遼寧省衛(wèi)生系列(非醫(yī)院)醫(yī)藥行業(yè)和工程系列醫(yī)藥行業(yè)晉升主管中藥師考試大綱(2021年修訂)_第1頁
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文檔簡介

遼寧省衛(wèi)生系列(非醫(yī)院)醫(yī)藥行業(yè)和工程系列醫(yī)藥行業(yè)晉升主管中藥師考試大綱第一部分藥事管理法規(guī)知識一、中華人民共和國藥品管理法總則藥品研制和注冊藥品上市許可持有人藥品生產(chǎn)藥品經(jīng)營醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理藥品上市后管理藥品價格和廣告藥品儲備和供應(yīng)監(jiān)督管理法律責(zé)任和附則二、中華人民共和國疫苗管理法總則疫苗研制和注冊疫苗生產(chǎn)和批簽發(fā)疫苗流通預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測和處理疫苗上市后管理保障措施監(jiān)督管理法律責(zé)任晉升主管中藥師考試大綱附則三、中華人民共和國藥品管理法實施條例藥品生產(chǎn)企業(yè)管理藥品經(jīng)營企業(yè)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理藥品管理藥品包裝的管理藥品價格和廣告的管理藥品監(jiān)督法律責(zé)任和附則四、中華人民共和國刑法(節(jié)選)生產(chǎn)、銷售假劣藥品的刑罰規(guī)定五、麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例適用范圍、概念精神藥品的分類麻醉藥品和精神藥品的管理、實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存及運(yùn)輸、監(jiān)督管理法律責(zé)任和附則六、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)1、總則2、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理3、藥品零售的質(zhì)量管理4、附則七、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)(2010年版)1、總則2、機(jī)構(gòu)與人員3、廠房與設(shè)施、設(shè)備4、物料與產(chǎn)品5、生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理6、確認(rèn)與驗證7、委托生產(chǎn)與委托檢驗8、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回9、附則八、藥品注冊管理辦法總則基本制度和要求藥品上市注冊藥品加快上市注冊程序藥品上市后變更和再注冊受理、撤回申請、審批決定和爭議解決工作時限監(jiān)督管理法律責(zé)任附則九、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法總則生產(chǎn)許可生產(chǎn)管理監(jiān)督檢查法律責(zé)任附則十、藥品上市后變更管理辦法(試行)總則變更情形變更管理類別確認(rèn)及調(diào)整變更程序、要求和監(jiān)督管理附則十一、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法總則組織機(jī)構(gòu)和責(zé)任抗菌藥物臨床應(yīng)用管理監(jiān)督管理十二、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法醫(yī)療用毒性藥品的概念醫(yī)療用毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃的審批程序醫(yī)療毒性藥品管理毒性藥品管理品種(包括毒性中藥品種和西藥毒藥品種近40種)十三、處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)處方藥、非處方藥的概念及分類處方藥與非處方藥分類管理的依據(jù)非處方藥標(biāo)簽、說明書及包裝管理規(guī)定從事處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥生產(chǎn)、批發(fā)、零售業(yè)務(wù)的資格處方藥和非處方藥廣告宣傳的規(guī)定十四、處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定總則生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥店零售醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方與使用普通商業(yè)企業(yè)零售十五、非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)非處方藥專有標(biāo)識的使用范圍非處方藥專有標(biāo)識的圖案及顏色專有標(biāo)識印刷的規(guī)定十六、藥品經(jīng)營許可證管理辦法總則申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)監(jiān)督檢查十七、藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定總則藥品說明書藥品的標(biāo)簽藥品名稱和注冊商標(biāo)的使用其他規(guī)定十八、關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則的通知1.26年7月1日前后批準(zhǔn)藥品說明書格式和內(nèi)容要求說明書格式和內(nèi)容書寫要求十九、藥品流通監(jiān)督管理辦法總則藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲存藥品的監(jiān)督管理法律責(zé)任附則二十、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法總則職責(zé)報告與處置藥品重點監(jiān)測評價與控制法律責(zé)任二十一、直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法總則藥包材的標(biāo)準(zhǔn)藥包材的注冊藥包材的再注冊監(jiān)督與檢查法律責(zé)任二十二、藥品召回管理辦法總則藥品安全隱患的調(diào)查與評估主動召回責(zé)令召回法律責(zé)任附則二十三、中華人民共和國廣告法廣告準(zhǔn)則藥品廣告的規(guī)定二十四、執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師的概念執(zhí)業(yè)藥師在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的作用執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)二十五、野生藥材源資保護(hù)管理條例野生藥材物種的分級標(biāo)準(zhǔn)野生藥材物種的分級保護(hù)野生藥材物種的收購和出的規(guī)定二十六、關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見基本藥物的概念及應(yīng)用范圍國家基本藥物目錄的制定、發(fā)布及調(diào)整管理機(jī)制基本藥物的采購方式,招標(biāo)采購的原則基本藥物零售價格的確定方式基本藥物優(yōu)先和合理使用制度零售藥店調(diào)配、銷售藥品二十七、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的定義、適用范圍、分類互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布信息的規(guī)定申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)當(dāng)具備的條件違反互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任二十八、加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定藥用輔料的定義藥用輔料的管理規(guī)定二十九、中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法總則消費(fèi)的權(quán)利經(jīng)營者的義務(wù)三十、中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法總則不正當(dāng)競爭行為三十一、關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定禁止商業(yè)賄賂行為的規(guī)定三十二、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范非臨床研究的概念制定本規(guī)范的目的總則術(shù)語及其定義組織機(jī)構(gòu)和人員設(shè)施儀器設(shè)備和實驗材料實驗系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程研究工作的實施質(zhì)量保證資料檔案委托方附則三十三、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范臨床試驗和臨床試驗方案的概念知情同意書和倫理委員會的概念三十四、行政許可法總則行政許可的設(shè)定行政許可的實施機(jī)關(guān)行政許可的實施程序監(jiān)督檢查法律責(zé)任三十五、中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則終止中藥品種保護(hù)審評審批,予以退審的條件在保護(hù)期內(nèi)的品種,提前終止保護(hù),收回其保護(hù)審批件及證書條件申請延長中藥品種保護(hù)期的的時間申請企業(yè)對審批結(jié)論有異議提出復(fù)審申請的期限三十六、中藥品種保護(hù)條例中藥保護(hù)品種等級的劃分、審批、保護(hù)期限及罰則第二部分中藥學(xué)綜合知識與技能一、中醫(yī)藥文獻(xiàn)信息與咨詢服務(wù)中醫(yī)藥信息的特點與來源、常用古文典籍、現(xiàn)代中醫(yī)藥工具書和文獻(xiàn)檢索數(shù)據(jù)庫咨詢服務(wù)方法咨詢服務(wù)的對象和內(nèi)容用藥教育服務(wù)應(yīng)用藥品的特殊提示二、中醫(yī)基礎(chǔ)理論中醫(yī)學(xué)的基本特點,整體觀念與辯證論治的主要內(nèi)容陰陽學(xué)說、五行學(xué)說的概念和基本內(nèi)容陰陽學(xué)說、五行學(xué)說在中醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用藏象的基本概念;五臟和六腑的生理功能和生理特性點五臟之間的相互關(guān)系;臟腑之間的關(guān)系五臟與志、液、體、華、竅之間的關(guān)系奇恒之腑包括的器官組織和生理功能氣的基本概念、生成、分類與分布、功能和運(yùn)行;血的基本概念、生成、運(yùn)行和功能;津液的基本概念、生成、代謝和功能氣與血之間的關(guān)系經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)的基本概念、組成、分布和生理功能;奇經(jīng)八脈的特點和作用十二經(jīng)脈的走向和交接規(guī)律、分布、流注次序;督、任、沖、帶脈的循行概況和基本功能病因的概念;六淫的概念、性質(zhì)及致病特點七情的概念;七情與臟腑氣血的關(guān)系;七情內(nèi)傷的致病特點飲食失宜和勞逸失度的致病特點痰飲和瘀血的概念、形成原因及致病特點正氣與邪氣在發(fā)病中的辯證關(guān)系病機(jī)的基本概念及層次結(jié)構(gòu);邪正盛衰與虛實變化和疾病轉(zhuǎn)歸的關(guān)系;陰陽盛衰、互損、格拒、亡失的病機(jī);氣、血、津液失調(diào)的病機(jī)18.治未病與康復(fù)的基本概念和基本原則三、中醫(yī)診斷基礎(chǔ)中醫(yī)診斷學(xué)的主要內(nèi)容、基本原則四診的主要內(nèi)容八綱辯證的主要內(nèi)容臟腑辯證的主要內(nèi)容氣血津液辯證的主要內(nèi)容四、常用醫(yī)學(xué)檢查指標(biāo)及其臨床意義血常規(guī)檢查基本指標(biāo)和臨床意義晉升主管中藥師考試大綱尿常規(guī)各項指標(biāo)檢查結(jié)果和臨床意義糞常規(guī)檢查結(jié)果和臨床意義肝功能檢查結(jié)果和臨床意義腎功能檢查結(jié)果和臨床意義血液生化、血脂、糖代謝檢查結(jié)果和臨床意義乙型肝炎病毒標(biāo)志物檢測臨床意義五、常見病辨證論治治則與治法的主要內(nèi)容感冒:風(fēng)熱感冒、風(fēng)寒感冒的癥狀、治法、中成藥選用咳嗽:風(fēng)寒犯肺、風(fēng)熱犯肺、燥邪傷肺的癥狀、治法、中成藥選用胃痛:寒凝氣滯、飲食停滯、肝胃不和的癥狀、治法、中成藥選用泄瀉:傷食腸胃、濕熱內(nèi)蘊(yùn)的癥狀、治法、中成藥選用便秘:熱結(jié)腸胃、氣滯郁結(jié)的癥狀、治法、中成藥選用中風(fēng):半身不遂之氣虛血瘀、肝陽上亢;語言不利之風(fēng)痰阻絡(luò)的癥狀、治法、中成藥選用消渴:陰虛燥熱、脾胃氣虛的癥狀、治法、中成藥選用六、民族醫(yī)藥基礎(chǔ)知識藏醫(yī)基礎(chǔ)知識藏藥基礎(chǔ)知識蒙醫(yī)基礎(chǔ)知識蒙藥基礎(chǔ)知識維吾爾醫(yī)基礎(chǔ)知識維吾爾藥基礎(chǔ)知識七、中藥調(diào)劑操作和貯藏養(yǎng)護(hù)中藥處方的含義、格式和常用術(shù)語、處方調(diào)劑的流程中藥處方審核的原則和要求、主要內(nèi)容中藥飲片斗譜編排基本原則,藥味調(diào)配要求,飲片的處方應(yīng)付部分毒性中藥及按麻醉藥管理的飲片調(diào)配、有毒、小毒中藥的用法用量及調(diào)配中成藥調(diào)劑的程序和注意事項、妊娠禁用和慎用的中成藥晉升主管中藥師考試大綱含毒性飲片、按麻醉藥管理飲片以及含朱砂的中成藥調(diào)配中藥湯劑的煎煮程序和注意事項中藥特殊煎煮方法和煎煮時需特殊處理的品種中藥臨方炮制的內(nèi)容及要點中藥臨方制劑加工的內(nèi)容及要點中藥飲片貯存中常見的質(zhì)量變異現(xiàn)象中成藥貯存中常見的質(zhì)量變異現(xiàn)象引起中藥質(zhì)量變異的因素中藥的貯藏中藥的養(yǎng)護(hù)八、中藥的合理應(yīng)用中藥合理用藥的基本概念、目的與意義、基本原則不合理用藥的主要表現(xiàn)和后果保證合理用藥的主要措施中藥配伍原則、中藥復(fù)方配伍、中藥飲片不同炮制品的正確應(yīng)用中藥注射劑的合理聯(lián)用中成藥的合理聯(lián)用中西藥聯(lián)用的特點與藥物相互作用老年人合理應(yīng)用中藥的原則、合理服用滋補(bǔ)藥的注意事項妊娠期和哺乳期患者的中藥應(yīng)用嬰幼兒患者合理應(yīng)用中藥的原則與注意事項腎功能不全患者用藥的基本原則與注意事項;對腎功能有影響的常見中藥品種肝功能不全患者用藥的基本原則與注意事項;引起肝損傷的中藥品種及其主要化學(xué)物質(zhì)九、中藥用藥安全中藥藥物警戒中藥不良反應(yīng)常見的臨床表現(xiàn)引起中藥不良反應(yīng)發(fā)生的相關(guān)因素中藥不良反應(yīng)監(jiān)測與報告中藥用藥錯誤防范醫(yī)療用毒性中藥的中毒反應(yīng)和基本救治原則烏頭類藥物和含烏頭類的中成藥;馬錢子和含馬錢子的中成藥;蟾酥和含蟾酥的中成藥;雄黃和含雄黃的中成藥;含朱砂、輕粉、紅粉的常見中成藥;中毒表現(xiàn)、原因、解救常用中藥飲片、中成藥、注射劑的不良反應(yīng)表現(xiàn)及用藥指導(dǎo)十、藥品檢驗相關(guān)知識與技能《中國藥典》(2020年版一部、四部)的主要內(nèi)容凡例中項目與要求、檢驗方法和限度、對照品和標(biāo)準(zhǔn)品、計量、精確度等的規(guī)定藥品檢驗工作的基本程序通則中常用的鑒別方法及其包含的內(nèi)容通則中常用的測定法和檢查法以及需要注意的問題藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義、主要內(nèi)容和制定的原則通則中常見劑型需檢查的項目《美國藥典》、《英國藥典》、《日本局藥方》的縮寫、現(xiàn)行版次中藥材與飲片的取樣方法檢驗報告的書寫及注意事項化學(xué)實驗室經(jīng)常用到的儀器設(shè)備與正確使用方法參考資料:《中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)》、《中醫(yī)診斷學(xué)》、《中藥學(xué)》、《中國藥典》2020年版、《中藥學(xué)綜合知識與技能》一國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試考試大綱第三部分中藥學(xué)專業(yè)知識一、中藥與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)歷代本草著作,《神農(nóng)本草經(jīng)》、《本草經(jīng)集注》、《新修本草》、《經(jīng)史證類備急本草》、《本草綱目》、《本草綱目拾遺》、《中華本草》的作者、成書年代和學(xué)術(shù)價值中藥藥性理論的內(nèi)容與中藥防治疾病的機(jī)制四氣、五味、升降沉浮、歸經(jīng)、有毒與無毒的含義、表示的效用、對臨床用藥的指導(dǎo)意義中藥功效的分類與主治病癥中藥炮制的目的、常用的輔料與作用、對中藥藥性的影響中藥的配伍以及應(yīng)用原則中藥化學(xué)成分的結(jié)構(gòu)類型與理化性質(zhì);提取分離與結(jié)構(gòu)鑒定方法;中藥化學(xué)成分與藥效物資基礎(chǔ)研究的作用和意義中藥劑型的分類、劑型與療效的關(guān)系、劑型選擇的原則中藥體內(nèi)過程及其影響因素、藥物動力學(xué)常用參數(shù)及臨床意義、中藥藥理毒理作用特點中藥藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成、《中國藥典》的構(gòu)成、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗通則構(gòu)成、真實性鑒定、安全性檢查、有效性評價及其他檢測方法、中藥制劑的穩(wěn)定性實驗、藥物穩(wěn)定性的影響因素及不穩(wěn)定的類型、提高制劑穩(wěn)定性的方法二、中藥材生產(chǎn)與中藥飲片中藥材的品種與栽培藥材質(zhì)量的影響、中藥材的產(chǎn)地對藥材質(zhì)量的影響;主要道地藥材中藥材的采收對藥材質(zhì)量的影響;植物藥、動物藥、礦物藥的采收原則及注意事項中藥材的產(chǎn)地加工目的和常用的產(chǎn)地加工方法中藥飲片凈制的目的,清除雜質(zhì)、去除非藥用部位及分離不同藥用部位的方法及適用的品種切制的目的,常用的水處理軟化、藥材軟化程度檢查方法及適用的品種,常見的飲片類型、規(guī)格及適用的品種,飲片的切制、干燥方法及適用的品種常用飲片炮制方法及作用炒法牛蒡子、芥子、王不留行、萊菔子、蒼耳子;山楂、梔子;大薊、蒲黃、荊芥;枳殼、蒼術(shù);斑螯;白術(shù)、山藥;馬錢子、骨碎補(bǔ)、鱉甲、雞內(nèi)金;水蛭;阿膠的炮制方法與作用炙法大黃、黃連、當(dāng)歸、蘄蛇、白芍、丹參、川芎;甘遂、延胡索、乳香、香附、晉升主管中藥師考試大綱柴胡;杜仲、黃柏、澤瀉、車前子;厚樸、竹茹;甘草、麻黃、枇杷葉、馬兜鈴;淫羊藿、蛤蚧、三七的炮制方法與作用煅法白礬、牡蠣、石決明、石膏;赭石、自然銅、爐甘石;血余炭的炮制方法與作用蒸、煮、法何首烏、黃苓、地黃、黃精、人參、天麻;藤黃、川烏、附子、吳茱萸;苦杏仁、白扁豆的炮制方法與作用其他制法半夏、天南星;六神曲;麥芽;巴豆、西瓜霜;肉豆蔻;芒硝;朱砂、雄黃的炮制方法與作用三、中藥化學(xué)成分與藥理作用生物堿定義、在動、植物界的分布和存在、分類及結(jié)構(gòu)特征、理化性質(zhì)苦參、山豆根、麻黃、黃連、延胡索、防己、洋金花、川烏、馬錢子、千里光和雷公藤中所含主要生物堿的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型、質(zhì)量控制成分和生物活性糖和苷糖和苷的分類、結(jié)構(gòu)特征和理化性質(zhì)苦杏仁、桃仁和郁李仁的主要化學(xué)成分及其化學(xué)結(jié)構(gòu)醍類化合物醍類化合物的分類、基本結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)大黃、虎杖、何首烏、蘆薈、決明子、丹參、紫草中醍類化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型及質(zhì)量控制成分苯丙素類化合物香豆素和木脂素的結(jié)構(gòu)類型和理化性質(zhì)秦皮、前胡、腫節(jié)風(fēng)、補(bǔ)骨脂、五味子、厚樸、連翹中所含的香豆素或木脂素類的化學(xué)成分及質(zhì)量控制成分黃酮類黃酮類化合物的結(jié)構(gòu)類型和理化性質(zhì)黃苓、葛根、銀杏葉、槐花、陳皮、滿山紅中主要黃酮類化合物的化學(xué)晉升主管中藥師考試大綱結(jié)構(gòu)類型及質(zhì)量控制成分、在貯存保管和使用過程中應(yīng)注意的問題萜類和揮發(fā)油萜類化合物的分類;揮發(fā)油的組成、通性和化學(xué)常數(shù)(2)穿心蓮、青蒿、龍膽、薄荷、莪術(shù)、艾葉、肉桂中主要萜類化學(xué)成分及結(jié)構(gòu)類型三萜與甾體化合物三萜皂苷、甾體皂苷、強(qiáng)心苷、膽汁酸、蛻皮激素的化學(xué)結(jié)構(gòu)特征與分類皂苷、強(qiáng)心苷、膽汁酸的理化性質(zhì)人參、三七、甘草、黃芪、柴胡、麥冬、知母中的主要皂苷類成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型及質(zhì)量控制成分香加皮、羅布麻葉中主要強(qiáng)心苷成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型及質(zhì)量控制成分牛黃、熊膽中主要膽汁酸成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型及質(zhì)量控制成分蟾酥中有效成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型(7)牛膝的質(zhì)量控制成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型其他化學(xué)成分有機(jī)酸、鞣質(zhì)的結(jié)構(gòu)和分離、理化性質(zhì)金銀花、當(dāng)歸、丹參和馬兜鈴中有機(jī)酚酸的化學(xué)結(jié)構(gòu)及生物活性五倍子主要化學(xué)成分蛋白質(zhì)、酶的定義及特點水蛭中的主要化學(xué)物質(zhì)和藥理作用多糖的定義及組成麝香、斑螯的主要化學(xué)成分及其結(jié)構(gòu)四、中藥鑒定總論中藥鑒定學(xué)的定義和任務(wù)中藥鑒定的依據(jù)中藥鑒定的內(nèi)容中藥檢驗的一般程序包括取樣原則、檢驗、結(jié)果晉升主管中藥師考試大綱(5)中藥(藥材及飲片)鑒定的常用方法:來源(原植物、動物和礦物)鑒定;性狀鑒定(形狀、大小、顏色、表面特征、質(zhì)地、折斷面、氣、味、水試、火試)顯微鑒定(粉末制片)理化鑒定(水分測定、灰分測定、膨脹度檢查、酸敗度檢查、色度檢查、有害物質(zhì)檢查);其他方法(DNA分子遺傳標(biāo)記、指紋圖譜、高效毛細(xì)管電泳及計算機(jī)技術(shù))各論以下各藥類的來源、產(chǎn)地、采收加工、化學(xué)成分、真實性鑒定(性狀鑒別、顯微鑒別、理化鑒別)、安全性檢測(包括毒性成分、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、黃曲霉素的限量檢查)及質(zhì)量評價(包括經(jīng)驗評定、純度檢查、浸出物、含量測定等)(1)植物藥類根類及根莖類(40)大黃、何首烏、川烏、附子、白芍、黃連、板藍(lán)根、甘草、黃芪、人參、西洋參、三七、白芷、當(dāng)歸、川芎、柴胡、龍膽、丹參、黃苓、桔梗、白術(shù)、蒼術(shù)、川貝母、浙貝母、山藥、天麻的來源、產(chǎn)地、采收加工、主要成分、性狀鑒別、顯微鑒別及理化鑒別。帶藥材的含量測定;黃芪、甘草、白芍和丹參的重金屬檢查;人參、西洋參、黃芪和甘草的農(nóng)藥殘留測定及山藥、天麻、白芍和白術(shù)的二氧化硫殘留量測定。牛膝、延胡索、苦參、細(xì)辛、木香、天花粉、葛根、紫草的來源、產(chǎn)地、主要成分、性狀鑒別和顯微鑒別;延胡索的黃曲霉毒素檢查。綿馬貫眾、狗脊、川牛膝、莪術(shù)、北沙參、地黃的來源、主要成分和性狀鑒別。莖木類(3)木通、沉香的來源、產(chǎn)地、主要成分、性狀鑒別和顯微鑒別。雞血藤的來源、主要成分和性狀鑒別。皮類(6)牡丹皮、厚樸、肉桂、黃柏的來源、產(chǎn)地、采收加工、主要成分、性晉升主管中藥師考試大綱狀鑒別、顯微鑒別及理化鑒別;帶藥材的含量測定。杜仲、地骨皮的來源、主要成分和性狀鑒別。葉類(5)淫羊藿、紫蘇葉、大青葉、番瀉葉的來源、產(chǎn)地、采收加工、主要成分、性狀鑒別、顯微鑒別及理化鑒別;帶藥材的含量測定。蓼大青葉的來源、產(chǎn)地、主要成分、性狀鑒別和顯微鑒別。花類(7)金銀花、紅花、西紅花、丁香的來源、產(chǎn)地、主要成分、性狀鑒別和顯微鑒別;帶藥材的含量測定。槐花、菊花、蒲黃的來源、主要成分和性狀鑒別。果實及種子類(10)五味子、馬錢子、山楂、枳殼、砂仁、桃仁、補(bǔ)骨脂的來源、產(chǎn)地、采收加工、主要成分、性狀鑒別、顯微鑒別及理化鑒別;帶藥材的含量測定;馬錢子、桃仁的黃曲霉毒素限量檢查。木瓜、苦杏仁、連翹的來源、產(chǎn)地、主要成分、性狀鑒別和顯微鑒別。全草類(8)薄荷、麻黃、穿心蓮、蒲公英的來源、產(chǎn)地、采收加工、主要成分、性狀鑒別、顯微鑒別及理化鑒別;帶藥材的含量測定。金錢草、紫花地丁、青蒿、益母草的來源、主要成分和性狀鑒別。藻、菌、地衣類(3)冬蟲夏草、茯苓的來源、產(chǎn)地、采收加工、主要成分、性狀鑒別、顯微鑒別及理化鑒別。海藻的來源、主要成分和性狀鑒別。樹脂類(3)血竭的來源、產(chǎn)地、采收加工、主要成分、性狀鑒別、理化鑒別及含量測定。乳香、沒藥的來源、主要成分和性狀鑒別。其他類(3)五倍子、青黛、冰片的來源、主要成分和性狀鑒別;冰片的含量測定。(2)動物藥類(10)牛黃、蟾酥、麝香、鹿茸的來源、產(chǎn)地、采收加工、主要成分、性狀鑒別、晉升主管中藥師考試大綱顯微鑒別及理化鑒別;牛黃的含量測定。水蛭、蛤蚧、全蝎、龜甲、蜂蜜、地龍的來源、主要成分和性狀鑒別;水蛭、蛤蚧、全蝎、地龍的黃曲霉毒素檢查。礦物藥類(6)朱砂、石膏的來源、產(chǎn)地、主要成分、性狀鑒別及理化鑒別。雄黃、自然銅、硫黃、芒硝的來源、主要成分和性狀鑒別。中成藥顯微鑒別(2)牛黃解毒丸、六味地黃丸常見的偽品,混淆品、代用品的來源及主要鑒別要點何首烏及偽品、西紅花及偽品或摻偽、川貝母與易混淆品及偽品、牛黃及其代用品、冬蟲夏草與易混淆品及偽品、金錢草及偽品五、中藥制劑與劑型散劑散劑的特點、分類和質(zhì)量要求散劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定顆粒劑顆粒劑的特點與分類顆粒劑的質(zhì)量要求膠囊劑膠囊劑的分類與特點膠囊劑的質(zhì)量要求丸劑丸劑的特點與分類丸劑的質(zhì)量要求片劑片劑的特點與分類片劑輔料種類、主要品種及其應(yīng)用片劑包衣目的、種類及要求片劑的質(zhì)量要求晉升主管中藥師考試大綱湯劑⑴湯劑的特點、分類⑵湯劑的質(zhì)量要求合劑⑴合劑的特點、分類⑵合劑的質(zhì)量要求糖漿劑⑴糖漿劑的特點、分類⑵糖漿劑的質(zhì)量要求煎膏劑(1)煎膏劑的特點、分類⑵煎膏劑的質(zhì)量要求酒劑⑴酒劑的特點、分類⑵酒劑的質(zhì)量要求酊劑⑴酊劑的特點、分類⑵酊劑的質(zhì)量要求流浸膏與浸膏劑⑴流浸膏與浸膏劑的特點、分類⑵流浸膏與浸膏劑的質(zhì)量要求茶劑⑴茶劑的特點、分類⑵茶劑的質(zhì)量要求液體制劑液體制劑特點與分類表面活性劑的毒性;在中藥制劑中的應(yīng)用溶液劑的特點與分類⑷乳劑的特點與分類,乳劑的穩(wěn)定性及其影響因素,服乳劑的質(zhì)量要求混懸劑的特點,混懸劑穩(wěn)定性的影響因素及穩(wěn)定化措施,服混懸劑的晉升主管中藥師考試大綱質(zhì)量要求注射劑(1)中藥注射劑的特點與分類⑵熱原注射用中藥原料(4)注射劑的溶液與附加劑影響中藥注射劑質(zhì)量的因素注射劑的質(zhì)量要求輸液劑的特點與分類注射用無菌粉末的特點與分類眼用制劑眼用制劑的特點與分類眼用制劑的附加劑眼用制劑中藥物吸收的途徑及影響吸收的因素眼用制劑的質(zhì)量要求眼用外用制劑外用制劑的特點與分類藥物透皮吸收的途徑及其影響因素軟膏劑與乳膏劑的特點;組成與基質(zhì)的質(zhì)量要求;不同類型基質(zhì)的特點、代表品種及應(yīng)用;軟膏劑與乳膏劑的質(zhì)量要求膏藥的特點與分類;膏藥基質(zhì)的組成與質(zhì)量要求貼膏劑的特點與分類、質(zhì)量要求貼劑的特點與分類、質(zhì)量要求栓劑栓劑的特點與分類栓劑的基質(zhì)(3)直腸給藥栓劑中藥物的吸收途徑及影響因素栓劑的質(zhì)量要求氣霧劑與噴霧劑(1)氣霧劑、噴霧劑的特點與分類晉升主管中藥師考試大綱(2)吸入氣霧劑與噴霧劑的吸收與影響因素(3)氣霧劑與噴霧劑的構(gòu)成氣霧劑與噴霧劑的質(zhì)量要求膠劑、膜劑、凝膠劑、涂膜劑、糊劑、搽劑、涂劑及其他傳統(tǒng)劑型膠劑、膜劑的特點與分類凝膠劑、涂膜劑、糊劑、搽劑、涂劑的特點其他傳統(tǒng)劑型,錠劑、灸劑、線劑、熨劑、糕劑、丹劑、條劑、釘劑和棒劑的特點藥物新型給藥系統(tǒng)與制劑新技術(shù)緩釋制劑、控釋制劑、靶向制劑的特點與分類環(huán)糊精包合技術(shù)及環(huán)糊精包合物的作用微型包囊技術(shù)的特點與應(yīng)用固體分散體的特點、類型、常用載體與應(yīng)用六、中藥學(xué)解表藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法、使用注意、分類及各類的性能特點:麻黃、桂枝、生姜、防風(fēng)、荊芥、薄荷、牛蒡子、桑葉、菊花羌活、細(xì)辛、葛根、柴胡蟬蛻、白芷、紫蘇、升麻清熱藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法、使用注意、分類及各類的性能特點:石膏、知母、天花粉、梔子、夏枯草、黃苓、黃連、黃柏、龍膽、生地黃、玄參、金銀花、連翹、苦參牡丹皮、赤芍、蒲公英、板藍(lán)根、大青葉、魚腥草、青蒿、地骨皮、牛黃、穿心蓮、熊膽敗醬草、白頭翁、夏枯草、射干、山豆根瀉下藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法、使用注意、分類及各類的性能特點:大黃晉升主管中藥師考試大綱芒硝、火麻仁、番瀉葉祛風(fēng)濕藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法、使用注意及性能特點:獨(dú)活、桑寄生、秦艽威靈仙、五加皮、香加皮、川烏蘄蛇、木瓜、防己、薟草芳香化濕藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法、使用注意及性能特點:蒼術(shù)、厚樸藿香、砂仁、白豆蔻利水滲濕藥的含義、功效、適應(yīng)范圍、配伍方法、使用注意及性能特點:茯苓、澤瀉、車前子、茵陳蕙苡仁、金錢草虎杖、滑石

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