曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件

曲妥珠單抗輔助治療研究匯總曲妥珠單抗輔助治療研究匯總曲妥珠單抗輔助治療研究匯總曲妥珠單抗輔助治療研究匯總僅供醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)人士參考2016,02-Herceptin-ACE-2014,02聲明本幻燈片僅以學(xué)術(shù)交流為目的,內(nèi)容中可能涉及未在中國(guó)批準(zhǔn)的臨床適應(yīng)癥。處方請(qǐng)參考國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)。曲妥珠單抗在中國(guó)的乳腺癌適應(yīng)癥為:■HER2過(guò)度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌:作為單一藥物治療已接受過(guò)1個(gè)或多個(gè)化療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌;與紫杉醇或者多西他賽聯(lián)合,用于未接受化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者乳腺癌輔助治疔:單藥適用于接受了手術(shù)、含蒽環(huán)類抗生素輔助化疔和放療(如果適用)后的HER2過(guò)度表達(dá)乳腺癌的輔助治療一、背景和意義（一）產(chǎn)生背景我國(guó)數(shù)學(xué)教育歷來(lái)重視基本知識(shí)和基本技能，與世界上其他國(guó)家相比，我國(guó)中小學(xué)生數(shù)學(xué)功底扎實(shí)得到了普遍的贊譽(yù)。但是，幾次大規(guī)模的國(guó)際數(shù)學(xué)教育調(diào)查表明，我國(guó)中小學(xué)生運(yùn)用數(shù)學(xué)知識(shí)解決實(shí)際問(wèn)題的能力十分薄弱，在實(shí)際操作和創(chuàng)新方面形成了強(qiáng)烈的反差。原因是，學(xué)生所學(xué)的知識(shí)是教師傳授的而不是學(xué)生自主建構(gòu)的?！缎抡n標(biāo)》要求學(xué)生自主探究、合作學(xué)習(xí)，這些在公開(kāi)教學(xué)活動(dòng)中時(shí)有所見(jiàn)，但在日常的教學(xué)活動(dòng)中卻是難得一見(jiàn)，因?yàn)樵诂F(xiàn)行的課時(shí)安排中一、二年級(jí)5節(jié)/周，三至六年級(jí)4節(jié)/周，學(xué)生光靠課堂教學(xué)這么一點(diǎn)有限的時(shí)間很難形成一個(gè)系統(tǒng)的知識(shí)體系。因?yàn)樾W(xué)生特別是低年級(jí)學(xué)生入學(xué)年齡小，很貪玩，學(xué)習(xí)的目的不明確，主動(dòng)性不夠、積極性不強(qiáng)，他們大部分是在想：現(xiàn)在的小學(xué)生一天三餐老師陪餐呵護(hù)吃飽，課余還買(mǎi)零食吃，不能留級(jí)，眼見(jiàn)大同學(xué)初中畢業(yè)外出打工一兩年回來(lái)騎著自己心愛(ài)的摩托車(chē)、電瓶車(chē)隨時(shí)隨地自由自在瀟灑。上初中不用錄取，如果不去老師還來(lái)家動(dòng)員，老師您講什么科學(xué)家、發(fā)明家，我們地方能有幾個(gè)?，F(xiàn)在我還小，就耐心呆幾年，長(zhǎng)大了，初中畢業(yè)，咱們也要吹糠見(jiàn)米啦！這樣一來(lái)幾乎是教師逼著來(lái)學(xué)習(xí)的，絕大部分有能力的家長(zhǎng)被抓生活和家庭經(jīng)濟(jì)，掙取盡早走上富裕道路理想沖擊，只顧孩子的吃穿而顧不了孩子的學(xué)習(xí)。（二）現(xiàn)實(shí)意義我校教師普遍反映學(xué)生的學(xué)習(xí)不主動(dòng)，對(duì)數(shù)學(xué)知識(shí)不能系統(tǒng)的進(jìn)行整理和建構(gòu)。特別是隨著“留守兒童”的逐漸增多，隔代撫養(yǎng)造成家庭教育和學(xué)校教育相脫節(jié)，學(xué)生自主學(xué)習(xí)幾乎成了一句空話。小學(xué)生特別是農(nóng)村小學(xué)生在課外時(shí)間要看課外書(shū)的人微乎其微，即使看的也只是看一些作文或是童話之類的，對(duì)數(shù)學(xué)閱讀的學(xué)生更是鳳毛麟角。這與現(xiàn)代社會(huì)所要求的構(gòu)建學(xué)習(xí)型社會(huì)、終生學(xué)習(xí)的要求是相悖的。長(zhǎng)期以往一個(gè)人的成長(zhǎng)，一個(gè)民族的發(fā)展勢(shì)必會(huì)受影響。二、理論依據(jù)（一）建構(gòu)主義理論建構(gòu)主義理論認(rèn)為，知識(shí)不是通過(guò)教師傳授得到，學(xué)習(xí)不應(yīng)被看成對(duì)于教師所授予知識(shí)的被動(dòng)接受，而是學(xué)習(xí)者在一定的情境即社會(huì)文化背景下，借助他人（包括教師和學(xué)習(xí)伙伴）的幫助，利用必要的學(xué)習(xí)資料，通過(guò)意義建構(gòu)的方式而獲得。即學(xué)習(xí)者以自身已有的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)的主動(dòng)的建構(gòu)活動(dòng)。也就是教師要把學(xué)習(xí)的自主權(quán)交給學(xué)生，提供學(xué)生更多的建構(gòu)屬于他們自己的空間的條件，提供更多的發(fā)揮他們自己的思維方式和解決策略的機(jī)會(huì)，提供更多的解釋和評(píng)價(jià)他們自己的思維結(jié)果的權(quán)利。這就對(duì)教學(xué)設(shè)計(jì)提出了新的要求，也就是說(shuō)，在建構(gòu)主義學(xué)習(xí)環(huán)境下，教學(xué)設(shè)計(jì)不僅要考慮教學(xué)目標(biāo)分析，還要考慮有利于學(xué)生建構(gòu)意義的情境的創(chuàng)設(shè)問(wèn)題，并把情境創(chuàng)設(shè)看作是教學(xué)設(shè)計(jì)的最重要內(nèi)容之一。（二）開(kāi)放教育的教學(xué)觀開(kāi)放的課堂教學(xué)就應(yīng)把課堂真正還給學(xué)生，學(xué)生既是課堂的主體，也是課堂的主人，教師是設(shè)置教學(xué)情境，提供教學(xué)素材，引導(dǎo)同學(xué)們自主探究的引路人。（三）動(dòng)態(tài)生成的教學(xué)觀一般來(lái)說(shuō)，我們農(nóng)村小學(xué)教師大部分是年齡偏大的，上級(jí)對(duì)提高學(xué)生考試成績(jī)或要求保持高成績(jī)的要求一直不放松，急于求成，教師教學(xué)時(shí)間又有限，學(xué)生知識(shí)基礎(chǔ)較差，怕放手學(xué)生探究在一堂課內(nèi)達(dá)不到目的而浪費(fèi)時(shí)間，所以在課堂教學(xué)中，最常出現(xiàn)的是“教大于學(xué)”，其次是“教等于學(xué)”，最容易被忽視的是“學(xué)大于教”。理想的課堂教學(xué)應(yīng)當(dāng)建立在“學(xué)大于教”的邏輯起點(diǎn)上，這是現(xiàn)代教學(xué)應(yīng)當(dāng)追求的境界。美國(guó)心理學(xué)家布魯納的“學(xué)科結(jié)構(gòu)理論”、德國(guó)根舍因的“范例教學(xué)理論”、前蘇聯(lián)教育家沙塔洛夫的“綱要信號(hào)理論”等，都是以“學(xué)大于教”為出發(fā)點(diǎn)和歸宿的。而我們農(nóng)村的基礎(chǔ)教育發(fā)展還有很大的距離，應(yīng)該是按自然規(guī)律健康的發(fā)展。三、自主學(xué)習(xí)方式教學(xué)困惑及對(duì)策（一）教師難以依完成堂課教學(xué)任務(wù)難以依時(shí)完成當(dāng)堂課教學(xué)任務(wù)，是廣大教師在課堂教學(xué)中引導(dǎo)學(xué)生自主學(xué)習(xí)、自主獨(dú)立探究過(guò)程中，普遍經(jīng)常遇到的問(wèn)題之一。自主學(xué)習(xí)能力的培養(yǎng)，要求學(xué)生在一個(gè)盡可能是自由而無(wú)壓力的環(huán)境中，對(duì)自己感興趣的問(wèn)題或理論知識(shí)進(jìn)行尋根問(wèn)底、考究、批判接納、驗(yàn)證自己想法等等的主動(dòng)學(xué)習(xí)狀態(tài)。因此，它需要比較充足的自由支配時(shí)間。然而，在實(shí)際教學(xué)活動(dòng)中，教師必須在單位時(shí)間內(nèi)引導(dǎo)學(xué)生領(lǐng)會(huì)掌握教材教學(xué)目標(biāo)內(nèi)容。自主學(xué)習(xí)能力的培養(yǎng)是一項(xiàng)長(zhǎng)期性的工作，并非一朝一夕之事。因此，作為教師，必須樹(shù)立牢固的“人本”理念，以學(xué)生的發(fā)展，培養(yǎng)學(xué)生終身學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新能力為終極教育目標(biāo)，堅(jiān)持探索自主學(xué)習(xí)能力培養(yǎng)的途徑和方法，妥善處理長(zhǎng)遠(yuǎn)教育目標(biāo)與短期教學(xué)任務(wù)目標(biāo)的關(guān)系，使學(xué)生在提高自主學(xué)習(xí)能力的同時(shí)，不斷提高學(xué)習(xí)成績(jī)。（二）學(xué)生學(xué)習(xí)動(dòng)力減弱在實(shí)施自主學(xué)習(xí)方式的過(guò)程中，，由于對(duì)學(xué)習(xí)的重要性認(rèn)識(shí)不足，學(xué)習(xí)的行為習(xí)慣還沒(méi)有形成，加上注意力還非常薄弱，沒(méi)有老師的強(qiáng)壓，學(xué)生的學(xué)習(xí)動(dòng)力容易減弱。為了解決以上問(wèn)題，除了教師加強(qiáng)課堂引導(dǎo)之外，還要加強(qiáng)學(xué)校與家庭的溝通和聯(lián)系，讓家長(zhǎng)掌握一定的教育教學(xué)方法，是培養(yǎng)小學(xué)生自主學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)。父母對(duì)子女的期望往往會(huì)成為孩子學(xué)習(xí)的源動(dòng)力，父母對(duì)孩子的關(guān)注可以幫助他們養(yǎng)成良好的學(xué)習(xí)習(xí)慣，直接影響他們的學(xué)習(xí)態(tài)度、學(xué)習(xí)成績(jī)。注重學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力的培養(yǎng)是實(shí)施素質(zhì)教育和推進(jìn)新課程改革對(duì)廣大教師提出的新要求，在探索這條新路子的時(shí)候遇到一些困惑和走一些彎路，那是教育過(guò)程中必然遇到的。只要我們能科學(xué)分析那些困惑并采取積極的對(duì)策，學(xué)生的自主學(xué)習(xí)意識(shí)和能力一定會(huì)有很快提高。培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新能力，讓學(xué)生在課堂上動(dòng)手動(dòng)腦，做到百花齊放、百家爭(zhēng)鳴，這是每一個(gè)教者的愿望。除了教師德才兼?zhèn)?，還需把握學(xué)生的實(shí)際，特別是信息滯后的學(xué)校。學(xué)生基本素質(zhì)參差不齊，就某一學(xué)科而言，優(yōu)生與差生也是不可同日而語(yǔ)。為了全面深入貫徹教改精神，真正實(shí)行素質(zhì)教行，在教學(xué)中需要?jiǎng)?chuàng)設(shè)民主和諧的教學(xué)環(huán)境，引導(dǎo)學(xué)生參與教學(xué)活動(dòng)。(一)創(chuàng)設(shè)民主和諧的教學(xué)環(huán)境要培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新精神和創(chuàng)造能力，教師就要尊重學(xué)生、愛(ài)護(hù)學(xué)生，努力營(yíng)造一種友好和諧的寬松環(huán)境。1.加強(qiáng)師德修養(yǎng)。教師加強(qiáng)師德修養(yǎng)，應(yīng)提高自我情緒調(diào)控能力。有許多優(yōu)秀教師都善于控制自己的情緒，從不把自身的消極情緒帶進(jìn)課堂，傳遞給學(xué)生。正如有的教師說(shuō)，一走上神圣的講臺(tái)，我心中就只有學(xué)生，而忘記了一切煩惱。教師是課堂教學(xué)的領(lǐng)導(dǎo)者和組織者，在課堂教學(xué)中，教師不僅在傳授知識(shí)，同時(shí)也在創(chuàng)設(shè)和影響著課堂的心理環(huán)境。教育心理學(xué)認(rèn)為，課堂心理環(huán)境主要由教師創(chuàng)設(shè)，和諧寬松的氛圍首先取決于教師作什么以及怎么做。有的教師心理健康情緒穩(wěn)定，他們不僅善于控制自己的情緒，發(fā)揮自身的潛能，而且在課堂上能使學(xué)生在一種心理平靜、愉快而活潑的氣氛中學(xué)習(xí)。相反，教師本身情緒失控，往往會(huì)導(dǎo)致師生關(guān)系冷漠和教學(xué)氣氛緊張。2.微笑教育。推行以培養(yǎng)創(chuàng)新精神為核心的素質(zhì)教育，課堂教學(xué)是關(guān)鍵。課堂教學(xué)是師生實(shí)現(xiàn)其生命價(jià)值的主要陣地。中國(guó)千百年來(lái)師道尊嚴(yán)的傳統(tǒng)思想，在教學(xué)中有著根深蒂固的影響，它制約著師生關(guān)系的和諧發(fā)展。在大提素質(zhì)教育今天，應(yīng)該是“關(guān)愛(ài)為本，友情至上”。教師要轉(zhuǎn)變教育陳腐觀念，除了尊重愛(ài)護(hù)學(xué)生外，除了課堂上做到寬松、和諧、民主外，在課外還要做好與學(xué)生的溝通。教師要了解學(xué)生的心理發(fā)展規(guī)律，掌握受教育者個(gè)體的心理特點(diǎn)，也就是說(shuō)既要了解共性，還要熟知個(gè)性，掌握溝通的主動(dòng)權(quán)，并把握溝通時(shí)機(jī)，注意方式。教師要善于控制自己的情緒，培養(yǎng)自己的寬容精神。所謂寬容，絕不是指教師對(duì)學(xué)生各種錯(cuò)誤思想、行為的漠視和放縱，而是指教師對(duì)學(xué)生教育過(guò)程中的一種寬厚的態(tài)度和方法，主要包括態(tài)度上的包容，時(shí)間上的寬限，處理上的寬待等。班上有同學(xué)幾次沒(méi)交作業(yè)，他自己也很難過(guò)，我把他請(qǐng)到辦公室，他一直埋著頭，目光不敢與我對(duì)視?？粗木o張害怕，我為自己平時(shí)與他溝通太少而愧疚。在他面前，我亦如他一樣難過(guò)。我首先對(duì)他說(shuō)：“教師對(duì)不起你，沒(méi)有及時(shí)到教室督促你做作業(yè)，希望你能原諒?！彼仁且徽痤^望著我時(shí)，已是淚眼朦朧，他說(shuō)是他自己太懶，以后再怎么貪玩也要先完成作業(yè)才玩。3.避免評(píng)價(jià)片面。評(píng)價(jià)學(xué)生是教育學(xué)生的手段。如果能公正、客觀地評(píng)價(jià)一個(gè)學(xué)生，那么教育就能有的放矢。如果教師簡(jiǎn)單片面地評(píng)價(jià)學(xué)生，必須然傷害學(xué)生的自尊心。評(píng)價(jià)學(xué)生應(yīng)該抓住學(xué)生的閃光點(diǎn)，用談心式的語(yǔ)言，堅(jiān)持以表?yè)P(yáng)為主，肯定點(diǎn)滴成績(jī)，藝術(shù)就提出中肯的批評(píng)和建議，以此鼓勵(lì)學(xué)生不斷進(jìn)取。特別是對(duì)待后進(jìn)生，教師更應(yīng)該給予鼓勵(lì)和關(guān)愛(ài)。對(duì)于教育者的眼睛來(lái)說(shuō)，成績(jī)不良的兒童身上不是缺少美德，而是缺少我們的發(fā)現(xiàn)。陶行知先生曾提醒我們：“你的教鞭下有瓦特，你的冷眼里有牛頓，你的譏笑中有愛(ài)迪生?！蔽覀?cè)谠u(píng)價(jià)眼前一個(gè)個(gè)稚氣的孩童時(shí)，要是錯(cuò)過(guò)未來(lái)的瓦特、未來(lái)的牛頓或者未來(lái)的愛(ài)迪生，就會(huì)鑄成千古遺恨。(二)引導(dǎo)學(xué)生參與教學(xué)活動(dòng)教學(xué)是教與學(xué)的雙邊活動(dòng)的過(guò)程，是學(xué)生在教師指導(dǎo)下的自主活動(dòng)，關(guān)鍵的問(wèn)題是讓學(xué)生自主地參與整個(gè)教育過(guò)程，調(diào)動(dòng)學(xué)生的積極性，創(chuàng)造參與的條件。1.實(shí)施激勵(lì)教學(xué)。鼓勵(lì)是從學(xué)生心理需求的層面來(lái)研究學(xué)生主體的發(fā)揮，這突出地體現(xiàn)在激勵(lì)教育理論的支點(diǎn)，即“尊重學(xué)生的主體地位”、“滿足學(xué)生積極的心理需求”和“實(shí)現(xiàn)學(xué)生的自我激勵(lì)”上。尊重學(xué)生主體地位即尊重學(xué)生的人格，不打不罵學(xué)生，不對(duì)學(xué)生冷嘲熱諷，對(duì)學(xué)生的進(jìn)步恰當(dāng)運(yùn)用鼓勵(lì)方法。滿足學(xué)生積極的心理需求。有一差生一日寫(xiě)了一則犯錯(cuò)誤的心理剖白。文章語(yǔ)言真摯感人；且有幾分文氣。教師閱后批注：“浪子回頭金不換，從今以后創(chuàng)三好?！辈⒃撐脑谌嘧鳛榉段男蕾p。此事使這個(gè)差生產(chǎn)生的空前的自豪感，這種自豪又促進(jìn)他努力學(xué)習(xí)，經(jīng)過(guò)半期的努力，他在班內(nèi)的名次上升了20多位。實(shí)現(xiàn)學(xué)生的自我激勵(lì)。對(duì)于課本中的自讀課文，我放手讓學(xué)生自讀。讓他們?cè)趯W(xué)習(xí)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題，從范文中學(xué)知識(shí)，學(xué)技巧，在自讀中體現(xiàn)能力。學(xué)生在自學(xué)中學(xué)習(xí)知識(shí)，這本身就是對(duì)他們的能力的信任和鼓勵(lì)，再加之教師對(duì)所學(xué)知識(shí)的檢測(cè)與表?yè)P(yáng)，學(xué)生就會(huì)更加信心百倍、心滿意得。2.實(shí)施情景教學(xué)。情景教學(xué)具有“形真、情切、意遠(yuǎn)、理寓其中”的特點(diǎn)，實(shí)質(zhì)上正是反映了學(xué)生從感性到理性、從具體到抽象的認(rèn)識(shí)發(fā)展過(guò)程，突出了情景在教學(xué)中的作用。在教學(xué)中，精心設(shè)置教學(xué)情景，才能讓學(xué)生更形象地掌握知識(shí)，教學(xué)上達(dá)到事半功倍的效果?？傊诮虒W(xué)中營(yíng)造創(chuàng)新氛圍，創(chuàng)設(shè)民主和諧的教學(xué)環(huán)境，任重而道遠(yuǎn)，需不斷學(xué)習(xí)與進(jìn)步，緊跟時(shí)代的步伐，戰(zhàn)斗在教育改革的風(fēng)口浪尖上，方能成其一名培植繁花異草的園丁。語(yǔ)文教學(xué)其實(shí)也是一種人文教育。我們要為學(xué)生創(chuàng)造優(yōu)良的學(xué)習(xí)環(huán)境，也應(yīng)該為學(xué)生創(chuàng)造優(yōu)良的人文環(huán)境。經(jīng)常組織學(xué)生參加一些公益的人文活動(dòng)，參加一些文明社會(huì)文化活動(dòng)，參加一些文學(xué)、文化活動(dòng)，讓學(xué)生在其中受到感染，不斷地增長(zhǎng)知識(shí)。曲妥珠單抗輔助治療研究匯總曲妥珠單抗輔助治療研究匯總曲妥珠單1曲妥珠單抗輔助治療研究匯總僅供醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)人士參考2016,02-Herceptin-ACE-2014,02曲妥珠單抗輔助治療研究匯總2聲明本幻燈片僅以學(xué)術(shù)交流為目的,內(nèi)容中可能涉及未在中國(guó)批準(zhǔn)的臨床適應(yīng)癥。處方請(qǐng)參考國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)。曲妥珠單抗在中國(guó)的乳腺癌適應(yīng)癥為:■HER2過(guò)度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌:作為單一藥物治療已接受過(guò)1個(gè)或多個(gè)化療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌;與紫杉醇或者多西他賽聯(lián)合,用于未接受化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者乳腺癌輔助治疔:單藥適用于接受了手術(shù)、含蒽環(huán)類抗生素輔助化疔和放療(如果適用)后的HER2過(guò)度表達(dá)乳腺癌的輔助治療聲明3目錄曲妥珠單抗一年輔助治疔研究曲妥珠單抗輔助治療化療方案優(yōu)化曲妥珠單抗+標(biāo)準(zhǔn)化療(HERABETHAC-TVSAC-THVSTCH(BCIRG006)APTAC-TvsAC-T-HVSAC-TH(NCCTG密集劑量ACTHN9831)曲妥珠單抗輔助治疔其他相關(guān)問(wèn)題AC-TVSAC-TH(NSABPB-31)延遲治療●曲妥珠單抗長(zhǎng)短療程研究HER-2陽(yáng)性小腫瘤FinHerHER-2陽(yáng)性小葉癌(LC)PHARE研究曲妥珠單抗+標(biāo)準(zhǔn)化療(HERA)目錄4HER2+乳腺癌:主要研究進(jìn)展AdjuvantTrialsapatnllreoperative1TrialsPreoperativetrials12TEDMDualblockadeEarlyStageDiseaseeratnibHER2+乳腺癌:主要研究進(jìn)展5曲妥珠單抗一年輔助治疔研究曲妥珠單抗一年輔助治疔研究6HERA:研究設(shè)計(jì)觀察HER2陽(yáng)性手術(shù)+年的曲妥珠單抗侵襲性EBcmg/kg>6mg/kg(N=5102)每3周用法(n=1703)2年的曲妥珠單抗8mg/kg>6mg/kg每3周用法(n=1701)分層因素:淋巴結(jié)狀態(tài),輔助cT方案,激素受體狀態(tài)和內(nèi)分泌治療,年齡,區(qū)域GianniL,eta.2011:SmithIetal.2007:Piccart-GebhartMJ,etal.2005HERA:研究設(shè)計(jì)7不同時(shí)間點(diǎn)的1年組對(duì)照觀察組的DESITT分析總結(jié)中位隨訪無(wú)病生存(DFs)獲益1年期曲妥珠單抗(%選擇性交叉后對(duì)照觀察組的DFS事件數(shù)〓vs321(43%)中位隨訪2年P(guān)<0.0001369v8458中位隨訪4年P(guān)c00001471vs(485%)中P0.00011年期曲妥珠單抗更優(yōu)觀察組更優(yōu)HR(95%CI)Arongoldhirschetal.LancetOncol.2013不同時(shí)間點(diǎn)的1年組對(duì)照觀察組的8不同時(shí)間點(diǎn)的1年組對(duì)照觀察組的OsITT分析總結(jié)中位隨訪總生存獲益1年期曲妥珠單抗(%選擇性交叉后對(duì)照觀察組的死亡事件數(shù)〓P=026中位隨訪2年182ws21309%)中位隨訪4年278v350(455%)P-0.00051年期曲妥珠單抗更優(yōu)觀察組更優(yōu)HR(95%CI)AronGoldhirschetal.Lancetoncol.2013不同時(shí)間點(diǎn)的1年組對(duì)照觀察組的Os9中位隨訪8年的1年組對(duì)照觀察組的DFS和OS分析總結(jié)●中位隨訪8年時(shí)的HERA研究,無(wú)論是否經(jīng)過(guò)選擇性交叉,在意向性治疔(IT)分析結(jié)果顯示:接受1年曲妥珠單抗治療對(duì)比觀察組在DFS和OS上獲得持續(xù)且顯著的獲益本硏究表明年的曲妥珠單抗輔助治疔是HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者的標(biāo)準(zhǔn)輔助治疔方案。中位隨訪8年的1年組對(duì)照觀察組的10HERA:4年隨訪不良事件和心臟研究終點(diǎn)曲妥珠單抗治療心臟不良事件發(fā)生率低不良事件,n(°)n=1719)年(n=1677)≥1級(jí)3/4AE患者131(8)239(14)1SAE患者129(8)199(12)致死性不良事件6(0)12(1)撤出治療176(11)心臟研究終點(diǎn)心臟死亡1(0有癥狀cHF(II.IIIandIv)t2(0)33(2)確認(rèn)的顯著的LvEF下降13(1)62(4)由于心臟問(wèn)題中斷曲妥珠單抗治療87(5)任何類型的心臟研究終點(diǎn)14(1)75(5)患者從開(kāi)始曲妥珠單抗治療始被刪失;十不包括心臟死亡l13紐約心臟協(xié)會(huì)川和Ⅳ無(wú)癥狀或有輕微癥狀GianniL,eta/20HERA:4年隨訪不良事件和心臟研究終點(diǎn)11曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件12曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件13曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件14曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件15曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件16曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件17曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件18曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件19曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件20曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件21曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件22曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件23曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件24曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件25曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件26曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件27曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件28曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件29曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件30曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件31曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件32曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件33曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件34曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件35曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件36曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件37曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件38曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件39曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件40曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件41曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件42曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件43曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件44曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件45曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件46曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件47曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件48曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件49曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件50曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件51曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件52曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件53曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件54曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件55曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件56曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件57曲妥珠單抗輔助治療研究匯總課件58曲妥