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文檔簡介
市場監(jiān)管領(lǐng)域疫情防控期間查處違法行為工作指引清單違法種類違法行為表現(xiàn)形式定性依據(jù)處罰依據(jù)備注一、價格違法行為1.哄抬價格違法行為1.捏造、散布漲價信息,擾亂市場價格秩序的;2.除生產(chǎn)自用外,超出正常的存儲數(shù)量或者存儲周期,大量囤積市場供應(yīng)緊張、價格發(fā)生異常波動的商品,經(jīng)價格主管部門告誡仍繼續(xù)囤積的;3.利用其他手段哄抬價格,推動商品價格過快、過高上漲的。具體內(nèi)容參見《市場監(jiān)管總局關(guān)于新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控期間查處哄抬價格違法行為的指導(dǎo)意見》(國市監(jiān)競爭〔2020〕21號)和《市場監(jiān)管局關(guān)于疫情防控期間查處哄抬價格違法行為的指導(dǎo)意見》(內(nèi)市監(jiān)價競字〔2020〕25號)《價格法》第十四條第(三)項:“捏造、散布漲價信息,哄抬價格,推動商品價格過高上漲的;”《價格違法行為行政處罰實施辦法》(國家發(fā)展和改革委員會令第14號)第二條:“經(jīng)營者違反《價格法》第十四條規(guī)定哄抬價格,有下列情形之一的,政府價格主管部門依據(jù)《價格違法行為處罰規(guī)定》第五條的規(guī)定予以行政處罰:捏造、散布漲價信息,大幅度提高價格的;生產(chǎn)成本或進貨成本沒有發(fā)生明顯變化,以牟取暴利為目的,大幅度提高價格的;在一些地區(qū)或行業(yè)率先大幅度提高價格的;囤積居奇,導(dǎo)致商品供不應(yīng)求而出現(xiàn)價格大幅度上漲的。構(gòu)成哄抬價格行為的具體提價或漲價幅度,由省級價格主管部門根據(jù)當(dāng)?shù)鼐唧w情況提出,并報省級人民政府批準(zhǔn)確定。”《價格違法行為行政處罰規(guī)定》第五條經(jīng)營者違反價格法第十四條的規(guī)定,相互串通,操縱市場價格,造成商品價格較大幅度上漲的,責(zé)令改正,沒收違法所得,并處違法所得5倍以下的罰款;沒有違法所得的,處10萬元以上100萬元以下的罰款,情節(jié)較重的處100萬元以上500萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓,或者由工商行政管理機關(guān)吊銷營業(yè)執(zhí)照。
除前款規(guī)定情形外,經(jīng)營者相互串通,操縱市場價格,損害其他經(jīng)營者或者消費者合法權(quán)益的,依照本規(guī)定第四條的規(guī)定處罰。
行業(yè)協(xié)會或者其他單位組織經(jīng)營者相互串通,操縱市場價格的,對經(jīng)營者依照前兩款的規(guī)定處罰;對行業(yè)協(xié)會或者其他單位,可以處50萬元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,由登記管理機關(guān)依法撤銷登記、吊銷執(zhí)照。第六條:“經(jīng)營者違反價格法第十四條的規(guī)定,有下列推動商品價格過快、過高上漲行為之一的,責(zé)令改正,沒收違法所得,并處違法所得5倍以下的罰款;沒有違法所得的,處5萬元以上50萬元以下的罰款,情節(jié)較重的處50萬元以上300萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓,或者由工商行政管理機關(guān)吊銷營業(yè)執(zhí)照……”一、價格違法行為2.價格欺詐違法行為1.經(jīng)營者銷售商品的標(biāo)價行為,有下列情形之一的,屬于價格欺詐行為:
(1)標(biāo)價簽、價目表等所標(biāo)示商品的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級、質(zhì)地、計價單位、價格等或者服務(wù)的項目、收費標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)內(nèi)容與實際不符,并以此為手段誘騙消費者或者其他經(jīng)營者購買的;上述標(biāo)價方式是指經(jīng)營者通過標(biāo)價形式或者價格手段虛構(gòu)事實、隱瞞真實情況,欺騙、誘導(dǎo)消費者或者其他經(jīng)營者與其進行交易;無論是否形成交易結(jié)果,均構(gòu)成價格欺詐行為。
(2)對同一商品或者服務(wù),在同一交易場所同時使用兩種標(biāo)價簽或者價目表,以低價招徠顧客并以高價進行結(jié)算的;
(3)使用欺騙性或者誤導(dǎo)性的語言、文字、圖片、計量單位等標(biāo)價,誘導(dǎo)他人與其交易的;
(4)收購、銷售商品和提供服務(wù)帶有價格附加條件時,不標(biāo)示或者含糊標(biāo)示附加條件的。
2.經(jīng)營者銷售商品采取下列價格手段之一的,屬于價格欺詐行為:
(1)虛構(gòu)原價,虛構(gòu)降價原因,虛假優(yōu)惠折價,謊稱降價或者將要提價,誘騙他人購買的;“虛構(gòu)原價”,是指經(jīng)營者在促銷活動中,標(biāo)示的原價屬于虛假、捏造,并不存在或者從未有過交易記錄。所稱“虛假優(yōu)惠折價”,是指經(jīng)營者在促銷活動中,標(biāo)示的打折前價格或者通過實際成交價及折扣幅度計算出的打折前價格高于原價?!霸瓋r”是指經(jīng)營者在本次促銷活動前七日內(nèi)在本交易場所成交,有交易票據(jù)的最低交易價格;如果前七日內(nèi)沒有交易,以本次促銷活動前最后一次交易價格作為原價。經(jīng)營者對未銷售過的商品開展促銷活動,不得使用“原價”“原售價”“成交價”等類似概念,誤導(dǎo)消費者認(rèn)為該商品在本經(jīng)營場所已有成交記錄。
(2)收購、銷售商品和提供服務(wù)前有價格承諾,不履行或者不完全履行的;“價格承諾”,是指經(jīng)營者以商業(yè)廣告、產(chǎn)品說明、銷售推介、實物樣品或者通知、聲明、店堂告示等方式,對商品價格做出的具體確定承諾。
(3)謊稱收購、銷售價格高于或者低于其他經(jīng)營者的收購、銷售價格,誘騙消費者或者經(jīng)營者與其進行交易的;《價格法》第十四條第(四)項:利用虛假的或者使人誤解的價格手段,誘騙消費者或者其他經(jīng)營者與其進行交易?!秲r格法》第四十條經(jīng)營者有本法第十四條所列行為之一的,責(zé)令改正,沒收違法所得,可以并處違法所得五倍以下的罰款;沒有違法所得的,予以警告,可以并處罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓,或者由工商行政管理機關(guān)吊銷營業(yè)執(zhí)照。有關(guān)法律對本法第十四條所列行為的處罰及處罰機關(guān)另有規(guī)定的,可以依照有關(guān)法律的規(guī)定執(zhí)行?!秲r格違法行為行政處罰規(guī)定》第七條的規(guī)定“經(jīng)營者違反價格法第十四條的規(guī)定,利用虛假的或者使人誤解的價格手段,誘騙消費者或者其他經(jīng)營者與其進行交易的,責(zé)令改正,沒收違法所得,并處違法所得5倍以下的罰款;沒有違法所得的,處5萬元以上50萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓,或者由工商行政管理機關(guān)吊銷營業(yè)執(zhí)照?!币弧r格違法行為2.價格欺詐違法行為一、價格違法行為3.不執(zhí)行明碼標(biāo)價規(guī)定違法行為1.不明碼標(biāo)價的;2.不按規(guī)定的內(nèi)容和方式明碼標(biāo)價的;3.在標(biāo)價之外加價出售商品或收取未標(biāo)明的費用的。4.違反明碼標(biāo)價規(guī)定的其他行為?!秲r格法》第十三條經(jīng)營者銷售、收購商品和提供服務(wù),應(yīng)當(dāng)按照政府價格主管部門的規(guī)定明碼標(biāo)價,注明商品的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級、計價單位、價格或者服務(wù)的項目、收費標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)情況。經(jīng)營者不得在標(biāo)價之外加價出售商品,不得收取任何未予標(biāo)明的費用?!秲r格法》第四十二條、《關(guān)于商品和服務(wù)實行明碼標(biāo)價的規(guī)定》第二十一條和《價格違法行為行政處罰規(guī)定》第十三條的規(guī)定“經(jīng)營者違反明碼標(biāo)價規(guī)定,責(zé)令改正,沒收違法所得,可以并處5000元以下的罰款”。4.不執(zhí)行法定的價格干預(yù)措施、緊急措施違法行為1.不執(zhí)行提價申報或者調(diào)價備案制度的;2.超過規(guī)定的差價率、利潤率幅度的;
3.不執(zhí)行規(guī)定的限價、最低保護價的;4.不執(zhí)行集中定價權(quán)限措施的;
5.不執(zhí)行凍結(jié)價格措施的。加強對與疫情防控有關(guān)的口罩、抗病毒藥品、消毒殺菌用品等醫(yī)藥用品和蔬菜等生活必需品的價格監(jiān)管,經(jīng)營者銷售同種商品,不得超過2020年1月19日前(含當(dāng)日)最后一次實際交易的進銷差價率。對于執(zhí)行市場調(diào)節(jié)價的口罩、抗病毒藥品、消毒殺菌用品等醫(yī)藥用品,2020年1月19日前未實際交易或者實際交易無法查證時,在批發(fā)、零售環(huán)節(jié)的進銷差價率不得超過20%?!秲r格法》第十二條“經(jīng)營者進行價格活動,應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī),執(zhí)行依法制定的政府指導(dǎo)價、政府定價和法定的價格干預(yù)措施、緊急措施。《價格違法行為行政處罰規(guī)定》第十條“經(jīng)營者不執(zhí)行法定的價格干預(yù)措施、緊急措施,有下列行為之一的,責(zé)令改正,沒收違法所得,并處違法所得5倍以下的罰款;沒有違法所得的,處10萬元以上100萬元以下的罰款,情節(jié)較重的處100萬元以上500萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓?!倍⒉徽?dāng)競爭行為5.虛假宣傳違法行為1.對產(chǎn)品性能、功效等在科學(xué)上沒有定論的,作定論性宣傳;2.對產(chǎn)品性能進行夸大的不符合實際的宣傳;3.使用專利申請進行宣傳;4.采取“忠告”性用語作虛假宣傳;5.假冒他人名義、商譽和形象等進行宣傳;6.對產(chǎn)品進行排他性的宣傳?!斗床徽?dāng)競爭法》第八條經(jīng)營者不得對其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳,欺騙、誤導(dǎo)消費者。經(jīng)營者不得通過組織虛假交易等方式,幫助其他經(jīng)營者進行虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳。《反不正當(dāng)競爭法》第二十條“經(jīng)營者違反本法第八條規(guī)定對其商品作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳,或者通過組織虛假交易等方式幫助其他經(jīng)營者進行虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳的,由監(jiān)督檢查部門責(zé)令停止違法行為,處二十萬元以上一百萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處一百萬元以上二百萬元以下的罰款,可以吊銷營業(yè)執(zhí)照”。三、廣告違法行為6.虛假廣告違法行為根據(jù)《廣告法》第二十八條,廣告有下列情形之一的,為虛假廣告:(1)商品或者服務(wù)不存在的;(2)商品的性能、功能、產(chǎn)地、用途、質(zhì)量、規(guī)格、成分、價格、生產(chǎn)者、有效期限、銷售狀況、曾獲榮譽等信息,或者服務(wù)的內(nèi)容、提供者、形式、質(zhì)量、價格、銷售狀況、曾獲榮譽等信息,以及與商品或者服務(wù)有關(guān)的允諾等信息與實際情況不符,對購買行為有實質(zhì)性影響的;(3)使用虛構(gòu)、偽造或者無法驗證的科研成果、統(tǒng)計資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語等信息作證明材料的;(4)虛構(gòu)使用商品或者接受服務(wù)的效果的;(5)以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費者的其他情形。《廣告法》第二十八條:“廣告以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費者的,構(gòu)成虛假廣告。廣告有下列情形之一的,為虛假廣告:……”《廣告法》第五十五條:“違反本法規(guī)定,發(fā)布虛假廣告的,由市場監(jiān)督管理部門責(zé)令停止發(fā)布廣告,責(zé)令廣告主在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響,處廣告費用三倍以上五倍以下的罰款,廣告費用無法計算或者明顯偏低的,處二十萬元以上一百萬元以下的罰款;兩年內(nèi)有三次以上違法行為或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處廣告費用五倍以上十倍以下的罰款,廣告費用無法計算或者明顯偏低的,處一百萬元以上二百萬元以下的罰款,可以吊銷營業(yè)執(zhí)照,并由廣告審查機關(guān)撤銷廣告審查批準(zhǔn)文件,一年內(nèi)不受理其廣告審查申請。醫(yī)療機構(gòu)有前款規(guī)定違法行為,情節(jié)嚴(yán)重的,除由市場監(jiān)督管理部門依照本法處罰外,衛(wèi)生行政部門可以吊銷診療科目或者吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者明知或者應(yīng)知廣告虛假仍設(shè)計、制作、代理、發(fā)布的,由市場監(jiān)督管理部門沒收廣告費用,并處廣告費用三倍以上五倍以下的罰款,廣告費用無法計算或者明顯偏低的,處二十萬元以上一百萬元以下的罰款;兩年內(nèi)有三次以上違法行為或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處廣告費用五倍以上十倍以下的罰款,廣告費用無法計算或者明顯偏低的,處一百萬元以上二百萬元以下的罰款,并可以由有關(guān)部門暫停廣告發(fā)布業(yè)務(wù)、吊銷營業(yè)執(zhí)照、吊銷廣告發(fā)布登記證件?!睆V告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者有本條第一款、第三款規(guī)定行為,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。三、廣告違法行為6.虛假廣告違法行為四、藥品及醫(yī)療器械違法行為7.生產(chǎn)、銷售假藥違法行為根據(jù)《藥品管理法》,生產(chǎn)、銷售防治疫情使用的藥品,有下列情形之一的,為假藥:藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;變質(zhì)的藥品;藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍?!端幤饭芾矸ā?第九十八條禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥。?有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;(三)變質(zhì)的藥品;(四)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍?!端幤饭芾矸ā返谝话僖皇鶙l生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請;藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,十年內(nèi)禁止其藥品進口。對藥品經(jīng)營企業(yè)可以適用《藥品管理法實施條例》第七十五條藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)未違反《藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定,并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得;但是,可以免除其他行政處罰。四、藥品及醫(yī)療器械違法行為8.疫情醫(yī)療救治定點醫(yī)院使用假藥違法行為1.當(dāng)事人為疫情醫(yī)療救治定點醫(yī)院;2.給患者診治中使用的藥品為假藥。依據(jù)《藥品管理法》?第九十八條第一款禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥。?第二款有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;(三)變質(zhì)的藥品;(四)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。第一百一十九條藥品使用單位使用假藥、劣藥的,按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的,還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。同上。9.銷售劣藥違法行為銷售防治疫情的藥品,有下列情形之一的,為劣藥:(一)藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn);(二)被污染的藥品;(三)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;(四)未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;(五)超過有效期的藥品;(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;(七)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品?!端幤饭芾矸ā返诰攀藯l第一款禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥。?第三款有下列情形之一的,為劣藥:(一)藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn);(二)被污染的藥品;(三)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;(四)未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;(五)超過有效期的藥品;(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;(七)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。《藥品管理法》第一百一十七條生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按一萬元計算;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。對藥品經(jīng)營企業(yè)可以適用《藥品管理法實施條例》第七十五條。四、藥品及醫(yī)療器械違法行為10.疫情醫(yī)療救治定點醫(yī)院使用劣藥違法行為1.當(dāng)事人為疫情醫(yī)療救治定點醫(yī)院;2.給患者診治中使用的藥品為劣藥?!端幤饭芾矸ā?第九十八條第一款禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥。?第三款有下列情形之一的,為劣藥:(一)藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn);(二)被污染的藥品;(三)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;(四)未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;(五)超過有效期的藥品;(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;(七)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。《藥品管理法》第一百一十九條藥品使用單位使用假藥、劣藥的,按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的,還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。同上。11.未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品違法行為未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售(包括線上)藥品,且宣傳其藥品具有防疫功效的。《藥品管理法》第四十一條第一款從事藥品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品生產(chǎn)許可證。無藥品生產(chǎn)許可證的,不得生產(chǎn)藥品。第五十一條第一款從事藥品批發(fā)活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品經(jīng)營許可證。從事藥品零售活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品經(jīng)營許可證的,不得經(jīng)營藥品。第七十四條第一款醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。無醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的,不得配制制劑?!端幤饭芾矸ā返谝话僖皇鍡l未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的,責(zé)令關(guān)閉,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品,下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。四、藥品及醫(yī)療器械違法行為12.生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械違法行為生產(chǎn)、經(jīng)營防治疫情使用的醫(yī)療器械,不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的;或疫情醫(yī)療救治定點醫(yī)院在診治過程中使用了上述醫(yī)療器械?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十四條第一款醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保證其有效運行;嚴(yán)格按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn),保證出廠的醫(yī)療器械符合強制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第一款由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(一)對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的。對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、疫情醫(yī)療救治定點醫(yī)院可以適用《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第二款醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位履行了本條例規(guī)定的進貨查驗等義務(wù),有充分證據(jù)證明其不知道所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械為前款第一項、第三項規(guī)定情形的醫(yī)療器械,并能如實說明其進貨來源的,可以免予處罰,但應(yīng)當(dāng)依法沒收其經(jīng)營、使用的不符合法定要求的醫(yī)療器械。13.經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械違法行為經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的防治疫情用醫(yī)療器械;疫情醫(yī)療救治定點醫(yī)院在診治過程中使用了上述醫(yī)療器械或者未依法注冊的醫(yī)療器械。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第一款由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:(三)經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的。可以適用《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第二款的規(guī)定(內(nèi)容同上)。五、野生動物及制品違法行為14.經(jīng)營食用的野生動物或野生動物制品違法行為1.時間要件:在2020年1月26日至全國疫情解除期間。2.行為要件:(1)販賣、交易野生動物或野生動物制品;(2)所經(jīng)營的野生動物或野生動物制品為食用,屬于食品。根據(jù)《關(guān)于禁止野生動物交易的公告》(2020年第4號)“嚴(yán)禁野生動物對外擴散和轉(zhuǎn)運販賣,各地農(nóng)(集)貿(mào)市場、超市、餐飲單位、電商平臺等經(jīng)營場所,嚴(yán)禁任何形式的野生動物交易活動?!敝?guī)定,自2020年1月26日至全國疫情解除期間,禁止任何形式的野生動物交易活動。在上述時段發(fā)生上述行為的,應(yīng)按照違反《食品安全法》第三十四條第(十二)項,“禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品:(十二)國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品”的規(guī)定給予處罰,涉嫌犯罪的應(yīng)移送公安機關(guān)處理。《食品安全法》第一百二十三條“違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的,并處十萬元以上十五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證,并可以由公安機關(guān)對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留:(五)生產(chǎn)經(jīng)營國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品?!?5.為違法出售、購買、利用野生動物及其制品或者禁止使用的獵捕工具提供交易服務(wù),或者發(fā)布廣告違法行為1.時間要件:在2020年1月26日至全國疫情解除期間。2.行為要件:(1)為出售、購買、利用野生動物及其制品或者禁止使用的獵捕工具提供交易服務(wù);(2)或者為有關(guān)行為發(fā)布廣告的。應(yīng)按照違反《市場監(jiān)管總局農(nóng)業(yè)農(nóng)村部國家林草局關(guān)于禁止野生動物交易的公告》(2020年第4號)規(guī)定,“各地農(nóng)(集)貿(mào)市場、超市、餐飲單位、電商平臺等經(jīng)營場所,嚴(yán)禁任何形式的野生動物交易活動”、《野生動物保護法》第三十一、三十二條,“禁止為出售、購買、利用野生動物或者禁止使用的獵捕工具發(fā)布廣告。禁止為違法出售、購買、利用野生動物制品發(fā)布廣告”“禁止網(wǎng)絡(luò)交易平臺、商品交易市場等交易場所,為違法出售、購買、利用野生動物及其制品或者禁止使用的獵捕工具提供交易服務(wù)”、《廣告法》第三十七條“法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品或者提供的服務(wù),以及禁止發(fā)布廣告的商品或者服務(wù),任何單位或者個人不得設(shè)計、制作、代理、發(fā)布廣告。”之規(guī)定,給與行政處罰,涉嫌犯罪的,依法移送公安機關(guān)處理?!兑吧鷦游锉Wo法》第五十、五十一條“違反本法第三十一條規(guī)定,為出售、購買、利用野生動物及其制品或者禁止使用的獵捕工具發(fā)布廣告的,依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰”“違反本法第三十二條規(guī)定,為違法出售、購買、利用野生動物及其制品或者禁止使用的獵捕工具提供交易服務(wù)的,由縣級以上人民政府市場監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為,限期改正,沒收違法所得,并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款;沒有違法所得的,處一萬元以上五萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任”、《廣告法》第五十七條“有下列行為之一的,由市場監(jiān)督管理部門責(zé)令停止發(fā)布廣告,對廣告主處二十萬元以上一百萬元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,并可以吊銷營業(yè)執(zhí)照,由廣告審查機關(guān)撤銷廣告審查批準(zhǔn)文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請;對廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者,由市場監(jiān)督管理部門沒收廣告費用,處二十萬元以上一百萬元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,并可以吊銷營業(yè)執(zhí)照、吊銷廣告發(fā)布登記證件:(五)違反本法第三十七條規(guī)定,利用廣告推銷禁止生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品或者提供的服務(wù),或者禁止發(fā)布廣告的商品或者服務(wù)的”之規(guī)定,給予行政處罰,涉嫌犯罪的,依法移送公安機關(guān)處理。五、野生動物及食品違法行為16.經(jīng)營未按規(guī)定進行檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的肉類制品違法行為1.經(jīng)營未按規(guī)定進行檢疫或者檢疫不合格的肉類;2.或者經(jīng)營未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的肉類制品。《食品安全法》第三十四條第(八)項“禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品:(八)未按規(guī)定進行檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的肉類制品”之規(guī)定給予行政處罰,涉嫌犯罪的,依法移送公安機關(guān)處理?!妒称钒踩ā返谝话俣龡l“違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的,并處十萬元以上十五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證,并可以由公安機關(guān)對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留:(四)經(jīng)營未按規(guī)定進行檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的肉類制品”之規(guī)定,給予行政處罰,涉嫌犯罪的,依法移送公安機關(guān)處理。17.經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類,或者生產(chǎn)經(jīng)營其制品違法行為1.經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類;2.生產(chǎn)經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物相關(guān)制品的?!妒称钒踩ā返谌臈l第(七)項“禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品:(七)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品”規(guī)定給予行政處罰,涉嫌犯罪的,依法移送公安機關(guān)處理?!妒称钒踩ā返谝话俣龡l“違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的,并處十萬元以上十五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證,并可以由公安機關(guān)對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留:(三)經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類,或者生產(chǎn)經(jīng)營其制品”之規(guī)定,給予行政處罰,涉嫌犯罪的,依法移送公安機關(guān)處理。六、產(chǎn)品質(zhì)量違法行為18.生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品違法行為1.危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品主要包括不符合保障人體健康、人身和財產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的電器、壓力電器、易燃易爆產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料、化妝品等。2.可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的工業(yè)產(chǎn)品,必須符合保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);未制定國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,必須符合保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求?!吨腥A人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第十三條第一款可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的工業(yè)產(chǎn)品,必須符合保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);未制定國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,必須符合保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求?!吨腥A人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十六條二款(一)項“生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合下列要求:(一)不存在危及人身、財產(chǎn)安全的不合理的危險,有保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合該標(biāo)準(zhǔn)。”《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十九條“生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品的,責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售,沒收違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品,并處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品(包括已售出和未售出的產(chǎn)品,下同)貨值金額等值以上三倍以下的罰款;有違法所得的,并處沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷營業(yè)執(zhí)照;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!?9.在產(chǎn)品中摻雜、摻假,以假充真,以次充好,或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品違法行為1.“摻雜、摻假”,是指行為人以牟取非法利益為目的,故意在產(chǎn)品中摻入降低產(chǎn)品質(zhì)量、影響產(chǎn)品正常使用性能的異物的一種質(zhì)量違法行為。2.“以假充真”,是指行為人用一種產(chǎn)品冒充與其特征和特性不同的另一種產(chǎn)品,以欺騙的手段牟取非法利潤,損害消費者合法權(quán)益的一種違法行為。3.“以次充好”,是指行為人以低檔次、低等級的產(chǎn)品冒充高檔次、高等級的產(chǎn)品,或者用廢舊產(chǎn)品、質(zhì)量低劣的產(chǎn)品冒充新的產(chǎn)品、質(zhì)量較高的產(chǎn)品。4.不合格產(chǎn)品,是指產(chǎn)品質(zhì)量不符合國家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的要求,或者不符合明示采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明、實物樣品或者以其他方式表明的質(zhì)量狀況的產(chǎn)品。不合格產(chǎn)品包括劣質(zhì)品和處理品兩類。以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品,是指將不合格產(chǎn)品進行偽裝,充當(dāng)合格產(chǎn)品的違法行為。5.“三無產(chǎn)品”,沒有中文標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠廠名和廠址的產(chǎn)品。《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五條“禁止偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志;禁止偽造產(chǎn)品的產(chǎn)地,偽造或者冒用他人的廠名、廠址;禁止在生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品中摻雜、摻假,以假充真,以次充好。”;第二十七條產(chǎn)品或者其包裝上的標(biāo)識必須真實,并符合下列要求:(一)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明;(二)有中文標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠廠名和廠址;(三)根據(jù)產(chǎn)品的特點和使用要求,需要標(biāo)明產(chǎn)品規(guī)格、等級、所含主要成分的名稱和含量的,用中文相應(yīng)予以標(biāo)明;需要事先讓消費者知曉的,應(yīng)當(dāng)在外包裝上標(biāo)明,或者預(yù)先向消費者提供有關(guān)資料;(四)限期使用的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)在顯著位置清晰地標(biāo)明生產(chǎn)日期和安全使用期或者失效日期;(五)使用不當(dāng),容易造成產(chǎn)品本身損壞或者可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者中文警示說明。裸裝的食品和其他根據(jù)產(chǎn)品的特點難以附加標(biāo)識的裸裝產(chǎn)品,可以不附加產(chǎn)品標(biāo)識。第三十條“生產(chǎn)者不得偽造產(chǎn)地,不得偽造或者冒用他人的廠名、廠址。”;第三十二條“生產(chǎn)者生產(chǎn)產(chǎn)品,不得摻雜、摻假,不得以假充真、以次充好,不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。”;第三十七條“銷售者不得偽造產(chǎn)地,不得偽造或者冒用他人的廠名、廠址?!保坏谌艞l“銷售者銷售產(chǎn)品,不得摻雜、摻假,不得以假充真、以次充好,不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品?!薄恫樘幧a(chǎn)和銷售假冒偽劣商品行為的規(guī)定》第五條有下列情形之一的,為生產(chǎn)、銷售假冒偽劣商品的行為:(一)假冒注冊商標(biāo)的;(二)假冒專利的;(三)盜版復(fù)制的;(四)偽造、冒用商品產(chǎn)地或者廠名、廠址的;(五)假冒認(rèn)證標(biāo)志、國際標(biāo)準(zhǔn)采用標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志、防偽標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志的;(六)生產(chǎn)、銷售的商品不符合明示標(biāo)準(zhǔn)或者說明的;(七)摻雜、摻假,以假充真、以次充好、以不合格商品冒充合格商品的;(八)生產(chǎn)、銷售國家明令淘汰商品的;(九)銷售過期、失效、變質(zhì)商品的;(十)法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。第六條有下列情形之一的,視為生產(chǎn)、銷售假冒偽劣商品的行為:(一)無檢驗、檢疫合格證明的;(二)無中文標(biāo)明商品名稱、廠名和廠址的;(三)偽造、篡改生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、失效期的;(四)偽造、冒用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)、安全、衛(wèi)生、經(jīng)營等許可證的;(五)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明商品規(guī)格、等級、所含的主要成分和含量而未標(biāo)明的;(六)利用包裝物或者標(biāo)識弄虛作假,其商品規(guī)格、等級、重量、所含的主要成分和含量等內(nèi)容與包裝物、標(biāo)識不符的。第七條使用假冒偽劣商品為經(jīng)營者和消費者提供服務(wù),或者作為有獎銷售活動獎品和促銷活動贈品的,視為銷售假冒偽劣商品的行為。第八條有下列情形之一的,屬于為生產(chǎn)、銷售假冒偽劣商品提供服務(wù)的行為:(一)知道或者應(yīng)當(dāng)知道生產(chǎn)、銷售假冒偽劣商品而為其提供場地、設(shè)備、倉儲、運輸?shù)确?wù)的;(二)傳授生產(chǎn)、銷售假冒偽劣商品技術(shù)和方法的;(三)為生產(chǎn)、銷售假冒偽劣商品提供廣告宣傳服務(wù)的;(四)印制或者提供假冒偽劣商品標(biāo)識或者包裝物的;(五)為他人隱匿、轉(zhuǎn)移、銷毀被先行登記保存、查封或者扣押的假冒偽劣商品的;(六)為生產(chǎn)、銷售假冒偽劣商品提供虛假證明的。第九條有下列情形之一的,監(jiān)督管理部門可以直接認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售假冒偽劣商品的行為:(一)經(jīng)營者擅自更改所銷售商品的商標(biāo)、標(biāo)識、產(chǎn)品說明的;(二)商標(biāo)注冊廠家或者商品生產(chǎn)廠家提供有關(guān)證據(jù)證明不屬于本廠生產(chǎn)的商品的;(三)生產(chǎn)、銷售同一假冒偽劣商品受到處罰后重犯的;(四)被查封后擅自拆除封條,轉(zhuǎn)移、銷毀物證或者提供虛假證明、虛報情況的;(五)利用廢舊零部件生產(chǎn)、組裝、維修機動車輛和其他不符合人體健康、人身和財產(chǎn)安全標(biāo)準(zhǔn)的商品的;(六)當(dāng)場查獲制假工具、設(shè)備、原輔材料、包裝物、成品或者半成品的?!吨腥A人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十條“在產(chǎn)品中摻雜、摻假,以假充真,以次充好,或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的,責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售,沒收違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品,并處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款;有違法所得的,并處沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷營業(yè)執(zhí)照;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。”之規(guī)定進行處罰。第五十四條產(chǎn)品標(biāo)識不符合本法第二十七條規(guī)定的,責(zé)令改正;有包裝的產(chǎn)品標(biāo)識不符合本法第二十七條第(四)項、第(五)項規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售,并處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額百分之三十以下的罰款;有違法所得的,并處沒收違法所得?!恫樘幧a(chǎn)和銷售假冒偽劣商品行為的規(guī)定》第十八條有本規(guī)定第五條所列行為之一
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