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文檔簡介
單元三中藥飲片的質(zhì)量要求及貯藏保管
項(xiàng)目一中藥飲片的質(zhì)量要求內(nèi)在質(zhì)量
內(nèi)在質(zhì)量一、水分一般炮制品絕對(duì)含水量在7%-13%間,蜜炙品類不得超過15%二、浸出物測(cè)定炮制品浸出物含量是其質(zhì)量的一項(xiàng)指標(biāo),通常有水溶性浸出物和醇溶性浸出物。三、顯微及理化鑒別
①組織鑒別②粉末鑒別
①顯色與沉淀反應(yīng)②熒光鑒別③升華物鑒別④薄層色譜
(一)顯微鑒別(二)理化鑒別淀粉粒導(dǎo)管纖維束斷面顯微片-導(dǎo)管導(dǎo)管導(dǎo)管纖維束四、有效成分測(cè)定有效成分的含量是評(píng)價(jià)炮制品質(zhì)量的最可靠、最準(zhǔn)確的方法。藥物有效成分含量(%)黃連小檗堿>3.6天麻天麻素>0.1丹參丹參酮ⅡA>0.2陳皮橙皮苷>3.0苦杏仁苦杏仁苷>3.0苦參生物堿(以苦參堿計(jì))>2.0丹皮丹皮酚>1.2黃芩黃芩苷>9.0厚樸厚樸酚及和厚樸酚的總量>3.0部分藥物的有效成分的含量要求
五、有毒成分建立有毒成分的限量是保證用藥的安全。如馬錢子、川烏等六、有害物質(zhì)重金屬和農(nóng)藥殘留七、衛(wèi)生學(xué)檢查中藥材在采集、加工、貯運(yùn)過程中,均會(huì)受到雜菌的污染。因此,為了保證其質(zhì)量,對(duì)飲片作衛(wèi)生學(xué)檢查也是必不可少的。主要對(duì)飲片中可能含有的致病菌、大腸桿菌、沙門菌、細(xì)菌總數(shù)、霉菌總數(shù)及活螨等作檢查。單元三中藥飲片的質(zhì)量要求及貯藏保管
項(xiàng)目一中藥飲片的質(zhì)量要求外在質(zhì)量
一、凈度中藥炮制品(飲片)的純凈程度,即炮制品中含雜質(zhì)及非藥用部位的限度。具體要求:不含有泥沙、灰屑、霉?fàn)€品、蟲蛀品、雜物及非藥用部位等。外在質(zhì)量根據(jù)《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則》(試行)類別藥屑、雜質(zhì)
果實(shí)、種子、全草、樹脂、炒炭、土炒、煨制品等類不超過3%
根、根莖、葉類、花類、藤木類、礦物類、菌類、動(dòng)物類、炒焦品、麩炒品、煅制品、藥汁煮、豆腐煮等不超過2%
炒黃品、米炒品、炙制品、發(fā)芽品、發(fā)酵品等不超過1%各種藥物含雜質(zhì)的限量
二、片型及破碎度(一)片形
片形有不同規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)。符合《藥典》或《規(guī)范》的規(guī)定,均勻整齊,色澤鮮明。無連刀、掉邊等不合格飲片。薄片、厚片、絲、塊不得超過該片標(biāo)準(zhǔn)厚度1mm;段不得超過該標(biāo)準(zhǔn)厚度2mm。(二)破碎度破碎度要有利于成分的溶解和溶出。要注意防止混藥干燥完全再進(jìn)行粉碎黃芪斷面特征黃芪斷面特征防風(fēng)三、色澤(含光澤)指某種炮制品應(yīng)有其獨(dú)特的色澤,是炮制品內(nèi)在質(zhì)量標(biāo)志之一。如黃芪飲片,表面顯黃白色,內(nèi)層有棕色環(huán)紋及放射狀紋理(習(xí)稱“菊花心”)。如甘草,片面黃白色,經(jīng)蜜炙后要求表面呈老黃色等。飲片的色澤是反應(yīng)其質(zhì)量要求的一項(xiàng)指標(biāo),都是以色澤變化作為評(píng)價(jià)指標(biāo)的。炮制品色澤的不正常變化說明其內(nèi)在質(zhì)量的變異。白芍變紅,紅花變黃等,均說明藥物內(nèi)在成分已發(fā)生變化。故色澤的變異,不僅影響其外觀,而且是內(nèi)在質(zhì)量變化的標(biāo)志之一。如熟地黃要求切面烏黑發(fā)亮,血余炭、棕櫚炭要求表面烏黑而富有光澤。四、氣味指炮制品原
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