藥品質(zhì)量與安全管理檢查表

PAGEPAGE1藥品質(zhì)量與安全持續(xù)性改進(住院藥房管理部分）檢查表檢查項目考核標(biāo)準(zhǔn)和基本要求考核方法和評分標(biāo)準(zhǔn)分值扣分得分工作紀(jì)律與衛(wèi)生一、工作環(huán)境整潔，不得將生活用品和其他物品帶入工作場所1、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、文明行醫(yī)；0.52、著裝整潔，佩證上崗;0。53、環(huán)境衛(wèi)生、科室清潔、節(jié)約水電；0.54、科室協(xié)調(diào)，團結(jié)協(xié)作；15、不得遲到、早退。0.56、查墻壁、地面、屋頂?shù)刃l(wèi)生死角是否清潔0.57、藥櫥、調(diào)劑臺以及藥品是否有灰塵18、查是否有定期溫、濕度登記和記錄19、不得將生活用品和其他物品帶入工作場所1藥品擺放二、按用途、儲存要求等做到藥品與非藥品、內(nèi)用與外服、處方與非處方、易串味藥品分開分類陳列1、是否整齊12、有無按用途、儲存要求等做到藥品與非藥品、內(nèi)用與外服、處方與非處方、易串味藥品分開分類陳列13、查標(biāo)簽字跡是否清晰，放置是否準(zhǔn)確1藥品拆零三、折零藥品須按規(guī)定進行登記1、集中放置12、保留原包裝及標(biāo)簽13、拆零用具符合衛(wèi)生要求14、每次必須拆零藥品登記,復(fù)核人簽字15、調(diào)劑拆零應(yīng)仔細核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地等信息，詳盡核對復(fù)核,確認(rèn)無誤后方能發(fā)放。16、臨時拆零藥品及時歸位1藥品效期預(yù)警四、對3個月內(nèi)到期(近效期藥品）掌握上報,按要求進行登記、警示、處理。過期、變質(zhì)藥品必須單獨存放于不合格藥品庫房（專柜).1、失效期限在6個月內(nèi)的不得驗收，藥房對藥庫發(fā)出每批次藥品必須進行數(shù)量、效期核對12、藥房、藥庫應(yīng)加強協(xié)作，及時溝通藥品效期信息，以便減少損失.13、藥庫、藥房和病區(qū)小藥柜均指定責(zé)任心強，或科組長（護士長）管理，特別生物、血液制品，按其規(guī)定分別貯于常溫下，陰涼或冰箱內(nèi)0.54、對效期藥品每月月底前進行全面、細致檢查一次,填寫效期藥品登記記錄及通報記錄歸檔15、藥品按批號存放，發(fā)放使用藥品時嚴(yán)格掌握先進先出及近效期先出原則。0.56、對效期不足三個月的藥品，由于期限迫近應(yīng)立即向科室或各臨床醫(yī)師發(fā)出近期失效藥品通知單，或藥房與藥房之間,各科室之間調(diào)配使用。17、當(dāng)藥品改變原包裝而置于其他容器時，應(yīng)注意將藥品的失效期標(biāo)記在新的容器上，以便隨時檢查是否過期失效.0。58、超過有效期的藥品或在有效期內(nèi)懷疑有質(zhì)量問題者，均禁止使用。19、過期失效、變質(zhì)藥品集中統(tǒng)一存放，按本院《藥品報損、銷毀制度》統(tǒng)一銷毀處理，向藥品會計報告統(tǒng)計過期藥品情況。0.510、調(diào)劑臺、藥櫥無過期失效藥品111、合格藥品區(qū)域內(nèi)不得存放不合格藥品1服務(wù)質(zhì)量五、藥房開展用藥咨詢，提供藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)合理用藥。1、藥品價格應(yīng)與藥品實際價格相符,不得記錯藥品價格0.52、藥袋上注明事項完整（包括品名、規(guī)格、用量、用法、姓名等），耐心講解藥品服法與詢問13、詳細登記藥品咨詢服務(wù)記錄，記錄規(guī)范14、上班在發(fā)藥窗口擺放合理用藥宣教單，下班后整理收回15、用藥咨詢或藥師提供的咨詢滿足患者需要,并有咨詢工作記錄16、耐心講解藥品服法與詢問,無發(fā)藥差錯和病人投訴2處方調(diào)劑管理六、門診調(diào)劑處方實行雙簽名制，發(fā)藥復(fù)核率100％；嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)劑操作規(guī)程和四查十對制度,嚴(yán)格審方，準(zhǔn)確劃(核)價，精確配藥,二人復(fù)核，發(fā)出藥品準(zhǔn)確無誤;處方調(diào)配差錯率＜1/10000，登記并對不合理用藥處方提出改進意見1。抽取的50張?zhí)幏竭M行核查，看是否實行雙簽名12、非藥學(xué)人員不得從事藥品調(diào)配工作0。53、檢查不合理用藥處方(醫(yī)囑）登記本，是否對處方（醫(yī)囑）實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警并提出改進意見0。54、現(xiàn)場檢查調(diào)劑過程，調(diào)劑藥品必須做到“四查十對”，細心縝密、符合操作規(guī)范0.55、檢查差錯登記本，看發(fā)生調(diào)劑差錯是否登記0.56、調(diào)劑是否準(zhǔn)確，統(tǒng)計差錯發(fā)生率（小于1/10000)0.57、每月對上月藥處方藥品使用情況進行分析,形成正式分析報告1處方保留時間七、按照處方管理辦法規(guī)定，處方保留年限1、普通:1年0。52、精二:2年0。53、麻醉、精一：3年0.5藥品質(zhì)量八、藥品應(yīng)在安全、整齊、清潔的環(huán)境中分類定位儲存、準(zhǔn)備和配發(fā),對麻醉、精神、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品按國家有關(guān)規(guī)定進行管理與儲存，有嚴(yán)格的使用管理規(guī)范與程序，要求藥品標(biāo)簽清楚,儲存適當(dāng),避熱避光,有藥品效期,淘汰、變質(zhì)的管理制度與程序,并能得到切實執(zhí)行1、無蟲咬鼠耗霉?fàn)€變質(zhì)、過期藥品0。52、貴重、特殊藥品賬物相符23、藥品供應(yīng)滿足臨床合理需要，制定有突發(fā)事件的藥事應(yīng)急管理的預(yù)案.24、嚴(yán)禁公藥私借，嚴(yán)禁私自調(diào)換藥品15、藥品分類管理，定點存放,先進先出,隨時養(yǎng)護,嚴(yán)格按照規(guī)定貯存藥品16、麻醉、精神、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等未按國家規(guī)定管理與儲存17、藥品效期、淘汰、變質(zhì)的管理制度與程序未得到切實執(zhí)行或發(fā)現(xiàn)變質(zhì)、過期藥品18、未對處方進行有效審查與核對或發(fā)現(xiàn)問題未給予及時有效干預(yù)19、出現(xiàn)藥品調(diào)配差錯，未及時上報或未采取補救措施1九、將“藥品管理質(zhì)量"納入三級監(jiān)控及質(zhì)量管理體系1、一級監(jiān)控及管理（藥品管理員)：科組長指派一名責(zé)任心強，工作認(rèn)真細致、業(yè)務(wù)熟練的藥師或主管藥師擔(dān)任藥品管理員或質(zhì)控管理，每周負責(zé)隨機抽查藥品質(zhì)量，每月底對科內(nèi)所有的藥品品種、有效期等進行全方位的檢查，并將檢查結(jié)果登記在科組藥品檢查登記本上，對即將過期的藥品進行文字注明。12、二級監(jiān)控及管理（科組長及二級質(zhì)控小組人員)：每月對藥品進行質(zhì)量監(jiān)控管理一次，每次檢查發(fā)現(xiàn)存在問題及時反饋至科組長,要求科組長在一周內(nèi)分析原因、并進行整改,在二周內(nèi)予以督促檢查整改落實情況.13、三級監(jiān)控及管理（藥械科及三級質(zhì)控小組人員)：每季度質(zhì)控1次，藥械科質(zhì)控員每月隨機抽查全院藥品管理質(zhì)量，每季度將全院檢查結(jié)果匯總,評價及分析，針對存在問題提出整改措施，并負責(zé)追蹤整改落實,以促進藥品管理質(zhì)量的持續(xù)改進。14、經(jīng)過制度化、規(guī)范化的藥品管理，使得病區(qū)藥品存放合理，無過期、失效和變質(zhì)等現(xiàn)象。1服務(wù)與安全十、確保急診藥品能滿足臨床救治，能為住院患者提供藥學(xué)服務(wù)，藥品供應(yīng)能滿足臨床需要,實行單劑量配發(fā)藥品1、確保藥品供應(yīng)的及時性，能滿足急診、危重病人突發(fā)公共衛(wèi)生事件臨床救治工作的需要22、實行單劑量配發(fā)藥品13、及時補充藥品,對暫缺藥品要立即與門診藥房、藥庫聯(lián)系1帳物相符十一、按規(guī)定對庫存藥品進行盤點,藥品報損率(按金額計）:中成藥與西藥＜0。2％1、抽查一個季度藥品盤點表或查藥品報損（廢）記錄或統(tǒng)計記錄表，看藥品報損(廢)率12、每次抽查藥品20個，是否帳物相符。1廢棄藥品包裝處置十二、專人負責(zé)落實和監(jiān)督我院廢棄藥品包裝處置管理工作1、常用藥品：科室廢棄的藥品包裝盒、藥瓶和藥品說明書等按規(guī)定進行銷毀和統(tǒng)一處理，應(yīng)交由醫(yī)院指定的有廢品回收資質(zhì)的公司回收，并做好記錄和簽名。0。52、麻醉藥品和精神藥品的廢棄包裝處置管理:（1）有專人負責(zé)做好麻醉藥品、第一類精神藥品的領(lǐng)取,廢棄空安瓿的上交、回收、核對和記錄。0.5(2)定期將麻、精一藥品空安瓿、失效、破損情況匯總，報院領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后,會同衛(wèi)生主管部門共同銷毀.0。5（3）麻醉藥品和精神藥品廢棄藥品包裝（包括大、中、小包裝）應(yīng)先進行損形處理,統(tǒng)一收集后交由有資質(zhì)的回收機構(gòu)處理并登記.0.53、貴重藥品、含興奮劑藥品、高危藥品廢棄包裝處置管理：（1）各藥房、藥庫應(yīng)當(dāng)盡量在使用前進行毀形處理，統(tǒng)一收集后交由有資質(zhì)的回收機構(gòu)處理并登記。0.5（2)不易毀形的要進行破壞性標(biāo)記，并將此類廢棄藥品包裝統(tǒng)一收集后，交由有資質(zhì)的回收機構(gòu)統(tǒng)一處理并登記.0。5(3）藥房在發(fā)藥時,口服藥品外包裝上應(yīng)注明患者姓名、用法等文字；注射劑包裝原則上留藥房，特殊情況下應(yīng)撕掉頂部包裝紙。0。5麻、精藥品十三、成立醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督管理小組;執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定，實行“五?！惫芾?；毒性藥品管理是否規(guī)范。抽查20張麻醉藥品處方、20張精神藥品處方,并在現(xiàn)場檢查上述藥品的管理情況，看麻醉藥品、精神藥品的保管、處方、發(fā)放是否符合要求；1、麻醉、精神等特殊藥品開具符合《處方管理辦法》規(guī)定12、嚴(yán)格執(zhí)行“五專"要求，未做到“五?！敝豢?分①專人負責(zé)（是否有麻、精一藥品調(diào)劑資格)1②查專柜加鎖(雙人雙鎖操作規(guī)范）1③查專用賬冊（帳、物相符）1④查專用處方完整、合格，雙人審核1⑤查專冊登記（出庫單、逐日發(fā)放登記、空安瓿、廢貼回收登記)完整、規(guī)范1⑥過期失效麻醉、精神藥品、回收空安瓿銷毀情況記錄。13、無發(fā)藥、審查核對簽字14、“麻醉、精一”藥品處方合格率等于100%15、做到票、物、款、帳相符，帳物不符時并追究原因26、開具“麻醉、精一"藥品處方醫(yī)師是否有處方權(quán)限5十四、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方1、麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。15、住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量.對于常用量還不能達到鎮(zhèn)痛效果的患者,可以開具替加量，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。16、鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。0。5十五、臨床使用管理1、含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液和復(fù)方甘草片必須嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售，藥房嚴(yán)禁無處方銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑（一次開方不得超過2個最小包裝）、含可待因復(fù)方口服溶液和復(fù)方甘草片。12、含麻黃堿類復(fù)方制劑在各藥房設(shè)置專柜并要有明顯標(biāo)識，專柜由專人管理、專冊登記含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售記錄臺賬,登記的內(nèi)容包括：購買人（代辦人）姓名和身份證件號碼以及所售藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、銷售日期、登記人姓名等，做到去向可查詢。13、含可待因復(fù)方口服溶液和復(fù)方甘草片在各藥房設(shè)置專柜并有設(shè)置明顯標(biāo)識，專柜由專人管理、專冊登記含可待因復(fù)方口服溶液和復(fù)方甘草片銷售記錄臺賬，登記內(nèi)容包括日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單位、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、登記人.14、銷售記錄臺賬專人每月進行分析匯總，發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求,大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液和復(fù)方甘草片的，應(yīng)立即向科室負責(zé)人匯報并同時報告縣食品藥品監(jiān)督管理部門。1高危藥品管理十六、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院《高危藥品管理制度》1、藥品儲存有專用藥柜或?qū)^(qū)貯存，藥品儲存處有明顯專用標(biāo)識.12、嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥。超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的處方,醫(yī)生須加簽字,否則可拒絕調(diào)配。13、核發(fā)高危藥品應(yīng)進行專門的用藥交代，高危藥品調(diào)配發(fā)放要實行雙人復(fù)核，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤.14、加強高危險藥品的效期管理,保持先進先出，保證安全有效。15、反饋各臨床科室使用高危藥品信息，加強高危險藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測，并定期總結(jié)匯總.2易混淆藥品十七、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院《易混淆藥品管理制度》1、根據(jù)劑型不同，注射劑、內(nèi)服藥及外用藥品分區(qū)擺放、分柜陳列。0。52、藥名標(biāo)簽放置必須與陳列藥品一一對應(yīng)，字跡清晰。0.53、原則上易混淆藥品應(yīng)分開放置,避免同一排放置。0。54、對于聽似、看似、多規(guī)、多劑型的易混淆藥品應(yīng)放置不同的“警示標(biāo)識”.0。55、對于品名相似的藥品：（1）、如藥效相同、品名相似的藥品,在藥品柜中分開放置并留置醒目標(biāo)志。0。5（2）、如藥效不同、品名相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標(biāo)志作為提醒.0.56、對于包裝相似藥品：(1）、如藥效相同,包裝相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標(biāo)志.0。5(2）、如藥效不同，包裝相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標(biāo)志作為提醒.0。57、對于規(guī)格不同的相同藥品，在其放置的地方留置醒目標(biāo)志，并在標(biāo)志上標(biāo)明規(guī)格以便區(qū)分.0.58、胰島素類藥品種類繁多，為了區(qū)分不同類型的胰島素,要求把不同種類的胰島素在冰箱分區(qū)放置，分別貼上常規(guī)胰島素、混合胰島素、中效胰島素、長效胰島素和短效胰島素等標(biāo)簽。19、根據(jù)日常工作容易錯發(fā)的藥品，歸納制定出易混淆藥品目錄.通過在藥品放