一次性醫(yī)療用品管理制度（二篇）

第5頁(yè)共5頁(yè)一次性醫(yī)療用品?管理制度一、?醫(yī)院所用一次性?使用無(wú)菌醫(yī)療用?品必須統(tǒng)一采購(gòu)?，臨床科室不得?自行購(gòu)入和試用?，一次性使用?無(wú)菌醫(yī)療用品只?能一次性使用。?二、醫(yī)院感染?管理科（辦公室?）認(rèn)真履行對(duì)一?次性使用無(wú)菌醫(yī)?療用品的采購(gòu)管?理、臨床應(yīng)用和?回收處理的監(jiān)督?檢查職責(zé)。三?、醫(yī)院使用的一?次性無(wú)菌醫(yī)療用?品（三類）或進(jìn)?口的一次性無(wú)菌?醫(yī)療用品，應(yīng)具?有國(guó)家藥監(jiān)局頒?布的《醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊(cè)證》。?四、醫(yī)院采購(gòu)?部門必須從取得?省級(jí)以上藥品監(jiān)?督部門頒布的《?醫(yī)療器械生產(chǎn)企?業(yè)許可證》、《?醫(yī)療器械產(chǎn)品注?冊(cè)證》和具有衛(wèi)?生行政部門頒布?了備案憑證的生?產(chǎn)企業(yè)或取得《?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許?可證》的經(jīng)營(yíng)企?業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的產(chǎn)?品，專管人員必?須齊全、資料存?檔備查。五、?醫(yī)院在采購(gòu)一次?性使用無(wú)菌醫(yī)療?用品時(shí)，采購(gòu)部?門必須對(duì)以下四?個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行驗(yàn)收?：（1）訂貨?合同、發(fā)貨地點(diǎn)?及貨款匯寄帳號(hào)?應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和?經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致?，查驗(yàn)每箱（包?）產(chǎn)品的檢驗(yàn)合?格證。（2）?產(chǎn)品的內(nèi)外包裝?應(yīng)完好無(wú)損。?（3）包裝標(biāo)識(shí)?應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?《gb1597?9—____》?、《gb159?80—____?》、《gb89?39—____?》、《yy/t?0313—__?__》（4）?進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中?文標(biāo)識(shí)。六、?醫(yī)院建立一次性?使用無(wú)菌醫(yī)療用?品的采購(gòu)登記制?度，記錄產(chǎn)品名?稱、型號(hào)、規(guī)格?、數(shù)量、單價(jià)、?產(chǎn)品批號(hào)、消毒?滅菌日期、失效?期、出廠日期、?衛(wèi)生許可證號(hào)、?每次訂貨與到貨?的時(shí)間、供需雙?方經(jīng)辦人簽名，?發(fā)到科室與領(lǐng)物?人雙方簽字使用?后按規(guī)定處理并?做備查記錄。?七、醫(yī)院設(shè)置一?次性使用無(wú)菌醫(yī)?療用品庫(kù)房，建?立一次性使用無(wú)?菌醫(yī)療用品庫(kù)房?管理制度和出入?庫(kù)登記制度。?八、一次性使用?無(wú)菌醫(yī)療用品應(yīng)?存放于陰涼干燥?、通風(fēng)良好的物?架上，距地面≥?20—25cm?；距天花板50?cm；距墻壁≥?5cm；按失效?期的先后順序碼?放，禁止與其它?物品混放，不得?將標(biāo)識(shí)不清、包?裝破損、失效、?辱變的產(chǎn)品發(fā)放?到臨床使用。?九、臨床使用一?次性無(wú)菌醫(yī)療用?品前，應(yīng)認(rèn)真檢?查包裝標(biāo)識(shí)是否?符合標(biāo)準(zhǔn)，小包?裝有無(wú)破損、失?效、和產(chǎn)品有無(wú)?不潔等產(chǎn)品質(zhì)量?和安全性方面的?問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題?及時(shí)向醫(yī)院感染?管理部門和采購(gòu)?部門報(bào)告。十?、使用中如發(fā)生?熱原現(xiàn)反應(yīng)、感?染或其它異常情?況時(shí)，應(yīng)立即停?止使用，并按規(guī)?定詳細(xì)記錄現(xiàn)場(chǎng)?情況，同時(shí)報(bào)告?醫(yī)院感染管理科?（辦公室）、藥?劑科和采購(gòu)部門?。十一、醫(yī)院?發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品?或質(zhì)量可疑產(chǎn)品?時(shí)，應(yīng)立即停止?使用，并及時(shí)報(bào)?告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督?管理部門，不得?自行作退換貨處?理。十二、使?用后的一次性醫(yī)?療用品須進(jìn)行無(wú)?害化處理，單獨(dú)?存放，按國(guó)家主?管部門的規(guī)定暫?存、轉(zhuǎn)運(yùn)和最?終處理，禁止與?生活垃圾混放，?避免回流市場(chǎng)。?一次性醫(yī)療用?品管理制度（二?）一、醫(yī)院所?用一次性使用無(wú)?菌醫(yī)療用品必須?統(tǒng)一采購(gòu)，臨床?科室不得自行購(gòu)?入和試用，一次?性使用無(wú)菌醫(yī)?療用品只能一次?性使用。二、?醫(yī)院感染管理科?（辦公室）認(rèn)真?履行對(duì)一次性使?用無(wú)菌醫(yī)療用品?的采購(gòu)管理、臨?床應(yīng)用和回收處?理的監(jiān)督檢查職?責(zé)。三、醫(yī)院?使用的一次性無(wú)?菌醫(yī)療用品（三?類）或進(jìn)口的一?次性無(wú)菌醫(yī)療用?品，應(yīng)具有國(guó)家?藥監(jiān)局頒布的《?醫(yī)療器械產(chǎn)品注?冊(cè)證》。四、?醫(yī)院采購(gòu)部門必?須從取得省級(jí)以?上藥品監(jiān)督部門?頒布的《醫(yī)療器?械生產(chǎn)企業(yè)許可?證》、《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注冊(cè)證》?和具有衛(wèi)生行政?部門頒布了備案?憑證的生產(chǎn)企業(yè)?或取得《醫(yī)療器?械經(jīng)營(yíng)許可證》?的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)?合格的產(chǎn)品，專?管人員必須齊全?、資料存檔備查?。五、醫(yī)院在?采購(gòu)一次性使用?無(wú)菌醫(yī)療用品時(shí)?，采購(gòu)部門必須?對(duì)以下四個(gè)環(huán)節(jié)?進(jìn)行驗(yàn)收：（?1）訂貨合同、?發(fā)貨地點(diǎn)及貨款?匯寄帳號(hào)應(yīng)與生?產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企?業(yè)相一致，查驗(yàn)?每箱（包）產(chǎn)品?的檢驗(yàn)合格證。?（2）產(chǎn)品的?內(nèi)外包裝應(yīng)完好?無(wú)損。（3）?包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合?國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《gb?15979—_?___》、《g?b15980—?____》、《?gb8939—?____》、《?yy/t031?3—____》?（4）進(jìn)口產(chǎn)?品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)?。六、醫(yī)院建?立一次性使用無(wú)?菌醫(yī)療用品的采?購(gòu)登記制度，記?錄產(chǎn)品名稱、型?號(hào)、規(guī)格、數(shù)量?、單價(jià)、產(chǎn)品批?號(hào)、消毒滅菌日?期、失效期、出?廠日期、衛(wèi)生許?可證號(hào)、每次訂?貨與到貨的時(shí)間?、供需雙方經(jīng)辦?人簽名，發(fā)到科?室與領(lǐng)物人雙方?簽字使用后按規(guī)?定處理并做備查?記錄。七、醫(yī)?院設(shè)置一次性使?用無(wú)菌醫(yī)療用品?庫(kù)房，建立一次?性使用無(wú)菌醫(yī)療?用品庫(kù)房管理制?度和出入庫(kù)登記?制度。八、一?次性使用無(wú)菌醫(yī)?療用品應(yīng)存放于?陰涼干燥、通風(fēng)?良好的物架上，?距地面≥20—?25cm；距天?花板50cm；?距墻壁≥5cm?；按失效期的先?后順序碼放，禁?止與其它物品混?放，不得將標(biāo)識(shí)?不清、包裝破損?、失效、辱變的?產(chǎn)品發(fā)放到臨床?使用。九、臨?床使用一次性無(wú)?菌醫(yī)療用品前，?應(yīng)認(rèn)真檢查包裝?標(biāo)識(shí)是否符合標(biāo)?準(zhǔn)，小包裝有無(wú)?破損、失效、和?產(chǎn)品有無(wú)不潔等?產(chǎn)品質(zhì)量和安全?性方面的問(wèn)題，?發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向?醫(yī)院感染管理部?門和采購(gòu)部門報(bào)?告。十、使用?中如發(fā)生熱原現(xiàn)?反應(yīng)、感染或其?它異常情況時(shí)，?應(yīng)立即停止使用?，并按規(guī)定詳細(xì)?記錄現(xiàn)場(chǎng)情況，?同時(shí)報(bào)告醫(yī)院感?染管理科（辦公?室）、藥劑科和?采購(gòu)部門。十?一、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不?合格產(chǎn)品或質(zhì)量?可疑產(chǎn)