GMP玻璃制品和異物管理i制度

文件名稱GMP玻璃制品和異物管理制度文件編號版次：A0GMP-WI-002生效：2022-6-181.0目的為控制易碎的玻璃/玻璃制品及其它異物可能對產(chǎn)品安全衛(wèi)生造成的危害，特制定本制度。2.0范圍本文件適用于本廠生產(chǎn)過程中玻璃/玻璃制品及其它異物的控制。0職責(zé)各部門主任負(fù)責(zé)監(jiān)控本部門區(qū)域內(nèi)的玻璃/玻璃制品及其它異物的控制和員工行為規(guī)范管理，處理異物污染事故。。2行政部負(fù)責(zé)管理儲存在生活區(qū)的垃圾玻璃制品。0易碎的玻璃/玻璃制品控制本廠所生產(chǎn)的產(chǎn)品均不得使用玻璃/玻璃制品做產(chǎn)品內(nèi)、外包裝。車間內(nèi)所有隔斷及窗戶的玻璃需全部貼有玻璃窗紙，所有燈具安裝防爆燈罩，防止玻璃破裂對產(chǎn)品造成污染。3用于門窗使用的玻璃儲存地點要遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)。4.4如門窗、照明燈具等含玻璃制品破損，車間主管應(yīng)立即隔離碎玻璃區(qū)域及該區(qū)域內(nèi)的所有原料和產(chǎn)品，按照4.5要求處理。5生產(chǎn)區(qū)域破碎玻璃處理流程：5.1生產(chǎn)區(qū)域發(fā)生破碎玻璃/玻璃制品（含硬質(zhì)塑料破碎）時，可拼接復(fù)原的，必須找到所有缺失的部分；不可拼接復(fù)原時，所有現(xiàn)場污染及流經(jīng)的工序的產(chǎn)品報廢/返工，并徹底清潔生產(chǎn)線，查找并排除事故發(fā)生的隱患后才能恢復(fù)生產(chǎn)。5.2處理時，需把破碎的危險區(qū)域標(biāo)記出來，在處理碎片之前拍照以便進(jìn)一步跟蹤追查。5.3部門主管需安排人員找到所有的玻璃碎片，確定所有可能被影響的物料。5.4危險區(qū)域的員工不得隨意移動，必須經(jīng)過指定通道離開車間，換掉可能被污染的衣服；當(dāng)人員離開時，鞋子要嚴(yán)格清洗。5.5用干燥的掃把和鏟子清除碎片，將碎片用塑料袋小心裝起來，用廢報紙將其包住，并在廢報紙外用紅色筆標(biāo)注“內(nèi)有玻璃碎片，危險！”字樣。5.6仔細(xì)檢查破碎發(fā)生區(qū)域，以便消除碎屑?xì)埩舻娘L(fēng)險。.7清潔工具要放入封口的塑料袋，拿到室外用低壓水管在排水溝上面沖洗，處理人員處理完畢后，必須清洗鞋子方可進(jìn)入車間。5.8在破碎區(qū)域經(jīng)過最后的檢查，品質(zhì)部經(jīng)理和生產(chǎn)部經(jīng)理方可宣布解除隔離，恢復(fù)該區(qū)域的生產(chǎn)。.9查找并確定引起玻璃破碎的原因，采取適宜的整改措施以防再次發(fā)生。如屬人為因素所造成，應(yīng)視現(xiàn)場情況對責(zé)任人進(jìn)行處理。.10廢玻璃、碎玻璃渣應(yīng)擺放在不易穿透的金屬垃圾桶內(nèi)，并立即轉(zhuǎn)移出生產(chǎn)區(qū)域或倉庫。5.11破碎玻璃處理的整個過程需詳細(xì)記錄。6生活區(qū)破碎玻璃/玻璃制品處理.6.1玻璃儲存地點要受保護(hù)以防止因高溫、外力作用、意外事件等造成的破損。.6.2如門窗玻璃、燈具發(fā)生破損，行政部主任應(yīng)隔離碎玻璃區(qū)域，并安排清潔人員及時清理。文件名稱GMP玻璃制品和異物管理制度文件編號版次：A0GMP-WI-002生效：2022-6-18—4.6.3廢玻璃、碎玻璃渣應(yīng)擺放在不易穿透的金屬垃圾桶內(nèi)。0其它異物控制其它異物是指不構(gòu)成產(chǎn)品的組成部分，產(chǎn)品本身并不包含的其它任何物質(zhì)，如金屬屑、玻璃、石頭、頭發(fā)、塑料等，異物包括：a）原材料、輔助材料帶來異物b）員工進(jìn)出車間帶入異物C）生產(chǎn)設(shè)備、工具、工廠設(shè)施等的易損部件造成異物2原材料、輔助材料帶來異物控制2.1原材料、輔助材料入廠時，品管部IQC需按照來料入廠的驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行IQC檢查，如果發(fā)現(xiàn)有異物混入問題，需及時聯(lián)系采購部，反饋供應(yīng)商，停止該批材料使用，并要求供應(yīng)商調(diào)查異物發(fā)生原因且提供改善措施報告。2.2原材料入廠使用時，應(yīng)在車間外進(jìn)行開箱，去除外包裝后方能進(jìn)入車間使用，有塑料袋包裝的原料，應(yīng)連同塑料袋一起將原材料提出包裝箱，防止物料包裝黏附有膠帶碎片或夾帶其他異物，作業(yè)員應(yīng)檢查確認(rèn)進(jìn)入車間的物料包裝表面沒有異物。2.3保持地面干凈，操作中產(chǎn)生的紙屑、塑膠帶、扎袋繩等廢棄物及時投入垃圾箱。2.4在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，對于出現(xiàn)的異物應(yīng)記錄在案，查找原因，并提出改善措施。一般植物性異物（稻草、樹枝、樹葉、木屑）和嚴(yán)重異物（動物毛發(fā)、塑料絲、線、塑料膜、硬果殼，稻殼、砂石）等只登記種類，危險異物（硬竹木片、硬塑料片、金屬、玻璃或動物活體）或者不常見的特殊異物（只在該批物料出現(xiàn)，其他批次沒有發(fā)現(xiàn)）要求登記個數(shù)和粘貼樣本。2.5品管部負(fù)責(zé)對半成品或成品進(jìn)行異物抽測，發(fā)現(xiàn)有危險異物的產(chǎn)品應(yīng)及時反饋生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人，不合格的產(chǎn)品進(jìn)行返工。2.6所有產(chǎn)品均需過金屬探測器。5.3員工進(jìn)出車間帶來異物控制員工進(jìn)出車間，要嚴(yán)格遵守員工個人衛(wèi)生作業(yè)規(guī)范。3.2作業(yè)人員需穿戴好工作服、鞋帽后進(jìn)入車間前必須經(jīng)過洗手消毒過程。為防止毛發(fā)的混入，車間內(nèi)工作時不準(zhǔn)摘下帽子及在車間里梳理頭發(fā)，車間管理人員需隨時進(jìn)行檢查。4員工私人物件及餐飲用具（如陶瓷/玻璃類的水杯、食物盛具）等必須放置在車間指定的儲物柜內(nèi)，禁止帶入生產(chǎn)作業(yè)區(qū)域。5.4生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等的易損部件造成異物控制5.4.1設(shè)備/設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)需安排在車間不生產(chǎn)時進(jìn)行，維護(hù)保養(yǎng)完畢必須進(jìn)行工具和零部件清點，記入保養(yǎng)記錄中，并在生產(chǎn)前徹底清理衛(wèi)生。5.4.2現(xiàn)場維修（包括更換燈管、玻璃、零件等零星維修）時，應(yīng)先將現(xiàn)場的成品、半成品、原料、工器具徹底清理后再進(jìn)行，維修完畢徹底清理現(xiàn)場、清點工具，并按要求消毒后再進(jìn)行生產(chǎn)。文件名稱GMP玻璃制品和異物管理制度文件編號版次：文件名稱GMP玻璃制品和異物管理制度文件編號版次：AOGMP-WI-002生效：2022-6-18每班生產(chǎn)前，車間管理員需進(jìn)行日常檢查，如發(fā)現(xiàn)有不正常情況發(fā)生，則需上報處理后方可生產(chǎn)。5.4.4生產(chǎn)時突發(fā)設(shè)備緊固件