2023年血站管理辦法

InterpretationofBloodStationManagementMeasures2023/6/19星期一Form：沉默之劍Logo/Company血站管理辦法解讀目錄CONTENTS主管部門職責(zé)1捐獻(xiàn)和儲(chǔ)血者管理4血液采集、保存、分布2廢棄和安全處理5檢驗(yàn)質(zhì)控3法律責(zé)任及處罰6目錄CONTENTSResponsibilitiesofthecompetentdepartment主管部門職責(zé)01負(fù)責(zé)規(guī)制血液采集點(diǎn)負(fù)責(zé)規(guī)制血液采集點(diǎn)統(tǒng)一管理血站管理辦法監(jiān)督規(guī)范要求操作指引血液采集監(jiān)管血液供應(yīng)體系監(jiān)管血液供應(yīng)體系1.血站應(yīng)當(dāng)建立健全血液采集、輸血、管理等各項(xiàng)制度和規(guī)章制度，確保血液安全可靠。2.血站應(yīng)當(dāng)建立并不斷完善血液采集、檢測(cè)、保管、配血、輸血全過程信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)全程可追溯，確保血液質(zhì)量的安全控制。Bloodcollection,preservation,distribution血液采集、保存、分布02血液采集1.采集器材的管理：為確保采血器材符合規(guī)范，血站需加強(qiáng)對(duì)采集器材的管理，包括定期檢查、清洗消毒等。采血器材使用后應(yīng)及時(shí)清洗消毒，并定期向上級(jí)衛(wèi)生部門報(bào)告器材使用情況。2.采血員的要求：血站應(yīng)對(duì)從事采血工作的人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，確保采血過程規(guī)范、安全、無感染風(fēng)險(xiǎn)。為監(jiān)管采血員的行為，血站應(yīng)建立采血員考核制度，不定期開展技能培訓(xùn)和考核等工作。3.采血間的配置要求：為保證采血過程的規(guī)范性和安全性，采血間應(yīng)具備相應(yīng)設(shè)施，如防護(hù)網(wǎng)、消毒燈、消毒柜等。同時(shí)，采血間的布局、空氣流通和噪聲等環(huán)境要求也需要符合衛(wèi)生部門制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。血液采集保存措施保存措施其中特別提到了血液樣本的溫度要求。血站需要對(duì)血液樣本的溫度進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)測(cè)和控制，確保其在適宜溫度下保存，避免冷凍或過熱造成的損害。同時(shí)規(guī)定了由于特殊原因需要將血液樣本儲(chǔ)存時(shí)間延長(zhǎng)的情況，對(duì)血液樣本儲(chǔ)存時(shí)間的延長(zhǎng)也有相關(guān)規(guī)定。VIEWMOREInspectionqualitycontrol檢驗(yàn)質(zhì)控03檢驗(yàn)設(shè)備資格驗(yàn)證檢驗(yàn)設(shè)備資格驗(yàn)證1.根據(jù)《血站管理辦法》要求，檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)具備相應(yīng)的技術(shù)能力和水平，必須定期進(jìn)行資格驗(yàn)證，以保證其準(zhǔn)確性和可靠性。資格驗(yàn)證應(yīng)由具備資格的人員進(jìn)行，并記錄到驗(yàn)證報(bào)告中，便于監(jiān)管部門隨時(shí)查閱。2.另外，《血站管理辦法》還要求各血站設(shè)立檢驗(yàn)設(shè)備的使用和維護(hù)管理制度，加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期維護(hù)保養(yǎng)記錄管理。對(duì)于檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行的日常維護(hù)、保養(yǎng)及修理，應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行，并有明確的指導(dǎo)意見，保證設(shè)備在最佳狀態(tài)下運(yùn)轉(zhuǎn)，保證血液質(zhì)量安全。檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)血檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)血嚴(yán)格操作流程檢驗(yàn)質(zhì)量管理質(zhì)量控制措施檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行維護(hù)試劑品質(zhì)評(píng)估人員素質(zhì)提升規(guī)范操作執(zhí)行StrictoperatingproceduresInspectionqualitymanagementQualitycontrolmeasuresInspectionequipmentoperationandmaintenanceReagentqualityevaluationImprovementofpersonnelqualityStandardizedoperationexecutionDonationandbloodstoragemanagement捐獻(xiàn)和儲(chǔ)血者管理04管理措施與法規(guī)規(guī)定管理措施與法規(guī)規(guī)定1.血站應(yīng)建立健全血液質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)血液采集、儲(chǔ)存、輸注等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，確保用于獻(xiàn)血者和受血者的血液安全有效。2.血站應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行獻(xiàn)血者身體條件、采血量、采血間隔等規(guī)定，保障獻(xiàn)血者身體健康。3.血站應(yīng)對(duì)受血者提供嚴(yán)格的血型配對(duì)和病毒感染篩查服務(wù)，確保輸血安全有效。捐獻(xiàn)者信息收集與管理捐獻(xiàn)者信息收集與管理1.捐獻(xiàn)者個(gè)人信息的收集應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，確保信息的真實(shí)性、完整性和保密性。2.血站應(yīng)當(dāng)建立健全捐獻(xiàn)者信息管理制度，明確信息使用范圍和權(quán)限，確保信息使用符合法律法規(guī)和道德規(guī)范。Abandonmentandsafedisposal廢棄和安全處理05廢棄物管理對(duì)于《血站管理辦法》中的，要求血站必須按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)要求對(duì)危險(xiǎn)廢物、醫(yī)療廢物、生活垃圾等進(jìn)行分類、集中存儲(chǔ)和處理。血站還必須制定完善的制度，明確各崗位職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)廢棄物的監(jiān)管和處置，確保對(duì)環(huán)境的不影響和消防安全。同時(shí)，血站還應(yīng)當(dāng)及時(shí)向管轄的環(huán)保和應(yīng)急管理部門報(bào)告和申報(bào)廢棄物的量和處理情況，定期開展廢棄物處置的現(xiàn)場(chǎng)檢查和評(píng)估，確保廢棄物的全過程規(guī)范、安全和環(huán)保。廢棄物管理安全風(fēng)險(xiǎn)控制安全風(fēng)險(xiǎn)控制血站管理辦法中的包括建立和實(shí)施血液安全控制措施，確保采供血過程中患者和供血者的安全。其中，更多內(nèi)容包括但不限于：開展血液安全監(jiān)測(cè)和審核，建立血液安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，加強(qiáng)血液質(zhì)量控制管理，制定和完善應(yīng)急預(yù)案，并加強(qiáng)血液安全教育和培訓(xùn)。LegalLiabilityandPunishment法律責(zé)任及處罰06法律責(zé)任范圍法律責(zé)任范圍根據(jù)《血站管理辦法》規(guī)定，血站違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定，致使獻(xiàn)血者、受血者等受到損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。除此之外，血站還應(yīng)履行相關(guān)的法律義務(wù)，如嚴(yán)格遵守采血、檢測(cè)、分裝和儲(chǔ)存等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理標(biāo)準(zhǔn)，確保捐贈(zèng)血液的安全性和有效性，否則將會(huì)面臨法律責(zé)任的追究。因此，血站在管理和運(yùn)營(yíng)時(shí)，應(yīng)時(shí)刻銘記法律責(zé)任，嚴(yán)格按照規(guī)定操作，確保人民群眾的基本健康權(quán)益不受侵害。工作失職處罰工作失職處罰對(duì)于血站工作人員因未及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告和處置獻(xiàn)血者疾病等問題，造成出血品安全事故的，將給予警告、記過、降職直至開除等處分，以懲戒其工作失職行為，提高血站工作的規(guī)范化與專業(yè)化水平。此外，血站工作人員