消毒滅菌效果監(jiān)測細(xì)則

消毒滅菌效果監(jiān)測細(xì)則一、空氣、物表監(jiān)測：(各科室采樣)I類環(huán)境監(jiān)測頻次：一次/季；Ⅱ類環(huán)境監(jiān)測頻次：一次/季；Ⅲ類環(huán)境的消毒供應(yīng)中心檢查包裝區(qū)及無菌物品存放區(qū)、血液凈化室的透析治療區(qū)等監(jiān)測頻次：一次/季；其他Ⅲ類環(huán)境在遇感控暴發(fā)懷疑與空氣污染有關(guān)時監(jiān)測；(I類環(huán)境科室包括：潔凈手術(shù)部及其他潔凈場所)(Ⅱ類環(huán)境科室包括：各非潔凈手術(shù)部、各類1CU、血液病房、新生兒室、無菌腔鏡診療室、人流手術(shù)室、分娩室、普通保護(hù)性隔離室等)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：I類環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：見表I和表ⅡⅡ類環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：空氣細(xì)菌總數(shù)≤4cfu/(15min.直徑9cm平皿)。I類、Ⅱ類環(huán)境物體表面最大染菌密度≤5cfu/cm2Ⅲ類環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：空氣細(xì)菌總數(shù)≤4cfu/(5min.直徑9cm平皿)Ⅲ類環(huán)境物體表面最大染菌密度≤10cfu/cm2表I潔凈手術(shù)室的等級標(biāo)準(zhǔn)(空態(tài)或靜態(tài))潔凈用房等級沉降法(浮游法)細(xì)菌最大平均濃度空氣潔凈度級別參考手術(shù)物體表面最大染菌密度/cm2手術(shù)區(qū)周邊區(qū)手術(shù)區(qū)周邊區(qū)I0.2cfu/30min·φ90M(5cfu/m3)0.4cfu/30min·φ90皿(10cfu/m3)5(100級)6(1000級)假體植入、某些大型器官移植、手術(shù)部位感染可直接危及生命及生活質(zhì)量等手術(shù)5Ⅱl0.75cfu/30min·φ90皿(25cfu/m3)1.5cfu/30min·φ90皿(50cfu/m3)6(1000級)7(10000級)涉及深部組織及生命主要器官的大型手術(shù)5Ⅲ2cfu/30min·φ90皿(75cfu/m3)4cfu/30min·φ90皿(150cfu/m3)7(10000級)8(100000級)其他外科手術(shù)5IV6cfu/30min·φ90M8.5(300000級)感染和重度污染手術(shù)5注：1、浮游法的細(xì)菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。細(xì)菌濃度是直接所測的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。2、眼科專用手術(shù)室周邊區(qū)比手術(shù)區(qū)可低2級。表Ⅱ潔凈輔助用房的等級標(biāo)準(zhǔn)(空態(tài)或靜態(tài))潔凈用房等級沉降法(浮游法)細(xì)菌最大平均濃度空氣潔凈度級別物體表面最大染菌密度/cm2I局部集中送風(fēng)區(qū)域：0.2個/30min·φ90皿；其他區(qū)域：0.4個/30min。φ90皿局部5級(100級),其他區(qū)域6級(1000級)5Ⅱ1.5cfu/30min·φ90皿7級(10000級)5Ⅲ4cfu/30min·φ90皿8級(100000級)5IV6cfu/30min·φ90皿8.5級(300000級)5注：浮游法的細(xì)菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。細(xì)菌濃度是直接所測的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。二、使用中的消毒劑、滅菌劑，應(yīng)進(jìn)行濃度和染菌量監(jiān)測(各使用科室采樣)。(一)染菌量監(jiān)測：1、使用中的消毒液：監(jiān)測頻次：1次/季度衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：細(xì)菌菌落總數(shù)≤100cfu/ml,不得檢出致病性微生物2、使用中的滅菌劑監(jiān)測頻次：一次/月衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：不得檢出任何微生物3、使用中皮膚黏膜消毒劑：監(jiān)測頻次：1次/季度衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：細(xì)菌菌落總數(shù)≤10cfu/ml,不得檢出致病性微生物4、使用中消毒液有效濃度監(jiān)測：(各使用科室監(jiān)測)。使用中的消毒劑：如含氯消毒劑、過氧乙酸、戊二醛等，每日監(jiān)測衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：≥規(guī)定的有效濃度三、消毒后物品質(zhì)量監(jiān)測(消毒科室采樣):監(jiān)測頻次：1次/季度。(一)消毒后直接使用物品每次檢測3—5件有代表性物品(消毒供應(yīng)中心采樣)應(yīng)每季度進(jìn)行監(jiān)測。監(jiān)測結(jié)果符合醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。(二)各種消毒后的內(nèi)鏡(如胃鏡，腸鏡，喉鏡，氣管鏡等)及附件、其它消毒物品(內(nèi)鏡科采樣):應(yīng)每季度進(jìn)行生物監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果符合醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB15982-2012)四、醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB15982-2012)(一)高度危險性醫(yī)療器材應(yīng)無菌。(二)中度危險性醫(yī)療器材的菌落總數(shù)應(yīng)≤20cfu/件/g或100cm2；不得檢出致病性微生物。(三)低度危險性醫(yī)療器材的菌落總數(shù)應(yīng)≤200cfu/件/g或100cm2；不得檢出致病性微生物五、透析液、透析用水質(zhì)量監(jiān)測(血液凈化室采樣):監(jiān)頻頻次：1次/月，透析用水應(yīng)再供水回路的末端或在混合室的入口處采樣。當(dāng)監(jiān)測結(jié)果超過質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)值時，須再復(fù)查。透析液、透析用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)值：透析用水＜100cfu/ml,不得檢出致病性微生物，透析液細(xì)菌菌落總數(shù)必須＜100cfu/ml,不得檢出致病性微生物。內(nèi)毒素監(jiān)測：1次/季度，含量＜0.25EU/ml。透析用水化學(xué)污染物監(jiān)測：除機(jī)器運行前外，1次/年。六、醫(yī)務(wù)人員手及皮膚消毒效果監(jiān)測：監(jiān)測頻次：1次/季度;當(dāng)懷疑感控暴發(fā)與醫(yī)務(wù)人員手有關(guān)時應(yīng)及時進(jìn)行監(jiān)測，并進(jìn)行相應(yīng)致病微生物監(jiān)測。(各科室采樣)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生手消毒細(xì)菌菌落總數(shù)≤10cfu/cm2；外科手消毒細(xì)菌菌落總數(shù)≤5cfu/cm2；皮膚消毒效果：細(xì)菌菌落總數(shù)≤5cfu/cm2；七、壓力蒸汽滅菌：必須進(jìn)行物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測。(使用壓力蒸汽滅菌器科室采樣)(一)物理監(jiān)測：監(jiān)測頻次：每鍋。應(yīng)每次滅菌連續(xù)監(jiān)測并詳細(xì)記錄滅菌時的溫度、壓力、時間等滅菌參數(shù)。監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，并分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。(二)化學(xué)監(jiān)測：監(jiān)測頻次：每包。應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測，監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，并分折原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。1、滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。2、如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，可不必放置包外化學(xué)指示物。通過觀察包內(nèi)化學(xué)指示物顏色的變化，判定是否達(dá)到滅菌合格要求。3、采用快速程序滅菌時，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測。4、B-D試驗：監(jiān)測頻次：每日。預(yù)真空(包括脈動真空)壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開始滅菌運行前空載進(jìn)行B-D測試，B-D測試合格后，滅菌器方可使用，B-D測試失敗，應(yīng)及時查找原因進(jìn)行改進(jìn)，監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。(三)生物監(jiān)測：監(jiān)測頻次：每周；內(nèi)植物每鍋次進(jìn)行監(jiān)測1、滅菌植入型器械應(yīng)每次進(jìn)行生物監(jiān)測：生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進(jìn)行滅菌效果的監(jiān)測。緊急情況滅菌植入型器械時，使用含第5類化學(xué)指示物的生物PCD進(jìn)行監(jiān)測，5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行標(biāo)志，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門。2、采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時須進(jìn)行生物監(jiān)測。3、小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測包，應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌物品制作生物測試包或生物PCD(滅菌過程驗證裝置，對滅菌過程由預(yù)定抗力的模擬裝置，用于評價滅菌過程的有效性。其內(nèi)部放置化學(xué)指示物時稱化學(xué)PCD，放置生物指示物時稱生物PCD),置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載(裝載量≥10%—5%，≤80%—90%)狀態(tài)。生物測試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時可平放。4、采用快速壓力蒸汽程序滅菌時，應(yīng)直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。5、生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。(四)滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測：應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測。物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測通過后，生物監(jiān)測應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用，監(jiān)測方法應(yīng)符合GB/T20367的有關(guān)要求。對于小型壓力蒸汽滅菌器，生物監(jiān)測應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用，預(yù)真空(包括脈動真空)壓力蒸汽滅菌器應(yīng)進(jìn)行B-D測試并重復(fù)三次，連續(xù)監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。八、紫外線燈監(jiān)測：應(yīng)進(jìn)行日常監(jiān)測，紫外線燈管照射強(qiáng)度監(jiān)測和生物監(jiān)測。(一)日常監(jiān)測：包括每次照射時間、累計照射時間和使用人簽名(使用科室監(jiān)測)。(二)照射強(qiáng)度監(jiān)測：對新安裝的和使用中的紫外線燈管應(yīng)定期進(jìn)行照射強(qiáng)度監(jiān)測(感染管理科監(jiān)測)。監(jiān)測頻次：一次/半年；新燈管使用前監(jiān)測。新燈管的照射強(qiáng)度不低于90μ/cm2,使用中燈管不得低于70μ/cm2。(三)生物監(jiān)測：必要時進(jìn)行，經(jīng)消毒后的物品或空氣中的自然菌應(yīng)減少90.00%以上，人