藥品檢驗室工作制度

藥品檢驗室工作制度一、工作目的為了保證藥品質(zhì)量的可靠性，制定藥品檢驗室工作制度，確保藥品檢驗工作合規(guī)、科學(xué)、高效地開展。二、工作職責(zé)1.藥品樣品接收與存儲（1）對于送樣的藥品，藥品檢驗員必須及時接收，并按要求進行登記、分類，并進行藥品樣品的標識、編號、存放。（2）藥品檢驗員必須謹慎保管藥品樣品，對于需要保存的藥品樣品，必須存放在合適的條件下，按時更新并嚴格控制藥品使用期限。2.藥品的檢驗與測試（1）藥品檢驗員必須嚴格按照相關(guān)國家法律法規(guī)和藥品檢驗方法進行檢驗和測試，確保檢驗和測試的準確性和可靠性。（2）藥品檢驗員必須熟練掌握各種藥品檢驗方法和測試設(shè)備的操作規(guī)程和使用技巧。（3）藥品檢驗員必須對檢驗結(jié)果充分負責(zé)，及時向有關(guān)單位報告檢驗結(jié)果，并及時處理合格或不合格的藥品樣品。3.質(zhì)量監(jiān)控（1）藥品檢驗員必須認真執(zhí)行質(zhì)量監(jiān)控程序，并及時向有關(guān)部門報告監(jiān)控結(jié)果。（2）藥品檢驗員必須對監(jiān)控結(jié)果進行分析，并采取適當?shù)拇胧└倪M工作。4.文件管理（1）藥品檢驗員必須建立有效的文件管理制度，對于藥品檢驗相關(guān)的所有文件必須進行登記、分類、存放。（2）藥品檢驗員必須對文件進行嚴格的保密和管理，防止丟失和泄露。三、工作流程藥品檢驗室工作流程一般分為采樣、檢驗、審核、批準和存檔五個環(huán)節(jié)。1.采樣（1）按照規(guī)定的采樣方法和采樣位置采集樣品。（2）對采樣的藥品樣品進行登記、標識、編號和保存。2.檢驗（1）藥品檢驗員按照國家法律法規(guī)和藥品檢驗方法對樣品進行檢驗和測試。（2）對檢驗結(jié)果進行分析和比對，并注明結(jié)果。3.審核（1）審核檢驗結(jié)果和檢驗記錄，核實數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。（2）對于不符合規(guī)定的藥品樣品，必須立即通知有關(guān)部門并進行處理。4.批準（1）藥品檢驗室主任或副主任對檢驗結(jié)果進行批準，并注明批準意見。（2）批準后的藥品樣品才能夠進行存檔。5.存檔（1）存儲經(jīng)過批準的藥品樣品，保存檢驗記錄和各種文件資料。（2）對于已經(jīng)過期或不符合規(guī)定的藥品樣品必須及時鑒別、退回或銷毀。四、安全措施藥品檢驗室工作是一項具有一定危險性的工作，為了保證職工的安全和健康，必須采取一系列安全措施：1.建立健全的安全管理制度（1）嚴格實行各種安全制度和安全檢查，做好安全工作記錄。（2）藥品檢驗室必須貼有安全標志，實行區(qū)域封閉。2.熟練掌握藥品檢驗方法和使用設(shè)備的技能藥品檢驗員必須經(jīng)過專業(yè)的培訓(xùn)和考試，掌握各種藥品檢驗方法和測試設(shè)備的操作規(guī)程和使用技巧，才能夠勝任工作。3.合理配備防護設(shè)備和器具藥品檢驗室必須配備防爆燈、安全防護鏡、防塵口罩等防護設(shè)備和器具，保障工作人員的安全和健康。五、總結(jié)藥品檢驗室是一項重要的工作，也是一項細致的工作。本文主要從工作職責(zé)、工作