中醫(yī)藥法律法規(guī)專家講座

第十四章

中醫(yī)藥法律法規(guī)中醫(yī)藥法律法規(guī)第1頁博大精深中醫(yī)藥法律法規(guī)第2頁中醫(yī)藥法律法規(guī)中國醫(yī)藥是中華民族傳統(tǒng)醫(yī)藥

中醫(yī)藥民族醫(yī)藥是千百年經(jīng)驗總結(jié)和智慧結(jié)晶是我國衛(wèi)生事業(yè)中寶貴遺產(chǎn)主要組成部分。保護(hù)、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)中西醫(yī)結(jié)合進(jìn)入了科學(xué)發(fā)展新時代，受到法律保護(hù)。第十四章中醫(yī)藥法律法規(guī)第3頁中醫(yī)藥法律法規(guī)10月1日開始實施《中醫(yī)藥條例》

規(guī)范中國醫(yī)學(xué)各方面

醫(yī)療預(yù)防保健科研康復(fù)服務(wù)中醫(yī)藥教育

規(guī)范國際交流活動中國醫(yī)藥走向了法制化軌道

第十四章中醫(yī)藥法律法規(guī)第4頁第一節(jié)中醫(yī)藥立法目標(biāo)與意義

中醫(yī)藥立法目標(biāo)

繼承和發(fā)展中醫(yī)藥整體觀念辨證論治黨和國家重視《憲法》要求

人民群眾需求保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展

遵照衛(wèi)生改革與發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)中西醫(yī)結(jié)合受到國際關(guān)注保護(hù)人體健康根本目標(biāo)關(guān)鍵導(dǎo)向職責(zé)第十四章第一節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第5頁

中醫(yī)藥法律法規(guī)中醫(yī)藥立法意義（一）促進(jìn)中醫(yī)藥繼承與發(fā)展

增加投入創(chuàng)造條件走向國際（二）處理好當(dāng)前“看病難、看病貴”問題提供“簡、便、驗、廉”診療保健服務(wù)（三）確立中國醫(yī)學(xué)法律地位，含有深遠(yuǎn)歷史和現(xiàn)實意義憲法要求《中醫(yī)藥條例》等提供了法律條件第十四章第一節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第6頁第二節(jié)中醫(yī)法制管理

中醫(yī)管理符合當(dāng)代醫(yī)學(xué)管理規(guī)范考慮到其廣行業(yè)特點，相互滲透、相互融合要求中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)堅持中醫(yī)藥特色，充分發(fā)揮中醫(yī)診療技術(shù)優(yōu)勢吸收當(dāng)代醫(yī)學(xué)診療技術(shù)和方法全方面提升綜合醫(yī)療服務(wù)能力第十四章第二節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第7頁

中醫(yī)法制管理

一、中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理二、中醫(yī)技術(shù)人員管理三、中醫(yī)醫(yī)療廣告管理四、中醫(yī)藥發(fā)展保障辦法第十四章第二節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第8頁中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指依法取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、門診部和診所。第十四章第二節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第9頁中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施分類、分級管理

充分利用有限醫(yī)療衛(wèi)生資源充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用滿足人民群眾需求類別和級別設(shè)置應(yīng)依據(jù)當(dāng)?shù)厍闆r確定

依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》執(zhí)行中醫(yī)藥法律法規(guī)第10頁創(chuàng)辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合相關(guān)審批要求

符合設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生規(guī)劃《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》要求明確《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》法律地位

校驗期

期滿前3月申請辦理手續(xù)創(chuàng)辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合當(dāng)?shù)赜蛴蛐l(wèi)生規(guī)劃

中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須提供高效、價廉中醫(yī)藥服務(wù)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理

第十四章第二節(jié)床位≧100張3年其它1年統(tǒng)籌規(guī)劃合理配置中醫(yī)藥法律法規(guī)第11頁中醫(yī)技術(shù)人員管理《中醫(yī)藥條例》要求，中醫(yī)從業(yè)人員經(jīng)過資考格試，注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)服務(wù)活動。也就是需嚴(yán)格中醫(yī)從業(yè)人員資格準(zhǔn)入制度，并強調(diào)了執(zhí)業(yè)證書法律地位第十四章第二節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第12頁中醫(yī)技術(shù)人員管理（一）中醫(yī)從業(yè)人員執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入要求（二）師承中醫(yī)人員以及確有中醫(yī)專長人員執(zhí)業(yè)準(zhǔn)人要求（三）中醫(yī)從業(yè)人員必須掌握中醫(yī)診療技術(shù)（四）全科醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)具備中醫(yī)藥基本知識和技能第十四章第二節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第13頁中醫(yī)技術(shù)人員管理（一）中醫(yī)從業(yè)人員執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入要求

中醫(yī)醫(yī)師《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》中醫(yī)護(hù)士《護(hù)士管理條例》中藥師《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行要求》《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施方法》第十四章第二節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第14頁中醫(yī)技術(shù)人員管理（二）師承中醫(yī)人員以及確有中醫(yī)專長人員執(zhí)業(yè)準(zhǔn)人要求

師承是中醫(yī)特色之一《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考評考試暫行方法》經(jīng)過相關(guān)資格考評考試經(jīng)注冊取得中醫(yī)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后第十四章第二節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第15頁中醫(yī)技術(shù)人員管理（三）中醫(yī)從業(yè)人員必須掌握中醫(yī)診療技術(shù)《中醫(yī)藥條例》要求，中醫(yī)從業(yè)人員應(yīng)該恪守對應(yīng)中醫(yī)診療治療標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)操作規(guī)范。

《中醫(yī)病證診療療效標(biāo)準(zhǔn)》

《中醫(yī)病證分類與代碼》《中醫(yī)臨床診療術(shù)語》《中醫(yī)病案規(guī)范(試行)》《中醫(yī)護(hù)理常規(guī)、技術(shù)操作規(guī)程》第十四章第二節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第16頁中醫(yī)技術(shù)人員管理（四）全科醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)具備中醫(yī)藥基本知識和技能是中醫(yī)藥事業(yè)繼承、發(fā)展基本力量。實現(xiàn)基層衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)提供中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)基本確保。有條例已明確指出

《關(guān)于小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用意見》

中醫(yī)藥知識與技能納入鄉(xiāng)村醫(yī)生培訓(xùn)范圍中醫(yī)藥知識納入鄉(xiāng)村醫(yī)生資格考試、在職培訓(xùn)和晉升考評內(nèi)容第十四章第二節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第17頁中醫(yī)醫(yī)療廣告管理

中醫(yī)醫(yī)療廣告，是指中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)過一定媒介或形式，向社會或公眾宣傳其利用中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合技術(shù)診療疾病廣告。

遵照科學(xué)、真實、正當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)藥管理條例》對中醫(yī)醫(yī)療廣告公布作了詳細(xì)要求

第十四章第二節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第18頁中醫(yī)醫(yī)療廣告管理

（一）中醫(yī)醫(yī)療廣告審批主體和審批程序（二）中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容范圍要求第十四章第二節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第19頁中醫(yī)醫(yī)療廣告管理

中醫(yī)醫(yī)療廣告審批主體和審批程序申請并報送相關(guān)材料醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級中醫(yī)藥管理部門10個工作日內(nèi)進(jìn)行審查，符合要求，取得中醫(yī)醫(yī)療廣告同意文號廣告同意文號含有法律效力，其使用期為一年內(nèi)容清楚、突出，字體大小與廣告內(nèi)容一致期滿前向原審查機(jī)關(guān)重新提出申請不得偽造、編造、涂改、出租、出借、出賣、轉(zhuǎn)讓或私自復(fù)制。第十四章第二節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第20頁中醫(yī)醫(yī)療廣告管理

中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容范圍要求按照核準(zhǔn)內(nèi)容制作和公布，中醫(yī)醫(yī)療若超出審查同意內(nèi)容

第十四章第二節(jié)撤消中醫(yī)醫(yī)療廣告同意文號填寫《違法中醫(yī)醫(yī)療廣告通知書》提請同級廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)查處中醫(yī)藥法律法規(guī)第21頁中醫(yī)藥發(fā)展保障辦法 （一）統(tǒng)籌兼顧扶持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展增加投入設(shè)為保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)（二）確保中醫(yī)藥發(fā)展經(jīng)濟(jì)屏障

勉勵捐資、投資享受財政補助、稅收減免等（三）加強對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)參加制訂國際規(guī)則制訂和完善各項政策和制度（四）加強對中醫(yī)藥文件搜集和整理

政府搜集、整理、研究和保護(hù)工作單位和機(jī)構(gòu)管理、保護(hù)和利用

（五）相關(guān)中醫(yī)藥評審或判定必須表達(dá)其特色成立專門評審、判定組織中醫(yī)藥教授評審、判定第十四章第二節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第22頁第三節(jié)中藥管理

一、傳統(tǒng)藥與當(dāng)代藥概念二、中藥管理三、中藥資源保護(hù)

第十四章第三節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第23頁傳統(tǒng)藥與當(dāng)代藥概念

（一）傳統(tǒng)藥傳統(tǒng)藥也稱為民族藥我國中藥、蒙藥、藏藥、壯藥等用于防病、治病、康復(fù)、保健天然、毒副作用小、價格實惠對一些功效性疾病有效（二）當(dāng)代藥當(dāng)代藥就是普通所稱西藥

化學(xué)藥品、抗生素、生物制劑和生化藥品等第十四章第三節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第24頁中藥管理

《藥品管理法》是對中藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理整個過程進(jìn)行全方面要求專門法律制度創(chuàng)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品創(chuàng)辦藥品批發(fā)企業(yè)

取得藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品第十四章第三節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第25頁中藥資源保護(hù)保護(hù)、種植、培育野生中藥材資源

《中醫(yī)藥條例》《藥品管理法》《野生藥材資源保護(hù)管理條例》野生動物按《野生動物保護(hù)法》要求獵取制訂公布重點保護(hù)名目

各級政府依據(jù)情況，確定目錄，報醫(yī)藥管理部門立案國家重點保護(hù)野生藥材物種分為三級

一級瀕臨滅絕狀態(tài)稀有正規(guī)二級分布區(qū)域縮小資源處于衰竭狀態(tài)主要三級資源嚴(yán)重降低主要慣用《國家重點保護(hù)野生動物名目》包含虎、豹、梅花鹿等

非法獵捕、殺害寶貴、瀕危野生動物，組成犯罪，追究刑事責(zé)任第十四章第三節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第26頁違反中醫(yī)藥管理法律責(zé)任

一、中醫(yī)藥管理部門工作人員法律責(zé)任二、中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律責(zé)任三、中醫(yī)藥教育機(jī)構(gòu)法律責(zé)任四、中醫(yī)醫(yī)療廣告法律責(zé)任五、其它違反中醫(yī)藥條例法律責(zé)任

第十四章第四節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第27頁中醫(yī)藥管理部門工作人員法律責(zé)任

組成犯罪，依法追究刑事責(zé)任不夠刑事處罰，依法給予降級或者免職行政處罰第十四章第四節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第28頁中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律責(zé)任

違反《中醫(yī)藥條例》要求

§責(zé)令限期更正

§逾期不更正，責(zé)令停業(yè)整理

§吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

§取消其城鎮(zhèn)職員基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格

§負(fù)有責(zé)任主管人員和其它直接責(zé)任人員給予紀(jì)律處罰未按要求從事中醫(yī)醫(yī)療活動者按相關(guān)要求給予處罰

《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第十四章第四節(jié)｛不符合中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)未按照要求向參保人員提供基本醫(yī)療服務(wù)中醫(yī)藥法律法規(guī)第29頁中醫(yī)醫(yī)療廣告法律責(zé)任

篡改經(jīng)同意中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容

撤消廣告同意文號1年內(nèi)不受理該中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣告審批申請5個工作日內(nèi)通知廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)廣告