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文檔簡介
第一節(jié)藥物的概念、名稱和分類2藥物與毒物之間并無嚴(yán)格界限,只有劑量的差異,毒物是指較小劑量下即對機(jī)體產(chǎn)生毒害作用的化學(xué)物質(zhì),任何藥物劑量過大都可產(chǎn)生毒性反應(yīng),出現(xiàn)中毒。一、藥物的概念藥物(drug)
指可以改善或查明生理功能及病理狀態(tài),達(dá)到預(yù)防、診斷、治療疾病和計劃生育目的的物質(zhì)。藥物毒物3藥物的名稱由藥物的名稱分為通用名、商品名、化學(xué)名和國際非專利名。1.通用名即普通名稱(非專賣藥),又稱一般名、俗名,由研發(fā)該藥的制藥公司命名,被國家藥政管理部門認(rèn)定,由藥典委員會按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定并報衛(wèi)生部備案的藥品的法定名稱。是同一種成分或相同配方組成的藥品在中國境內(nèi)的通用名稱,具有強(qiáng)制性和約束性,因此凡上市流通的藥品的標(biāo)簽,說明書或上包裝上必須要用通用名稱。其命名應(yīng)當(dāng)符合《藥品通用名稱命名原則》)的規(guī)定,不可用作商標(biāo)注冊。常用在教科書、期刊中對藥物的稱呼,如普萘洛爾。
二、藥物的名稱42.商品名
商品名是由制藥公司自己確定并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱,具有專有性質(zhì),不得仿用。制藥公司總是挑選獨特、簡短并容易記住的商品名,以便于醫(yī)師處方及消費者按名索購。出于這些目的,商品名有時與該藥用途有關(guān),如普蔡洛爾商品名為心得安,用于治療竇性心動過速效果良好。在一個通用名下,由于生產(chǎn)廠家的不同,可有多個商品名,使用過程中應(yīng)注意藥物成分以避免重復(fù)使用。在學(xué)術(shù)期刊中不能使用商品名。二、藥物的名稱53.化學(xué)名
依據(jù)藥物的原子或分
子結(jié)構(gòu)按公認(rèn)的命名法命名?;瘜W(xué)名除用于一些簡單無機(jī)藥物如碳酸氫鈉外,很少用于一般藥物。如普萘洛爾化學(xué)名為1-異丙基
氨基-3-
(蔡-1-氧基)丙-2-醇,1-25二羥基維生素D3,雖然精確地反映了藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu),但非常煩瑣,很少使用。
4.
國際非專利名
是世界衛(wèi)生組織制定的藥物(原料藥)的國際通用名,
世界各國藥物名稱的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、統(tǒng)一化,有利于加強(qiáng)全球藥品的監(jiān)督和管理二、藥物的名稱6(一)根據(jù)藥物的藥理性質(zhì)、臨床應(yīng)用范圍和安全性將藥品分為處方藥和非處方藥兩類
1.處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可購買、調(diào)配和使用的藥品。
2.非處方藥是指由國務(wù)
院藥物監(jiān)督管理部門公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。根據(jù)藥品的安全性,非處方藥又分為甲、乙兩類。非處方藥必須在藥品的包裝、標(biāo)簽及說明書上印有規(guī)定的
OTC標(biāo)識,具體為:甲類非處方藥為橢圓形的紅底白字,乙類非處方藥為橢圓形的綠底白字。
三、藥物的分類7所謂非處方藥是指不需要醫(yī)師處方,患者根據(jù)自己的病情,依據(jù)所掌握的醫(yī)藥知識,按藥品標(biāo)簽內(nèi)容、說明書,即可自行購買和使用的藥品,在美國稱之為“可在柜臺上買到的藥物”(OverTheCounter),簡稱OTC。它們是在臨床使用多年,依據(jù)現(xiàn)有資料與臨床使用經(jīng)驗證實為安全性大的藥品,具有“安全、有效、穩(wěn)定、方便”的特點,多用于常見病的自行診治,如感冒、咳嗽、消化不良等。。什么是非處方藥?8實施藥品分類管理的原因之一是方便廣大群眾,一些小病小傷可以就近購藥,及時用藥,免去請假誤工,去醫(yī)院排隊掛號、就診、化驗、取藥等費時、費錢、費力之苦。為了使群眾更為方便,又將非處方藥中安全性更高的一些藥品劃為乙類,乙類非處方藥除正在藥店出售外,還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售。當(dāng)然,這些普通商業(yè)企業(yè)需經(jīng)相應(yīng)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可銷售乙類非處方藥。為什么非處方藥還要分為甲類和乙類910一、數(shù)量在OTC藥物中,甲類居多,占70%左右,只有30%左右是乙類的。OTC藥物的數(shù)量也在不斷增多,已由第一批的332個增加到了2014年的4630個,其中甲類3328個,乙類1302個。另外,在OTC藥物中,中成藥數(shù)量遠(yuǎn)多于化藥,中成藥占比近8成,在2014年的4630個OTC中,包含中成藥3653個、化藥977個。二、規(guī)模隨著人們健康意識的不斷提高和零售藥店的高速發(fā)展,OTC市場規(guī)模增長也較快,已由2002年的399億元增長到2019年的2914.2億元,近20年增長了7倍多。非處方藥11三、渠道OTC的銷售渠道比較廣,但主要還是在實體藥店和醫(yī)院銷售,2018年,線下藥店銷售占比57%,醫(yī)院銷售占比20%,但網(wǎng)上藥店的銷售增速是最快的,網(wǎng)上銷售OTC藥品的金額已由2010年的僅3000萬元猛增到2019年的138億元,而今年疫情的發(fā)生更加推動了線上售藥的發(fā)展。四、品牌自2006年以來,中國非處方藥物協(xié)會每年都開展非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品品牌的統(tǒng)計調(diào)研工作,2019年對產(chǎn)品的統(tǒng)計排名結(jié)果如表。上榜的都是大家耳熟能詳?shù)闹放?,中國非處方藥物協(xié)會的大量工作大大推動了我國OTC產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。非處方藥1213(一)根據(jù)來源不同藥物可分為天然藥物、化學(xué)合成藥物和生物工程藥物三類
1.天然藥物是自然界中的植物、
動物或礦物未經(jīng)加工或僅經(jīng)過簡單加工分離、提取的活性物質(zhì),如青蒿素;以及微生物發(fā)酵產(chǎn)生的抗生素,如青霉素。
2.化學(xué)合成或半合成藥物是指人工有機(jī)合
成和無機(jī)合成制得的自然界存在或不存在的化學(xué)物質(zhì),目前臨床應(yīng)用極為廣泛,如阿司匹林、阿莫西林。
3.生物工程藥物
是通過細(xì)胞工程、基因工程、酶工程和發(fā)酵工程等新技術(shù)生產(chǎn)的療效更好、毒性更小、應(yīng)用更方便的藥物,如重組人胰島素、紅細(xì)胞生成素。三、藥物的分類第一節(jié)藥物的概念、名稱和分類15化學(xué)藥簡介及分類原料藥是正常藥劑的上游,嚴(yán)格來說原料藥不是直接給患者“吃”的,因為它并不是藥,而是和其他化工產(chǎn)品一樣,都還只是原材料。在國內(nèi)的有些原料藥,其實是幾個人關(guān)起門來自己合成的,因為藥品的化學(xué)分子式都是公開的,有了這個化學(xué)式,只要稍微懂一點化學(xué)知識的人,都可以把它合成出來。然而自制制劑因輔料、壓片等的差異,存在崩解溶出過早或過晚的可能,如過早則會造成對食管、胃的粘膜刺激,過晚則在胃部吸收不全,進(jìn)入腸道pH環(huán)境不易吸收,藥物劑量難以達(dá)到,很可能影響其治療效果。很多患者因為價格因素或國內(nèi)無法否買原研藥而使用原料藥,這種情況可能會出現(xiàn)不但未發(fā)揮藥效,還因為使用不當(dāng)造成其他不良結(jié)果。靶向藥物更不能直接服用原料藥了,靶向藥物主要是通過制劑過程來實現(xiàn)藥物的定向轉(zhuǎn)運步驟,裸服靶向原料藥的話,藥物只會按正常的消化過程在體內(nèi)運轉(zhuǎn),而不會定向轉(zhuǎn)運至患病部位。1、原料藥在中國稱為正版藥,但是在歐美國家它叫原研藥,即指原創(chuàng)性的研發(fā)新藥,經(jīng)過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴(yán)格的臨床試驗才得以獲準(zhǔn)上市。原研藥需要花費短則5年,長則15年左右的研發(fā)時間和數(shù)億美元的投入,所以其一上市價格就很高,這也是有原因的。原研藥上市一般要經(jīng)過的步驟:立項(4個月);臨床前研究(9-24個月);臨床研究申請(大于1年);臨床試驗批件;臨床研究(3-5年);生產(chǎn)申請(1年-n年);受理通知書后審核和現(xiàn)場考察;獲批生產(chǎn)上市(約6個月);監(jiān)測期。這也是為什么正版藥會被稱為“天價藥”的原因,期間投入的成本是需要一定時間才能收回。對于部分國內(nèi)已經(jīng)上市的正版藥,如果家庭經(jīng)濟(jì)允許的話,可以優(yōu)先考慮正版藥。2、原研藥指與正版藥(原研藥)在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同或相似的一種仿制品。國內(nèi)因為對腫瘤藥品的專利權(quán)保護(hù),很難看到國內(nèi)有腫瘤仿制藥。但世界仿制大國印度,卻因為創(chuàng)立了藥物專利強(qiáng)制需求證書,對歐美等制藥公司的知識產(chǎn)權(quán)選擇直接無視,進(jìn)而對一些腫瘤藥物進(jìn)行仿制和銷售,并且價格與正版藥物差價甚遠(yuǎn)。印度的法律規(guī)定本國的藥企可以仿制全球的藥品用于本國公民,連美國FDA也批準(zhǔn)了印度650家藥企可以仿制藥品出口到歐美國家。比如一些抗腫瘤藥物,正版售價幾萬元,很多普通家庭想用藥,但心有余而力不足,家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)不起藥物的支出。而仿制藥,平均售價幾千元左右,為很多家庭帶來了希望,但是,印度也有假藥。假藥一般是外國人去到印度,開個小的非法加工廠,生產(chǎn)假藥再賣給中國。所以大家在選擇仿制藥的同時,一定要選擇合法合規(guī)的海外就醫(yī)機(jī)構(gòu)或公司。3、仿制藥“創(chuàng)新藥”是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物,是一類創(chuàng)新性藥物,它是在已有藥物的基礎(chǔ)上做一些改進(jìn),比如通過結(jié)構(gòu)修飾,使藥物的生物利用率更高。相對于“原研藥”和“仿制藥”而言,“創(chuàng)新藥”強(qiáng)調(diào)新穎的化學(xué)結(jié)構(gòu)或新的治療用途,并且能夠打破“原研藥”的專利壁壘。近年來,我國創(chuàng)新藥經(jīng)過多年探索已經(jīng)進(jìn)入飛速發(fā)展時期,正在開拓一條“原料藥—仿制藥—仿創(chuàng)藥—自主創(chuàng)新藥”的發(fā)展路徑,主要分為自主研發(fā)、生產(chǎn)外包、并購合資這三種模式。創(chuàng)新藥物研究對我國建設(shè)創(chuàng)新型國家具有重大的意義。在國家(2006-2020)的中長期國家科技重大專項中,專門有"重大新藥創(chuàng)制專項",目的是創(chuàng)制一批對重大疾病具有較好治療作用,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物,降低對國外新藥的依賴。隨著我國對知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善,創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。4、創(chuàng)新藥第一節(jié)藥物的概念、名稱和分類21中成藥簡介及分類中成藥的概念中成藥,為中藥之重要組成部份,是以中藥材、中藥飲片為原料按藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依法生產(chǎn)的成品藥,組方與工藝固定,功能主治、用法用量、臨床療效確切。中成藥也屬于中藥,是以中藥材、中藥飲片為原料按藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依法生產(chǎn)的成品藥,組方與工藝固定,功能主治、用法用量、臨床療效確切。目前對于中成藥的說法有狹義的中成藥和廣義的中成藥兩類。
1.狹義的中成藥這種中成藥就是用中藥材按照治病的配方,隨時可以取用制成的一些現(xiàn)成的藥品,比如六味地黃丸,益母草顆粒等丸劑、散劑、沖劑等,這也是人們?nèi)粘I钪斜容^常說的中成藥。
2.廣義的中成藥凡是經(jīng)過泡制、加工以后的草藥、藥材,都屬于廣義的中成藥,也包括狹義的中成藥,這類中成藥的范圍更廣一些。
1.攜帶服用方便中成藥是用中藥藥材加工而成的一些丸劑、散劑、沖劑等,可以隨身攜帶,而且不需要再用鍋具進(jìn)行煎煮,只是用開水沖服或者溫水送服就可以,服用也非常方便。
2.服用量小因為中成藥是經(jīng)過加工濃縮而成的成品,一般服用中成藥治病的時候只需服用幾丸或者幾粒就可以,不用像喝中藥一樣需要半碗,甚至一碗,所以服用中成藥的藥量要遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于中藥方劑。二、中成藥的優(yōu)點
3.接受程度高在制作中成藥的過程中,消除了中藥方劑中的一些特殊異味,所以相對于發(fā)苦的中藥方劑來說,人們更愿意服用中成藥。
4.副作用小中成藥和西藥一樣服用非常方便,但是因為中成藥是用中藥加工制成的,藥效比較緩和,副作用比較小,服用這種藥物治病相對來說比較安全。
5.對疑難雜癥有奇效有時候服用西藥對疾病沒有什么效果時,服用中成藥卻能起到不錯的效果,這類藥物對于慢性病和疑難雜癥更有效果一些。二、中成藥的優(yōu)點中成藥劑型
丸劑:丸劑是藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜粘合劑或輔料,制成的球形或類球形的固體制劑,是中成藥最古老的劑型之一。根據(jù)粘合劑的不同丸劑又分為蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、濃縮丸、微丸等類型。丸者緩也:丸劑在服用后需要一定時間才能溶化散開,逐漸被人體吸收,因此丸劑產(chǎn)生療效較慢,藥效也較持久,可以減少部分藥材的不良?xì)馕叮悄壳爸谐伤幾畛S玫膭┬?。但丸劑尚存在一定的缺點,服用劑量大,而且不便服用,尤其兒童服用更加困難;此外丸劑目前有效成分的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還難以確定。種類蜜丸水蜜丸水丸濃縮丸材料藥材細(xì)粉以蜂蜜為粘合劑制成。丸重在0.5g以上(含0.5g)稱為大蜜丸,丸重在0.5g以下為小蜜丸藥材細(xì)粉以水和蜂蜜按適當(dāng)比例混勻為粘合劑制成藥材細(xì)粉以水或醋、藥汁、黃酒等為粘合劑制成。全部藥材或部分藥材的煎液或提取液,與適宜的輔料或藥物細(xì)粉加適宜的粘合劑制成。特點蜂蜜富于營養(yǎng),并有潤肺止咳、潤腸通便的功能,同時還有質(zhì)地柔潤、吸收緩慢、作用緩和的特點。滋補(bǔ)類藥物、小兒用藥、貴重及含易揮發(fā)性成分的藥物常制成蜜丸。水蜜丸的特點與蜜丸相似,作用緩慢、持久,但因用蜜較蜜丸少,易保存和服用。因特殊需要,水丸還可包衣。泛制水丸體積小,表面致密光滑,便于吞服,不易吸潮根據(jù)粘合劑的不同,又分為濃縮蜜丸、濃縮水丸、濃縮水蜜丸。濃縮丸體積小,藥物有效成分含量高,易于服用,在體內(nèi)溶化吸收比較緩慢。常用多用于治療慢性病和虛弱性疾病,如六味地黃丸、人參鹿茸丸等。多用于補(bǔ)益類藥物,如補(bǔ)中益氣丸等濃縮丸適用于慢性疾病等多種疾病。中成藥劑型28種類糊丸蠟丸微丸材料藥材細(xì)粉以米糊或面糊為粘合劑制成藥材細(xì)粉以蜂蠟為粘合劑制成。藥材細(xì)粉以水或酒泛丸,或以百草霜為衣,采用現(xiàn)代技術(shù)制成特點糊丸質(zhì)地堅硬,在體內(nèi)崩解慢,內(nèi)服既可延長藥效,又能減少某些毒性成分的釋放或減緩刺激性成分對胃腸的刺激蠟丸是中成藥的長效劑型之一,溶化極其緩慢,可延長藥效,防止藥物中毒或?qū)ξ钙饛?qiáng)烈的刺激作用微丸直徑小于2.5毫米,體積小,應(yīng)用劑量小,服用方便,吸收平穩(wěn)。常用刺激性較大或有毒藥物宜制成糊丸。處方中含較多的劇毒或強(qiáng)刺激性藥物,或要求在腸道吸收的中成藥,都可制成蠟丸。為中成藥傳統(tǒng)劑型,品種已不常見。微丸適宜于刺激性藥物,貴重或細(xì)料藥材多制備成微丸。中成藥劑型散劑:散劑是一種或多種藥材混合制成的粉末狀制劑,分內(nèi)服散劑和外用散劑,是我國古代劑型之一。散劑治療范圍廣,服用后分散快,奏效迅速,且具有制作方便、攜帶方便、節(jié)省藥材等優(yōu)點。有效成分不溶或難溶于水,或不耐高溫,或劇毒不易掌握用量,或者貴重細(xì)料藥物適宜于制成散劑。煎膏劑(膏滋):煎膏劑是藥材用水煎煮、去渣濃縮后,加煉蜜或糖制成的半固體制劑,又稱膏滋。具有吸收快,濃度高,體積小,便于保存,可備較長時間服用的特點。有滋補(bǔ)調(diào)理的作用,用于治療慢性病和久病體虛者。中成藥劑型丹劑:丹劑是水銀、硝石、雄黃等礦物藥經(jīng)過煉制、升華、融合等技術(shù)處理制成的無機(jī)化合物,如紅升丹、白降丹等,為傳統(tǒng)劑型。大多含水銀成分,常用以配制丸散供外用,具有消腫生肌、消炎解毒的作用。部分丸劑、散劑、錠劑品種多以朱砂為衣,因氣色赤習(xí)稱丹,不屬于經(jīng)典丹劑范疇。片劑:片劑是藥材細(xì)粉或提取物與適宜的輔料或藥材細(xì)粉壓制而成的片狀制劑,分浸膏片、半浸膏片和全粉片等,是常用的現(xiàn)代劑型之一。片劑體積小,用量準(zhǔn)確,易崩解生效快,且具有生產(chǎn)效率高、成本低、服用及儲運方便的優(yōu)點。片劑適用于各種疾病。中成藥劑型顆粒劑(沖劑):顆粒劑是藥材提取物與適宜的輔料或與藥材細(xì)粉制成的顆粒狀制劑,是在湯劑、散劑和糖漿劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的新劑型。有顆粒狀和塊狀兩種,分為可溶性、混懸性、泡騰性及含糖型、無糖型等不同類型。顆粒劑體積小,重量輕,服用簡單,口感好,作用迅速,多用于補(bǔ)益、止咳、清熱等作用的藥物。錠劑:錠劑是藥材細(xì)粉與適量粘合劑如蜂蜜、糯米粉或利用藥材本身的粘性制成規(guī)定形狀的固體制劑。可供內(nèi)服或外用,內(nèi)服作用與糊丸接近,外用多用水或醋磨汁后涂敷患處。中成藥劑型膠劑:膠劑是以動物的皮、骨、甲、角等用水煎取膠質(zhì),經(jīng)濃縮凝固而成的固體內(nèi)服制劑。膠劑中富含蛋白質(zhì)、氨基酸等營養(yǎng)成分,作為補(bǔ)益藥,適用于老年人、久病未愈者或身體虛弱者,可單服,也可制成丸散或加入湯劑中使用。至今膠劑在國內(nèi)外享有很高的信譽(yù),被廣泛使用硬膠囊劑:硬膠囊劑是將適量的藥材提取物、藥材提取物加藥粉或輔料制成均勻的粉末或顆粒,填充于硬膠囊中而制成的劑型。主要是口服。硬膠囊外觀整潔美觀,易于吞服,可掩蓋藥物的不良嗅味,崩解快,吸收好。適用于對光敏感、不穩(wěn)定或遇濕、熱不穩(wěn)定的藥物,或有特異氣味的藥物,或需要定時定位釋放的藥物。中成藥劑型軟膠囊劑軟膠囊劑是將油類或?qū)γ髂z等囊材無溶解作用的液體藥物或混懸液封閉于囊材內(nèi)制成的劑型。特點與硬膠囊相似。硬膠囊和軟膠囊經(jīng)過適宜方法處理或用其他藥用高分子材料加工,使囊殼不溶于胃液,但在腸液中崩解釋放活性成分,為腸溶膠囊。糖漿劑糖漿劑是含有藥物、藥材提取物和芳香物質(zhì)的濃縮蔗糖水溶液。它是在傳統(tǒng)的湯劑、煎膏劑的基礎(chǔ)上,吸取西藥糖漿的優(yōu)點而發(fā)展起來的一種中成藥劑型因含有糖,可以掩蓋某些藥物的不適氣味,便于服用,適用于小兒及虛弱病人服用,尤多見于小兒用藥,但不宜用于糖尿病患者。中成藥劑型合劑
合劑是藥材用水或其他溶劑,采用適宜方法提取,經(jīng)濃縮制成的內(nèi)服液體制劑。單劑量包裝的合劑又稱口服液。合劑既能保持湯劑的特點,又能避免湯劑臨時煎煮的麻煩,便于攜帶、儲存和服用。口服液的濃度更高,常加入矯味劑,因此用量小,口感好,作用快,質(zhì)量穩(wěn)定,攜帶方便,易保存。酒劑
酒劑是藥材用黃酒或白酒為溶媒浸提制成的澄清液體制劑。又稱藥酒。酒劑服用量少,吸收迅速,見效快,多用于治療風(fēng)寒濕痹及補(bǔ)虛養(yǎng)體、跌打損傷等。中成藥劑型酊劑
酊劑是藥物用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液體制劑,也可以用流浸膏稀釋制成。分內(nèi)服和外用兩種。酊劑制備無需加熱,成分較純凈,有效成分含量高,劑量準(zhǔn)確,吸收迅速,適宜于制備含有揮發(fā)性成分或不耐熱成分的制劑。露劑
露劑是含芳香揮發(fā)性成分的中藥材經(jīng)水蒸氣蒸餾制得的飽和或近飽和的澄明水溶液制劑,是我國傳統(tǒng)劑型之一。又稱藥露。臨床多供內(nèi)服,露劑能夠保存藥材固有的香味,便于服用和吸收,多具有解表清暑、清熱解毒的功效。中成藥劑型注射劑
注射劑是提取中藥材的有效成分,經(jīng)精制加工制備而成的可供注入人體內(nèi)的滅菌溶液或乳狀液,或可供臨用前配制溶液的滅菌粉末或濃縮液制劑,為中成藥現(xiàn)代新劑型。又稱針劑。注射劑可用于皮下、肌肉、靜脈注射或靜脈滴注,劑量準(zhǔn)確,起效迅速,不受消化液和食物的影響,生物利用度高,便于急救使用。不宜在家庭中使用。氣霧劑、噴霧劑氣霧劑是藥物和拋射劑同裝封于帶有閥門的耐壓容器中,使用時借助拋射劑的壓力,定量或非定量地將內(nèi)容物噴出的制劑。不含拋射劑,借助手動泵的壓力將內(nèi)容物以霧狀等形式噴出的制劑為噴霧劑。又稱氣溶膠。氣霧劑給藥劑量小,起效迅速,穩(wěn)定性強(qiáng),副作用小。中成藥劑型膏藥
膏藥是根據(jù)藥方,將藥材經(jīng)食用植物油提取,再加紅丹煉制而成的外用制劑,為中成藥傳統(tǒng)劑型。又名黑膏藥。膏藥有通納藥量多,藥效釋放持久等特點,多用于跌打損傷、風(fēng)濕痹痛、瘡瘍癰腫等疾病。膜劑
膜劑是藥物與成膜材料經(jīng)加工制成的薄膜狀制劑,為中成藥現(xiàn)代新劑型。膜劑可經(jīng)口服,舌下含服,眼結(jié)膜囊、陰道內(nèi)及體內(nèi)植入,皮膚和粘膜創(chuàng)傷、燒傷或發(fā)炎表面覆蓋等多種途徑給藥,給藥劑量小,使用方便。中成藥劑型栓劑
栓劑是藥材提取物或藥粉與適宜基質(zhì)制成的供腔道給藥的固體制劑,是中成藥的古老劑型。也稱坐藥或塞藥。栓劑比口服給藥吸收快,吸收后不經(jīng)肝臟直接進(jìn)入大循環(huán),生物利用度高。滴丸藥物以適宜基質(zhì)用滴丸法制成。滴丸易服用,在體內(nèi)溶化快,奏效迅速。揮發(fā)性或不易成型的藥物、速效藥物,可制成滴丸其他中成藥劑型在我國正式生產(chǎn)使用的已有40多種,除上述介紹的外,其他劑型還有軟膏劑、橡膠膏劑、油劑、滴眼劑、搽劑、浸膏劑、流浸膏劑、袋泡劑等中成藥劑型第一節(jié)藥物的概念、名稱和分類40生物藥物簡介及分類生物藥物是指利用生物體、生物組織或器官等成分,綜合運用生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、物理化學(xué)和藥學(xué)的原理與方法制得的一大類藥物。目前生物藥物的分類在學(xué)術(shù)上仍有分歧,本次采用一種相對廣泛接受的分類方法:基因工程藥物是先確定對某種疾病有預(yù)防和治療作用的蛋白質(zhì)(設(shè)計),然后將控制該蛋白質(zhì)合成過程的基因(圖紙)取出來,經(jīng)過一系列基因操作,最后將該基因放入可以大量生產(chǎn)的受體細(xì)胞(工廠)中去,這些受體細(xì)胞包括細(xì)菌、酵母菌、動物或動物細(xì)胞、植物或植物細(xì)胞,在受體細(xì)胞不斷繁殖過程中,大規(guī)模生產(chǎn)具有預(yù)防和治療這些疾病的蛋白質(zhì),即基因疫苗或藥物。(1)激素類及神經(jīng)遞質(zhì)類藥物
包括人生長激素釋放抑制因子、人胰島素、人生長激素等(2)細(xì)胞因子類藥物
包括人干擾素、人白細(xì)胞介素、集落刺激因子、促紅細(xì)胞生長素等(3)酶類及凝血因子類藥物
包括單克隆抗體、疫苗、基因治療藥物、白介素、生長因子、反義藥物、腫瘤壞死因子等。1、基因工程藥物抗體是
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