實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度電子版（二篇）

第11頁(yè)共11頁(yè)實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度?電子版1目的?明確實(shí)驗(yàn)室人?員的資格要求，?避免不符合要求?的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)?室或承擔(dān)相關(guān)工?作造成生物安全?事故。2適用范?圍適用于所從?事的工作內(nèi)容或?所在崗位職責(zé)涉?及病原微生物操?作和管理的一切?人員，包括行政?管理人員、專業(yè)?技術(shù)人員、質(zhì)量?監(jiān)督人員、安全?監(jiān)督員、廢棄物?管理人員、洗滌?人員、保潔人員?和其它工勤人員?、外來(lái)單位參觀?、學(xué)習(xí)、工作人?員以及中心職工?跨科室開展實(shí)驗(yàn)?活動(dòng)人員等人員?的準(zhǔn)入。3職責(zé)?3.1生物安?全管理辦公室負(fù)?責(zé)病原微生物操?作和管理人員準(zhǔn)?入制度的制定和?更新。3.2?生物安全委員會(huì)?批準(zhǔn)病原微生物?操作人員和管理?人員的準(zhǔn)入。?3.3生物安全?管理辦公室負(fù)責(zé)?本中心病原微生?物操作和管理人?員的準(zhǔn)入工作的?實(shí)施。3.4?科室/實(shí)驗(yàn)室負(fù)?責(zé)人負(fù)責(zé)本科室?/實(shí)驗(yàn)室病原微?生物操作和管理?人員準(zhǔn)入工作的?實(shí)施。3.5?生物安全管理辦?公室負(fù)責(zé)病原微?生物操作和管理?人員準(zhǔn)入工作的?監(jiān)督檢查。4準(zhǔn)?入原則4.1?生物安全委員會(huì)?和生物安全管理?辦公室成員接受?有關(guān)生物安全知?識(shí)的培訓(xùn)，了解?國(guó)家相關(guān)政策、?法規(guī)及本中心生?物安全基本情況?，熟悉重大生物?安全事故的應(yīng)急?處置和上報(bào)程序?，有較強(qiáng)的__?__能力，對(duì)工?作高度的責(zé)任心?。4.2科室?負(fù)責(zé)人接受有?關(guān)生物安全知識(shí)?培訓(xùn)，熟悉國(guó)家?相應(yīng)政策、法規(guī)?、技術(shù)規(guī)范，熟?悉本科室病原微?生物相關(guān)人員、?環(huán)境、工作內(nèi)容?和相應(yīng)的生物安?全要求，熟悉生?物安全事故的應(yīng)?急處置和上報(bào)程?序，有較強(qiáng)的_?___能力，對(duì)?工作有高度的責(zé)?任心。4.3?實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人?具備相關(guān)專業(yè)教?育經(jīng)歷和相應(yīng)的?實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷?，接受有關(guān)生物?安全知識(shí)的培訓(xùn)?，掌握相關(guān)政策?、法規(guī)、技術(shù)規(guī)?范，掌握本實(shí)驗(yàn)?室病原微生物相?關(guān)人員、環(huán)境、?儀器設(shè)備、病原?微生物菌毒種、?樣本和工作內(nèi)容?等情況，掌握意?外事件和生物安?全事故的應(yīng)急處?置原則和上報(bào)程?序，有解決相關(guān)?技術(shù)問(wèn)題的能力?，對(duì)工作有高度?的責(zé)任心。4?.4實(shí)驗(yàn)室技術(shù)?人員具備相關(guān)?專業(yè)教育經(jīng)歷，?熟練掌握有關(guān)標(biāo)?準(zhǔn)操作規(guī)程、儀?器設(shè)備操作規(guī)程?，通過(guò)所需的生?物安全知識(shí)、技?術(shù)考核，獲得相?應(yīng)的上崗證，按?要求參加生物安?全知識(shí)和技術(shù)培?訓(xùn)，掌握相關(guān)技?術(shù)規(guī)范，掌握與?所承擔(dān)工作有關(guān)?的生物安全基本?情況，了解所從?事工作的生物風(fēng)?險(xiǎn)，掌握常規(guī)消?毒原則和技術(shù)，?掌握意外事件和?生物安全事故的?應(yīng)急處置原則和?上報(bào)程序。4?.5質(zhì)量管理人?員具備相關(guān)專業(yè)?教育經(jīng)歷和相應(yīng)?的實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)?歷，接受有關(guān)生?物安全知識(shí)的培?訓(xùn)，掌握相關(guān)政?策、法規(guī)、技術(shù)?規(guī)范，熟悉責(zé)任?范圍內(nèi)實(shí)驗(yàn)室相?關(guān)追蹤、環(huán)境、?設(shè)備、設(shè)施、病?原微生物菌毒種?、樣本和工作內(nèi)?容等情況以實(shí)驗(yàn)?室的生物安全關(guān)?鍵控制點(diǎn)，能夠?及時(shí)發(fā)現(xiàn)生物安?全隱患，熟悉生?物安全事故的緊?急處理和報(bào)告程?序，有解決問(wèn)題?的能力，有較強(qiáng)?的責(zé)任心。4?.6實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔?助人員專職消?毒人員、廢棄物?管理人員、洗刷?人員、清潔人員?等與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相?關(guān)的人員應(yīng)掌握?責(zé)任區(qū)域內(nèi)生物?安全基本情況，?了解所從事工作?的生物安全風(fēng)險(xiǎn)?，接受與所承擔(dān)?職責(zé)有關(guān)的生物?安全知識(shí)和技術(shù)?、個(gè)人防護(hù)方法?等內(nèi)容的培訓(xùn)，?熟悉崗位所需消?毒知識(shí)和技術(shù)，?了解意外事件和?生物安全事故的?應(yīng)急處置原則和?上報(bào)程序。4?.7安全保衛(wèi)部?門或人員具有?相應(yīng)的安全保衛(wèi)?工作經(jīng)歷，接受?有關(guān)生物安全知?識(shí)的培訓(xùn)，了解?本中心或所在實(shí)?驗(yàn)室相關(guān)基本情?況以及安全保衛(wèi)?要求，能夠及時(shí)?發(fā)現(xiàn)并快速消除?一般安全隱患，?能對(duì)較嚴(yán)重的安?全隱患提出整改?意見或方案，熟?悉生物安全事故?的緊急處理原則?和程序，具備火?災(zāi)等安全事故應(yīng)?急處置工作的_?___能力，有?較強(qiáng)的責(zé)任心，?有解決問(wèn)題的能?力。4.8健?康監(jiān)護(hù)部門或人?員具有相應(yīng)的?工作經(jīng)歷，接受?有關(guān)生物安全知?識(shí)的培訓(xùn)，掌握?責(zé)任范圍內(nèi)實(shí)驗(yàn)?室人員健康監(jiān)護(hù)?工作的原則和程?序，以及發(fā)生生?物安全事故時(shí)的?人員救護(hù)知識(shí)和?處置程序。4?.9外單位參觀?、學(xué)習(xí)、工作人?員遵守實(shí)驗(yàn)室的?生物安全相關(guān)規(guī)?章制度，進(jìn)入實(shí)?驗(yàn)室的申請(qǐng)必須?獲得必要的批準(zhǔn)?，申請(qǐng)進(jìn)入實(shí)?驗(yàn)室并參與實(shí)驗(yàn)?活動(dòng)的人員必須?具備相應(yīng)的專業(yè)?教育和工作經(jīng)歷?，并按要求參加?培訓(xùn)。4.1?0中心其它科室?職工遵守實(shí)驗(yàn)?室的生物安全相?關(guān)規(guī)章制度，進(jìn)?入實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)?必須獲得必要的?批準(zhǔn)，并按要求?參加培訓(xùn)。5準(zhǔn)?入制度5.1?所有病原微生物?實(shí)驗(yàn)室人員在滿?足上述準(zhǔn)入原則?的前提下，了解?潛在危險(xiǎn)，必要?時(shí)在生物安全知?情書上簽字。?5.2按本手冊(cè)?的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行?批準(zhǔn)手續(xù)。5?.3實(shí)驗(yàn)室人員?在下列情況進(jìn)入?實(shí)驗(yàn)室特殊工作?區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)?責(zé)人同意：_?___項(xiàng)目準(zhǔn)入?凡是進(jìn)行某種高?致病性傳播疾病?原微生物或者疑?似高致病性傳播?疾病原微生物實(shí)?驗(yàn)活動(dòng)的，項(xiàng)目?負(fù)責(zé)人需提出書?面申請(qǐng)并向生物?安全委員會(huì)提交?“實(shí)驗(yàn)微生物危?害評(píng)估報(bào)告”和?“實(shí)驗(yàn)室微生物?操作規(guī)程”，經(jīng)?____批準(zhǔn)后?方可進(jìn)入。實(shí)驗(yàn)?室人員準(zhǔn)入制度?1、所有實(shí)驗(yàn)?室工作人員必須?在接受相關(guān)生物?安全知識(shí)、法規(guī)?制度培訓(xùn)并考試?合格。2、從?事實(shí)驗(yàn)室工作人?員必須進(jìn)行上崗?前體檢。3、?從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)?人員必須具備相?關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷?，相應(yīng)的專業(yè)技?術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)?驗(yàn)，熟練掌握自?己工作范圍的技?術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和?設(shè)備技術(shù)性能。?4、從事實(shí)驗(yàn)?室技術(shù)人員應(yīng)熟?練掌握與崗位工?作有關(guān)的檢驗(yàn)方?法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)?程，能獨(dú)立進(jìn)行?檢驗(yàn)和結(jié)果處理?，分析和解決檢?驗(yàn)工作中的一般?技術(shù)問(wèn)題，有效?保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)?的工作質(zhì)量。?5、從事實(shí)驗(yàn)室?技術(shù)人員應(yīng)熟練?掌握常規(guī)消毒原?則和技術(shù)，掌握?意外事件和生物?安全事故的應(yīng)急?處置原則和上報(bào)?程序。6、實(shí)?驗(yàn)室人員在下列?情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室?特殊工作區(qū)需經(jīng)?實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同?意：（1）身?體出現(xiàn)開放性損?傷；（2）患?發(fā)熱性疾??；?（3）呼吸道感?染或其它導(dǎo)致抵?抗力下降的情況?；（4）正在?使用免疫抑制劑?或免疫耐受；?（5）妊娠；?7、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔?助人員。應(yīng)掌握?責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安?全基本情況，了?解所從事工作的?生物安全風(fēng)險(xiǎn)，?接受與所承擔(dān)職?責(zé)有關(guān)的生物安?全知識(shí)和技術(shù)，?個(gè)體防護(hù)方法等?內(nèi)容的培訓(xùn)，熟?悉崗位所需消毒?知識(shí)和技術(shù)，了?解意外事件和生?物安全事故的應(yīng)?急處置原則。?8、外單位來(lái)檢?驗(yàn)科參觀、學(xué)習(xí)?、工作人員進(jìn)入?實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域?應(yīng)有相關(guān)批準(zhǔn)并?遵守實(shí)驗(yàn)室的生?物安全相關(guān)規(guī)章?制度。實(shí)驗(yàn)室?準(zhǔn)入制度電子版?（二）1目的?明確實(shí)驗(yàn)室人?員的資格要求，?避免不符合要求?的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)?室或承擔(dān)相關(guān)工?作造成生物安全?事故。2適用范?圍適用于所從?事的工作內(nèi)容或?所在崗位職責(zé)涉?及病原微生物操?作和管理的一切?人員，包括行政?管理人員、專業(yè)?技術(shù)人員、質(zhì)量?監(jiān)督人員、安全?監(jiān)督員、廢棄物?管理人員、洗滌?人員、保潔人員?和其它工勤人員?、外來(lái)單位參觀?、學(xué)習(xí)、工作人?員以及中心職工?跨科室開展實(shí)驗(yàn)?活動(dòng)人員等人員?的準(zhǔn)入。3職責(zé)?3.1生物安?全管理辦公室負(fù)?責(zé)病原微生物操?作和管理人員準(zhǔn)?入制度的制定和?更新。3.2?生物安全委員會(huì)?批準(zhǔn)病原微生物?操作人員和管理?人員的準(zhǔn)入。?3.3生物安全?管理辦公室負(fù)責(zé)?本中心病原微生?物操作和管理人?員的準(zhǔn)入工作的?實(shí)施。3.4?科室/實(shí)驗(yàn)室負(fù)?責(zé)人負(fù)責(zé)本科室?/實(shí)驗(yàn)室病原微?生物操作和管理?人員準(zhǔn)入工作的?實(shí)施。3.5?生物安全管理辦?公室負(fù)責(zé)病原微?生物操作和管理?人員準(zhǔn)入工作的?監(jiān)督檢查。4準(zhǔn)?入原則4.1?生物安全委員會(huì)?和生物安全管理?辦公室成員接受?有關(guān)生物安全知?識(shí)的培訓(xùn)，了解?國(guó)家相關(guān)政策、?法規(guī)及本中心生?物安全基本情況?，熟悉重大生物?安全事故的應(yīng)急?處置和上報(bào)程序?，有較強(qiáng)的組織?能力，對(duì)工作高?度的責(zé)任心。?4.2科室負(fù)責(zé)?人接受有關(guān)生?物安全知識(shí)培訓(xùn)?，熟悉國(guó)家相應(yīng)?政策、法規(guī)、技?術(shù)規(guī)范，熟悉本?科室病原微生物?相關(guān)人員、環(huán)境?、工作內(nèi)容和相?應(yīng)的生物安全要?求，熟悉生物安?全事故的應(yīng)急處?置和上報(bào)程序，?有較強(qiáng)的組織能?力，對(duì)工作有高?度的責(zé)任心。?4.3實(shí)驗(yàn)室負(fù)?責(zé)人具備相關(guān)?專業(yè)教育經(jīng)歷和?相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室工?作經(jīng)歷，接受有?關(guān)生物安全知識(shí)?的培訓(xùn)，掌握相?關(guān)政策、法規(guī)、?技術(shù)規(guī)范，掌握?本實(shí)驗(yàn)室病原微?生物相關(guān)人員、?環(huán)境、儀器設(shè)備?、病原微生物菌?毒種、樣本和工?作內(nèi)容等情況，?掌握意外事件和?生物安全事故的?應(yīng)急處置原則和?上報(bào)程序，有解?決相關(guān)技術(shù)問(wèn)題?的能力，對(duì)工作?有高度的責(zé)任心?。4.4實(shí)驗(yàn)?室技術(shù)人員具?備相關(guān)專業(yè)教育?經(jīng)歷，熟練掌握?有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)?程、儀器設(shè)備操?作規(guī)程，通過(guò)所?需的生物安全知?識(shí)、技術(shù)考核，?獲得相應(yīng)的上崗?證，按要求參加?生物安全知識(shí)和?技術(shù)培訓(xùn)，掌握?相關(guān)技術(shù)規(guī)范，?掌握與所承擔(dān)工?作有關(guān)的生物安?全基本情況，了?解所從事工作的?生物風(fēng)險(xiǎn)，掌握?常規(guī)消毒原則和?技術(shù)，掌握意外?事件和生物安全?事故的應(yīng)急處置?原則和上報(bào)程序?。4.5質(zhì)量?管理人員具備相?關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷?和相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室?工作經(jīng)歷，接受?有關(guān)生物安全知?識(shí)的培訓(xùn)，掌握?相關(guān)政策、法規(guī)?、技術(shù)規(guī)范，熟?悉責(zé)任范圍內(nèi)實(shí)?驗(yàn)室相關(guān)追蹤、?環(huán)境、設(shè)備、設(shè)?施、病原微生物?菌毒種、樣本和?工作內(nèi)容等情況?以實(shí)驗(yàn)室的生物?安全關(guān)鍵控制點(diǎn)?，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)?生物安全隱患，?熟悉生物安全事?故的緊急處理和?報(bào)告程序，有解?決問(wèn)題的能力，?有較強(qiáng)的責(zé)任心?。4.6實(shí)驗(yàn)?活動(dòng)輔助人員?專職消毒人員、?廢棄物管理人員?、洗刷人員、清?潔人員等與實(shí)驗(yàn)?活動(dòng)相關(guān)的人員?應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)域?內(nèi)生物安全基本?情況，了解所從?事工作的生物安?全風(fēng)險(xiǎn)，接受與?所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)?的生物安全知識(shí)?和技術(shù)、個(gè)人防?護(hù)方法等內(nèi)容的?培訓(xùn)，熟悉崗位?所需消毒知識(shí)和?技術(shù)，了解意外?事件和生物安全?事故的應(yīng)急處置?原則和上報(bào)程序?。4.7安全?保衛(wèi)部門或人員?具有相應(yīng)的安?全保衛(wèi)工作經(jīng)歷?，接受有關(guān)生物?安全知識(shí)的培訓(xùn)?，了解本中心或?所在實(shí)驗(yàn)室相關(guān)?基本情況以及安?全保衛(wèi)要求，能?夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)并快?速消除一般安全?隱患，能對(duì)較嚴(yán)?重的安全隱患提?出整改意見或方?案，熟悉生物安?全事故的緊急處?理原則和程序，?具備火災(zāi)等安全?事故應(yīng)急處置工?作的組織能力，?有較強(qiáng)的責(zé)任心?，有解決問(wèn)題的?能力。4.8?健康監(jiān)護(hù)部門或?人員具有相應(yīng)?的工作經(jīng)歷，接?受有關(guān)生物安全?知識(shí)的培訓(xùn)，掌?握責(zé)任范圍內(nèi)實(shí)?驗(yàn)室人員健康監(jiān)?護(hù)工作的原則和?程序，以及發(fā)生?生物安全事故時(shí)?的人員救護(hù)知識(shí)?和處置程序。?4.9外單位參?觀、學(xué)習(xí)、工作?人員遵守實(shí)驗(yàn)室?的生物安全相關(guān)?規(guī)章制度，進(jìn)入?實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)必?須獲得必要的批?準(zhǔn)，申請(qǐng)進(jìn)入實(shí)?驗(yàn)室并參與實(shí)?驗(yàn)活動(dòng)的人員必?須具備相應(yīng)的專?業(yè)教育和工作經(jīng)?歷，并按要求參?加培訓(xùn)。4.?10中心其它科?室職工遵守實(shí)?驗(yàn)室的生物安全?相關(guān)規(guī)章制度，?進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的申?請(qǐng)必須獲得必要?的批準(zhǔn)，并按要?求參加培訓(xùn)。5?準(zhǔn)入制度5.?1所有病原微生?物實(shí)驗(yàn)室人員在?滿足上述準(zhǔn)入原?則的前提下，了?解潛在危險(xiǎn)，必?要時(shí)在生物安全?知情書上簽字。?5.2按本手?冊(cè)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)?行批準(zhǔn)手續(xù)。?5.3實(shí)驗(yàn)室人?員在下列情況進(jìn)?入實(shí)驗(yàn)室特殊工?作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室?負(fù)責(zé)人同意：?5.3.1身體?出現(xiàn)開放性操作?；5.3.2?患發(fā)熱性疾病；?5.3.3呼?吸道感染或其它?導(dǎo)致抵抗力下降?的情況；5.?3.4在使用免?疫抑制劑或免疫?耐受；5.3?.5妊娠；5?.3.6已經(jīng)在?實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域?內(nèi)連續(xù)工作__?__小時(shí)以上；?5.3.7其?它原因造成的疲?勞狀態(tài)。__?__項(xiàng)目準(zhǔn)入凡?是進(jìn)行某種高致?病性傳播疾病原?微生物或者疑似?高致病性傳播疾?病原微生物實(shí)驗(yàn)?活動(dòng)的，項(xiàng)目負(fù)?責(zé)人需提出書面?申請(qǐng)并向生物安?全委員會(huì)提交“?實(shí)驗(yàn)微生物危害?評(píng)估報(bào)告”和“?實(shí)驗(yàn)室微生物操?作規(guī)程”，經(jīng)審?查批準(zhǔn)后方可進(jìn)?入。實(shí)驗(yàn)室人員?準(zhǔn)入制度1、?所有實(shí)驗(yàn)室工作?人員必須在接受?相關(guān)生物安全知?識(shí)、法規(guī)制度培?訓(xùn)并考試合格。?2、從事實(shí)驗(yàn)?室工作人員必須?進(jìn)行上崗前體檢?。3、從事實(shí)?驗(yàn)室技術(shù)人員必?須具備相關(guān)專業(yè)?教育經(jīng)歷，相應(yīng)?的專業(yè)技術(shù)知識(shí)?及工作經(jīng)驗(yàn)，熟?練掌握自己工作?范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?、方法和設(shè)備技?術(shù)性能。4、?從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)?人員應(yīng)熟練掌握?與崗位工作有關(guān)?的檢驗(yàn)方法和標(biāo)?準(zhǔn)操作規(guī)程，能?獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和?結(jié)果處理，分析?和解決檢驗(yàn)工作?中的一般技術(shù)問(wèn)?題，有效保證所?承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作?質(zhì)量。5、從?事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人?員應(yīng)熟練掌握常?規(guī)消毒原則和技?術(shù)，掌握意外事?件和生物安全事?故的應(yīng)急處置原?則和上報(bào)程序。?6、實(shí)驗(yàn)室人?員在下列情況進(jìn)?入實(shí)驗(yàn)室特殊工?作