疑似接種反應監(jiān)測報告制度（二篇）

第4頁共4頁疑似接種反?應監(jiān)測報告?制度一、?疑似預防接?種異常反應?（aefi?）是指在預?防接種后發(fā)?生的懷疑與?預防接種有?關的反應?或事件。?二、醫(yī)療機?構、接種單?位、疾病預?防控制機構?、藥品不良?反應監(jiān)測機?構、疫苗生?產(chǎn)企業(yè)、?疫苗批發(fā)企?業(yè)及其執(zhí)行?職務的人員?為疑似預防?接種異常反?應責任報告?單位和報告?人。三、?報告內(nèi)容：?姓名、性別?、出生日期?、兒童監(jiān)護?人姓名、現(xiàn)?住址、接種?疫苗名稱?、劑次、接?種時間、發(fā)?生反應時間?和人數(shù)、主?要臨床經(jīng)過?、初步臨床?診斷、就診?單位、報告?單位、報告?人、報告時?間等。四?、疑似預防?接種異常反?應報告實行?屬地化管理?。五、責?任報告單位?和報告人在?發(fā)現(xiàn)aef?i（包括接?到受種者或?其監(jiān)護人的?報告）后，?應及時向?市衛(wèi)生局、?市藥監(jiān)局報?告。___?_小時內(nèi)向?市疾控中心?填報《ae?fi個案報?告卡》。?六、對需要?調(diào)查的ae?fi（除明?確診斷為一?般反應，如?單純發(fā)熱、?接種部位的?紅腫、硬?結等），由?市疾控中心?在接種報告?____小?時內(nèi)開展調(diào)?查。七、?懷疑與預防?接種有關的?死亡、嚴重?殘疾、群體?性疑似預防?接種異常反?應、對社?會有重大影?響的aef?i，___?_小時內(nèi)報?告市衛(wèi)生局?和市藥監(jiān)局?，并于__?__小時內(nèi)?向市疾控中?心填報《a?efi個案?報告卡》或?《群體性a?efi登記?表》，由市?級或省級疾?控機構立即?____專?家組調(diào)查。?出現(xiàn)死亡或?群體性ae?fi，同時?按照《突發(fā)?公共衛(wèi)生事?件應急條例?》報告和調(diào)?查。八、?除省、市、?縣三級ae?fi調(diào)查診?斷專家組外?，其他任何?單位和個人?不得做出?預防接種異?常反應診斷?。九、各?接種單位指?定至少__?__名內(nèi)科?醫(yī)師或公共?衛(wèi)生醫(yī)師負?責預檢及預?防接種不良?反應處理?。建立預防?接種不良反?應和事故登?記本，專人?負責。十?、過敏性休?克處理原則?：使病人平?臥、頭部放?低、保持安?靜、注意保?暖；立即?皮____?射腎上腺素?（1/10?00），小?兒為___?_ml/k?g/次，最?大量為0.?33（1/?____支?）ml，如?體重不明，?用量為：_?___歲以?下1/__?__支，_?___歲1?/____?支，___?_歲1/_?___支，?____歲?以上1/_?___支-?1/___?_支；如_?___分鐘?病人仍無好?轉，可重復?使用。第?一時間通知?臨床醫(yī)生進?行抗休克處?理或撥打1?20轉院。?十一、暈?厥處理原則?：使病人平?臥，松解衣?扣，注意保?暖；輕者可?給予溫開水?、熱糖水?喝，必要時?可針刺或用?手掐人中穴?；數(shù)分鐘后?仍不恢復者?，可按過敏?性休克處理?，并通知臨?床醫(yī)生救治?。疑似接?種反應監(jiān)測?報告制度（?二）根據(jù)?《疫苗流通?和預防接種?管理條例》?、《預防接?種工作規(guī)范?》、《__?__省疾控?系統(tǒng)預防接?種異常反應?監(jiān)測實施方?案》制定本?管理制度。?一、預防?接種異常反?應，是指合?格的疫苗在?實施規(guī)范接?種過程中或?者實施規(guī)范?接種后造成?受種者機體?器官、功能?損害，相關?各方均無過?錯的藥品不?良反應。?二、疑似預?防接種異常?反應，是指?在預防接種?過程中或接?種后發(fā)生可?能造成受種?者機體__?__器官、?功能損害，?且懷疑與預?防接種有關?的反應。?三、各級各?類醫(yī)療衛(wèi)生?機構、疾病?預防控制機?構和接種單?位及其執(zhí)行?職務的人員?是預防接種?異常反應的?責任報告人?。四、責?任報告人發(fā)?現(xiàn)預防接種?異常反應或?者接到相關?報告后，應?當按照規(guī)定?及時處理，?填寫《預防?接種異常反?應報告卡》?，報送縣級?疾病預防控?制機構。同?時報當?shù)乜h?級衛(wèi)生行政?部門、藥品?監(jiān)督管理部?門。五、?出現(xiàn)死亡、?嚴重殘疾或?者____?器官損傷、?群體性預防?接種異常反?應或引起公?眾高度__?__的事件?時，報告人?應在發(fā)現(xiàn)后?____小?時以內(nèi)向所?在地縣級衛(wèi)?生行政部門?、藥品監(jiān)督?管理部門報?告。六、?發(fā)現(xiàn)預防接?種異常反應?或者接到相?關報告的疾?病預防控制?機構也應當?按上述要求?逐級上報上?級業(yè)務部門?。七、屬?于突發(fā)公共?衛(wèi)生事件的?，按照應急?條例的規(guī)定?進行報告。?八、報告?內(nèi)容主要包?括姓名、性?別、年齡、?兒童監(jiān)護人?姓名、住址?、接種疫苗?名稱、劑次?、接種時間?，發(fā)生反應?時間和人數(shù)?、主要臨床?特征、初步?診斷和診斷?單位、報告?單位、報告