病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全課件

病原(bìngyuán)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全ppt課件第一頁，共41頁。主要(zhǔyào)內(nèi)容概況重要意義國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)病原微生物危害評(píng)估生物安全實(shí)驗(yàn)室主要設(shè)備病原微生物實(shí)驗(yàn)室分級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)(fánghù)要求菌（毒）種和樣本的管理實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系第二頁，共41頁。概況(gàikuàng)國際1983年《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》第一版1993年《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》第二版2004年《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》第三版1999年美國(měiɡuó)《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》國內(nèi)2000年完成課題的送審稿2002年頒布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》2003年起草標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》2004年頒布標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例》2008年修訂標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》

第三頁，共41頁。重要(zhòngyào)意義建立病原微生物研究安全平臺(tái)(píngtái)的需要生物防護(hù)（國際）的需要傳染病預(yù)防與控制的需要?jiǎng)游锓酪叩男枰鋈刖硻z驗(yàn)檢疫的需要醫(yī)院感染控制的需要GOARN檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)離不開生物安全實(shí)驗(yàn)室第四頁，共41頁。國內(nèi)外相關(guān)(xiāngguān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)國際WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》中國《中華人民共和國傳染病防治法》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》《中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急(yìngjí)條例》《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第五頁，共41頁。病原微生物實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)(biāozhǔn)和指南《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》WS233-2002《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2004《人間傳染的病原微生物名錄〉衛(wèi)生部《可感染人類的高致病性病原微生物（毒）種或樣本運(yùn)輸(yùnshū)管理規(guī)定》衛(wèi)生部第45號(hào)令《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2008第六頁，共41頁。病原(bìngyuán)微生物危害評(píng)估確定生物(shēngwù)安全防護(hù)水平依據(jù)危害評(píng)估制定微生物(shēngwù)操作、儀器設(shè)備操作程序與管理規(guī)程評(píng)價(jià)微生物(shēngwù)實(shí)驗(yàn)室安全狀況的依據(jù)第七頁，共41頁。病原微生物危害程度(chéngdù)分類病原(bìngyuán)微生物危害程度分類的主要依據(jù)微生物的致病性微生物的傳播方式和宿主范圍當(dāng)?shù)厮邆涞挠行ьA(yù)防措施當(dāng)?shù)厮邆涞挠行е委煷胧┑诎隧摚?1頁。病原微生物危害(wēihài)程度分類《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》4類第四類：危險(xiǎn)(wēixiǎn)程度最低第三類：第二類：第一類：危險(xiǎn)(wēixiǎn)程度最高《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》和WHO《生物安全手冊(cè)》4級(jí)Ⅰ級(jí)：危險(xiǎn)(wēixiǎn)程度最低Ⅱ級(jí)：Ⅲ級(jí)：Ⅳ級(jí)：危險(xiǎn)(wēixiǎn)程度最高高致病性病原(bìngyuán)微生物第九頁，共41頁。國內(nèi)外病原(bìngyuán)微生物危害程度分類比較《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2004)WHO《生物安全手冊(cè)》(第三版，2004)四類在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。

Ⅰ級(jí)（低個(gè)體危害，低群體危害）不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。Ⅰ級(jí)（無或極低的個(gè)體和群體危險(xiǎn)）不太可能引起人或動(dòng)物致病的微生物。

病原微生物的危害等級(jí)劃分(huàfēn)和標(biāo)準(zhǔn)第十頁，共41頁。三類能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。

Ⅱ級(jí)(中等個(gè)體危害，有限群體危害)能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原微生物。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。

Ⅱ級(jí)（個(gè)體危險(xiǎn)中等，群體危險(xiǎn)低）病原微生物能夠?qū)θ嘶騽?dòng)物致病，但對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員、社區(qū)、牲畜或環(huán)境不易導(dǎo)致嚴(yán)重危害。實(shí)驗(yàn)室暴露也許會(huì)引起嚴(yán)重感染，但對(duì)感染有有效的預(yù)防和治療措施，并且疾病傳播的危險(xiǎn)有限。管理?xiàng)l例 通用要求 WHO安全(ānquán)手冊(cè)國內(nèi)外病原(bìngyuán)微生物危害程度分類比較第十一頁，共41頁。國內(nèi)外病原微生物危害程度(chéngdù)分類比較二類能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。Ⅲ級(jí)（高個(gè)體危害，低群體危害）能引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原微生物。Ⅲ級(jí)（個(gè)體危險(xiǎn)高，群體危險(xiǎn)低）病原微生物通常能引起人或動(dòng)物的嚴(yán)重疾病，但一般不會(huì)發(fā)生感染個(gè)體向其他個(gè)體的傳播，并且對(duì)感染有有效的預(yù)防和治療措施。管理?xiàng)l例 通用要求(yāoqiú) WHO安全手冊(cè)第十二頁，共41頁。國內(nèi)外病原微生物危害程度(chéngdù)分類比較一能夠引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

Ⅳ級(jí)(高個(gè)體危害，高群體危害)能引起人類或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，人與動(dòng)物，動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的病原微生物。Ⅳ級(jí)（個(gè)體和群體的危險(xiǎn)均高）病原微生物通常能引起人或動(dòng)物的嚴(yán)重疾病，并且很容易發(fā)生個(gè)體之間的直接或間接傳播，對(duì)感染一般沒有有效的預(yù)防和治療措施。管理?xiàng)l例 通用要求(yāoqiú) WHO安全手冊(cè)第十三頁，共41頁?！度碎g(rénjiān)傳染的病原微生物名錄》介紹病毒160類細(xì)菌(xìjūn)、放線菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體155類真菌59類朊病毒6種

第十四頁，共41頁。第十五頁，共41頁。第十六頁，共41頁。Ⅰ級(jí)生物(shēngwù)安全柜可開啟前窗在負(fù)壓下操作表面風(fēng)速在75-100fpm排出的氣體經(jīng)HEPA過濾保護(hù)操作人員和環(huán)境適用于要求(yāoqiú)生物安全等級(jí)1、2、3的工作適用于樣品不需保護(hù)的實(shí)驗(yàn)工作第十七頁，共41頁。Ⅱ級(jí)生物(shēngwù)安全柜可開啟前窗從前開口向內(nèi)的氣流用于保護(hù)人員經(jīng)HEPA過濾后向下送的層流，以保護(hù)樣品排出的氣體采用HEPA過濾器過濾則用于保護(hù)環(huán)境表面風(fēng)速(fēnɡsù)在75-100fpm適用于要求生物安全等級(jí)為(Ⅰ-Ⅲ）的工作第十八頁，共41頁。Ⅱ級(jí)生物(shēngwù)安全柜的分類B1TypeBB2ClassIITypeAA1A2第十九頁，共41頁。Ⅱ級(jí)生物(shēngwù)安全柜分類II級(jí)A1型生物安全柜70%柜內(nèi)循環(huán)(xúnhuán)，30%空氣排出，工作窗口流速75fpmII級(jí)A2型生物安全柜70%柜內(nèi)循環(huán)(xúnhuán)，30%空氣排至室外，工作窗口流速100fpmII級(jí)B1型生物安全柜30%柜內(nèi)循環(huán)(xúnhuán)，70%空氣排出,工作窗口流速100fpmII級(jí)B2型生物安全柜100%空氣排出,工作窗口流速100fpm第二十頁，共41頁。Ⅲ級(jí)生物(shēngwù)安全柜箱體完全封閉，將微生物與人完全隔離；通過手套箱操作。保護(hù)工作人員、產(chǎn)品和環(huán)境(huánjìng)。一般無定型產(chǎn)品，需特殊定貨。可將若干III級(jí)生物安全柜連在一起使用全部生物流程的操作均在柜內(nèi)完成，以確保安全。第二十一頁，共41頁。各級(jí)(ɡèjí)生物安全柜之間的差別生物安全柜級(jí)別正面氣流速度（m/s）氣流循環(huán)量(%)是否需要排風(fēng)管道室內(nèi)循環(huán)排出室外量Ⅰ級(jí)0.381000否Ⅱ級(jí)A2型0.517030否Ⅱ級(jí)B2型0.510100需要Ⅲ級(jí)NA0100需要第二十二頁，共41頁。不同保護(hù)類型(lèixíng)及生物安全柜的選擇保護(hù)類型生物安全柜的選擇個(gè)體防護(hù)，針對(duì)危害程度二、三、四類的病生物個(gè)體防護(hù)，針對(duì)一類病原微生物，手套箱型實(shí)驗(yàn)室個(gè)體防護(hù)，針對(duì)一類病原微生物，防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)對(duì)象保護(hù)少量揮發(fā)性放射性核素/有毒化學(xué)品的防護(hù)揮發(fā)性放射性核素/有毒化學(xué)品的防護(hù)Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)Ⅲ級(jí)Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)Ⅱ級(jí)A2型、Ⅱ級(jí)B1型Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)B2、Ⅲ級(jí)第二十三頁，共41頁。生物(shēngwù)安全柜安裝使用維護(hù)(wéihù)定期監(jiān)測(cè)并及時(shí)更護(hù)過濾器第二十四頁，共41頁。生物(shēngwù)安全實(shí)驗(yàn)室分級(jí)生物(shēngwù)安全一級(jí)(BSL-1)生物(shēngwù)安全二級(jí)(BSL-2)生物(shēngwù)安全三級(jí)(BSL-3)生物(shēngwù)安全四級(jí)(BSL-4)第二十五頁，共41頁。生物(shēngwù)安全二級(jí)(BSL-2)適合于對(duì)人和環(huán)境有中度潛在危險(xiǎn)的病源，與BSL—1的區(qū)別在于：(1)有門禁裝置，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)，限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；(2)實(shí)驗(yàn)人員均接受過病原處理方面的特殊培訓(xùn);(3)配備高壓滅菌鍋，二級(jí)生物安全柜；(4)門外必須(bìxū)貼生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí).

第二十六頁，共41頁。生物(shēngwù)安全三級(jí)(BSL-3)在該級(jí)別中開展有關(guān)內(nèi)源性和外源性病源的工作，若因暴露而吸入該病源。會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的、可能致死的疾病。（1）實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過特殊設(shè)計(jì)和施工(shīgōng)；（2）實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)在處理致病性的和可能使人致死的病源方面受過專業(yè)訓(xùn)練，并由對(duì)該病源工作有經(jīng)驗(yàn)的、有資格的科學(xué)工作者監(jiān)督；（3）所有與傳染源操作有關(guān)的步驟，都在生物安全柜中進(jìn)行；（4）配備雙扉高壓滅菌鍋并要求帶有高效過濾裝置；第二十七頁，共41頁。病原微生物實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)(fánghù)要求BSL-1工作服手套BSL-2防護(hù)服手套帽子口罩護(hù)目鏡BSL-3兩層防護(hù)服兩層手套專業(yè)(zhuānyè)口罩BSL-4正壓工作服面部防護(hù)器具第二十八頁，共41頁。菌（毒）種和樣本(yàngběn)的管理1985年頒布《中國醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》2004年《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例》2006年《人間傳染(chuánrǎn)的病原微生物分類名錄》第二十九頁，共41頁。菌（毒）種和樣本(yàngběn)分類A類感染性物質(zhì)指在運(yùn)輸過程中當(dāng)人或動(dòng)物與之接觸時(shí)，能導(dǎo)致永久性的殘疾構(gòu)成生命威脅(wēixié)或致死疾病。UN2814（使人染病或使人和動(dòng)物都染?。︰N2900（僅使動(dòng)物染?。〣類感染性物質(zhì)未達(dá)到A級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的感染性物質(zhì)，其聯(lián)合國編號(hào)為UN3373。UN3291（醫(yī)療廢物）UN3373（臨床標(biāo)本）第三十頁，共41頁。菌（毒）種和樣本(yàngběn)的運(yùn)輸路陸運(yùn)輸：專用汽車，不能乘坐出租車或公共汽車等交通工具(jiāotōnggōngjù)。包裝容器和標(biāo)識(shí)符合要求水路運(yùn)輸鐵路運(yùn)輸航空運(yùn)輸：國航、東航發(fā)生泄漏2小時(shí)內(nèi)報(bào)告第三十一頁，共41頁。菌（毒）種和樣本(yàngběn)的保藏保藏機(jī)構(gòu)保藏原則安全存活生物學(xué)特性不變避免(bìmiǎn)差錯(cuò)第三十二頁，共41頁。保藏(bǎocáng)管理進(jìn)行菌種編號(hào)應(yīng)有嚴(yán)格的登記使用制度利用微生物的孢子、芽孢、菌體或病毒進(jìn)行保藏菌（毒）種和樣本銷毀(xiāohuǐ)標(biāo)準(zhǔn)操作和記錄應(yīng)急處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序和記錄第三十三頁，共41頁。廢棄物的處理(chǔlǐ)處理(chǔlǐ)原則所有感染性材料實(shí)驗(yàn)室內(nèi)清除污染高壓滅菌或焚燒第三十四頁，共41頁。實(shí)驗(yàn)室生物(shēngwù)安全管理體系組織體系(tǐxì)建立管理制度的原則管理制度人員管理第三十五頁，共41頁。組織(zǔzhī)體系