新版【藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范】(GSP)知識(shí)考試題

新版【藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范】（GSP）知識(shí)考試題

單項(xiàng)選擇題（共49題，每題1分）：

1、新版GSP施行時(shí)間是（

C

）

A、2013年1月1日

B、2013年4月1日

C、2013年6月1日

D、2013年7月1日

2、規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則是（

C

）

A、中華人民共和國(guó)藥典

B、藥品管理法

C、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

D、藥品流通監(jiān)督管理辦法

3、企業(yè)制定的質(zhì)量方針文件應(yīng)當(dāng)明確（

C

）

A、首營(yíng)企業(yè)審核

B、首營(yíng)藥品審核

C、質(zhì)量目標(biāo)和要求

D、質(zhì)量條款

4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開(kāi)展（

C

）

A、自查

B、驗(yàn)證

C、內(nèi)審

D、復(fù)核

5、企業(yè)對(duì)藥品流通過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估采用的方式（

C

）

A、自查

B、回訪

C、前瞻或者回顧

D、書(shū)面

6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行（

C

）

A、審核

B、調(diào)查

C、評(píng)價(jià)

D、考核

7、企業(yè)藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人（

C

）

A、法定代表人

B、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

C、企業(yè)負(fù)責(zé)人

D、采購(gòu)員

8、擔(dān)任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是（

C

）

A、執(zhí)業(yè)藥師

B、質(zhì)量管理人員

C、高層管理人員

D、采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)人

9、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有（

C

）

A、一票否決權(quán)

B、否定權(quán)

C、裁決權(quán)

D、建議權(quán)

10、藥品批發(fā)企業(yè)組織制訂質(zhì)量管理體系文件的部門(mén)（

C

）

A、藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B、董事會(huì)

C、企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)

D、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

11、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新的部門(mén)（

C

）

A、財(cái)務(wù)部門(mén)

B、驗(yàn)收組

C、質(zhì)量管理部門(mén)

D、采購(gòu)部門(mén)

12、企業(yè)負(fù)責(zé)藥品召回的管理部門(mén)是（

C

）

采購(gòu)部門(mén)

B、銷(xiāo)售部門(mén)

C、質(zhì)量管理部門(mén)

D、銷(xiāo)售員13、企業(yè)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的部門(mén)（

C

）

A、采購(gòu)部門(mén)

B、銷(xiāo)售部門(mén)

C、質(zhì)量管理部門(mén)

D、銷(xiāo)售員

14、企業(yè)組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)的部門(mén)（

C

）

A、采購(gòu)部門(mén)

B、銷(xiāo)售部門(mén)

C、質(zhì)量管理部門(mén)

D、銷(xiāo)售員

15、企業(yè)組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查的部門(mén)（

C

）

A、采購(gòu)部門(mén)

B、銷(xiāo)售部門(mén)

C、質(zhì)量管理部門(mén)

D、銷(xiāo)售員

16、企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)在開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)是（

C

）

A、主辦

B、配合

C、協(xié)助

D、不參與

17、藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷和職稱(chēng)是（

C

）

A、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)

B、高級(jí)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師

C、大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)

D、大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷并為執(zhí)業(yè)藥師

18、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的應(yīng)當(dāng)具有（

C

）

藥學(xué)大專(zhuān)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

B、藥學(xué)中專(zhuān)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

C、藥學(xué)中專(zhuān)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

D、執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)

19、藥品批發(fā)企業(yè)從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的應(yīng)當(dāng)具有（

C

）

A、執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)

B、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

C、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

D、高中以上學(xué)歷并從事藥品工作滿五年

20、藥品批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的應(yīng)當(dāng)具有（

C

）

A、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

B、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

C、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

D、具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

21、從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的應(yīng)當(dāng)具有（

C

）

A、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

B、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者從事中藥工作滿十年以上的

C、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

D、從事中藥工作滿十年以上的

22、直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有（

C

）

A、老藥工帶徒，從事中藥工作滿五年的

B、中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

C、中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

D、從事中藥工作滿十年以上的

23、從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)（

C

）

A、在職在崗，并在勞動(dòng)部門(mén)登記的人員

B、在職在崗，不得在其他單位兼職

C、在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作

D、在職在崗，可以兼職其他業(yè)務(wù)工作

24、從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有（

C

）

A、執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)

B、藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)

C、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷

D、初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)

25、從事銷(xiāo)售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有（

C

）

A、藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

B、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷

C、高中以上文化程度

D、從事藥品工作滿五年的經(jīng)驗(yàn)

26、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的（

C

）學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者從事中藥工作滿十年以上的A、方案

B、辦法

C、操作規(guī)程

D、技術(shù)文件

27、經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的所有記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存（

C

）

A、2年

B、3年

C、5年

D、超過(guò)有效期一年

28、企業(yè)計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)（

C

）審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過(guò)程應(yīng)當(dāng)留有記錄

A、企業(yè)負(fù)責(zé)人

B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

C、質(zhì)量管理部門(mén)

D、計(jì)算機(jī)維護(hù)部門(mén)

29、直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)（

C

）

A、聘任專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

B、配備中藥材鑒別儀器

C、設(shè)置中藥樣品室（柜）

D、有專(zhuān)用的運(yùn)輸工具

30、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行（

C

）

A、維護(hù)

B、檢查

C、校準(zhǔn)或者檢定

D、保養(yǎng)

31、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫(kù)、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前（

C

）A、檢查

B、記錄

C、驗(yàn)證

D、保養(yǎng)32、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的（

C

）

A、藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)

B、隨貨同行單

C、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

D、條形碼

33、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)藥品審核的資料應(yīng)當(dāng)歸入（

C

）

A、藥品質(zhì)量檔案

B、相關(guān)檔案盒里

C、藥品信息檔案

D、采購(gòu)管理檔案

34、采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（

A

）

A、產(chǎn)地

B、規(guī)格

C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

D、價(jià)格

35、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合（

A

）

A、質(zhì)量評(píng)審

B、考核

C、分析

D、判斷

36、供貨單位提供的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋（

A

）

A、質(zhì)量管理印章

B、企業(yè)法人公章

C、生產(chǎn)廠質(zhì)量管理印章

D、出庫(kù)印章

37、企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的傳遞和保存可以采用（

A

）

A、電子數(shù)據(jù)形式

B、傳真

C、復(fù)印件

D、文本檔案

38、監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，必要時(shí)向（

A

）報(bào)告

A、當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)

B、企業(yè)質(zhì)量管部門(mén)

C、企業(yè)負(fù)責(zé)人

D、企業(yè)法定代表人

39、飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期（

A

）

A、清斗

B、裝斗

C、出曬

D、檢查

40、銷(xiāo)售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知（

A

）

A、有效期

B、儲(chǔ)存方法

C、服用方法

D、注意事項(xiàng)

41、企業(yè)對(duì)未按規(guī)定加印或加貼藥品電子監(jiān)管碼的，應(yīng)當(dāng)（

A

）

A、拒收

B、報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)

C、報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人

D、報(bào)藥品監(jiān)管部門(mén)

42、購(gòu)貨單位專(zhuān)門(mén)直調(diào)藥品要有（

C

）

A、銷(xiāo)售記錄

B、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

C、驗(yàn)收記錄

D、質(zhì)量保證協(xié)議

43、驗(yàn)收直調(diào)藥品應(yīng)當(dāng)將驗(yàn)收記錄相關(guān)信息（

A

）傳遞給直調(diào)企業(yè)

A、當(dāng)日

B、三天之內(nèi)

C、五天之內(nèi)

D、十天之內(nèi)

44、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為（

A

）

A、35%～75%

B、45%～75%

C、30%～70%

D30%～80%

45、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行（

A

）

A、色標(biāo)管理

B、動(dòng)態(tài)管理

C、定人管理

D、規(guī)范化管理

46、中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)（

C

）

A、分區(qū)存放

B、分庫(kù)存放

C、單獨(dú)存放

D、分類(lèi)保管

47、發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知（

C

）A、企業(yè)負(fù)責(zé)人

B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

C、質(zhì)量管理部門(mén)

D、當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)

48、車(chē)載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)（

B

）

A、達(dá)到相應(yīng)的溫度要求

B、驗(yàn)證

C、檢測(cè)

D、調(diào)試

49、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸（

A

）

A、應(yīng)急預(yù)案

B、操作規(guī)程

C、管理制度

D、數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)記錄

二、多項(xiàng)選擇題（共43題，每題1分）：

1、制訂GSP的目的是（

ABC

）

A、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理

B、規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為

C、保障人體用藥安全、有效

2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行質(zhì)量控制措施的環(huán)節(jié)有（

ABCDE

）

A、采購(gòu)

B、儲(chǔ)存

C、銷(xiāo)售

D、運(yùn)輸

3、企業(yè)依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)范制定的體系、方針有（

ABC

）

A、建立質(zhì)量管理體系

B、確定質(zhì)量方針

C、制定質(zhì)量管理體系文件

4、企業(yè)依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)范開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)有（

BCDE

）A、質(zhì)量策劃

B、質(zhì)量控制

、C質(zhì)量保證

D、質(zhì)量改進(jìn)

E、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理

5、企業(yè)質(zhì)量管理體系包括的內(nèi)容有（

ABCDE

）

A、組織機(jī)構(gòu)

B、人員

C、設(shè)施設(shè)備

D、質(zhì)量管理體系文件

E、相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)

6、企業(yè)對(duì)藥品流通過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)進(jìn)行（

ABD

）

A、評(píng)估

B、控制

C、溝通

D、審核

7、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求是（

ABC

）

A、大學(xué)本科以上學(xué)歷

B、執(zhí)業(yè)藥師資格

C、3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上職稱(chēng)

8、、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是（

AB

）

A、執(zhí)業(yè)藥師資格

B、3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C、大學(xué)本科以上學(xué)歷

D、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上職稱(chēng)

9、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗的質(zhì)量管理和驗(yàn)收還應(yīng)當(dāng)配備（

ABC

）

A、2名以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

B、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員本科以上學(xué)歷及中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

C、有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷

D、具有儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)

10、經(jīng)營(yíng)下列哪些藥品需要接受相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后上崗（

ABCD

）

A、從事特殊管理的藥品

B、冷藏冷凍藥品

C、生物制品

D、血液制品

11、企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件包括（

ABCF

）

A、質(zhì)量管理制度

B、部門(mén)及崗位職責(zé)

C、操作規(guī)程

D、檔案

E、報(bào)告

F、記錄和憑證

12、經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備（

ABCDE

）

A、與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù)，經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)

B、用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備

C、冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)

D、對(duì)有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備

E、冷藏車(chē)及車(chē)載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備

13、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成驗(yàn)證控制文件，包括（

ABCDE

）

A、驗(yàn)證方案

B、報(bào)告

C、評(píng)價(jià)

D、偏差處理

E、預(yù)防措施

14、可不開(kāi)箱檢查驗(yàn)收的藥品有（

AB

）

A、外包裝及封簽完整的原料藥

B、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品

C、實(shí)行電子監(jiān)管碼的藥品

D、液體類(lèi)藥品

15、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度（

ABCD

）

A、制定年度培訓(xùn)計(jì)劃

B、開(kāi)展培訓(xùn)

C、做好記錄

D、建立檔案

16、企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供培訓(xùn)條件的崗位的人員是（

ABCD

）

A、銷(xiāo)售特殊管理的藥品

B、國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品

C、冷藏藥品的

D、抗生素藥品

17、企業(yè)制定的質(zhì)量管理文件包括（

ABCE

）

A、質(zhì)量管理制度

B、崗位職責(zé)

C、操作規(guī)程

D、檔案

E、記錄和憑證

18、企業(yè)對(duì)制定的質(zhì)量管理文件應(yīng)（

ABCD

）

A、定期審核

B、及時(shí)修訂

C、裝訂存檔

D、認(rèn)真學(xué)習(xí)

19、不得由其他崗位人員代為履行崗位是（

AB

）

A、質(zhì)量管理崗位

B、處方審核崗位

C、采購(gòu)崗位

D、銷(xiāo)售崗位20、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的相關(guān)記錄有（

ABCDEF

）

A、藥品采購(gòu)

B、驗(yàn)收

C、銷(xiāo)售

D、陳列檢查

E、溫濕度監(jiān)測(cè)

F、不合格藥品處理

21、企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合要求的是（

ABCD

）

A、確定供貨單位的合法資格

B、確定所購(gòu)入藥品的合法性

C、核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格

D、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

22、新版GSP對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，除三證索取外，另增加了（

BCD

）

A、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件

B、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式

C、開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)

D、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件

23、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷(xiāo)售人員的資料有（

ABC

）

A、加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件

B、加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)

C、供貨單位及供貨品種相關(guān)資料

D、聯(lián)系方式和電話號(hào)碼24、企業(yè)可采用直調(diào)方式購(gòu)銷(xiāo)藥品的情形有（

ABCD

）

A、發(fā)生災(zāi)情

B、疫情

C、突發(fā)事件

D、臨床緊急救治

25、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)檢查并記錄其（

ABCD

）

A、運(yùn)輸方式

B、運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄

C、運(yùn)輸時(shí)間

D、送貨人

26、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行（

ABD

）

A、藥品電子監(jiān)管碼掃碼

B、將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)

C、單獨(dú)驗(yàn)收存放

D、出庫(kù)前復(fù)核

27、藥品零售企業(yè)的藥品分類(lèi)陳列要求做到按（

ABCD

）

A、劑型

B、用途

C、儲(chǔ)存

D、類(lèi)別

28、藥品零售時(shí)，不得陳列的品種有（

CD

）

A、第二類(lèi)精神藥品

B、毒性中藥品種

C、罌粟殼

D、危險(xiǎn)品

29、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查（

BCDE

）

A、拆零藥品

B、易變質(zhì)

C、近效期

D、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品

E、中藥飲片

30、陳列藥品檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)當(dāng)（

ABCD

）

A、及時(shí)撤柜

B、停止銷(xiāo)售

C、由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理

D、保留相關(guān)記錄

31、應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章的人員為（

ABD

）

A、審核人員

B、調(diào)配人員

C、核對(duì)人員

D、執(zhí)業(yè)藥師

32、國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品是（

ABCD

）

A、蛋白同化制劑

B、肽類(lèi)激素

C、含特殊藥品復(fù)方制劑

D、終止妊娠藥品

33、應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品是（

ABCD

）

A、儲(chǔ)存條件有特殊要求

B、有效期較短的品種

C、血液制品

D、生物制品

34、采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)（

ABC

）

A、審核藥品的合法性

B、索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核

C、審核無(wú)誤的方可采購(gòu)

35、藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)（

AB

）

A、核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求

B、對(duì)照隨貨同行單（票）和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品

C、做到票、賬、貨相符

36、藥品入庫(kù)時(shí)，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)（

ABC

）A、注明不合格事項(xiàng)

B、注明處置措施

C、注明來(lái)源

37、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)（

ABC

）

A、立即采取停售措施

B、在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定

C、報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)

D、報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)備案

38、企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購(gòu)貨單位的（

ABC

）

A、生產(chǎn)范圍

B、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍

C、按照相應(yīng)的范圍銷(xiāo)售藥品

39、冷藏、冷凍藥品裝車(chē)前應(yīng)當(dāng)檢查（

ABC

）

A、冷藏車(chē)輛的啟動(dòng)

B、運(yùn)行狀態(tài)

C、達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車(chē)

40、企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)（

ABC

）

A、與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸協(xié)議

B、明確藥品質(zhì)量責(zé)任

C、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和在途時(shí)限

41、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制訂的操作規(guī)程有（

ABCDEF

）

A、投訴管理操作規(guī)程

B、運(yùn)輸操作規(guī)程

C、藥品零售操作規(guī)程

D、崗位操作規(guī)程

E、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作規(guī)程

F、文件管理操作規(guī)程

42、企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)（

ABC

）

A、立即通知購(gòu)貨單位停售

B、追回并做好記錄

以、向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

43、企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求（

ABCD

）

A、及時(shí)傳達(dá)

B、反饋藥品召回信息C、控制和收回存在安全隱患的藥品

D、建立藥品召回記錄

三、問(wèn)題題（8分）

1、修訂的新版GSP明確了“全面推進(jìn)一項(xiàng)管理手段、強(qiáng)化兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、突破三個(gè)難點(diǎn)問(wèn)題”，包括哪些內(nèi)容？

答：一項(xiàng)管理手段就是實(shí)施企業(yè)計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)就是藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道和倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度控制，三個(gè)難點(diǎn)就是票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運(yùn)輸。物業(yè)安保培訓(xùn)方案為規(guī)范保安工作，使保安工作系統(tǒng)化/規(guī)范化,最終使保安具備滿足工作需要的知識(shí)和技能，特制定本教學(xué)教材大綱。一、課程設(shè)置及內(nèi)容全部課程分為專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)和技能訓(xùn)練兩大科目。其中專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)內(nèi)容包括：保安理論知識(shí)、消防業(yè)務(wù)知識(shí)、職業(yè)道德、法律常識(shí)、保安禮儀、救護(hù)知識(shí)。作技能訓(xùn)練內(nèi)容包括：崗位操作指引、勤務(wù)技能、消防技能、軍事技能。二．培訓(xùn)的及要求培訓(xùn)目的1）保安人員培訓(xùn)應(yīng)以保安理論知識(shí)、消防知識(shí)、法律常識(shí)教學(xué)為主，在教學(xué)過(guò)程中，應(yīng)要求學(xué)員全面熟知保安理論知識(shí)及消防專(zhuān)業(yè)知識(shí)，在工作中的操作與運(yùn)用，并基本掌握現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)及處理知識(shí)2）職業(yè)道德課程的教學(xué)應(yīng)根據(jù)不同的崗位元而予以不同的內(nèi)容，使保安在各自不同的工作崗位上都能養(yǎng)成具有本職業(yè)特點(diǎn)的良好職業(yè)道德和行為規(guī)范）法律常識(shí)教學(xué)是理論課的主要內(nèi)容之一，要求所有保安都應(yīng)熟知國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，成為懂法、知法、守法的公民，運(yùn)用法律這一有力武器與違法犯罪分子作斗爭(zhēng)。工作入口門(mén)衛(wèi)守護(hù)，定點(diǎn)守衛(wèi)及區(qū)域巡邏為主要內(nèi)容，在日常管理和發(fā)生突發(fā)事件時(shí)能夠運(yùn)用所學(xué)的技能保護(hù)公司財(cái)產(chǎn)以及自身安全。2、培訓(xùn)要求1）保安理論培訓(xùn)通過(guò)培訓(xùn)使保安熟知保安工作性質(zhì)、地位、任務(wù)、及工作職責(zé)權(quán)限，同時(shí)全面掌握保安專(zhuān)業(yè)知識(shí)以及在具體工作中應(yīng)注意的事項(xiàng)及一般情況處置的原則和方法。2）消防知識(shí)及消防器材的使用通過(guò)培訓(xùn)使保安熟知掌握消防工作的方針任務(wù)和意義，熟知各種防火的措施和消防器材設(shè)施的操作及使用方法，做到防患于未燃，保護(hù)公司財(cái)產(chǎn)和員工生命財(cái)產(chǎn)的安全。3)法律常識(shí)及職業(yè)道德教育通過(guò)法律常識(shí)及職業(yè)道德教育，使保安樹(shù)立法律意識(shí)和良好的職業(yè)道德觀念，能夠運(yùn)用法律知識(shí)正確處理工作中發(fā)生的各種問(wèn)題