中醫(yī)藥法律法規(guī)專家講座

第十四章

中醫(yī)藥法律法規(guī)中醫(yī)藥法律法規(guī)第1頁博大精深中醫(yī)藥法律法規(guī)第2頁中醫(yī)藥法律法規(guī)中國醫(yī)藥是中華民族傳統(tǒng)醫(yī)藥

中醫(yī)藥民族醫(yī)藥是千百年經(jīng)驗總結(jié)和智慧結(jié)晶是我國衛(wèi)生事業(yè)中寶貴遺產(chǎn)主要組成部分。保護、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)中西醫(yī)結(jié)合進入了科學發(fā)展新時代，受到法律保護。第十四章中醫(yī)藥法律法規(guī)第3頁中醫(yī)藥法律法規(guī)10月1日開始實施《中醫(yī)藥條例》

規(guī)范中國醫(yī)學各方面

醫(yī)療預(yù)防保健科研康復(fù)服務(wù)中醫(yī)藥教育

規(guī)范國際交流活動中國醫(yī)藥走向了法制化軌道

第十四章中醫(yī)藥法律法規(guī)第4頁第一節(jié)中醫(yī)藥立法目標與意義

中醫(yī)藥立法目標

繼承和發(fā)展中醫(yī)藥整體觀念辨證論治黨和國家重視《憲法》要求

人民群眾需求保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展

遵照衛(wèi)生改革與發(fā)展標準中西醫(yī)結(jié)合受到國際關(guān)注保護人體健康根本目標關(guān)鍵導向職責第十四章第一節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第5頁

中醫(yī)藥法律法規(guī)中醫(yī)藥立法意義（一）促進中醫(yī)藥繼承與發(fā)展

增加投入創(chuàng)造條件走向國際（二）處理好當前“看病難、看病貴”問題提供“簡、便、驗、廉”診療保健服務(wù)（三）確立中國醫(yī)學法律地位，含有深遠歷史和現(xiàn)實意義憲法要求《中醫(yī)藥條例》等提供了法律條件第十四章第一節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第6頁第二節(jié)中醫(yī)法制管理

中醫(yī)管理符合當代醫(yī)學管理規(guī)范考慮到其廣行業(yè)特點，相互滲透、相互融合要求中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)堅持中醫(yī)藥特色，充分發(fā)揮中醫(yī)診療技術(shù)優(yōu)勢吸收當代醫(yī)學診療技術(shù)和方法全方面提升綜合醫(yī)療服務(wù)能力第十四章第二節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第7頁

中醫(yī)法制管理

一、中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)管理二、中醫(yī)技術(shù)人員管理三、中醫(yī)醫(yī)療廣告管理四、中醫(yī)藥發(fā)展保障辦法第十四章第二節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第8頁中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)管理中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)是指依法取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、門診部和診所。第十四章第二節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第9頁中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)實施分類、分級管理

充分利用有限醫(yī)療衛(wèi)生資源充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用滿足人民群眾需求類別和級別設(shè)置應(yīng)依據(jù)當?shù)厍闆r確定

依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)基本標準(試行)》執(zhí)行中醫(yī)藥法律法規(guī)第10頁創(chuàng)辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)必須符合相關(guān)審批要求

符合設(shè)置標準衛(wèi)生規(guī)劃《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》要求明確《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》法律地位

校驗期

期滿前3月申請辦理手續(xù)創(chuàng)辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)必須符合當?shù)赜蛴蛐l(wèi)生規(guī)劃

中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)必須提供高效、價廉中醫(yī)藥服務(wù)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)管理

第十四章第二節(jié)床位≧100張3年其它1年統(tǒng)籌規(guī)劃合理配置中醫(yī)藥法律法規(guī)第11頁中醫(yī)技術(shù)人員管理《中醫(yī)藥條例》要求，中醫(yī)從業(yè)人員經(jīng)過資考格試，注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)服務(wù)活動。也就是需嚴格中醫(yī)從業(yè)人員資格準入制度，并強調(diào)了執(zhí)業(yè)證書法律地位第十四章第二節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第12頁中醫(yī)技術(shù)人員管理（一）中醫(yī)從業(yè)人員執(zhí)業(yè)準入要求（二）師承中醫(yī)人員以及確有中醫(yī)專長人員執(zhí)業(yè)準人要求（三）中醫(yī)從業(yè)人員必須掌握中醫(yī)診療技術(shù)（四）全科醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)具備中醫(yī)藥基本知識和技能第十四章第二節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第13頁中醫(yī)技術(shù)人員管理（一）中醫(yī)從業(yè)人員執(zhí)業(yè)準入要求

中醫(yī)醫(yī)師《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》中醫(yī)護士《護士管理條例》中藥師《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行要求》《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施方法》第十四章第二節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第14頁中醫(yī)技術(shù)人員管理（二）師承中醫(yī)人員以及確有中醫(yī)專長人員執(zhí)業(yè)準人要求

師承是中醫(yī)特色之一《傳統(tǒng)醫(yī)學師承和確有專長人員醫(yī)師資格考評考試暫行方法》經(jīng)過相關(guān)資格考評考試經(jīng)注冊取得中醫(yī)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后第十四章第二節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第15頁中醫(yī)技術(shù)人員管理（三）中醫(yī)從業(yè)人員必須掌握中醫(yī)診療技術(shù)《中醫(yī)藥條例》要求，中醫(yī)從業(yè)人員應(yīng)該恪守對應(yīng)中醫(yī)診療治療標準、醫(yī)療技術(shù)標準和技術(shù)操作規(guī)范。

《中醫(yī)病證診療療效標準》

《中醫(yī)病證分類與代碼》《中醫(yī)臨床診療術(shù)語》《中醫(yī)病案規(guī)范(試行)》《中醫(yī)護理常規(guī)、技術(shù)操作規(guī)程》第十四章第二節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第16頁中醫(yī)技術(shù)人員管理（四）全科醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)具備中醫(yī)藥基本知識和技能是中醫(yī)藥事業(yè)繼承、發(fā)展基本力量。實現(xiàn)基層衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)提供中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)基本確保。有條例已明確指出

《關(guān)于小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用意見》

中醫(yī)藥知識與技能納入鄉(xiāng)村醫(yī)生培訓范圍中醫(yī)藥知識納入鄉(xiāng)村醫(yī)生資格考試、在職培訓和晉升考評內(nèi)容第十四章第二節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第17頁中醫(yī)醫(yī)療廣告管理

中醫(yī)醫(yī)療廣告，是指中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)過一定媒介或形式，向社會或公眾宣傳其利用中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合技術(shù)診療疾病廣告。

遵照科學、真實、正當標準《中醫(yī)藥管理條例》對中醫(yī)醫(yī)療廣告公布作了詳細要求

第十四章第二節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第18頁中醫(yī)醫(yī)療廣告管理

（一）中醫(yī)醫(yī)療廣告審批主體和審批程序（二）中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容范圍要求第十四章第二節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第19頁中醫(yī)醫(yī)療廣告管理

中醫(yī)醫(yī)療廣告審批主體和審批程序申請并報送相關(guān)材料醫(yī)療機構(gòu)所在地省級中醫(yī)藥管理部門10個工作日內(nèi)進行審查，符合要求，取得中醫(yī)醫(yī)療廣告同意文號廣告同意文號含有法律效力，其使用期為一年內(nèi)容清楚、突出，字體大小與廣告內(nèi)容一致期滿前向原審查機關(guān)重新提出申請不得偽造、編造、涂改、出租、出借、出賣、轉(zhuǎn)讓或私自復(fù)制。第十四章第二節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第20頁中醫(yī)醫(yī)療廣告管理

中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容范圍要求按照核準內(nèi)容制作和公布，中醫(yī)醫(yī)療若超出審查同意內(nèi)容

第十四章第二節(jié)撤消中醫(yī)醫(yī)療廣告同意文號填寫《違法中醫(yī)醫(yī)療廣告通知書》提請同級廣告監(jiān)督管理機關(guān)查處中醫(yī)藥法律法規(guī)第21頁中醫(yī)藥發(fā)展保障辦法 （一）統(tǒng)籌兼顧扶持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展增加投入設(shè)為保險定點醫(yī)療機構(gòu)（二）確保中醫(yī)藥發(fā)展經(jīng)濟屏障

勉勵捐資、投資享受財政補助、稅收減免等（三）加強對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護參加制訂國際規(guī)則制訂和完善各項政策和制度（四）加強對中醫(yī)藥文件搜集和整理

政府搜集、整理、研究和保護工作單位和機構(gòu)管理、保護和利用

（五）相關(guān)中醫(yī)藥評審或判定必須表達其特色成立專門評審、判定組織中醫(yī)藥教授評審、判定第十四章第二節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第22頁第三節(jié)中藥管理

一、傳統(tǒng)藥與當代藥概念二、中藥管理三、中藥資源保護

第十四章第三節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第23頁傳統(tǒng)藥與當代藥概念

（一）傳統(tǒng)藥傳統(tǒng)藥也稱為民族藥我國中藥、蒙藥、藏藥、壯藥等用于防病、治病、康復(fù)、保健天然、毒副作用小、價格實惠對一些功效性疾病有效（二）當代藥當代藥就是普通所稱西藥

化學藥品、抗生素、生物制劑和生化藥品等第十四章第三節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第24頁中藥管理

《藥品管理法》是對中藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理整個過程進行全方面要求專門法律制度創(chuàng)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品創(chuàng)辦藥品批發(fā)企業(yè)

取得藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品第十四章第三節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第25頁中藥資源保護保護、種植、培育野生中藥材資源

《中醫(yī)藥條例》《藥品管理法》《野生藥材資源保護管理條例》野生動物按《野生動物保護法》要求獵取制訂公布重點保護名目

各級政府依據(jù)情況，確定目錄，報醫(yī)藥管理部門立案國家重點保護野生藥材物種分為三級

一級瀕臨滅絕狀態(tài)稀有正規(guī)二級分布區(qū)域縮小資源處于衰竭狀態(tài)主要三級資源嚴重降低主要慣用《國家重點保護野生動物名目》包含虎、豹、梅花鹿等

非法獵捕、殺害寶貴、瀕危野生動物，組成犯罪，追究刑事責任第十四章第三節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第26頁違反中醫(yī)藥管理法律責任

一、中醫(yī)藥管理部門工作人員法律責任二、中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)法律責任三、中醫(yī)藥教育機構(gòu)法律責任四、中醫(yī)醫(yī)療廣告法律責任五、其它違反中醫(yī)藥條例法律責任

第十四章第四節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第27頁中醫(yī)藥管理部門工作人員法律責任

組成犯罪，依法追究刑事責任不夠刑事處罰，依法給予降級或者免職行政處罰第十四章第四節(jié)中醫(yī)藥法律法規(guī)第28頁中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)法律責任

違反《中醫(yī)藥條例》要求

§責令限期更正

§逾期不更正，責令停業(yè)整理

§吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

§取消其城鎮(zhèn)職員基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)資格

§負有責任主管人員和其它直接責任人員給予紀律處罰未按要求從事中醫(yī)醫(yī)療活動者按相關(guān)要求給予處罰

《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第十四章第四節(jié)｛不符合中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置標準未按照要求向參保人員提供基本醫(yī)療服務(wù)中醫(yī)藥法律法規(guī)第29頁中醫(yī)醫(yī)療廣告法律責任

篡改經(jīng)同意中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容

撤消廣告同意文號1年內(nèi)不受理該中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)廣告審批申請5個工作日內(nèi)通知廣告監(jiān)督管理機關(guān)廣告