國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告(2016年)

國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告（20）為全面反映20我國藥品不良反應監(jiān)測情況，加強藥品監(jiān)管，落實企業(yè)主體責任，促進品管反應監(jiān)測年度報告（20）》。一、藥品不良反應監(jiān)測工作進展網(wǎng)絡建設繼續(xù)深入，監(jiān)測能力進一步提升。20，國家藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡建設進一步速增長全國已有3萬余個醫(yī)療機構(gòu)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)注冊為藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡用戶，并通過該網(wǎng)絡報送藥品不良反應報告。全國97有藥品不良反應報告，每百萬人口平均報告數(shù)量達到10，較20均有所增長。分析評價能力繼續(xù)加強，風險管理和溝通更為暢通。20，藥品不良反應報告和監(jiān)測工作有序據(jù)糖腺苷、復方大青葉片、復方氨基酸注射液（18AA同類制劑、仙靈骨葆口服制劑等4個安，提出修改說明書建議3個發(fā)布藥品不良反應信息通報期編《藥物警戒快訊1期，共計6條信息，涉及6個品種；對氯美扎酮和苯乙雙胍兩個品種發(fā)布撤市公告。不良處置加強預警平臺建設提高預警工作效能對重點關注的1條藥品不良事件聚集性信號及時進行處置經(jīng)評價確認對黃體酮注射液等起聚集事件采取風險控制措施進一步保藥。企業(yè)主體責任繼續(xù)落實，藥品安全保障水平進一步增強。20加強對企業(yè)藥品不良藥，業(yè)體。二、藥品不良反應事件報告情況況1.品不良反應事件報告情況20全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡收《藥品不良反應事件報告表1份較2015年增長了2.3%9至20，全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡累計收到《藥品不良反應/事件報告表》近10份。圖11999品不良反應事件報告數(shù)量增長趨勢．新的和嚴重藥品不良反應事件報告情況20全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡收到新的和嚴重藥品不良反應事件報告42余份，與20比增長了7.4%的和嚴重報告數(shù)量占同期報告總數(shù)的2920比增加了1百分點。新的和嚴重藥品不良反應事件報告比例持續(xù)增加，顯示我國藥品不應可持。圖2200重以及嚴重藥品不良反應事件報告比例3.百萬人口平均病例報告情況每百萬人口平均病例標之一。20我國每百萬人口平均病例報告數(shù)為10，與20相比增加了2。4.品不良反應事件縣級報告比例藥品不良反應事件縣級報告比例是衡量我國藥品不良反應監(jiān)測工作均衡發(fā)展及覆蓋程度的重要指標之一20全國藥品不良反應事件縣級報告比例為9720相比增長了1百分點。5.品不良反應事件報告來源藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)是藥品不良反應報告的責任單位。20藥品不良反應事件報告按照來源統(tǒng)計，來自醫(yī)療機構(gòu)的報告占85自藥品經(jīng)營企業(yè)的報告占12自藥品生產(chǎn)企業(yè)的報告占1.4%自個人及其他的報告占0.2%圖32品不良反應事件報告來源分布6.告人職業(yè)按照報告人職業(yè)統(tǒng)計，醫(yī)生報告占55師報告占25士報告占15%他報告占4.1%20的報告人職業(yè)構(gòu)成情況基本相同。圖4報告人職業(yè)構(gòu)成7.品不良反應事件報告涉及患者情況男性和女性患者比例接近0.8略多于男性性別分布趨勢和20基本一致。20藥品不良反應事件病例報告中1歲以下兒童患者的報告占9.%20持平；6歲以上老年患者的報告占2320有升高了2百分點。圖52品不良反應事件報告年齡分布8.品不良反應事件報告涉及藥品情況按懷疑藥品類別統(tǒng)計，化學藥占81藥占16物制品（不含疫苗）占1.，%與20基本一致。圖62品不良反應事件報告涉及藥品類別分布按照藥品給藥途徑統(tǒng)計，20藥品不良反應事件報告涉及的藥品給藥途徑分布中，靜脈注射給藥占59他注射給藥（如：肌內(nèi)注射、皮下注射等）占3.4%服給藥占33他給藥途徑（如：外用、貼劑等）占3.2%20相比，總體給藥途徑分布顯。圖720藥品不良反應事件報告給藥途徑分布9.品不良反應事件累及器官系統(tǒng)情況20報告的藥品不良反應事件中，累及系統(tǒng)排名前三位的為皮膚及其附件損害（占27胃腸系統(tǒng)損害占25.4%)性損害（占10化學藥、中成藥累及系統(tǒng)前不依是及其害損能。1品不良反應事件報告總體情況分析20藥品不良反應事件報告總體情況與20相比未出現(xiàn)顯著變化。從藥品不良反應事件報告來源看，醫(yī)療機構(gòu)占比8520相比來自醫(yī)療機構(gòu)的報告增加了3百分點，醫(yī)生報告占比5520相比增加了1百分點，仍報年持平開程藥市，風理強責識責人的任。貼：是不是藥品不良反應報告數(shù)量增多，藥品就越不安全？及定品應公應。著的息更加地醫(yī)。（二況1.家基本藥物監(jiān)測總體情況20全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡共收到國家基本藥物的不良反應事件報告595（占總體報告的41%20增加2百分點其中嚴重報告4例占7.5%較20增長了1.1%告涉及化學藥品和生物制品病例報告占83成藥病例報告占166%．國家基本藥物化學藥品和生物制品情況分析《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療機構(gòu)配備使用部分）》（20）化學藥品和生物制品部分共分2個類別約3品種20全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡共收到其中356個具體品種不良反應事件報告50例次，其中嚴重報告4例次，占8.5%20國家基本藥物化學藥品和生物制品報告按類別統(tǒng)計，報告數(shù)量排名前位的分別是抗感染藥心血管系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥消化系統(tǒng)用藥鎮(zhèn)痛解熱抗炎抗風濕抗痛風藥，占基本藥物化學報告的722%20國家基本藥物化學藥品和生物制品不良反應事件報告中，藥品不良反應事件累及系統(tǒng)排名前位的是皮膚及其附件損害（占27胃腸系統(tǒng)損害（占27全身性損害（占9.7%中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害（占9.0%及免疫功能紊亂和感染（占4.）；前位不良反應例次之和占774%．國家基本藥物中成藥情況分析《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》（20）中成藥部分涉及內(nèi)科用藥、外科用藥、婦科用藥、眼科用藥、耳鼻喉科用藥、骨傷科用藥大類共203個品種。20國家中心監(jiān)測網(wǎng)絡共收到2相關品種的報告9例次，其中嚴重報告6,857，占6.9%20國家基本藥物中成藥部分六大類中藥品不良反應事件報告總數(shù)由多到少依次藥報告總數(shù)占到總體報告數(shù)量的85可能與內(nèi)科用藥臨床使用量大，且基本藥物目錄中劑關劑、清熱劑、扶正劑，此五類藥品報告占到內(nèi)科用藥報告數(shù)的900%20國家基本藥物目錄中成藥部分藥品不良反應事件報告中累及系統(tǒng)排名前三位的是皮膚及其附件損（占29胃腸系統(tǒng)損（占23全身性損（占14%不同劑型報告累及系統(tǒng)中，注射劑不良反應事件累及系統(tǒng)排名前三位的是皮膚及其附件損害（占21全身性損害（占12胃腸系統(tǒng)損害（占6.5%口服制劑累及系統(tǒng)排名前三位的是胃腸系統(tǒng)損害（占16皮膚及其附件損害（占5.1%神經(jīng)系統(tǒng)損害（占2.6%以上監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，20國家基本藥物監(jiān)測總體情況基本保持平穩(wěn)。況1.體情況20藥品不良反應事件報告中涉及懷疑藥品15次其中化學藥占81.5%,生物制品占1.6%0嚴重不良反應事件報告共涉及懷疑藥品12例次，其中化學藥品占86.9%,品占1.。%2.及患者情況20化學藥品生物制品不良反應事件病例報告中男性和女性患者比例接近0.97，女性略多于男性。20化學藥品生物制品（不含疫苗）不良反應事件病例報告中，1歲以下兒童患者的報告占9.9%歲以上老年患者的報告占230嚴重不良反應事件報告涉及患者情況年齡分布于總體趨勢基本一致。3.及藥品情況20藥品不良反應事件報告涉及的懷疑藥中化學藥品例次數(shù)排名前五位的類別依次為抗感染（占化學藥品總例次數(shù)的43心血管系統(tǒng)用（占10鎮(zhèn)痛（占6.），電解質(zhì)、酸堿平衡及營養(yǎng)藥（占5.9%腫瘤用藥（占5.8%20化學藥品嚴重藥品不良反應事件報告中，最常見的藥品是抗感染藥，構(gòu)成比為35%20降低0.9百分點；其次是抗腫瘤藥，占2220年持平。2016年藥品不良反應事件報告涉及的生物制品中，抗毒素及免疫血清占28胞因子占23液制品占4.，%斷用生物制品占0.1%按劑型統(tǒng)計，20化學藥品不良反應事件報告中，注射制劑占64服制劑占32物制品9上為注射給藥。4.體情況分析20化學藥品、生物制品不良反應事件報告情況與20相比未出現(xiàn)顯著變化?；瘜W藥品中，抗感染藥報告數(shù)量仍居首位，但占比例較20降低近個百分點，已連續(xù)，比注監(jiān)測分一全。況1.體情況20藥品不良反應事件報告中，涉及懷疑藥品15次，中藥占16016年全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡共收到嚴重藥品不良反應事件報告10例中藥占5.5%2.及患者情況20藥品不良反應事件報告涉及的懷疑中成藥報告中男性和女性患者比例接近0.8。20中成藥藥品不良反應事件報告中，1歲以下兒童患者的報告占8.0%5歲以上老年患者的報告占240嚴重藥品不良反應事件報告涉及患者情況與中成藥整體情況基本一致。3.及藥品情況20藥品不良反應事件報告涉及的懷疑藥品之中成藥例次數(shù)排名前1位的類別分別是理血劑中活血化瘀藥（29清熱劑中清熱解毒藥（9.7%補益劑中益氣養(yǎng)陰藥（8.5%開竅劑中涼開藥（8.4%解表劑中辛涼解表藥（6.）、祛濕劑中清熱除濕藥（5.）、祛濕劑中祛風勝濕藥（3.2%祛痰劑中清熱化痰藥（2.）、補益劑中補氣藥（1.8%理血劑中益氣活血藥（1.5%與20相比，理血劑中益氣活血藥報告例次數(shù)進入前10止咳平喘劑中止咳平喘藥退出前1，其他類別與排序無變化。20中藥不良反應事件報告中，注射劑和口服制劑所占比例分別為5380中成藥嚴重藥品不良反應事件報告的例次數(shù)排名前1位的類別與中成藥整體情況基本一致。20藥品不良反應事件報告按藥品給藥途徑分布，靜脈注射給藥占53他注射給藥占0.6%服給藥占40他給藥途徑占6.0%20相比，總體給藥途徑分布無明顯變化20嚴重藥品不良反應事件報告按藥品給藥途徑分布，靜脈注射給藥占85他注射給藥占0.9%服給藥占12他給藥途徑占1.2%20相總徑明。4.體情況分析20中成藥不良反應事件報告數(shù)量與20持平從報告涉及劑型與給藥途徑看，品涉瘀清陰，采制。三、相關風險控制措施根據(jù)20藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)和評估結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理總局對發(fā)現(xiàn)存在安藥險障。（一）發(fā)布《藥品不良反應信息通報期，通報了警惕注射用單磷酸阿糖腺苷可引起不超用引藥使他的并導過應風。（二）組織對羅格列酮及其復方制劑、茵梔黃注射液、復方氨基酸注射液（18）同類制劑等1個（類）藥品的說明書進行修改，完善了說明書中的警示語、不良反應、禁忌關。。（四）發(fā)布《藥物警戒快訊》1期，報道了阿立哌唑、含穿心蓮產(chǎn)品、聚乙二醇干擾素α-國外藥品安全信息6條,（類）品種。四、論藥、抗真菌藥、抗病毒藥、抗分支桿菌藥等。20全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡共收到抗感染藥物的不良反應事件報告51例，其中嚴重報告3例，占6.5%感染藥物的不良反應事件報告占20總體報告的3620相比，20抗感染藥物報告數(shù)量同期上升1.1%重報告同期增長18重報告構(gòu)成比與20（5.5%比增加了1百分點。1.品情況20抗感染藥物的藥品不良反應報告事件數(shù)量排名前位的是頭孢菌素類喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類，排名前位的品種為左氧氟沙星、阿奇霉素、頭孢曲松，與20相比，排名無變化。嚴重報告中排名前位的是頭孢菌素類、喹諾酮類、抗結(jié)核病藥，與205相比，抗結(jié)核病藥超過青霉素類上升至第名20抗感染藥物嚴重不良反應事件報告數(shù)量排名前位的品種左氧氟沙星、頭孢曲松、頭孢哌酮舒巴坦。與20基本一致。20抗感染藥物不良反應事件報告中，注射劑占78服制劑占19他劑型占2.3%藥品總體報告相比，注射劑比例偏高，與20的劑型分布基本一致。嚴重報告中不良反應事件報告中，注射劑占82服制劑占17他劑型占0.6%與藥品整體嚴重報告相比注射劑比例偏高與20相比注射劑型下降了0百分點，口服劑型上升了0百分點。2.及器官系統(tǒng)情況20抗感染藥物不良反應事件報告中，整體報告和嚴重報告的藥品不良反應事件累及器官系統(tǒng)情況詳見圖。與抗感染藥的整體報告相比，嚴重報告的全身性損害、免疫功能紊亂和感染和呼吸系統(tǒng)的構(gòu)成比明顯升高抗感染藥整體報告中口服制劑累及系統(tǒng)的前3位是胃腸損害（43皮膚及其附件損害（27神經(jīng)系統(tǒng)損害（6.）；注射劑累及系統(tǒng)前位是皮膚及其附件損害（43胃腸損害（20全身性損害（8.6%抗感染藥嚴重報告中口服制劑累及系統(tǒng)排名前位的是肝膽損害（27皮膚及其附件損害（21全身性損害（9.5%注射劑累及系統(tǒng)排名前位的是皮膚及其附件損害（22全身性損害（19免疫功能紊亂和感染（12%圖8抗感染藥不良反應事件累及器官系統(tǒng)情況3.測情況分析及安全分析提示20抗感染藥物的不良反應事件報告總數(shù)較20有所上升，嚴重報告數(shù)增加了18長水平低于20總體病例報告增長水平。與20相比，20抗感染藥物不良反應事件報告占總體報告的比例下降了0百分點，嚴重報告的比例下降了06百分但占其注。品嚴重藥品不良反應表現(xiàn)累及系統(tǒng)主要涉及皮膚及其附件損害（35胃腸損害（27神經(jīng)系統(tǒng)損害（8.5%全身性損害（6.）、免疫功能紊亂和感染等（5.）。氟喹諾酮類藥反應、肝臟毒性、中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變、血糖紊亂、光敏感性光毒性”等嚴重不良反應。氟喹諾酮類藥品的安全性一直備受關注的斷家藥管理總局從20起就開始陸續(xù)發(fā)布關于氟喹諾酮類藥品的風險警示信息，通過多期《藥品不良反應信息通報警示過氟喹諾酮類藥品的嚴重不良反應（第3期第5期以及環(huán)丙沙星（第期）、加替沙星（第1期、第2期）、左氧氟沙星（第2期、第5期）等品種的嚴重生反害損膚附常不品能可轉(zhuǎn)的經(jīng)糖糖風。床生類喹說藥良并。小貼士、我國上市的通過口服和注射給藥的氟喹諾酮類藥品都有哪些？、左氧氟丙沙星司帕星、星、氟沙。、通過口服和注射給藥的氟喹諾酮類藥品主要治療哪些疾??？較葡革有性及厭氧菌也有以節(jié)感。、氟喹諾酮類藥品主要引起哪些嚴重的不良反應？周感性光毒性”等嚴重不良反應。有些嚴重不良反應可導致殘疾，如氟喹諾酮類藥品引起的周內(nèi)，經(jīng)病變的癥狀，如疼痛、灼燒感、刺痛感、麻木感、和或虛弱，或其他感覺方面的改變?nèi)巛p喹抗使的。、使用氟喹諾酮類藥品應注意些什么？不反臨掌了，者好果風應不良反意安如用藥重停。劑“藥劑的復方制劑”20全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡共收到中西藥復方制劑的藥品不良反應事件報告1例（占中藥不良反應事件報告的0.其中新的、嚴重報告4,7占342%1.者情況中西藥復方制劑的藥品不良反應事件報告中，男性患者占51性患者占483%未見明顯性別差異。中西藥復方制劑的嚴重藥品不良反應事件報告中，男性患者占353%女性患者占62性患者的構(gòu)成比相對較高。中西藥復方制劑的嚴重藥品不良反應事件報告中6歲及以上患者的構(gòu)成比高于其在藥品不良反應事件報告中的構(gòu)成比15者的構(gòu)成比低于其在藥品不良反應事件報告中的構(gòu)成比。見圖。圖9中西藥復方制劑藥品不良反應事件報告年齡構(gòu)成比2.品情況20藥品不良反應事件報告數(shù)量排名前2名的中西藥復方制劑品種中有1個是口服制劑個是外用制劑。嚴重藥品不良反應事件報告數(shù)量排名前1名的中西藥復方制劑品種中，有個是口服制劑，個是外用制劑。3.及器官系統(tǒng)情況20中西藥復方制劑的藥品不良反應事件報告累及器官系統(tǒng)情況見圖1嚴重藥品不良反應事件報告累及器官系統(tǒng)情況見圖11圖1藥品不良反應事件報告累及器官系統(tǒng)情況 圖1嚴重藥品不良反應事件報告累器系情況4監(jiān)測情況分析及安全分析提示藥分鎮(zhèn)乙酰氨基酚、水楊酸、吲哚美辛等）、鎮(zhèn)咳祛痰平喘藥（止咳酮、鹽酸依普拉酮、氯化銨、溴鹽、磺胺甲氧嘧啶等）、降糖降壓藥（格列本脲、鹽酸可樂定等）、抗過敏藥（馬來酸氯苯那敏、鹽酸去氯羥嗪等）、維生素（維生素、B、B2B6、D等）、氨基酸（賴氨酸、酸酸卡。功使，與單獨用藥比較（13中西藥復方制劑合并用藥涉及胃腸系統(tǒng)的嚴重藥品不良反應/事件構(gòu)成比較高（20可能與個別患者在使用中西藥復方制劑的同時，服用了其他含似超等。示降冒膠、通修新方大中明險使。士如何安全使用中西藥復方制劑？注意中西藥組分的安全性如珍菊降壓片含氫氯噻嗪長期使用可能導致低鉀血癥；青比可賴。、避免藥物過量：中西藥復方制劑與其他含有相同成分或功效類似的藥品聯(lián)合使用，似藥。、減少藥物相互作用：用藥時應注意中西藥復方制劑各組分與其它藥品之間的相互作。藥解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥又稱非甾體抗炎藥（NSAI一類具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎（無菌性炎癥抗風濕作用的藥品20全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡共收到解熱鎮(zhèn)痛抗炎（含解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥的單方和復方制劑的不良反應事件報告62,占化學藥總體報告數(shù)的5.2%重不良反應事件報告2,占解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥總體報告數(shù)的4.7%．藥品情況20解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥不良反應事件報告涉及苯胺類、丙酸類、滅酸類、水楊酸類、烯醇酸類（昔康類）、選擇性CO藥、吡唑酮類、吲哚類等大類藥品（如圖1所烷胺囊等。圖12鎮(zhèn)痛抗炎藥類別及報告數(shù)20解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥不良反應事件報告中，注射劑占79于化學藥總體報告中注射劑的比例（64口服制劑占12于化學藥總體報告中口服制劑的比例（32%．累及器官系統(tǒng)情況20解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥不良反應事件報告中累及器官系統(tǒng)排名前三位的依次為胃腸損害（44皮膚及其附件損害（20神經(jīng)系統(tǒng)損害（10如圖1所示。與藥品總體報告相比，胃腸損害所占比例（總體25顯升高。圖13鎮(zhèn)痛抗炎藥累及器官系統(tǒng)分布在解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥嚴重不良反應事件報告中，口服制劑累及器官系統(tǒng)排名前三位依次為胃腸損害（34皮膚及其附件損害（19肝膽損害（6.0%注射劑嚴重報告累及器官系統(tǒng)排名前三位的依次為全身性損害（22皮膚及其附件損害（18呼吸系統(tǒng)損害（15%．監(jiān)測情況分析及安全分析提示解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥不良反應的突出特點是胃腸損害，占比高達44數(shù)據(jù)庫總體胃腸損害高出19百分點。胃腸損害是解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥最為常見的不良反應，尤其是長期或尤林道例，起。注報數(shù)量位居前二位的均為短期使用的退熱針劑，其中1歲以下兒童報告比例明顯偏高。嚴重不良以體。外還與藥品。。長用藥分藥及。士1發(fā)熱時一定要用退熱藥嗎？一細多以熱（38.5上，一般不主張用退熱藥兒童發(fā)熱應及時就診，在醫(yī)師或藥師的指導下使用熱（劑，休速。2使用抗感冒藥會有風險嗎？、，胃道應還如乙基酚感多方成種冒的全險。3如何預防和減少阿司匹林引起的胃腸道出血？匹以響：用遵少出患如果、。藥、抗焦慮藥、精神興奮藥類藥物，20全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡共收到精神障礙治療藥不良反應事件報告2例，占20總體報告數(shù)量的1.中嚴重報告27，占總體嚴重報告數(shù)量的2.精神障礙用的藥品不良反應事件報告的109%．患者情況20精神障礙治療藥的藥品不良反應事件病例報告中，男性1例，女性12例性別不詳7例男性比例比女性高約5.重病例報告中男性14女性1246例，性別不詳1例，嚴重病例報告男性比例比女性高約7.5%20精神障礙治療藥的藥品不良反應事件的報告年齡分布從總體上看，154齡段占555齡段占326以上年齡段占11余各年齡段患者的比例均低于1%嚴重報告的年齡分布與精神障礙治療藥總體年齡分布情況類似。．品種情況20精神障礙治療藥不良反應事件報告涉及類品種2例（嚴重31次，其中抗精神病藥占73重73抗抑郁藥占21重20抗焦慮藥占3.（嚴重4.4%20精神障礙治療藥藥品不良反應事件報告中，注射制劑占7.6%服制劑占92他劑型占0.3%服劑型占比明顯高于國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫總體報告中型障構(gòu)有。圖1精神障礙治療藥的藥品不良反應事件報告劑型分布3.計器官系統(tǒng)情況20精神系統(tǒng)用藥不良反應事件報告中，藥品不良反應事件累及系統(tǒng)排名前位的是神經(jīng)系統(tǒng)損害（33胃腸損害（18心血管系統(tǒng)損害（10精神障礙（9.5%及肝膽損害（7.8%累及系統(tǒng)前位的不良反應例次之和占79療精神障礙藥的嚴重藥品不良反應事件報告中，累及系統(tǒng)排名前位分別是神經(jīng)系統(tǒng)損害（28肝膽損害（17心血管系統(tǒng)損害（14胃腸損害（8.0%血液系統(tǒng)損害（7.7%4監(jiān)測情況分析及安全分析提示、精神興奮藥類從精神障礙治療藥不良反應報告涉及藥品情況看抗精神病類藥的報告數(shù)量和嚴重報告數(shù)量均居各類治療精神障礙的藥物之首分別為精神障礙治療藥報告的73.1%和精神障礙治療藥嚴重報告的73中大部分病例為非典型抗精神病藥物。應充分了解品指藥風。士1什么是非典型抗精神病藥物?和陰性癥狀的更錐系因泛床氮。、脂代異常。2醫(yī)護人員在使用非典型抗精神病藥物中應注意什么？以必險用藥。、患者如何正確使用非典型抗精神病藥物？，了解藥品的施實驗室檢查的要求應藥。藥兒童用藥是指1歲（含）以下未成年人使用的專用藥品，兒童用藥報告是指患者年齡為1歲（含）以下的報告。20國家藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡共收到來自醫(yī)療機構(gòu)報告1份，0-兒童患者相關的《藥品不良反應事件報告表》12份，占1020相比，降低了0.2百分點。20共收到來自醫(yī)療機構(gòu)兒童嚴重報告69，占兒童報告總數(shù)的5.5%20相比，升高了0分點。．品種情況20兒童藥品不良反應事件報告中，化學藥占84中占比前三位的分別是抗感染藥占76解質(zhì)酸堿平衡及營養(yǎng)藥占5.吸系統(tǒng)用藥占5.藥占135%其中占比前三位的分別是清熱劑占36表劑占18竅劑占17物制品占0.。20兒童嚴重藥品不良反應事件報告中，化學藥占87藥占10物制品占1.4%詳0.8%20兒童藥品不良反應事件報告涉及的藥品劑型分布中，注射劑占84服制劑占11他制劑占2.6%學藥品不良反應事件報告中，注射劑、口服制劑所占比例分別為860成藥不良反應事件報告中注射劑口服制劑所占比例分別為7420兒童嚴重藥品不良反應事件報告涉及的藥品劑型分布中注射劑占90服制劑占6.，其他制劑占1.9%詳0.。%．累計器官系統(tǒng)情況20兒童藥品不良反