原料藥專題研究報(bào)告-普洛藥業(yè)(000739)原料藥+CDMO+制劑一體化提質(zhì)增效驅(qū)動(dòng)成長(zhǎng)-國(guó)金證券

2019年09月22日醫(yī)藥健康研究中心證券研究報(bào)告普洛藥業(yè)(000739.SZ)買入（首次評(píng)級(jí)）公司深度研究市場(chǎng)價(jià)格（人民幣）：12.40元原料藥+CDMO+制劑一體化，提質(zhì)增效驅(qū)動(dòng)成長(zhǎng)目標(biāo)價(jià)格（人民幣）：14.43元市場(chǎng)數(shù)據(jù)(人民幣)已上市流通A股(百萬(wàn)股)1,146.82公司基本情況(人民幣)總市值(百萬(wàn)元)14,613.69項(xiàng)目201720182019E2020E2021E年內(nèi)股價(jià)最高最低(元)12.40/10.80攤薄每股收益(元)0.2180.3140.4510.6240.771滬深300指數(shù)3935.65每股凈資產(chǎn)(元)2.592.843.183.694.35深證成指9881.25每股經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流(元)0.180.710.640.610.71市盈率(倍)29.6723.6627.4919.8616.08凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率(%)-2.40%44.42%43.45%38.46%23.46%人民幣(元)成交金額(百萬(wàn)元)凈資產(chǎn)收益率(%)8.41%11.08%14.19%16.91%17.71%400總股本(百萬(wàn)股)1,178.521,178.521,178.521,178.521,178.5211.43300來(lái)源：公司年報(bào)，國(guó)金證券研究所10.45投資邏輯9.472008.49公司是國(guó)內(nèi)原料藥龍頭公司，踐行“做精原料藥、做強(qiáng)CDMO、做優(yōu)制7.51100劑”的發(fā)展戰(zhàn)略。6.53做精原料藥，業(yè)務(wù)穩(wěn)定增長(zhǎng)：國(guó)際環(huán)境中，全球原料藥行業(yè)較快增長(zhǎng)，產(chǎn)能5.550925225325625逐漸從歐美轉(zhuǎn)移到新興市場(chǎng)；國(guó)內(nèi)環(huán)境中，環(huán)保趨嚴(yán)+藥審改革+關(guān)聯(lián)審評(píng)審180181190190批推動(dòng)集中度提升。公司為國(guó)內(nèi)原料藥龍頭公司，2018年西藥原料藥出口成交金額普洛藥業(yè)排名全國(guó)第三，國(guó)外收入占比近40%，在美國(guó)擁有21個(gè)DMF，環(huán)保、質(zhì)量國(guó)金行業(yè)滬深300基礎(chǔ)扎實(shí)；品種上，公司銷售過(guò)億品種十余個(gè)，獸藥原料藥在國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，競(jìng)爭(zhēng)格局佳、生命周期長(zhǎng)。受益于原料藥價(jià)值回歸，2013年~1H2019毛利率從23%平穩(wěn)提升至32%。原料藥業(yè)務(wù)穩(wěn)定增長(zhǎng)，為公司提供穩(wěn)定現(xiàn)金流。做強(qiáng)CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)），將成增長(zhǎng)亮點(diǎn)：中國(guó)CDMO行業(yè)快速崛起，承接歐美訂單。公司CDMO業(yè)務(wù)規(guī)模約為7億元，具備“合成+發(fā)酵”雙輪驅(qū)動(dòng)，與碩騰、默克等頭部獸藥企業(yè)保持長(zhǎng)期合作，客戶粘性強(qiáng)、盈利能力高；安徽基地承接訂單產(chǎn)生收入，逐步減虧。公司CDMO研發(fā)人員目前約100人，未來(lái)預(yù)計(jì)擴(kuò)充到150人，隨著老訂單的放量和新訂單的承接，預(yù)計(jì)公司CDMO會(huì)保持較高增長(zhǎng)。做優(yōu)制劑，公司研發(fā)思路清晰：在具備原料藥優(yōu)勢(shì)的品種上布局一致性評(píng)價(jià)，公司在抗癲癇第一市占率用藥左乙拉西坦片上為首家雙規(guī)格均通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)，該品種即將參與聯(lián)盟帶量采購(gòu)，若中選則可快速放量；同時(shí)公司加大研發(fā)投入，布局新藥及ANDA優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，近期治療中重度抑郁癥以及季節(jié)性情感障礙的鹽酸安非他酮緩釋片ANDA項(xiàng)目獲批。管理層換屆后提質(zhì)增效，激勵(lì)到位：2017年管理層換屆后公司內(nèi)部不同子公司重復(fù)部門整合，優(yōu)化員工結(jié)構(gòu)、提質(zhì)增效，人均創(chuàng)利快速提升；控股股東及高管頻繁增持彰顯發(fā)展信心，2019年實(shí)施員工持股計(jì)劃激勵(lì)到位。投資建議在新一輪醫(yī)藥變革中，原料藥企業(yè)的重要性和競(jìng)爭(zhēng)力逐步提高，通過(guò)進(jìn)入制劑領(lǐng)域提高價(jià)值鏈話語(yǔ)權(quán)。原料藥產(chǎn)業(yè)將由以前的價(jià)格驅(qū)動(dòng)的“類周期”行業(yè)到未來(lái)以新產(chǎn)品、新技術(shù)和新訂單獲取的成長(zhǎng)性行業(yè)。我們預(yù)測(cè)公司2019-2021年EPS分別為0.45/0.62/0.77元，對(duì)應(yīng)當(dāng)前股價(jià)PE分別為27/20/16倍；我們給予公司2019年P(guān)E為32倍，對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)14.43元，首次覆蓋給予“買入”評(píng)級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)：原料藥價(jià)格下行風(fēng)險(xiǎn)；豬瘟持續(xù)延長(zhǎng)風(fēng)險(xiǎn)；環(huán)保、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；匯率風(fēng)險(xiǎn)；藥品調(diào)出醫(yī)保目錄導(dǎo)致銷量下降風(fēng)險(xiǎn)；減持風(fēng)險(xiǎn)等。-1-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明公司深度研究?jī)?nèi)容目錄三大業(yè)務(wù)一體化：做精原料藥、做強(qiáng)CDMO、做優(yōu)制劑.................................5管理層換屆多方位提效，新設(shè)創(chuàng)新推進(jìn)管理部促進(jìn)“制造”到“智造”...............5控股股東及高管頻繁增持彰顯發(fā)展信心，員工持股計(jì)劃增強(qiáng)員工積極性.......7原料藥業(yè)務(wù)：行業(yè)集中度提升，原料藥價(jià)值回歸.............................................8國(guó)際環(huán)境：全球原料藥行業(yè)較快增長(zhǎng)，產(chǎn)能逐漸從歐美轉(zhuǎn)移到新興市場(chǎng).......8國(guó)內(nèi)環(huán)境：環(huán)保趨嚴(yán)+藥審改革+關(guān)聯(lián)審評(píng)審批推動(dòng)集中度提升....................9公司原料藥業(yè)務(wù)：切入全球供應(yīng)鏈，環(huán)保、質(zhì)量基礎(chǔ)扎實(shí)..........................13獸藥原料藥：競(jìng)爭(zhēng)格局佳+生命周期長(zhǎng)，公司為國(guó)內(nèi)龍頭...........................17CDMO業(yè)務(wù)：中國(guó)CDMO行業(yè)崛起，公司具備獨(dú)特優(yōu)勢(shì)..............................19中國(guó)CDMO行業(yè)快速崛起，承接歐美訂單................................................19公司CDMO業(yè)務(wù)：“合成+發(fā)酵”雙輪驅(qū)動(dòng)，以高端獸藥為核心...................21制劑業(yè)務(wù)：原料藥制劑一體化受益于招采新趨勢(shì)，新品種研發(fā)申報(bào)穩(wěn)步推進(jìn).23加大研發(fā)投入，落實(shí)“制劑做優(yōu)”.................................................................24新獲批項(xiàng)目：抗癲癇品種左乙拉西坦片即將參與帶量采購(gòu)，鹽酸安非他酮緩釋片獲FDA批準(zhǔn).......................................................................................24已上市品種：主要生產(chǎn)制劑品種具備一定市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力.................................27在研及項(xiàng)目：未來(lái)產(chǎn)品可期.......................................................................28投資建議與盈利預(yù)測(cè).....................................................................................29風(fēng)險(xiǎn)提示......................................................................................................30圖表目錄圖表1：公司營(yíng)業(yè)收入保持穩(wěn)健增長(zhǎng)...............................................................5圖表2:歸母凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)高增速........................................................................5圖表3：公司職工人數(shù)變化（按專業(yè)構(gòu)成）.....................................................6圖表4：公司職工人數(shù)變化（按教育程度）.....................................................6圖表5：公司人均創(chuàng)收2018年穩(wěn)步提升（萬(wàn)元）...........................................6圖表6：公司人均創(chuàng)利2018年快速提升（萬(wàn)元）...........................................6圖表7：公司管理費(fèi)用率在同類公司中處于較低水平.......................................7圖表8：控股股東及管理層增持情況...............................................................7圖表9：?jiǎn)T工持股擬認(rèn)購(gòu)計(jì)劃..........................................................................8圖表10：全球老齡化......................................................................................8圖表11：美國(guó)專利藥/仿制藥價(jià)格...................................................................8圖表12：全球仿制藥銷售額增速高于專利藥銷售額增速.................................9圖表13：全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模........................................................................9圖表14：美國(guó)DMF分布................................................................................9圖表15：歐盟API認(rèn)證..................................................................................9圖表16：全球API生產(chǎn)基地...........................................................................9-2-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明公司深度研究圖表17：歐盟API認(rèn)證 9圖表18：原料藥企業(yè)價(jià)值回歸 10圖表19：2010年-2019年相關(guān)環(huán)保政策概覽 11圖表20：化學(xué)藥品原料藥固定資產(chǎn)投資完成額（億元） 12圖表21：中國(guó)化學(xué)原料藥制造企業(yè)主營(yíng)收入（億元） 12圖表22：原料藥上市公司毛利率整體提升 12圖表23：普洛藥業(yè)于西藥原料藥出口排名第三 13圖表24：公司國(guó)外收入占比約40% 13圖表25：公司主要原料藥及中間體品種 13圖表26：中國(guó)藥企美國(guó)DMF（Active）數(shù)量排名 14圖表27：公司原料藥、中間體板塊毛利率平穩(wěn)提升 14圖表28：化學(xué)原料藥及中間體制造子公司凈利率情況 14圖表29：頭孢克肟?jī)r(jià)格走勢(shì) 15圖表30：頭孢克洛價(jià)格走勢(shì) 15圖表31：阿莫西林銷售價(jià)格走勢(shì) 15圖表32：鹽酸左氧氟沙星價(jià)格走勢(shì) 15圖表33：公司部分原料藥及注冊(cè)認(rèn)證情況 16圖表34：公司前五大客戶銷售額占比較低，無(wú)客戶集中度高風(fēng)險(xiǎn) 17圖表35：世界龍頭獸藥公司2018年銷售額（十億美元） 17圖表36：獸藥生命周期長(zhǎng)（2015） 18圖表37：部分暢銷獸藥生命周期管理 18圖表38：公司獸藥相關(guān)品種 19圖表39：國(guó)外大企業(yè)存在明顯的產(chǎn)能外包的趨勢(shì) 20圖表40：歐美CDMO行業(yè)的產(chǎn)能流到中國(guó)的主要原因 20圖表41：中國(guó)CMO/CDMO行業(yè)規(guī)模及增速 20圖表42：全球CMO/CDMO行業(yè)規(guī)模及增速 20圖表43：全球CMO/CDMO市場(chǎng)份額占比：中國(guó)已超過(guò)印度 21圖表44：CDMO事業(yè)部架構(gòu) 22圖表45：連續(xù)流反應(yīng)優(yōu)勢(shì) 22圖表46：安徽普洛康裕經(jīng)營(yíng)狀況 23圖表47：公司制劑板塊收入（百萬(wàn)元）及毛利率 23圖表48：公司研發(fā)費(fèi)用投入情況 24圖表49：抗癲癇藥品市場(chǎng)增速較快 25圖表50：左乙拉西坦片在抗癲癇藥物中市占率第一 25圖表51：左乙拉西坦片國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售趨勢(shì) 25圖表52：左乙拉西坦片聯(lián)盟地區(qū)采購(gòu)量及規(guī)模測(cè)算 26圖表53：公司主要制劑品種 27圖表54：烏苯美司銷售額（億元） 27圖表55：烏苯美司競(jìng)爭(zhēng)格局，普洛市占率超過(guò)50% 27-3-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明公司深度研究圖表56：頭孢克肟樣本醫(yī)院銷售額 28圖表57：頭孢地尼樣本醫(yī)院銷售額 28圖表58：普洛藥業(yè)國(guó)內(nèi)在審評(píng)審批中品種梳理 28圖表59：我國(guó)腦卒中發(fā)病率持續(xù)上升 29圖表60：腦卒中死亡率高 29圖表61：腦出血與腦梗死人均住院費(fèi)用持續(xù)上升 29-4-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明公司深度研究三大業(yè)務(wù)一體化：做精原料藥、做強(qiáng)CDMO、做優(yōu)制劑普洛藥業(yè)股份有限公司是是橫店集團(tuán)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)融結(jié)合平臺(tái)，主要業(yè)務(wù)有原料藥業(yè)務(wù)、合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)（CDMO）業(yè)務(wù)和制劑業(yè)務(wù)。公司在“2018年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜”中位列第46位，并依托強(qiáng)大的原料藥基礎(chǔ)向制劑領(lǐng)域延伸，推動(dòng)“做精原料藥、做強(qiáng)CDMO、做優(yōu)制劑”的發(fā)展戰(zhàn)略。公司收入端保持穩(wěn)健增長(zhǎng)，過(guò)去五年的收入復(fù)合增長(zhǎng)率為10.59%；利潤(rùn)端近年在行業(yè)趨勢(shì)和公司管理雙重優(yōu)化的背景下，呈現(xiàn)出高于收入的較高增速。圖表1：公司營(yíng)業(yè)收入保持穩(wěn)健增長(zhǎng)7018%6016%14%5012%4010%308%206%4%102%00%20122013201420152016201720181H2019原料藥、中間體（億元）制劑（億元）中成藥（億元）其他主營(yíng)業(yè)務(wù)（億元）其他業(yè)務(wù)（億元） yoy來(lái)源：WIND，國(guó)金證券研究所

圖表2:歸母凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)高增速4100%480%360%340%220%20%1-20%1-40%0-60%20122013201420152016201720181H2019歸母凈利潤(rùn)（億元） yoy來(lái)源：WIND，國(guó)金證券研究所管理層換屆多方位提效，新設(shè)創(chuàng)新推進(jìn)管理部促進(jìn)“制造”到“智造”2017年公司管理層換屆后，公司實(shí)現(xiàn)了“統(tǒng)一戰(zhàn)略、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一文化”，并對(duì)公司的管理模式、人事管理、發(fā)展方向等方面進(jìn)行了多方位的提升。在管理模式上，公司改為“職能＋事業(yè)部”的管理模式：公司子公司較多，公司將其分為原料藥事業(yè)部、CDMO事業(yè)部和制劑事業(yè)部，事業(yè)部層面負(fù)責(zé)決定產(chǎn)品策略。相應(yīng)的，在人事管理上也進(jìn)行了優(yōu)化調(diào)整：公司對(duì)冗余人員進(jìn)行了大刀闊斧的改革，降低人力成本：在“職能＋事業(yè)部”改革前，各子公司“麻雀雖小，五臟俱全”，因此存在重復(fù)職能部門設(shè)置。故公司將相同職能的部門進(jìn)行整合，剔除冗余人員，優(yōu)化員工結(jié)構(gòu)。目前銷售、采購(gòu)、財(cái)務(wù)和人力資源都實(shí)行了統(tǒng)一管理，銷售和研發(fā)都在各事業(yè)部下進(jìn)行，所有子公司只負(fù)責(zé)生產(chǎn)。公司在人員精減和工作效率提升上都取得了顯著成效，如下圖所示，公司近兩年員工總?cè)藬?shù)下降，但高學(xué)歷員工占比提升。-5-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明公司深度研究圖表3：公司職工人數(shù)變化（按專業(yè)構(gòu)成）7,0006,8556,1761,0226,0001333865,761924046945,0001,022853137164,000535375行政人員財(cái)務(wù)人員3,000技術(shù)人員銷售人員4,6912,0004,1434,181生產(chǎn)人員1,00002016 2017 2018來(lái)源：公司年報(bào)，國(guó)金證券研究所

圖表4：公司職工人數(shù)變化（按教育程度）7,0006,8556,1761,3216,0005,7611,1625,0009841,1689244,000950大學(xué)本科及以上3,000大學(xué)?？浦袑＜耙韵?,5504,0902,0003,6431,0000201620172018來(lái)源：公司年報(bào)，國(guó)金證券研究所在考核方式上，公司落實(shí)新的考核模式，以“人均毛利增量”為核心進(jìn)行績(jī)效考核，不斷提升生產(chǎn)水平，實(shí)現(xiàn)降本增效。圖表5：公司人均創(chuàng)收2018年穩(wěn)步提升（萬(wàn)元） 圖表6：公司人均創(chuàng)利2018年快速提升（萬(wàn)元）來(lái)源：WIND，國(guó)金證券研究所 來(lái)源：WIND，國(guó)金證券研究所在公司的發(fā)展方向上，公司剝離了流通業(yè)務(wù)，確立原料藥、CDMO、制劑三大板塊業(yè)務(wù)；同時(shí)公司對(duì)創(chuàng)新高度重視，并為此設(shè)立創(chuàng)新推進(jìn)管理部，初期主要協(xié)調(diào)打造工藝技術(shù)、工程技術(shù)、制造技術(shù)、信息技術(shù)四大平臺(tái)，遠(yuǎn)期主要圍繞“連續(xù)化、微型化、信息化、智能化”推動(dòng)各生產(chǎn)型子公司系統(tǒng)創(chuàng)新。-6-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明公司深度研究圖表7：公司管理費(fèi)用率在同類公司中處于較低水平18%16%14%12%10%8%6%4%2%0%20181Q20191H2019司太立天宇股份九洲藥業(yè)華海藥業(yè)普洛藥業(yè)美諾華來(lái)源：Wind，國(guó)金證券研究所控股股東及高管頻繁增持彰顯發(fā)展信心，員工持股計(jì)劃增強(qiáng)員工積極性橫店控股及其一致行動(dòng)人共持有51%的股份，公司實(shí)控人具備公司絕對(duì)控股權(quán)?？毓晒蓶|及高管頻繁增持、參與定增，彰顯發(fā)展信心：2015年至今，作為普洛藥業(yè)的控股股東，橫店控股多次增持公司股份；同時(shí)，公司高管以成立合伙企業(yè)進(jìn)行投資的方式，亦多次增持公司股份。圖表8：控股股東及管理層增持情況日期增持人增持?jǐn)?shù)量（萬(wàn)股）2015年7月15日橫店控股100.012015年9月1日橫店控股1165.482016年7月15日勤勝投資(公司管理層成立的合伙企業(yè)）1074.502016年7月15日合商投資(公司管理層成立的合伙企業(yè)）324.852016年7月22日恒前投資(公司管理層成立的合伙企業(yè)）1084.012016年7月22日合商投資(公司管理層成立的合伙企業(yè)）751.042016年8月27日勤勝投資(公司管理層成立的合伙企業(yè)）32.002017年5月15日橫店控股1146.862017年7月13日橫店控股222.722017年7月13日橫店禹山545.662017年7月24日橫店禹山378.502017年11月27日橫店控股（定向增發(fā)）3165.422018年5月19日橫店控股405.442018年6月4日橫店控股1178.512019年5月22日橫店控股12.34總計(jì)11587.34來(lái)源：公司公告，國(guó)金證券研究所2019年6月11日，公司第一期員工持股計(jì)劃通過(guò)大宗交易方式完成了股票購(gòu)買，受讓了東陽(yáng)市勤勝投資合伙企業(yè)（有限合伙）、東陽(yáng)市合商投資合伙企業(yè)（有限合伙）以及東陽(yáng)市恒前投資合伙企業(yè)（有限合伙）持有的公司全部股權(quán)，合計(jì)32,664,016股，占公司總股本的2.77%，成交均價(jià)7.98元/股。-7-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明公司深度研究該計(jì)劃所購(gòu)買的股票鎖定期為12個(gè)月，對(duì)包括公司主要管理層在內(nèi)的252名員工進(jìn)行了激勵(lì)，以增強(qiáng)員工工作的積極性和創(chuàng)造性。圖表9：?jiǎn)T工持股擬認(rèn)購(gòu)計(jì)劃序號(hào)姓名職務(wù)擬認(rèn)購(gòu)份額上限擬認(rèn)購(gòu)份額占本次（萬(wàn)份）員工持股計(jì)劃比例1祝方猛董事長(zhǎng)、總經(jīng)理4,28612.25%2徐新良高級(jí)副總經(jīng)理1,0723.06%3金旻副總經(jīng)理6431.84%4周玉旺副總經(jīng)理、董事會(huì)秘書2140.61%5張進(jìn)輝財(cái)務(wù)總監(jiān)1070.31%6聶文彬監(jiān)事2140.61%中層核心管理人員7及業(yè)務(wù)技術(shù)骨干——28,46481.32%（246人）合計(jì)35,000100%來(lái)源：Wind，國(guó)金證券研究所原料藥業(yè)務(wù)：行業(yè)集中度提升，原料藥價(jià)值回歸國(guó)際環(huán)境：全球原料藥行業(yè)較快增長(zhǎng)，產(chǎn)能逐漸從歐美轉(zhuǎn)移到新興市場(chǎng)老齡化及專利懸崖推動(dòng)仿制藥市場(chǎng)，推動(dòng)原料藥持續(xù)增長(zhǎng)據(jù)WHO預(yù)測(cè)1950年~2050年，兒童占全球人口的比例將持續(xù)下滑，而老年人占全球人口比例將快速上升。在此趨勢(shì)下，由于專利藥相對(duì)更為高昂的價(jià)格，出于支付能力的限制，過(guò)去十年內(nèi)仿制藥銷售增速一直高于專利藥銷售增速，而且該趨勢(shì)將在未來(lái)五年內(nèi)持續(xù)。根據(jù)YBL統(tǒng)計(jì)，2013～2030年間，全球藥品中共有1666個(gè)化合物專利到期。其中，2014～2021年最為集中，平均每年都有過(guò)百種化合物專利到期，平均每年到期原研藥銷售額在40-50億美金。大批世界級(jí)暢銷專利藥相繼專利到期，為國(guó)際仿制藥市場(chǎng)的繁榮提供了強(qiáng)大原動(dòng)力，進(jìn)而帶動(dòng)原料藥用量提高。圖表10：全球老齡化來(lái)源：WorldPopulationProspects，國(guó)金證券研究所

圖表11：美國(guó)專利藥/仿制藥價(jià)格7.87.667.617.67.57.47.367.377.27.1476.96.926.926.86.66.486.436.46.265.820072008200920102011201220132014201520162017來(lái)源：Bloomberg，國(guó)金證券研究所-8-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明公司深度研究圖表12：全球仿制藥銷售額增速高于專利藥銷售額增速120012.00%100010.00%8.00%8006.00%6004.00%4002.00%0.00%200-2.00%0-4.00%2009201020112012201320142015201620172018E2019E2020E2021E2022E通用名藥專利藥通用名藥yoy專利藥yoy來(lái)源：EvaluatePharm，國(guó)金證券研究所

圖表13：全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模（億美元）180012%160010%140012008%10006%8006004%4002%20000%2008200920102011201220132014201520162017全球原料藥收入（$億）yoy來(lái)源：湯森路透，國(guó)金證券研究所全球API價(jià)值鏈重新分割：新興崛起，中進(jìn)印退過(guò)去10年，由于人力成本高企以及環(huán)保壓力巨大，歐美原料藥產(chǎn)能正流向擁有成本政策優(yōu)勢(shì)以及大量DMF證書的中印兩國(guó)，全球價(jià)值鏈重新分布。圖表14：美國(guó)DMF分布 圖表15：歐盟API認(rèn)證來(lái)源：NewportPremium，國(guó)金證券研究所 來(lái)源：NewportPremium，國(guó)金證券研究所從全球生產(chǎn)基地而言，中國(guó)的Established和LessEstablished已經(jīng)接近印度，而中國(guó)在PotentialFuture潛力全球最大。隨著中國(guó)API企業(yè)在技術(shù)、質(zhì)量體系和DMF認(rèn)證等方面的提升，中國(guó)在全球API市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力越來(lái)越高，有望成為全球的API中心。圖表16：全球API生產(chǎn)基地 圖表17：歐盟API認(rèn)證來(lái)源：NewportPremium，國(guó)金證券研究所 來(lái)源：NewportPremium，國(guó)金證券研究所國(guó)內(nèi)環(huán)境：環(huán)保趨嚴(yán)+藥審改革+關(guān)聯(lián)審評(píng)審批推動(dòng)集中度提升-9-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明公司深度研究近年來(lái)，環(huán)保趨嚴(yán)、一致性評(píng)價(jià)等一系列政策給國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)帶了新一輪的洗牌，使得原料藥及制劑企業(yè)趨于集中，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)也由非規(guī)范市場(chǎng)向規(guī)范市場(chǎng)轉(zhuǎn)變。圖表18：原料藥企業(yè)價(jià)值回歸來(lái)源：國(guó)金證券研究所環(huán)保監(jiān)管力度加大，大量原料藥企業(yè)出清自2010年以來(lái)，環(huán)保政策密集出臺(tái)，環(huán)保監(jiān)管力度迅速加大。環(huán)評(píng)的高門檻和環(huán)保先期和后續(xù)運(yùn)行的資金投入壓力，導(dǎo)致大量小型原料藥企業(yè)被淘汰，原料藥供給端在不斷向大規(guī)模廠家集中。-10-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明公司深度研究圖表19：2010年-2019年相關(guān)環(huán)保政策概覽時(shí)間政策名出臺(tái)部門相關(guān)內(nèi)容2010年7月1日《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)環(huán)保部原料藥行業(yè)的廢水排放標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)，企業(yè)》排水若不達(dá)標(biāo)則面臨停產(chǎn)整頓。到2017年，重點(diǎn)行業(yè)排污強(qiáng)度比2012年2013年9月10日《大氣污染防治行動(dòng)計(jì)劃》國(guó)務(wù)院下降30%以上。推進(jìn)非有機(jī)溶劑型涂料和農(nóng)藥等產(chǎn)品創(chuàng)新，減少生產(chǎn)和使用過(guò)程中揮發(fā)性有機(jī)物排放。史上最嚴(yán)環(huán)保法，原料藥企業(yè)壓力空2014年4月25日中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法全國(guó)人大常委會(huì)前，部分產(chǎn)能退出，供過(guò)于求的供需格局得到改善，帶來(lái)整體漲價(jià)。關(guān)于未通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理2015年12月31日對(duì)方（2010年修訂）認(rèn)證企業(yè)CFDA新版GMP標(biāo)準(zhǔn)更接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，清退落停止生產(chǎn)和下放無(wú)菌藥品認(rèn)證后產(chǎn)能，收縮供給側(cè)。有關(guān)事宜的公告綠色生產(chǎn)技術(shù)開(kāi)發(fā)應(yīng)用。以化學(xué)原料藥為重點(diǎn)，開(kāi)發(fā)應(yīng)用有毒有害原料替代、2016年11月7日《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》工業(yè)和信息化部生物合成和生物催化、無(wú)溶劑分離等清潔生產(chǎn)工藝，提高揮發(fā)性有機(jī)物無(wú)組織排放控制水平和發(fā)酵菌渣等三廢治理水平。2016年11月24日《“十三五”生態(tài)環(huán)境保護(hù)規(guī)國(guó)務(wù)院原料藥行業(yè)達(dá)標(biāo)排放。劃》2017年5月19日《浙江省2017年大氣污染防治浙江省政府重點(diǎn)推進(jìn)揮發(fā)性有機(jī)污染物（VOCs）治實(shí)施計(jì)劃》理，原料藥廠受到強(qiáng)烈影響。根據(jù)排放污染物的產(chǎn)生量、排放量和環(huán)2017年7月28日《固定污染源排污許可分類管環(huán)保部境危害程度、實(shí)行排污許可重點(diǎn)管理和理名錄》簡(jiǎn)化管理，企業(yè)按名錄規(guī)定申請(qǐng)排污許可證。涉及原料藥生產(chǎn)的醫(yī)藥企業(yè)涉VOCs排放工序、生產(chǎn)過(guò)程中使用有機(jī)溶劑的農(nóng)藥企業(yè)涉VOCs排放工序，在采暖季原則上《京津冀及周邊地區(qū)2017-2018實(shí)施停產(chǎn)，由于民生等需求存在特殊情2017年8月21日年秋冬季大氣污染綜合治理攻環(huán)保部況確需生產(chǎn)的，應(yīng)報(bào)省級(jí)人民政府批準(zhǔn)堅(jiān)行動(dòng)方案》。醫(yī)藥企業(yè)需實(shí)施錯(cuò)峰生產(chǎn)、限產(chǎn)停產(chǎn)。華北制藥、石藥集團(tuán)等藥企都受該政策影響而停產(chǎn)。至2017年底，所有北京市內(nèi)的化學(xué)原料藥廠都已搬離?！墩憬]發(fā)性有機(jī)物深化治至2020年，浙江省要求VOCs排放總量較2017年11月17日理與減排工作方案（2017-2020浙江省政府2015年下降20%以上，重點(diǎn)工程減排年）》VOCs25.5萬(wàn)噸以上。我國(guó)第一部推進(jìn)生態(tài)文明建設(shè)的單行稅2018年1月1日《環(huán)境保護(hù)稅法》國(guó)務(wù)院法，針對(duì)大氣污染、水污染物、固體廢物及噪聲污染征稅規(guī)定了排污許可證核發(fā)程序等內(nèi)容，細(xì)《排污許可管理辦法（試行）化了環(huán)保部門、排污單位和第三方機(jī)構(gòu)2018年1月10日環(huán)保部的法律責(zé)任，規(guī)定了企業(yè)承諾、自行監(jiān)》測(cè)、臺(tái)賬記錄、執(zhí)行報(bào)告、信息公開(kāi)等5項(xiàng)制度《浙江省城市建成區(qū)重污染企計(jì)劃在城市建成區(qū)對(duì)化工、焦化、鋼鐵浙江省發(fā)展和等5各行業(yè)領(lǐng)域的重污染企業(yè)進(jìn)行搬遷2019年3月5日業(yè)搬遷改造或關(guān)閉退出實(shí)施方改革委員會(huì)改造或關(guān)閉退出，到2020年完成73佳搬案（征求意見(jiàn)稿）》改或退出《關(guān)于印發(fā)山東省打好渤海區(qū)化工園區(qū)、涉重金屬工業(yè)園區(qū)推進(jìn)“一企一管”和地上管廊建設(shè)與改造，實(shí)施2019年4月11日域環(huán)境綜合治理攻堅(jiān)戰(zhàn)作戰(zhàn)方山東省政府化工、造紙、稀土等行業(yè)廢水深度治理案的通知》?！督K省化工產(chǎn)業(yè)安全環(huán)保整對(duì)長(zhǎng)江、太湖、京杭大運(yùn)河沿線的敏感2019年4月27日江蘇省政府區(qū)企業(yè)關(guān)閉或搬遷，減少規(guī)模以下企業(yè)治提升方案》數(shù)量，減少化工園區(qū)數(shù)量等?！蛾P(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)全省化工園將在2020年6月底前完成園區(qū)隱患排查2019年5月1日山東省政府整改工作，確保達(dá)到有關(guān)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)要區(qū)安全管理措施的意見(jiàn)》求，并每三年進(jìn)行一次綜合考核?！堕L(zhǎng)江“三磷”專項(xiàng)排查整治對(duì)長(zhǎng)江沿線湖北，四川，貴州，云南，2019年5月生態(tài)環(huán)境部湖南，重慶，江蘇等7省的磷礦、磷化行動(dòng)實(shí)施方案》工和磷石膏企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)治理。來(lái)源：政府官網(wǎng)，公開(kāi)資料整理，國(guó)金證券研究所-11-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明公司深度研究一致性評(píng)價(jià)+關(guān)聯(lián)審評(píng)審批，對(duì)優(yōu)質(zhì)原料藥的需求提升，原料藥價(jià)值回歸一致性評(píng)價(jià)：一致性評(píng)價(jià)將仿制藥變成“同質(zhì)化的標(biāo)準(zhǔn)品”，研發(fā)效率、成本和供應(yīng)鏈穩(wěn)定成為核心要素；同時(shí)提高了對(duì)原料藥、仿制藥質(zhì)量的要求，使得不合規(guī)的醫(yī)藥企業(yè)大幅減少，原料藥、仿制藥企業(yè)趨于集中。關(guān)聯(lián)審評(píng)審批：過(guò)去原料藥采用文號(hào)管理制，制劑廠家只要經(jīng)省局審批通過(guò)，就可自主選擇有文號(hào)的原料藥生產(chǎn)廠家。新版《藥品管理法》確定，“在審評(píng)審批藥品的時(shí)候，將化學(xué)原料藥、相關(guān)的輔料和直接接觸藥品的包裝材料和容器調(diào)整為與制劑一并審評(píng)審批”，將原料藥從藥品的標(biāo)準(zhǔn)化管理，變?yōu)榉菢?biāo)準(zhǔn)化管理，采用DMF制度管理模式后，長(zhǎng)期的、穩(wěn)定可靠的原料藥變得尤為重要：由于制劑研發(fā)中CMC部分對(duì)制劑工藝要求中規(guī)定，有變更必須走變更路線，其中包括對(duì)晶型、雜質(zhì)、穩(wěn)定性等的研究，變更原料藥帶來(lái)的責(zé)任和成本壓力（需要重做）較大。從原料藥行業(yè)的整體來(lái)看，由于高環(huán)評(píng)要求，原料藥產(chǎn)能擴(kuò)產(chǎn)審批較為嚴(yán)格，從原料藥固定資產(chǎn)投資完成額看，新建產(chǎn)能大幅下降，2017年中國(guó)化學(xué)原料藥制造企業(yè)收入也在供給端去產(chǎn)能的背景下下降，但是凈利率反而小幅上升，體現(xiàn)集中度提升下龍頭盈利能力強(qiáng)化的邏輯。圖表20：化學(xué)藥品原料藥固定資產(chǎn)投資完成額（億元）140070%120060%50%100040%80030%60020%10%4000%200-10%0-20%2005200620072008200920102011201220132014201520162017固定資產(chǎn)投資完成額（億元） 增速來(lái)源：Wind，國(guó)金證券研究所

圖表21：中國(guó)化學(xué)原料藥制造企業(yè)主營(yíng)收入（億元）600020%500015%400010%300020005%10000%0-5%201220132014201520162017收入 凈利率 收入YOY來(lái)源：Wind，國(guó)金證券研究所圖表22：原料藥上市公司毛利率整體提升55%50%45%40%35%30%25%20%2013201420152016201720181H2019司太立天宇股份九洲藥業(yè)普洛藥業(yè)美諾華來(lái)源：Wind，國(guó)金證券研究所-12-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明公司深度研究公司原料藥業(yè)務(wù)：切入全球供應(yīng)鏈，環(huán)保、質(zhì)量基礎(chǔ)扎實(shí)技術(shù)驅(qū)動(dòng)，全球具有競(jìng)爭(zhēng)力。公司為原料藥行業(yè)龍頭企業(yè)，起始原料藥、注冊(cè)中間體到API均可提供，2018年西藥原料藥出口排名全國(guó)第三。自有原料藥核心的中間體大部分都由公司自產(chǎn)。原料藥業(yè)務(wù)平穩(wěn)增長(zhǎng)，為公司提供穩(wěn)定的現(xiàn)金流。圖表23：普洛藥業(yè)于西藥原料藥出口排名第三來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)，國(guó)金證券研究所

圖表24：公司國(guó)外收入占比約40%100%0.61%0.30%0.00%0.26%0.45%0.18%0.06%90%80%35.01%36.79%42.10%42.04%46.00%43.51%40.33%38.99%70%60%50%40%30%64.38%64.09%57.60%57.96%53.74%56.04%59.48%60.95%20%10%0%20122013201420152016201720181H2019中國(guó)大陸國(guó)外其他來(lái)源：Wind，國(guó)金證券研究所公司主要有六大類原料藥：青霉素類、頭孢類、心腦血管類、精神類、獸藥和其他類，現(xiàn)有七十余個(gè)在銷售品種，其中銷售上億的品種有十余個(gè)。3個(gè)核心品種羥酸系列、D酯、沙坦聯(lián)苯具有全球話語(yǔ)權(quán)，頭孢克肟、金剛烷胺、（偽）麻黃堿等原料藥占有重要市場(chǎng)地位。圖表25：公司主要原料藥及中間體品種藥品名稱適應(yīng)癥左旋對(duì)羥基苯甘酸鄧鉀鹽 用于制備半合成青霉素和頭孢菌類藥物第三代口服頭孢菌素，抗菌譜廣頭孢克肟主要用于生產(chǎn)氟苯尼考、甲砜菌素等作為人用藥物，主要用于上呼吸道感染、肺炎、淋病、膽囊炎、百日咳D-對(duì)甲砜基絲氨酸乙酯、扁桃體炎及敗血癥等；作為獸用藥，主要用于治療革蘭氏陽(yáng)性菌、支原體及鉤端螺旋體等感吉他霉素染，也可用于促進(jìn)豬、雞等牧畜的生長(zhǎng)來(lái)源：Wind，國(guó)金證券研究所切入全球供應(yīng)鏈：公司在美國(guó)擁有21個(gè)DMF（Active），在國(guó)內(nèi)藥企中排名前列；除了前述具備領(lǐng)導(dǎo)地位的品種外，氯吡格雷、安非他酮、左乙拉西坦、美金剛等不同原料藥出口到規(guī)范市場(chǎng)，盈利能力高。-13-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明公司深度研究圖表26：中國(guó)藥企美國(guó)DMF（Active）數(shù)量排名上海醫(yī)藥四川協(xié)力九洲藥業(yè)石藥集團(tuán)普洛藥業(yè)東陽(yáng)光藥北京洲際新澤齊魯藥業(yè)浙江海正華海0 10 20 30 40 50 60 70 80來(lái)源：FDA，國(guó)金證券研究所公司在安全環(huán)保、質(zhì)量管理、技術(shù)支持的不斷投入，產(chǎn)品已逐步在成本、質(zhì)量方面形成了較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)：在環(huán)保方面，公司擁有領(lǐng)先的EHS體系，對(duì)水、氣、固廢危廢的處理技術(shù)都相當(dāng)領(lǐng)先。公司近5年在安全環(huán)保上做了較大的投入，累計(jì)投入金額不低于5億元；公司先后于2016和2017年在四家子公司共投資5套R(shí)TO尾氣處理系統(tǒng)，2018年在另外兩家子公司又投2套R(shí)TO尾氣處理系統(tǒng)，RTO尾氣處理項(xiàng)目上投入超過(guò)1億。在質(zhì)量方面，公司具備國(guó)際化的制造能力，建立了規(guī)范的質(zhì)量管理體系和EHS體系。已有數(shù)條生產(chǎn)線分別通過(guò)WHO、OPCW、美國(guó)FDA、歐盟COS、德國(guó)GMP和日本PMDA等官方核查與認(rèn)證。公司從十幾年前開(kāi)始接受美國(guó)FDA的檢查，從2010年開(kāi)始，F(xiàn)DA開(kāi)始要求數(shù)據(jù)的完整性和真實(shí)性，到現(xiàn)在對(duì)質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的要求提升，公司對(duì)質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方面也在逐步的提升之中。近年質(zhì)量要求的提升使得公司原料藥價(jià)值得到了回歸，公司多個(gè)品種價(jià)格有所上調(diào)，原料藥中間體業(yè)務(wù)相關(guān)子公司凈利率亦隨之提升。圖表27：公司原料藥、中間體板塊毛利率平穩(wěn)提升6035%5030%4025%20%3015%2010%105%00%2013201420152016201720181H2019原料藥、中間體毛利率增速圖表28：化學(xué)原料藥及中間體制造子公司凈利率情況14.0%12.0%10.0%8.0%6.0%4.0%2.0%0.0%2015 2016 2017 2018普洛康裕普洛家園普洛得邦來(lái)源：Wind，國(guó)金證券研究所 來(lái)源：國(guó)金證券研究所備注：本圖表包含CDMO業(yè)務(wù)收入。-14-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明圖表29：頭孢克肟?jī)r(jià)格走勢(shì)1,700／千克）1,6001,4001,500元1,3001,2001,1001,000來(lái)源：WIND，國(guó)金證券研究所圖表31：阿莫西林銷售價(jià)格走勢(shì)220.00元／千克）200.00180.00阿莫西林（160.00140.00120.00100.00來(lái)源：WIND，國(guó)金證券研究所

公司深度研究圖表30：頭孢克洛價(jià)格走勢(shì)2,000.00元／千克）1,800.001,600.00頭孢克洛（1,400.001,200.001,000.00來(lái)源：WIND，國(guó)金證券研究所圖表32：鹽酸左氧氟沙星價(jià)格走勢(shì)305.00元／千克）295.00285.00275.00265.00255.00245.00來(lái)源：WIND，國(guó)金證券研究所-15-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明公司深度研究圖表33：公司部分原料藥及注冊(cè)認(rèn)證情況編號(hào)產(chǎn)品名稱ProductName質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)認(rèn)證1頭孢克肟CefiximeCP2015GMP2頭孢地尼CefdinirCP2015GMP3頭孢丙烯CefprozilCP2015GMP4頭孢他啶CeftazidimeCPGMP5頭孢他啶/碳酸鈉CeftazidimewithSodiumCPGMPCarbonate6頭孢西丁鈉CefoxitinSodiumCPGMP7頭孢呋辛鈉CefuroximeSodiumIn-house8頭孢拉定/精氨酸CefradinewithArginineIn-house9鹽酸頭孢他美酯CefetametPivoxilCP2015GMPHydrochloride10琥珀酸美托洛爾MetoprololSuccinateUSP/EP/CPFDA、COS11酒石酸美托洛爾MetoprololTartrateUSP/EP/CPGMP、DMF12氟氯西林鈉FlucloxacillinSodiumIn-house13左旋沙丁胺醇酒石LevalbuterolTartrateIn-houseDMF酸鹽14磷酸西他列汀SitagliptinPhosphateIn-houseDMF15美他沙酮MetaxaloneIn-houseDMF16鹽酸安非他酮BupropionHydrochlorideUSPFDA、DMF17左乙拉西坦LevetiracetamUSP/EPDMF18替米沙坦TelmisartanUSP/EP/CPDMF19富馬酸喹硫平QuetiapineFumarateIn-houseDMF20鹽酸氟西汀FluoxetineHydrochlorideUSP/EPGMP21蘭索拉唑LansoprazoleUSP/EP/CPGMP22匹維溴銨PinaveriumBromideIn-houseGMP23硫酸氫氯吡格雷ClopidogrelBisulfateUSP/EP/CPGMP、DMF、EDMF24厄貝沙坦IrbesartanUSP/EPGMP、DMF25氧氟沙星OfloxacinCP2015COS、WHO26左氧氟沙星LevofloxacinHemihydrateCP2015WHO、PMDA、FDA27鹽酸左氧氟沙星LevofloxacinHClCP2015GMP28甲磺酸左氧氟沙星LevofloxacinMesylate局頒標(biāo)準(zhǔn)GMP29鹽酸金剛烷胺AmantadineHClCP2015FDA30鹽酸金剛乙胺RimantadineHClCP2015GMP31鹽酸麻黃堿EphedrineHClCP2015GMP32鹽酸偽麻黃堿PseudoephedrineHClCP2015COS、FDA33硫酸偽麻黃堿PseudoephedrineSulfateUSPGMP34聚維酮碘PovidoneIodineCP2015GMP35鹽酸帕洛諾司瓊PalonosetronHClIn-houseGMP36鹽酸美金剛MemantineHClIn-houseGMP37鹽酸屈他維林DrotaverineHClIn-houseGMP38洛伐他汀LovastatinCP2015GMP來(lái)源：公司官網(wǎng)，國(guó)金證券研究所-16-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明公司深度研究圖表34：公司前五大客戶銷售額占比較低，無(wú)客戶集中度高風(fēng)險(xiǎn)14.00%12.00%10.00%8.00%6.00%4.00%2.00%0.00%2014 2015 2016 2017 2018第一大客戶第二大客戶第三大客戶第四大客戶第五大客戶來(lái)源：WIND、公司公告，國(guó)金證券研究所獸藥原料藥：競(jìng)爭(zhēng)格局佳+生命周期長(zhǎng)，公司為國(guó)內(nèi)龍頭獸藥競(jìng)爭(zhēng)格局佳：根據(jù)GrandViewResearch，2018年全球獸藥行業(yè)規(guī)模為447.4億美元，獸藥行業(yè)集中度高，C4合計(jì)市占率約40%~50%。同時(shí)，頭部公司持續(xù)進(jìn)行收購(gòu)和地域擴(kuò)張，進(jìn)一步鞏固其市場(chǎng)地位。如2018年1月，Zoetis（碩騰）收購(gòu)了NorlandSettVaks以增加其疫苗產(chǎn)品組合；2018年3月，Merk（默克）收購(gòu)了ValleeS.A.以擴(kuò)大動(dòng)物健康產(chǎn)品組合，并增強(qiáng)其在巴西的影響力。圖表35：世界龍頭獸藥公司2018年銷售額（十億美元）來(lái)源：statista，國(guó)金證券研究所生命周期長(zhǎng)：-17-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明公司深度研究獸藥企業(yè)需要規(guī)模效應(yīng)：獸藥單藥銷售規(guī)模較?。赇N售額為1億美元即被認(rèn)為是獸藥重磅炸彈），同時(shí)需要大量銷售力量來(lái)與分散的終端（如獸醫(yī)）對(duì)接，因此更為需要規(guī)模效應(yīng)，導(dǎo)致新競(jìng)爭(zhēng)者進(jìn)入壁壘較高；獸藥仿制藥無(wú)激勵(lì)：對(duì)于獸藥仿制藥，并無(wú)人藥仿制藥專利挑戰(zhàn)成功可獲180天獨(dú)占期等相關(guān)優(yōu)惠政策，因此獸藥仿制藥缺乏激勵(lì)。因此，在此環(huán)境下，獸藥市場(chǎng)仿制藥比例極低，獸藥產(chǎn)品生命周期可達(dá)數(shù)十年。圖表36：獸藥生命周期長(zhǎng)（2015） 圖表37：部分暢銷獸藥生命周期管理來(lái)源：PwC，國(guó)金證券研究所 來(lái)源：PwC，國(guó)金證券研究所獸藥頭部公司中，公司已與Zoetis、Merk等均建立了良好的業(yè)務(wù)合作，因此技術(shù)和GMP管理上具備高起點(diǎn)。其中，Zoetis自輝瑞剝離出來(lái)獨(dú)立上市后，仍在繼續(xù)轉(zhuǎn)移品種，公司作為其重要供應(yīng)商之一，將有機(jī)會(huì)承接更多品種，加強(qiáng)獸藥領(lǐng)域布局。-18-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明公司深度研究圖表38：公司獸藥相關(guān)品種序號(hào)產(chǎn)品名稱產(chǎn)品英文名稱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)認(rèn)證1氟苯尼考Florfenicol獸藥CP2015FDA2吉他霉素KitasamycinCP2015、中國(guó)獸藥典2015版3吉他霉素預(yù)混劑KitasamycinPremix中國(guó)獸藥典2015版4阿維菌素Abamectin部頒標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)FDA5硫酸黏菌素ColistinSulfate中國(guó)獸藥典2015版COS、EUGMP6硫酸黏菌素預(yù)混劑ColistinSulfatePremix部頒標(biāo)準(zhǔn)7馬度米星銨MaduramicinAmmonium中國(guó)獸藥典2015版8馬度米星銨預(yù)混劑MaduramicinAmmoniumPremix中國(guó)獸藥典2015版9酒石酸泰樂(lè)菌素TylosinTartrate中國(guó)獸藥典2015版EUGMP、FDA10酒石酸泰樂(lè)菌素可溶性粉TylosinTartrateSolublePowder中國(guó)獸藥典2015版11磷酸泰樂(lè)菌素TylosinPhosphate中國(guó)獸藥典2015版VMF12磷酸泰樂(lè)菌素預(yù)混劑TylosinPhosphatePremix中國(guó)獸藥典2015版13黃霉素預(yù)混劑FlavomycinPremix部頒標(biāo)準(zhǔn)14鹽霉素鈉預(yù)混劑SalinomycinSodiumPremix中國(guó)獸藥典2015版15伊維菌素Ivermectin中國(guó)獸藥典2015版COS、FDA來(lái)源：公司官網(wǎng)，國(guó)金證券研究所CDMO業(yè)務(wù)：中國(guó)CDMO行業(yè)崛起，公司具備獨(dú)特優(yōu)勢(shì)中國(guó)CDMO行業(yè)快速崛起，承接歐美訂單歐美的CMO/CDMO產(chǎn)能正逐漸向新興國(guó)家轉(zhuǎn)移為了加快藥品上市速度，降低藥品研發(fā)生產(chǎn)成本，提高內(nèi)部資產(chǎn)的運(yùn)營(yíng)效率，跨國(guó)制藥公司多數(shù)進(jìn)行了戰(zhàn)略調(diào)整，不斷增加研發(fā)支出占比，將內(nèi)部資源集中于前期研發(fā)等具有比較優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)。BusinessInsights統(tǒng)計(jì)顯示，2012-2017年全球CMO/CDMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模以每年約12%的增速穩(wěn)健增長(zhǎng)，總體規(guī)模約630億美元，預(yù)計(jì)未來(lái)將以13.03%的增速發(fā)展，2021年將達(dá)到1025億美元的規(guī)模。精細(xì)化分工是大勢(shì)所趨。據(jù)印度極具影響力的化工刊物ChemicalWeekly估計(jì)，生產(chǎn)環(huán)節(jié)占原研藥全部成本的30%左右，而在低成本國(guó)家進(jìn)行外包生產(chǎn)，這部分成本有望下降40-60%以上，合計(jì)可以減少總成本15%左右。這種成本節(jié)約對(duì)藥企來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。北美醫(yī)藥行業(yè)的高度發(fā)達(dá)，為節(jié)約成本，制藥巨頭不斷將生產(chǎn)外包給CMO/CDMO企業(yè)，也促使了CMO/CDMO龍頭企業(yè)的誕生和行業(yè)發(fā)展長(zhǎng)期向好。從地區(qū)分布上來(lái)看，美國(guó)和歐洲占據(jù)了全球約70%的CMO市場(chǎng)，但是近年開(kāi)始下降，CMO/CDMO市場(chǎng)份額征逐漸轉(zhuǎn)向更具研發(fā)成本優(yōu)勢(shì)的以中國(guó)和印度為代表的新興國(guó)家。-19-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明公司深度研究圖表39：國(guó)外大企業(yè)存在明顯的產(chǎn)能外包的趨勢(shì)來(lái)源：Bloomberg，國(guó)金證券研究所圖表40：歐美CDMO行業(yè)的產(chǎn)能流到中國(guó)的主要原因歐美CDMO行業(yè)的產(chǎn)能流到中國(guó)的原因中國(guó)實(shí)行MAH之后，受益于新藥研發(fā)虛擬化潮流，中試放大的時(shí)候就會(huì)使用CDMO幫助改善工藝產(chǎn)業(yè)政策歐美環(huán)境保護(hù)、員工安全，導(dǎo)致擴(kuò)大產(chǎn)能的時(shí)候要面臨嚴(yán)格、繁瑣的行政審批，投入非常大中國(guó)具有充沛的化學(xué)專業(yè)技術(shù)人才供給，這樣的工程師紅利有利于國(guó)內(nèi)的CDMO企業(yè)迅速攻克全球主流的化學(xué)藥生產(chǎn)的工程技術(shù)，建立起整套化學(xué)藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)體系。人力資源據(jù)ChemicalWeekly估計(jì)，生產(chǎn)環(huán)節(jié)占原研藥全部成本的30%左右，在相對(duì)成本只有歐美CMO企業(yè)的二分之一到三分之一的中國(guó)進(jìn)行外包生產(chǎn)，這部分成本有望下降40-60%以上，合計(jì)可以減少總成本15%左右。印度是全球化學(xué)藥物生產(chǎn)基地之一，具有發(fā)展CDMO行業(yè)的基礎(chǔ)，然而由于歷史上出現(xiàn)的IP泄露和近幾年屢屢保管的FDA警告信等問(wèn)題，使得跨國(guó)藥企對(duì)印度信譽(yù)企業(yè)的信任度不高，此外在工作效率、工作態(tài)度和服務(wù)能力方面，印度企業(yè)的表現(xiàn)也不如國(guó)內(nèi)企業(yè)。歐美醫(yī)藥CMO/CDMO企業(yè)受制于高昂的新技術(shù)研發(fā)及運(yùn)營(yíng)成本，一般不愿承擔(dān)藥物工藝優(yōu)化失敗帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，逐漸無(wú)法充分滿足全球創(chuàng)新藥逐漸增長(zhǎng)的研發(fā)生研發(fā)能力產(chǎn)外包服務(wù)需求，而中國(guó)不僅歷史包袱小，而且近些年來(lái)在制藥工藝研究、人才培養(yǎng)、專業(yè)化設(shè)備等方面都有很大的提升。來(lái)源：國(guó)金證券研究所過(guò)去幾年中，中國(guó)的CMO/CDMO行業(yè)復(fù)合增速遠(yuǎn)高于全球水平，2017年市場(chǎng)份額已經(jīng)超過(guò)印度，成為最大受益國(guó)，未來(lái)全球CMO產(chǎn)能向中國(guó)市場(chǎng)的轉(zhuǎn)移將是大勢(shì)所趨。圖表41：中國(guó)CMO/CDMO行業(yè)規(guī)模及增速35025.00%30020.00%25015.00%20015010.00%1005.00%5000.00%201220132014201520162017中國(guó)CMO/CDMO市場(chǎng)規(guī)模（億元）YOY圖表42：全球CMO/CDMO行業(yè)規(guī)模及增速70012.60%60012.40%50012.20%12.00%40011.80%30011.60%20011.40%10011.20%011.00%201220132014201520162017全球CMO/CDMO市場(chǎng)規(guī)模（億美元）YOY-20-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明公司深度研究來(lái)源：湯森路透，國(guó)金證券研究所 來(lái)源：美國(guó)藥品研究和制造商協(xié)會(huì)，國(guó)金證券研究所圖表43：全球CMO/CDMO市場(chǎng)份額占比：中國(guó)已超過(guò)印度50%45%40%35%30%25%20%15%7%10%6%5%0%美西東中印亞拉其國(guó)歐歐國(guó)度洲丁他其美地他洲區(qū)地區(qū)20112017來(lái)源：智研咨詢、BusinessInsights，國(guó)金證券研究所公司CDMO業(yè)務(wù)：“合成+發(fā)酵”雙輪驅(qū)動(dòng)，以高端獸藥為核心公司CDMO事業(yè)部，提供從臨床早期研究直至藥品上市全生命周期所需的醫(yī)藥中間體及原料藥定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)，整體CDMO收入占公司收入比例約為10~15%。公司承接獸藥原料藥優(yōu)勢(shì)，在高端獸藥CDMO研發(fā)與生產(chǎn)方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)；鑒于目前獸藥比人用藥生命周期要長(zhǎng)的特點(diǎn)，公司CDMO業(yè)務(wù)將會(huì)重點(diǎn)布局在高端獸藥上，同時(shí)公司獸藥EHS體系和GMP體系都達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，具有明顯的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，公司也持續(xù)關(guān)注國(guó)內(nèi)CDMO業(yè)務(wù)發(fā)展情況，尤其在MAH制度下，關(guān)注未來(lái)對(duì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展提供服務(wù)的機(jī)會(huì)。公司在技術(shù)和研發(fā)上具備優(yōu)勢(shì)，將繼續(xù)加大研發(fā)投入公司擁有“合成+發(fā)酵”的雙輪驅(qū)動(dòng)模式。在國(guó)內(nèi)的API工廠中，公司是少數(shù)既有化學(xué)合成技術(shù)又有生物發(fā)酵技術(shù)的企業(yè)之一。公司生物發(fā)酵業(yè)務(wù)能力強(qiáng)，發(fā)酵噸位大，且環(huán)保成本低，優(yōu)勢(shì)明顯；事業(yè)部下轄2大研發(fā)部：其中橫店研發(fā)部主要從事臨床三期至商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目的研究和放大生產(chǎn)，上海研發(fā)部主要從事臨床前或臨床早期項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)以及FTE業(yè)務(wù)；-21-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明公司深度研究圖表44：CDMO事業(yè)部架構(gòu)來(lái)源：公司官網(wǎng)，國(guó)金證券研究所具備氟化反應(yīng)、連續(xù)流反應(yīng)等技術(shù)優(yōu)勢(shì)（1）公司在氟化反應(yīng)、催化氫化反應(yīng)、鹵代反應(yīng)、手性合成等CDMO核心反應(yīng)技術(shù)均實(shí)現(xiàn)了大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)，其中氟化反應(yīng)對(duì)安全性要求高，公司建立了專門的自動(dòng)化氟化車間，可以全自動(dòng)電解制備氟氣，同時(shí)可以安全操控氟化氫、四氟化硫等危險(xiǎn)物料，具備較高壁壘。（2）公司在連續(xù)流反應(yīng)技術(shù)上擁有微通道反應(yīng)器、文丘里回路反應(yīng)器、切向流管道反應(yīng)器等研發(fā)裝置，同時(shí)也實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)工廠部分反應(yīng)的連續(xù)流反應(yīng)技術(shù)。公司計(jì)劃未來(lái)將連續(xù)流反應(yīng)加大應(yīng)用，從而可提升反應(yīng)收率、產(chǎn)品質(zhì)量，并從源頭上以及過(guò)程上解決安全問(wèn)題。圖表45：連續(xù)流反應(yīng)優(yōu)勢(shì)技術(shù)名稱技術(shù)設(shè)備優(yōu)勢(shì)微通道反應(yīng)器反應(yīng)重復(fù)性好，無(wú)放大效應(yīng)，穩(wěn)定連續(xù)流反應(yīng)文丘里回路反應(yīng)器性，安全性，收率高，反應(yīng)可控性切向流管道反應(yīng)器好，便于自動(dòng)化控制。來(lái)源：公司公告，國(guó)金證券研究所公司具備“多客戶、多產(chǎn)品”優(yōu)勢(shì)，與頭部獸藥企業(yè)建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系公司與碩騰、默克等頭部獸藥公司均建立了良好合作，與龍沙、輝瑞、強(qiáng)生等多家國(guó)際知名藥企形成了穩(wěn)定的合同制備產(chǎn)品業(yè)務(wù)關(guān)系。公司多客戶、多產(chǎn)品，以降低系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)，保障CDMO業(yè)務(wù)的穩(wěn)健性和成長(zhǎng)性。近期，公司與碩騰比利時(shí)公司簽署了《主供貨協(xié)議》，就原合作項(xiàng)目的產(chǎn)品供應(yīng)和新增三個(gè)CDMO項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)等條款達(dá)成約定。為確保三個(gè)新項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)的順利轉(zhuǎn)移，碩騰比利時(shí)公司承諾對(duì)相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作提供全方位支持，待新項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移完成后，向公司提供定期滾動(dòng)需求訂單。本次合作將有助于進(jìn)一步做強(qiáng)公司CDMO業(yè)務(wù)、提升公司綜合競(jìng)爭(zhēng)能力。孫公司安徽普洛生物逐步減虧，靜待產(chǎn)能釋放公司通過(guò)浙江普洛康裕間接持有安徽普洛生物91.56%的股權(quán)，安徽基地以高端獸藥CDMO為主，總投入約7億元，每年折舊費(fèi)用約7,000萬(wàn)元，且由于產(chǎn)能尚未全部釋放，導(dǎo)致拖累業(yè)績(jī)。2017、2018年虧損額分別達(dá)到1.05億、0.80億，與當(dāng)年歸母凈利潤(rùn)總額比值分別為40.78%、21.72%。-22-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明公司深度研究圖表46：安徽普洛康裕經(jīng)營(yíng)狀況1005002015 2016 2017 2018-50-100-150營(yíng)業(yè)收入（百萬(wàn)元）凈利潤(rùn)（百萬(wàn)元）來(lái)源：公司公告，國(guó)金證券研究所安徽普洛生物在建工程已基本轉(zhuǎn)為固定資產(chǎn)，已于2018年下半年進(jìn)行小量生產(chǎn)，2019年上半年已開(kāi)始正常生產(chǎn)，一個(gè)CDMO項(xiàng)目下半年開(kāi)始進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)和供貨。目前安徽產(chǎn)能利用率還不是很高，公司將繼續(xù)轉(zhuǎn)移部分項(xiàng)目至安徽基地。安徽普洛生物2018年收入為0.38億元，若達(dá)到60-70%產(chǎn)能利用率，安徽基地可承接訂單金額約為4.5億左右，今年預(yù)計(jì)安徽普洛生物繼續(xù)減虧約2,000萬(wàn)元。制劑業(yè)務(wù)：原料藥制劑一體化受益于招采新趨勢(shì)，新品種研發(fā)申報(bào)穩(wěn)步推進(jìn)公司堅(jiān)持“仿創(chuàng)結(jié)合”，實(shí)行“一主兩翼”的核心制劑戰(zhàn)略，以心腦血管為主，以抗感染和抗腫瘤為兩翼，打造產(chǎn)品管線。2018年制劑業(yè)務(wù)收入11.52億元，占總收入比重18.11%。同時(shí)，公司通過(guò)剔除一些低毛利的品種對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)行了優(yōu)化，提升公司制劑業(yè)務(wù)毛利率。圖表47：公司制劑板塊收入（百萬(wàn)元）及毛利率140080%120070%100060%50%80040%60030%40020%20010%00%2013201420152016201720181H2019制劑（百萬(wàn)元） yoy 毛利率來(lái)源：WIND，國(guó)金證券研究所原料藥和制劑一體化，公司具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)醫(yī)保局的成立帶來(lái)了醫(yī)藥招采新趨勢(shì)，“4+7”試點(diǎn)的25個(gè)藥品平均降幅52%。招采新趨勢(shì)下，國(guó)內(nèi)仿制藥未來(lái)由高毛利、高費(fèi)用營(yíng)銷向低-23-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明公司深度研究毛利率、低費(fèi)用化轉(zhuǎn)變，除了高壁壘、高技術(shù)難度的仿制藥品種，大部分仿制藥都將面臨成本競(jìng)爭(zhēng)。仿制藥市場(chǎng)格局重構(gòu)的過(guò)程中，供應(yīng)鏈成本和供應(yīng)鏈的安全性將成為仿制藥的重點(diǎn)，而由于公司制劑生產(chǎn)原料藥基本均為自供，其擁有的成本和供應(yīng)穩(wěn)定性優(yōu)勢(shì)將被逐步放大。隨著未來(lái)帶量采購(gòu)的全面推開(kāi)，公司或有品種進(jìn)入帶量采購(gòu)名單面向銷售會(huì)弱化的集采市場(chǎng)，從而加速放量。加大研發(fā)投入，落實(shí)“制劑做優(yōu)”為落實(shí)公司“制劑做優(yōu)”的發(fā)展戰(zhàn)略，公司持續(xù)加大在研發(fā)上的投入，以保障公司的創(chuàng)新藥及仿制藥的研發(fā)。2018年公司研發(fā)費(fèi)用支出2.92億，研發(fā)費(fèi)用的收入占比達(dá)到4.57%，近五年CAGR達(dá)到21.56%。圖表48：公司研發(fā)費(fèi)用投入情況3.508%3.008%7%2.507%2.006%6%1.505%1.005%4%0.504%0.003%20152016201720181H2019費(fèi)用化研發(fā)支出（億元）資本化研發(fā)支出（億元）研發(fā)費(fèi)用比例 研發(fā)人員數(shù)量占比來(lái)源：公司公告，國(guó)金證券研究所公司2018年設(shè)立研發(fā)中心“杭州優(yōu)勝美特藥物研究院有限公司”，主要聚焦于制劑研究與臨床開(kāi)發(fā)。目前優(yōu)勝美特藥物研究院擁有研發(fā)人員70余名，未來(lái)計(jì)劃逐步擴(kuò)大到150左右規(guī)模。新獲批項(xiàng)目：抗癲癇品種左乙拉西坦片即將參與帶量采購(gòu)，鹽酸安非他酮緩釋片獲FDA批準(zhǔn)9月公司發(fā)布公告，全資子公司浙江普洛康裕制藥收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》，前期已投入費(fèi)用約為510萬(wàn)元人民幣。左乙拉西坦片以新注冊(cè)分類4類的獲批上市，是公司首個(gè)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種（視同）。左乙拉西坦是由比利時(shí)UCBPharm公司研制的一種新型抗癲癇藥物，1999年在歐洲和美國(guó)上市，上市不久即憑借確切的抗癲癇療效和很好的耐受性在臨床中獲得廣泛肯定，銷售額一路上升。我國(guó)于2009年批準(zhǔn)UCBPharma公司的左乙拉西坦片進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)，商品名為開(kāi)浦蘭。根據(jù)Wind樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)抗癲癇藥品市場(chǎng)增速較快，其中左乙拉西坦市占率第一。-24-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明公司深度研究圖表49：抗癲癇藥品市場(chǎng)增速較快（樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)）

圖表50：左乙拉西坦片在抗癲癇藥物中市占率第一（2018年樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)）來(lái)源：Wind，國(guó)金證券研究所 來(lái)源：Wind，國(guó)金證券研究所圖表51：左乙拉西坦片國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售趨勢(shì)來(lái)源：Wind，國(guó)金證券研究所左乙拉西坦片屬于帶量采購(gòu)品種，聯(lián)盟地區(qū)擴(kuò)面即將進(jìn)行，于9月24日進(jìn)行申報(bào)材料遞交、申報(bào)信息公開(kāi)及供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)。公司具備左乙拉西坦原料藥優(yōu)勢(shì)，若中選將有助于公司該品種快速放量。-25-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明公司深度研究圖表52：左乙拉西坦片聯(lián)盟地區(qū)采購(gòu)量及規(guī)模測(cè)算左乙拉西坦口服常釋劑型（250mg）聯(lián)盟地區(qū)采購(gòu)量及規(guī)模測(cè)算序號(hào)地區(qū)首年約定采購(gòu)量50%采購(gòu)量60%采購(gòu)量70%采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)1山西1.140.570.680.82內(nèi)蒙古15.537.779.3210.873遼寧9.194.65.516.434吉林11.875.947.128.315黑龍江4.082.042.452.866江蘇213.98106.99128.39149.797浙江99.995059.9969.998安徽14.097.058.459.869江西32.9916.519.7923.0910山東378.83189.42227.3265.1811河南90.6845.3454.4163.4812湖北267.64133.82160.58187.3513湖南100.4750.2460.2870.3314廣東38.6319.3223.1827.0415廣西80.9640.4848.5856.6716海南36.9918.522.1925.8917四川37.991922.7926.5918貴州42.6421.3225.5829.8519云南71.6735.844350.1720西藏1.530.770.921.0721陜西28.6914.3517.2120.0822甘肅118.6859.3471.2183.0823青海7.083.544.254.9624寧夏61.9430.9737.1643.3625新疆11.065.536.647.74（含兵團(tuán)）采購(gòu)量總計(jì)（萬(wàn)片）1778.34889.241066.981244.84規(guī)模測(cè)算（百萬(wàn)元）42.6821.3425.6129.88來(lái)源：政府官網(wǎng)，國(guó)金證券研究所備注：此處規(guī)模測(cè)算采用了第一批帶量采購(gòu)京新藥業(yè)中選價(jià)格（2.40元/片），聯(lián)盟地區(qū)采購(gòu)或因降價(jià)導(dǎo)致實(shí)際規(guī)模小于上表測(cè)算規(guī)模。9月公司發(fā)布公告，公司全資子公司巨泰藥業(yè)向美國(guó)FDA申報(bào)的鹽酸安非他酮緩釋片的ANDA（美國(guó)仿制藥申請(qǐng)）獲得批準(zhǔn)，公司累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約150萬(wàn)美元。鹽酸安非他酮緩釋片適用于治療中重度抑郁癥以及季節(jié)性情感障礙。該藥物于2003年8月28日在美國(guó)上市。競(jìng)爭(zhēng)格局：目前鹽酸安非他酮緩釋片在美國(guó)境內(nèi)的主要生產(chǎn)廠商有PAR，TEVA等；國(guó)內(nèi)目前未有該劑型的產(chǎn)品上市。根據(jù)相關(guān)市場(chǎng)銷售數(shù)據(jù)，2018年該產(chǎn)品300mg劑型美國(guó)仿制藥市場(chǎng)銷售額約為1.2億美元。鹽酸安非他酮緩釋片是公司獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)仿制藥，該產(chǎn)品具備了在美國(guó)市場(chǎng)銷售的資格，公司后續(xù)將積極推進(jìn)該產(chǎn)品的上市準(zhǔn)備。-26-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明公司深度研究已上市品種：主要生產(chǎn)制劑品種具備一定市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力公司擁有口服固體制劑、液體制劑、凍干粉針、注射劑、軟膏劑等生產(chǎn)線，擁有“天立威”、“百士欣”、“優(yōu)勝美特”、“巨泰”等知名產(chǎn)品品牌，主打品種有口服頭孢系列、阿莫西林克拉維酸鉀膠囊、烏苯美司膠囊、治傷軟膏、辛芩顆粒等。圖表53：公司主要制劑品種烏苯美司膠囊頭孢克肟膠囊、分散片阿莫西林克拉維酸鉀膠囊一種氨基肽酶抑制劑，和其他化療藥物聯(lián)合用于急性髓性白血病，慢性髓性白國(guó)內(nèi)獨(dú)家劑型產(chǎn)品，本品適用于敏感細(xì)血病，肺鱗癌，惡性黑色素瘤，胃癌等第三代口服頭孢菌素，抗菌譜廣菌引起的各種感染，如上呼吸道感染的治療，以及和放療聯(lián)合用于鼻咽癌等、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚和軟組織感染等的治療來(lái)源：公司年報(bào)，國(guó)金證券研究所抗腫瘤：烏苯美司膠囊市占率超50%烏苯美司膠囊是一種氨基肽酶抑制劑，可增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等，公司的烏苯美司膠囊國(guó)內(nèi)市占率超過(guò)50%。圖表54：烏苯美司銷售額（億元）1210864202014 2015 2016 2017 2018成都苑東生物制藥股份有限公司國(guó)藥集團(tuán)川抗制藥有限公司山東綠葉制藥有限公司上海上藥信誼藥廠有限公司西安萬(wàn)隆制藥股份有限公司浙江普洛康裕制藥有限公司

圖表55：烏苯美司競(jìng)爭(zhēng)格局，普洛市占率超過(guò)50%100%80%60%40%20%0%20142015201620172018成都苑東生物制藥股份有限公司國(guó)藥集團(tuán)川抗制藥有限公司山東綠葉制藥有限公司上海上藥信誼藥廠有限公司西安萬(wàn)隆制藥股份有限公司浙江普洛康裕制藥有限公司來(lái)源：醫(yī)藥魔方，國(guó)金證券研究所 來(lái)源：醫(yī)藥魔方，國(guó)金證券研究所抗菌藥：公司頭孢菌素藥物仍有較大提升空間公司擁有頭孢克肟、頭孢地尼、頭孢丙烯等制劑，且原料藥均為自供。公司頭孢克肟制劑產(chǎn)品于2017年獲批，從2017下半年開(kāi)始，公司自有批文的產(chǎn)品開(kāi)始生產(chǎn)銷售，新產(chǎn)品的銷售尚需一段時(shí)間的市場(chǎng)推廣，公司頭孢克肟目前市占率較低，有較大提升空間。-27-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明公司深度研究圖表56：頭孢克肟樣本醫(yī)院銷售額 圖表57：頭孢地尼樣本醫(yī)院銷售額來(lái)源：Wind，國(guó)金證券研究所 來(lái)源：Wind，國(guó)金證券研究所在研及項(xiàng)目：未來(lái)產(chǎn)品可期目前公司多個(gè)項(xiàng)目在研：1.1類新藥索法地爾：Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)部分已完成；一致性評(píng)價(jià)研究的項(xiàng)目：15個(gè)，其中已申報(bào)品種1個(gè)；中藥經(jīng)典名方工作：正在進(jìn)行研究的項(xiàng)目有6個(gè)，其中1個(gè)項(xiàng)目已完成申報(bào)資料的準(zhǔn)備工作。圖表58：普洛藥業(yè)國(guó)內(nèi)在審評(píng)審批中品種梳理藥品名稱注冊(cè)類型申請(qǐng)人CDE承辦日期阿莫西林膠囊仿制藥一致性評(píng)價(jià)浙江巨泰藥業(yè)有限公司2019-01-02吲達(dá)帕胺片仿制藥一致性評(píng)價(jià)浙江普洛康裕制藥有限公司2019-01-11鹽酸美金剛片仿制,4浙江普洛康裕制藥有限公司2019-04-10左氧氟沙星片仿制,4浙江普洛康裕制藥有限公司2019-03-20右旋糖酐鐵注射液仿制,4山西優(yōu)勝美特藥業(yè)有限公司2018-07-02吸入用乙酰半胱氨酸溶液仿制,4山西優(yōu)勝美特藥業(yè)有限公司2018-04-20頭孢西丁鈉補(bǔ)充申請(qǐng)浙江普洛得邦制藥有限公司2018-04-28頭孢他啶/碳酸鈉補(bǔ)充申請(qǐng)浙江普洛得邦制藥有限公司2018-04-28頭孢他啶補(bǔ)充申請(qǐng)浙江普洛得邦制藥有限公司2018-03-21氟氯西林鈉補(bǔ)充申請(qǐng)浙江普洛得邦制藥有限公司2017-11-30奧拉西坦注射液補(bǔ)充申請(qǐng)山西優(yōu)勝美特藥業(yè)有限公司2018-08-29鹽酸法舒地爾注射液補(bǔ)充申請(qǐng)山西優(yōu)勝美特藥業(yè)有限公司2018-08-29帕瑞昔布鈉補(bǔ)充申請(qǐng)浙江普洛康裕制藥有限公司2017-09-05伊班膦酸鈉仿制,6浙江普洛得邦制藥有限公司2016-01-22門冬氨酸鳥(niǎo)氨酸注射液仿制,6山西惠瑞藥業(yè)有限責(zé)任公司2015-12-07鹽酸表柔比星注射液仿制,6山西惠瑞藥業(yè)有限責(zé)任公司2015-05-15右旋糖酐鐵165仿制,3浙江普洛家園藥業(yè)有限公司2017-11-15來(lái)源：Wind，國(guó)金證券研究所索法地爾：治療腦卒中的1.1類新藥，市場(chǎng)空間較大索法地爾為公司在研用于治療腦卒中（Stroke）的1.1類新藥，是一種全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的小分子化合物，具有全球首創(chuàng)的雙重腦神經(jīng)保護(hù)作用機(jī)制。該項(xiàng)目由公司和韓國(guó)GNTPharm合作開(kāi)發(fā)，公司擁有有中國(guó)權(quán)益。獲國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)支持，并獲得中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助863萬(wàn)元。-28-敬請(qǐng)參閱最后一頁(yè)特別聲明公司深度研究腦卒中也稱為腦中風(fēng)，是由大腦內(nèi)血管突然發(fā)生破裂出血或因血管堵塞造成大腦缺血、缺氧而引起，臨床分為出血性（臨床上診斷為腦出血/蛛網(wǎng)膜下腔出血）和缺血性（臨床診斷為腦梗死）兩大類。腦卒中是我國(guó)成年人致死、致殘的首位病因，如下圖所示，我國(guó)腦