特殊管理藥品管理制度

特殊管理藥品管理制度關(guān)于特殊管理藥品標(biāo)識的管理規(guī)定一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，特殊管理藥品的包裝和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識。以下為麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品及醫(yī)療用毒性藥品的規(guī)定標(biāo)識。（―）麻醉藥品標(biāo)識:（二）精神藥品標(biāo)識:11 p r（三）放射性藥品標(biāo)識:（四）醫(yī)療用毒性藥品標(biāo)識:二、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品應(yīng)設(shè)專柜、定點貯存。三、為保證特殊管理藥品安全使用與安全貯存，于專柜內(nèi)側(cè)標(biāo)注“特殊管理藥品專柜”字樣。四、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品在儲存期間，應(yīng)保留原包裝完整可識別。五、其他遵照特殊管理藥品相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。麻醉藥品和精神藥品管理制度一、組織管理（一）建立麻醉藥品和精神藥品管理組，分管院領(lǐng)導(dǎo)任組長，成員包括醫(yī)務(wù)部、藥劑科、護理部、保衛(wèi)科等相關(guān)人員（人員名單見附件）。藥劑科負(fù)責(zé)全院麻醉藥品、精神藥品日常管理工作。（二）將麻醉藥品和精神藥品管理列入年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品和精神藥品使用專項檢查制度，每半年至少一次組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。（三）建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制訂各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥劑科承擔(dān)。（四）麻醉藥品和精神藥品管理人員必須掌握與麻醉藥品、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)，熟悉麻醉藥品和精神藥品使用和安全管理工作。配備工作責(zé)任心強、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購、儲存保管調(diào)配使用及管理工作，且人員保持相對穩(wěn)定。（五）各病區(qū)及手術(shù)室麻醉藥品和精神藥品的管理實行護士長負(fù)責(zé)制。（六）定期對涉及麻醉藥品和精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護人員進行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。二、麻醉藥品和精神藥品的采購、儲存一）根據(jù)我院醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進麻醉藥品和精神藥品，保持合理庫存。麻醉藥品、第一類精神藥品貨款須采取銀行轉(zhuǎn)賬方式支付。（二）麻醉藥品和精神藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。（三）藥庫儲存麻醉藥品、第一類精神藥品，實行專人負(fù)責(zé)、專用保險柜雙鎖管理。對進出專柜的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用賬冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號相符。（四）儲存第二類精神藥品實行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖。對進出專柜的第二類精神藥品建立專用賬冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到購（領(lǐng)）入、發(fā)出、結(jié)存數(shù)量平衡。（五）各病區(qū)、手術(shù)室根據(jù)需要可以配備少量麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，但必須在藥劑科備案，且每個品種不超過5支，手術(shù)室根據(jù)需要可以與藥劑科協(xié)商備用數(shù)量。各病區(qū)、手術(shù)室需使用專用保險柜儲存麻醉藥品、第一類精神藥品。三、麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)劑和使用（一）根據(jù)管理需要在門診藥房、急診藥房和病房藥房分別設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)保險柜，周轉(zhuǎn)保險柜雙鎖雙人管理。麻醉藥品、第一類精神藥品庫存數(shù)量由藥劑科根據(jù)日常消耗確定，不超過兩周用量，必須每天結(jié)算。（二）門診藥房固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑。麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑人員應(yīng)接受相關(guān)培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格，具備相應(yīng)調(diào)劑資格。三）執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。遵照《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》使用麻醉藥品、第一類精神藥品。（四）開具麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用處方。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”。（五）醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。（六）門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。（七）為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量（八）對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。（九）處方的調(diào)配人、復(fù)核發(fā)藥人應(yīng)當(dāng)仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。（十）必須對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內(nèi)容包括：患者姓名（包括代辦人姓名）、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、臨床診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用賬冊的保存在藥品有效期滿后不少于2年。（十一）必須為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于院內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。（十二）醫(yī)院各病區(qū)、手術(shù)室等使用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑有殘余液時，必須有二人在場立即銷毀處置，并在“麻醉藥品和第一類精神藥品使用登記表”上雙簽字。（十三）各藥房對麻醉藥品、第一類精神藥品按日做消耗統(tǒng)計，處方單獨存放，按月匯總。麻醉藥品和第一類精神藥品處方至少保存3年。四、第二類精神藥品的調(diào)劑和使用（一）門診藥房、急診藥房和病房藥房分別設(shè)置專柜并加鎖保管第二類精神藥品。第二類精神藥品庫存數(shù)量由藥劑科根據(jù)日常消耗確定，不超過一個月用量。（二）開具第二類精神藥品必須使用專用處方。第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。執(zhí)業(yè)醫(yī)師所開具的第二類精神藥品處方，內(nèi)容必須詳細、清楚，對于處方模糊不清或有疑問的，調(diào)劑室拒絕調(diào)配。（三）除特殊需要外，第二類精神藥品的處方，每次不得超過七日常用量。第二類精神藥品處方每月匯總，單獨裝訂后至少保存2年。（四）建立第二類精神藥品收支賬，每日登記，做到“日清日結(jié)”。專用賬冊的保存在藥品有效期滿后不少于2年。五、麻醉藥品和精神藥品的安全管理（一）藥庫儲存麻醉藥品、第一類精神藥品須專用保險柜，實行雙人雙鎖管理，存放區(qū)域有相應(yīng)的安全監(jiān)控及自動報警設(shè)施。門診藥房、急診藥房和病房藥房儲存麻醉藥品、第一類精神藥品，須用周轉(zhuǎn)保險柜，實行雙人雙鎖管理，存放區(qū)域有防盜設(shè)施及報警裝置；各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品，須使用專用保險柜，實行專人管理，存放區(qū)域有防盜設(shè)施及報警裝置。（二）各病區(qū)及手術(shù)室，麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員須明確責(zé)任，交接班記錄詳細。（三）對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。（四）麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。（五）患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。（六）各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時必須收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品必須辦理退庫手續(xù)。（七）收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。六、門診藥房不得為患者辦理麻醉藥品、第一類精神藥品退藥?；颊卟辉偈褂寐樽硭幤贰⒌谝活惥袼幤窌r，應(yīng)將剩余麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定銷毀。七、各病區(qū)過期麻醉藥品、第一類精神藥品不得自行銷毀，必須退還藥劑科。交接雙方應(yīng)建立詳細的交接記錄，包括：品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、效期、交接日期及科主任交接人簽字等，退還紀(jì)錄一式三份，交接雙方、藥劑科主任各一份。對過期、損壞麻醉藥品和精神藥品進行銷毀時，應(yīng)向衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。八、發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告：（一）在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。九、本制度自醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會通過之日起執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品病區(qū)使用管理標(biāo)準(zhǔn)一、病區(qū)麻醉藥品和第一類精神藥品的使用管理（一）麻醉藥品和第一類精神藥品的備用：各病區(qū)及手術(shù)室應(yīng)根據(jù)醫(yī)療實際需要申報備用麻醉藥品和第一類精神藥品品種、數(shù)量，經(jīng)病區(qū)護士長、護理部主任、藥劑科主任簽字后，到藥劑科辦理相關(guān)手續(xù)并備案，由藥庫發(fā)給備用量，作為各科備用藥品，否則不得備用。（二）麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存：備有麻醉藥品和第一類精神藥品的病區(qū)、手術(shù)室須配有專用保險柜，有防盜設(shè)施，有全院統(tǒng)一的存放區(qū)域及標(biāo)識。麻醉藥品和第一類精神藥品不得與其它藥品混放，專柜加鎖，雙人雙鎖管理。（三）專人管理：備有麻醉藥品和第一類精神藥品的病區(qū)須在護士長統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下、指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品的帳物管理；建立“麻醉藥品和第一類精神藥品使用和管理登記表”，交班時帳物須核準(zhǔn)并雙簽名，確保帳物相符。四）批號管理：病區(qū)須詳細登記“麻醉藥品和第一類精神藥品使用和管理登記表”各項內(nèi)容，包括患者姓名、住院號、診斷、醫(yī)囑者、用藥劑量、取藥批號、用藥批號等，使開具的藥品可溯源到患者。（五）麻醉藥品和第一類精神藥品的日常領(lǐng)用：備有麻醉藥品和第一類精神藥品的病區(qū)憑專用處方和空安瓿或廢貼領(lǐng)取；無備用藥品的病區(qū)憑專用處方領(lǐng)藥，用后立即交還經(jīng)登記過的空安瓿或廢貼。（六）麻醉藥品和第一類精神藥品殘余液、空安瓿、廢貼的處理：醫(yī)院各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑有殘余液時，必須有二人在場立即銷毀處置，并在“麻醉藥品和第一類精神藥品使用和管理登記表”上雙簽字；麻醉藥品和第一類精神藥品使用后的空安瓿或廢貼必須交回住院藥房統(tǒng)一銷毀處理，并做好相關(guān)記錄。（七）使用過程中的特殊處理：患者拒絕使用未剖開的麻醉藥品和第一類精神藥品或醫(yī)師開錯，應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)無償退還藥房。（八）各病區(qū)備用數(shù)量過多或不需備用的麻醉藥品和第一類精神藥品，必須辦理退庫手續(xù)。（九）使用麻醉藥品和第一類精神藥品后，應(yīng)對患者進行嚴(yán)密觀察，了解治療效果及反應(yīng)情況，并及時記錄在案