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微生物基礎知識1ppt課件主要內(nèi)容微生物知識概況

什么是微生物微生物與人類的關系

微生物的特點潔凈車間微生物污染途徑常見消毒和滅菌2ppt課件一、什么是微生物?一切肉眼看不見或看不清的微小生物的總稱。它們都是一些體積微小,結(jié)構簡單的低等生物。廣泛存在于自然界的一群體形微?。ㄖ睆叫∮?.1mm)、結(jié)構簡單、肉眼看不見,必須藉助光學或電子顯微鏡放大數(shù)百至數(shù)萬倍才能觀察到的生物。3ppt課件2、微生物的種類

按其結(jié)構、化學組成及分化程度可分為:★原核類:僅有原始核質(zhì),無核仁或核膜,細胞器很不完善。(細菌、放線菌、藍細菌、支原體、衣原體、立克次氏體)★真核類:細胞核的分化程度較高,有核膜、核仁和染色體,細胞器完整。(酵母、霉菌)★非細胞類:體積微小,能通過除菌過濾器。(病毒)4ppt課件3、微生物的形態(tài)5ppt課件6ppt課件葡萄球菌鏈球菌棒狀桿菌大腸桿菌弧狀菌酵母菌(芽痕)微生物的顯微狀態(tài)7ppt課件微生物的顯微狀態(tài)銅綠假單孢菌沙門菌生孢梭菌枯草芽孢桿菌8ppt課件個體小,面積大:小于0.1mm。肉眼不可見。分布廣,種類多(10萬多種)

:自然界中到處都有,如水、空氣、土壤等,土壤中的數(shù)量最多。代謝強,轉(zhuǎn)化快:發(fā)酵乳糖的細菌在1小時內(nèi)可分解其自重1000~10000倍的乳糖;產(chǎn)朊假絲酵母合成蛋白質(zhì)的能力比食用公牛強10萬倍。生長旺,繁殖快:微生物有驚人的繁殖速度,大多數(shù)微生物幾十分鐘內(nèi)就可以繁殖一代。適應性強,易變異(耐藥性產(chǎn)生的原因)二、微生物的特點9ppt課件三、微生物與人類的關系微生物無處不在,我們無時不生活在“微生物的海洋”中。10ppt課件微生物在哪里?11ppt課件12ppt課件土壤數(shù)億/g細菌,土壤中的細菌總重量估計為:10034×1012

噸;每張紙幣帶細菌:900萬人體體表及體內(nèi)存在大量的微生物:皮膚表面:平均10萬個細菌/平方厘米;口腔:細菌種類超過500種;腸道:微生物總量達100萬億,糞便干重的1/3是細菌,每克糞便的細菌總數(shù)為:1000億個;每個噴嚏的飛沫含4500-150000個細菌,重感冒患者為8500萬。13ppt課件時時刻刻與微生物“共舞”

禍?是福?微生物既是人類的敵人,也是人類的朋友!14ppt課件微生物是人類的朋友!

微生物是自然界物質(zhì)循環(huán)的關鍵環(huán)節(jié);體內(nèi)的正常菌群是人及動物健康的基本保證;

幫助消化、提供必需的營養(yǎng)物質(zhì)、組成生理屏障微生物可以為我們提供很多有用的物質(zhì);

醋、酶、各種藥物、疫苗、面包、奶酪、啤酒、醬油等基因工程為代表的現(xiàn)代生物技術;15ppt課件微生物是人類的敵人!鼠疫天花艾滋病狂犬病埃博拉病毒……16ppt課件二、微生物與人類的關系可以說,微生物與人類關系的重要性,怎么強調(diào)都不過分.微生物是一把十分鋒利的雙刃劍,它們在給人類帶來巨大利益的同時也帶來“殘忍”的破壞。它給人類帶來的利益不僅是享受,而且實際上涉及到人類的生存。17ppt課件

四、微生物生長的影響因素

1.營養(yǎng)物:水源、碳源、氮源等

2.pH值:各種微生物都有其最適宜的pH值,大多數(shù)細菌最適pH為6.8~7.4,但一般有較大的容忍度,在4~9也可存活和生長,少數(shù)細菌能在極端pH值范圍內(nèi)生長。真菌適于pH值3~6的微酸性環(huán)境,但在2~10也可生長。

3.溫度:微生物適于生長繁殖要有適宜的溫度,當超過其最低或最高可耐受的溫度時,即停止生長或死亡。一般細菌最適溫度為30~40℃,真菌為20~30℃。18ppt課件4.氧氣:大多數(shù)細菌和所有霉菌都是需氧菌(在有氧環(huán)境中才能生長),少數(shù)細菌是厭氧菌(在無氧環(huán)境中才能生長),有些細菌和酵母菌是兼性需氧厭氧的,在有氧或無氧環(huán)境中都能生長繁殖。

5.滲透壓:微生物細胞膜和所有生物膜一樣是一種半透膜,可讓水自由通過,對溶質(zhì)則有選擇性。由于細胞壁的保護,微生物能存活在低滲透壓的水中。而在高滲溶液(如高濃度的鹽溶液或糖溶液、40%甘油)中,細胞會脫水并停止生長繁殖。但也有一些專性耐高鹽細菌只有在高鹽(10~15%)條件下才生長。19ppt課件二、潔凈車間微生物污染途徑空氣水人員器具物料20ppt課件空氣中的微生物空氣:空氣并不是產(chǎn)生污染的介質(zhì),但它是污染的危險攜帶者。充滿微生物的塵埃和水滴就是通過空氣作為侵襲我們產(chǎn)品的媒介而成為重要的污染源的。潔凈室緩沖間的作用:必須保持緩沖間門的關閉,不得同時開啟;控制空氣對流,減少外界臟空氣中的微粒、灰塵進入車間。(GMP要求空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應大于5帕,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應大于10帕,并應有指示壓差的裝置。必要時,相同潔凈級別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應當保持適當?shù)膲翰钐荻?。?/p>

21ppt課件水生產(chǎn)過程中水是一個重要的環(huán)節(jié),用作產(chǎn)品的清洗。消化道產(chǎn)品清洗一般為純化水;血管類產(chǎn)品清洗一般為注射用水;GMP要求應當制定工藝用水的管理文件,工藝用水的儲罐和輸送管道應當滿足產(chǎn)品要求,并定期清洗、消毒。藥典明確規(guī)定了純化水、注射用水的微生物限度。22ppt課件人人是潔凈室最大的污染源,占90%左右。一般男性每人每分鐘向周圍排放1000個以上的含菌粒子,女性為750個以上。穿無菌服時,靜止時的發(fā)菌量為10~300個/min,一般活動時發(fā)菌量為150~1000個/min,行走時發(fā)菌量為900~2500個/min。咳嗽一次發(fā)菌量為70~700個/min,噴嚏一次為4500-150000個/min。所以在潔凈室中,人的數(shù)量和活動應有特別嚴格的限制。人員污染的途徑和方式人員衛(wèi)生人員進出潔凈區(qū)的程序人員在潔凈區(qū)的活動人員衛(wèi)生人的頭發(fā)和皮膚:人的頭皮上有140萬個/cm2,兩手上約有4~40萬個,1g指甲污垢有38億個,1g糞便可達10~1000億個。可以說微生物是無處不在,無處不有。23ppt課件人員進出潔凈區(qū)的程序更鞋、更衣、洗手、手消毒要嚴格遵守制度規(guī)定;手的消毒方式嚴格遵守規(guī)程進行,必要時應進行消毒方式的驗證;潔凈服和一般工作服、潔凈鞋和一般工作鞋應分開、分柜存放,以免交叉污染;不能不更換潔凈服就進入潔凈區(qū);有效地遮蓋內(nèi)衣、毛發(fā)。對于無菌工作服還能包蓋腳部,并能阻留人體脫落物。不同潔凈度級別潔凈區(qū)使用的潔凈工作服分別/并定期在不同級別潔凈環(huán)境中清洗、干燥和整理并區(qū)別使用。24ppt課件人員在潔凈區(qū)的活動不攜帶個人物品進入潔凈區(qū),不在生產(chǎn)區(qū)吃東西;工作時,不要快速走動,操作的動作要輕,幅度要小,講話要少,盡量避免不必要的走動,盡量不要頻繁進出潔凈室。具體依據(jù)《潔凈室衛(wèi)生管理制度》25ppt課件器具潔凈室器具定期消毒(75%酒精)。具體依據(jù)《潔凈室衛(wèi)生管理制度》物料原材料、包裝材料入廠必須符合標準;物料進出潔凈區(qū)需按照《潔凈室衛(wèi)生管理制度》無需清洗的雙層密封包裝物料無需清洗的單層密封包裝且不可脫去包裝的物料需清洗的物料不能接觸紫外燈關照的特殊物料26ppt課件三.消毒與滅菌消毒與滅菌是微生物實驗技術中最基本的操作,從事藥品生產(chǎn)和檢驗的人員都應當了解消毒與滅菌的方法及其意義,嚴格遵守操作規(guī)程,否則會影響產(chǎn)品質(zhì)量,危害患者安全。27ppt課件1.概念

無菌:不存在活的生物。防止細菌進入人體或其他物品的操作技術,稱為無菌操作。滅菌:使達到無菌狀態(tài)的方法(GMP指南)。用物理或化學方法殺滅傳播媒介上所有的微生物,使其達到無菌(GB)。通常是指殺滅或除去全部活的微生物(包括繁殖體和芽孢)。消毒:用物理或化學方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,使其達到無害化(GB)。通常是指殺死病原微生物的繁殖體,但不能破壞其芽孢。所以消毒是不徹底的,不能代替滅菌。抑菌:抑制體內(nèi)或體外細菌的生長繁殖,常用抑菌劑為各種抗生素,可抑制細菌的繁殖。防腐:防止或抑制體外細菌生長繁殖的方法,細菌一般不死亡。同一種化學試劑在高濃度時為消毒劑,低濃度時為防腐劑。28ppt課件2.常用消毒劑

消毒劑

乙醇:70%~75%水溶液供洗手用消毒異丙醇:75%水溶液

用于皮膚、器具等消毒甲醛:

37%~40%甲醛液8~9ml,再加入4~5g高錳酸鉀

每m3熏蒸量,密閉12~24h。刺激性強戊二醛:2%水溶液

,用于空氣、器具等消毒。廣譜、高效、低毒,可殺芽孢和病毒。刺激性較輕。新潔爾滅(苯扎溴銨):0.1%水溶液

用于皮膚、粘膜、器具等消毒,有清潔和消毒雙重功效??咕V較窄。29ppt課件杜滅芬(消毒寧):0.05%~0.1%水溶液

用于皮膚、器具等消毒過氧乙酸

:①0.2%~0.5%水溶液,用于器具等消毒

②新配0.5%水溶液,抗菌譜廣,可用于皮膚消毒,殺滅某些病毒,但性質(zhì)不穩(wěn)定③1g/m3

熏蒸乳酸:

①0.33~1mol/L熏蒸或與等量苯酚合用熏蒸

②1~1.5ml/m3

,噴霧,用于空氣消毒,有強殺菌作用

熏蒸,密閉12h以上麝香草酚:5%麝香草酚溶于50%乙醇,

噴灑墻面、地面,殺霉菌30ppt課件3.常用滅菌法

1)干熱滅菌法常見的有火焰燒灼、干烤和紅外線滅菌等。

①火焰燒灼:通常用于實驗室無菌操作中金屬或其它耐火材料制成的器具的滅菌。

②干烤和紅外線:利用干熱空氣或熱輻射進行滅菌。一般135~145℃需3~5h,160~170℃需2h以上,170~180℃需1h以上,180~200℃需0.5~1h。除熱原則需250℃30min,或200℃45min,180℃2h。

空氣傳熱慢,穿透力不強,故干熱滅菌時間長。干熱滅菌時烤箱內(nèi)裝入物品應留有空隙,以利空氣流動,否則使箱內(nèi)溫度不均,部分物品滅菌不徹底。31ppt課件2)濕熱滅菌法通過熱蒸汽或沸水使蛋白質(zhì)變性而殺滅微生物的方法。濕熱穿透力強,滅菌效果較干熱好。

①煮沸或流通蒸汽滅菌:常壓下沸水和蒸汽的溫度是100℃,一般處理30~60min可殺死細菌繁殖體,但不能完全殺滅芽孢。此法適用于不能高壓蒸汽滅菌的物品。

②低溫間隙滅菌(巴斯德滅菌法):將物品先用60~80℃加熱(或煮沸)1h,然后置20~25℃保存24h(或常溫過夜),使其中殘存的芽孢萌發(fā)成繁殖體,再用以上條件滅菌,如此反復三次。本法適用于不耐高溫或高溫下易變質(zhì)的物品,但很費時。

③高壓蒸汽滅菌(熱壓滅菌法):超過一個大氣壓時,水的沸點高于100℃,反之亦然。32ppt課件

高壓蒸汽滅菌就是通過加壓提高蒸汽溫度,滅菌效果最好。它簡便、經(jīng)濟、可靠、無毒,是最可靠、應用最廣泛的滅菌法。此法適用于耐高溫和潮濕的物品。常用條件為:

115.5℃

30min121.5℃

20min

注意事項:

a.必須完全排出滅菌器內(nèi)的空氣。否則會影響滅菌器內(nèi)溫度達到規(guī)定的要求。

b.注意被滅菌物品的溫度。滅菌器內(nèi)溫度與被滅菌物品的溫度一般是一致的,但在蒸汽輸入過快時,后者可能低于前者,所以升溫時要有一定的預熱時間。另外,降溫過快易引起玻璃炸裂。因此,對于一種滅菌產(chǎn)品,應制定一固定的滅菌曲線(象凍干曲線一樣)。33ppt課件c.定期檢查滅菌器內(nèi)溫度的準確性。

3)化學滅菌法利用化學試劑形成的氣體來殺滅微生物的方法。常用的滅菌劑為環(huán)氧乙烷(又稱氧化乙烯)。環(huán)氧乙烷是廣譜殺菌劑,能殺滅細菌、芽孢和多種病毒,還能殺死昆蟲及蟲卵。但由于環(huán)氧乙烷易燃易爆且有毒(有致變異性),用于藥品方面極有限,多用于醫(yī)療器械、塑料制品等滅菌。(不能用于橡膠和乳膠手套,能將其溶解。)

4)濾過除菌法利用細菌不能通過致密具孔濾材的原理,除去對熱不穩(wěn)定的藥品溶液或液體物質(zhì)中的細菌的方法。過濾法一般只能除菌,不能除去支原體和病毒。34ppt課件過濾除菌的效果與濾膜的性能、孔徑的大小、密度、濾膜的厚度等因素有關。

濾過除菌法要求最終過濾的濾膜孔徑為0.22μm。由于各廠家生產(chǎn)的相同規(guī)格的濾膜質(zhì)量并不一致,為了保證除菌效果,在使用前后應檢查濾器的完好性(如壓力維持試驗或起泡點試驗)。

一個過濾器的使用時間應根據(jù)品種驗證后確定,一般不應超過8小時。

5)輻射滅菌法輻射有兩種類型:一種是電磁波輻射,如紫外線、紅外線、微波;一種是電離輻射,如可引起被照射物電離的X射線、γ射線。35ppt課件①紫外線:紫外光波長在136~390nm之間,其中260nm左右能破壞核酸,殺菌作用最強。另外,空氣中的氧受紫外

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