市占率由12.60%提升至39.00%,提升比例明顯。e國(guó)家藥品監(jiān)督管理局至今批準(zhǔn)能在國(guó)內(nèi)上市的測(cè)序儀共有19款,其中4款由華大系企業(yè)自主研發(fā)。公司自主研發(fā)的DNBSEQ測(cè)序技術(shù)是公司所有基因測(cè)序儀所使用的的獨(dú)有的源頭性核心技術(shù),已通過(guò)形成專(zhuān)利實(shí)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。閱讀正文之后的信息披露和法律聲明閱讀正文之后的信息披露和法律聲明表5NMPA至今批準(zhǔn)的19款測(cè)序儀,其中4款由華大智造參與研發(fā)批準(zhǔn)日期公司名稱(chēng)格/10/27Q/12/28Q/6/25Q/6/25EQ/8/20/1/26優(yōu)迅醫(yī)療/5/9微遠(yuǎn)醫(yī)療VisionSeq1000/7/13邁生物are/3/3達(dá)qARN/3/30金圻睿N/9/25TRONS 2020/5/19博奧生物BioeectronSeq4000/8/26neSeq/8/26/8/26eSeq/1/22ENETRONS/07/30/10/263.1.3中下游合作聚沙成塔,高粘性客戶(hù)穩(wěn)固公司生態(tài)及平臺(tái)優(yōu)勢(shì)公司發(fā)揮平臺(tái)優(yōu)勢(shì)加強(qiáng)縱向及橫向合作,客戶(hù)粘性高,布局整個(gè)生態(tài)圈。目前,公司與許多國(guó)內(nèi)外測(cè)序相關(guān)的周邊企業(yè)及醫(yī)院等進(jìn)行聯(lián)動(dòng)合作,從行業(yè)上游順流而下,積極開(kāi)拓下游應(yīng)用市場(chǎng),助力公司產(chǎn)品銷(xiāo)售的拓展。合作類(lèi)型主要有實(shí)驗(yàn)室共建、技術(shù)平臺(tái)合作等。隨著與公司合作客戶(hù)數(shù)量增多,綁定的注冊(cè)上市產(chǎn)品增多,我們認(rèn)為,后入場(chǎng)下游廠商會(huì)考慮到他們客戶(hù)對(duì)品牌認(rèn)知度的選擇,從而更多與先發(fā)平臺(tái)合作,先發(fā)者的生態(tài)及平臺(tái)優(yōu)勢(shì)明顯。閱讀正文之后的信息披露和法律聲明發(fā)布時(shí)間合作方合作領(lǐng)域.1合作發(fā)布遠(yuǎn)程超聲診斷科研及應(yīng)用.5承啟生物承啟生物將批量采購(gòu)華大智造的測(cè)序儀,同時(shí)承啟生物云平臺(tái)也將全面向華大智造開(kāi)放,建因測(cè)序分析方案2018.11Curetis雙方合作探究基于二代測(cè)序平臺(tái)的微生物傳感染臨床鑒定方法2018.12WeGene華大智造攜手基因組數(shù)據(jù)平臺(tái)微基因WeGene,啟動(dòng)“人人基因組時(shí)代”2019.510XGenomics華大智造宣布將與10xGenomics公司共同致力于為用戶(hù)提供單細(xì)胞測(cè)序的完整平臺(tái)2019.6ParagonGenomics推出與華大智造測(cè)序平臺(tái)兼容的靶向捕獲面板,助力腫瘤及遺傳病診斷.6卡羅林斯卡醫(yī)學(xué)院雙方達(dá)成了關(guān)于微生物組研究的戰(zhàn)略合作泰國(guó)BIOTEC華大智造測(cè)序儀進(jìn)駐泰國(guó)國(guó)家基因工程和生物工程中心.10嘉檢醫(yī)學(xué)合作開(kāi)發(fā)針對(duì)單基因遺傳病檢測(cè)的全流程解決方案2019.11安捷倫基于華大智造的測(cè)序平臺(tái)和安捷倫的實(shí)驗(yàn)室信息化系統(tǒng)進(jìn)行深度整合2019.11拉脫維亞醫(yī)學(xué)中心成立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,積極開(kāi)展基因組學(xué)研究項(xiàng)目和本地化基因組學(xué)人才培養(yǎng)工作.12泛生子泛生子專(zhuān)利“一步法”技術(shù)搭載華大智造測(cè)序儀SwiftBiosciences加強(qiáng)雙方在歐洲和亞太地區(qū)DNA和RNA文庫(kù)制備解決方案的合作.8合作研究全基因組測(cè)序用于精準(zhǔn)治療2020.8佛山疾控合作建立中國(guó)首個(gè)公共衛(wèi)生領(lǐng)域的NGS創(chuàng)新應(yīng)用聯(lián)合研究中心.82020.11合作推動(dòng)全基因組測(cè)序技術(shù)在工業(yè)微生物菌種鑒定與分型領(lǐng)域的應(yīng)用.12爾在粵港澳大灣區(qū)共同打造高通量測(cè)序技術(shù)遺傳疾病精準(zhǔn)診療領(lǐng)域的首家創(chuàng)新應(yīng)用示范中心.1?;萆锖献鞔蛟靽?guó)內(nèi)首個(gè)臨床級(jí)“單細(xì)胞診斷聯(lián)合研究中心”.3貝康醫(yī)療共同開(kāi)發(fā)輔助生殖下一代自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)平臺(tái).8博瑞迪推進(jìn)動(dòng)植物分子育種技術(shù)的創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化落地2021.9金橡醫(yī)學(xué)成立高通量測(cè)序泌尿系統(tǒng)腫瘤精準(zhǔn)診療創(chuàng)新應(yīng)用示范中心.10推動(dòng)最新基因測(cè)序技術(shù)應(yīng)用于生物育種.4Nalagenetics共同開(kāi)發(fā)低覆蓋度全基因組測(cè)序2022.11平臺(tái)建設(shè)和應(yīng)用.11研的鏈條以及科技成果的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用2023.3因推進(jìn)腫瘤精準(zhǔn)診療高質(zhì)量發(fā)展.3推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療的應(yīng)用開(kāi)發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化neNGS端營(yíng)收高達(dá)20-30%,話語(yǔ)權(quán)高我們測(cè)算,樂(lè)觀估計(jì)基因測(cè)序儀和試劑市場(chǎng)規(guī)模約為終端市場(chǎng)規(guī)模的20-30%。通過(guò)參考諾禾致源,我們發(fā)現(xiàn)對(duì)上游的采購(gòu)額占公司營(yíng)收比在30-40%左右,因諾禾2017年仍有大量測(cè)序儀采購(gòu)自經(jīng)銷(xiāo)商且大批購(gòu)入IlluminaX儀器,排除2017年的干擾后,2018年以來(lái)這一比例約為30%-40%??紤]到中國(guó)企業(yè)發(fā)展NGS起步較晚,早期處于鋪設(shè)資本開(kāi)支階段,若考慮攤銷(xiāo)成本,我們樂(lè)觀估計(jì)上游占比約20-30%,在產(chǎn)業(yè)鏈中地位舉足輕重。公司(萬(wàn)元)(萬(wàn)元)ThermoFisher(萬(wàn)元)相關(guān)經(jīng)銷(xiāo)商(萬(wàn)元)試劑采(%)(%)試劑采(%)禾致源286.646.81%56422.89%47.79%668.79%1%閱讀正文之后的信息披露和法律聲明3.1.5耗材+儀器的綁定銷(xiāo)售模式,未來(lái)營(yíng)收利潤(rùn)增長(zhǎng)空間廣闊由于耗材的重復(fù)消費(fèi)性和系統(tǒng)封閉性,我們認(rèn)為當(dāng)機(jī)器存量達(dá)到一定水平后,耗材收入會(huì)逐漸超過(guò)儀器收入,成為利潤(rùn)主力。2020年,業(yè)內(nèi)成熟企業(yè)Illumina的耗材/儀器收入之比已逾5,華大智造該比值仍較低。隨著未來(lái)存量機(jī)器和試劑菜單的增加,我們預(yù)期公司機(jī)器單產(chǎn)逐步增加,耗材/儀器收入比將持續(xù)上升,耗材的銷(xiāo)售將拉動(dòng)公司營(yíng)收的持續(xù)增長(zhǎng)。圖20耗材/儀器收入比值差距懸殊,華大智造增長(zhǎng)空間廣闊3.2公司優(yōu)勢(shì):技術(shù)過(guò)關(guān)、戰(zhàn)略成功有跡可循3.2.1昂霄聳壑,研發(fā)投入高、客戶(hù)初步認(rèn)可2017-2022年公司研發(fā)費(fèi)用率維持在15%-35%水平,排除實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化營(yíng)收暴增影響外,顯著高于可比公司。截至2022年底,公司共有研發(fā)人員1010人,占員工人數(shù)比36.01%;研發(fā)人員中50%以上擁有碩士及以上學(xué)歷。公司的核心團(tuán)隊(duì)在生命科學(xué)與生物技術(shù)領(lǐng)域等領(lǐng)域擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),除了公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)汪建先生之外,公司還擁有徐訊、RadojeDrmanac等全球一流科學(xué)家團(tuán)隊(duì),以及牟峰、余德健、蔣慧等精通行業(yè)兼具管理能力的管理者。我們預(yù)計(jì),隨著研發(fā)投入增加和研發(fā)團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)步擴(kuò)張,可為公司進(jìn)一步提升研發(fā)和生產(chǎn)效率打下良好基礎(chǔ)。公司大部分研發(fā)費(fèi)用投入高通量測(cè)序技術(shù)及配套試劑研發(fā)、前沿技術(shù)研發(fā)、高通量閱讀正文之后的信息披露和法律聲明測(cè)序應(yīng)用開(kāi)發(fā)及自動(dòng)化測(cè)序技術(shù)研發(fā)。我們認(rèn)為,高額的研發(fā)費(fèi)用是公司能夠突破技術(shù)門(mén)檻,實(shí)現(xiàn)基因測(cè)序儀自產(chǎn)的關(guān)鍵。圖222017-2022年公司研發(fā)費(fèi)用率保持較高水平圖232019-2021三年加總研發(fā)費(fèi)用主要投入高通量測(cè)序領(lǐng)域關(guān)聯(lián)交易占比大幅下降,公司已成為全球?yàn)閿?shù)不多可商業(yè)化上游廠家。我們認(rèn)為,公司成立初期,華大基因通過(guò)大規(guī)模應(yīng)用公司產(chǎn)品擺脫對(duì)測(cè)序上游企業(yè)的依賴(lài);隨著公司客戶(hù)數(shù)量及規(guī)模拓展,關(guān)聯(lián)交易比例持續(xù)下降,2022年關(guān)聯(lián)交易占比已經(jīng)下降至19.21%,我們認(rèn)為公司產(chǎn)品力已被市場(chǎng)認(rèn)可,后來(lái)者因缺乏下游端支持,產(chǎn)品難以得到反饋數(shù)據(jù)持續(xù)優(yōu)化,很難逾越這一壁壘。圖242019-2022年公司基因測(cè)序板塊關(guān)聯(lián)交易收入占比持續(xù)下降基于CG技術(shù),公司研發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的臨床級(jí)別測(cè)序儀。2013年,華大基因收購(gòu)CG后即開(kāi)始自主研發(fā)。2016年,具有完全自主產(chǎn)權(quán)的高通量測(cè)序儀BGISEQ-50發(fā)布上市。閱讀正文之后的信息披露和法律聲明DNA術(shù)是測(cè)序核心公司使用的測(cè)序技術(shù)是聯(lián)合探針錨定聚合技術(shù)(cPAS)。將DNA納米球固定在陣列化的測(cè)序芯片上,通過(guò)每輪與特定的酶和熒光探針?lè)磻?yīng),可發(fā)出不同的熒光信號(hào)并被高分辨率成像系統(tǒng)采集和識(shí)別,從而獲得單個(gè)堿基序列。單鏈環(huán)狀DNA閱讀正文之后的信息披露和法律聲明圖27DNA納米球(DNB)技術(shù)具有高準(zhǔn)確性、低重復(fù)序列、低標(biāo)簽跳躍的優(yōu)勢(shì)2022年7月14日,公司與Illumina就美國(guó)境內(nèi)的所有未決訴訟達(dá)成和解。根據(jù)協(xié)議條款,雙方將不再對(duì)加州北部地區(qū)法院和特拉華州地區(qū)法院的訴訟判決結(jié)果提出異議。Illumina將向華大智造子公司CG支付3.25億美元的凈賠償費(fèi)。同時(shí),華大智造將撤銷(xiāo)在加州北部地區(qū)法院對(duì)Illumina的反壟斷訴訟。雙方同意華大智造于2022年8月開(kāi)始在美國(guó)銷(xiāo)售其基于CoolMPS技術(shù)的相關(guān)測(cè)序在美國(guó)境內(nèi)將不會(huì)就專(zhuān)利侵權(quán)以及違反美國(guó)反壟斷法或不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)起訴對(duì)方及其客戶(hù),也不對(duì)現(xiàn)有測(cè)序平臺(tái)可能造成的損失進(jìn)行索賠。我們認(rèn)為,NGS核心測(cè)序原理方式不多,未來(lái)市場(chǎng)新進(jìn)入企業(yè)將很難繞開(kāi)Illumina和華大智造的幾項(xiàng)核心專(zhuān)利。我們預(yù)計(jì)未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手基于Illumina待過(guò)期專(zhuān)利技術(shù)進(jìn)行的商業(yè)化拓展,很難正面對(duì)Illumina構(gòu)成競(jìng)爭(zhēng)威脅,在國(guó)內(nèi)面對(duì)華大智造難以望其項(xiàng)背。用場(chǎng)景多款基因測(cè)序儀全面布局,覆蓋主要應(yīng)用領(lǐng)域。公司目前主要有DNBSEQ-T20×2,DNBSEQ-T10×4RS,DNBSEQ-T7,MGISEQ-2000,MGISEQ-200,DNBSEQ-G99,和DNBSEQ-E25七款基因測(cè)序儀,下游應(yīng)用涉及腫瘤基因?qū)W、微生物學(xué)和農(nóng)業(yè)基因?qū)W等眾多領(lǐng)域。我們認(rèn)為,公司測(cè)序儀產(chǎn)品的全面布局有利于廣泛積累產(chǎn)業(yè)資源和優(yōu)質(zhì)客戶(hù),一定程度上可以形成行業(yè)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。華大智造7款已面世測(cè)序儀服務(wù)覆蓋科研、臨床等主要應(yīng)用場(chǎng)景型號(hào)DNBSEQ-T20×2DNBSEQ-T10×SQQG運(yùn)行模式高通量高通量高通量高通量、超高通量量通量通量Gb間~80小時(shí)小時(shí)FCS13~37小時(shí)FCL:14~109小時(shí)40小時(shí)12小時(shí)應(yīng)用場(chǎng)景大規(guī)模基因組為多組學(xué)在人類(lèi)健康與疾病大通量測(cè)序成本投入之因組測(cè)序、深度外顯子和腫瘤序項(xiàng)目較短時(shí)間內(nèi)完成多種不用者更加精驗(yàn)低深度全基因、靶向多重測(cè)序、小型基因測(cè)序、低深度WGS、個(gè)體識(shí)別驗(yàn)室環(huán)境要求序公司測(cè)序儀試劑收入占比有所提升、單價(jià)逐年上漲,有望成為業(yè)績(jī)主要驅(qū)動(dòng)。我們認(rèn)為,基因測(cè)序儀的封閉體系決定了儀器銷(xiāo)量是業(yè)績(jī)放量的基礎(chǔ),試劑是長(zhǎng)期業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)力。基于公司持續(xù)增長(zhǎng)的測(cè)序儀銷(xiāo)量,我們預(yù)計(jì)未來(lái)試劑收入對(duì)收入的貢獻(xiàn)有望持續(xù)提升。閱讀正文之后的信息披露和法律聲明閱讀正文之后的信息披露和法律聲明圖29公司測(cè)序儀配套試劑單價(jià)逐年上漲所提升2020年公司測(cè)序儀銷(xiāo)量和單價(jià)因疫情有所降低,2021年起持續(xù)快速恢復(fù),我們預(yù)計(jì)公司未來(lái)測(cè)序儀銷(xiāo)量和單價(jià)將平穩(wěn)增長(zhǎng)。受疫情影響,2020年公司測(cè)序儀銷(xiāo)量降至323臺(tái),平均單價(jià)降至68.29萬(wàn)元/臺(tái)。我們預(yù)計(jì)隨著疫情得到有效控制,未來(lái)測(cè)序儀出貨量及單價(jià)能穩(wěn)步提升。由于新冠疫情降低情降低Illumina,主要參數(shù)表現(xiàn)不俗、性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)突出公司測(cè)序技術(shù)和測(cè)序數(shù)據(jù)質(zhì)量?jī)?yōu)秀,均與Illumina技術(shù)實(shí)力相當(dāng)。在高通量測(cè)序技術(shù)上,華大智造的DNA納米球與聯(lián)合探針錨定聚合相結(jié)合的技術(shù)路線和Illumina的橋式PCR擴(kuò)增與邊合成邊測(cè)序結(jié)合的技術(shù)路線都是目前的主要技術(shù)流派。二者在技術(shù)參數(shù)上各有特點(diǎn),且都居于領(lǐng)先地位,相較其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手具有一定技術(shù)優(yōu)勢(shì)。44設(shè)備名稱(chēng)DNBSEQ-T7eqqQ廠商華大智造Illumina華大智造Illumina華大智造Illumina華大智造次運(yùn)行最大量(Tb)1-63-60.72-1.44-0.15-72有效reads數(shù) (M有效00-運(yùn)行時(shí)間(天)1.01.82.82.01.671.5-最大數(shù)據(jù)(Gb)-數(shù)據(jù)產(chǎn)出速率((Gb/天)-全球指導(dǎo)目錄價(jià)(萬(wàn)美元)2.8-47.6---測(cè)序試劑價(jià)格(美元(美元/Gb)5(PE150)6(PE150)8(PE150)---2公司產(chǎn)品在測(cè)序質(zhì)量上與Illumina無(wú)明顯差異。根據(jù)Korostin與其他研究者合作的論文,科研人員分別使用華大智造MGISEQ-2000和IlluminaHiSeq2500及其配套測(cè)序試劑,對(duì)同一樣本進(jìn)行全基因組測(cè)序。結(jié)果顯示,MGISEQ-2000在測(cè)序深度上略高于HiSeq2500,Q20(錯(cuò)誤率小于1%的堿基比例)兩者相差無(wú)幾,Q30(錯(cuò)誤率小于0.1%的堿基比例)MGISEQ-2000略低于HiSeq2500兩個(gè)百分點(diǎn)。在最終檢測(cè)結(jié)果上,與HiSeq2500相比,MGISEQ-2000能夠檢測(cè)到更多的插入缺失,但插入缺失檢測(cè)的準(zhǔn)確性略低,隨機(jī)測(cè)序錯(cuò)誤頻率略高。這些差異對(duì)于大多數(shù)研究任務(wù)影響微乎其微。DNA碎片化方法堿基錯(cuò)配率EQ聲法0%HiSeq0%vsIlluminaHiSeqforwholeGenome公司測(cè)序平臺(tái)在測(cè)序成本上具有顯著優(yōu)勢(shì),試劑成本約為Illumina的50%。公司和Illumina的測(cè)序平臺(tái)面向中下游時(shí)的測(cè)序成本存在著顯著差異,公司有較強(qiáng)性?xún)r(jià)比。Natarajan與合作者的研究表明,在不考慮測(cè)序儀器成本的情況下,華大智造的測(cè)序平臺(tái)(BGISEQ-500)單細(xì)胞RNA測(cè)序的每GB成本為Illumina測(cè)序平臺(tái)(HiSeq4000)每GB成本的40-60%。儀器成本上,華大智造基因測(cè)序儀出廠價(jià)格平均為69萬(wàn)元上下,處于較低水平。測(cè)序平臺(tái)讀長(zhǎng)每lane通量(GB)每lane成本($)每GB成本($)BGISEQBGISEQv3(華Illumina)4icsIllumina發(fā)展方向閱讀正文之后的信息披露和法律聲明閱讀正文之后的信息披露和法律聲明基因測(cè)序儀有“小型化”和“超高通量”的發(fā)展趨勢(shì),公司和Illumina產(chǎn)品發(fā)展方向一DNBSEQTx17T,遠(yuǎn)超Illumina最高通量產(chǎn)品。4.NGS測(cè)序中短期二代為主導(dǎo),三、四代技術(shù)為補(bǔ)充4.1三、四代測(cè)序的技術(shù)及臨床應(yīng)用仍有待突破,難以對(duì)二代形成替代三、四代測(cè)序具有讀長(zhǎng)長(zhǎng)、GC偏差低的優(yōu)勢(shì),能夠與NGS互為補(bǔ)充。三、四代測(cè)序的主要優(yōu)勢(shì)在于讀長(zhǎng)較長(zhǎng),此外,由于三代和四代測(cè)序無(wú)需PCR擴(kuò)增,更適于特殊序列(如高GC含量)的測(cè)序和研究。四代測(cè)序基于電信號(hào),儀器便攜,且有潛力對(duì)蛋白質(zhì)進(jìn)行測(cè)序。二代測(cè)序技術(shù)的出現(xiàn)及成熟加速了基因測(cè)序的商業(yè)化,三、四代測(cè)序技術(shù)受限于測(cè)序成本、準(zhǔn)確率和通量仍有待突破,短期市場(chǎng)以科研為主。二代測(cè)序技術(shù)憑借通量高、成本低和效率高等優(yōu)勢(shì),在全球測(cè)序市場(chǎng)中占據(jù)主導(dǎo)地位,是目前應(yīng)用最廣的測(cè)序技術(shù)。三代測(cè)序由于激光光路和感光元件更加復(fù)雜,有效負(fù)載率較低,測(cè)序成本及錯(cuò)誤率在實(shí)際應(yīng)用中居高不下。四代測(cè)序則存在測(cè)序芯片制備不穩(wěn)定、錯(cuò)誤率高且無(wú)法通過(guò)增加測(cè)序深度彌補(bǔ)的問(wèn)題。因此我們預(yù)計(jì),三代和四代測(cè)序中短期內(nèi)市場(chǎng)以科研為主,臨床大規(guī)模商業(yè)化仍有待技術(shù)和工藝突破。閱讀正文之后的信息披露和法律聲明表12四代測(cè)序原理對(duì)比測(cè)序序稱(chēng)r子測(cè)序技術(shù)路徑基于單分子讀取技術(shù)基于電信號(hào)的技術(shù)ABI:3730Amersham:MegaBACERoche:454exaABI:SOLiDscienceHeliScopecienceSMRTore長(zhǎng)點(diǎn)點(diǎn)低、耗時(shí)長(zhǎng)高、成本低基因表觀遺傳修飾進(jìn)行檢測(cè)成本低、GC偏錯(cuò)誤錯(cuò)誤率高、通量低于二代測(cè)序、度大需要模板擴(kuò)增(產(chǎn)生GC偏差)4.2三代測(cè)序可實(shí)現(xiàn)超長(zhǎng)讀長(zhǎng),但錯(cuò)誤率和測(cè)序成本仍然較高三代測(cè)序無(wú)需打碎模板分子及PCR擴(kuò)增,讀長(zhǎng)更長(zhǎng)、GC偏差更小。其測(cè)序原理為:1)用DNA聚合酶將待測(cè)DNA序列固定在零模波導(dǎo)孔的底部,2)將四種用不同熒光顏色標(biāo)記過(guò)的dNTP隨機(jī)地放入零模波導(dǎo)孔的底部,待測(cè)DNA序列與dNTP進(jìn)行堿基互補(bǔ)配對(duì),3)激光激活dNTP所攜帶的熒光酶,發(fā)出熒光,檢測(cè)熒光信號(hào)存在時(shí)間的長(zhǎng)短并通過(guò)分析光的波長(zhǎng)和峰值確定ATCG。三代測(cè)序的代表企業(yè)為PacificBiosciences。PACB于2000年在美國(guó)成立,利用其專(zhuān)有的單分子實(shí)時(shí)測(cè)序平臺(tái)(SMRT)開(kāi)發(fā)三代測(cè)序設(shè)備,并于2010年10月在納斯億美金收購(gòu)了開(kāi)發(fā)高度差異化的專(zhuān)有短讀長(zhǎng)測(cè)序平臺(tái)的公司Omniome,成為了同時(shí)擁有高精度長(zhǎng)讀長(zhǎng)和短讀長(zhǎng)的測(cè)序平臺(tái)公司。閱讀正文之后的信息披露和法律聲明測(cè)序讀長(zhǎng)可達(dá)bp以上,平均讀長(zhǎng)相比,三代測(cè)序準(zhǔn)確率有待提升ng4.3四代測(cè)序設(shè)備小型化,錯(cuò)誤率無(wú)法通過(guò)增加測(cè)序深度彌補(bǔ)四代測(cè)序通過(guò)不同堿基通過(guò)納米孔產(chǎn)生的電流波差異測(cè)序,設(shè)備便攜、成本較三代更低。其測(cè)序原理為:1)讀取蛋白插入在一層電阻率很高的人工合成多聚物薄膜,兩側(cè)都浸沒(méi)在含有離子的水溶液中。2)薄膜兩側(cè)加上不同電位,當(dāng)DNA單鏈通過(guò)讀取蛋白時(shí),不同堿基在讀取蛋白孔道內(nèi)的空間位阻不同,并造成電流大小的波動(dòng)。3)電流波動(dòng)被兩側(cè)的電極記錄下來(lái),經(jīng)過(guò)分析,反推出經(jīng)過(guò)小孔的堿基序列。四代測(cè)序的代表企業(yè)為OxfordNanopore。ONT于2005年在英國(guó)成立并于2021年9月在倫敦交易所上市,致力于開(kāi)發(fā)基于納米孔科學(xué)的單分子電傳感系統(tǒng)。ONT測(cè)序的核心部件是一個(gè)納米級(jí)小孔,該技術(shù)路徑使得其能夠?qū)y(cè)序設(shè)備極限小型化、桌面化,最小的一款設(shè)備僅20g重,長(zhǎng)寬高分別為105mm、23mm、8mm,即時(shí)、快捷是四代測(cè)序的最大特點(diǎn)。閱讀正文之后的信息披露和法律聲明5.實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化及新業(yè)務(wù)模塊5.1疫情拉動(dòng)需求,實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化業(yè)務(wù)迅速擴(kuò)張5.1.1實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化是行業(yè)發(fā)展的大勢(shì)所趨實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化在制備效率、制備質(zhì)量、可追溯性、人員要求等方面具有明顯的優(yōu)勢(shì),可提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平和安全性。因此,我們認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室高通量、自動(dòng)化將成為未來(lái)實(shí)驗(yàn)室工作模式的發(fā)展方向,并借助信息化管理系統(tǒng),推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室解決方案向智能化發(fā)圖37全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化是未來(lái)實(shí)驗(yàn)室工作模式的發(fā)展方向閱讀正文之后的信息披露和法律聲明設(shè)備等設(shè)備等表13實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化樣本制備相較于手動(dòng)樣本制備具有多方面優(yōu)勢(shì)對(duì)比維度樣本制備制備效率手工操作效率較低可以大大縮短樣本制備的時(shí)間前期投入較大,長(zhǎng)期開(kāi)支小化化很低增強(qiáng)了鑒定的標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備高度整合,實(shí)驗(yàn)室空間占用少樣品使用量用量要求較高減少了樣品用量生物污染的風(fēng)險(xiǎn)減少了操作者的生物污染性難以追溯可追溯操作難度人員要求5.1.2國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化企業(yè)仍處于成長(zhǎng)期,并面臨供應(yīng)鏈挑戰(zhàn)國(guó)內(nèi)企業(yè)仍處于成長(zhǎng)初期,國(guó)外成熟企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)。目前國(guó)外涉足實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化設(shè)備領(lǐng)域的企業(yè)主要包括Tecan、Hamilton、BeckmanCoulter等,均經(jīng)歷多年發(fā)展積累,從早期的生化、免疫、血液等檢測(cè)領(lǐng)域延伸到新興的多組學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域,具備較大的技術(shù)研發(fā)、市場(chǎng)渠道和人員優(yōu)勢(shì),在全球市場(chǎng)中具有一定的主導(dǎo)地位。實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化設(shè)備種類(lèi)和零部件繁多,國(guó)內(nèi)企業(yè)供應(yīng)鏈面臨較大挑戰(zhàn)。實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化設(shè)備在研發(fā)和生產(chǎn)制造方面涉及生物學(xué)、計(jì)算機(jī)、醫(yī)學(xué)、機(jī)械工業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域的專(zhuān)利和技術(shù),部分上游零部件尚未實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。國(guó)內(nèi)企業(yè)面臨國(guó)外行業(yè)龍頭的競(jìng)爭(zhēng)壓力公司名稱(chēng)公司業(yè)務(wù)簡(jiǎn)介主要實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化產(chǎn)品Tecan先的實(shí)驗(yàn)室儀器及生物制藥、刑偵科,專(zhuān)業(yè)從自動(dòng)化解決方案的開(kāi)發(fā)自動(dòng)化解決方案的開(kāi)發(fā)的實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備制造商,專(zhuān)門(mén)從,自動(dòng)液體處理工作站和樣發(fā),制造和定制工作站等Coulter應(yīng)用軟件開(kāi)發(fā)商和制造商,主要從事體外診的開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售儀、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化設(shè)備等領(lǐng)先的臨床高通量基因測(cè)序儀研發(fā)、生備、試劑耗材等相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)售5.1.3公司實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化業(yè)務(wù)已形成完整解決方案公司在基因測(cè)序儀方面豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn),促使其積累了較為完備的自動(dòng)化核心技術(shù)。作為全球少數(shù)幾個(gè)已經(jīng)成功研發(fā)出基因測(cè)序儀的公司之一,華大智造對(duì)該領(lǐng)域相關(guān)的自動(dòng)化擁有深刻的理解,已積累了以移液平臺(tái)、溫控平臺(tái)等模塊為核心的覆蓋核酸樣本處理及檢測(cè)領(lǐng)域的各類(lèi)自動(dòng)化技術(shù)。公司已形成“自動(dòng)移液工作站-自動(dòng)核酸提取儀-配套核酸提取/建庫(kù)試劑-智能化實(shí)驗(yàn)室管理軟件”核酸檢測(cè)領(lǐng)域整體解決方案,并在疫情中大規(guī)模應(yīng)用。新冠疫情爆發(fā)以來(lái),華大智造研發(fā)的MGISTP-7000全自動(dòng)分杯處理系統(tǒng)、MGISP-960高通量自動(dòng)化液體處理系統(tǒng)、超高通量MGISP-NE384全自動(dòng)核酸提取純化儀為疫情防控的不同通量提供了靈活的解決方案。借助這三大自動(dòng)化設(shè)備,“火眼”實(shí)驗(yàn)室一天內(nèi)核酸檢測(cè)通量能夠達(dá)到10000人份。量核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案華大智造實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化設(shè)備可無(wú)縫銜接其自主開(kāi)發(fā)的測(cè)序儀,可建成一站式基因檢測(cè)工作站。MGISP系列核酸提取/文庫(kù)制備儀可對(duì)接華大智造自主研發(fā)的高通量測(cè)序平臺(tái)。此外,華大智造還推出了一站式模塊化測(cè)序工作站MGIFLP-L200、全自動(dòng)血漿白膜層分離生產(chǎn)線MGIGLab-S、全自動(dòng)文庫(kù)制備生產(chǎn)線MGIGLab-L。我們認(rèn)為隨著未來(lái)更多自主研發(fā)的實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化設(shè)備成功推出,華大智造有望成為核酸檢測(cè)領(lǐng)域技術(shù)領(lǐng)先的自動(dòng)化設(shè)備廠商之一。表15華大智造實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化產(chǎn)品線豐富,技術(shù)參數(shù)行業(yè)領(lǐng)先類(lèi)型型號(hào)簡(jiǎn)介類(lèi)型型號(hào)簡(jiǎn)介信息錄入處理MGISTP00系列列MGISP-Smart8系列化備到報(bào)告輸出的全流程動(dòng)化核酸提取純化儀MGIFLP測(cè)序工作站IGLab每年每年可進(jìn)行百萬(wàn)份級(jí)別的文庫(kù)制備動(dòng)文庫(kù)制備生產(chǎn)線提取試劑樣本處理試劑耗材提取試劑樣本處理試劑耗材的采集保存和核酸釋放A效快速地從多種類(lèi)型樣本中捕獲微量核酸磁珠原材料樣本中的DNA、用于收集人體糞便及保存糞便樣本中的待測(cè)成分5.1.4公司實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化產(chǎn)品在疫情中通過(guò)了全球用戶(hù)的實(shí)戰(zhàn)考驗(yàn)公司持續(xù)布局實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化儀器設(shè)備及試劑耗材領(lǐng)域,已銷(xiāo)往全球。公司的自動(dòng)化樣本處理系統(tǒng)及相關(guān)提取試劑已成為全球多國(guó)快速提升新冠病毒核酸檢測(cè)通量的強(qiáng)大工具,目前已出口法國(guó)、阿聯(lián)酋、印度、澳大利亞、美國(guó)、德國(guó)、意大利、巴西等多個(gè)國(guó)家與地區(qū),進(jìn)一步擴(kuò)大了公司產(chǎn)品的應(yīng)用場(chǎng)景。受新冠疫情的影響,實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化設(shè)備自動(dòng)化樣本處理系統(tǒng)和提取類(lèi)樣本處理試劑的需求大幅上升。2022年公司實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化業(yè)務(wù)營(yíng)收12.5億元,毛利率65%,收入占閱讀正文之后的信息披露和法律聲明閱讀正文之后的信息披露和法律聲明化業(yè)務(wù)收入與毛利率在2020-2021年均顯著提高5.2積極布局新業(yè)務(wù)板塊,打開(kāi)更新市場(chǎng)空間新業(yè)務(wù)板塊的產(chǎn)品定位具有前瞻意義,為公司的市場(chǎng)開(kāi)拓和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力提升打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。公司的新業(yè)務(wù)板塊主要包括細(xì)胞組學(xué)解決方案、遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人和BIT產(chǎn)品等。我們認(rèn)為在未來(lái)新業(yè)務(wù)能夠?yàn)樾袠I(yè)下游客戶(hù)提供更為多元化的產(chǎn)品和服務(wù),有利于公司開(kāi)拓市場(chǎng)和擴(kuò)大下游客戶(hù)群。類(lèi)型簡(jiǎn)介品型號(hào)特色單細(xì)單細(xì)胞組學(xué)技術(shù)平臺(tái)文庫(kù)制備技術(shù)DNBelabC4便攜式單細(xì)單細(xì)胞文庫(kù)制備套裝究全流程。超聲影像平臺(tái)產(chǎn)品MGIUS-R3遠(yuǎn)程超聲診斷車(chē)、掌上無(wú)線彩色多普勒聲診斷儀疾病的認(rèn)知和防控需要多組學(xué)的交叉融合,“基因組學(xué)”和“影像組學(xué)”是疾病源頭防控和疾病確診的重要工具,將為疾病發(fā)展規(guī)律的探尋和相關(guān)問(wèn)題的解決帶來(lái)全套生命數(shù)字化設(shè)備支撐,推動(dòng)發(fā)現(xiàn)重要關(guān)系。息科技的硬件系統(tǒng)集成技術(shù)ZTRON、ZLIMS等(BiologicalTechnology)和信息科技(InformationTechnology)的軟硬件產(chǎn)品組成,全面覆蓋生物樣本管理、實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)、生物信息分析、基因數(shù)據(jù)治理等功能,用于基因測(cè)序全流程管理及基超低溫自動(dòng)化生物樣術(shù)MGICLabLT列超低溫自動(dòng)化生物樣本庫(kù)MGICLab-LT系列,作為高度定制化源,進(jìn)行大規(guī)模安全穩(wěn)定的保藏。可可追溯。ZLIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)-長(zhǎng)、可感知、自決策、自執(zhí)行的生命數(shù)字化平臺(tái)系統(tǒng),可提供從樣本到數(shù)據(jù)環(huán)節(jié)的數(shù)字化管理、環(huán)境要素監(jiān)控,最終實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、模塊化、自動(dòng)化、信息化、智能化的全面質(zhì)量管理??山鉀Q大量依靠人工、復(fù)雜低效的問(wèn)題,減少重復(fù)繁瑣工作,ZLIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)-盈利預(yù)測(cè)與投資建議我們預(yù)計(jì)公司23-25年EPS分別為0.70、1.17、1.69元,歸母凈利潤(rùn)增速分別為-85.7%、67.3%、44.9%,參考可比公司估值,考慮公司所處基因測(cè)序行業(yè)的高景氣度給予“優(yōu)于大市”評(píng)級(jí)。主要假設(shè)及觀點(diǎn)如下:閱讀正文之后的信息披露和法律聲明觀點(diǎn)1公司的主要成長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力為基因測(cè)序板塊在國(guó)內(nèi)外持續(xù)放量。我們認(rèn)為,隨著公司在國(guó)內(nèi)站穩(wěn)腳跟以及海外專(zhuān)利官司勝訴,公司基因測(cè)序板塊未來(lái)3年在國(guó)內(nèi)外將保持持續(xù)性高增長(zhǎng)。我們認(rèn)為這是公司未來(lái)維持高增長(zhǎng)的不竭動(dòng)力,我們預(yù)計(jì)公司2023-2025年基因測(cè)序板塊將保持約35%左右的營(yíng)收增長(zhǎng)。觀點(diǎn)2公司實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化板塊發(fā)展受新冠疫情的影響有一定程度加速表現(xiàn),但我們認(rèn)為,公司實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化業(yè)務(wù)在疫情期間認(rèn)知度提高,行業(yè)滲透率大大增加,未來(lái)公司實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化板塊亦可拓展至分子診斷與藥物篩查等發(fā)展前景良好的非疫情相關(guān)領(lǐng)域,業(yè)務(wù)將穩(wěn)步增長(zhǎng)。我們預(yù)計(jì)2023年公司實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化業(yè)務(wù)營(yíng)收將恢復(fù)至疫情前正常水平以上,2024-2025年將保持20%以上營(yíng)收增長(zhǎng)。觀點(diǎn)3公司新業(yè)務(wù)板塊布局較多亦受疫情影響有一定程度加速表現(xiàn)。我們認(rèn)為公司常年保持高研發(fā)投入,在持續(xù)創(chuàng)新能力上具有一定的先發(fā)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)基因,我們保持對(duì)公司新業(yè)務(wù)板塊非疫情相關(guān)部分樂(lè)觀的預(yù)期。我們預(yù)計(jì)2023年公司新業(yè)務(wù)板塊業(yè)務(wù)營(yíng)收有所下滑后,2024-2025年將保持30%以上營(yíng)收增長(zhǎng)。綜合以上觀點(diǎn),我們分項(xiàng)具體假設(shè)如下表所示: 表17業(yè)務(wù)拆分表業(yè)務(wù)(萬(wàn)元)2223E24E25E基因測(cè)序儀業(yè)務(wù)板塊3.26683978.930512.03業(yè)務(wù)板塊0522塊1537503080.06716629.2214oY44%估值表碼證券簡(jiǎn)稱(chēng)(元)每股收入(元)PS(倍)E2024EEE2024EE微電生理-U20.1466.75355.000.550.7748263.325.047.5910.60209618.2425.0233.7045.4987289提示估值波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn),國(guó)際化進(jìn)展不達(dá)預(yù)期,基因測(cè)序行業(yè)發(fā)展不及預(yù)期,基因測(cè)序行業(yè)貿(mào)易摩擦等。主要財(cái)務(wù)指標(biāo)20222023E2024E2025E利潤(rùn)表(百萬(wàn)元)20222023E2024

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