質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述（四篇）

第5頁共5頁質(zhì)量總監(jiān)?工作職責(zé)?概述1?.負(fù)責(zé)公?司產(chǎn)品實(shí)?現(xiàn)全過程?（包括客?戶需求、?設(shè)計(jì)研發(fā)?、中試、?來料、制?程、出貨?、客訴、?改善等）?的品質(zhì)系?統(tǒng)總體規(guī)?劃和落實(shí)?（包括相?關(guān)制度、?流程、標(biāo)?準(zhǔn)建立）?并組織實(shí)?施;2?.負(fù)責(zé)客?戶和第三?方的質(zhì)量?體系審核?，向管理?層和客戶?報(bào)告質(zhì)量?狀況;?3.監(jiān)督?并執(zhí)行公?司各項(xiàng)產(chǎn)?品質(zhì)量改?進(jìn)與方案?的完善，?維護(hù)公司?品質(zhì)保證?體系，提?高產(chǎn)品質(zhì)?量;4?.負(fù)責(zé)質(zhì)?量管理體?系（TS?1694?9.IS?O900?1.IS?O140?01.O?HSAS?1800?1.的建?立、推行?、認(rèn)證和?維護(hù);?5.負(fù)責(zé)?對生產(chǎn)、?檢驗(yàn)所發(fā)?現(xiàn)的不合?格，以及?內(nèi)、外客?戶質(zhì)量問?題投訴的?處理、分?析及糾正?預(yù)防;?6.負(fù)責(zé)?打造具有?高素質(zhì)高?戰(zhàn)斗力的?品質(zhì)管理?隊(duì)伍;?7.負(fù)責(zé)?公司品質(zhì)?文化建設(shè)?，提升公?司質(zhì)量管?理能力和?水平。?質(zhì)量總監(jiān)?工作職責(zé)?概述（二?）1、?全面主持?質(zhì)量管理?部工作，?負(fù)責(zé)制定?本部門管?理目標(biāo);?2、負(fù)?責(zé)公司質(zhì)?量管理工?作的組織?與推動，?構(gòu)建公司?質(zhì)量管理?與控制體?系;3?、負(fù)責(zé)建?立公司產(chǎn)?品質(zhì)量控?制保障機(jī)?制;4?、組織推?進(jìn)質(zhì)量管?理體系、?實(shí)驗(yàn)室認(rèn)?可及測量?管理體系?的建設(shè)與?完善;?5、負(fù)責(zé)?建立質(zhì)量?分析與質(zhì)?量改進(jìn)的?管理機(jī)制?;6、?整體規(guī)劃?質(zhì)量管理?部各項(xiàng)工?作，合理?安排本部?門人員工?作內(nèi)容;?7、負(fù)?責(zé)部門內(nèi)?的人才培?養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)?建設(shè);?8、完成?領(lǐng)導(dǎo)交辦?的其他工?作。質(zhì)?量總監(jiān)工?作職責(zé)概?述（三）?1、負(fù)?責(zé)公司質(zhì)?量方針、?質(zhì)量目標(biāo)?的貫徹落?實(shí)，改善?公司的質(zhì)?量管理工?作2、?負(fù)責(zé)公司?各種質(zhì)量?管理制度?的制定與?實(shí)施，以?及各種質(zhì)?量管理活?動的執(zhí)行?與推動?3、負(fù)責(zé)?公司各種?質(zhì)量管理?制度的制?定與實(shí)施?，以及各?種質(zhì)量管?理活動的?執(zhí)行與推?動4、?負(fù)責(zé)進(jìn)料?、在制品?、成品的?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?和檢驗(yàn)規(guī)?程的制定?與執(zhí)行，?監(jiān)督指導(dǎo)?各項(xiàng)質(zhì)量?檢驗(yàn)工作?5、處?理質(zhì)量異?常，協(xié)助?處理客戶?投訴與退?貨的調(diào)查?、原因分?析，并擬?訂改善措?施6、?組織不合?格品的控?制，制定?不合格品?的預(yù)防和?糾正措施?，并予以?督導(dǎo)執(zhí)行?7、負(fù)?責(zé)檢驗(yàn)儀?器、量具?、實(shí)驗(yàn)設(shè)?備的管理?工作8?、監(jiān)督、?檢查質(zhì)量?記錄，組?織分析質(zhì)?量數(shù)據(jù)?9、負(fù)責(zé)?質(zhì)量管理?信息的收?集、傳導(dǎo)?、回復(fù)，?以及質(zhì)量?成本的分?析與控制?工作1?0、負(fù)責(zé)?全面質(zhì)量?管理在公?司的推行?，并對各?部門的工?作進(jìn)行內(nèi)?部質(zhì)量審?核11?、建立、?實(shí)施公司?質(zhì)量管理?體系，組?織編寫質(zhì)?量手冊等?質(zhì)量文件?，并進(jìn)行?審核1?2、組織?和協(xié)調(diào)公?司產(chǎn)品的?認(rèn)證工作?，負(fù)責(zé)對?原料供應(yīng)?商的評估?13、?召開現(xiàn)場?質(zhì)量工作?會議1?4、負(fù)責(zé)?本部門員?工的聘用?、解雇，?以及下屬?員工工作?的督導(dǎo)、?評價(jià)與考?核工作?15、完?成廠長交?付的其他?工作1?6、組織?公司質(zhì)量?認(rèn)證體系?的建立、?維護(hù)及實(shí)?施。并有?FDA認(rèn)?證的工作?經(jīng)驗(yàn)。?質(zhì)量總監(jiān)?工作職責(zé)?概述（四?）1、?負(fù)責(zé)組織?建立和完?善公司產(chǎn)?品生產(chǎn)的?質(zhì)量管理?體系，并?對該體系?進(jìn)行監(jiān)控?，確保其?有效運(yùn)行?。建立本?公司的質(zhì)?量風(fēng)險(xiǎn)評?估體系，?確保放行?產(chǎn)品的質(zhì)?量。2?、負(fù)責(zé)根?據(jù)公司質(zhì)?量目標(biāo)組?織建立公?司年度質(zhì)?量行動計(jì)?劃，負(fù)責(zé)?為實(shí)現(xiàn)質(zhì)?量目標(biāo)所?涉及的各?項(xiàng)工作提?供技術(shù)和?法規(guī)方面?的支持。?3、全?面負(fù)責(zé)和?監(jiān)督執(zhí)行?公司的質(zhì)?量管理活?動，對各?種計(jì)劃、?方案和報(bào)?告進(jìn)行審?核批準(zhǔn)。?4、負(fù)?責(zé)相關(guān)產(chǎn)?品所涉及?的物料、?中間產(chǎn)品?和成品質(zhì)?量內(nèi)控標(biāo)?準(zhǔn)的制定?、修訂、?審核和批?準(zhǔn)，確保?原輔料、?包裝材料?、中間產(chǎn)?品和成品?符合注冊?批準(zhǔn)和藥?典標(biāo)準(zhǔn)的?要求。?5、負(fù)責(zé)?工藝用水?和潔凈區(qū)?環(huán)境質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)的制?定、修訂?、審核和?批準(zhǔn)，確?保工藝用?水和潔凈?區(qū)環(huán)境符?合GMP?的要求。?6、負(fù)?責(zé)對質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)、工?藝規(guī)程、?GMP相?關(guān)管理文?件、取樣?方法和檢?驗(yàn)方法、?生產(chǎn)和檢?驗(yàn)操作規(guī)?程等進(jìn)行?審核和批?準(zhǔn)，確保?產(chǎn)品的生?產(chǎn)過程符?合GMP?的要求。?7、負(fù)?責(zé)組織人?員對各部?門的質(zhì)量?管理活動?進(jìn)行監(jiān)督?檢查，包?括物料的?采購、產(chǎn)?品的質(zhì)量?檢驗(yàn)、生?產(chǎn)全過程?的質(zhì)量監(jiān)?督、產(chǎn)品?的儲存和?運(yùn)輸?shù)取?8、負(fù)?責(zé)審核和?批準(zhǔn)所有?與質(zhì)量相?關(guān)的偏差?、變更、?OOS/?OOT等?，確保生?產(chǎn)按批準(zhǔn)?的注冊工?藝進(jìn)行，?確保所有?重大偏差?和超標(biāo)經(jīng)?過調(diào)查并?得到及時(shí)?處理。?9、批準(zhǔn)?并監(jiān)督委?托檢驗(yàn);?監(jiān)督廠房?和設(shè)備的?維護(hù)，以?保持其良?好的運(yùn)行?狀態(tài);確?定和監(jiān)控?物料和產(chǎn)?品的儲存?運(yùn)輸條件?。10?、確保完?成自檢、?各種必要?的確認(rèn)和?驗(yàn)證工作?;評估和?批準(zhǔn)物料?供應(yīng)商。?11、?確保完成?產(chǎn)品的持?續(xù)穩(wěn)定性?考察計(jì)劃?，提供穩(wěn)?定性考察?數(shù)據(jù)和分?析報(bào)告。?12、?參與對產(chǎn)?品質(zhì)量有?關(guān)鍵影響?的活動，?對關(guān)鍵物?料供應(yīng)商?和關(guān)鍵生?產(chǎn)設(shè)備的?選取以及?生產(chǎn)、質(zhì)?量、采購?、設(shè)備等?部門的關(guān)