藥物制劑工高級藥物制劑工理論復(fù)習(xí)題試卷(練習(xí)題庫)(2023版)

———藥物制劑工高級藥物制劑工理論復(fù)習(xí)題試卷(練習(xí)題庫)

1、流化態(tài)制粒，干燥，氣體輸送，起模，泛丸，包衣等工藝但已經(jīng)生產(chǎn)的藥品，負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀的部門是（）

34、若某藥品導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)，對該藥品可以采取緊急控制措施的部門是（）

35、藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督檢驗中違法收取檢驗費。由其上級部門（）

36、藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的具有有效期規(guī)定的藥品的生產(chǎn)，檢驗記錄應(yīng)保存（）

37、無特別要求時，藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)的相對濕度控制在（）

38、每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后清場必須由（）

39、片劑制粒敘述錯誤的是（）

40、壓片時可以因以下除一之外各項原因造成粘沖（）

41、需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間（區(qū)域）（）

42、藥品生產(chǎn)工藝中使用的水（）

43、原料、輔料、包裝材料等（）

44、經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法（）

45、用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史（）

46、粘合劑（）

47、崩解劑（）

48、潤濕劑（）

49、潤滑劑（）

50、稀釋劑（）

51、顆粒的均勻度影響片劑的（）

52、下沖下陷的程度決定片劑（）

53、上沖下陷的程度決定片劑（）

54、沖頭和沖模決定（）

55、崩解劑性質(zhì)和用量影響片劑（）

56、Na2S2O5()

57、三氯叔丁醇（）

58、卵磷脂（）

59、葡萄糖（）

60、Na2HPO4-NaH2PO4緩沖液（）

61、藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）內(nèi)不得的藥品按劣藥論處。（）

93、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。（）

94、對藥品生產(chǎn)企業(yè)專門用于配制假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號，一

97、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品時，對處方原輔料缺乏可以用同類藥品代替。（）

98、用于靜脈、脊柱注射的注射液不得加抑菌劑。（）

99、藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時，必須出示證明文件。（）

100、中藥飲片必須按照（）炮制

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101、輸液的質(zhì)量要求與注射劑基本相同，但在（）上要求更高

102、清場要求室內(nèi)不得存放與下次生產(chǎn)無關(guān)的物品包刮（）

103、片劑具有（）等特點

104、一步制粒是集物料的（）等過程在同一”系指（）

113、藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品倉庫應(yīng)劃分出（）

114、通過包衣，可以（）

115、制備片劑時發(fā)生松片的原因是（）

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