上海市藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人考試培訓(xùn)課件

上海市藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人考試培訓(xùn)1、不要輕言放棄，否則對不起自己。2、要冒一次險(xiǎn)!整個(gè)生命就是一場冒險(xiǎn)。走得最遠(yuǎn)的人，常是愿意去做，并愿意去冒險(xiǎn)的人?！胺€(wěn)妥”之船，從未能從岸邊走遠(yuǎn)。--戴爾．卡耐基。3、人生就像一杯沒有加糖的咖啡，喝起來是苦澀的，回味起來卻有久久不會(huì)退去的余香。4、守業(yè)的最好辦法就是不斷的發(fā)展。5、當(dāng)愛不能完美，我寧愿選擇無悔，不管來生多么美麗，我不愿失去今生對你的記憶，我不求天長地久的美景，我只要生生世世的輪回里有你。上海市藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人考試培訓(xùn)上海市藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人考試培訓(xùn)1、不要輕言放棄，否則對不起自己。2、要冒一次險(xiǎn)!整個(gè)生命就是一場冒險(xiǎn)。走得最遠(yuǎn)的人，常是愿意去做，并愿意去冒險(xiǎn)的人?！胺€(wěn)妥”之船，從未能從岸邊走遠(yuǎn)。--戴爾．卡耐基。3、人生就像一杯沒有加糖的咖啡，喝起來是苦澀的，回味起來卻有久久不會(huì)退去的余香。4、守業(yè)的最好辦法就是不斷的發(fā)展。5、當(dāng)愛不能完美，我寧愿選擇無悔，不管來生多么美麗，我不愿失去今生對你的記憶，我不求天長地久的美景，我只要生生世世的輪回里有你。妊娠和哺乳期0TC藥物使用黃仲義藥物應(yīng)用雙重性和典型事例藥物應(yīng)用雙重性■典型事例有效性磺胺酏事件安全性反應(yīng)停事件不良反應(yīng)毒副作用妊娠和哺乳期0TC藥物使用黃仲義藥物應(yīng)用雙重性和典型事例藥物應(yīng)用雙重性■典型事例有效性磺胺酏事件安全性反應(yīng)停事件不良反應(yīng)毒副作用反應(yīng)停事件后使人們注意到藥物對胎兒危險(xiǎn)性。各國相繼就妊娠期藥物使用進(jìn)行立法(法規(guī)與政策)。1979年9月美國FDA首次在藥物公告中提出了藥物標(biāo)簽格式,需標(biāo)明藥物對胎兒危險(xiǎn)性(安全性)。其后1989年澳大利亞藥物評價(jià)委員會(huì)(AustralianDrugEvaluationCommitteeADEC)發(fā)展了相類似,但較美國FDA系統(tǒng)略有擴(kuò)展系統(tǒng)。此后德國又建立其自己系統(tǒng)。現(xiàn)就美、澳二國系統(tǒng)介紹于下美國FDA妊娠期藥物對胎兒危險(xiǎn)性分類定義美國將所有藥物按其在動(dòng)物與人類實(shí)驗(yàn)研究中危險(xiǎn)性(安全性)所見分為五類:AB、C、D及X?，F(xiàn)分述于下美國FDA妊娠期藥物對胎兒危險(xiǎn)性分類類已有合適的妊娠婦女對照研究證實(shí),在妊娠前、中、后三個(gè)月未能證明藥物對胎兒具有危險(xiǎn)性,且?guī)缀鯚o出現(xiàn)胎兒損害可能性(remote)美國FDA妊娠期藥物對胎兒危險(xiǎn)性分類B類指動(dòng)物研究未見藥物對胎兒危險(xiǎn)性;然而,未曾進(jìn)行合適的妊娠婦女對照研究或指動(dòng)物研究顯示藥物對胎兒具有不良效應(yīng)(effect),但合適的妊娠婦女對照研究未能證明藥物對胎兒具有危險(xiǎn)性。雖有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所見,但該藥物應(yīng)用于妊娠婦女時(shí),幾乎無出現(xiàn)胎兒損傷可能性美國FDA妊娠期藥物對胎兒危險(xiǎn)性分類C類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示該藥物具有致畸性和胚胎毒性(embryocidal)效應(yīng),且未進(jìn)行過合適的妊娠婦女對照研究或無動(dòng)物與妊娠婦女研究資料可供應(yīng)用美國FDA妊娠期藥物對胎兒危險(xiǎn)性分類D類已存有該藥物對胎兒危險(xiǎn)性證據(jù),但在某些情況下(例如威脅生命時(shí)或嚴(yán)重疾病狀態(tài)下且無安全性藥物可供使用),雖有陽性證據(jù)存在,但仍可應(yīng)用于妊娠婦女美國FDA妊娠期藥物對胎兒危險(xiǎn)性分類Ⅹ類該藥物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人類研究均已證實(shí)可造成胎兒異常,或基于人類經(jīng)驗(yàn)具有胎兒危險(xiǎn)性證據(jù),且其危險(xiǎn)性明顯地超過任何可能的效益,該藥物禁用于妊娠或可能懷孕的婦女澳大利亞妊娠期藥物對胎兒危險(xiǎn)性分類澳大利亞將所有藥物按其對胎兒在動(dòng)物與人類實(shí)驗(yàn)研究中危險(xiǎn)性(安全性)所見分為七類:A、B1、B2、B3、C、D及X?，F(xiàn)分述于下26、要使整個(gè)人生都過得舒適、愉快，這是不可能的，因?yàn)槿祟惐仨毦邆湟环N能應(yīng)付逆境的態(tài)度?！R梭

27、只有把抱怨環(huán)境的心情，化為上進(jìn)的力量，才是成功的保證。——羅曼·羅蘭

28、知之者不如好之者，好之者不如樂之者?！?/p>