機(jī)械制造公司質(zhì)量管理體系

機(jī)械制造公司質(zhì)量管理體系1總要求公司按本手冊(cè)第2.0條中引用的標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量管理體系，形成相應(yīng)的文件，如質(zhì)量手冊(cè)、程序性文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄用表格等與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件，并按形成的文件加以實(shí)施及保持質(zhì)量管理體系的運(yùn)作，并持續(xù)改進(jìn)有效性，本公司：a)確定質(zhì)量管理體系所需要的過程在本公司中的應(yīng)用；b)確定這些過程的順序和相互的作用（關(guān)系）；c)確定所需要的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程的運(yùn)行和控制有效；d)確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視；e)監(jiān)視、測(cè)量（適當(dāng)時(shí)）和分析這些過程；f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。公司最高管理層和下屬的管理部門、過程中涉及的人員（包括供方）、公司其它員工，均會(huì)確保這些過程運(yùn)作持續(xù)有效及持續(xù)改進(jìn)。1.1外包控制本公司對(duì)所提供的產(chǎn)品和服務(wù)中存在的外包過程，應(yīng)確保對(duì)這些過程的控制。對(duì)外包過程控制的類型影子質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。外包過程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程?！巴獍^程”是為了質(zhì)量管理體系的需要，由本公司選擇并由外部方實(shí)施的過程。公司確保對(duì)外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對(duì)外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響：a)外包過程對(duì)本公司提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；b)對(duì)外包過程控制的分擔(dān)程度；c)通過應(yīng)用7.4實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。1.2過程方法●按上述質(zhì)量管理體系模式，確定出公司所運(yùn)用的過程，過程共計(jì)29個(gè)，其中有顧客導(dǎo)向過程9個(gè)，支持過程12個(gè)，管理過程8個(gè)。其詳細(xì)的描述見本手冊(cè)附件3《過程清單與分析》●公司質(zhì)量管理體系各過程的順序和相互關(guān)系見附件4《過程關(guān)系圖》中的過程關(guān)系圖?！衩總€(gè)過程均有輸入和輸出，一個(gè)過程的輸出很有可能是另一個(gè)過程的輸入?！衩總€(gè)過程，經(jīng)過資源和文件支持，均會(huì)有增值，盡可能通過量化測(cè)量其績(jī)效?！窆緸榇_保這些過程有效運(yùn)行和控制，建立了質(zhì)量管理體系文件，確保過程的有效運(yùn)作以及控制所需的準(zhǔn)則和方法，其詳細(xì)分工見附件1---《手冊(cè)與標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照表》。2文件要求2.1總則本部分說明公司質(zhì)量管理體系文件的范圍、控制機(jī)構(gòu)的責(zé)任和權(quán)力。文件包括：a)對(duì)質(zhì)量管理體系覆蓋范圍的描述；對(duì)ISO/TS16949:2009主要要素及其相互作用的描述，查詢相關(guān)文件的途經(jīng)；質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊(cè)；程序性文件；作業(yè)指導(dǎo)書及其它與過程有關(guān)的策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；在程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書中所規(guī)定的記錄；電子文件（與質(zhì)量管理體系有關(guān)的）。2.2質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，對(duì)內(nèi)發(fā)放范圍為本公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)的部門和人員，對(duì)內(nèi)發(fā)放的質(zhì)量手冊(cè)為受控文件，加蓋“受控”紅色印章。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)對(duì)外提供的質(zhì)量手冊(cè)為非受控文件，不加蓋“受控”印章。手冊(cè)的更改需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)及重新發(fā)布。公司在編制質(zhì)量手冊(cè)時(shí)，保持以下原則：質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定質(zhì)量管理體系范圍，對(duì)ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)所要求的任何的刪減，均會(huì)在本手冊(cè)相對(duì)應(yīng)的章節(jié)中加以說明，此種刪減不會(huì)影響質(zhì)量管理體系的有效性與適用性。b)質(zhì)量手冊(cè)編制時(shí)，如需出現(xiàn)支持性的程序文件時(shí)，會(huì)加以引用，以便于識(shí)別。c)本手冊(cè)對(duì)公司質(zhì)量管理體系過程相互的作用或關(guān)系做明確表述（附件4）。2.3文件控制質(zhì)量管理體系文件按《文件和資料控制程序》規(guī)定執(zhí)行，并得到以下控制：a)文件發(fā)放前均要得到充分的審核與批準(zhǔn)。對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行必要的評(píng)審和更新，并重新批準(zhǔn)文件。確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到確定；在質(zhì)量體系有效發(fā)揮作用的各場(chǎng)所，均可得到相應(yīng)文件的有效版本。確保文件保持清晰、易于確定確保對(duì)從外部得到的文件加以標(biāo)識(shí)，控制其發(fā)放范圍。技術(shù)部負(fù)責(zé)在相關(guān)的文件上確定客戶規(guī)定的特殊特性。g)出于法律或保存知識(shí)的目的所保留的失效/或作廢文件，蓋上“只供參考用”章，防止誤用。電子文件均有備份并在適用時(shí)用口令控制保護(hù)。建立并保持所需的文件化的程序，控制并管理所有與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)（或國(guó)際）/顧客的要求相關(guān)的所有文件和資料，包括源自于外部的文件，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客圖紙及其它規(guī)范。2.3.1工程規(guī)范所有顧客提供的工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改文件要及時(shí)評(píng)審并實(shí)施。確保顧客的一切工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范或更改文件在一周內(nèi)審查完成，保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中的實(shí)施日期，并對(duì)內(nèi)部所有適用的文件更新，及時(shí)分發(fā)相關(guān)部門。技術(shù)部及時(shí)檢查客戶圖紙和規(guī)范并收集通用的參考文件。2.4記錄控制●質(zhì)量記錄是提供質(zhì)量管理體系運(yùn)作有效性的證據(jù)，記錄應(yīng)保持清晰、易于確定與檢索，并使之受控?！窀鞒绦蚧蜃鳂I(yè)指導(dǎo)書或其它相關(guān)文件中，規(guī)定了相應(yīng)的記錄。說明了質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、審核、批準(zhǔn)、索引、使用、存檔、存放、維護(hù)及保存規(guī)定。各種記錄（包括顧客和供應(yīng)商質(zhì)量記錄）都在其相應(yīng)的文件中明確了分發(fā)規(guī)定，保證各部門之間、和顧客及供應(yīng)商之間的信息交流。所有的質(zhì)量記錄清楚、準(zhǔn)確，容易索取，并存放在適當(dāng)?shù)脑O(shè)施中，以防止損壞、變質(zhì)或丟失。所有儲(chǔ)存在計(jì)算機(jī)媒體中的質(zhì)量記錄要作備份，公司與供應(yīng)商、外包方有關(guān)的質(zhì)量記錄，以及供應(yīng)商、外包方的產(chǎn)品質(zhì)量記錄、顧客提供的工裝記錄，均要控制，并對(duì)質(zhì)量記錄規(guī)定其保存期，到期后的處置方法，詳細(xì)規(guī)定見《記錄控制程序》。2.1記錄的保存各部門均有責(zé)任保存并維護(hù)與其工作范圍相關(guān)的質(zhì)量記錄，以滿足質(zhì)量管理體系要求、顧客要求以及法規(guī)要求。對(duì)記錄的保存規(guī)定了最少保存期限，以及到期記錄的處理方法。對(duì)于涉及特殊特性的零件的記錄，按公司相關(guān)文件或顧客規(guī)定要求保存，記錄銷毀時(shí)作