ISO9001-2015程序文件資料總匯編

ISO9001-2015程序文件資料總匯編PAGE文檔大全實用標準文案文檔大全程序文件匯編（依據(jù)ISO9001：2015標準編制）編號：YQLX/CX—2016版本號：A/0編制：文件組審核：批準：2016年1月1日發(fā)布2016年1月1日實施云起龍驤科技ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第1頁。ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第1頁。ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第2頁。管理體系程序目錄ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第2頁。序號程序名稱1文件控制程序2記錄控制程序3信息交流控制程序4管理評審控制程序5人力資源控制程序6采購控制程序7部審核控制程序8不合格品控制程序9糾正措施控制程序10設(shè)計和開發(fā)控制程序11服務(wù)控制程序12風險和機遇的應(yīng)對措施控制程序文件控制程序編號：WP-011.目的為了實現(xiàn)文件的科學管理,做到有章可循,提高工作效率,特制定本程序文件。2.適用圍本文件適用于與管理體系運行有關(guān)的所有文件和資料的控制和管理(包括外來的文件和資料)。3.職責、權(quán)限3.1總裁負責制定管理體系方針和目標,負責管理體系文件和行政文件的審批、公布及外來文件的批閱，并有批閱權(quán)利。3.2主管領(lǐng)導(dǎo)負責所主管部門的管理文件審報。3.3行政部A.負責文件的編號、打印、裝訂、登記、歸檔、發(fā)放、發(fā)布及外來文件的收發(fā)、登記、造冊管理。B.負責組織各部門編寫相關(guān)管理體系文件。C.負責建立管理體系文件總清單。3.4其他職能部門：負責匯總管理各部門的年度適用、有效文件清單。4.工作程序4.1文件的分類4.1.1管理體系文件a)管理方針、目標b)質(zhì)量手冊c)程序文件d)表單表格的留檔管理性文件管理制度、規(guī)定、辦法等文件(紅頭文件)上級主管部門文件(紅頭轉(zhuǎn)發(fā)文件)行政性文件有關(guān)部通知性文件申請文件及批示性文件4.1.4技術(shù)性文件作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)計文檔等資料外來文件:國家及上級機關(guān)頒發(fā)的有關(guān)法律法規(guī)、政策性文件；行業(yè)可直接引用或執(zhí)行的規(guī)和技術(shù)標準；客戶提供的資料及有關(guān)文件；4.2文件的編寫、審批、發(fā)放、評審、和歸檔。4.2.1行政部負責組織編寫《質(zhì)量手冊》，報管代審批、總裁批準后，在公司頒布；此文件為受控文件，行政部對文件加蓋紅色“受控”章，按發(fā)放順序編號、登記后向各部門發(fā)放。4.2.2管理體系運行過程職能主管部門編寫程序文件，報各部門主管領(lǐng)導(dǎo)審閱，經(jīng)管理者代表批準后發(fā)布；《程序文件》為受控文件，由行政部對文件加蓋紅色“受控”章，按發(fā)放順序編號、登記后向各部門發(fā)放。4.2.3管理性文件由主管部門負責編寫，報主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，由行政部統(tǒng)一編發(fā)文號、登記發(fā)放。ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第3頁。4.2.4各部門部管理文件應(yīng)依據(jù)相關(guān)文件原則編寫，部門主管領(lǐng)導(dǎo)審批后由各部門資料員編號、登記、發(fā)放和使用。ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第3頁。4.2.5外來標準、規(guī)等文件由行政部識別，填寫《外來文件清單》，經(jīng)編號、登記向相關(guān)部門或使用人發(fā)放。4.2.6管理評審時或必要時對文件進行評審與更新,評審與更新時，執(zhí)行本程序。4.3文件編號4.3.1質(zhì)量手冊編號FY/QM-2016FY：本公司的漢語拼音縮寫QM：質(zhì)量手冊的縮寫WP:程序文件的縮寫WI:作業(yè)指導(dǎo)書的縮寫2016：表示2016年版的質(zhì)量手冊4.3.2記錄的編號：QR-01QR：記錄的中文縮寫01：記錄的順序號4.4文件修訂與換版4.4.1文件有效期間，容需作修訂時，由原編寫人員編寫修訂頁，修訂頁執(zhí)行原文件審批、發(fā)放程序。4.4.2文件失效換版，執(zhí)行4.3條款規(guī)定。4.5文件使用、保管與歸檔4.5.1文件發(fā)布后，行政部負責歸檔。4.5.2各部門每年底對在用有效文件進行清理，制訂系統(tǒng)有效文件清單，報行政部，行政部匯編后于次年一月在公布。4.5.3文件使用部門或人員，應(yīng)對文件進行分類妥善保管；每年一月份依據(jù)文件清單清理核對；換版文件依據(jù)原文本號向發(fā)放部門更換有效版本文件。4.5.4各部門接收文件后填寫接收登記表；專人使用文件要簽名登記，調(diào)離工作崗位時，文件收回。4.5.5文件丟失后，必須重新辦理領(lǐng)用手續(xù)，并加以說明，補發(fā)文件；補發(fā)文件要重新編號，并在文件原分發(fā)號處注明作廢標識。4.5.6部門相互間借閱文件時，要做借閱登記。4.6作廢文件處置4.6.1文件失效或換版時，原有效文件即行作廢；工作需要，保留作廢文件時，文件封面要做明顯作廢標識，單獨存放。4.6.2文件換版后，在短期與新文件并行的原文件，文件封面要做明顯留用標識，必要時標出留用期限。4.6.3匯編文件中有效、作廢、留用版本并存時，作廢或留用文件目錄旁與每頁正文上方應(yīng)做明顯標識。4.6.4歸檔文件應(yīng)按發(fā)布的文件清單，對歸檔文件中的作廢文件，做出作廢標識。5.相關(guān)文件5.1《記錄控制程序》6.記錄6.1《文件發(fā)放/回收登記表》6.2《文件更改通知單》6.3《受控文件清單》6.4《外來文件記錄》ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第4頁。6.5《文件銷毀申請單》ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第4頁。記錄控制程序編號：WP-021.目的對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以有效的控制，用以證明項目產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求，同時為管理體系運行有效提供證據(jù)。2.適用圍適用于質(zhì)量管理體系運行中所產(chǎn)生的全部記錄及對記錄的管理。3.職責行政部是本程序的主管部門；各部門負責收集、整理、保管本部門的記錄；4.工作程序4.1記錄分類：a)采購物資驗證記錄；b)銷售過程、軟件設(shè)計開發(fā)過程有關(guān)的記錄；c)對質(zhì)量管理體系運行的監(jiān)視和測量結(jié)果記錄；4.2各部門負責收集、整理、保存本部門的記錄。4.3記錄的標識編號。記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行，標識明確，便于查詢。4.4記錄填寫4.4.1記錄一般以文字形式，也可為電子媒體或磁盤等。記錄表格采用程序文件及其他文件確定的記錄格式，記錄填寫要及時、確保與工作進度和工作同步進行，真實準確地反映記錄對象的質(zhì)量狀況；容完整清楚地概括了記錄對象的全過程；字跡清晰嚴禁潦草或使用鉛筆；不得隨意涂改、不準用鉛筆簽名；填寫記錄時要注明記錄人、日期，如因某種原因不能填寫的項目，應(yīng)能說明理由，并將該項用單杠劃去；各相關(guān)欄目負責人簽名不允許空白。確保質(zhì)量記錄的可追塑性。4.4.2如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的容,加蓋或簽上更改人的印章或及日期。4.5記錄的保存、保護ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第5頁。4.5.1保存期限：記錄由各部門資料員收集和保存，按程序文件規(guī)定，完成每項工作后立即做好記錄，各部門的資料員把記錄按類別，依日期順序整理好，存放于通風、防火、防蟲、干燥的地方，所有的記錄保持清潔、字跡清晰。確保記錄不被損壞，變質(zhì)和丟失，各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對于保存一年以上的記錄每年年底移交行政部保存。記錄保存期限規(guī)定如下：管理體系記錄保存三年，軟件設(shè)計開發(fā)記錄長期保存。ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第5頁。4.5.2行政部編制《記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號、保存期、使用部門等容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄格式。各部門應(yīng)將本部門使用的記錄清單作為本部門質(zhì)量的附錄，并匯總本部門記錄格式。4.5.3行政部要定期檢查各部門記錄的使用、管理情況。4.6記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制：各部門填寫《文件資料發(fā)放登記》，向行政部領(lǐng)用所需記錄格式；各部門保管的記錄應(yīng)便于檢索，記錄一般不宜借出，特殊情況需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負責人批準并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由資料員登記備案，借閱人要妥善保管及時歸還。4.7記錄的銷毀處理超過保存期且無參考價值的記錄需銷毀時，由部門負責人填寫《記錄銷毀清單》交行政部審核，報管理者代表批準，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。4.8記錄格式4.8.1各部門的記錄格式，由各部門編制，部門經(jīng)理審批，交行政部備案。4.8.2各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計更改，執(zhí)行《文件控制程序》中文件更改的規(guī)定。4.9記錄的檢查管理者代表負責定期對公司記錄進行監(jiān)督檢查，以便及時解決存在的問題5.支持性文件5.1《文件控制程序》6.質(zhì)量記錄6.1《記錄清單》ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第6頁。ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第6頁。信息交流控制程序編號:WP-031.目的確保與員工及顧客就相關(guān)質(zhì)量信息進行相互溝通。2.適用圍各部門對各類信息的交流溝通。3.職責、權(quán)限3.1行政部負責質(zhì)量方針、目標、審核和管理評審信息的傳遞和溝通，負責售后服務(wù)過程中與顧客溝通交流；4.工作程序4.1信息容應(yīng)真實、準確。信息交流的途徑可以是口頭、書面形式，或者其它、微信、QQ等可以利用的通訊及宣傳工具，可分為部信息和外部信息。4.2部信息交流4.2.l員工參與方針和目標的制定和評審4.2.2行政部負責將方針及管理體系運行情況及時傳達到各部門。4.2.3行政部及時收集、整理、匯總、傳遞來自各個方面的質(zhì)量信息，以書面的形式傳遞給各部門和各單位。4.2.4不符合項糾正與預(yù)防措施實施的職能部門和單位必須在整改過程中，將信息傳遞到相關(guān)職能部門，并作好記錄。4.2.5管理體系運行中的重要信息，由產(chǎn)生的部門和單位傳遞到相關(guān)職能部門和人員，并作好記錄，要求答復(fù)的，必須限期予以答復(fù)。4.2.6各部門定期對其職責圍的目標、指標完成情況進行監(jiān)督、檢查，將結(jié)果以書面形式傳遞給行政部。4.3外部信息交流4.3.1行政部通過顧客回訪獲得質(zhì)量信息的收集、整理、傳遞，并做好記錄。4.3.2行政部與供方、外包方進行質(zhì)量信息交流，負責售后服務(wù)過程中與顧客溝通交流；5.相關(guān)文件無ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第7頁。ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第7頁。管理評審控制程序編號：WP-041.目的對管理體系進行評審，確保體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性并與公司的戰(zhàn)略方向一致2.適用圍適用于管理體系持續(xù)改進，評價管理體系方針和目標。3.職責、權(quán)限3.1總經(jīng)理主持管理評審。3.2管理者代表負責向總經(jīng)理報告管理體系運行情況，提出改進建議，指導(dǎo)行政部編寫評審報告。3.3行政部經(jīng)理負責向管理者代表提供管理體系在本系統(tǒng)運行情況及改進建議，并負責管理評審改進措施的落實監(jiān)督。3.4行政部負責管理評審計劃、評審報告編制，收集并提供管理評審資料，跟蹤驗證評審中提出的糾正預(yù)防和改進措施。3.5各部門負責提供評審所需的資料，實施評審中提出的糾正、預(yù)防和改進措施。4.工作程序4.1評審計劃4.1.1管理評審每次間隔不得超過12個月，如發(fā)生重大質(zhì)量事故、顧客要求或組織機構(gòu)發(fā)生重大變化、認證機構(gòu)審核前，可增加評審頻次。4.1.2行政部負責編制年度管理評審計劃，經(jīng)管理者代表審核后，提交總經(jīng)理批準。4.1.3年度管理評審計劃容：a)評審目的和容；b)評審組織及參加人員；c)評審的準備工作要求；d)評審時間安排；4.2管理評審輸入信息a)、外體系審核結(jié)果；b)方針、目標實施情況；c)顧客投訴及關(guān)注問題、顧客滿意度測量結(jié)果；d)過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性；e)糾正、預(yù)防和改進措施實施情況；f)以往管理評審的跟蹤措施實施情況；g)可能影響管理體系的變更及自身變化；h)合規(guī)性評價結(jié)果；i)來自多方面的改進建議。4.3管理評審準備4.3.1行政部負責將評審計劃于評審前一周發(fā)至各部門，并收集評審信息。ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第8頁。4.3.2各部門按職責分別收集產(chǎn)品符合性或其他信息，提出改進建議，報至行政部。ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第8頁。4.4管理評審4.4.1總經(jīng)理主持評審會議，領(lǐng)導(dǎo)成員、評審有關(guān)部門及單位負責人參加。4.4.2參加評審會議人員應(yīng)對評審容逐項評審，總經(jīng)理對評審容做出結(jié)論。4.4.3管理者代表對評審總結(jié)，指導(dǎo)行政部編寫評審報告，提交總經(jīng)理批準。4.5管理評審輸出4.5.1管理評審報告容：a)評審目的、日期、參加評審人員；b)管理體系及過程有效性的評價及存在問題的糾正、預(yù)防、改進措施；c)方針、目標適宜性確認或更改；d)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品特性確認或提出的改進方式；e)資源配置對管理體系有效運行的保證措施；f)實施及完成時間的確認。4.5.2行政部負責將管理評審報告送達領(lǐng)導(dǎo)并發(fā)至相關(guān)部門、單位。4.6管理評審決議實施4.6.1有關(guān)部門負責落實整改措施。4.6.2管理者代表負責整改措施驗證。5.相關(guān)文件5.1《糾正/預(yù)防措施控制程序》6.記錄6.1管理評審計劃6.2管理評審會議記錄6.3管理評審報告ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第9頁。6.4改進措施計劃ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第9頁。人力資源控制程序編號：WP-051.目的 合理配置人力資源，有效發(fā)揮職能作用，通過培訓(xùn)確保員工具備崗位所要求的技術(shù)與能力，從而提高工作效率，增強質(zhì)量意識，保證管理體系的有效運行。2.適用圍3.職責、權(quán)限3.1行政部3.1.1負責管理人員的聘用、考核。3.1.2審批、辦理一般崗位員工的調(diào)動。3.1.3審批、辦理員工提前離崗、自愿離崗、其它原因離崗。3.1.4根據(jù)公司實際制定《年度培訓(xùn)計劃》并組織實施。3.1.5負責特殊工種的培訓(xùn)及發(fā)證、換證工作。3.1.6負責組織新進員工、轉(zhuǎn)崗員工的崗位培訓(xùn)。3.1.7針對培訓(xùn)容組織各種形式的考試、考核并對培訓(xùn)效果進行評估。3.1.8負責員工的檔案管理及調(diào)用。3.1.9負責員工的考核與獎懲。3.2各職能部門：負責按照培訓(xùn)計劃要施。4.工作程序4.1員工管理4.1.1中層管理人員的聘用、任用中層管理人員的聘用由公司領(lǐng)導(dǎo)層集體會議討論，總經(jīng)理決定。4.1.2一般管理人員聘用a、行政部提出擬聘用一般管理人員的報告。b、行政部通過公開招考、推薦選拔等形式進行考核，符合條件者納入管理疇。4.1.3人員調(diào)配a、對外招聘和調(diào)入員工根據(jù)計劃公司選擇各類院校畢業(yè)生進行招收。公司選擇符合要求的人員以行政調(diào)配方式調(diào)入。行政部辦理錄用、調(diào)動手續(xù)。b、員工部調(diào)動行政部根據(jù)實際需要選擇符合要求的員工予以調(diào)配。被調(diào)動員工接通知后到在規(guī)定時限報到。4.2員工培訓(xùn)4.2.1員工能力的確定ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第10頁。a、行政部組織確定管理人員的崗位任職條件（包括學歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、職稱、管理及業(yè)務(wù)能力等）。ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第10頁。b、總經(jīng)理批準員工的崗位任職條件。c、公司全體員工充分認識工作的重要性并不斷提高質(zhì)量意識。4.2.2培訓(xùn)對象公司全體員工，包括高層管理人員、中層管理人員、一般管理人員、在崗員工、新進員工、轉(zhuǎn)崗員工、需要持證上崗的特殊工種員工。4.2.3培訓(xùn)容a、高層管理人員：工商管理知識、領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)、企業(yè)方針和相關(guān)政策、法律法規(guī)等。b、中層管理人員：企業(yè)經(jīng)營目標、方針、主管業(yè)務(wù)和企業(yè)方針。c、在崗員工：崗位職責（技能）、相關(guān)法律法規(guī)、安全生產(chǎn)、繼續(xù)教育。d、新進員工：企業(yè)簡介、企業(yè)規(guī)章制度、相關(guān)法律法規(guī)、管理體系基礎(chǔ)知識。e、特殊工種：除接受上述常規(guī)職業(yè)培訓(xùn)外，應(yīng)按所屬崗位要求組織相關(guān)培訓(xùn)。f、轉(zhuǎn)崗員工：新崗位技能培訓(xùn)。4.2.4培訓(xùn)形式a、培：組織員工在企業(yè)部培訓(xùn)。b、外培：組織員工參加外部具備培訓(xùn)資格單位開展的培訓(xùn)；按上級要求組織員工參加相關(guān)培訓(xùn)。c、委培：企業(yè)根據(jù)需要，委托相關(guān)單位對企業(yè)員工進行培訓(xùn)。4.2.5培訓(xùn)計劃的提出、批準及實施培訓(xùn)計劃的提出行政部負責制定年度培訓(xùn)計劃，報請總經(jīng)理批準實施；在實際工作中，根據(jù)需要臨時組織的各類形式培訓(xùn)，由相關(guān)部門提出計劃，報請總經(jīng)理批準實施。b、培訓(xùn)實施：由行政部組織組織高、中層管理人員知識更新培訓(xùn)，新進員工、轉(zhuǎn)崗員工、特殊工種員工培訓(xùn)，在崗員工技術(shù)升級、攻關(guān)培訓(xùn)，必要時可以聘請外部人員進行；行政部建立員工培訓(xùn)檔案，記載員工所參加的培訓(xùn)及其所取得的成績。4.2.6培訓(xùn)的效果要求a、保證特殊工種員工取得有效的崗位證書。b、促進全體員工職業(yè)素質(zhì)、質(zhì)量意識得到不斷的鞏固與提高，使全體員工了解企業(yè)目標并為實現(xiàn)該目標做出積極的貢獻。4.2.7培訓(xùn)的效果評價a、針對培訓(xùn)容組織各種形式的考試、考核，通過考試、考核成績證明培訓(xùn)效果。通過日常工作反映培訓(xùn)的有效性。5.相關(guān)文件5.1《崗位職責及用人要求》6.記錄6.1年度培訓(xùn)計劃 6.2 培訓(xùn)記錄 ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第11頁。 ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第11頁。采購控制程序編號：WP-061.目的采購過程及供方進行有效的控制，確保所采購產(chǎn)品和物資符合規(guī)定的要求。2.適用圍適用于對采購產(chǎn)品、設(shè)備及供方的控制。3.職責3.1采購部是本程序的主管部門a）負責按本公司的要求組織對供方進行評價，編制《合格供方名錄》；b）負責制定采購計劃并實施。C)負責對采購物資的進貨驗證。3.2總裁批準《采購計劃》和《合格供方名錄》4、工作程序4.1采購過程4.1.1采購物資分類采購部根據(jù)其對隨后的生產(chǎn)質(zhì)量的影響，將采購物資分為2類：A類物資：公司主營產(chǎn)品、辦公設(shè)備、計算機軟件等B類物資：其他辦公低值消耗品等材料。4.2對供方的評價4.2.1采購部聯(lián)系由供方填寫《供方調(diào)查表》在調(diào)查基礎(chǔ)上擇優(yōu)選擇供方。采購部對A類供方都要進行評價。由采購部負責組織有關(guān)部門填寫“供方評價記錄表”。對A類物資，應(yīng)同時選擇幾家合格的供方。采購部負責填寫并保存《合格供方名錄》，并由總裁批準。4.2.2評價容為：1、必須達到采購要求的質(zhì)量，符合國家法規(guī)要求。2、供方質(zhì)量管理體系狀況，保持產(chǎn)品、設(shè)備質(zhì)量穩(wěn)定。3、本公司及供方其他顧客的滿意程度調(diào)查，此類產(chǎn)品、設(shè)備其他使用者使用情況。4、供方產(chǎn)品、設(shè)備的質(zhì)量、價格、交貨能力信譽程度；4.2.3對第一次供應(yīng)A類物資的供方，除提供營業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)許可證出廠合格證等充分的書面證明材料外，還需提供第三方產(chǎn)品檢驗報告，均合格才能供貨：新供方根據(jù)技術(shù)要求提供少量樣品；采購部對樣品進行驗證，并填寫《供方評價記錄表》中相應(yīng)欄目；樣品驗證合格后，行政部通知供方供貨；進貨驗證或試用不合格則取消其供貨資格。樣品驗證的供方經(jīng)總經(jīng)理批準后，可列入《合格供方名錄》。貨比三家擇優(yōu)錄用，從質(zhì)量、交貨期，價格、運輸方便性等對比中擇優(yōu)選擇供方。每種產(chǎn)品、設(shè)備選擇兩個以上供方有利于競爭和適應(yīng)市場變化的要求。4.2.4如果供方產(chǎn)品、設(shè)備出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題，采購部應(yīng)向供方發(fā)出通知，如果發(fā)出兩次而質(zhì)量沒有明顯改進的，應(yīng)取消其供貨資格。ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第12頁。4.2.5采購部每年對合格供方進行一次重新評價，評價不合格的應(yīng)取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應(yīng)報總裁批準，但應(yīng)加強對其供應(yīng)物資的進貨驗證，并執(zhí)行4.2.4條款。連續(xù)兩次評分仍不及格，應(yīng)取消其供貨資格，對供方進行動態(tài)管理。ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第12頁。4.2.7采購部保存對供方評價結(jié)果，及評價所引起控制措施的有關(guān)記錄。4.3采購4.3.1采購計劃采購部根據(jù)合同或部門需要編制采購計劃單，經(jīng)總裁批準后實施采購。對于臨時采購的物資，相關(guān)部門填寫《采購單》，報總裁批準，交給采購部實施。4.3.2采購的實施采購部根據(jù)批準的《采購計劃》，在《合格供方名錄》中選擇供方進行采購；向合格供方采購重要物資時，應(yīng)簽訂《采購合同》，明確產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標準、驗收條件、違約責任及供貨期限等；采購部根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方；采購前采購員應(yīng)核實提供給供方的要否有效。4.4采購信息4.4.1采購文件4.4.1.1在采購合同或協(xié)議中應(yīng)包括擬采購產(chǎn)品的信息：對產(chǎn)品的質(zhì)量要求對產(chǎn)品的驗收標準、產(chǎn)品型號、規(guī)格、指標、版本；其他要求，如價格、數(shù)量、交付及其他準確的標識方法等。4.4.1.2適當時還包括：對供方的產(chǎn)品、過程要求、設(shè)備等提出有關(guān)的要求及人員技能資格要求、委托監(jiān)測的服務(wù)要求等；采購產(chǎn)品驗收依據(jù)的準則和標準；適用的質(zhì)量管理體系要求,如要求供方通過質(zhì)量管理體系認證或通過第二方審核。4.4.2本公司的采購文件包括《采購計劃》等，由行政部保管。采購文件發(fā)放前，應(yīng)對其進行審批。確保采購充分性與適宜性。4.5采購產(chǎn)品的驗證4.5.1必須在合格供方處進行采購，對采購的產(chǎn)品可以有如下幾種驗證方式：1）由檢驗員進行進貨檢驗或查驗供方提供的合格證據(jù)、檢測報告等。2）當本公司不具備檢測手段時，由行政部派員到供方現(xiàn)場實施驗證。3）由顧客在供方現(xiàn)場實施驗證，本公司予以協(xié)助，提供必要的條件。對后兩種情況，行政部應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方式。4.5.2驗證活動可包括檢驗、試驗、觀察、提供合格證明文件等方式。4.5.3顧客的驗證不能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責任，也不能排除其后顧客拒收的可能。5.質(zhì)量記錄5.1《供方調(diào)查表》5.2《供方評價表》5.3《合格供方名錄》ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第13頁。5.4《采購單》ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第13頁。部審核控制程序編號：WP-071.目的驗證質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，消除發(fā)現(xiàn)的不合格與不符合項。2.適用圍適用于管理體系運行部審核。3.職責、權(quán)限3.1行政部負責制定部管理體系審核年度計劃、審核計劃；向管理者代表推薦審核組長和審核員。3.2審核組負責制定并執(zhí)行審核計劃，提交審核報告，跟蹤驗證糾正措施的實施。3.3受審核部門、單位配合部體系審核，并對審核中發(fā)現(xiàn)問題及時整改。4.工作程序4.1管理體系部審核計劃制訂4.1.1部審核年度計劃容：a)審核目的、圍和依據(jù)；b)審核方式（集中式、滾動式）c)審核時間安排和頻次(每次審核間隔不得超過12個月)；d)審核所需資源；e)部審核員的技能培訓(xùn)。4.1.2管理體系部審核計劃容：a)審核目的、圍和依據(jù)、審核組成員、審核日期及日程；b)受審核部門及審核容。4.2審核組組成及審核準備4.2.1審核組長由行政部推薦，管理者代表任命，并具有審員資質(zhì)。4.2.2參與部審核的人員應(yīng)具有審員資質(zhì)，與受審核部門、單位無直接工作關(guān)系。4.2.3審核組一般由2人組成，可根據(jù)需要增加。4.2.4審核組長依據(jù)部審核計劃，確定審核員審核分工，并組織審核員編制審核檢查表。4.2.5審核組收集并審閱有關(guān)文件。4.3審核實施4.3.1審核組于審核前三日將審核計劃傳遞至受審核部門。4.3.2文件資料審核a)審核員檢查受審部門與管理體系運行有關(guān)的文件是否符合標準、手冊要求，有無失效版本。b)審核員檢查受審部門記錄原始資料是否齊全并符合要求。4.3.3現(xiàn)場審核a)審核員應(yīng)按照檢查表具體容對受審核部門進行現(xiàn)場審核。b)審核員通過交談、調(diào)閱文件、現(xiàn)場查驗收集客觀證據(jù)，做出記錄。c)檢查發(fā)現(xiàn)問題，審核員應(yīng)調(diào)查清楚，對問題做出客觀評價。d)審核員記錄不合格或不符合事實，應(yīng)讓受審核部門負責人簽字確認。ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第14頁。4.3.4現(xiàn)場審核結(jié)束，審核組長應(yīng)對受審部門負責人做出口頭報告，提出相應(yīng)改進建議。ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第14頁。4.3.5審核組長召開審核組會議，綜合分析、評審檢查結(jié)果，依據(jù)相應(yīng)標準確認不合格與不符合項，同時向受審核部門發(fā)出《不合格報告》。4.3.6受審核部門接到《不合格報告》一周針對分析原因，提出糾正措施，并確定糾正時間，報至行政部。4.3.7審核組檢查記錄，行政部歸檔保存，保存期限為三年。4.4審核報告4.4.1審核組長在審核工作結(jié)束一周提交《管理體系部審核報告》，經(jīng)管理者代表審批后，由行政部復(fù)印報呈有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)并發(fā)至相關(guān)部門。4.4.2審核報告容a)審核目的、圍和依據(jù)；b)審核組成員和受審核方；c)審核日期及審核計劃具體實施情況；d)不合格報告數(shù)量、分布情況、嚴重程度；e)分析存在問題；f)管理體系符合性、有效性結(jié)論。4.4.3《管理體系部審核報告》由行政部呈報主管總經(jīng)理，作為管理評審依據(jù)。4.5審核整改與驗證4.5.1受審核部門、單位針對不合格與不符合項，于接到《不合格報告》一月按照糾正措施糾正和整改。4.5.2審核組成員對所開具《不合格報告》負責跟蹤驗證，對驗證結(jié)果進行簽認，經(jīng)簽認的《不合格報告》由行政部歸檔保存，保存期為三年。5.相關(guān)文件5.1《糾正/預(yù)防措施控制程序》6.記錄6.1《年度部審核計劃》6.2《部審核日程安排》6.3《部審核檢查表》6.4《不合格報告》ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第15頁。6.5《部審核報告》ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第15頁。不合格控制程序編號：WP-081.目的為保證軟件設(shè)計開發(fā)過程中對不合格進行控制，確保不合格不接受、不交付，特制定本程序。2.適用圍本程序適用于在軟件設(shè)計開發(fā)過程出現(xiàn)的不合格的控制。3.定義合格品：指滿足要求的產(chǎn)品或服務(wù)。不合格品：未滿足要求的產(chǎn)品或服務(wù)。一般不合格品：指對其處置后，使其符合原來的要求，或雖不符合要求，但能安全可靠使用。嚴重不合格品：存在嚴重缺陷無法使用的產(chǎn)品。4.職責、權(quán)限4.l總經(jīng)理負責審批嚴重不合格品的調(diào)查處理報告。4.2行政部、研發(fā)部、測試部負責管轄圍一般不合格品的調(diào)查、分析、評審，制定處理方案，驗證不合格品的處置效果并形成報告。5.工作程序5.1不合格品的標識與隔離5.1.1行政部、研發(fā)部、測試部對不合格要填寫《不合格評審處置表》，并采取相應(yīng)糾正和糾正措施。5.1.2行政部針對在例行工作檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格，下發(fā)《不合格評審處置表》，通知相關(guān)部門。5.2不合格品的評審及處置5.2.1當出現(xiàn)嚴重不合格時，由總經(jīng)理組織相關(guān)部門進行調(diào)查、分析、評審，查明不合格產(chǎn)生的原因，擬定糾案，責任部門負責不合格品的處置和跟蹤。5.2.3對于顧客提出的不合格，由行政部按照嚴重程度組織進行評審、處置。發(fā)生索賠糾紛時應(yīng)按合同有關(guān)條款辦理。5.2.4對于研發(fā)過程中產(chǎn)生的不合格，由項目組負責人組織進行評審、處置。5.3對不合格品處理后的重新驗證5.3.l不合格品處理后由責任部門負責重新檢驗和驗證，并記錄驗證結(jié)果。5.4.2在交驗過程中或交付顧客使用后，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，由責任部門組織進行整改，整改完成后，由責任部門負責人進行驗證其符合性。6、相關(guān)文件6.1《糾正措施控制程序》7.記錄ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第16頁。7.1《不合格品評審表》ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第16頁。糾正措施控制程序編號:WP-091.目的為消除不合格、不符合原因，防止不合格或不符合的再發(fā)生。2.適用圍適用于管理體系運行中各部門不合格項的分析和糾正措施的制訂與實施。3.職責、權(quán)限3.1品管部負責整理、分析質(zhì)量方面糾正措施實施效果，將分析結(jié)果提交管理評審。3.2各部門負責管理體系實施中不合格問題的調(diào)查分析工作，確定不合格與不符合原因和糾正措施的制定、實施及效果評審。4.工作程序4.1糾正措施對象4.1.1顧客抱怨或相關(guān)方投訴；4.1.2審和外審發(fā)生的不合格與不符合項；4.1.3系統(tǒng)檢查中發(fā)現(xiàn)的應(yīng)采取糾正措施的項目；4.1.4各部門日常管理中認為應(yīng)采取糾正措施的項目；4.1.5發(fā)生重大質(zhì)量事故；4.1.6管理評審認為應(yīng)采取的糾正措施。4.2評審、制定糾正措施及實施4.2.1各部門對本部門在管理體系運行中發(fā)生、經(jīng)評審后的不合格與不符合項，制定糾正措施并實施，填寫糾正措施報告表，同時向行政部傳遞。4.2.2各部門負責組織本系統(tǒng)在管理體系運行中糾正措施實施情況的檢查和評審，將評審情況匯總，同時向行政部傳遞。4.2.3行政部按照糾正措施要求檢查產(chǎn)品質(zhì)量糾正措施的實施情況，并評審措施的有效性，將評審情況匯總。4.3糾正措施跟蹤驗證4.3.1各部門采取的糾正措施，行政部對實施情況進行檢查，將檢查記錄向相關(guān)部門傳遞。4.3.2行政部采取的糾正措施，按措施對象歸屬，在措施執(zhí)行十日后做出驗證，并在糾正措施報告表中填寫驗證記錄。5.相關(guān)文件5.1《不合格品控制程序》6.記錄ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第17頁。6.1《糾ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第17頁。生產(chǎn)過程控制程序編號：WP-101目的對影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個過程的因素進行控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求。2適用圍適用于公司生產(chǎn)各過程的控制。3職責3.1生產(chǎn)部負責生產(chǎn)排產(chǎn)計劃的制訂、修改、調(diào)整，并對排產(chǎn)計劃的正常運行實施監(jiān)督。3.2技術(shù)部負責編制工藝規(guī)程，負責模具外發(fā)設(shè)計和制作，負責組織對特殊過程的確認。3.3生產(chǎn)車間負責按計劃組織生產(chǎn)，負責對特殊過程的過程參數(shù)進行監(jiān)視和測量，負責確保工序處于受控狀態(tài)。3.4品管部負責檢驗工序的工作，負責對重要過程進行巡檢。3.5行政部負責維持作業(yè)現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生，負責對作業(yè)人員的安全進行管理。4工作程序4.1計劃的控制生產(chǎn)排產(chǎn)計劃由生產(chǎn)部計劃統(tǒng)計員編制近三天的“排產(chǎn)單”下發(fā)各生產(chǎn)班組執(zhí)行。4.2工序控制要求4.2.1技術(shù)部根據(jù)生產(chǎn)需要，負責組織編寫必要的工藝規(guī)程。4.2.2生產(chǎn)部設(shè)備維修組按《設(shè)施、設(shè)備管理程序》的規(guī)定對設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備進行控制，保證生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)施處于正常工作狀態(tài)。4.2.3生產(chǎn)部對各工序使用的機加工模具實施管理。4.2.4品管部根據(jù)《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》的有關(guān)規(guī)定，保證檢測設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。4.2.5生產(chǎn)部主管對生產(chǎn)環(huán)境進行管理，確保各作業(yè)區(qū)環(huán)境整潔、有適當?shù)陌踩珮酥?，通道暢通，各類物品在定置區(qū)域堆放整齊。4.2.6行政部負責保證各部門所使用的各類受控文件的版本是有效的。4.2.7品管部根據(jù)《過程及最終檢驗和試驗控制程序》的規(guī)定，負責生產(chǎn)過程中的巡檢、工序完工檢驗、成品入庫檢驗，確保不合格產(chǎn)品不入倉。4.2.8生產(chǎn)、檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品，按《不合格品控制程序》及《檢驗和試驗狀態(tài)控制程序》中的相應(yīng)規(guī)定處理。4.2.9生產(chǎn)員工上崗前要經(jīng)過培訓(xùn)，并通過在職培訓(xùn)強化其工作技能和質(zhì)量意識。詳見《人力資源控制程序》。4.2.10生產(chǎn)部主管確保生產(chǎn)條件設(shè)定狀態(tài)與相應(yīng)規(guī)定的一致性，不一致時，應(yīng)進行相應(yīng)處理。4.2.11車間班組長負責本組人員進行安全、文明生產(chǎn)，正確使用和操作設(shè)備、模具等，對工件輕拿、輕放，禁止野蠻作業(yè)。4.2.12生產(chǎn)過程中發(fā)生的異常質(zhì)量問題、環(huán)境問題、安全問題，應(yīng)反映給當班組長，組長應(yīng)填寫“信息聯(lián)絡(luò)單”通知品管部及相關(guān)部門負責人。對重大質(zhì)量、安全問題，品管部應(yīng)及時發(fā)出“糾正和預(yù)防措施要求表”。4.3關(guān)鍵工序4.3.1關(guān)鍵工序的設(shè)置原則a）對最終產(chǎn)品的性能、可靠性等方面有直接影響的工序。b）產(chǎn)品質(zhì)量特性形成的工序。c）工藝難度大，質(zhì)量較易波動或問題發(fā)生較多的工序4.3.2關(guān)鍵工序的控制ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第18頁。a）技術(shù)部確定關(guān)鍵工序并在工藝文件上作明顯標識。ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第18頁。b）關(guān)鍵工序的質(zhì)量控制要求必須納入工藝規(guī)程或編制作業(yè)指導(dǎo)書。c）對從事關(guān)鍵工序的人員進行培訓(xùn)，培訓(xùn)合格方可上崗。4.4特殊工序4.4.1特殊工序的設(shè)置原則a）工序結(jié)果不能通過其后的檢驗和試驗加以驗證。b）工序結(jié)果的缺陷僅在后續(xù)的過程以及在產(chǎn)品使用后才顯露出來。c）工序結(jié)果需實施破壞性測試或昂貴的測試才能獲得證實。4.4.2特殊工序的控制與確認a）技術(shù)部確定特殊工序并在工藝文件上作明顯標識。b）特殊工序涉及的主要設(shè)備按規(guī)定做好維護保養(yǎng)。機加工模具每三個月檢查一次。c）特殊工序設(shè)備的維護人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后發(fā)給上崗證方可上崗操作。d）特殊工序應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書，操作人員必須按作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定進行作業(yè)。e）特殊工序投入作業(yè)前，要得到確認。確認由品管部、生產(chǎn)部、技術(shù)部共同進行，確認的容包括：◆特殊工序涉及的設(shè)備、工裝是否經(jīng)過驗收并定期對其進行檢查和必要的保養(yǎng)?！魪氖绿厥夤ば虻娜藛T是否持證上崗?！羰欠窬幹屏俗鳂I(yè)指導(dǎo)書。確認合格后，技術(shù)部主管批準此地特殊工序投入運作。確認的結(jié)論記錄在“特殊過程報告”中。4.4.3特殊工序的再確認發(fā)生下列情況，應(yīng)對特殊過程進行再確認：a）工序發(fā)生大問題時。b）影響工序的因素發(fā)生了變化時。c）品管部有要求時。4.5過程的監(jiān)視和測量4.5.1生產(chǎn)車間按作業(yè)指導(dǎo)書工序卡的要求對特殊工序的作業(yè)參數(shù)進行連續(xù)監(jiān)視，并做好監(jiān)視記錄。4.5.2設(shè)立檢驗工序，對過程質(zhì)量進行監(jiān)視和測量。a）在過程的適當位置設(shè)立檢驗工序，品管部主管為檢驗工序編制檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，QC質(zhì)檢員根據(jù)檢驗作業(yè)指導(dǎo)書的要求對檢驗工序的產(chǎn)品進行檢查，以此來監(jiān)視過程質(zhì)量。b）品管部在車燈、沖壓、電子、壓鑄的檢驗工序，采用抽樣檢驗來分析和判斷生產(chǎn)過程是否處于受控狀態(tài)。4.5.3巡回監(jiān)視a）品管部主管在車燈、沖壓、電子、壓鑄工序生產(chǎn)線進行巡回檢查，觀查車間的員工是否按作業(yè)方法操作，使用的生產(chǎn)物料是否正確，設(shè)備、工裝、量具是否處于受控狀態(tài)，并隨時對有疑點的工位進行抽檢，并及時將發(fā)現(xiàn)的問題通知模壓或擠出的當值班長，必要時通知生產(chǎn)部主管，以便調(diào)整生產(chǎn)。b）模壓、擠出車間的質(zhì)檢員按《機加工產(chǎn)品完工檢驗方案》對各機臺進行巡查并做好巡查記錄——“QC巡查記錄”4.5.4為確保生產(chǎn)過程能力，生產(chǎn)部排單員對生產(chǎn)計劃達成率進行統(tǒng)計分析，生產(chǎn)部對生產(chǎn)執(zhí)行情況進行統(tǒng)計分析，根據(jù)分析結(jié)果，采取必要的改進措施。4.5.5對過程監(jiān)視和測量中發(fā)現(xiàn)的重大異常質(zhì)量問題，品管部應(yīng)及時發(fā)出“糾正和預(yù)防措施要求表”，按《糾正和預(yù)防措施控制程序》的要求處理。5支持性文件5.1《設(shè)計和開發(fā)控制程序》5.2《過程及最終檢驗和試驗控制程序》5.3《檢驗和試狀態(tài)控制程序》5.4《設(shè)施、設(shè)備管理程序》ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第19頁。6記錄ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第19頁。6.1信息聯(lián)絡(luò)單6.2糾正和預(yù)防措施要求表6.3特殊工序確認報告ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第20頁。ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第20頁。服務(wù)控制程序編號：WP-111.目的對公司產(chǎn)品銷售服務(wù)全過程進行控制，消除各個業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中影響質(zhì)量的各種因素，以達到符合規(guī)定的要求。2.適用圍公司產(chǎn)品銷售服務(wù)全過程的控制。3.職責

業(yè)務(wù)部：識別顧客要求，形成相應(yīng)的銷售服務(wù)措施。

品管部：確保為顧客提供的產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求。生產(chǎn)部：確保產(chǎn)品按時保質(zhì)保量完成。

4程序

4.1顧客要求和銷售服務(wù)提供

4.1.1業(yè)務(wù)部通過相關(guān)信息渠道，收集并確認顧客要求，收集的途徑包括：

a.顧客綜合滿意度調(diào)查；

b.品牌知名度和美譽度調(diào)查；

c.顧客口頭訂單或合同草案；

d.顧客意見和建議；

e.顧客每月下達的供貨訂單；4.1.2業(yè)務(wù)部確定顧客要求。4.1.3產(chǎn)品要求確認后,由業(yè)務(wù)部編制相應(yīng)銷售合同,并按照公司合同管理制度進行評審,評審?fù)旰蠓娇珊炗喺胶贤?.1.4根據(jù)銷售合同要求組織倉庫人員進行配貨發(fā)貨。如果庫存不足或無備貨時,由采購員按照采購控制程序要求提報采購申請進行采購。生產(chǎn)部門負責生產(chǎn)。

4.2服務(wù)檢查

4.2.1公司確定進行管理的服務(wù)圍和工作容包括：產(chǎn)品銷售過程和相關(guān)活動；公司提供的相關(guān)售后服務(wù)措施；依據(jù)公司要求員工應(yīng)進行的顧客服務(wù)措施和相關(guān)活動。

4.2.由業(yè)務(wù)部主導(dǎo)，相關(guān)部門配合，依據(jù)確定的顧客要求對服務(wù)圍和工作容實施管控，通過即時監(jiān)控和定期檢查，確保服務(wù)圍和工作容的實施質(zhì)量和效率。例如：通過回訪進行服務(wù)質(zhì)量調(diào)查、填寫服務(wù)評價單等

4.2.3經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)的未滿足規(guī)定要求的服務(wù)行為和狀態(tài)，行政部應(yīng)及時采取措施予以改正。4.3服務(wù)投訴受理

4.3.1顧客因服務(wù)和相關(guān)問題形成爭議和投訴，受理人員應(yīng)對爭議和投訴事項進行確認，形成受理記錄。行政部對爭議和投訴問題及時形成判斷結(jié)果和處理措施，確保妥善解決。

4.3.2投訴解決方式包括：

a）對服務(wù)圍和工作容條款的解釋和反饋，達成投訴人諒解和接受；

b）采取進一步處理措施，包括：產(chǎn)品退換、道歉和賠償?shù)龋?/p>

c）評估投訴事項，采取預(yù)防和糾正措施。4.4不合格服務(wù)

4.4.1發(fā)現(xiàn)不合格服務(wù)行為和狀態(tài)的途徑包括：

a）銷售人員對其提供服務(wù)的自檢結(jié)果；

b）產(chǎn)品的檢查結(jié)果；

c）顧客的有效投訴。4.4.2經(jīng)確認和評估認定為不合格服務(wù)的，行政部形成預(yù)防和糾正措施，實施并驗證結(jié)果，確保消除不合格服務(wù)。ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第21頁。5.相關(guān)程序ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第21頁。5.1《記錄控制程序》6.相關(guān)記錄6.1《投訴處理單》6.2《服務(wù)評價單》

ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第22頁。

風險和機遇的應(yīng)對措施控制程序ISO9001-2015程序文件資料總匯編全文共24頁，當前為第22頁。編號：WP-121.目的通過對公司目標和戰(zhàn)略方向相關(guān)影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部環(huán)境因素的識別與評價，有效應(yīng)對風險和機遇。2.適用圍本程序適用于本公司質(zhì)量管理體系所覆蓋圍活動、產(chǎn)品和服務(wù)中外部環(huán)境因素的識別與評價和應(yīng)對風險和機遇的策劃與實施。3.權(quán)責：3.1.總裁負責公司目標和戰(zhàn)略方向相關(guān)影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部環(huán)境因素的識別與評價的確認，應(yīng)對風險和機遇策劃的審批。3.2.各相關(guān)部門負責外部環(huán)境因素信息的獲取和應(yīng)對風險和機遇策劃相關(guān)職責的實施，應(yīng)對風險和機遇方案，并監(jiān)督實施。4.定義：4.1.環(huán)境因素：對公司目