藥品生產(chǎn)企業(yè)警示教育教學(xué)課件

目錄偷工減料,弄虛作假違反MP,質(zhì)量管理意識(shí)淡薄違規(guī)生產(chǎn)、銷售偶藥偷工減料,弄虛作假齊二藥假藥案2019年4月24日起,中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院有患者使用齊齊哈爾第二制藥廠生產(chǎn)的亮菌甲素注射液后出現(xiàn)急性腎衰竭臨床癥狀。事件中共有65名患者使用了該批號(hào)亮菌甲素注射液,導(dǎo)致13名患者死亡,另有2名患者受到嚴(yán)重傷害度,急亮菌甲素注射濃齊界哈爾第二制藥爾第二朝荔有展2齊二藥假藥案員同口9一素】后條新于齊二藥假藥案經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門、公安部門聯(lián)合查明泰興市不法商人王桂平以中國(guó)地質(zhì)礦業(yè)總司泰興化工總廠的名義,偽造藥品生產(chǎn)許可證等證件,于2019年10月將工業(yè)原料二甘醇假冒藥用輔料丙二醇,出售給齊二藥生值齊二藥釆購員鈕忠仁違規(guī)購入假冒丙二醇量畫,葉化驗(yàn)室主任陳桂芬等人嚴(yán)重違反操作規(guī)程,未將~檢測(cè)圖譜與“藥用標(biāo)準(zhǔn)丙二醇圖譜”進(jìn)行對(duì)比鑒別,并在發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)樣品“相對(duì)密度值”與標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重不符的情況下,將其改為正常值,簽發(fā)合格證,致使假藥用輔料投入生產(chǎn),制造出假藥“亮菌甲素注射液”并投放市場(chǎng)F正是將這神嚴(yán)禁在藥品生嚴(yán)齊二藥假藥案廣州市中級(jí)人民法院判決:“齊二藥”五名責(zé)任人員犯有重大責(zé)任事故罪。主管質(zhì)量的副總經(jīng)理朱傳華被判有期徒刑7年,化驗(yàn)室主任陳桂芬被判有期徒刑6年,釆購員鈕忠仁被判有期徒刑5年半,“齊二藥”主管采購的副總經(jīng)理郭興平被判有期徒刑4年半,總經(jīng)理尹家德被判有期徒刑4年齊二藥民事部分系列賠償案件宣判,四被告喬m擔(dān)連帶賠償責(zé)任,共賠償350萬余元。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局作為如下處理決定齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)銷售假藥,造成多人死亡的嚴(yán)重后果,產(chǎn)生了極其惡劣的社會(huì)影響,嚴(yán)重違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》,收回其《藥品GMP證書》齊二藥假藥案sF山國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于吊銷齊齊哈爾第二制藥有限公司《藥品生產(chǎn)許可證》的通知國(guó)食藥監(jiān)安[20191211號(hào)006年05月18日發(fā)布黑龍江食品藥品監(jiān)曾理網(wǎng)近日,你省齊齊哈爾笫二制藥有限公司生產(chǎn)銷售假藥,造成多人死亡的嚴(yán)重后果,產(chǎn)生了極其惡劣的社會(huì)影響,嚴(yán)重違反了《中華人民共和團(tuán)藥品管理法》,根據(jù)《中華人民共和回藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)研究,現(xiàn)責(zé)成你局立即依法對(duì)齊齊哈爾第二制藥有限公司的違法行為予以查處,吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》,收回其《藥品GMP證書》,并請(qǐng)你局積極配合有關(guān)部門像奷相關(guān)詟后工作家食品藥品監(jiān)督管理局六年五月十八日延申、福爾公司事件2009年12月,中國(guó)藥品生物制品檢定所檢測(cè)發(fā)現(xiàn),江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司生產(chǎn)的7個(gè)批次21萬人份人用狂犬病疫苗產(chǎn)品的效價(jià)低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)查,延申公司在生產(chǎn)人用狂犬病疫苗過程中存在著偷工減料、弄虛作假、逃避監(jiān)管的違法行為,使不合格產(chǎn)品流向市場(chǎng)。福爾公司在生產(chǎn)人用狂犬病疫苗過程中,存在違規(guī)操作行為,導(dǎo)致該公司人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量不合格申生物科延申、福爾公司事件n;合人用狂夫疫茁地細(xì)肥M延申、福爾公司事件架樂電彩音樂汽車房產(chǎn)戀居家電感容育兒讀書樂創(chuàng)出園視宜播世科技欺碼手機(jī)下購物雜志放而始戲動(dòng)浸畫座B片論壇兒牛奶細(xì)架乳的誘戀騰訊新聞為世頁力點(diǎn)收新叫素每日推薦江蘇常州曝疫苗造假大案7人被捕超百萬人受害我是傳奇]我家兒子管飛爸江申公司校苗造假致大可題校苗流向市場(chǎng)][甲狻苗曾獲批]甌感產(chǎn)銷單4居第-」多,近漆:[實(shí)人彈尸體找到退難老家獲賠][炸團(tuán)或在英擊:[多名目者神失冪]鐵內(nèi)面光n案聞間A】行動(dòng)]廠西水是分級(jí)解讀:[連專家:要端勢(shì)力仍很活躍][各大聞市面缶“戰(zhàn)同關(guān)性每山西礦灘抽完積水需4天中央指不致T天T夜我:[彼圖153無信近干人救][下存在生存寶間A云貴多人因找水夜生干噸除訊網(wǎng)友愛心水奔赴早區(qū)空)二部;