醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度9203872398

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（一）有有關(guān)部門(mén)門(mén)和人員員管理職職能

1、認(rèn)真真貫徹學(xué)學(xué)習(xí)和遵遵守國(guó)家家關(guān)于醫(yī)醫(yī)療器械械質(zhì)量管管理的方方針、政政策、法法律及有有關(guān)規(guī)定定。

22、依據(jù)據(jù)企業(yè)質(zhì)質(zhì)量方針針目標(biāo)，，制定本本部門(mén)的的質(zhì)量工工作計(jì)劃劃，并協(xié)協(xié)助本部部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)組織實(shí)實(shí)施。

33、負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量管管理制度度在本部部門(mén)的督督促、執(zhí)執(zhí)行，定定期檢查查制度執(zhí)執(zhí)行情況況，對(duì)存存在的問(wèn)問(wèn)題提出出改進(jìn)措措施。

44、負(fù)責(zé)責(zé)處理質(zhì)質(zhì)量查詢?cè)?。?duì)顧顧客反映映的質(zhì)量量問(wèn)題，，應(yīng)填寫(xiě)寫(xiě)質(zhì)量查查詢登記記表，及及時(shí)查出出原因，，迅速予予以答復(fù)復(fù)解決，，并按月月整理查查詢情況況報(bào)送質(zhì)質(zhì)量管理理部和業(yè)業(yè)務(wù)部門(mén)門(mén)。

55、負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量信信息管理理工作。。經(jīng)常收收集各種種信息和和有關(guān)質(zhì)質(zhì)量的意意見(jiàn)建議議，組織織傳遞反反饋。并并定期進(jìn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)計(jì)分析，，提供分分析報(bào)告告。

66、負(fù)責(zé)責(zé)不合格格產(chǎn)品報(bào)報(bào)損前的的審核及及報(bào)廢產(chǎn)產(chǎn)品處理理的監(jiān)督督工作。。

77、收集集、保管管好本部部門(mén)的質(zhì)質(zhì)量文件件、檔案案資料，，督促各各崗位做做好各種種臺(tái)帳、、記錄，，保證本本部門(mén)各各項(xiàng)質(zhì)量量活動(dòng)記記錄的完完整性、、準(zhǔn)確性性和可追追溯性。。建立并并做好產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量檔案工工作。

88、協(xié)助助部門(mén)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)組織織本部門(mén)門(mén)質(zhì)量分分析會(huì)，，做好記記錄，及及時(shí)上報(bào)報(bào)本部門(mén)門(mén)發(fā)生的的質(zhì)量事事故，及及時(shí)填報(bào)報(bào)質(zhì)量統(tǒng)統(tǒng)計(jì)報(bào)表表和各類類信息處處理單。。

99、指導(dǎo)導(dǎo)驗(yàn)收員員、養(yǎng)護(hù)護(hù)員和保保管員執(zhí)執(zhí)行質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)和和各項(xiàng)管管理規(guī)定定。

110、了了解本責(zé)責(zé)任制的的貫徹執(zhí)執(zhí)行情況況，及時(shí)時(shí)向部門(mén)門(mén)負(fù)責(zé)人人匯報(bào)、、總結(jié)成成績(jī)，找找出差距距，不斷斷提高服服務(wù)質(zhì)量量。

111、負(fù)負(fù)責(zé)門(mén)店店經(jīng)營(yíng)過(guò)過(guò)程中產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量管理工工作，指指導(dǎo)、督督促門(mén)店店產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量管理理制度的的執(zhí)行等等。

(二)首首營(yíng)企業(yè)業(yè)、首營(yíng)營(yíng)品種的的質(zhì)量審審核制度度

1、““首營(yíng)品品種”指本企企業(yè)向某某一醫(yī)療療器械生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)首次購(gòu)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)醫(yī)療器械械產(chǎn)品。。

2、首營(yíng)營(yíng)企業(yè)的的質(zhì)量審審核，必必須提供供加蓋生生產(chǎn)單位位原印章章的醫(yī)療療器械生生產(chǎn)許可可證、營(yíng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照照、稅務(wù)務(wù)登記等等證照復(fù)復(fù)印件，，銷售人人員須提提供加蓋蓋企業(yè)原原印章和和企業(yè)法法定代表表人印章章或簽字字的委托托授權(quán)書(shū)書(shū)，并標(biāo)標(biāo)明委托托授權(quán)范范圍及有有效期，，銷售人人員身份份證復(fù)印印件，還還應(yīng)提供供企業(yè)質(zhì)質(zhì)量認(rèn)證證情況的的有關(guān)證證明。

33、首營(yíng)營(yíng)品種須須審核該該產(chǎn)品的的質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、和和《醫(yī)療療器械產(chǎn)產(chǎn)品注冊(cè)冊(cè)證》的的復(fù)印件件及產(chǎn)品品合格證證、出產(chǎn)產(chǎn)檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告書(shū)、、包裝、、說(shuō)明書(shū)書(shū)、樣品品以及價(jià)價(jià)格批文文等。

44、購(gòu)進(jìn)進(jìn)首營(yíng)品品種或從從首營(yíng)企企業(yè)進(jìn)貨貨時(shí)，業(yè)業(yè)務(wù)部門(mén)門(mén)應(yīng)詳細(xì)細(xì)填寫(xiě)首首營(yíng)品種種或首營(yíng)營(yíng)企業(yè)審審批表，，連同以以上所列列資料及及樣品報(bào)報(bào)質(zhì)管部部審核。。

55、質(zhì)管管部對(duì)業(yè)業(yè)務(wù)部門(mén)門(mén)填報(bào)的的審批表表及相關(guān)關(guān)資料和和樣品進(jìn)進(jìn)行審核核合格后后，報(bào)企企業(yè)分管管質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人審審批，方方可開(kāi)展展業(yè)務(wù)往往來(lái)并購(gòu)購(gòu)進(jìn)商品品。

66、質(zhì)管管部將審審核批準(zhǔn)準(zhǔn)的首營(yíng)營(yíng)品種、、首營(yíng)企企業(yè)審批批表及相相關(guān)資料料存檔備備查。

（三）有有效產(chǎn)品品管理制制度

1、本本企業(yè)規(guī)規(guī)定產(chǎn)品品近效期期：距產(chǎn)產(chǎn)品有效效期截止止日期不不足6個(gè)個(gè)月產(chǎn)品品。

22、有效效期不到到6個(gè)月月的產(chǎn)品品不得購(gòu)購(gòu)進(jìn)，不不得驗(yàn)收收入庫(kù)，，必要時(shí)時(shí)必須征征得業(yè)務(wù)務(wù)部門(mén)同同意。

33、倉(cāng)庫(kù)庫(kù)對(duì)有效效期產(chǎn)品品應(yīng)分類類，相對(duì)對(duì)集中存存放，出出庫(kù)應(yīng)做做到先產(chǎn)產(chǎn)先出、、近期先先出，按按批號(hào)發(fā)發(fā)貨的原原則。

44、有效效期產(chǎn)品品過(guò)期失失效不得得銷售，，應(yīng)填不不合格品品報(bào)表，，由質(zhì)管管部按““不合格格產(chǎn)品確確認(rèn)處理理程序””處理。。

55、配送送中心對(duì)對(duì)近效期期產(chǎn)品必必須按月月填報(bào)催催銷表，，業(yè)務(wù)部部門(mén)接到到“近效期期產(chǎn)品催催銷表””后，應(yīng)應(yīng)及時(shí)組組織力量量進(jìn)行促促銷，或或聯(lián)系退退貨，以以避免過(guò)過(guò)期失效效造成經(jīng)經(jīng)濟(jì)損失失。

（四）產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)管理制制度

1、為保保證所經(jīng)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)產(chǎn)品符合合法定的的質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，根根據(jù)有關(guān)關(guān)法律法法規(guī)，特特制定本本制度。。

22、產(chǎn)品品質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)管理理部門(mén)為為質(zhì)量管管理部。。

33、質(zhì)量量管理部部門(mén)專人人登記、、保管，，并建立立質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)目錄錄，供復(fù)復(fù)核檢驗(yàn)驗(yàn)、考評(píng)評(píng)該批產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量。

44、業(yè)務(wù)務(wù)部門(mén)在在購(gòu)進(jìn)首首次經(jīng)營(yíng)營(yíng)品種時(shí)時(shí)，應(yīng)向向供貨廠廠家索取取該品種種的質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)，，到貨后后將質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)、、樣品以以及首次次經(jīng)營(yíng)審審批表送送質(zhì)量管管理部審審核。

55、進(jìn)口口產(chǎn)品的的質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)為現(xiàn)現(xiàn)行版國(guó)國(guó)家藥品品監(jiān)督管管理局頒頒發(fā)的產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和國(guó)際際上通用用的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。如上上述標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)未收載載的，應(yīng)應(yīng)采用國(guó)國(guó)家藥品品監(jiān)督管管理局核核發(fā)的《《進(jìn)口產(chǎn)產(chǎn)品注冊(cè)冊(cè)證》或或《一次次性進(jìn)口口產(chǎn)品批批件》時(shí)時(shí)核準(zhǔn)的的質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。

66、對(duì)于于缺少標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)產(chǎn)品，質(zhì)質(zhì)管員應(yīng)應(yīng)向供貨貨商及廠廠家索取取，復(fù)印印留存，，定期整整理，編編制目錄錄，裝訂訂成冊(cè)。。

77、不得得經(jīng)營(yíng)不不符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)產(chǎn)品，如如發(fā)現(xiàn)不不符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)產(chǎn)品，應(yīng)應(yīng)作好登登記，并并報(bào)質(zhì)量量監(jiān)督部部門(mén)。

（五）產(chǎn)產(chǎn)品售后后服務(wù)制制度

1、產(chǎn)品品售出后后，業(yè)務(wù)務(wù)部門(mén)應(yīng)應(yīng)定期進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量跟蹤及及售后服服務(wù)。及及時(shí)掌握握用戶對(duì)對(duì)商品使使用情況況。

2、業(yè)務(wù)務(wù)員要會(huì)會(huì)同工程程技術(shù)人人員對(duì)用用戶進(jìn)行行現(xiàn)場(chǎng)技技術(shù)指導(dǎo)導(dǎo)，包括括：設(shè)備備的安裝裝、調(diào)試試、操作作、培訓(xùn)訓(xùn)、維護(hù)護(hù)等系列列服務(wù)。。

3、對(duì)用用戶在使使用產(chǎn)品品過(guò)程中中發(fā)生的的問(wèn)題要要認(rèn)真對(duì)對(duì)待及時(shí)時(shí)給予解解決并詳詳細(xì)做好好記錄。。對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題要積積極與供供貨單位位或生產(chǎn)產(chǎn)廠家聯(lián)聯(lián)系，在在規(guī)定的的時(shí)間內(nèi)內(nèi)給予修修復(fù)或調(diào)調(diào)換。

4、因用用戶使用用不當(dāng)造造成商品品損壞，，應(yīng)根據(jù)據(jù)企業(yè)有有關(guān)規(guī)定定進(jìn)行妥妥善處理理。

5、銷售售人員對(duì)對(duì)產(chǎn)品售售后服務(wù)務(wù)過(guò)程應(yīng)應(yīng)做好詳詳細(xì)記錄錄，并建建立售后后服務(wù)檔檔案，按按規(guī)定妥妥善保存存。

6、不定定期舉辦辦產(chǎn)品知知識(shí)講座座，使客客戶更好好的了解解和使用用產(chǎn)品。。

（六）產(chǎn)產(chǎn)品采購(gòu)、、驗(yàn)收、、保管、、出庫(kù)復(fù)復(fù)核和銷銷售管理理制度

一、產(chǎn)品品采購(gòu)制制度

企業(yè)經(jīng)營(yíng)營(yíng)成功與與否商品品質(zhì)量是是關(guān)鍵，，公司購(gòu)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療療器械應(yīng)應(yīng)遵循質(zhì)質(zhì)量第一一原則，，嚴(yán)格按按照國(guó)家家有關(guān)的的法律、、法規(guī)、、規(guī)定執(zhí)執(zhí)行，認(rèn)認(rèn)真審核核供貨單單位合法法資格及及各種有有效證件件，把好好進(jìn)貨質(zhì)質(zhì)量關(guān)。。

1、應(yīng)從從取得《《醫(yī)療器器械生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)許許可證》》或取得得《醫(yī)療療器械經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)業(yè)許可證證》的企企業(yè)購(gòu)進(jìn)進(jìn)有《醫(yī)醫(yī)療器械械產(chǎn)品注注冊(cè)證》》的商品品，認(rèn)真真檢查““證、照照”的合合法性、、有效性性，防止止假冒，，并妥善善保存蓋蓋有供貨貨單位公公章的資資質(zhì)證件件復(fù)印件件。

2、購(gòu)進(jìn)進(jìn)進(jìn)口醫(yī)醫(yī)療器械械必須具具有《中中華人民民共和國(guó)國(guó)進(jìn)口醫(yī)醫(yī)療器械械產(chǎn)品注注冊(cè)證》》、《醫(yī)醫(yī)療器械械產(chǎn)品注注冊(cè)登記記表》。。對(duì)商品品質(zhì)量信信譽(yù)進(jìn)行行考核、、審查，，統(tǒng)一組組織進(jìn)貨貨。把好好進(jìn)貨關(guān)關(guān)，不得得購(gòu)進(jìn)淘淘汰、失失效商品品。

3、購(gòu)進(jìn)進(jìn)首營(yíng)商商品，需需經(jīng)質(zhì)量量部門(mén)審審核合格格后，經(jīng)經(jīng)經(jīng)理簽簽字方可可進(jìn)貨。。

4、效期期商品進(jìn)進(jìn)貨，嚴(yán)嚴(yán)格按照照“勤進(jìn)進(jìn)快銷，，供需平平穩(wěn)，經(jīng)經(jīng)營(yíng)有序序”的原原則，防防止庫(kù)存存積壓造造成不必必要的損損失。

5、進(jìn)貨貨管理要要有完整整的進(jìn)貨貨檔案，，認(rèn)真填填寫(xiě)進(jìn)貨貨記錄，，做到票票據(jù)、賬賬卡、貨貨物相符符，記錄錄按規(guī)定定妥善保保存。

6、每年年對(duì)進(jìn)貨貨情況進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量評(píng)審。。

二、質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收制度

為了保證證產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量完好好，數(shù)量量準(zhǔn)確，，防止不不合格產(chǎn)產(chǎn)品和不不符合包包裝規(guī)定定的產(chǎn)品品入庫(kù)，，質(zhì)檢人人員必須須做到：：

1、質(zhì)檢檢員首先先對(duì)待驗(yàn)驗(yàn)產(chǎn)品根根據(jù)合同同規(guī)定和和待驗(yàn)產(chǎn)產(chǎn)品的有有效證件件進(jìn)行復(fù)復(fù)核（企企業(yè)營(yíng)業(yè)業(yè)執(zhí)照、、生產(chǎn)許許可證或或經(jīng)營(yíng)許許可證、、產(chǎn)品注注冊(cè)證、、產(chǎn)品驗(yàn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)等），，與產(chǎn)品品的外包包裝箱注注明的中中文標(biāo)識(shí)識(shí)進(jìn)行核核實(shí)，確確保生產(chǎn)產(chǎn)許可證證號(hào)、產(chǎn)產(chǎn)品注冊(cè)冊(cè)證號(hào)、、生產(chǎn)批批號(hào)、產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)號(hào)、廠廠名、地地名等相相統(tǒng)一。。

2、質(zhì)檢檢員對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品外包包裝箱進(jìn)進(jìn)行檢查查，內(nèi)容容包括：：外觀無(wú)無(wú)破損、、中包裝裝和單支支包裝無(wú)無(wú)破損。。產(chǎn)品包包裝中每每箱必須須附帶產(chǎn)產(chǎn)品合格格證。檢檢查滅菌菌日期、、效期時(shí)時(shí)間及產(chǎn)產(chǎn)品批號(hào)號(hào)（編號(hào)號(hào)）等。。

3、質(zhì)檢檢員對(duì)效效期產(chǎn)品品要逐批批驗(yàn)收，，每批按按一定比比例隨機(jī)機(jī)抽檢，，檢驗(yàn)方方法可采采取目檢檢和儀器器檢測(cè)兩兩種方式式。

4、質(zhì)檢檢員要認(rèn)認(rèn)真填寫(xiě)寫(xiě)驗(yàn)收記記錄，做做到字跡跡規(guī)范工工整，本本人簽字字，記錄錄按規(guī)定定保存（（效期商商品一般般要求保保存到效效期期滿滿后兩年年以備查查）。無(wú)無(wú)質(zhì)檢員員驗(yàn)收簽簽字的商商品不可可入庫(kù)。。

5、顧客客退回的的商品應(yīng)應(yīng)單獨(dú)存存放并記記錄，經(jīng)經(jīng)重新檢檢驗(yàn)合格格后方可可入庫(kù)進(jìn)進(jìn)入合格格區(qū)。

三、保管管管理制制度

1、倉(cāng)庫(kù)庫(kù)保管員員要認(rèn)真真學(xué)習(xí)醫(yī)醫(yī)療器械械倉(cāng)儲(chǔ)保保管知識(shí)識(shí)，熟悉悉商品屬屬性和儲(chǔ)儲(chǔ)存要求求，熟悉悉所管庫(kù)庫(kù)房的儲(chǔ)儲(chǔ)存條件件和設(shè)施施、設(shè)備備，按照照“五防防”（防防火、防防潮、防防塵、防防鼠、防防蟲(chóng)）要要求，保保證庫(kù)存存商品安安全有效效。

2、入庫(kù)庫(kù)商品必必須要有有檢驗(yàn)員員簽字才才能入庫(kù)庫(kù)，對(duì)標(biāo)標(biāo)識(shí)模糊糊和包裝裝破損等等不符合合規(guī)定的的要及時(shí)時(shí)與質(zhì)檢檢員聯(lián)系系，符合合規(guī)定后后方可入入庫(kù)。

3、產(chǎn)品品入庫(kù)時(shí)時(shí)保管員員應(yīng)該對(duì)對(duì)廠名、、品名、、規(guī)格、、數(shù)量、、包裝標(biāo)標(biāo)識(shí)等進(jìn)進(jìn)行復(fù)核核，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)時(shí)應(yīng)及時(shí)時(shí)與質(zhì)檢檢部門(mén)聯(lián)聯(lián)系。

4、入庫(kù)庫(kù)商品應(yīng)應(yīng)根據(jù)其其自然屬屬性分類類、分批批碼放，，留有間間距確保保產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量和安安全。

5、嚴(yán)格格執(zhí)行商商品存放放區(qū)域色色標(biāo)管理理規(guī)定：：合格品品儲(chǔ)存在在綠區(qū)（（合格區(qū)區(qū)），待待驗(yàn)品儲(chǔ)儲(chǔ)存在黃黃區(qū)（待待驗(yàn)區(qū)）），不合合格品儲(chǔ)儲(chǔ)存在紅紅區(qū)（不不合格區(qū)區(qū)）。

6、入庫(kù)庫(kù)商品必必須逐品品種（規(guī)規(guī)格）、、逐批號(hào)號(hào)建卡，，認(rèn)真填填寫(xiě)商品品倉(cāng)庫(kù)臺(tái)臺(tái)賬，做做到進(jìn)、、銷、存存、賬、、卡、物物相符準(zhǔn)準(zhǔn)確。

7、保管管員要堅(jiān)堅(jiān)持倉(cāng)庫(kù)庫(kù)臺(tái)賬，，日清、、月結(jié)、、季盤(pán)點(diǎn)點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)賬、卡卡、物不不符時(shí)要要及時(shí)查查找原因因，對(duì)無(wú)無(wú)下落的的或質(zhì)量量發(fā)生變變化的產(chǎn)產(chǎn)品要及及時(shí)向有有關(guān)部門(mén)門(mén)及領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)反映，，做好處處理工作作。

四、出庫(kù)庫(kù)復(fù)核管管理制度度

1、醫(yī)療療器械出出庫(kù)應(yīng)貫貫徹“先先進(jìn)先出出、先生生產(chǎn)先出出、效期期接近先先出”的的原則，，并做好好按批號(hào)號(hào)發(fā)貨。。

2、醫(yī)療療器械出出庫(kù)必須須有出庫(kù)庫(kù)憑證，，無(wú)出庫(kù)庫(kù)憑證禁禁止發(fā)貨貨。

3、保管管員接到到出庫(kù)憑憑證后要要及時(shí)按按出庫(kù)內(nèi)內(nèi)容分類類、配貨貨、銷卡卡。

4、商品品出庫(kù)復(fù)復(fù)核完畢畢，要按按出庫(kù)憑憑證和上上站單對(duì)對(duì)商品逐逐一核對(duì)對(duì)，包括括到站、、收貨單單位、品品名，數(shù)數(shù)量、規(guī)規(guī)格、批批號(hào)等確確認(rèn)無(wú)誤誤后，在在出庫(kù)憑憑證或上上站單上上簽字，，以備核核查。

5、凡不不合格產(chǎn)產(chǎn)品一律律不準(zhǔn)出出庫(kù)銷售售。

五、銷售售管理制制度

1、銷售售產(chǎn)品應(yīng)應(yīng)開(kāi)具合合法票據(jù)據(jù)，做到到票、帳帳、貨相相符，并并按規(guī)定定建立購(gòu)購(gòu)銷記錄錄。一次次性使用用無(wú)菌醫(yī)醫(yī)療器械械的銷售售記錄必必須真實(shí)實(shí)完整，，其內(nèi)容容應(yīng)有：：銷售日日期、銷銷售對(duì)象象、銷售售數(shù)量、、產(chǎn)品名名稱、生生產(chǎn)單位位、型號(hào)號(hào)規(guī)格、、生產(chǎn)批批號(hào)、滅滅菌批號(hào)號(hào)、產(chǎn)品品有效期期、經(jīng)辦辦人、負(fù)負(fù)責(zé)人簽簽名等。。

2、凡經(jīng)經(jīng)質(zhì)管部部檢查確確認(rèn)或按按上級(jí)藥藥監(jiān)部門(mén)門(mén)通知的的不合格格醫(yī)療器器械，一一律不得得開(kāi)票銷銷售，已已銷售的的應(yīng)及時(shí)時(shí)通知收收回，并并按不合合格產(chǎn)品品質(zhì)量管管理制度度和程序序執(zhí)行。。

3、在銷銷售醫(yī)療療器械商商品時(shí)，，應(yīng)對(duì)客客戶的經(jīng)經(jīng)營(yíng)資格格和商業(yè)業(yè)信譽(yù)，，進(jìn)行調(diào)調(diào)查，以以保證經(jīng)經(jīng)營(yíng)行為為的合法法性。

4、銷售售產(chǎn)品時(shí)時(shí)應(yīng)正確確介紹產(chǎn)產(chǎn)品，不不得虛假假夸大和和誤導(dǎo)用用戶。

5、定期期不定期期上門(mén)征征求或函函詢顧客客意見(jiàn)，，認(rèn)真協(xié)協(xié)助質(zhì)管管部處理理顧客投投訴和質(zhì)質(zhì)量問(wèn)題題，及時(shí)時(shí)進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)。

(七)不不合格產(chǎn)產(chǎn)品管理理制度

1、不合合格產(chǎn)品的確確認(rèn)應(yīng)依依據(jù)廠家家提供的的該產(chǎn)品品質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)驗(yàn)驗(yàn)定。

2、驗(yàn)收收時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合格格產(chǎn)品，，應(yīng)將該該產(chǎn)品移入入封存在在紅區(qū)內(nèi)內(nèi)，填寫(xiě)寫(xiě)不合格格產(chǎn)品登記記表，并并及時(shí)通通知進(jìn)貨貨部門(mén)及及有關(guān)人人員退貨貨。

3、當(dāng)發(fā)發(fā)現(xiàn)不合合格產(chǎn)品品已經(jīng)出出售時(shí)應(yīng)應(yīng)立即匯匯報(bào)有關(guān)關(guān)部門(mén)和和領(lǐng)導(dǎo)，，想方設(shè)設(shè)法追回回并做好好詳細(xì)記記錄。

4、不合合格產(chǎn)品需要要報(bào)損時(shí)時(shí)，應(yīng)由由業(yè)務(wù)部部門(mén)、質(zhì)質(zhì)管部門(mén)門(mén)、財(cái)會(huì)會(huì)部門(mén)、、倉(cāng)儲(chǔ)部部門(mén)分別別填寫(xiě)庫(kù)庫(kù)存產(chǎn)品報(bào)損損意見(jiàn)表表，報(bào)經(jīng)經(jīng)理審查查批準(zhǔn)后后由質(zhì)量量管理部部門(mén)監(jiān)督督銷毀，，銷毀的的產(chǎn)品應(yīng)記記錄備案案。

（八）退退回產(chǎn)品品管理制制度

1、為為了加強(qiáng)強(qiáng)對(duì)配送送退回產(chǎn)產(chǎn)品和購(gòu)購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品品退出和和退換的的質(zhì)量管管理，特特制定本本制度。。

22、未接接到退貨貨通知單單，驗(yàn)收收員或倉(cāng)倉(cāng)管員不不得擅自自接受退退貨產(chǎn)品品。

33、所有有退回的的產(chǎn)品，，存放于于退貨區(qū)區(qū)，掛黃黃牌標(biāo)識(shí)識(shí)。

44、所有有退回的的二類及及一次性性使用無(wú)無(wú)菌醫(yī)療療器械，，均應(yīng)按按購(gòu)進(jìn)產(chǎn)產(chǎn)品的驗(yàn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)重新進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)收收，并作作出明確確的驗(yàn)收收結(jié)論，，并記錄錄，驗(yàn)收收合格后后方可入入合格品品區(qū)，判判定為不不合格的的產(chǎn)品，，應(yīng)報(bào)質(zhì)質(zhì)管部進(jìn)進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)后，將將產(chǎn)品移移入不合合格庫(kù)存存放，明明顯標(biāo)志志，并按按不合格格產(chǎn)品確確認(rèn)處理理程序處處理。

55、質(zhì)量量無(wú)問(wèn)題題，或因因其它原原因需退退出給供供貨方的的產(chǎn)品，，應(yīng)經(jīng)質(zhì)質(zhì)管理部部門(mén)審核核后憑進(jìn)進(jìn)貨退出出通知單單通知配配送中心心及時(shí)辦辦理。

77、產(chǎn)品品退回、、退出均均應(yīng)建立立退貨臺(tái)臺(tái)帳，認(rèn)認(rèn)真記錄錄。

（九）質(zhì)質(zhì)量跟蹤蹤管理制制度

1、制定定此項(xiàng)制制度的目目的在于于保護(hù)用用戶利益益不受損損害，為為預(yù)防出出現(xiàn)問(wèn)題題能及時(shí)時(shí)查找、、核對(duì)有有關(guān)資料料，分清清責(zé)任，，以便正正確解決決而創(chuàng)造造條件，，為企業(yè)業(yè)內(nèi)部分分清職責(zé)責(zé)改進(jìn)工工作質(zhì)量量，對(duì)外外擴(kuò)大銷銷售打好好基礎(chǔ)。。

2、對(duì)所所出售的的產(chǎn)品銷銷售部門(mén)門(mén)應(yīng)做好好詳細(xì)記記錄，做做到產(chǎn)品品銷售去去向有據(jù)據(jù)可查。。

3、嚴(yán)格格履行送送貨單一一式多聯(lián)聯(lián)制，送送貨單應(yīng)應(yīng)標(biāo)明送送貨日期期、品名名、規(guī)格格、數(shù)量量、產(chǎn)品品生產(chǎn)批批號(hào)（編編號(hào)）、、效期時(shí)時(shí)間等內(nèi)內(nèi)容，經(jīng)經(jīng)辦人、、接貨人人要履行行簽字手手續(xù)。

4、建立立用戶檔檔案，定定期與用用戶溝通通聯(lián)系，，了解產(chǎn)產(chǎn)品使用用情況，，做好產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量跟蹤和和售后服服務(wù)。

5、對(duì)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)安裝裝的設(shè)備備要認(rèn)真真填寫(xiě)設(shè)設(shè)備安裝裝、調(diào)試試記錄，，用戶要要驗(yàn)收簽簽字，記記錄要按按規(guī)定保保存。

（十）不不良事件件報(bào)告制制度

1、醫(yī)療療器械不不良反應(yīng)應(yīng)事件指指獲準(zhǔn)上上市的合合格的醫(yī)醫(yī)療器械械在正常常使用的的情況下下發(fā)生的的導(dǎo)致或或可能導(dǎo)導(dǎo)致人體體傷害的的任何與與醫(yī)療器器械預(yù)期期使用效效果無(wú)關(guān)關(guān)的有害害事件，，按國(guó)家家規(guī)定執(zhí)執(zhí)行報(bào)告告制度。。

2、認(rèn)真真執(zhí)行國(guó)國(guó)家食品品藥品質(zhì)質(zhì)量監(jiān)督督管理局局制定的的《醫(yī)療療器械不不良事件件監(jiān)測(cè)管管理辦法法》，遇遇患者使使用所經(jīng)經(jīng)銷醫(yī)療療器械產(chǎn)產(chǎn)品有不不良反應(yīng)應(yīng)事件時(shí)時(shí)應(yīng)及時(shí)時(shí)登記，，按規(guī)定定認(rèn)真如如實(shí)反應(yīng)應(yīng)上報(bào)。。

3、經(jīng)辦辦人員及及質(zhì)檢部部門(mén)應(yīng)積積極協(xié)調(diào)調(diào)生產(chǎn)廠廠家和有有關(guān)部門(mén)門(mén)對(duì)此問(wèn)問(wèn)題進(jìn)行行處理，，減小損損失范圍圍，保護(hù)護(hù)患者利利益。

4、不良良反應(yīng)報(bào)報(bào)告要實(shí)實(shí)事求是是，切忌忌弄虛作作假，隱隱瞞實(shí)情情及有關(guān)關(guān)資料。。

5、加強(qiáng)強(qiáng)商品售售前、售售后服務(wù)務(wù)，按國(guó)國(guó)家和地地方藥監(jiān)監(jiān)局審批批同意的的“產(chǎn)品品使用說(shuō)說(shuō)明書(shū)””的內(nèi)容容介紹產(chǎn)產(chǎn)品使用用的注意意事項(xiàng)減減少不良良反應(yīng)事事件的發(fā)發(fā)生。

6、積極極宣傳預(yù)預(yù)防不良良反應(yīng)知知識(shí)，提提高自我我保護(hù)意意識(shí)。

（十一））質(zhì)量信信息收集集管理制制度

11、質(zhì)量量信息是是指企業(yè)業(yè)內(nèi)、外外環(huán)境對(duì)對(duì)企業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系產(chǎn)產(chǎn)生影響響，并作作用于質(zhì)質(zhì)量控制制過(guò)程及及結(jié)果的的所有相相關(guān)因素素。

22、建立立以質(zhì)管管部為中中心，各各相關(guān)部部門(mén)為網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)單元元的信息息反饋、、傳遞、、分析及及處理的的完善的的質(zhì)量信信息網(wǎng)絡(luò)絡(luò)體系。。

33、按照照信息的的影響，，作用、、緊急程程度，對(duì)對(duì)質(zhì)量信信息實(shí)行行分級(jí)管管理。

AA類信息息：指對(duì)對(duì)企業(yè)有有重大影影響，需需要企業(yè)業(yè)最高領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)作出出判斷和和決策，，并由企企業(yè)各部部門(mén)協(xié)同同配合處處理的信信息。

BB類信息息：指涉涉及企業(yè)業(yè)兩個(gè)以以上部門(mén)門(mén)，需由由企業(yè)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)質(zhì)管部協(xié)協(xié)調(diào)處理理的信息息。

CC類信息息：只涉涉及一個(gè)個(gè)部門(mén)，，可由部部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)協(xié)調(diào)處處理的信信息。

44、質(zhì)量量信息的的收集，，必須做做到準(zhǔn)確確、及時(shí)時(shí)、高效效、經(jīng)濟(jì)濟(jì)。

55、質(zhì)量量信息的的處理

AA類信息息：由企企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)判斷決決策，質(zhì)質(zhì)管部負(fù)負(fù)責(zé)組織織傳遞并并督促執(zhí)執(zhí)行。

BB類信息息：由主主管領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)協(xié)調(diào)部部門(mén)決策策，質(zhì)管管部傳遞遞反饋并并督促執(zhí)執(zhí)行。

CC類信息息：由部部門(mén)決策策并協(xié)調(diào)調(diào)執(zhí)行，，并將處處理結(jié)果果報(bào)質(zhì)管管部。

66、質(zhì)管管部按季季填寫(xiě)““質(zhì)量信信息報(bào)表表”并上報(bào)報(bào)主管領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)對(duì)異常突突發(fā)的重重大質(zhì)量量信息要要以書(shū)面面形式，，在244小時(shí)內(nèi)內(nèi)及時(shí)向向主管負(fù)負(fù)責(zé)人及及有關(guān)部部門(mén)反饋饋，確保保質(zhì)量信信息的及及時(shí)暢通通傳遞和和準(zhǔn)確有有效利用用。

77、部門(mén)門(mén)應(yīng)相互互協(xié)調(diào)、、配合、、定期將將質(zhì)量信信息報(bào)質(zhì)質(zhì)管部，，經(jīng)質(zhì)管管部分析析匯總后后，以信信息反饋饋方式傳傳遞至執(zhí)執(zhí)行部門(mén)門(mén)。

88、質(zhì)管管部負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)質(zhì)量量管理信信息的處處理進(jìn)行行歸類存存檔。

計(jì)量器具具管理制制度

一、目的

為了提高高產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量，確確保本公公司生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活活動(dòng)的順順利進(jìn)行行，對(duì)本本公司范范圍內(nèi)的的計(jì)量器器具采購(gòu)購(gòu)、校準(zhǔn)準(zhǔn)、使用用作如下下規(guī)定。。

二、范圍圍

本制度適適用于公公司范圍圍內(nèi)的生生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)營(yíng)的各面面活動(dòng)

三、職責(zé)責(zé)

11、質(zhì)量量管理部部是公司司計(jì)量管管理的歸歸口部門(mén)門(mén)，負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)采購(gòu)購(gòu)計(jì)量器器具的入入庫(kù)驗(yàn)收收，各部部門(mén)的領(lǐng)領(lǐng)用審核核登記，，年度檢檢定計(jì)劃劃的編制制，到期期器具的的送檢，，以及計(jì)計(jì)量器具具的日常常監(jiān)督檢檢查。

2、各各部門(mén)、、生產(chǎn)廠廠做好本本部門(mén)計(jì)計(jì)量器具具的日常常維護(hù)和和管理工工作，確確保計(jì)量量器具的的規(guī)范使使用。

四、實(shí)施施內(nèi)容

(一一)計(jì)量量器具的的采購(gòu)

11、各部部門(mén)根據(jù)據(jù)本部門(mén)門(mén)的實(shí)際際情況編編制計(jì)量量器具采采購(gòu)計(jì)劃劃報(bào)倉(cāng)庫(kù)庫(kù)核對(duì)，，經(jīng)分管管副總批批準(zhǔn)后安安排采購(gòu)購(gòu)員采購(gòu)購(gòu)。采購(gòu)購(gòu)計(jì)劃一一式三分分，采購(gòu)購(gòu)員一份份，保管管員一份份，留存存一份。。

2、采購(gòu)購(gòu)的計(jì)量量器具必必須保證證質(zhì)量，，符合技技術(shù)要求求，有有有效期的的檢定證證書(shū)、合合格證及及說(shuō)明書(shū)書(shū)等資料料。

3、精密密器具、、易損器器具的托托運(yùn)、包包裝要提提出特別別的保證證措施，，以保證證計(jì)量器器具的精精度和使使用壽命命。

(二)計(jì)計(jì)量器具具的入、、出庫(kù)

1、計(jì)量量器具入入庫(kù)前由由保管員員、質(zhì)檢檢員一起起開(kāi)箱檢檢查：器器具外觀觀無(wú)損傷傷、有MMC標(biāo)志志、合格格證、說(shuō)說(shuō)明書(shū)齊齊全等，，方可辦辦理入庫(kù)庫(kù)手續(xù)。。

2、入庫(kù)庫(kù)驗(yàn)收發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量缺陷，，有明顯顯損傷或或規(guī)格型型號(hào)不符符時(shí)，由由采購(gòu)員員及時(shí)向向供應(yīng)商商發(fā)出通通知進(jìn)行行更換。。

3、計(jì)量量器具的的的領(lǐng)用用使用部部門(mén)開(kāi)領(lǐng)領(lǐng)用單經(jīng)經(jīng)部門(mén)審審核、到到質(zhì)量管管理部備備案、交交分管副副總批準(zhǔn)準(zhǔn)。

(三)檢檢定、使使用和報(bào)報(bào)廢

1、計(jì)量量器具的的檢定是是計(jì)量器器具檢測(cè)測(cè)精度和和可靠性性的保證證上。在在用計(jì)量量器具必必須定時(shí)時(shí)送檢或或校準(zhǔn)。。

2、每年年初根據(jù)據(jù)本公司司的實(shí)際際情況由由質(zhì)量管管理部編編制計(jì)量量器具送送檢計(jì)劃劃，經(jīng)分分管副總總批準(zhǔn)后后實(shí)施。。

3、各部部門(mén)、生生產(chǎn)廠未未經(jīng)檢定定或校準(zhǔn)準(zhǔn)合格的的計(jì)量器器具不得得使用。。

4、各部部門(mén)、生生產(chǎn)廠在在計(jì)量器器具的使使用過(guò)程程中要指指定專人人負(fù)責(zé)，，妥善保保管。

5、計(jì)量量器具在在使用過(guò)過(guò)程損壞壞需報(bào)廢廢的，由由所在部部門(mén)填寫(xiě)寫(xiě)報(bào)廢申申請(qǐng)單經(jīng)經(jīng)部門(mén)審審核，報(bào)報(bào)質(zhì)量管管理部登登記備案案，分管管副總批批準(zhǔn)后方方可報(bào)廢廢。

五、相關(guān)關(guān)記錄

1、年度度檢定計(jì)計(jì)劃

（十二））質(zhì)量事事故報(bào)告告制度

1、凡是是醫(yī)療器器械在使使用過(guò)程程中發(fā)生生重大人人身傷亡亡或重大大責(zé)任事事故時(shí)，，應(yīng)在224小時(shí)時(shí)內(nèi)報(bào)當(dāng)當(dāng)?shù)厮幤菲繁O(jiān)督管管理局及及有關(guān)部部門(mén)，并并采取有有效措施施，防止止質(zhì)量事事故的蔓蔓延。

2、質(zhì)量量事故發(fā)發(fā)生后，，應(yīng)立即即組織專專人查實(shí)實(shí)情況，，分析原原因，提提出解決決辦法，，制定改改進(jìn)措施施，并將將結(jié)果上上報(bào)當(dāng)?shù)氐厮幤繁O(jiān)監(jiān)督管理理局及有有關(guān)部門(mén)門(mén)。堅(jiān)持持三不放放過(guò)原則則，即：：事故原原因不查查清不放放過(guò)；事事故責(zé)任任者和全全體員工工沒(méi)受到到教育不不放過(guò)；；沒(méi)有防防范措施施不放過(guò)過(guò)。

（十三））質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題查詢?cè)兺对V管管理制度度

1、企業(yè)業(yè)員工要要正確樹(shù)樹(shù)立為用用戶服務(wù)務(wù)，維護(hù)護(hù)用戶利利益的觀觀念，文文明經(jīng)商商，做好好用戶訪訪問(wèn)工作作，重視視用戶對(duì)對(duì)企業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量和工作作質(zhì)量的的評(píng)價(jià)及及意見(jiàn)。。

22、負(fù)責(zé)責(zé)用戶訪訪問(wèn)工作作的主要要部門(mén)為為：質(zhì)管管部和業(yè)業(yè)務(wù)部。。

33、訪問(wèn)問(wèn)對(duì)象，，與本企企業(yè)有直直接業(yè)務(wù)務(wù)關(guān)系的的客戶。。

44、訪問(wèn)問(wèn)工作要要根據(jù)不不同地區(qū)區(qū)和用戶戶情況，，采用多多種形式式進(jìn)行調(diào)調(diào)研。

55、各有有關(guān)部門(mén)門(mén)要將用用戶訪問(wèn)問(wèn)工作列列入工作作計(jì)劃，，落實(shí)負(fù)負(fù)責(zé)人員員，確定定具體方方案和措措施，定定期檢查查工作進(jìn)進(jìn)度，保保證有效效實(shí)施。。

66、各經(jīng)經(jīng)營(yíng)部門(mén)門(mén)還應(yīng)定定期同客客戶交流流質(zhì)量信信息，及及時(shí)了解解客戶對(duì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量和工工作質(zhì)量量的評(píng)價(jià)價(jià)。

77、做好好訪問(wèn)記記錄，及及時(shí)將被被訪客戶戶反映的的意見(jiàn)、、問(wèn)題或或要求傳傳遞有關(guān)關(guān)部門(mén)，，落實(shí)整整改措施施，并將將整改情情況答復(fù)復(fù)被訪問(wèn)問(wèn)客戶。。

88、各部部門(mén)要認(rèn)認(rèn)真做好好用戶訪訪問(wèn)和累累積資料料的工作作，建立立完善的的用戶訪訪問(wèn)檔案案，不斷斷提高服服務(wù)質(zhì)量量。

99、服務(wù)務(wù)質(zhì)量查查詢和投投訴的管管理部門(mén)門(mén)為人力力資源部部，商品品質(zhì)量的的查詢和和投訴的的管理部部門(mén)為質(zhì)質(zhì)量管理理部，責(zé)責(zé)任部門(mén)門(mén)是各部部門(mén)。

110、對(duì)對(duì)消費(fèi)者者的質(zhì)量量查詢和和投訴意意見(jiàn)要調(diào)調(diào)查、研研究、落落實(shí)措施施，能立立即給予予答復(fù)的的不要拖拖到第二二天。消消費(fèi)者反反映商品品質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題的意意見(jiàn)必須須認(rèn)真處處理，查查明原因因，一般般情況下下，一周周內(nèi)必須須給予答答復(fù)。

111、各各部門(mén)應(yīng)應(yīng)備有顧顧客意見(jiàn)見(jiàn)簿或意意見(jiàn)箱，，注意收收集顧客客對(duì)服務(wù)務(wù)、商品品質(zhì)量等等方面的的意見(jiàn)，，并做好好記錄。。

112、質(zhì)質(zhì)量查詢?cè)兒屯对V訴時(shí)收集集的意見(jiàn)見(jiàn)，涉及及到的部部門(mén)必須須認(rèn)真做做好處理理記錄，，研究改改進(jìn)措施施，提高高服務(wù)水水平。

113、對(duì)對(duì)質(zhì)量查查詢和投投訴中的的責(zé)任部部門(mén)和責(zé)責(zé)任人，，一經(jīng)查查實(shí)，按按企業(yè)有有關(guān)規(guī)定定從嚴(yán)處處理。

（十四））教育培培訓(xùn)管理理制度

1、為為提高員員工的質(zhì)質(zhì)量素質(zhì)質(zhì)、業(yè)務(wù)務(wù)水平，，更好地地為客戶戶服務(wù)，，特制定定本制度度。

22、質(zhì)量量管理部部負(fù)責(zé)企企業(yè)員工工質(zhì)量教教育、培培訓(xùn)和考考核工作作。培訓(xùn)訓(xùn)教育原原則：既既重現(xiàn)業(yè)業(yè)務(wù)素質(zhì)質(zhì)教育，，又重現(xiàn)現(xiàn)思想素素質(zhì)教育育；既重重現(xiàn)理論論學(xué)習(xí)，，又注重重實(shí)踐運(yùn)運(yùn)用；既既有數(shù)量量指標(biāo)，，也有質(zhì)質(zhì)量指標(biāo)標(biāo)，也考考慮群體體功能的的優(yōu)化。。

33、培訓(xùn)訓(xùn)方法：：集中培培訓(xùn)與個(gè)個(gè)別培訓(xùn)訓(xùn)相結(jié)合合；企業(yè)業(yè)內(nèi)與企企業(yè)外培培訓(xùn)相結(jié)結(jié)合；采采取由淺淺入深，，普及與與提高相相結(jié)合，，理論與與實(shí)踐相相結(jié)合。。并定期期進(jìn)行考考試和考考評(píng)工作作，以示示培訓(xùn)效效果。

44、人力力資源部部根據(jù)質(zhì)質(zhì)量管理理部制定定的年度度質(zhì)量教教育培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃合合理安排排全年的的質(zhì)量教教育、培培訓(xùn)工作作，并建建立職工工質(zhì)量教教育培訓(xùn)訓(xùn)檔案。。

55、企業(yè)業(yè)新進(jìn)人人員上崗崗前進(jìn)行行質(zhì)量教教育、培培訓(xùn)，主主要講解解企業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理制度、、崗位標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程與與崗位職職責(zé)，各各類質(zhì)量量臺(tái)帳、、記錄的的登記方方法及公公司的質(zhì)質(zhì)量方針針目標(biāo)，，質(zhì)量與與微機(jī)管管理以及及有關(guān)商商品的質(zhì)質(zhì)量方面面的法律律、法規(guī)規(guī)等。培培訓(xùn)結(jié)束束，根據(jù)據(jù)考核結(jié)結(jié)果擇優(yōu)優(yōu)錄取。。

66、當(dāng)企企業(yè)因經(jīng)經(jīng)營(yíng)狀況況調(diào)整而而需要員員工轉(zhuǎn)崗崗時(shí)，轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)崗員工工，為適適應(yīng)新工工作崗位位需要進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量教育培培訓(xùn)，培培訓(xùn)內(nèi)容容和時(shí)間間視新崗崗位與原原崗位差差異程度度而定。。

77、教育育、培訓(xùn)訓(xùn)工作考考核中成成績(jī)不合合格者，，所涉及及到的部部門(mén)或人人員按企企業(yè)有規(guī)規(guī)定處理理。

（十五））售后服服務(wù)管理理制度

目的

11、為進(jìn)進(jìn)一步創(chuàng)創(chuàng)建系統(tǒng)統(tǒng)專業(yè)化化的客戶戶服務(wù)體體系，提提高客戶戶服務(wù)質(zhì)質(zhì)量、提提升公司司的形象象，制定定本制度度。

22、為進(jìn)一一步提升升客戶投投訴的處處理率、、提升投投訴處理理的成功功率、提提高投訴訴處理的的一次成成功率，，制定本本制度。。

3、為進(jìn)一一步提升升客戶服服務(wù)質(zhì)量量、進(jìn)行行有效的的技術(shù)改改良，降降低客戶戶投訴率率，制定定本制度度。

相關(guān)職責(zé)責(zé)

1、客戶戶資料管管理

對(duì)對(duì)公司所所有客戶戶（意向向客戶及及準(zhǔn)客戶戶）的詳詳細(xì)資料料進(jìn)行登登記整理理，形成成電子文文檔，加加密管理理。每天天備份客客戶檔案案，每周周更新客客戶檔案案。

22客戶戶交流和和溝通

工程服服務(wù)期間間，至少少兩次與與客戶進(jìn)進(jìn)行交流流和溝通通，了解解現(xiàn)場(chǎng)施施工情況況及客戶戶意見(jiàn)建建議。

客戶投訴訴處理：：

1、客客戶投訴訴處理流流程。

2、處理客客戶投訴訴依據(jù)公公司的投投訴處理理流程／／投訴處處理級(jí)別別進(jìn)行處處理。

3、接到客客戶投訴訴兩個(gè)小小時(shí)之內(nèi)內(nèi)完成投投訴事件件的調(diào)查查核實(shí)工工作，并并填寫(xiě)客客戶投訴訴登記表表；一個(gè)個(gè)工作日日之內(nèi)完完成投訴訴問(wèn)題的的處理；；對(duì)不能能處理的的投訴事事件立即即交行政政部，由由行政部部組織有有關(guān)部門(mén)門(mén)進(jìn)行投投訴處理理的研討討，并督督促相關(guān)關(guān)部門(mén)完完成投訴訴處理。。

4、將客戶戶投訴的的時(shí)間、、內(nèi)容、、處理結(jié)結(jié)果、客客戶對(duì)處處理結(jié)果果的滿意意程度輸輸入客戶戶資料檔檔案登記記表。

5、每周周、每月月向整個(gè)個(gè)公司公公布本周周和本月月投訴事事件及處處理情況況。

66、組織相相關(guān)部門(mén)門(mén)對(duì)群發(fā)發(fā)的投訴訴事件進(jìn)進(jìn)行內(nèi)部部整頓或或技術(shù)改改進(jìn)研討討會(huì)。

7、對(duì)對(duì)新改良良的技術(shù)術(shù)在運(yùn)用用中，客客戶的反反應(yīng)進(jìn)行行整理，，形成技技術(shù)不斷斷改進(jìn)、、客戶投投訴不斷斷減少的的良性循循環(huán)。

客戶滿意意度調(diào)查查

1、收集集、整理理《客戶戶滿意度度調(diào)查表表》，并并錄入電電腦。

2、組織相相關(guān)部門(mén)門(mén)對(duì)群發(fā)發(fā)的客戶戶不滿意意或不太太滿意事事項(xiàng)進(jìn)行行內(nèi)部整整頓或技技術(shù)改進(jìn)進(jìn)的研討討會(huì)。

售后服務(wù)務(wù)內(nèi)容的的執(zhí)行和和落實(shí)

1、施工工完畢后后，按合合同執(zhí)行行贈(zèng)品的的發(fā)放工工作。

2、按合同同執(zhí)行每每季度工工程售后后服務(wù)工工作。

3、如工程程施工完完畢后需需增加售售后服務(wù)務(wù)贈(zèng)品及及相關(guān)工工程服務(wù)務(wù)的，具具體情況況具體分分析酌情情處理。。

4、跟蹤售售后服務(wù)務(wù)的落實(shí)實(shí)情況。。

（十六））衛(wèi)生和人人員健康康狀況管管理制度度

1、衛(wèi)衛(wèi)生進(jìn)行行劃區(qū)管管理，責(zé)責(zé)任到人人。

22、辦公公場(chǎng)所、、門(mén)店?duì)I營(yíng)業(yè)場(chǎng)所所屋頂，，墻壁平平整，地地面光潔潔，無(wú)垃垃圾與污污水，桌桌面應(yīng)每每天清潔潔，每月月進(jìn)行一一次徹底底清潔。。

33、庫(kù)區(qū)區(qū)內(nèi)不得得種植易易生蟲(chóng)的的草木。。

44、庫(kù)房房?jī)?nèi)墻壁壁、頂棚棚光潔，，地面平平坦無(wú)縫縫隙，庫(kù)庫(kù)內(nèi)每天天一清掃掃，每周周一大掃掃。

55、庫(kù)房房門(mén)窗結(jié)結(jié)構(gòu)緊密密牢固，，物流暢暢通有序序，并有有安全防防火，清清潔供水水，防蟲(chóng)蟲(chóng)、防鼠鼠等設(shè)施施。

66、庫(kù)內(nèi)內(nèi)設(shè)施設(shè)設(shè)備要定定期保養(yǎng)養(yǎng)，不得得積塵污污損。

77、每年年定期組組織一次次質(zhì)管、、驗(yàn)收、、保管、、養(yǎng)護(hù)等等直接接接觸產(chǎn)品品的崗位位人員健健康體檢檢，體檢檢的項(xiàng)目目?jī)?nèi)容應(yīng)應(yīng)符合任任職崗位位條件要要求。

88、嚴(yán)格格按照規(guī)規(guī)定的體體檢項(xiàng)目目進(jìn)行檢檢查，不不得有漏漏檢、替替檢行為為。

99、經(jīng)體體檢如發(fā)發(fā)現(xiàn)患者者有精神神病、傳傳染病或或其它可可能污染染產(chǎn)品的的患者，，立即調(diào)調(diào)離原崗崗位或辦辦理病休休手續(xù)。。

110、應(yīng)應(yīng)建立員員工健康康檔案，，檔案至至少保存存三年。。

（十七））用戶訪訪問(wèn)聯(lián)系系管理制制度

1、企業(yè)業(yè)員工要要正確樹(shù)樹(shù)立為用用戶服務(wù)務(wù)，維護(hù)護(hù)用戶利利益的觀觀念，文文明經(jīng)商商，做好好用戶訪訪問(wèn)工作作，重視視用戶對(duì)對(duì)企業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量和工作作質(zhì)量的的評(píng)價(jià)及及意見(jiàn)。。

22、負(fù)責(zé)責(zé)用戶訪訪問(wèn)工作作的主要要部門(mén)為為：質(zhì)管管部和業(yè)業(yè)務(wù)部。。

33、訪問(wèn)問(wèn)對(duì)象，，與本企企業(yè)有直直接業(yè)務(wù)務(wù)關(guān)系的的客戶。。

44、訪問(wèn)問(wèn)工作要要根據(jù)不不同地區(qū)區(qū)和用戶戶情況，，采用多多種形式式進(jìn)行調(diào)調(diào)研。

55、各有有關(guān)部門(mén)門(mén)要將用用戶訪問(wèn)問(wèn)工作列列入工作作計(jì)劃，，落實(shí)負(fù)負(fù)責(zé)人員員，確定定具體方方案和措措施，定定期檢查查工作進(jìn)進(jìn)度，保保證有效效實(shí)施。。

66、各經(jīng)經(jīng)營(yíng)部門(mén)門(mén)還應(yīng)定定期同客客戶交流流質(zhì)量信信息，及及時(shí)了解解客戶對(duì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量和工工作質(zhì)量量的評(píng)價(jià)價(jià)。

77、做好好訪問(wèn)記記錄，及及時(shí)將被被訪客戶戶反映的的意見(jiàn)、、問(wèn)題或或要求傳傳遞有關(guān)關(guān)部門(mén)，，落實(shí)整整改措施施，并將將整改情情況答復(fù)復(fù)被訪問(wèn)問(wèn)客戶。。

88、各部部門(mén)要認(rèn)認(rèn)真做好好用戶訪訪問(wèn)和累累積資料料的工作作，建立立完善的的用戶訪訪問(wèn)檔案案，不斷斷提高服服務(wù)質(zhì)量量。

99、服務(wù)務(wù)質(zhì)量查查詢和投投訴的管管理部門(mén)門(mén)為人力力資源部部，商品品質(zhì)量的的查詢和和投訴的的管理部部門(mén)為質(zhì)質(zhì)量管理理部，責(zé)責(zé)任部門(mén)門(mén)是各部部門(mén)。

（十八））計(jì)算機(jī)機(jī)設(shè)備和和軟件管管理制度度

一、使用用與管理理要求：：

1、保持持公司電腦腦整潔。。公司電腦腦的主機(jī)機(jī)、顯示示器、鍵鍵盤(pán)、鼠鼠標(biāo)都必必須定期期進(jìn)行保保潔工作作，電腦腦主機(jī)上上不要堆堆放物品品。

2、愛(ài)惜惜公司電腦腦設(shè)備。。不得損損壞、丟丟失、替替換相關(guān)關(guān)的電腦腦配件。。造成人人為損壞壞的需進(jìn)行賠賠償。

3、不得得擅自更更改公司司電腦的的設(shè)置和和位置。。如IP地址址、電腦腦名稱和和主機(jī)、、顯示器器等。

4、不得得擅自在在電腦上上安裝應(yīng)應(yīng)用軟件件。尤其是是與辦公公、經(jīng)營(yíng)營(yíng)無(wú)關(guān)的的軟件。。如確需需要安裝裝與辦公、、經(jīng)營(yíng)有有關(guān)的軟軟件，要經(jīng)經(jīng)理理批準(zhǔn)。。