2018年藥劑師考試藥事管理和法規(guī)第二套模擬考試題

./第二套測試題一、最佳選擇題1.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》A.在取得者的工作所在地有效B.在全國范圍內(nèi)有效C.在取得者的居住地有效D.在頒發(fā)地區(qū)有2.《藥品管理法》所規(guī)定的藥品不包括A.中藥材、中藥飲片、中成藥B.醫(yī)療器械、藥包材C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品D.化學(xué)原料藥及其制劑3.臨床試驗用藥物的使用應(yīng)當(dāng)A.由研究者負(fù)責(zé)B.由實驗申辦者負(fù)責(zé)C由試驗操作者負(fù)責(zé)D:由試驗受試者貨責(zé)4.根據(jù)對基本藥物的界定,基本藥物是指A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格低廉,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品B.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型安全,價格低廉,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品C.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品D.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型合造,價格合理,能夠保障安全,公眾可公平獲得的藥品5.下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是A.負(fù)責(zé)藥品價格行為的監(jiān)督管理工作B.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)藥品采購,合理規(guī)定藥品采購價格理部門、海關(guān)、公安部門等與藥品管理相關(guān)的職責(zé)D.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作6.GMP規(guī)定,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間壓差應(yīng)不低于A.3PaB.5PaC.10PaD.15Pa7.下列關(guān)于撒銷行政許可的情形說法錯誤的是A.行政機關(guān)工作人員濫用職權(quán),玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的可以撒銷行政許可B.超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可的可以撤銷行政許可C.違反規(guī)定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的可以撒銷行政許可D.達(dá)到撤銷行政許可行為,并對公共利益造成重大損害的,必須予以撒銷8.下列不屬于行政強制執(zhí)行方式的是A.加處罰款或者滯納金B(yǎng).劃撥存款、匯款C.拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設(shè)施或者財物D.凍結(jié)存款、匯款9.主管全國藥品注冊工作的部門是A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.國家工商行政管理部門D.國家安全監(jiān)督管理部門10.下列關(guān)于藥品電子監(jiān)管的說法錯誤的是A.藥品電子監(jiān)管有助于建立藥品可追溯制度,防止假劣藥品流入正規(guī)渠道B.每件藥品的電子監(jiān)管碼唯一,即"一件一碼"C.目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟用的電子監(jiān)管碼為20位D.藥品電子監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)藥品包裝大小在規(guī)定的四種樣式中任選一種11.藥品召回包括A.主動召回和被動召回B.一般召回和責(zé)令召回C.一般召回和被動召回D.主動召回和責(zé)令召回12.下列關(guān)于法律淵源的說法錯誤的是A.憲法是由全國人民代表大會依據(jù)特別程序制定的根本大法,具有最高效力,由全國人大及其常委會監(jiān)督實施,并由全國人大常委會負(fù)責(zé)解釋B.法律系指全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件,由國家主席簽署主席令公布C.行政法規(guī)是指作為國家最高行政機關(guān)的國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件D.自治區(qū)自治條例和單行條例經(jīng)本自治區(qū)人民代表大會常務(wù)委員會批準(zhǔn)后生效13.制藥用水至少應(yīng)當(dāng)采用A.注射用水B.純化水C.無菌水D.飲用水14.下列不屬于醫(yī)療器械使用單位的是A.取得計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)B.一切醫(yī)療機構(gòu)C.依法不需要取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的血站D.依法不需要取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的康復(fù)輔助器具適配機構(gòu)15.下列不屬于偽造、變造、買賣、出租、出借藥品批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任是A.沒收違法所得,并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款B.沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款C.情節(jié)嚴(yán)重的。撤銷賣方、出租方、出借方的藥品批準(zhǔn)證明文件,五年內(nèi)不受理其申請D.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任16.醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)抗菌藥物時應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)公布的A.藥品通用名稱B.商品名C.規(guī)格D.品種17.屬于我國生產(chǎn)的麻醉藥品品種的是A.右丙氧芬B.戊巴比妥C.地西泮D.甲丙氨酯18.同一通用名稱的抗菌藥物品種啟動臨時采購程序時,原則上每年不得超過A.2例次B.3例次C.4例次D.5例次19.下列關(guān)于藥品說明書的編寫要點表述正確的是A.目前藥品批準(zhǔn)文號為"國藥準(zhǔn)字"+"字母"+"十位數(shù)字"B.對于復(fù)方制劑,藥品說明書需要標(biāo)明制劑全部成分C.藥品說明書[用法用量]如果沒有特別說明,一般標(biāo)明的劑量為常用劑量,小兒或老人也可以按照標(biāo)明的劑量使用D.藥品說明書[適應(yīng)證或功能主治]是藥品生產(chǎn)企業(yè)在充分的動物藥效學(xué)實驗及臨床人體試驗基礎(chǔ)上確定的20.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用的抗菌藥物品種是A.《國家基本藥物目錄》收錄的抗菌藥物品種B.基本藥物<僅含本省區(qū)市增補品種>中的抗菌藥物品種C.《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種D.基本藥物<包括各省區(qū)市增補品種>中的抗菌藥物品種21.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事A.第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)B.第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)C.第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)D.第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)22.因破損、變質(zhì)、過期而不能銷售的麻醉藥品品種應(yīng)當(dāng)A.清點登記造冊,單獨妥當(dāng)保管并及時向所在地省藥監(jiān)部門申請銷毀B.清點登記造冊,單獨妥善保管并及時向所在地省以上衛(wèi)生部門申請銷毀C.清點登記造冊,單獨妥善保管并及時向所在地市以上藥監(jiān)部門申請銷毀D.清點登記造冊,單獨妥善保管并及時向所在地縣以上藥監(jiān)部門申請銷毀23.毒性藥品分為A.第一類毒性藥品和第二類毒性藥品兩大類B.甲類毒性藥品和乙類毒性藥品兩大類C.一級毒性藥品和二級毒性藥品兩大類D.毒性西藥和毒性中藥兩大類24.醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時必須A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名并蓋有醫(yī)院公章的正式處方B.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名并蓋有醫(yī)務(wù)科公章的正式處方C.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)藥師共同簽名的正式處方25.《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》的有效期為A:1個月B.3個月C.6個月D.1年26.藥品生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)禁止A.使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑的交易B使用儲蓄卡進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑的交易C.使用信用卡進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑的交易D.使用銀行卡進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑的交易27.蛋白同化劑處方的保存時間為A.半年B.1年C.2年D.3年28.疾病預(yù)防控制機構(gòu)購進(jìn)疫苗時向?qū)Ψ絾挝凰魅〉淖C明文件應(yīng)保存至A.超過疫苗有效期1年B.超過疫苗有效期2年C.超過疫苗有效期3年D.超過疫苗有效期4年29.關(guān)于中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營的規(guī)定,說法錯誤的A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》B.經(jīng)營中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品GSP證書》C.運輸中藥飲片過程中必須有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志D.持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)可以從事飲片分包裝活動30.國家對野生藥材資源實行A.保護(hù)與人工養(yǎng)殖相結(jié)合原則B.保護(hù)與采獵相結(jié)合原則C.保護(hù)與嚴(yán)格管理相結(jié)合原則D.限量保護(hù)原則31.驗收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時入庫登記,并建立A.入庫記錄B.驗收記錄C.庫存記錄D.采購記錄32.儲存藥品相對濕度應(yīng)為A.35%~75%B.35%~65%C.30%~75%D.45%~75%33.庫房儲存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理,其中待確定藥品為A.綠色B.紅色C.黃色D.白色34.藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時,為防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染,應(yīng)當(dāng)迅速A.采取隔離措施B.通風(fēng)C.覆蓋泄漏藥品D.采取安全處理措施35.中藥材銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括A.通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內(nèi)容B.品名、規(guī)格、產(chǎn)地、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內(nèi)容C.品名、規(guī)格、產(chǎn)地、購貨單位、生產(chǎn)廠商、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內(nèi)容D.品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內(nèi)容36.為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)的審批機構(gòu)是A.國家工商管理部門B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D.省、自治區(qū)、直轄市工商管理部門37.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書B.電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證號碼C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)名稱D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼38.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)A.可以買賣藥品B.可以上網(wǎng)銷售藥品C.不能購買藥品,只能上網(wǎng)銷售藥品D.只能購買藥品,不能上網(wǎng)銷售藥品39.下列不允許申請GSP認(rèn)證的單位是A.具有企業(yè)法人資格的藥品零售企業(yè)B.非專營藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經(jīng)營企業(yè)C.具有企業(yè)法人資格的藥品批發(fā)企業(yè)D.無上級主管單位承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任的藥品經(jīng)營企業(yè)40.預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.一般使用級抗菌藥物二、配伍選擇題[41~43]A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心41.組織開展藥品標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略、藥品標(biāo)準(zhǔn)管理政策和技術(shù)法規(guī)研究,承擔(dān)藥品醫(yī)學(xué)臨床信息的分析評估工作的部門是42.承擔(dān)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或事件以及醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件原因的實驗研究的部門是43.參與起草藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件的部門是[44~46]A.總體目標(biāo)B.規(guī)劃目標(biāo)C.主要任務(wù)D.保障措施44.經(jīng)過5年努力,藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高,藥品安全保障能力整體接近國際先進(jìn)水平屬于45.全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或者接近國際標(biāo)準(zhǔn),中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定,醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上屬于46.全面提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、強化藥品全過程質(zhì)量監(jiān)督、健全藥品檢驗檢測體系屬于[47~49]A.專題負(fù)責(zé)人B.機構(gòu)負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人D.倫理委員會47.研究工作結(jié)束后應(yīng)將實驗方案、原始資料、記錄及總結(jié)報告按要求整理交資料檔案室的人員是48.臨床前研究工作結(jié)束后撰寫總結(jié)報告的人員是49.臨床前研究工作結(jié)束后總結(jié)報告的批準(zhǔn)人員是[50~52]A.5學(xué)分B.10學(xué)分C.15學(xué)分D.45學(xué)分50.具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須參加的繼續(xù)教育學(xué)分不少于51.具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員注冊期3年內(nèi)累計學(xué)分不少于52.具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必修和選修的內(nèi)容不少于[53~54]A質(zhì)量優(yōu)先、價格合理B.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備C.遴選、生產(chǎn)、流通、使用.定價、報銷、監(jiān)測、評價等環(huán)節(jié)實施有效管理D.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得53.藥品招標(biāo)采購的原則54.制定和發(fā)布國家基本藥物目錄的原則[55~56]A.口服或外用的固體制劑B.原料藥C.化學(xué)制劑D.口服的液體制劑55.在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批是指56.以灌裝前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批是指[57~60]A.鹿茸<梅花鹿>B.熊膽C.龍膽D.蛇膽57.禁止采獵的野生藥材物種58.分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種59.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種60.屬于自然淘汰的,其藥用部分禁止出口的野生藥材物種[61~63]A.苯巴比妥B.丁丙諾啡C.士的寧D.福爾可定61.屬于麻醉藥品的是62.屬于第一類精神藥品的是63.屬于第二類精神藥品的是[64~65]A.違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款B.5萬元以上10萬元以下的罰款C.5000元以上2萬元以下的罰款D.5000元以上1萬元以下的罰款64.定點生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品,逾期不改正的,可處以65.定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品,逾期不改正的,可處以[66~69]A.當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議,按照法律法規(guī)的規(guī)定向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出的復(fù)核檢驗B.藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,為保證人民群眾用藥安全而對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對性的抽驗C.國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時,必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗,檢驗合格的,才準(zhǔn)予銷售的強制性藥品檢驗D.藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的抽查檢驗工作66.指定檢驗67.復(fù)驗68.評價抽驗69.監(jiān)督抽驗[70~71]A.處三年以上十年以下有期徒刑,并根據(jù)具體情形處罰金B(yǎng).處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)C.處三年以上十年以下有期徒刑并處銷售金額50%以上2倍以下罰款D.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)70.生產(chǎn)、銷售劣藥造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的71.生產(chǎn)、銷售劣藥造成十人以上輕傷的[72~73]A.依照刑法第三百四十七條規(guī)定,以制造毒品罪定罪處罰B.依照刑法第三百五十條規(guī)定,以走私制毒物品罪定罪處罰C.依照刑法第三百四十七條、第三百五十條規(guī)定,分別以制造毒品罪、走私制毒物品罪定罪處罰D.依照刑法第三百五十條第一款、第三款的規(guī)定,分別以非法買賣制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪處罰72.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行走私或者非法買賣73.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿類復(fù)方制劑[74-76]A.質(zhì)量管理人員B.采購人員C.中藥材、中藥飲片驗收人另D.疫苗質(zhì)量管理和驗收人員74.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱75.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷76.具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱[77~79]A.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱B.具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格C.具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.具備執(zhí)業(yè)藥師資格77.藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人78.藥品零售企業(yè)驗收、采購人員79.藥品零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理人員[80~83]A.特殊使用級抗菌藥物B.非限制使用級抗菌藥物C.限制使用級抗菌藥物D.無菌級抗菌藥物80.經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物81.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物82.經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,或者價格相對較低的抗菌藥物83.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物[84~87]A.使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生的費用B.使用"乙類目錄"藥品所發(fā)生的費用C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用D.使用果味制劑所發(fā)生的費用根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》84.先由參保人員自付一定比例,再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是85.按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是86.基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品外,均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是87.基本醫(yī)療保險不予支付的是[88~90]A.所有的不良反應(yīng)B.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)C.一般藥品不良反應(yīng)D.群體不良反應(yīng)88.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品89.新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品90.自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年的進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)報告三、綜合分析選擇題[91~93]近年來,制售假冒偽劣食品藥品的活動十分猖獗,諸如"毒奶粉""毒大米""毒膠囊"等食品藥品安全事件不斷發(fā)生,制售有毒有害食品和假藥劣藥的"黑工廠""黑作坊""黑窩點"屢禁不止,虛假食品、藥品廣告也十分常見。這些行為不僅給消費者的人身和財產(chǎn)安全帶來嚴(yán)重危害,也擾亂破壞了正常的市場秩序,并嚴(yán)重?fù)p害我國的國際形象。因此要盡快建立完善的藥品安全性監(jiān)測體系和藥品安全應(yīng)急事件處置體系,盡最大可能地及早發(fā)現(xiàn)藥品安全風(fēng)險,在最短的時間內(nèi)采取有效措施,有效保障人民群眾生命安全。91.下列關(guān)于藥品安全的重要性說法正確的是A.廣義的藥品安全問題是指按照規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后,人體產(chǎn)生不良反應(yīng)的程度B.狹義的藥品安全問題是指藥品質(zhì)量問題、不合理用藥和藥品不良反應(yīng)等C.安全的藥品是一種"可接受"的有臨床療效的藥品D.在藥品研發(fā)過程中,必須保證"零風(fēng)險"92.下列不屬于藥品安全風(fēng)險特點的是A.復(fù)雜性B.兩重性C.不可預(yù)見性D.不可避免性93.藥品安全風(fēng)險管理的目的是A.使藥品風(fēng)險最小化,從而保障公眾用藥安全B.健全藥品安全管理的各項法律法規(guī)C.完善藥品安全監(jiān)管體系建設(shè)D.加強藥品研發(fā)經(jīng)營的環(huán)節(jié)[94~96]國家食藥總局發(fā)布公告,XX某藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的胞磷膽堿鈉注射液最近連續(xù)多次發(fā)生不良反應(yīng),該企業(yè)未落實藥品安全主體責(zé)任,嚴(yán)重違反了《藥品管理法》和《藥品召回管理辦法》。食藥總局稱,XX省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督企業(yè)召回的責(zé)任落實不到位,未能盡到查清產(chǎn)品質(zhì)量問題原因和對企業(yè)違法違規(guī)行為依法查處的責(zé)任。食藥總局甚至還指出,該公司的問題批次胞磷膽堿鈉注射液再次出現(xiàn)藥品不良反應(yīng),表明產(chǎn)品并未全部召回。94.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的工作部門是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心D.中國食品藥品檢定研究院95.承擔(dān)藥品安全相關(guān)的監(jiān)督檢驗工作的部門是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心D.中國食品藥品檢定研究院96.受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托,對有關(guān)取得認(rèn)證證書的單位實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的部門為A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心D.中國食品藥品檢定研究院[97~100]最近,某局對通過GSP認(rèn)證的藥店進(jìn)行了重點規(guī)范,加強了對藥師資格證的審核。在審核過程中,某局會同當(dāng)?shù)厝耸虏块T,要求藥店所聘藥師在送審其資格證時須同時提交專業(yè)技術(shù)職務(wù)呈報表和人事部門公布職稱的文件。但有些藥店的藥師遲遲不能提供某局要求提交的材料<據(jù)了解可能有的存在造假現(xiàn)象>,還有個別藥店的藥師提供的資格證經(jīng)人事部門確認(rèn)屬于假證。經(jīng)確認(rèn)屬于假證的,執(zhí)法人員責(zé)令藥店更換人員,聘請有藥師資格證的人員上崗；但藥店遲遲未能聘請到新的藥師。97.根據(jù)材料內(nèi)容,開辦藥店必須具有A.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度C.與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員D.與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所98.若查實藥店知道或者應(yīng)當(dāng)知道其從業(yè)人員的藥師資格證是假的,那么應(yīng)對藥店進(jìn)行的處罰不包括A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B.處一萬元以上三萬元以下的罰款C.五年內(nèi)不受理其申請D.沒收違法所得99.若藥店在限期內(nèi)未能聘請到新的藥師,則A.繼續(xù)經(jīng)營,直到藥師配備到位B.變更了藥品經(jīng)營范圍C.銷售處方藥和甲類非處方藥D.《藥品經(jīng)營許可證》繼續(xù)有效100.藥師不在崗時,應(yīng)停止銷售A.非處方藥B.乙類處方藥C.處方藥和非處方藥D.處方藥和甲類處方藥[101~102]隨著經(jīng)濟社會的快速發(fā)展以及"注重提高生活質(zhì)量"生活觀念的形成,中藥材的藥用價值也越來越受到關(guān)注。像鹿茸、羚羊角等一些野生藥材已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足人們的需求。為了降低我國野生動植物資源無序減少的威脅,國家藥品管理部門頒布《野生動植物保護(hù)條例》的同時,也鼓勵野生藥材物種人工制成品的發(fā)展,進(jìn)一步加大了對國家重點保護(hù)野生動植物的保護(hù)力度。101.以下列入國家二級保護(hù)野生藥材物種的是A.羚羊角B.鹿茸<馬鹿>C.鹿茸<梅花鹿>D.石斛102.鹿茸<梅花鹿>的人工制成品屬于A.國家一級保護(hù)野生藥材物種B.中藥一級保護(hù)品種C.國家二、三級保護(hù)野生藥材物種D.中藥二級保護(hù)品種[103~105]2014年5月,多名消費者反映某電視臺利用專家名義作虛假廣告。藥品廣告詞是"xx益智健腦藥品,智慧成就未來,無效可以退款",廣告批準(zhǔn)文號為"x藥廣審<視>第2014110983號"。許多消費者打了電視屏幕下方與藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱一起出現(xiàn)的"咨詢熱線"為孩子咨詢購買。經(jīng)調(diào)查,該藥品廣告未經(jīng)同意使用了該專家的名義,而且藥品廣告批準(zhǔn)文號是提供虛假材料申請取得。103.對該廣告違法內(nèi)容的主要表現(xiàn),說法錯誤的是A.明示服用該藥品能益智B.利用專家的名義和形象作證明C.出現(xiàn)了"咨詢熱線"D.含有"無效退款"內(nèi)容104.下列關(guān)于該藥品批涼文號的表述,說法錯誤的是A.批準(zhǔn)文號中"x"為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱B.前6位代表審查年月,后4位代表廣告批準(zhǔn)序號C.括號中"視"代表用于廣告媒介形式的分類代號D.文號應(yīng)該由8位數(shù)字組成,該文號可直接認(rèn)定為虛假文號105.對該藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期的認(rèn)定,正確的是A.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為6個月,該文號已作廢B.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為1年,該文號仍在有效期內(nèi)C.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年,該文號仍在有效期內(nèi)D.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為3年,該文號仍在有效期內(nèi)[106~108]提高免疫力、減肥、輔助降血糖和改善睡眠等功能的保健食品是違法添加的"重災(zāi)區(qū)"。減肥產(chǎn)品常被檢出添加西布曲明；緩解疲勞類、宣稱壯陽的產(chǎn)品中,常被檢出褪黑素、西地那非。市面上很多保健品存在假冒批準(zhǔn)文號、超過保健食品批準(zhǔn)證書有效期后仍然銷售的現(xiàn)象。例如,批準(zhǔn)文號為國食健字G20080288的保健品,批準(zhǔn)文號已經(jīng)過期,卻仍在非法銷售。106.下列關(guān)于保健品的說法正確的是A.保健品區(qū)別于食品的重要特征是可以用于疾病的預(yù)防和診斷B.保健品的使用可能對人體產(chǎn)生不良反應(yīng)C.保健品不需要標(biāo)明是否有規(guī)定用量D.保健品既可以使用普通食品的形態(tài),也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型107.下列不屬于保健品特征的是A.保健品的原料應(yīng)該富含活性成分,包裝應(yīng)該標(biāo)明功能主治B.保健品不是藥品,不能治療疾病C.保健品能針對某一種特定人群調(diào)節(jié)某種功能D.保健品是食品的一個種類,具有食品的共性108.根據(jù)有關(guān)規(guī)定,批準(zhǔn)文號"國食健字G20080288"的有效期應(yīng)該至A.2011年B.2012年C.2013年D.2014年[109~110]某個體診所擅自用淀粉生產(chǎn)乙降壓藥600盒,每盒售價50元,5名患者購買服用乙降壓藥后,血壓過高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查,查獲剩余乙降壓藥320盒。109.該降壓藥A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處110.市藥品監(jiān)督管理部門對該個體診所可以作出的處罰不包括A.沒收剩余的降壓藥320盒B.沒收280盒降壓藥的違法所得C.處罰70000元D.吊銷該個體診所《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》四、多項選擇題111.不得委托生產(chǎn)的藥品品種有A.麻醉藥品和精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.中藥注射劑和原料藥C.藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑D.生物制品和多組分生化藥品112.下列有關(guān)藥品召回的說法正確的是A.已經(jīng)確認(rèn)為假劣藥的不可召回B.由于銷售或運輸原因使藥品具有危及人體健康的危險可進(jìn)行藥品召回C.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體D.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,藥品召回可分三級113.完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn)的體制機制的基本內(nèi)容包括A.建立健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律制度；建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制B.建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制；建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機構(gòu)運行機制C.建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機制；建立科學(xué)合理的醫(yī)藥價格形成機制D.建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機制和人才保障機制114.直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)A.建立健康檔案B.身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作C.患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作D.進(jìn)行崗前及年度健康檢查115.藥品零售企業(yè)定期重點檢查的藥品包括A.近效期藥品B.拆零藥品C.中藥飲片D.擺放時間較長的藥品116.下列關(guān)于醫(yī)