安規(guī)知識(shí)介紹匯總課件

安規(guī)知識(shí)介紹CPBGNBCS周重圓(Waltz)2005/9/20引言從空難講起

波音737機(jī)型半年4起嚴(yán)重空難，公司可能召回處理。

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2005/9/6)

全球著名筆記本生產(chǎn)廠家召回事件︰DELLIBMAPPLEFujitsu－Siemens第一章什麼是安規(guī)安規(guī)是各國家(區(qū)域)基于大多數(shù)產(chǎn)品使用者,并不具備相關(guān)產(chǎn)品的專業(yè)知識(shí)﹐為確保其在一定的操作環(huán)境下或使用范圍內(nèi),不致遭受危險(xiǎn)而受到傷害,針對輸入該國家(區(qū)域)之產(chǎn)品,制定一系列檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)加以規(guī)範(fàn).人體主要會(huì)受到哪些危險(xiǎn)的傷害電擊危險(xiǎn)能量危險(xiǎn)火災(zāi)危險(xiǎn)熱的危險(xiǎn)機(jī)械危險(xiǎn)輻射危險(xiǎn)化學(xué)危險(xiǎn)電擊危險(xiǎn)在電流通過人體,只要有數(shù)毫安培的電流,即可對正常健康人造成影響.一般而言,在乾燥情形下,小於42.4Vpeak或60Vdc的電壓,通常視為不具危險(xiǎn)電壓.

能量危險(xiǎn)具有大電流或高電容的電路上發(fā)生短路時(shí),有可能造成燃燒或電弧放電或金屬接觸點(diǎn)熔化.因此,即使是屬於低電壓線路,也可能造成能量危險(xiǎn).

機(jī)械危險(xiǎn)結(jié)構(gòu)上尖銳的邊緣或角;有可能導(dǎo)致受傷的可動(dòng)零件;設(shè)備之機(jī)構(gòu)穩(wěn)定度及結(jié)構(gòu)穩(wěn)固;陰極射線管或高壓燈泡爆裂時(shí)飛出的碎片.

火災(zāi)危險(xiǎn)在正常操作/電路過載/零件異常/接觸不良或絕緣崩潰等情況下,其所造成異常溫度變化有可能形成火災(zāi)危險(xiǎn).輻射危險(xiǎn)如果設(shè)備內(nèi)會(huì)釋放某種形式之輻射,而對使用者及維修者可能造成一定程度的傷害,如高強(qiáng)度可見光/激光/游離輻射/紅外線/紫外線/超音波及無線電波等.

熱的危險(xiǎn)使用者因碰觸到高溫零件而造成傷害;絕緣或安規(guī)零件的降級使用;可燃性液體的點(diǎn)燃.

化學(xué)危險(xiǎn)有毒化學(xué)物質(zhì)本身及其蒸氣,如果人體直接接觸到,則會(huì)造成傷害,所以設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)避免在正常及不正常下發(fā)生此類之化學(xué)危險(xiǎn).思考:是否屬於安規(guī)需要規(guī)範(fàn)的範(fàn)圍?1.河南省光明再生奶事件;2.安徽省乙肝疫苗事件;如何避免電擊危險(xiǎn)?提供適當(dāng)?shù)碾姎饨^緣;

提供安全互動(dòng)鎖;

提供電氣外殼;

提供適當(dāng)?shù)木嚯x已區(qū)隔危險(xiǎn)電壓;

安全超低電壓及限電流電路的設(shè)計(jì);

限制流經(jīng)人體泄漏電流的電流值.如何避免遭受熱的危險(xiǎn)?避免使用者碰觸到高溫的零件;

避免溫度超過液體的燃點(diǎn);

提供適當(dāng)?shù)耐L(fēng)方式;

提供適當(dāng)?shù)木鏄?biāo)志.如何避免遭受到能量危險(xiǎn)?適當(dāng)?shù)碾姎庠O(shè)計(jì)(分隔);

適當(dāng)?shù)臋C(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)(隔離罩);

提供安全互動(dòng)鎖.如何避免遭到機(jī)械危險(xiǎn)?將銳利的邊緣或角變平滑;

提供護(hù)欄;

提供機(jī)械外殼;

針對可移動(dòng)的零件提供安全互動(dòng)鎖;

提供有效的穩(wěn)定度.如何避免遭受到火災(zāi)危險(xiǎn)?提供過電流保護(hù)線路;適當(dāng)燃燒等級的材料;

限制易燃材料的適用;

易燃性材料與燃燒間提供適當(dāng)?shù)钠琳匣蚓嚯x分開;

提供適當(dāng)?shù)姆阑鸩馁|(zhì)的外殼其柵欄以將火限制在產(chǎn)品內(nèi)部防止延燒到外部.如何避免遭受到輻射危險(xiǎn)?適當(dāng)?shù)碾姎庠O(shè)計(jì),將輻射源的能量限制在固定範(fàn)圍內(nèi).

將輻射源作適當(dāng)?shù)母綦x.

提供警告標(biāo)示提醒使用者.如何避免遭受到化學(xué)危險(xiǎn)?使用適當(dāng)?shù)木鏄?biāo)簽.

適當(dāng)?shù)碾姎庠O(shè)計(jì).

避免使用含有毒物質(zhì)的材料.第二章安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)安規(guī)檢驗(yàn)測試時(shí)引用之規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn),稱為安全標(biāo)準(zhǔn)(Safetystandards).資訊類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):IEC60950,EN60950,UL1950,GB4943視聽類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):IEC60065,EN60601,UL6500醫(yī)療類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):IEC60601,EN60601,UL2601.1)國際規(guī)格:如IEC60065(國際電工委員會(huì)安規(guī))2)地區(qū)規(guī)格:如EN60065(歐規(guī))3)國家規(guī)格:如UL1492(美國安規(guī))第三章安規(guī)認(rèn)證安規(guī)認(rèn)證-----依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品的安全標(biāo)準(zhǔn),通過測試/檢驗(yàn)及檢查的方式來確認(rèn)產(chǎn)品本身已具有相當(dāng)?shù)姆雷o(hù)功能,能避免人體遭受傷害.非自我驗(yàn)證宣言 如:UL,CCC

自我驗(yàn)證宣言 如:CE澳大利亞波蘭瑞典俄羅斯丹麥德國加拿大美國EUUSA&CanadaComponent新加坡馬來西亞墨西哥日本中國臺(tái)灣韓國UL一.UL簡介：UL是英文保險(xiǎn)商試驗(yàn)所（UnderwriterLaboratoriesInc.）的簡寫。UL安全試驗(yàn)所是美國最有權(quán)威的，也是界上從事安全試驗(yàn)和鑒定的較大的民間機(jī)構(gòu)。UL是一個(gè)獨(dú)立的、非營利的、爲(wèi)公共安全做試驗(yàn)的專業(yè)機(jī)構(gòu)。它採用科學(xué)的測試方法來研究確定各種材料、裝置、産品、設(shè)備、建築等對生命、財(cái)産有無危害和危害的程度；確定、編寫、發(fā)行相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和有助於減少及防止造成生命財(cái)産受到損失的資料，同時(shí)開展實(shí)情調(diào)研業(yè)務(wù)．主要從事産品的安全認(rèn)證和經(jīng)營安全證明業(yè)務(wù)，其最終目的是爲(wèi)市場得到具有相當(dāng)安全水準(zhǔn)的商品，爲(wèi)人身健康和財(cái)産安全得到保證作出貢獻(xiàn)．二.UL標(biāo)示說明

三.UL申請3.2安規(guī)申請流程

申請者提出案件申請;

UL受理申請;簽會(huì)申請表格及付費(fèi);準(zhǔn)備文件樣品送測;進(jìn)行產(chǎn)品檢測;核發(fā)證書/報(bào)告,確認(rèn)工廠檢查事宜;通過檢查,產(chǎn)品正式使用UL標(biāo)志.3.1安規(guī)申請時(shí)機(jī)產(chǎn)品驗(yàn)証階段;

本體及材質(zhì)變更,外觀設(shè)計(jì)變更;

產(chǎn)品編碼或定義變更;

製造廠地變更;3.2.1案件申請申請者的基本資料 公司名稱，地址，聯(lián)絡(luò)電話，傳真號(hào)碼，聯(lián)系人，職務(wù)．產(chǎn)品基本資料產(chǎn)品名稱，型號(hào)，輸入及功能定義,產(chǎn)品圖面,規(guī)格書等.3.2.2UL受理案件申請UL受理案件申請後,指定一個(gè)ProjectNumber,並提出如下資料: ApplicationForm Follow-UpServiceAgreement AgentAuthorizationForm申請者填好相關(guān)資料並附上所需的申請規(guī)費(fèi),發(fā)回UL以完成申請手續(xù).一個(gè)全新的申請者,UL將會(huì)在開案手續(xù)完成後,指定一個(gè)FileNumber.3.2.3文件樣品準(zhǔn)備測試樣品數(shù)目依實(shí)際需求;CircuitDiagram;安規(guī)管制原料及證書---涉及到供應(yīng)商;電氣類無件規(guī)格書;Label,用戶手冊.3.2.4產(chǎn)品檢測一般測試項(xiàng)目:尺寸/燃燒等級/絕緣/耐壓/過電流,過電壓等級/溫升;測試失敗時(shí)的處理.3.2.5核發(fā)證書/報(bào)告NoticeofCompliance(NOC)NoticeofAuthorization(NOA)SectionGeneralProductReport授權(quán)合格產(chǎn)品使用安規(guī)標(biāo)誌(Mark&Label)被授權(quán)使用標(biāo)誌前需簽署一份服務(wù)合書(SEVERICEAGREENENT),此書詳細(xì)規(guī)定彼此間的權(quán)利和義務(wù)及相關(guān)責(zé)任與年繳費(fèi)等.3.2.6服務(wù)合約安規(guī)驗(yàn)證單位在驗(yàn)證核定後通知各地區(qū)檢驗(yàn)單位執(zhí)行一般例行性工廠檢驗(yàn),稱FollowUpService.如:

安規(guī)驗(yàn)證單位為:ULSantaClara

檢驗(yàn)單位為:CCICSZUL深圳檢驗(yàn)中心一般FollowUpService時(shí)間間隔為三個(gè)月,主要針時(shí)料號(hào)/等級/標(biāo)誌/樣式是否改變進(jìn)行稽查.3.2.7工廠驗(yàn)廠FOLLOW-UP稽核目的:

※

有無擅自使用安規(guī)MARK.

※

已被授權(quán)使用安規(guī)MARK之產(chǎn)品是否符合文件要求四.UL工廠檢查(UL檢驗(yàn)代表的職責(zé))~~~~~~~~~組織要求;~~~~~~~~~進(jìn)料檢驗(yàn);~~~~~~~~~制程管制;~~~~~~~~~生產(chǎn)測試;~~ISO9000相關(guān)規(guī)定.4.1UL工廠檢查之關(guān)於組織要求公司最新組織圖(含各部門相互關(guān)系);

工廠樓層配置圖(含各單位相關(guān)位置);

產(chǎn)品UL檔案(含原始的SectionGeneral檔案);

如有外包生產(chǎn),請說明相互關(guān)系及作業(yè)流程;4.2UL工廠檢查之進(jìn)料檢驗(yàn)檢查要點(diǎn)物料檢驗(yàn)指導(dǎo)書要清楚地說明檢驗(yàn)要項(xiàng);

物料檢驗(yàn)計(jì)劃之允收標(biāo)準(zhǔn);

檢驗(yàn)前,後及OK/NG等物料應(yīng)標(biāo)識(shí)並分隔;

物料檢驗(yàn)時(shí),要注意避免混料;

不良品檢驗(yàn)報(bào)告在不合規(guī)定項(xiàng)時(shí)要詳細(xì)說明;

重要(安規(guī))元件要有清單及材質(zhì)證明書;

檢驗(yàn)人員教育訓(xùn)練計(jì)劃及記錄;

物料保存需避免危險(xiǎn)區(qū).4.3UL工廠檢查之制程檢驗(yàn)檢查要點(diǎn)制程各工站要有作業(yè)指導(dǎo)書並標(biāo)示重要事項(xiàng);

隨時(shí)更新制程管制流程圖及檢查表;

標(biāo)示出重要制程站;

品管單位要於設(shè)計(jì)修改,制程變更,代用物料處加強(qiáng)管制;

對於生產(chǎn)的不良品要有成因分析及對策;

不良品要有維修記錄;

對於安規(guī)產(chǎn)品(零件)要加以識(shí)別.4.4UL工廠檢查之生產(chǎn)測試檢查要點(diǎn)產(chǎn)品制程中至少應(yīng)有絕緣耐壓及接地連續(xù)性等安全測試;

安全測試要有正確的測試指導(dǎo)書並標(biāo)示測試條件;

測試人員要有資格,測試設(shè)備應(yīng)處良好狀態(tài),並處於校正/檢定周期內(nèi);

安全測試出現(xiàn)之不良品應(yīng)記錄及分析成因;

對於完成測試,未測試,尚在測試要有標(biāo)示,並容易區(qū)分.5.2違反安規(guī)之處理:A.書信警告,要求改善;B.停止出貨;C.罰款;D.於某一段時(shí)間內(nèi)停止使用標(biāo)誌;E.取消認(rèn)証或工廠登記.五.常見違規(guī)現(xiàn)象及違反安規(guī)之處理5.1常見的違反安規(guī)現(xiàn)象:1)對何為安規(guī),為何安規(guī)知之甚少,對哪些產(chǎn)品有被認(rèn)証不清楚;2)資料郵寄造成丟失,無資料存查;3)產(chǎn)品編碼被擅自改變;4)使用未經(jīng)安規(guī)認(rèn)証之物料;5)隨意延用有安規(guī)標(biāo)誌之包裝;6)變更時(shí)未及時(shí)通知安規(guī)認(rèn)証單位update.CE“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個(gè)成員國的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。

在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。一.CE簡介采用自我聲明的方式;檢測所用的標(biāo)準(zhǔn)為歐盟標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以EN打頭;各國政府主管部門在市場或產(chǎn)品入關(guān)時(shí)可隨時(shí)抽查產(chǎn)品的符合情況,如違規(guī),則重罰並通告.誰授予CE認(rèn)證標(biāo)志？CE認(rèn)證標(biāo)志并非由任何官方當(dāng)局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或測試試驗(yàn)室核發(fā)，而應(yīng)由制造商或其代理商根據(jù)上述八種模式中的一種（或混合），自行制作和加貼。誰對CE認(rèn)證標(biāo)志的正確性負(fù)責(zé)？制造商或其代理商，或歐盟成員國的進(jìn)口商必須對CE認(rèn)證標(biāo)志的正確性負(fù)責(zé)。CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對象是誰？CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對象為歐共體成員國負(fù)責(zé)實(shí)行市場產(chǎn)品安全控制的國家監(jiān)管當(dāng)局，而非顧客，當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品已加附CE認(rèn)證標(biāo)志時(shí)，成員國負(fù)責(zé)銷售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求，可在歐共體市場自由流通。CE認(rèn)證標(biāo)志有沒有證明質(zhì)量合格的含義構(gòu)成歐洲指令核心的“主要要求”，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對需要作為制定和實(shí)施指令目的“主要要求”有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求，就能加附CE認(rèn)證標(biāo)志，而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE認(rèn)證標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是：CE認(rèn)證標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。一個(gè)帶有CE認(rèn)證標(biāo)志的風(fēng)箏，并不意味著能飛得好，而只表明該風(fēng)箏符合安全規(guī)定.CE認(rèn)證標(biāo)示主要步驟

(1)設(shè)計(jì)產(chǎn)品使符合相關(guān)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定

(2)建立技術(shù)資料(TCF)(即為確認(rèn)該產(chǎn)品已符合CE認(rèn)證各相關(guān)指令之基本安全要求，而展示的具體資料)

(3)實(shí)施品保制度

(4)由核可之驗(yàn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)行驗(yàn)證或簽署自我宣告符合聲明(某些特定產(chǎn)品須由核可之驗(yàn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可后方可貼附CE認(rèn)證標(biāo)示)(5)貼附CE認(rèn)證標(biāo)示二.CE標(biāo)志

CE代表“歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)”。

CE標(biāo)誌指出我們確信我們的產(chǎn)品遵從這些可適用歐洲的指令，且如果有需要的話，我們可以提供證明。

CE標(biāo)誌不是一種認(rèn)可像UL或CSA總是需要獨(dú)立測試，它簡明地指出產(chǎn)品遵從這些指令和可適用的標(biāo)準(zhǔn)。

CE標(biāo)誌的主要目的是對你們的產(chǎn)品消除進(jìn)口的限制。

CE標(biāo)誌提供資訊給製造商或進(jìn)口商申明所有的需要都要完成，且能以完整的文件證明。文件內(nèi)容將包含：一個(gè)宣言的遵從（製造商的宣言）;

一份技術(shù)文件檔案;

一份試驗(yàn)報(bào)告.一.“CE”標(biāo)誌是什麼？CCC一.CCC含義ChinaCompulsoryCertification中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證

根據(jù)中國入世承諾和體現(xiàn)國民待遇的原則，國家對強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證使用統(tǒng)一的標(biāo)志。新的國家強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志名稱為"中國強(qiáng)制認(rèn)證"，英文名稱為"ChinaCompulsoryCertification"，英文縮寫為"CCC"。中國強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志實(shí)施以后，將逐步取代原來實(shí)行的"長城"標(biāo)志和"CCIB"標(biāo)志。

新的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度于2002年5月1日起實(shí)施。為保證新、舊制度順利過渡，原有的產(chǎn)品安全認(rèn)證制度和進(jìn)口安全質(zhì)量許可制度自2003年5月1日起廢止。二.CCC標(biāo)志中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例暨實(shí)施辦法;

國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法;

中華人民共和國實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄,暨產(chǎn)品適用範(fàn)圍;

強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法;

新老制度證書轉(zhuǎn)換規(guī)則暨過渡規(guī)定;

強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定;

無需/免予申請辦理強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品範(fàn)圍.四.相關(guān)的法令/法規(guī)五.可免予辦理強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品範(fàn)圍為科研/測試需要,進(jìn)口和生產(chǎn)的產(chǎn)品;

以整機(jī)全數(shù)出口為目的而用進(jìn)料或來料加工方式進(jìn)口的零部件;

根據(jù)外貿(mào)合同,專供出口產(chǎn)品(不包括該產(chǎn)品有部分返銷國內(nèi)或內(nèi)銷的);

直接為用戶維修目的而進(jìn)口和生產(chǎn)的產(chǎn)品,為已停止生產(chǎn)的產(chǎn)品而提供的維修零部件.六.國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法摘要

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)CNCA;

指定認(rèn)證機(jī)構(gòu),9家;

指定檢測機(jī)構(gòu),68家;

地區(qū)監(jiān)督機(jī)構(gòu),各地質(zhì)檢行政部門;

認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,200家.七.3C認(rèn)證之作業(yè)流程

認(rèn)證申請和受理---5天

型式認(rèn)證---30天

工廠審查---受理後10天內(nèi)

抽樣檢測---視需要

認(rèn)證結(jié)果評價(jià)和批準(zhǔn)---90天

獲證後的監(jiān)督---1年1次八.工廠質(zhì)保能力要求檢查要點(diǎn)職責(zé)和資源;

文件和記錄;

采購與進(jìn)貨檢驗(yàn);

生產(chǎn)過程控制與過程檢驗(yàn);

例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn);檢驗(yàn)設(shè)備儀器設(shè)備;

不合格品的控制;

內(nèi)部質(zhì)量審核;

認(rèn)證產(chǎn)品的一致性;

包裝,搬運(yùn)和儲(chǔ)存.九.工廠質(zhì)保能力要求檢查要點(diǎn)例行檢驗(yàn):在生產(chǎn)最終階段(不再進(jìn)一步加工)對生產(chǎn)線上產(chǎn)品進(jìn)行100%檢驗(yàn);

確認(rèn)檢驗(yàn):驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的抽樣檢驗(yàn);

運(yùn)行檢查:對用於例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備進(jìn)行日常操作檢查;

關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證; -----檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序和記錄; -----由供應(yīng)商檢驗(yàn)應(yīng)有明確檢驗(yàn)要求,並出具合格證明.

建立關(guān)鍵元器件和材料,結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序,認(rèn)證產(chǎn)品的變更(可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性)在實(shí)施前應(yīng)