血細(xì)胞分析的質(zhì)量管理

血細(xì)胞分析的質(zhì)量管理第1頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月主要內(nèi)容血細(xì)胞分析儀的工作原理和進(jìn)展檢測(cè)系統(tǒng)的配套儀器的評(píng)價(jià)儀器的校準(zhǔn)室內(nèi)質(zhì)量控制應(yīng)用室內(nèi)儀器比對(duì)分析參考值、篩檢規(guī)則的確立和驗(yàn)證檢驗(yàn)后程序第2頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月一、血細(xì)胞分析儀工作原理和進(jìn)展

阻抗法、光學(xué)法、多參數(shù)分析法第3頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月阻抗法、光學(xué)法、多參數(shù)分析法第4頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月血常規(guī)檢驗(yàn)技術(shù)進(jìn)展簡(jiǎn)單劃分為四個(gè)階段

1耳垂采血（末梢血）,人工計(jì)數(shù)時(shí)代

2手指采血（末梢血），半自動(dòng)血球儀時(shí)代3靜脈采血，全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀時(shí)代4靜脈采血，全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀流水線時(shí)代第5頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月血常規(guī)檢驗(yàn)技術(shù)進(jìn)展傳統(tǒng)的檢驗(yàn)技術(shù)（計(jì)數(shù)板+顯微鏡）第6頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月初步的進(jìn)展：血球計(jì)數(shù)儀時(shí)代第7頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月三分類(lèi)法代表性儀器MEK6318MEK6108MEK6400第8頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月現(xiàn)代的血細(xì)胞分析儀第9頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月血細(xì)胞分析儀流水線第10頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月直方圖和散點(diǎn)圖第11頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月白細(xì)胞五分類(lèi)原理物理學(xué)方法物理學(xué)+化學(xué)染色法物理學(xué)+熒光染色法日本光電

NihonKohden(CelltacE&F)型號(hào)血細(xì)胞分析儀在白細(xì)胞分類(lèi)上采用

非染色半導(dǎo)體激光法（3角度）技術(shù)分析法。共同點(diǎn)激光技術(shù)鞘流技術(shù)紅細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)一般采用阻抗法。（某些儀器兼有光學(xué)法檢測(cè)原理）血紅蛋白采用比色法第12頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月五分類(lèi)法血細(xì)胞分析儀原理第13頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月流式細(xì)胞技術(shù)CelltacE&F流動(dòng)池第14頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月流式細(xì)胞技術(shù)CelltacE&F樣本流動(dòng)第15頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月流式細(xì)胞技術(shù)CelltacE&F鞘流技術(shù)(在樣本周?chē)?第16頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月流式細(xì)胞技術(shù)CelltacE&F由于流動(dòng)的液體是分層的，所以樣本和鞘流液是不混合的。第17頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月CelltacE&F流式細(xì)胞技術(shù)激光單元第18頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月流式細(xì)胞技術(shù)CelltacE&F當(dāng)單個(gè)的細(xì)胞經(jīng)過(guò)激光束的時(shí)候，產(chǎn)生了散射光。第19頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月流式細(xì)胞技術(shù)CelltacE&F前方小角散射光

(FS)第20頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月流式細(xì)胞技術(shù)CelltacE&F前方大角散射光

(FL)第21頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月流式細(xì)胞技術(shù)CelltacE&F側(cè)角度散射光

(SD)第22頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月CelltacE&F

設(shè)計(jì)理念

高精度

&高準(zhǔn)確

光學(xué)計(jì)數(shù)部分適用于白細(xì)胞分類(lèi)

Y-軸

:前方小角度散射光強(qiáng)度1stX-軸

:前方小角度散射光強(qiáng)度2stX-軸

:直角度散射光強(qiáng)度

FS

反映每一個(gè)細(xì)胞大小的信息

FL

反映細(xì)胞內(nèi)容物的復(fù)雜程度SD

反映細(xì)胞核的復(fù)雜程度第23頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月Celltac

DesignPriority散射圖包含3維立體信息第24頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月二、檢測(cè)系統(tǒng)的配套

1.什么是檢測(cè)系統(tǒng)？完成一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目所涉及到的儀器、試劑、校準(zhǔn)品、操作程序、質(zhì)量控制、保養(yǎng)計(jì)劃的組合，稱(chēng)為檢測(cè)系統(tǒng)。若是手工操作，則還需包括具體操作人員。為了保證達(dá)到質(zhì)量要求，提高檢測(cè)效率，將真空標(biāo)本采集管、配套離心機(jī)等也納入檢測(cè)系統(tǒng)。馮仁豐主編，臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理技術(shù)基礎(chǔ)，上海科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社，第一版，2003年7月第25頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月2.何為血細(xì)胞分析檢測(cè)系統(tǒng)？半自動(dòng)或全自動(dòng)分析儀器，用于對(duì)全血中血細(xì)胞、血紅蛋白和相關(guān)的參數(shù)進(jìn)行定量分析和計(jì)算的儀器。中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)血液學(xué)/體液學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)組對(duì)血液分析儀檢測(cè)系統(tǒng)也有明確的定義，即指使用配套試劑，用配套校準(zhǔn)物定期進(jìn)行儀器校準(zhǔn)，規(guī)范地開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制，參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)優(yōu)良，人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。第26頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月3.檢測(cè)系統(tǒng)重要內(nèi)涵檢測(cè)系統(tǒng)中的測(cè)定原理、試劑、儀器、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品是最重要的條件，對(duì)其中任何一個(gè)進(jìn)行更改和替換，都可以認(rèn)為是檢測(cè)系統(tǒng)的不一致。不同的檢測(cè)系統(tǒng)可以得到不同的結(jié)果，不配套的檢測(cè)系統(tǒng)也會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果帶來(lái)明顯的影響。各儀器生產(chǎn)廠家都應(yīng)該建立的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)以確保檢測(cè)質(zhì)量。

第27頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月4.何為配套檢測(cè)系統(tǒng)？由設(shè)備生產(chǎn)廠商自己按照所設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的儀器的原理、功能和特性，為其配套研制生產(chǎn)的全套試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品。設(shè)備生產(chǎn)廠商委托專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品廠商，為特定品牌型號(hào)儀器生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品。該產(chǎn)品所有特點(diǎn)符合儀器測(cè)定原理要求，參考值和范圍均使用特定型號(hào)的儀器測(cè)定后得到。第28頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月三、儀器的性能評(píng)價(jià)新的儀器在投入使用前均應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，儀器進(jìn)行較大的修理（更換重要零部件后）也應(yīng)進(jìn)行性能重新評(píng)價(jià)。一般認(rèn)為從保證檢驗(yàn)質(zhì)量考慮，實(shí)驗(yàn)室在使用檢測(cè)系統(tǒng)前，必須在實(shí)驗(yàn)室的具體條件下，用實(shí)驗(yàn)方法證實(shí)檢測(cè)系統(tǒng)的基本性能后，才可以將檢測(cè)系統(tǒng)用于常規(guī)工作。第29頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月儀器性能評(píng)價(jià)的基本內(nèi)容有：稀釋效應(yīng)：稀釋度與變量之間的線性范圍越寬越好。稀釋度應(yīng)覆蓋生理和常見(jiàn)病理范圍。精密度：應(yīng)包括批內(nèi)和批間精密度和總精密度，應(yīng)包括高、中、低三個(gè)濃度，覆蓋正常與病理范圍。攜帶污染率：對(duì)高值和低值標(biāo)本的攜帶污染進(jìn)行評(píng)價(jià)，保證交叉測(cè)量時(shí)的準(zhǔn)確性。準(zhǔn)確性：測(cè)定值與真值的一致性。真值應(yīng)采用決定性方法或參考方法獲得。白細(xì)胞分類(lèi)的性能評(píng)價(jià)：顯微鏡分類(lèi)法，200cells/片，2人分片。（國(guó)標(biāo)文件WS/T246）第30頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月四檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)原則新購(gòu)入儀器安裝之后，投入臨床應(yīng)用之前。儀器較大的維修之后，更換關(guān)鍵的部件，有可能對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成顯著影響。室內(nèi)質(zhì)量控制顯示檢測(cè)系統(tǒng)的檢測(cè)結(jié)果有漂移時(shí)臨床常規(guī)實(shí)驗(yàn)室需制定定期校準(zhǔn)規(guī)范程序，例如每半年一次？美國(guó)NCCLS于1999年發(fā)布了H38-P文件：“血液自動(dòng)分析儀的校準(zhǔn)和質(zhì)量控制建議”第31頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月血細(xì)胞分析檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)前準(zhǔn)備

(1)儀器通道及測(cè)試室用清潔劑處理30min后沖洗干凈

(2)測(cè)定配套試劑的本底，應(yīng)在允許范圍內(nèi)

(3)測(cè)定1~2分新鮮血標(biāo)本，其重復(fù)性在原儀器的性能要求之內(nèi)。(4)如果校準(zhǔn)程序不熟悉，可請(qǐng)廠商工程師協(xié)助校準(zhǔn)第32頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月校準(zhǔn)方法使用儀器配套的試劑和校準(zhǔn)品進(jìn)行校準(zhǔn)使用定值新鮮血進(jìn)行校準(zhǔn)（由具有ISO17025資質(zhì)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室提供樣本）第33頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月1.使用配套校準(zhǔn)物校準(zhǔn)校準(zhǔn)物的準(zhǔn)備

(1)將校準(zhǔn)物從冰箱（2～8℃）取出，在室溫（18～25℃）條件下放置15min，使其復(fù)溫至室溫狀態(tài)。

(2)檢查校準(zhǔn)物是在有效期內(nèi)

(3)輕輕地將校準(zhǔn)物反復(fù)顛倒混勻，并置于兩手掌間慢慢搓動(dòng)，使校準(zhǔn)物充分混勻。

第34頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月校準(zhǔn)做法

(1)如果儀器有特定的校準(zhǔn)程序，可按照程序自動(dòng)運(yùn)行和校準(zhǔn)。也可人工校準(zhǔn)和計(jì)算，將校準(zhǔn)品在需校準(zhǔn)儀器上續(xù)測(cè)定11次，取第2~11次結(jié)果計(jì)算出X+s(2)計(jì)算出均值（X）與校準(zhǔn)品定值的絕對(duì)值差值和相對(duì)差值（偏差），與下表進(jìn)行比較。第35頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月校準(zhǔn)判斷和處理原則各參數(shù)均值與定值的差異全部等于或小于表中的第一列數(shù)值，校準(zhǔn)合格，儀器不需進(jìn)行調(diào)整，記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)即可。若各參數(shù)均值與定值的差異大于表中的第二例數(shù)值時(shí)，校準(zhǔn)失敗，不能達(dá)到校準(zhǔn)要求。需請(qǐng)廠家維修人員核查原因并進(jìn)行處理。如系儀器硬件或軟件問(wèn)題，應(yīng)進(jìn)行檢修，檢修后重新校準(zhǔn)。第36頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月校準(zhǔn)判斷和處理原則若各參數(shù)均值與校準(zhǔn)物定值的差異在表中第一列與第二列數(shù)值之間時(shí)，可以執(zhí)行校準(zhǔn)程序，重新計(jì)算和調(diào)整校準(zhǔn)系數(shù)，調(diào)整方法可按儀器說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行。校準(zhǔn)后宜將校準(zhǔn)物再重新測(cè)定11次，取2~11次的均值與定值比較，各參數(shù)如等于或小于第一列數(shù)值，證明校準(zhǔn)合格，否則需重新校準(zhǔn)。此步驟屬于校準(zhǔn)后驗(yàn)證。第37頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月MEK7222血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀校準(zhǔn)實(shí)例第38頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月MEK7222校準(zhǔn)實(shí)例Step1：首先選擇一份新鮮血標(biāo)本，測(cè)定11次，儀2-11次測(cè)定結(jié)果為準(zhǔn)，審查儀器本身的精密度。全部合格第39頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月MEK7222測(cè)定精密度標(biāo)準(zhǔn)第40頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月用配套校準(zhǔn)物做首次測(cè)定Step2:應(yīng)用配套的校準(zhǔn)物在儀器上測(cè)定11次，選擇2-11次的結(jié)果列表，統(tǒng)計(jì)分析。校準(zhǔn)物測(cè)定的精密度很好，除RBC外，均在一列范圍內(nèi)。第41頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月計(jì)算均值和校準(zhǔn)物靶值間的偏差Step3:計(jì)算平均值和校準(zhǔn)物靶值之間的偏差，得到下面的結(jié)果計(jì)算新的校準(zhǔn)系數(shù)，輸入儀器內(nèi)。第42頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月驗(yàn)證校準(zhǔn)結(jié)果，再次測(cè)定校準(zhǔn)物Step4:再次測(cè)定校準(zhǔn)物11次，重新統(tǒng)計(jì)結(jié)果，將測(cè)定均值和校準(zhǔn)物定值重新計(jì)算偏差。第43頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月校準(zhǔn)后的結(jié)果校準(zhǔn)后重新計(jì)算的偏差。下面為校準(zhǔn)前的偏差結(jié)論：校準(zhǔn)合格第44頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月五、室內(nèi)質(zhì)量控制應(yīng)用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》中相關(guān)規(guī)定血細(xì)胞分析儀必須進(jìn)行日常的室內(nèi)質(zhì)控測(cè)定。第45頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第46頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月ISO15189中的相關(guān)要求第47頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月我們實(shí)驗(yàn)室中LIS系統(tǒng)中的質(zhì)控圖第48頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月正確理解和應(yīng)用

Westgard多規(guī)則控制程序（馮仁豐）

第49頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S在控什么是在控還是失控？第50頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S在控控制結(jié)果落在±2s線上就認(rèn)為失控，這是錯(cuò)誤的理解。凡未超出±2s，即使在線上都不屬有問(wèn)題，不必作任何處理，更不是失控。第51頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月Westgard多規(guī)則的誤差檢索程序有QC數(shù)據(jù)在控失控沒(méi)有沒(méi)有沒(méi)有沒(méi)有沒(méi)有沒(méi)有有有有有有第52頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S13S失控規(guī)則13S失控規(guī)則示意圖第53頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S22S失控規(guī)則22S失控規(guī)則示意圖第54頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3SR4S失控規(guī)則R4S失控規(guī)則示意圖第55頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第56頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S41S失控規(guī)則41S失控規(guī)則41S失控規(guī)則示意圖（警告規(guī)則）第57頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S失控規(guī)則失控規(guī)則（警告規(guī)則）第58頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月質(zhì)控靶值和范圍的設(shè)定直接使用廠商的定值及允許范圍作為控制圖上的均值和標(biāo)準(zhǔn)差（需經(jīng)過(guò)驗(yàn)證）。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室必須自己通過(guò)測(cè)定，累積控制值來(lái)計(jì)算自己的均值和標(biāo)準(zhǔn)差，用于自己的控制圖上。嚴(yán)格講各實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)方法（檢測(cè)系統(tǒng)）一定不同于廠商定值的檢測(cè)方法。廠商提供的允許范圍是他們的“保險(xiǎn)”范圍，不是應(yīng)控制范圍，一般都很大。它只是告訴用戶，您的測(cè)定值在此范圍內(nèi)，說(shuō)明控制品沒(méi)問(wèn)題，不說(shuō)明其它。第59頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月血常規(guī)質(zhì)控品定值做法在你實(shí)驗(yàn)室條件下（環(huán)境、溫度、電壓、試劑配套）等情況下進(jìn)行定值選擇一份質(zhì)控品，每日測(cè)定3次，連續(xù)3天第4天測(cè)定一次后，共10個(gè)數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)平均值和標(biāo)準(zhǔn)差，設(shè)定該批次質(zhì)控品的X±2s范圍應(yīng)在上一批次質(zhì)控品用完至少3天前開(kāi)始進(jìn)行新一批號(hào)質(zhì)控品的測(cè)定。保持相應(yīng)定值過(guò)程的原始記錄。第60頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月我們實(shí)驗(yàn)室中LIS系統(tǒng)中的質(zhì)控圖第61頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月六、室內(nèi)儀器比對(duì)分析第62頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室修正改進(jìn)法案(CLIA)血液學(xué)CLIA‘88規(guī)則第63頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月做法--新鮮血比對(duì)實(shí)驗(yàn)同一實(shí)驗(yàn)室使用多臺(tái)不同廠商和型號(hào)的血液分析儀時(shí)，需要定期進(jìn)行對(duì)比實(shí)驗(yàn)。在每臺(tái)儀器均已經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)，均進(jìn)行日常質(zhì)控并在控的情況下，用新鮮血做對(duì)比實(shí)驗(yàn)，也是保證同一實(shí)驗(yàn)室結(jié)果一致性的必要手段。也是作為新鮮血校準(zhǔn)或質(zhì)控的一種方式應(yīng)該以一臺(tái)儀器作為標(biāo)準(zhǔn)，其他儀器與這臺(tái)儀器進(jìn)行比對(duì)。第64頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月實(shí)驗(yàn)室有為保持本室所有不同型號(hào)的血細(xì)胞分析儀具有對(duì)同一份患者標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果基本相同的責(zé)任。除了進(jìn)行定期的血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)，日常質(zhì)控外，還應(yīng)定期采用不同濃度的新鮮患者血標(biāo)本，在不同的檢測(cè)系統(tǒng)上進(jìn)行測(cè)定。至少應(yīng)該有一臺(tái)儀器作為規(guī)范的檢測(cè)系統(tǒng)，以其作為標(biāo)準(zhǔn)，和被評(píng)價(jià)的其他檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行比對(duì)實(shí)驗(yàn)。第65頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月我室某次比對(duì)實(shí)驗(yàn)的實(shí)例判斷標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)選擇1/2CLIA’88規(guī)則第66頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月比對(duì)結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)選擇1/2CLIA’88規(guī)則第67頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月儀器經(jīng)過(guò)重新清洗后再次測(cè)定第68頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月公式：偏差（偏倚）%=（對(duì)比儀器—參比儀器）/參比儀器×100標(biāo)準(zhǔn)：二分之一的CLIA88‘規(guī)則第69頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月七、參考值、篩檢規(guī)則的確立和驗(yàn)證第70頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月篩檢規(guī)則的確立第71頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月五分類(lèi)法血細(xì)胞分析儀具有白細(xì)胞五分類(lèi)功能的血細(xì)胞分析儀應(yīng)用越來(lái)越廣泛，其測(cè)定原理各異，特別是在白細(xì)胞分類(lèi)上的原理完全不同。但是各類(lèi)型血細(xì)胞分析儀都有不足，不能徹底解決血細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢查問(wèn)題，均有缺陷和局限性。通過(guò)觀察儀器測(cè)定數(shù)據(jù)、直方圖、散點(diǎn)圖、臨床診斷等，對(duì)結(jié)果的真實(shí)性提出質(zhì)疑，并根據(jù)相關(guān)的復(fù)檢規(guī)則進(jìn)行血涂片復(fù)檢，或者采用其他方法復(fù)查，找到問(wèn)題，解決問(wèn)題，給臨床醫(yī)生和患者回報(bào)真實(shí)的結(jié)果。第72頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月國(guó)際血液學(xué)復(fù)檢專(zhuān)家組在2005年經(jīng)過(guò)大量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)提出了《自動(dòng)血細(xì)胞計(jì)數(shù)和白細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)的復(fù)檢規(guī)則》（簡(jiǎn)稱(chēng)復(fù)檢規(guī)則）[4]41條給我們提供了很好的借鑒，是對(duì)血細(xì)胞自動(dòng)分析儀測(cè)定結(jié)果報(bào)告規(guī)則的良好的補(bǔ)充。參照復(fù)檢規(guī)則的制定原則，各個(gè)醫(yī)院均應(yīng)評(píng)價(jià)自己儀器的性能，根據(jù)醫(yī)院的特點(diǎn)，制定自己醫(yī)院的篩檢規(guī)則。第73頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月復(fù)檢規(guī)則的制定第74頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月我院制定的血細(xì)胞分析儀篩檢規(guī)則篩檢規(guī)則的應(yīng)用，更加保證結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。第75頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月ComplexityGranularityGranularity八典型病例分析正常細(xì)胞散點(diǎn)分布區(qū)域單核Mo嗜中性Ｎｅ單核Mo淋巴Ｌｙ淋巴Ｌｙ嗜酸Ｅｏ嗜堿Ｂａ第76頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月Fig.4Scattergramanddataanalysisresultwithperipheralbloodsmear:Eosinophiliasample

FlagsEyecountGranularityGranularity嗜酸細(xì)胞增多癥第77頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月CelltacE&F大量未成熟粒細(xì)胞ComplexityGranularityGranularityComplexityGranularityGranularity第78頁(yè)，課件共90頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月Leukocytes

19.5×103/μLFig.7Scattergramanddataanalysisresultwithperipheralbloodsmear:abnormalsampleincludingImmatureGranulocytes:Blasts,Promyelocytes,MyelocytesandMetamyelocytes.

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