醫(yī)院檢驗科設(shè)施和環(huán)境條件要求

醫(yī)院檢驗科設(shè)施和環(huán)境條件要求1概述檢驗設(shè)施和環(huán)境條件對檢驗結(jié)果的準確性和有效性將產(chǎn)生重要影響。本科根據(jù)不同的檢驗要求，設(shè)置相應(yīng)的檢驗環(huán)境并加以控制，使檢驗活動能正常進行，確保檢驗結(jié)果準確有效。2職責1本科主任負責審批設(shè)施和環(huán)境條件配置的要求。2總務(wù)科負責提供滿足檢驗要求的設(shè)施和環(huán)境條件。3各部門根據(jù)檢驗工作的需要提出設(shè)施和環(huán)境條件配置要求。4各部門質(zhì)量監(jiān)督員負責設(shè)施和環(huán)境條件的管理、維護工作，對其進行監(jiān)督檢查，以保證其能滿足檢驗工作的需要。3要求3.1環(huán)境與設(shè)施要求的識別a.檢驗項目相關(guān)標準的要求。b.儀器設(shè)備的要求。c.樣品對環(huán)境條件的要求。d.健康環(huán)保的要求。3.2環(huán)境與設(shè)施要求a.檢驗工作區(qū)域應(yīng)根據(jù)其功能和用途，充分考慮能源、采光、通風、取暖等要求，并應(yīng)考慮環(huán)境因素對檢驗工作可能造成的不利影響而采取有效預(yù)防措施。在固定設(shè)施以外的場所進行原始樣品的抽樣檢驗時，檢驗人員應(yīng)特別注意針對不同情況，采取相應(yīng)措施，確保環(huán)境條件符合要求。b.檢驗設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)能滿足檢驗要求及儀器設(shè)備使用維護對環(huán)境的要求。對有特殊要求的工作區(qū)域，其設(shè)施的配備和環(huán)境條件應(yīng)嚴格按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。c.根據(jù)檢驗的類別（項目）劃分功能區(qū)，對不相容的活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，并采取措施，防止交叉污染。d.檢驗過程中使用的消耗材料或樣品的儲存對環(huán)境條件有要求時，應(yīng)有措施保證予以滿足。e.如果提供了采集原始樣品的設(shè)施，應(yīng)在盡量優(yōu)化樣品采集條件的同時，考慮患者的行動能力、舒適度及隱私。f.實驗室應(yīng)按照有效運行的宗旨進行設(shè)計，應(yīng)使工作人員感到合理、舒適，同時應(yīng)將傷害和職業(yè)病的風險降到最低。應(yīng)保護患者、工作人員以及來訪者免于受到某些已知危險的傷害。g.環(huán)境與設(shè)施按上述要求編制《實驗室環(huán)境設(shè)施要求》作業(yè)文件予以規(guī)定。3.3監(jiān)控與維護a.各部門應(yīng)做好各項設(shè)施的日常維護工作，定期檢查設(shè)施的完好狀況和環(huán)境條件的符合情況，如有損壞應(yīng)及時修復(fù)；b.若環(huán)境條件對檢驗結(jié)果有影響，或相關(guān)的規(guī)定、方法和程序有要求時，應(yīng)檢驗、控制和記錄環(huán)境條件。c.檢驗人員一旦發(fā)現(xiàn)檢驗過程中設(shè)施和環(huán)境條件不符合要求，應(yīng)立即停止檢驗工作，并對此間出具的檢驗數(shù)據(jù)的有效性進行分析判斷；3.4安全和內(nèi)務(wù)管理a.各實驗室應(yīng)保持清潔、整齊、安全的受控狀態(tài)，不得在實驗室內(nèi)進行與檢驗無關(guān)的活動，存放與檢驗無關(guān)的物品。；b.無關(guān)人員未經(jīng)批準不得隨意進入實驗室，如果外來人員需進入實驗受控區(qū)域，必須事先聯(lián)系，經(jīng)本科主任批準后，由本科人員陪同方可，并須遵守本科的保密規(guī)定及其它管理制度要求。c.檢驗過程中應(yīng)確保人身和儀器設(shè)備的安全。應(yīng)將要求在《實驗室生物安全管理規(guī)定》與《實驗室安全管理規(guī)定》作業(yè)文件中予以規(guī)定。d.對化學(xué)實驗室中廢氣、廢液、廢渣的處理和排放滿足環(huán)保要求，將要求編制在《廢棄物處置管理規(guī)定》作業(yè)文件中予以執(zhí)行。e.易燃、易爆物質(zhì)及有毒有害物質(zhì)的保管與使用編制《實驗室危險品管理規(guī)定》作業(yè)文件予以執(zhí)行。f.實驗室內(nèi)務(wù)管理編制《實驗室內(nèi)務(wù)管理規(guī)定》作業(yè)文件予以執(zhí)行。4支持性文件4.1《設(shè)施和環(huán)境管理程序》4.2《實驗室環(huán)境設(shè)施要求》4.3《