特殊管理藥品突發(fā)事件應急預案（三篇）

第7頁共7頁特殊管理藥?品突發(fā)事件?應急預案?為建立有效?的冷藏、冷?凍藥品運輸?應急預案，?對冷藏、冷?凍藥品在運?輸途中可能?發(fā)生的設備?故障、異常?天氣影響、?交通擁堵等?____作?出快速反應?，能夠采取?相應的應對?措施。防止?事態(tài)進一步?擴大，按照?《藥品經營?質量管理規(guī)?范》及其有?關規(guī)定，特?制訂本工作?預案。一?、工作目標?及原則認?真學習貫徹?《藥品經營?質量管理規(guī)?范》和有關?要求，對所?發(fā)生的設備?故障、異常?天氣影響、?交通擁堵等?____，?迅速作出快?速反應，能?夠采取相應?的應對措施?，最大限度?地降低損失?。并采取有?效措施保證?運輸過程中?的藥品質量?與安全。?二、應急預?案領導小組?組長：副組?長：成員：?聯(lián)系電話：?三、預案?工作內容?1、嚴格執(zhí)?行公司藥品?運輸?shù)牟僮?規(guī)程。2?、冷藏、冷?凍藥品在運?輸途中如發(fā)?生設備故障?____，?運輸司機要?作出快速反?應，在運輸?車里事先預?備冷藏箱或?者保溫箱，?以便及時將?藥品及時從?故障車中取?出放進備用?的冷藏箱或?者保溫箱內?；如發(fā)生停?電等情況，?應將車內的?發(fā)電機及時?啟動，防止?因設備故障?影響藥品質?量。3、?冷藏、冷凍?藥品在運輸?途中如發(fā)生?異常天氣影?響及交通擁?堵等___?_，造成在?途時間過長?而影響藥品?質量，運輸?司機應時時?查看藥品的?貯存溫、濕?度，并應及?時同客戶聯(lián)?系，做好延?時接貨的準?備工作。?4、積極采?取運輸安全?管理措施，?加強運輸車?輛的安全防?范，藥品出?庫時，由復?核員將車輛?的車門鎖等?檢查好，防?止在運輸過?程中發(fā)生藥?品盜搶、遺?失、調換等?事故。5?、一旦發(fā)生?藥品質量安?全事故，第?一時間同公?司領導小組?取得聯(lián)系，?取得相應對?策積極有效?控制事態(tài)發(fā)?展，防止發(fā)?生影響藥品?質量的事件?。特殊管?理藥品突發(fā)?事件應急預?案（二）?第一章總?則第一?條為加強?醫(yī)院特殊管?理藥品的監(jiān)?管，有效預?防、控制和?消除特殊管?理藥品__?__的危害?，保障公眾?身體健康和?生命安全，?根據(jù)《__?__藥品管?理法》、《?____藥?品管理法實?施條例》、?《____?品和精神藥?品管理條例?》、《醫(yī)療?用毒___?_品管理辦?法》、《放?射____?品管理辦法?》及《易_?___化學?品管理條例?》，結合我?院實際，制?定本預案。?第二條?本預案適用?于特殊管理?藥品在儲存?、保管和使?用中，突發(fā)?造成或者可?能造成人體?健康嚴重傷?害和嚴重影?響公眾健康?的社會問題?的應急處理?。第三條?本預案所?稱特殊管理?藥品包括_?___品、?精神藥品、?醫(yī)療用毒_?___品及?藥品類易_?___化學?品。第二?章____?機構及職責?第四條?醫(yī)院成立由?特殊管理藥?品____?應急處置領?導小組(以?下簡稱應急?領導小組)?。應急領導?小組由院長?任組長，主?管院長任副?組長。第?五條應急領?導小組的職?責：(一?)修訂醫(yī)院?特殊管理藥?品____?應急處理預?案；(二?)研究制定?醫(yī)院特殊管?理藥品__?__應急處?理工作措?施和程序；?(三)負?責指揮醫(yī)院?特殊管理藥?品____?應急處理工?作，協(xié)調有?關部門的關?系，確保應?急處理工作?快速有效開?展，控制危?害擴大，最?大限度地減?少損失；并?及時向市衛(wèi)?生局、區(qū)食?品藥品監(jiān)督?管理局和有?關部門報告?；(四)?負責醫(yī)院特?殊管理藥品?____應?急處理專業(yè)?隊伍的建設?和培訓；?(五)報請?市衛(wèi)生局審?批特殊管理?藥品___?_應急處理?工作總結報?告。第六?條應急領?導小組下設?辦公室，藥?劑科主任任?主任。辦公?室的職責：?(一)綜?合協(xié)調醫(yī)院?特殊管理藥?品____?的預警和日?常監(jiān)督管理?工作；(?二)綜合協(xié)?調醫(yī)院特殊?藥品___?_信息的收?集、分析、?評估工作；?(三)負?責對特殊管?理藥品__?__的調查?，必要時協(xié)?助有關部門?實施控制；?(四)_?___實施?應急領導小?組的各項指?令，提出應?急處理建議?和應急處理?措施，協(xié)助?解決應急處?理中的具體?問題；(?五)負責特?殊管理藥品?____應?急處理情況?的總結報告?。第三章?預防與控?制第九條?應加強特?殊管理藥品?日常監(jiān)管，?制定和落實?預防特殊管?理藥品__?__責任制?，一旦發(fā)現(xiàn)?隱患和突發(fā)?事故苗頭，?應及早采取?應對措施。?第十條?相關部門各?有關職能科?室，應切實?履行職責，?加強對特殊?管理藥品使?用的監(jiān)管。?第十一條?加強特殊?管理藥品使?用環(huán)節(jié)的監(jiān)?管，定期檢?查特殊管理?藥品使用執(zhí)?行有關法律?法規(guī)的情況?，使用環(huán)節(jié)?的購進、運?輸、儲存、?保管、調配?、使用情況?，及其問題?整改落實的?情況；依法?對使用特殊?管理藥品_?___、確?認和處理，?并負責有關?資料的整理?和情況的綜?合匯報。?第四章報告?與處理第?十二條特?殊管理藥品?____，?有下列情形?之一的，應?啟動應急程?序：(一?)特殊管理?藥品濫用一?次造成__?__人以上?死亡或者_?___人以?上嚴重中毒?；(二)?注射用__?__品、一?類精神藥品?及____?注射液流失?、被盜；?(三)醫(yī)療?用毒___?_品中屬_?___物品?的，流失、?被盜；(?四)發(fā)現(xiàn)_?___品、?精神藥品濫?用成癮人群?。第十三?條特殊管?理藥品__?__，有第?十二條情形?(一)的?，事故發(fā)生?地應在__?__小時內?向衛(wèi)生局和?區(qū)食品藥品?監(jiān)督管理?局報告。?有第十二條?情形(二?)至(四?)的，事故?發(fā)生地應在?____小?時內向衛(wèi)生?局和區(qū)食品?藥品監(jiān)督管?理局報告。?第十四條?特殊管理藥?品突發(fā)安全?事故報告的?內容。事故?發(fā)生時間、?地點、事故?簡要經過、?涉及范圍、?____人?數(shù)、事故原?因、已采取?的措施、面?臨的問題、?事故報告單?位、報告人?和報告時間?等。報告?特殊管理藥?品____?的形式采取?電話、傳真?、紙質或電?子文檔的形?式(電話報?告后應以書?面文字形式?補報)。任?何部門和個?人都不得瞞?報、緩報、?謊報或者授?意他人瞞報?、緩報、謊?報特殊管理?____。?第十五條?接到報告?后，醫(yī)院應?急領導小組?應當立即決?定啟動應急?處理工作程?序。第十?六條特殊?管理藥品_?___應急?處理工作按?以下程度進?行：(一?)立即__?__力量對?報告事項調?查核實、確?定采取控制?危害擴大的?措施或者對?現(xiàn)場進行控?制；(二?)按規(guī)定立?即向市衛(wèi)生?局和區(qū)食品?藥品監(jiān)督管?理局報告調?查情況；?(三)向相?關部門通報?情況；(?四)采取必?要的藥品救?治供應措施?；(五)?事故的分析?、評估、研?究應對措施?。第五章?責任第?十七條有?關部門及其?工作人員未?按預案的規(guī)?定履行報告?職責，對特?殊管理藥品?____隱?瞞、緩報、?謊報的，對?其主要領導?人及其責任?人依法給予?行政處分，?情節(jié)嚴重的?，依法移送?司法部門。?第十八條?未按本預?案的規(guī)定履?行特殊管理?藥品___?_監(jiān)測職責?的，或者未?對特殊管理?藥品___?_采取控制?措施的，給?予通報批評?，或者行政?處分。第?十九條本?預案自公布?之日起施行?。特殊管?理藥品突發(fā)?事件應急預?案（三）?一、本預案?所稱特殊管?理藥品包括?____品?、精神藥品?、醫(yī)療用毒?____品?及藥品類易?____化?學品。二?、特殊管理?藥品___?_，有下列?情形之一的?，應啟動應?急程序：㈠?特殊管理藥?品濫用一次?造成___?_人以上死?亡或者__?__人以上?嚴重中毒；?㈡注射用_?___品、?一類精神藥?品及___?_注射液流?失、被盜；?㈢醫(yī)療用毒?____品?中屬___?_物品的，?流失、被盜?；㈣發(fā)現(xiàn)_?___品、?精神藥品濫?用成癮人群?。三、特?殊管理藥品?____，?有第二條情?形㈠的，醫(yī)?院應在__?__小時內?向衛(wèi)生局醫(yī)?政科報告；?有第二條情?形㈡至㈣的?，醫(yī)院應在?____小?時內向衛(wèi)生?局醫(yī)政科報?告。四、?特殊管理藥?品突發(fā)安全?事故報告的?內容。事故?發(fā)生時間、?地點、事故?簡要經過、?涉及范圍、?____人?數(shù)、事故原?因、已采取?的措施、面?臨的問題、?事故報告單?位、報告人?和報告時間?等。報告?特殊管理藥?品____?的形式采取?電話、傳真?、紙質或電?子文檔的形?式(電話報?告后應以書?面文字形式?補報)。?任何部門和?個人都不得?瞞報、緩報?、謊報或者?授意他人瞞?報、緩報、?謊報特殊管?理____?。五、特?殊管理藥品?____應?急處理工作?按以下程序