企業(yè)質(zhì)量管理之質(zhì)量管理體系設(shè)計

摘要質(zhì)量、質(zhì)量。改革開放30多年來，隨著中國人民生活水平的提高，我們國家從當(dāng)初的人們對物質(zhì)“量”的需求，已經(jīng)慢慢轉(zhuǎn)換成人們對物質(zhì)“質(zhì)”的需求。還記得早些年的質(zhì)量危害事件琳琳在目“三聚氰胺”帶來的毒奶粉，2018年的長春疫苗事件等。這些事件都給我們帶來的無比的憤怒與恐慌。本系統(tǒng)探討企業(yè)如何建立一個完善質(zhì)量體系程序，深入研究與策劃質(zhì)量體系從規(guī)劃到建立，再到運轉(zhuǎn)的維護(hù)結(jié)構(gòu)及細(xì)項。本系統(tǒng)是基于ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的上建立開發(fā)出一個適合相關(guān)制造企業(yè)質(zhì)量體系的建構(gòu)，及應(yīng)對ISO審核，運作的質(zhì)量體系系統(tǒng)。本系統(tǒng)充分考慮到目前國內(nèi)中小企業(yè)的實際狀況，主要針對大部分非ODM廠，在充分衡量中小企業(yè)質(zhì)量與成本，質(zhì)量與效益，質(zhì)量與人力，質(zhì)量與組織的基礎(chǔ)上。建立一個普遍適合我國當(dāng)下國情的一個質(zhì)量體系，做到足以滿足客戶需求，質(zhì)有所管，質(zhì)有所依，質(zhì)有所控，質(zhì)有所可追蹤。關(guān)鍵詞：領(lǐng)導(dǎo)作用；質(zhì)量策劃；資源支持；體系運作；管理評審第1章緒論1.1研究背景隨著我國經(jīng)濟在全球占比日益提升，我國企業(yè)參與國際經(jīng)濟市場范圍越來越大，在全球各個國家及地區(qū)的業(yè)務(wù)持續(xù)在上升，這也意味著我國企業(yè)面臨的競爭日趨激烈。我們國家目前正在推行制造強國戰(zhàn)略“中國制造2025”，目的在于打造具有國際競爭力的制造業(yè)，最終的基本點還是要回到制造行業(yè)的產(chǎn)質(zhì)量量。產(chǎn)質(zhì)量量是一個企業(yè)賴依生存的命脈，是企業(yè)持續(xù)發(fā)展壯大的必要條件，我們的制造企業(yè)需要充分的認(rèn)識本企業(yè)的質(zhì)量管理狀況，才能對企業(yè)目前現(xiàn)狀做出有針對性的改善。目前國際市場對一個企業(yè)質(zhì)量管理最基本的一個要求是，此企業(yè)是否有通過ISO相關(guān)系列標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。如我們常常聽到的ISO9001、ISO16949、ISO14001等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。它是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000用于證實組織是否具有提供滿足顧客要求和適用相關(guān)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，它的目的在于增進(jìn)顧客對組織的滿意度。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益，這個第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。凡是通過認(rèn)證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費者?；谶@個概念，這就要求我國企業(yè)在參與一系列國際競爭前，首先確認(rèn)客戶產(chǎn)品及相關(guān)服務(wù)，最終在哪里使用，針對客戶對相關(guān)產(chǎn)品及服務(wù)的出貨地，必須考慮到使用地的相關(guān)要求，這些要求包括國家法律法規(guī)，國際通用法則，行業(yè)及組織的相關(guān)規(guī)定等。而這些相關(guān)的考慮，要求我們企業(yè)有一個完善的基于ISO質(zhì)量管理體系。1.2研究的意義質(zhì)量是一個企業(yè)賴以生存的命脈。沒有質(zhì)量就沒有客戶，沒有客戶就沒有企業(yè)存在的價值。近些年來，企業(yè)質(zhì)量問題事件層出不窮。2009年8月的豐田汽車因零部件的缺陷問題，不得不召回旗下在中國市場相關(guān)系列產(chǎn)品共計688314輛汽車，在全球市場召回共計743萬輛汽車。僅在2009秋季豐田因“腳墊門”“踏板門”等事件全球召回1200萬輛汽車，這些因質(zhì)量問題給豐田帶來了各方面的損失，在直接經(jīng)濟上4880萬美金的罰款，更嚴(yán)重的是對豐田企業(yè)的聲譽帶來極其負(fù)面的影響。而在我國，具統(tǒng)計每年因質(zhì)量問題而導(dǎo)致破產(chǎn)的企業(yè)，數(shù)量逐年增加。所以說如何管理好一個企業(yè)的質(zhì)量，對于一個企業(yè)來講是一件非常重要的事宜。在全球經(jīng)濟日趨一體化的環(huán)境里，如何構(gòu)建一個長期、有效、完善、科學(xué)的質(zhì)量管理系統(tǒng)顯的尤為重要。一個基于ISO9000的完善質(zhì)量體系可以給企業(yè)帶來以下作用：ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對其工作的要求?？梢允巩a(chǎn)質(zhì)量量得到根本的保證?？梢越档推髽I(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。為客戶和潛在的客戶提供信心。提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力。滿足市場準(zhǔn)入的要求。1.3研究的內(nèi)容本文是在ISO9001最新版本的ISO9001:2015基礎(chǔ)上對一個機構(gòu)件制造企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行設(shè)計的。本質(zhì)量管理體系論述主要分以下幾個部分：公司環(huán)境充分識別并理解客戶的需求及期望，包括客戶產(chǎn)品所需符合的相關(guān)法律法規(guī)。領(lǐng)導(dǎo)作用任何的相關(guān)流程制度要被真實有效的推動，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的態(tài)度極其重要。本章節(jié)規(guī)范了公司各個部門在質(zhì)量管理體系中的權(quán)利及義務(wù)。質(zhì)量策劃定義了風(fēng)險的識別及公司質(zhì)量目標(biāo)，并且確定了相關(guān)變更的流程資源支持本章確認(rèn)了質(zhì)量體系的資源支持，涉及人、機、料、法、環(huán)及其他相關(guān)資源體系運作此章節(jié)規(guī)范了業(yè)務(wù)接單、產(chǎn)品評審、外部資源管理、內(nèi)部生產(chǎn)作業(yè)、出貨管制的相關(guān)細(xì)節(jié)過程?？冃гu審分為外部評審和內(nèi)部評審，外部主要是客戶，內(nèi)部主要偏向缺陷的改善，及后續(xù)的持續(xù)改進(jìn)。第2章環(huán)境識別2.1公司環(huán)境理解公司環(huán)境及其環(huán)境公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息，進(jìn)行識別、分析和評價后，經(jīng)管理層會議檢討，明確了與目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種內(nèi)外部因素。包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)、競爭對手、市場變動和價格、文化、社會和經(jīng)濟因素，企業(yè)的價值觀、文化、知識和以往績效等相關(guān)因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。公司通過策劃、實施風(fēng)險管理，以明確公司環(huán)境分析的職責(zé)及相應(yīng)的準(zhǔn)則，通過適宜的方法對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視，評審并制定相適應(yīng)的措施，確保充分識別、消除、降低或減緩風(fēng)險，充分利用可能的發(fā)展機遇，以保證實現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管理系統(tǒng)的預(yù)期結(jié)果。具體作業(yè)流程需公司制定風(fēng)險管理作業(yè)程序。理解相關(guān)方的需求和期望與公司質(zhì)量管理系統(tǒng)有關(guān)的相關(guān)方包括但不限于顧客、供貨商、員工、政府部門等。顧客相關(guān)要求由項目管理部(業(yè)務(wù)部門)主導(dǎo)負(fù)責(zé)，供貨商相關(guān)要求由采購部主導(dǎo)負(fù)責(zé)，員工相關(guān)要求由人力資源部主導(dǎo)負(fù)責(zé)，政府部門由總經(jīng)辦及對應(yīng)職能部門主導(dǎo)負(fù)責(zé)。各主導(dǎo)部門通過接收、調(diào)查、訪談等方式收集相關(guān)方信息及要求，必要時主導(dǎo)會議分析、評審相關(guān)方要求，制定相適應(yīng)的措施和解決方案，并對相關(guān)方作出反饋。公司每年組織召開管理評審會議，將相關(guān)方的需求和期望作為管理評審的輸入進(jìn)行評審，以尋求改進(jìn)的機會公司在策劃質(zhì)量管理系統(tǒng)時，充分考慮了目前內(nèi)外部因素及其影響，相關(guān)方的要求及產(chǎn)品和服務(wù)類型。本質(zhì)量管理系統(tǒng)適用于公司內(nèi)外部質(zhì)量管理及生產(chǎn)制造過程，包括機構(gòu)制造如：塑料成型，鈑金加工，機加，噴涂，汽車配件，電子裝配，壓鑄，組裝但不限于Level6以下的裝配及測試等。質(zhì)量管理系統(tǒng)及其過程公司質(zhì)量管理體系堅持以七項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，以關(guān)注客戶要求和持續(xù)改進(jìn)為核心，采取過程方法模式，將質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)四方面統(tǒng)一于質(zhì)量管理過程中，并識別出相互關(guān)聯(lián)的過程，明確各過程的組合與相互作用，運用“PDCA”循環(huán)控制方法，反饋質(zhì)量體系運行中存在的問題，尋找質(zhì)量改進(jìn)的機會，減少變差和浪費，持續(xù)改進(jìn)過程及體系運行的有效性和效率。通過明確質(zhì)量管理系統(tǒng)內(nèi)各部門職責(zé)、權(quán)限，合理配置資源，對產(chǎn)品實現(xiàn)全過程實施控制，并對其進(jìn)行監(jiān)視、測量、分析和評價，改進(jìn)管理體系績效，以確保增強客戶滿意和公司經(jīng)營目標(biāo)的實現(xiàn)。根據(jù)ISO9001﹕2015質(zhì)量管理體系要求，結(jié)合公司實際需要，公司制定相應(yīng)的程序文件、操作規(guī)范、檢驗規(guī)范、包裝規(guī)范、工程文件等，支持質(zhì)量管理系統(tǒng)各過程的運行，并保留確認(rèn)過程按策劃要求進(jìn)行的證據(jù)性記錄。公司需制作《文件管制作業(yè)程序》和《記錄管制作業(yè)程序》文件，對質(zhì)量管理系統(tǒng)相關(guān)的文件和記錄依據(jù)進(jìn)行管理。第3章領(lǐng)導(dǎo)作用作用和承諾領(lǐng)導(dǎo)的權(quán)責(zé)公司高階主管認(rèn)識到質(zhì)量管理系統(tǒng)的重要性，通過實施以下活動體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾。在職責(zé)方面，對質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性承擔(dān)責(zé)任；制定質(zhì)量政策和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；將公司質(zhì)量管理系統(tǒng)要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；促進(jìn)管理者在體系策劃、運行中運用過程方法和基于風(fēng)險的思維；識別公司質(zhì)量管理系統(tǒng)所需的資源，配備相應(yīng)的資源，并推動改進(jìn)；在公司內(nèi)進(jìn)行溝通，確保全員理解有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理系統(tǒng)要求的重要性；積極主動參與和配合，通過考核、培訓(xùn)、分享知識、獎勵等方式和制度，促進(jìn)、指導(dǎo)和支持員工努力提升其素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，以提高質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性和管理績效，達(dá)到質(zhì)量管理系統(tǒng)實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的目的；明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)；3.1.2依客戶為關(guān)注焦點在高階主管的領(lǐng)導(dǎo)下，公司相關(guān)部門需了解客戶明確的或潛在的需求，以及適用的法律法規(guī)要求，并對其進(jìn)行評審，轉(zhuǎn)換為內(nèi)部可執(zhí)行文件《合約訂定及審查管理作業(yè)程序》和《客戶規(guī)格轉(zhuǎn)換程序》。相關(guān)過程參照此兩個文件執(zhí)行。高階主管應(yīng)通過各類活動，引導(dǎo)公司將客戶需求導(dǎo)向?qū)訉臃纸獠⑷谌氲剿袉T工的每項工作之中，不斷強化員工以顧客為中心，增進(jìn)顧客滿意的使命感，提升員工的服務(wù)意識。3.1.3質(zhì)量政策公司質(zhì)量政策為公司質(zhì)量管理執(zhí)行之方向，一般為指導(dǎo)性的標(biāo)語，公司可視自身情況定義此標(biāo)語。質(zhì)量政策之傳達(dá)和溝通公司通過有關(guān)質(zhì)量意識的教育訓(xùn)練、早會、宣傳欄、公告欄、郵件等形式﹐向所有人員傳遞公司質(zhì)量政策的內(nèi)容及其所蘊含的精神，并為相關(guān)方所獲取。公司通過制定符合質(zhì)量政策的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量系統(tǒng)﹐使得全體員工依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)之要求完成應(yīng)有的職責(zé)。年度管理審查會議應(yīng)審議質(zhì)量政策之合理性及適切性。3.2崗位職責(zé)和權(quán)限3.2.1崗位為確保各崗位職責(zé)、權(quán)限得到有效分配，易于溝通和理解，各部門編制《崗位說明書》，以保證質(zhì)量管理系統(tǒng)有效運作。崗位說明書須清楚標(biāo)明該崗位基本信息、崗位主要職責(zé)和工作項目、工作績效衡量指針、崗位技能要求，以及工作環(huán)境職業(yè)危害和防護(hù)等信息。3.2.2職責(zé)和權(quán)限為有效進(jìn)行各項質(zhì)量管理活動，必須建立一個符合本公司實際運作需要的組織機構(gòu)﹐并規(guī)定各職能部門之職責(zé)及其相互關(guān)系，并傳達(dá)各部門以指導(dǎo)組織運作。各部門主要職責(zé)如下：（1）公司最高主管：向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；設(shè)定經(jīng)營方針及目標(biāo)﹐包括制訂與宣示質(zhì)量政策及質(zhì)量目標(biāo)；裁示及核定投資預(yù)算及重大決策；驗證公司制度及各項資源運用狀況成果﹑檢討經(jīng)營方針是否正確；確保資源的獲得。（2）管理者代表：確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。（3）公司質(zhì)量保證部：主導(dǎo)年度質(zhì)量目標(biāo)制訂及實施狀況監(jiān)督；質(zhì)量系統(tǒng)的規(guī)劃、導(dǎo)入、流程檢討與提升；內(nèi)外部質(zhì)量系統(tǒng)稽核的準(zhǔn)備與對應(yīng)；主導(dǎo)客訴處理及重大質(zhì)量異常改善；客戶DRT改善主導(dǎo)；檢驗文件的制定及檢具設(shè)計開發(fā)；產(chǎn)品讓步放行之確認(rèn)及認(rèn)可；供貨商產(chǎn)質(zhì)量量的驗證和監(jiān)督；質(zhì)量教育訓(xùn)練計劃的制定。（4）項目管理部：客戶需求接收﹐訂單處理及客戶服務(wù)；交期的確認(rèn)與回復(fù)及出貨安排；生產(chǎn)進(jìn)度的追蹤及異常處理；庫存掌控及客戶付款狀況掌控；客戶滿意度調(diào)查與顧客財產(chǎn)接收。（5）產(chǎn)品開發(fā)部：客戶新產(chǎn)品DFM分析及硬模共模合理性分析；新產(chǎn)品報價與工程段問題的整合與重要質(zhì)量/工程問題的主導(dǎo)解決；新項目開發(fā)的規(guī)劃；量產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)支持及客戶ECO管理；產(chǎn)品開發(fā)項目管理。（6）制造處企劃部：產(chǎn)能規(guī)劃.生產(chǎn)計劃制定及進(jìn)度跟蹤及生產(chǎn)異常協(xié)調(diào)處理；生產(chǎn)物料收發(fā)；倉儲規(guī)劃與物料管理；物流運輸作業(yè)；原物料采購進(jìn)度掌控；外銷原物料庫存管控；供貨商管理。（7）制造處各廠：各廠產(chǎn)能規(guī)劃與接單調(diào)節(jié)；生產(chǎn)排配與進(jìn)度跟催；生產(chǎn)制程改善及生產(chǎn)效率提升；生產(chǎn)質(zhì)量管控和生產(chǎn)成本管控；治具開發(fā)，設(shè)計，維修及改善；設(shè)備/模具日常維護(hù)與保養(yǎng)；現(xiàn)場生產(chǎn)技術(shù)項目規(guī)劃及設(shè)備改善；現(xiàn)場模具異常修模方案及改善設(shè)變方案定制；IE工作規(guī)劃，場地/人力/設(shè)備規(guī)劃及標(biāo)準(zhǔn)工時設(shè)定及分析；外協(xié)物料的管理。（8）工務(wù)部：公司營建工程管理體系建置；公司廠房/辦公設(shè)施維護(hù)；公司辦公用品及工衣工鞋統(tǒng)購；公司公共設(shè)施稽查；通用類設(shè)備維護(hù)，保養(yǎng)，搬遷及改良；設(shè)備使用規(guī)范稽查；設(shè)備故障模式分析與改善對策制定(FMEA)。（9）人力資源部：擬定選-育-用-留方針、策略及組織實施；人力需求控制及招募規(guī)劃與執(zhí)行；教育訓(xùn)練的規(guī)劃與實施；統(tǒng)籌組織與人力精實推動；重大人事/勞資關(guān)系處理；員工考勤與薪資發(fā)放管理。（10）信息資源部：計算機類資源分配規(guī)劃與資源協(xié)調(diào)；網(wǎng)絡(luò)資源分配規(guī)劃管理；信息安全管理；計算機系統(tǒng)維護(hù)﹑服務(wù)器管理；軟件程序設(shè)計編寫。（11）經(jīng)營管理部：負(fù)責(zé)公司成本管理，制定成本目標(biāo)；費用統(tǒng)計/分析，固定資產(chǎn)管理；核價管理/采購分析；建立與維護(hù)成本管理制度；嫁動率及效率統(tǒng)計及調(diào)查；成本核算與管理。第4章質(zhì)量策劃應(yīng)對風(fēng)險及機遇的措施風(fēng)險管理是企業(yè)生存和發(fā)展的基石，公司在策劃質(zhì)量管理系統(tǒng)時，積極貫徹“預(yù)防為主，源頭管控，全員參與，全面管控”之方針，建立風(fēng)險管理團隊，成立風(fēng)險和機遇評估小組，制定風(fēng)險管理流程。風(fēng)險評估小組應(yīng)基于影響公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)外部因素，定期對質(zhì)量系統(tǒng)、生產(chǎn)計劃、客戶關(guān)系管理及外部市場變化、客戶變化、產(chǎn)品環(huán)保等項目進(jìn)行識別、分析和評價其可能存在的風(fēng)險和機遇，針對中、高風(fēng)險制定相應(yīng)的措施，并對措施執(zhí)行的效果進(jìn)行相應(yīng)的跟蹤驗證，確保降低、減緩、規(guī)避或消除風(fēng)險，另一方面也充分利用可能的發(fā)展機遇，以確保質(zhì)量管理系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果，預(yù)防或減少不利影響，并實現(xiàn)改進(jìn)；為對風(fēng)險和機遇的分析、評價，公司需制定《風(fēng)險管理作業(yè)程序》文件。風(fēng)險評估小組應(yīng)定期對風(fēng)險和機遇進(jìn)行監(jiān)督和檢查，以確認(rèn)風(fēng)險和機遇的評定仍然有效并對風(fēng)險管理目標(biāo)及相關(guān)控制措施、管理方案、應(yīng)急措施、事件或事故等方面的實施及評估狀況，需及時在管理評審會議或項目報告中向高階主管進(jìn)行匯報評估結(jié)果及措施實施狀況。根據(jù)公司經(jīng)營目標(biāo)和戰(zhàn)略方向，高階主管應(yīng)定期評審應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施，以確保應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施與其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。相關(guān)單位需要制定《風(fēng)險管理作業(yè)程序》文件進(jìn)行管理。4.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃4.2.1目標(biāo)與策劃依據(jù)公司質(zhì)量政策、產(chǎn)品和服務(wù)以及相關(guān)方要求，公司質(zhì)量主管負(fù)責(zé)訂立年度質(zhì)量目標(biāo)，報公司最高主管核準(zhǔn)后予以公布，各部門依據(jù)年度質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定本部門年度KPI。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)明確可行、可衡量、可達(dá)成、責(zé)任相關(guān)、有時效性且符合質(zhì)量政策要求，并且包含產(chǎn)品要求所需之內(nèi)容。品管主管負(fù)責(zé)定期檢討質(zhì)量目標(biāo)之達(dá)成狀況并主導(dǎo)為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)之改善行動。為確保質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定、執(zhí)行與達(dá)成有被持續(xù)有效追蹤，質(zhì)量部門需制作《質(zhì)量目標(biāo)管理作業(yè)程序》文件，對各公司部門達(dá)成狀況進(jìn)行管理。為保證質(zhì)量目標(biāo)可執(zhí)行并能夠達(dá)到預(yù)期結(jié)果，應(yīng)對質(zhì)量管理過程所需資源及活動進(jìn)行策劃，包含以下方面內(nèi)容：保證所有明確的要求均已在合約輸入時了解并文件化，相關(guān)測試及驗證活動得到規(guī)劃及執(zhí)行。質(zhì)量計劃保證制造運作及制程得到規(guī)劃及評估，特殊制程得到鑒定，相應(yīng)風(fēng)險及結(jié)果已得到考慮，充足的且有能力的制程得到開發(fā)。質(zhì)量計劃保證制程作業(yè)人員有提供相關(guān)文件及指導(dǎo)，特殊及關(guān)鍵制程得到管制，制造的產(chǎn)品符合指定要求。4.2.2策劃的變更當(dāng)公司組織結(jié)構(gòu)、規(guī)模、產(chǎn)品類型、外部環(huán)境等發(fā)生重大變化時，應(yīng)考慮對質(zhì)量管理系統(tǒng)進(jìn)行變更，應(yīng)對變更活動進(jìn)行策劃并根據(jù)要求系統(tǒng)地實施，應(yīng)考慮到：變更目的及其潛在后果；質(zhì)量管理體系的完整性；資源的可獲得性；責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。第5章資源支持5.1資源的獲取公司最高主管授權(quán)各部門主管在各自職責(zé)范圍內(nèi)對人員，設(shè)施設(shè)備等進(jìn)行調(diào)度及調(diào)配之權(quán)力，以提供質(zhì)量系統(tǒng)有效運作并為實現(xiàn)客戶滿意所需之各種資源，如人力﹑資金﹑設(shè)備﹑儀器﹑工具﹑場地﹑通訊等。5.1.1人員（1）人力資源是公司最重要的資源，人資單位應(yīng)協(xié)同公司各部門做好人力規(guī)劃和人員的選、育、用、留工作。（2）公司依據(jù)戰(zhàn)略方向及業(yè)務(wù)發(fā)展需要，規(guī)劃編制公司組織架構(gòu)圖，確定各崗位所需配備的人員數(shù)量/資位/職位，以有效實施質(zhì)量管理系統(tǒng)并運行和控制其過程。（3）各部門提供經(jīng)核準(zhǔn)的組織架構(gòu)圖和人力需求表，向人資單位申請招募所需要的人員，人資單位依招募流程進(jìn)行人員選聘，人力部門需制定《人力資源管制程序》，依確保人力資源得以有效管控。5.1.2基礎(chǔ)設(shè)施為確保廠房、設(shè)備(包括硬件和軟件)、能源、儀器、通訊、工具等設(shè)施之需求、鑒別、提供及維護(hù)作業(yè)均在管制狀態(tài)下進(jìn)行，由公司負(fù)責(zé)此事宜之部門制訂《設(shè)備管理程序》，以保證運行過程受控，以獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)。5.1.3過程運行環(huán)境公司應(yīng)提供一個安全、健康、有序的工作環(huán)境，以保證員工身心健康，預(yù)防職業(yè)危害。對于工作環(huán)境會影響產(chǎn)質(zhì)量量與可靠度之區(qū)域，必須被識別并且必須對該工作區(qū)域之環(huán)境予以管控，以確保產(chǎn)品之質(zhì)量與可靠度符合要求，由公司負(fù)責(zé)此職責(zé)之單位制定《工作環(huán)境管制程序》。5.1.4監(jiān)視和測量資源為保證制程各工站均有合適之量測與監(jiān)控儀器并得到有效管制，質(zhì)量部門制定《量具校正管理程序》，量測設(shè)備管理包含以下基本要求：建立所有量測及監(jiān)控儀器設(shè)備之列表，并且進(jìn)行編碼管制。定義哪些儀器設(shè)備需做維護(hù)保養(yǎng)，并且建立其維護(hù)保養(yǎng)之作業(yè)指導(dǎo)，內(nèi)容應(yīng)包含保養(yǎng)頻率，步驟，責(zé)任者及記錄窗體等。定義哪些儀器設(shè)備需進(jìn)行校正管理，若為內(nèi)部校正，則建立校正作業(yè)指導(dǎo)，內(nèi)容應(yīng)包含校正周期，步驟，責(zé)任者及記錄窗體等。若為外部校正，則確定校正機構(gòu)，校正頻率，參數(shù)允收標(biāo)準(zhǔn)，外校單位必須是可追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)之量測機構(gòu)。內(nèi)部校正時所使用之校正標(biāo)準(zhǔn)必須具有合格證書及外部校正報告書。校正周期需考慮儀器廠商建議，內(nèi)部使用環(huán)境及頻率等因素而定，必須不能影響儀器量測能力。所有校正儀器必須標(biāo)示管理，并且在校正日到期前收回重新校正，任何無校正標(biāo)識之儀器不得投入使用，必須交回校正負(fù)責(zé)人處理。品管人員對所有使用中之儀器進(jìn)行稽核，保證不符合校正管理要求之儀器不被使用及如何采取矯正措施。保養(yǎng)及校正記錄妥善管制，量測與監(jiān)控儀器設(shè)備之采購，報廢之申請、審核、批準(zhǔn)作業(yè)流程需書面規(guī)定。5.1.5知識管理為保證產(chǎn)品和服備滿足客戶和相關(guān)法規(guī)要求，公司在合約評審和新樣品開發(fā)階段需確定滿足以上要求必須具備的知識和技能，并利用公司相關(guān)管制系統(tǒng)(品管系統(tǒng)、工管系統(tǒng)、生管系統(tǒng)和經(jīng)管系統(tǒng))，對相關(guān)知識進(jìn)行管理，以利于經(jīng)驗學(xué)習(xí)與承傳。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，相關(guān)部門應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進(jìn)行更新。知識來源包括：內(nèi)部來源：知識產(chǎn)權(quán)，經(jīng)歷，從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓(xùn)，得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果；外部來源：標(biāo)準(zhǔn)，學(xué)術(shù)交流，專業(yè)會議，從顧客或供貨商收集的知識。5.2能力5.2.1人力選派與資格鑒定公司應(yīng)明確規(guī)定各崗位之資格要求，在人員選派時進(jìn)行適當(dāng)評估，以保證該崗位人員均有合適的教育背景，受過相關(guān)訓(xùn)練，有能力勝任該崗位。對相關(guān)法律法規(guī)有要求的特殊崗位，公司必須對從事該崗位的人員進(jìn)行資格鑒定，以確保這些人員取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。5.2.2訓(xùn)練、認(rèn)識及勝任人力資源部必須配合公司運作政策制定出協(xié)助公司成長之年度教育訓(xùn)練計劃；各部門主管必須依據(jù)組織目標(biāo)及屬下之工作能力，制定出適當(dāng)?shù)牟块T內(nèi)部教育訓(xùn)練計劃，并確保該計劃得以有效運作，以使部屬得以成長并且有能力執(zhí)行質(zhì)量改善之工作；公司必須制定一套符合各類從事質(zhì)量工作人員能力需求的教育訓(xùn)練基本內(nèi)容，包含強制性及選擇性之各種課程；確保教育訓(xùn)練計劃之執(zhí)行及訓(xùn)練效果之評估是每一主管之職責(zé)；保存各項訓(xùn)練，評估及人員鑒定之記錄；制訂《教育訓(xùn)練作業(yè)程序》規(guī)范訓(xùn)練需求，了解訓(xùn)練規(guī)劃、訓(xùn)練實施、訓(xùn)練考核及訓(xùn)練記錄等方面作業(yè)，以使上述要求得到更好落實。5.3意識為提高全員質(zhì)量意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關(guān)工作人員知曉和理解：質(zhì)量方針；與其職責(zé)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；為公司質(zhì)量管理體系有效性作出貢獻(xiàn)的意義和途徑，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處；不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。5.4溝通為確保本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)的正常運作﹐質(zhì)量保證部應(yīng)是各部門溝通的橋梁﹐與不同階層及部門之間做好溝通。（1）定時的召開管理審查會議、質(zhì)量會議、質(zhì)量協(xié)調(diào)會議等，以解決生產(chǎn)中的質(zhì)量問題，并協(xié)調(diào)各部的人力、物力，以達(dá)到改善質(zhì)量之目的；（2）不定期的召開動員月會﹐提出質(zhì)量改善狀況﹑改善方法﹐以達(dá)到組織相互學(xué)習(xí)之目的；（3）利用集團資源優(yōu)勢和交流管理平臺，與各類技委會保持溝通﹐積極參與集團各類交流大會﹐以達(dá)到經(jīng)驗交流及技術(shù)傳承之目的；（4）各制造單位的品管(保)單位或加工單位應(yīng)針對質(zhì)量管理系統(tǒng)中的問題或在產(chǎn)品發(fā)生異常時及時召集相關(guān)人員進(jìn)行檢討﹐以找出問題之所在﹐并確定改進(jìn)方案；（5）公司應(yīng)積極利用公司的信息網(wǎng)絡(luò)資源來傳遞管理﹑生產(chǎn)﹑技術(shù)﹑質(zhì)量的信息以達(dá)到資源共享﹑經(jīng)驗交流之目的；（6）公司業(yè)務(wù)部門及品?？头块T應(yīng)積極處理客戶反饋的交期、質(zhì)量等問題，確保持續(xù)改善，與客戶保持良好的溝通合作，以持續(xù)提升客戶滿意度；公司采購及品保供貨商管理部門應(yīng)與供貨商建立友好的合作伙伴關(guān)系。5.5文件形成與總則標(biāo)準(zhǔn)化管理系統(tǒng)將文件分為四個階層性文件，其架構(gòu)如圖1所示，品保部門制定各階層文件的創(chuàng)建和更新的《文件管制作業(yè)程序》。（1）一階管理手冊：對公司質(zhì)量政策及各種管理的原則性說明，是公司質(zhì)量管理系統(tǒng)綱領(lǐng)性文件；（2）二階程序文件：程序文件規(guī)定了公司質(zhì)量管理各項主要活動和工作流程，是質(zhì)量管理系統(tǒng)運作的基礎(chǔ)和依據(jù)；（3）三階文件：各種作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)規(guī)范、操作說明書及外來文件轉(zhuǎn)換為內(nèi)部的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，是程序的有關(guān)要求進(jìn)一步細(xì)化和明確的描述的文件；質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)﹐操作說明書質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)﹐操作說明書文件中要求的表單所產(chǎn)生的作業(yè)記錄 圖1：標(biāo)準(zhǔn)化管理系統(tǒng)之文件架構(gòu)5.6形成文件的信息的控制公司制訂文件化的流程明確規(guī)定質(zhì)量文件和質(zhì)量記錄之管理，以控制其分發(fā)、訪問、檢索和使用、存儲和防護(hù)以及更改，以確保在需要的場合和時機，均可獲得適用的文件和記錄。具體執(zhí)行作業(yè)需參考質(zhì)量部門制定的《文件管制作業(yè)程序》進(jìn)行管理。第6章體系運作6.1運行的策劃和控制6.1.1形成文件的信息的控制為確保產(chǎn)品開發(fā)階段各相關(guān)過程得到有效策劃，實施和控制，公司產(chǎn)品開發(fā)部門需制定《產(chǎn)品開發(fā)主程序》，以保證產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客及相關(guān)法規(guī)要求：（1）新產(chǎn)品量產(chǎn)前必須對新產(chǎn)品進(jìn)行試產(chǎn)驗證；（2）針對新產(chǎn)品需規(guī)劃其產(chǎn)質(zhì)量量計劃，包含制造流程，規(guī)格文件，使用工具等，質(zhì)量計劃制作規(guī)范需由公司制定《質(zhì)量計劃和零件生產(chǎn)承認(rèn)管制規(guī)范》；（3）新產(chǎn)品量產(chǎn)前必須完成所有制造規(guī)格、品管規(guī)格及治工具，測試軟件的制作審核及發(fā)布；（4）產(chǎn)品實現(xiàn)過程規(guī)劃完成后﹐工程人員需準(zhǔn)備驗證計劃并得到核準(zhǔn)﹐驗證計劃需包含驗證方法﹐驗證條件﹐最低樣本數(shù)﹐允收/拒收標(biāo)準(zhǔn)﹐工作指導(dǎo)/規(guī)格及管制設(shè)備等；（5）驗證(試產(chǎn))結(jié)果經(jīng)工程主管﹐品管主管及客戶同意后方可投入量產(chǎn)；（6）驗證計劃及驗證結(jié)果分析報告必須存盤保存。6.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求6.2.1客戶溝通公司需要建立《客戶溝通作業(yè)程序》，規(guī)范與客戶就產(chǎn)品信息、合同和訂單處理，客戶反饋等進(jìn)行溝通，并提供電話，E-MAIL等必需之通訊資源與客戶進(jìn)行有效溝通。溝通過程中需明確客戶對產(chǎn)品交期，數(shù)量及質(zhì)量等方面的要求，包括：（1）產(chǎn)品相關(guān)的信息是否完整(如藍(lán)圖，3D圖文件，BOM，規(guī)格要求等)；（2）合同或訂單(包括變更)的內(nèi)容是否明確；（3）交付和交付后活動的要求；（4）顧客財產(chǎn)的處理和控制要求。對于顧客投訴，公司質(zhì)量部門制定《客戶抱怨處理作業(yè)辦法》，使客戶抱怨之處理流程標(biāo)準(zhǔn)化、權(quán)責(zé)明確化。6.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，公司應(yīng)確保：（1）產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括集團或事業(yè)群/處規(guī)定的要求，以及適用的法律法規(guī)要求；（2）公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足公司對外承諾的要求。6.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審為確保公司有能力滿足顧客要求，在向顧客承諾之前，應(yīng)對各項要求進(jìn)行評審。由項目管理部主導(dǎo)，協(xié)調(diào)相關(guān)部門負(fù)責(zé)商務(wù)段客戶要求的評審；產(chǎn)品開發(fā)部協(xié)調(diào)相關(guān)部門，負(fù)責(zé)技術(shù)段客戶要求的評審。對客戶要求的評審結(jié)果形成評審意見，確保公司有能力滿足顧客要求。對評審中發(fā)現(xiàn)的問題點，由項目管理/產(chǎn)品開發(fā)部門與客戶保持溝通，確保相關(guān)問題點得到圓滿解決。為規(guī)范具體作業(yè)，公司需建立《合約訂定及審查管理作業(yè)程序》。對客戶要求進(jìn)行評審時，需考慮以下要求：客戶明確的要求，包括對交付及交付后活動的要求；顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；公司規(guī)定的要求；適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；（5）與先前表述存在差異的合同或訂單要求。若與先前合同或訂單的要求存在差異，項目管理/產(chǎn)品開發(fā)部門應(yīng)與顧客確認(rèn)，確保沒有分歧；對于顧客口頭或電話要求，在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)；公司在評審過程中，對所涉及產(chǎn)品的制造可行性分析研究(DFM)，應(yīng)形成記錄，對于DFM詳細(xì)要求，產(chǎn)品開發(fā)部門需制作《產(chǎn)品DFM作業(yè)流程》文件。6.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并通知相關(guān)人員知道已更改的要求，產(chǎn)品開發(fā)部門需制作《ECN運作作業(yè)辦法》規(guī)定作業(yè)﹐保證變更之順利執(zhí)行。6.2.5外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制總則（1）為確保供貨商能夠持續(xù)一致地提供符合要求的產(chǎn)品，公司采購及質(zhì)量相關(guān)單位建立《供貨商核準(zhǔn)與管理作業(yè)程序》，對供貨商進(jìn)行選擇和評價。對評價合格的供貨商，建立合格供貨商名冊進(jìn)行列管；(2)為公司提供零件與物料的供貨商必須在合格供貨商名冊中﹐若為客戶指定之供貨商則不需要進(jìn)行供貨商評估而直接列入合格供貨商名冊；(3)品管部必須對主要零件與物料之供貨商進(jìn)行質(zhì)量改善輔導(dǎo)；(4)采購單位負(fù)責(zé)將供貨商制程與物料之重大變更信息在變更前通知產(chǎn)發(fā)與品管等相關(guān)部門評估，經(jīng)工程單位核準(zhǔn)后方可實施變更；(5)采購及產(chǎn)品開發(fā)部門建立《外購件開發(fā)作業(yè)細(xì)則》文件，規(guī)范外購零件承認(rèn)流程﹐確保零件質(zhì)量和產(chǎn)品可靠度；(6)采購零件與物料之規(guī)格必須進(jìn)行有效管制；(7)建立《采購管理作業(yè)程序》，規(guī)定采購作業(yè)之管制項目、管制方法及作業(yè)流程；(8)記錄并保存有關(guān)供貨商的質(zhì)量信息。6.2.6控制類型及程度（1）為確保公司原物料采購質(zhì)量，公司相關(guān)部門需制作《進(jìn)料管制作業(yè)程序》文件，此程序文件應(yīng)包含以下要求內(nèi)容：根據(jù)采購零件或物料之圖面或規(guī)格建立其進(jìn)料檢驗作業(yè)；進(jìn)料驗證允/拒收依據(jù)檢驗規(guī)范或供貨商提供之驗證報告決定；合格/不合格品必須予以明確標(biāo)示及隔離；任何已放在倉庫中或發(fā)放到生產(chǎn)線之零件與物料，必須已經(jīng)過IQC做允收且有適當(dāng)?shù)臉?biāo)示；若有采購產(chǎn)品需在供貨商處進(jìn)行驗證，則在采購訂單發(fā)出前與供貨商協(xié)商確定驗證活動安排。（2）對供貨商的質(zhì)量績效進(jìn)行監(jiān)視，并定期進(jìn)行評分與等級劃分，公司需制定《供貨商核準(zhǔn)與管理作業(yè)程序》對供貨商進(jìn)行管理。6.2.7提供給外部供方的信息（1）任何采購訂單發(fā)出前必須經(jīng)權(quán)責(zé)人員核準(zhǔn)﹐確保訂單內(nèi)容正確和充分。任何提供給供貨商之工程文件、藍(lán)圖、質(zhì)量規(guī)范等均必須是經(jīng)系統(tǒng)簽核發(fā)行的有效版本﹐且不得隨意影印﹐新版發(fā)行時舊版必須收回銷毀；（2）采購訂單結(jié)束時﹐若有工程文件、藍(lán)圖發(fā)給供貨商﹐則其由采購單位收回。供貨商之交貨數(shù)據(jù)及質(zhì)量數(shù)據(jù)必須妥善保管﹐以便管理供貨商；（3）定期向供貨商提供其績效考評信息，并與供貨商溝通改善不足。6.3生產(chǎn)及服務(wù)提供6.3.1生產(chǎn)及服務(wù)提供的控制公司需建立《產(chǎn)質(zhì)量量保證程序》文件，保證產(chǎn)品性能在各制程段均可得到有效管制。制定《生產(chǎn)展開作業(yè)流程》文件，對新產(chǎn)品量產(chǎn)之前試生產(chǎn)，以確認(rèn)制造的可行性，滿足客戶需要的質(zhì)量、成本和交期。建立《制程品管作業(yè)程序》，對制程進(jìn)行管制﹕生產(chǎn)單位可獲得所生產(chǎn)的產(chǎn)品特性信息(如藍(lán)圖/BOM等)；提供并使用適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)設(shè)備及檢驗、監(jiān)視、測量設(shè)備和環(huán)境；當(dāng)有需要時，提供作業(yè)指導(dǎo)書(SOP/工藝卡等)；依據(jù)質(zhì)量策劃實施監(jiān)視和測量活動，以驗證過程和產(chǎn)品符合策劃的要求；保證直接作業(yè)人員及檢驗人員通過崗前培訓(xùn)和考核，取得上崗資格；對于特殊過程；對新物料或物料變更，在批量使用前需按相關(guān)作業(yè)程序作好管控；善用統(tǒng)計技術(shù)，持續(xù)改善制造管理水平；（9）不合格品妥善管制，依照質(zhì)量部門制作的《重工及特殊作業(yè)需求》文件對重工品與特采作業(yè)實施管制；產(chǎn)品規(guī)格等變更依照公司的《ECN運作作業(yè)辦法》文件執(zhí)行；（11）制程變更依照需要有《產(chǎn)品公司變更管理作業(yè)辦法》文件管控；（12）提供足夠的工程及檢驗人員，保證制程管制之所有管制內(nèi)容得到有效運作上述要求得到滿足后方可執(zhí)行生產(chǎn)作業(yè)。6.3.2標(biāo)識和可追溯性為規(guī)范產(chǎn)品各階段之標(biāo)示方法并提供追溯途徑﹐建立《產(chǎn)品標(biāo)識與不良追溯管制程序》文件，保證滿足以下基本要求：（1）所有物料必須標(biāo)示其品名，料號、批號、批量、檢驗狀態(tài)、檢驗時間等信息；（2）半成品，成品及出貨階段利用卷標(biāo)，流程卡或不同的放置區(qū)域正確標(biāo)示產(chǎn)品之加工狀態(tài)及質(zhì)量狀態(tài)；（3）任何缺少標(biāo)示之產(chǎn)品必須追查其流向并重新檢驗以正確進(jìn)行補充標(biāo)示；（4）產(chǎn)品追溯之流程必須在《產(chǎn)品標(biāo)識與不良追溯管制程序》中說明；（5）追溯過程中所需要之記錄必須依照《記錄管制作業(yè)程序》之要求妥善保存。6.3.3顧客和外部供方的財產(chǎn)財產(chǎn)管理有以下幾點：公司之客戶財產(chǎn)包含客戶提供之設(shè)備、物料、產(chǎn)品圖面、規(guī)格、測試軟件等智能財產(chǎn)及機密信息。為保證客戶利益，公司需建立《客戶財產(chǎn)管制作業(yè)程序》，規(guī)范客戶財產(chǎn)之鑒別、驗證、使用、保養(yǎng)維護(hù)之作業(yè)活動，保證客戶財產(chǎn)得到正確運用及保護(hù)，任何丟失，損壞等必須記錄并知會客戶；本公司執(zhí)行資安管制，杜絕產(chǎn)品和智能財產(chǎn)之丟失；本公司教育所有員工執(zhí)行客戶智慧資源及機密信息管理﹐對任何損害客戶利益之行為嚴(yán)厲追究。6.3.4產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)主要包括以下幾點：（1）倉庫、出貨單位、制造單位按各產(chǎn)品包裝運輸作業(yè)指導(dǎo)要求組織搬運，防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)；（2）儲存?zhèn)}庫按《倉儲管制作業(yè)程序》的要求，辦理物資入庫，進(jìn)庫的物資均應(yīng)儲存在安全和適當(dāng)?shù)膱龅鼗驇靺^(qū)，并按要求采取妥善的防護(hù)措施和有效隔離存放，入庫物資應(yīng)作入庫驗收和定期檢查，及時處理超期物資。儲存的物資應(yīng)按“先進(jìn)先出”原則發(fā)放，并做到“帳、物、卡”一致；（3）庫存企劃部門負(fù)責(zé)制定各種零部件、成品的安全庫存，經(jīng)管部門每月統(tǒng)計庫存周轉(zhuǎn)率，發(fā)現(xiàn)異常由責(zé)任部門采取措施整改，確保貨物周轉(zhuǎn)并最大限度的減少庫存量；（4）包裝制造單位應(yīng)確保產(chǎn)品在套入塑料薄膜前清潔、無塵、不得有損壞；（5）顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)顧客對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有特殊要求時，由制造工程部根據(jù)顧客要求進(jìn)行設(shè)計；（6）標(biāo)簽建立確保所有裝運材料都按顧客的要求進(jìn)行標(biāo)識的系統(tǒng)；（7）防護(hù)生產(chǎn)車間和企劃部倉庫應(yīng)采用工裝、使用托板墊放物品，嚴(yán)禁產(chǎn)品落地，必要時，可采用涂防銹油、防潮、分區(qū)存放等措施對產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)。6.3.5交付后的活動及更改控制交付后活動及更改作業(yè)如下：（1）交付后的活動，公司品保單位建置客戶服務(wù)(CS)崗位，負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付后的質(zhì)量管理活動，包括接收客戶對產(chǎn)品的反饋，處理客戶投訴，對出貨后的不合格品處理，追蹤不合格改善等。具體流程參照《客戶抱怨處理作業(yè)辦法》作業(yè)；（2）更改控制，公司對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定地符合要求。制程變更具體作業(yè)流程參照《PCN變更管理作業(yè)規(guī)范》。變更應(yīng)保留形成文件的信息，包括更改評審結(jié)果、更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。6.4產(chǎn)品和服務(wù)的方行6.4.1產(chǎn)品檢驗規(guī)則質(zhì)量檢驗人員依據(jù)相關(guān)檢驗規(guī)范，負(fù)責(zé)對出貨產(chǎn)品進(jìn)行全檢或抽檢，以確定檢驗批符合規(guī)格要求后，方可放行產(chǎn)品，公司制作《出貨管制作業(yè)流程》文件進(jìn)行規(guī)范。必須定期進(jìn)行產(chǎn)品之可靠度測量。品管單位主管及工程師負(fù)責(zé)對異?，F(xiàn)象采取矯正措施并防止其重復(fù)發(fā)生。由品管組織負(fù)責(zé)內(nèi)部稽核執(zhí)行保證規(guī)格之遵守。證實產(chǎn)質(zhì)量量符合規(guī)格要求的各項記錄必須做出(需含有檢驗日期﹐檢驗者﹐檢驗項目﹐檢驗結(jié)果等具有可追溯性的項目)﹐并且依照《記錄管制作業(yè)程序》之要求進(jìn)行妥善保存。任何不符合規(guī)格要求之產(chǎn)品，在被使用前均必須依據(jù)公司制作的《特裁作業(yè)管制辦法》文件之要求，得到權(quán)責(zé)人員或客戶之核準(zhǔn)。6.4.2不合格輸出的控制對于不合格之產(chǎn)品管控，公司質(zhì)量部門制作《不合格品管制作業(yè)程序》文件。任何不合格之物料，半成品及成品均必須依據(jù)此文件要求進(jìn)行有效管制，并依據(jù)《產(chǎn)品標(biāo)識與不良追溯管制程序》進(jìn)行正確標(biāo)示。任何不合格之物料，半成品及成品均必須隔離放置于指定之不良品區(qū)；任何不合格之物料，半成品及成品在未得到質(zhì)量檢驗人員重新檢驗判定合格前不得投入使用或交貨給客戶；質(zhì)量工程，制造工程及產(chǎn)品工程人員必須對不合格品進(jìn)行原因分析并提出改善對策；質(zhì)量工程，制造工程及產(chǎn)品工程人員對不合格品分析后決定其處理對策，如報廢、重工、特采使用、篩選等。重工作業(yè)依據(jù)《重工及特殊作業(yè)需求》之要求執(zhí)行；任何經(jīng)過重工或篩選之產(chǎn)品均必須進(jìn)行重新檢驗；當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品時必須對已投入使用或已出貨之不合格品進(jìn)行徹底追溯，保證不合格品不流入下一制程或客戶；規(guī)范RMA管理流程，以使客戶銷貨之退回得到有效處理；不合格品之處理記錄必須妥善保存以備追溯。第7章績效評審7.1績效評價7.1.1監(jiān)視測量分析和評價總則公司應(yīng)對各項量測，監(jiān)控，分析與改善作業(yè)予以定義，規(guī)劃并執(zhí)行；檢驗、測試活動之種類，工站安排，頻率及記錄必須在產(chǎn)質(zhì)量量計劃中明確定義；通過教育訓(xùn)練使相關(guān)人員了解各種統(tǒng)計技術(shù)并加以運用；各種質(zhì)量數(shù)據(jù)必須進(jìn)行及時分析以尋找改善方向；（5）量測，分析與改善之結(jié)果通過定期之管理審查會議進(jìn)行審查。7.1.2客戶滿意客戶滿意度是衡量質(zhì)量系統(tǒng)成效之重要指針﹐為保證公司能隨時掌控客戶滿意或不滿意之信息﹐品保部門制定《客戶滿意度調(diào)查作業(yè)辦法》﹐規(guī)范客戶信息監(jiān)控之作業(yè)要求及如何利用客戶信息進(jìn)行質(zhì)量系統(tǒng)改善。7.1.3分析與評價公司品保部門建立《統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用程序》對以下方面數(shù)據(jù)進(jìn)行有效分析﹕分析進(jìn)料質(zhì)量數(shù)據(jù)對供貨商質(zhì)量能力進(jìn)行評估；分析制程質(zhì)量數(shù)據(jù)對制程質(zhì)量能力進(jìn)行評估；分析成品及出貨質(zhì)量數(shù)據(jù)了解產(chǎn)品是否滿足客戶需求；分析生產(chǎn)完成狀況及交貨達(dá)成狀況了解交期是否滿足客戶需求；分析客戶抱怨資料及客戶滿意度調(diào)查結(jié)果；分析供貨商交期資料；分析部門目標(biāo)實施之進(jìn)度數(shù)據(jù)；公司建立《統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用程序)》提供適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)運用于質(zhì)量管理，制程管制及數(shù)據(jù)分析作業(yè)；數(shù)據(jù)分析之結(jié)果及改善措施實施之記錄應(yīng)妥善保存。7.1.4內(nèi)部稽核為保證質(zhì)量系統(tǒng)持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求并得到有效執(zhí)行及維護(hù)﹐制定《內(nèi)部稽核管制程序》使以下方面作業(yè)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)化﹕管理代表在每年初負(fù)責(zé)擬定年度內(nèi)部稽核計劃；年度內(nèi)部稽核計劃必須包含整個質(zhì)量系統(tǒng)之范圍；每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部稽核，必要時管理代表考慮被稽核活動和區(qū)域?qū)嶋H和重要性及以往稽核結(jié)果負(fù)責(zé)安排局部或全局的稽核；管理代表負(fù)責(zé)稽核小組成立，稽核人員必須符合內(nèi)審員資要求；在執(zhí)行稽核過程中稽核人員不得對本職工作進(jìn)行稽核；內(nèi)部稽核計劃及結(jié)果必須依《記錄管制作業(yè)程序》之要求妥善保存；管理代表及內(nèi)部稽核小組負(fù)責(zé)矯正及預(yù)防措施跟催并進(jìn)行效果確認(rèn)；管理代表負(fù)責(zé)報告內(nèi)部稽核結(jié)果供管理審核會議審查。7.2管理評審公司應(yīng)制定書面化之程序文件來明確規(guī)定質(zhì)量管理系統(tǒng)審查之各項要求，包括審核之頻次，內(nèi)審及結(jié)果，以保