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生物技術(shù)大實(shí)驗(yàn)孫林講師揚(yáng)州大學(xué)生物科學(xué)與技術(shù)學(xué)院Tel:87997217-mail:sunlin@實(shí)驗(yàn)室生物安全(Laboratorybiosafety)一、實(shí)驗(yàn)室概念實(shí)驗(yàn)室是人類認(rèn)識自然、改造自然,利用自然界中與人類生產(chǎn)生活相關(guān)的物理、化學(xué)、生物、輻射等各種因素,經(jīng)特殊實(shí)驗(yàn)技術(shù),按照科學(xué)的規(guī)律進(jìn)行研究(實(shí)驗(yàn))活動的場所。特點(diǎn):1、多專業(yè)、多部門2、接觸的有毒有害物質(zhì)繁多3、對實(shí)驗(yàn)人員產(chǎn)生各種危害4、專業(yè)性強(qiáng),管理難度大

實(shí)驗(yàn)室安全管理應(yīng)根據(jù)各種實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)特點(diǎn)及接觸的有害因子進(jìn)行分類管理,采取不同的安全防護(hù)措施,但其防火、防盜、防水及消防工作是一個共性的任務(wù),生物安全實(shí)驗(yàn)室的安全防護(hù)主要有:

生物安全防護(hù)化學(xué)物品安全防護(hù)放射(輻射)安全防護(hù)動物安全防護(hù)等二、實(shí)驗(yàn)室安全管理范圍三、實(shí)驗(yàn)室生物安全的核心—管理1、生物安全—管理是關(guān)鍵如果缺乏健全和行之有效的管理體系,無論多么高級的實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施,都難以發(fā)揮其安全作用,也無法確保生物安全。與發(fā)達(dá)國家的差距主要表現(xiàn)在:人員素質(zhì)(社會責(zé)任心與自覺性)和管理制度的剛性(國外專家認(rèn)為中國大部分BSL-3實(shí)驗(yàn)室硬件比較好)

據(jù)不完全統(tǒng)計,國內(nèi)外絕大多數(shù)生物安全實(shí)驗(yàn)室的感染事件和遺漏事故都是由管理不善而導(dǎo)致的,國內(nèi)更是如此。美國CDC醫(yī)務(wù)工作者感染HIV數(shù)據(jù)統(tǒng)計我國實(shí)驗(yàn)室感染事件中國CDC實(shí)驗(yàn)人員感染非典病毒事故

2004年4月中國CDC病毒所腹瀉病毒室兩名研究生在做病毒實(shí)驗(yàn)時感染SARS病毒。(后患者又引發(fā)北京與安徽各1人感染)

事故調(diào)查:

事故起因系該所實(shí)驗(yàn)人員多次違規(guī)將未完全滅活的SARS病毒從P3實(shí)驗(yàn)室?guī)С鲋疗胀▽?shí)驗(yàn)室操作而引起(時間與患者發(fā)病相吻合)。東北農(nóng)業(yè)大學(xué)布魯氏菌病感染事件。2、事故頻發(fā)的背后是“海恩法則”

關(guān)于飛行安全的“海恩法則”一起重大的飛行安全事故背后有29個事故征兆每個征兆背后有300個事故苗頭每個苗頭背后還有1000個事故隱患幾乎所有的災(zāi)難都是多個漏洞的疊加。只要認(rèn)真落實(shí)已有的規(guī)則、規(guī)定,很多事故完全可以避免3、實(shí)驗(yàn)室感染必然性和可控性必然性:客觀存在,無法避免可控性:只要重視,認(rèn)真對待是可以控制的五、生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室實(shí)質(zhì)實(shí)質(zhì)是指:

通過規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計建造、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的配置、個人防護(hù)裝備的使用(硬件)嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和管理規(guī)程等(軟件)。確保操作生物危險因子的工作人員不受實(shí)驗(yàn)對象的傷害,確保周圍環(huán)境不受其污染,確保實(shí)驗(yàn)因子保持原有本性所采取綜合措施的實(shí)驗(yàn)室。

生物安全防護(hù)三原則(三要素)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括:1.安全設(shè)備、個體防護(hù)裝置和措施(一級防護(hù))2.實(shí)驗(yàn)室的特殊設(shè)計和建設(shè)要求(二級防護(hù))3.嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施來達(dá)到:

確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對象侵染,確保周圍環(huán)境不受其污染的目的。危險級別個體危險度群體危險度實(shí)驗(yàn)室分級例如1低低Level1大腸桿菌2中等限制性Level2大腸O157,鏈球菌&沙門菌屬,腺病毒,A,B&C型肝炎,流感,麻疹3高低Level3結(jié)核分枝桿菌,漢塔病毒,HIV,黃熱病病毒4高高Level4由拉沙病毒,Ebolavirus,馬爾堡病毒不可能導(dǎo)致健康的人和動物感染很少導(dǎo)致病人和動物感染可能導(dǎo)致嚴(yán)重疾病很可能導(dǎo)致非常嚴(yán)重的疾病常規(guī)病原體Level1

基本的實(shí)驗(yàn)室不需要特殊設(shè)置不需要生物安全柜適用于實(shí)驗(yàn)對象已知對健康成年人無致病作用,對實(shí)驗(yàn)室工作人員和環(huán)境的潛在危害很小。如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。典型的一級生物安全水平實(shí)驗(yàn)室(CUH2A,Princeton,NJ,USA)Level2

具有2級實(shí)驗(yàn)室相應(yīng)的臨床的、診斷的、研究的和教學(xué)的設(shè)備容易產(chǎn)生氣溶膠或者飛濺時需要I級或II級的生物安全柜需要有對突發(fā)事件的應(yīng)急處理預(yù)案需要進(jìn)入規(guī)定適用于實(shí)驗(yàn)對象對人和環(huán)境具有中等潛在危害*有效的疫苗或抗生素治療有效典型的二級生物安全水平實(shí)驗(yàn)室(CUH2A,Princeton,NJ,USA)。在生物安全柜中進(jìn)行可能發(fā)生氣溶膠的操作程序。門保持關(guān)閉并貼上適當(dāng)?shù)奈kU標(biāo)志。潛在被污染的廢棄物同普通廢棄物隔開。專門的設(shè)計和建筑最主要是個體防護(hù)其次是保護(hù)環(huán)境所有的工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行操作前均需經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)包括個人防護(hù)裝備,設(shè)備,垃圾處理Level3

適用于實(shí)驗(yàn)對象是通過呼吸途徑使人感染導(dǎo)致重的甚至是致死性疾病的感染性材料。結(jié)核桿菌圣路易腦炎病毒伯納特考克斯體漢坦病毒等典型的三級生物安全水平實(shí)驗(yàn)室(CUH2A,Princeton,NJ

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