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資料整理資料整理有意向的產(chǎn)品:編號(hào):以下內(nèi)容請(qǐng)供應(yīng)商填寫1.基本情況單位名稱地址郵編企業(yè)性質(zhì)隸屬公司創(chuàng)建時(shí)間員工總數(shù)聯(lián)系人銷售部門職務(wù)電話質(zhì)量部門職務(wù)電話曾接受過哪些政府或國(guó)際組織的質(zhì)量審查?審計(jì)時(shí)間審計(jì)項(xiàng)目組織者審計(jì)結(jié)果2.廠房及設(shè)備用于生產(chǎn)該品種的廠房建于哪年?廠房設(shè)計(jì)是否能夠避免混淆和交叉污染?□完全可以□基本可以□不能與該產(chǎn)品相關(guān)的主要生產(chǎn)設(shè)備情況:設(shè)備名稱型號(hào)制造商上述設(shè)備是否專門用于生產(chǎn)該產(chǎn)品?□是□否上述設(shè)備是否有清潔規(guī)程和清潔記錄?□是□否清潔方法是否經(jīng)過驗(yàn)證?□是□否□準(zhǔn)備進(jìn)行與該產(chǎn)品相關(guān)的主要檢驗(yàn)設(shè)備情況:設(shè)備名稱型號(hào)制造商上述設(shè)備是否在使用前經(jīng)過了驗(yàn)證?□是□否3.質(zhì)量保證質(zhì)量部門是否獨(dú)立于其它部門?□是□否是否有有效的系統(tǒng)保證只有合格的原材料才能投入使用?□是□否□有待完善是否有有效的系統(tǒng)保證只有合格的中間產(chǎn)品才能投入下一工序?□是□否□有待完善是否有有效的標(biāo)簽系統(tǒng)防止差錯(cuò)?□是□否□有待完善是否有有效的系統(tǒng)保證只有合格的產(chǎn)品才能進(jìn)入市場(chǎng)?□是□否□有待完善產(chǎn)品的包裝是否能足夠有效地保護(hù)產(chǎn)品免于受潮和運(yùn)輸過程中的損壞?□是□否該產(chǎn)品的批次如何劃分?原材料來源于□國(guó)內(nèi)□進(jìn)口□部分進(jìn)口哪些工序在潔凈區(qū)完成?潔凈級(jí)別是哪一級(jí)?生產(chǎn)工藝是否經(jīng)過了驗(yàn)證?□是□否每批產(chǎn)品是否有生產(chǎn)記錄?□是□否成品交貨是否附帶檢驗(yàn)報(bào)告?□是□否□索要時(shí)可提供每批產(chǎn)品是否有足夠的留樣?□是□否是否接受客戶的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)?□是□否是否有自檢程序并定期執(zhí)行?□是□否請(qǐng)指出下列哪些變更將會(huì)提前通知客戶:□生產(chǎn)場(chǎng)地□生產(chǎn)工藝□關(guān)鍵設(shè)備□原材料標(biāo)準(zhǔn)□成品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于客戶投訴和建議持哪種態(tài)度?□立即調(diào)查并反饋□有時(shí)間再考慮4.人員是否為每個(gè)新員工在其上崗前提供每項(xiàng)相關(guān)技能的培訓(xùn)?□是□否是否定期進(jìn)行GMP培訓(xùn)?□是□否如果操作程序發(fā)生了關(guān)鍵的變更,是否對(duì)每個(gè)相關(guān)的員工進(jìn)行再培訓(xùn)?□是□否對(duì)于關(guān)鍵人員如質(zhì)量經(jīng)理、生產(chǎn)經(jīng)理等,是否對(duì)其教育背景、經(jīng)驗(yàn)和培訓(xùn)等方面進(jìn)行了確認(rèn)?□是□否是否對(duì)臨時(shí)員工和正式員工在GMP培訓(xùn)和技能培訓(xùn)方面給予相同的定位?□是□否5.交貨采用哪種交貨方式?□本公司車輛運(yùn)輸□托運(yùn)采用哪種運(yùn)輸方式?□汽車運(yùn)輸□鐵路運(yùn)輸□船運(yùn)□空運(yùn)□取決于數(shù)量和時(shí)間對(duì)于緊急訂單,是否能保證按要求交貨?□是□否□看情況運(yùn)輸過程是否能夠達(dá)到產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件?□是□否在此聲明上述內(nèi)容屬實(shí)。簽名(蓋章):日期:以下內(nèi)容由山西潤(rùn)生大業(yè)生物材料有限公司填寫綜合管理部意見:物控部經(jīng)理:日期:質(zhì)量管理部意見:質(zhì)量保證部經(jīng)理:日期:使用部門意見:
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