淺談中藥材、中藥飲片及標(biāo)準(zhǔn)

淺談中藥材、中藥飲片及標(biāo)準(zhǔn)

【關(guān)鍵詞】參考標(biāo)準(zhǔn)中藥藥材學(xué)飲片

質(zhì)量良好的中藥材和中藥飲片是振興中醫(yī)藥學(xué)十分重要的物質(zhì)基礎(chǔ)。質(zhì)量好的中藥材和飲片療效好、安全性高。藥材地道，品種純正，炮制規(guī)范，規(guī)格嚴(yán)謹(jǐn)，色澤鮮明，整潔衛(wèi)生，為此有必要重述中藥材與中藥飲片的概念及標(biāo)準(zhǔn)，以使中藥飲片市場更加規(guī)范，使用更安全、有效。

1中藥材及中藥材標(biāo)準(zhǔn)1中藥材概念中藥材系指藥用植物、動(dòng)物和礦物的藥用部分的采收、捕獲或開采后，經(jīng)產(chǎn)地加工形成的原料藥材。中藥材可作為中藥飲片的原料，但不能直接用于配方煎湯服用，也不能直接投料生產(chǎn)中成藥。地道藥材是優(yōu)質(zhì)純正藥材的專用名詞，它是指歷史悠久、產(chǎn)地適宜、品種優(yōu)良、產(chǎn)量宏豐、炮制考究、療效突出及帶有地域特點(diǎn)的藥材。

特定的產(chǎn)地和種植如東北的野山參，甘肅的當(dāng)歸、大黃，內(nèi)蒙古的黃芪，浙江的白術(shù)、麥門冬、莪術(shù)，四川的貝母，新疆的紫草，河北的西陵知母，承德的黃芩、金蓮花，安國的紫菀等。又如《中華人民共和國藥典》(2000年版)規(guī)定紫草為新疆紫草ArnebiaeuchromaJohnst、紫草LithospermumerythrorhizonZucc、內(nèi)蒙紫草ArnebiaguttataBunge干燥的根，實(shí)際上三者在質(zhì)量上是有區(qū)別的。從紫草萘醌色素含量看，產(chǎn)于新疆、西藏的軟紫草為%，內(nèi)蒙紫草為%，產(chǎn)于華北、東北的硬紫草為%［1］。抑菌實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)軟紫草抑菌種類多、強(qiáng)度大，內(nèi)蒙紫草次之，硬紫草再次之［1］。品種質(zhì)地的不同直接影響到飲片的質(zhì)量和臨床藥效，因此《中華人民共和國藥典》(2005年)紫草的來源刪掉了硬紫草。采收季節(jié)中藥材品質(zhì)的好壞與中藥的采收及加工得當(dāng)與否有密切的關(guān)系，地道藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工，如有變動(dòng)，應(yīng)提供充分的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。藥材采收期對(duì)飲片質(zhì)量影響重大，中藥材大部分為植物、動(dòng)物，少數(shù)為礦物。次生代謝產(chǎn)物在植物、動(dòng)物體內(nèi)的積累又有動(dòng)態(tài)變化，所以生物體的生長發(fā)育會(huì)對(duì)中藥材的質(zhì)量產(chǎn)生影響，進(jìn)而影響中藥飲片質(zhì)量，故藥材的采收時(shí)機(jī)很重要。例如甘草中的有效成分為甘草甜素，通過含量測定證明，甘草甜素的含量在生長期為%，開花前期為%，開花盛期為%，生長末期為%，故甘草在開花前期采收最為適宜［2］。產(chǎn)地加工(初加工)指從藥用部位采收、捕獲或開采到形成商品藥材的過程，一般不包括中藥炮制。中藥材除少數(shù)要求鮮用，如生姜、鮮石斛、鮮蘆根等，絕大多數(shù)需在所產(chǎn)地進(jìn)行加工。純凈藥材即去掉非藥用部位與雜質(zhì)等。如徐長卿藥用根，頂端帶有殘莖約2cm；大薊藥用地上部分，不得帶根及根莖，因?yàn)榇笏E涼血止血，大薊根療癰腫，水煎劑或醇浸液有降壓作用，因此在《中華人民共和國藥典》(2005年版)中大薊項(xiàng)下去掉大薊根；麻黃地上部分發(fā)汗，麻黃根止汗；款冬花除去花梗及泥沙；谷精草為帶花莖的頭狀花序，不得帶根及葉。干燥按《中華人民共和國藥典》(2005年版)來源項(xiàng)下規(guī)定加工炮制，使其干燥，便于包裝、運(yùn)輸和貯藏。①一些較大的根及根莖類藥材往往要趁新鮮時(shí)切成片或塊狀，利于干燥。飲片一般厚度：雞血藤～1cm，土茯苓1～5mm，綿萆2～5mm，佛手2～4mm［3］。②將鮮藥材在蒸汽或熱水中加熱處理，使蛋白質(zhì)變性以殺死細(xì)胞及酶，使淀粉糊化而增加藥材的角質(zhì)性、透明狀，便于干燥。如蜂房曬干或略煮；桑螵蛸蒸至蟲卵死后干燥；水蛭用沸水燙死曬干或低溫干燥；天麻蒸透，低溫干燥；黃精置沸水中略燙或蒸至透心，曬干。③發(fā)汗。有些藥材在加工過程中，需堆悶起來發(fā)熱或微煮，蒸后堆悶起來發(fā)熱，使其變軟、變色，增加香味，并可達(dá)到內(nèi)外干燥一致。玄參曬烘半干，堆放3～6日，反復(fù)數(shù)次至干；烏梅低溫烘干后悶至色變黑；厚樸根皮及枝皮直接陰干，將厚樸這種干皮置沸水中微煮后，堆置陰濕處“發(fā)汗”至內(nèi)表面變紫褐色或棕褐色時(shí)，蒸軟，取出，卷成筒，干燥；續(xù)斷用微火烘至半干，堆置發(fā)汗至內(nèi)部變綠色時(shí)再烘干。增加安全性降低或消除藥材的毒性、刺激性或副作用，保證用藥安全有效。如附子為毛莨科植物烏頭的子根加工品，泥附子可加工成鹽附子、黑順片和白附片。地道藥材優(yōu)質(zhì)藥材的代名詞，地道藥材按我國地域、地形、地貌的自然特點(diǎn)分川藥、廣藥、云藥、貴藥、關(guān)藥、北藥、秦藥、懷藥、淮藥、浙藥、南藥、海藥等。河北省地道藥材：黃芩、柴胡、漏蘆、白芷、板藍(lán)根、北沙參、防風(fēng)、知母、紫菀、山藥、蒼術(shù)、藁本、葛根、天花粉、玉竹、遠(yuǎn)志、拳參、桔梗、黃精、土木香、酸棗仁、苦杏仁、白花菜子、蒲公英、大青葉、款冬花、金蓮花、菊花、地骨皮、代赭石、五靈脂、全蝎等［3］。

2中藥材標(biāo)準(zhǔn)國家中藥材標(biāo)準(zhǔn)收載藥材及中藥飲片①《中華人民共和國藥典》551種；②《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥材》第1冊(cè)101種；③《進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國家食品藥品監(jiān)督管理局》43種；④《中華人民共和國衛(wèi)生部維藥標(biāo)準(zhǔn)》115種；⑤《中華人民共和國衛(wèi)生部藏藥標(biāo)準(zhǔn)》第1冊(cè)135種；⑥《中華人民共和國衛(wèi)生部蒙藥標(biāo)準(zhǔn)》57種；⑦《中華人民共和國藥典》214種。共計(jì)1216種。省市中藥材標(biāo)準(zhǔn)［4］《四川省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》155種、《四川省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》增補(bǔ)72種；《云南省藥品標(biāo)準(zhǔn)》197種；《貴州省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》420種；《廣西中藥材標(biāo)準(zhǔn)》156種；《廣西中藥材標(biāo)準(zhǔn)》118種；《遼寧省藥品標(biāo)準(zhǔn)》26種；《吉林省藥品標(biāo)準(zhǔn)》56種；《江蘇省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》112種；《江西省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》86種；《寧夏中藥材標(biāo)準(zhǔn)》44種；《新疆藥品標(biāo)準(zhǔn)》528種；《北京市中藥材標(biāo)準(zhǔn)》127種；《藏藥標(biāo)準(zhǔn)》174種；《湖南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》148種；《廣東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》第1冊(cè)119種；《黑龍江省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》74種；《河南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》50種；《河南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》64種等。共收載中藥材約4000余種。

2中藥飲片概念及中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)

中藥飲片概念指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照傳統(tǒng)加工方法，將中藥材經(jīng)凈制、切制、炮制，制成一定規(guī)格，供中醫(yī)臨床配方使用的制成品。

中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于中藥飲片的藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范規(guī)定，中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。

國家中藥飲片炮制規(guī)范《全國中藥炮制規(guī)范》554種。

各省、市中藥飲片炮制規(guī)范《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》181種；《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》736種；《黑龍江省中藥飲片炮制規(guī)范》682種；《浙江省中藥飲片炮制規(guī)范》894種；《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》710種；《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》658種；《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》精制飲片157種等。

【參考文獻(xiàn)】

［1］徐國鈞,徐珞珊.常用中藥材品種整理和質(zhì)量研究［M］.福州：福建科學(xué)技術(shù)出版社,1994:187-190.

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