CGY-07-06-2023年活檢針作業(yè)指導(dǎo)書

No：CX/GY-07-08-2023No：CX/GY-07-08-2023版本號(hào)：第一版************************ *一次性使用活檢針 *作業(yè)指導(dǎo)書 ************************編制 審核 批準(zhǔn)日期 日期 日期廣西昌鑫科技廣西昌鑫科技P廣西昌鑫科技P1/4No：CX/GY-07-08-2023順序

一次性使用活檢針作業(yè)指導(dǎo)書 版本號(hào)：第一版操 作 順 序名目 頁(yè)碼第1條〔工藝流程〕P2/4第2條〔組裝作業(yè)〕P3/4第3條〔更改履歷〕P4/4No：CX/GY-06-08-2023順序第1條 〔工藝流程〕

一次性使用活檢針作業(yè)指導(dǎo)書 版本號(hào)：第一版操 作 順 序烘料※ 關(guān)鍵工序表示特別過(guò)程

※注塑配件檢驗(yàn)組裝針筒裝配成品檢驗(yàn)封口包裝EO滅菌解析出貨檢驗(yàn)入庫(kù)/發(fā)貨

外購(gòu)活檢針管檢驗(yàn)裝針座線框內(nèi)工序要求在10萬(wàn)級(jí)別的凈化車間內(nèi)完成No：CX/GY-06-08-2023

一次性使用活檢針作業(yè)指導(dǎo)書 版本號(hào)：第一版順序第2條2.12.1.1

〔裝配〕組裝前的預(yù)備工作：領(lǐng)料：

操 作 順 序2.1.22.22.32.4

依據(jù)生產(chǎn)任務(wù)單，領(lǐng)取相應(yīng)零件〔切割外針、切割內(nèi)針、蝶型針座、16號(hào)針座、21G針管、21G針座、外套、把手、橡膠活塞、手柄后蓋、16G護(hù)套、21G針護(hù)套、鎖緊座、插銷〕以及輔料等，安排定量人員就位。作業(yè)前清掃：車間操作人員的生產(chǎn)作業(yè)前按《清場(chǎng)治理制度》進(jìn)展清掃作業(yè)。包括作業(yè)臺(tái)的外表、側(cè)面以及掛車(用酒精清掃與作業(yè)有關(guān)的器具)。外觀檢查：在工作臺(tái)面依據(jù)《清場(chǎng)治理制度》清掃后，對(duì)領(lǐng)取的原部件進(jìn)展外觀檢查①塑料類的零部件外表應(yīng)當(dāng)光滑無(wú)異物和雜質(zhì)黑點(diǎn)、氣泡、頂白、發(fā)黃等。②針管無(wú)毛刺、彎鉤、內(nèi)孔無(wú)異物和雜質(zhì)等。③橡膠活塞無(wú)明顯潤(rùn)滑劑會(huì)聚。調(diào)膠水：①將環(huán)氧樹(shù)脂A膠依據(jù)當(dāng)班需要的生產(chǎn)量擠出到干凈的器皿中。②將同樣量的B膠擠出到裝有A膠的器皿中。③攪拌2-3分鐘均勻并裝入滴膠筒中待用組裝活檢針：①手持滴膠筒對(duì)準(zhǔn)針管底部需要插入針座局部均勻涂抹一圈膠水〔參照?qǐng)D1〕。②將針管插入針座的裝針孔底部并校對(duì)放方向、針尖斜面放向與針座限位點(diǎn)保持在同一平面、邊緣線與限位點(diǎn)的邊緣在同始終線上。③校對(duì)正確的針管與針座的方向后，再在針管與針座的接觸面上方均勻涂抹一圈膠水。④將涂抹好的膠水的產(chǎn)品固定在裝針的治具上等待自然固化〔8h〕注明粘接的時(shí)間便利固化檢測(cè)。2.52.6

④檢查固化后的連接結(jié)實(shí)度，外觀。⑤將經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)合格的活檢針套上護(hù)套裝入周轉(zhuǎn)箱入中轉(zhuǎn)庫(kù)待用。組裝抽吸器：①預(yù)備好外套、橡膠活塞、把手、彈簧、抽吸器后蓋等部件。②將橡膠活塞套入把手的頂端、然后將把手插入外套中。③將彈簧套在針筒后蓋的支柱上并插入把手的內(nèi)孔中，對(duì)準(zhǔn)外套的卡扣點(diǎn)固定針筒后蓋打包：①放入使用說(shuō)明書，合格證②用專用膠帶封好箱口，再用打包機(jī)將箱子打包。要求捆扎結(jié)實(shí)，不得松動(dòng)，且捆扎位置正確。滅菌：按著產(chǎn)品滅菌條件作業(yè)。No：CX/GY-06-08-2023順序

一次性使用活檢針作業(yè)指導(dǎo)書 版本號(hào)：第一版操 作 順 序圖1：涂膠要求圖2：裝針要求圖3：裝護(hù)套〔通用〕圖4；裝切割外針圖5：裝切割內(nèi)裝No：CX/GY-06-08-2023順序

一次性使用活檢針作業(yè)指導(dǎo)書 版