-內(nèi)鏡洗消質(zhì)量的持續(xù)改進

中國內(nèi)鏡清洗消毒現(xiàn)狀

—與持續(xù)質(zhì)量改進

浙江大學附屬第一醫(yī)院消化內(nèi)鏡中心

方英fying5@

內(nèi)鏡清洗消毒持續(xù)質(zhì)量改進體現(xiàn)加強人力資源配置改進清洗消毒設施規(guī)范清洗消毒流程清洗消毒信息化管理目錄中國內(nèi)鏡清洗消毒現(xiàn)狀由內(nèi)鏡引起的感染案例內(nèi)鏡清洗消毒信息化管理內(nèi)鏡診療中存在的問題中國二甲以下醫(yī)院內(nèi)鏡數(shù)量嚴重不足內(nèi)鏡清洗消毒操作不規(guī)范內(nèi)鏡清洗消毒設施不健全內(nèi)鏡洗消流程缺乏規(guī)范的管理機制亟需科學的內(nèi)鏡清洗消毒管理內(nèi)鏡感染風險因素人員缺乏專業(yè)培訓與經(jīng)驗缺乏對內(nèi)鏡結(jié)構(gòu)和正確灌流的理解產(chǎn)品:

使用不合格的化學制劑與洗消機內(nèi)鏡損壞與不規(guī)范的清洗消毒漂洗用水質(zhì)量存在問題清洗消毒的難度

占37.14%

內(nèi)鏡的復雜設計，有很多死角和縫隙，使之難以清洗。光學纖維，對熱量和化學品敏感，這意味著它們無法進行高壓滅菌和長時間消毒劑的浸泡滅菌處理。由于材質(zhì)昂貴，從而限制了可用清洗劑和消毒劑的類型。內(nèi)鏡清洗消毒的現(xiàn)狀（1）◆貴州省4所市級醫(yī)院胃鏡，共檢測126份樣品，合格率為47.20%結(jié)論：醫(yī)院內(nèi)鏡清洗消毒質(zhì)量不合格現(xiàn)象嚴重，其中軟 式內(nèi)鏡消毒效果檢測合格率較低

--《中國消毒學雜志》,2006(1)◆新疆烏魯木齊全市醫(yī)院內(nèi)鏡消毒現(xiàn)狀調(diào)查內(nèi)鏡消毒效果平均合格率為68.09%結(jié)論：超過三成的內(nèi)鏡消毒不合格

--《中國消毒學雜志》,2009(4)內(nèi)鏡清洗消毒的現(xiàn)狀（2）◆浙江省12個地市

抽檢169條內(nèi)鏡，合格139條，合格率82.2%--《浙江預防醫(yī)學》，2009(21)◆廣東省16家醫(yī)院

抽檢37條內(nèi)鏡，合格20條，合格率54.05%--《華南預防醫(yī)學》，2005(31)目錄由內(nèi)鏡引起的感染案例內(nèi)鏡清洗消毒信息化管理中國內(nèi)鏡清洗消毒現(xiàn)狀◆據(jù)報道，ERCP的術后感染發(fā)生率為1-2%。

◆2005年，印度曾報道一起嚴重的綠膿桿菌感染引起的ECRP術后并發(fā)癥爆發(fā)?！?/p>

2010年8月，美國CDC報道;2007-2008年有8例患者因做麻醉內(nèi)鏡受HCV感染。

RanjanP.DasK,Areportofpost-ERCPPseudomonasaeruginosainfectionoutbreak,INDIANJOURNALOFGASTROENTEROLOGY,2005,VOL24;NUMB3,pages132

HepatitisCvirusinfectionsfromunsafeinjectionpracticesatanendoscopyclinicinLasVegas,Nevada,2007-2008.ClinInfectDis.2010Aug1;51(3):267-73.內(nèi)鏡診療引起的感染（1）

◆在內(nèi)窺鏡傳染各種各樣的沙門菌(傷寒菌，鼠傷寒菌等)。大部分的感染事例的原因是：曾使用了低效消毒劑。

◆3個白血病患者綠膿桿菌感染。接受活檢的2個患者死亡。這個事例的原因是：內(nèi)窺鏡檢查室被綠膿桿菌所污染?！?/p>

用同樣的大腸內(nèi)窺鏡接受檢查。2個HCV陰性的患者患了肝炎。3個患者的血清中都有同型的丙型肝炎病毒RNA因子。這個事例的原因是：因為使用了未經(jīng)滅菌的活檢鉗子。2006年選自日本自治醫(yī)科大學報道內(nèi)鏡診療引起的感染（2）

◆

1997年，美國霍普金斯醫(yī)學院MicheleTM等人報道因支氣管鏡檢查而傳播結(jié)核分支桿菌：

◆一個病人在作了肺癌的支氣管鏡檢查6個月后患了肺結(jié)核（TB），其確定病因是他使用了一個在2天前做過同一支氣管鏡檢查的肺結(jié)核患者的支氣管鏡。TransmissionofMycobacteriumtuberculosisbyafiberopticbronchoscope.MicheleTM,etal.JAMA1997;278:1093-5.內(nèi)鏡診療引起的感染（3）

2004年，K,Vickery等人發(fā)現(xiàn)在13個活檢管腔中的5個以及12個氣／水管腔中的9個有明顯的細菌生物膜，它們往往（但不一定）是由可見污染物形成的。

內(nèi)鏡表面生物膜的證實

Removalofbiofilmfromendoscopes:evaluationofdetergentefficiency.VickeryK.etal.AmJInfectControl2004;32:170-176清洗消毒問題的嚴峻性SGNA規(guī)范關于生物膜的定義內(nèi)鏡生物膜

生物膜是不同類型的細菌基質(zhì)和菌表面的多糖（EPS），從細菌中分泌并黏附到內(nèi)鏡腔道。尤其是刮傷或損傷的內(nèi)鏡腔道能使細菌更牢固地粘附在內(nèi)管道表面，外表形成一種保護膜，使細菌不受殺菌劑的影響。

一旦生物膜在內(nèi)鏡腔道中形成。即使采用正確的洗消流程祛除也很困難。目前普遍認為生物膜形成是內(nèi)鏡清洗消毒失敗的許多原因之一。

SGNA（美國胃腸病相關技術與護理人員學會）

研究證明

生物膜可以在多種疾病中造成嚴重的危害（例:腎結(jié)石、慢性耳部及尿道感染、牙周病、內(nèi)鏡檢查中等）。

美國亞特蘭大疾病控制中心（CDC）研究認為：各種人類細菌感染當中有65％是由生物膜引起的。

每年接受導管和支架治療的患者當中有5％的患者受器械上生長的細菌生物膜嚴重感染。

內(nèi)鏡清洗消毒的現(xiàn)狀

◆內(nèi)鏡檢查，患者搶做“第一鏡”

◆清洗消毒不合格，內(nèi)鏡成為污染源胃鏡：幽門螺旋桿菌胃炎、胃癌腸鏡：肝炎病毒乙肝、丙肝支氣管鏡：結(jié)核桿菌肺結(jié)核如何保證內(nèi)鏡清洗消毒質(zhì)量目錄由內(nèi)鏡引起的感染案例內(nèi)鏡清洗消毒信息化管理

中國內(nèi)鏡清洗消毒現(xiàn)狀我院內(nèi)鏡中心簡介消化內(nèi)鏡中心成立于2000年全國消化內(nèi)鏡醫(yī)師培訓基地全國內(nèi)鏡清洗消毒培訓基地擁有胃腸鏡等內(nèi)鏡共計65根全自動清洗機6套12缸一體化清洗水槽2套內(nèi)鏡檢查床位9臺浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院內(nèi)鏡操作醫(yī)師50位內(nèi)鏡操作護士13位內(nèi)鏡技術工人5位浙江大學附屬第一醫(yī)院內(nèi)鏡中心洗消室浙江大學附屬第一醫(yī)院內(nèi)鏡中心洗消室內(nèi)鏡追溯的定義和意義——基于物聯(lián)網(wǎng)技術，標識內(nèi)鏡的狀態(tài)和位置，記錄和控制每條內(nèi)鏡每次清洗、消毒和使用的全過程，并可以對整個過程進行多個維度的追溯.規(guī)范操作流程追蹤感染患者法律舉證倒置為內(nèi)鏡洗消質(zhì)量持續(xù)改進提供科學依據(jù)內(nèi)鏡清洗消毒追溯

內(nèi)鏡編號應具有唯一性

記錄應具有可追溯性內(nèi)鏡清洗消毒記錄保留三年清洗消毒人工管理的弊端◆記錄數(shù)據(jù)化、文檔化薄弱，不能提供全面可靠的質(zhì)量證據(jù)?！羧斯び涗浌ぷ鞣敝?，操作人員耗費大量的時間與精力?！翎t(yī)院內(nèi)鏡周轉(zhuǎn)較快，書面記錄難以快速查詢，不具備長期保存數(shù)據(jù)和可追溯性的基礎?！舨僮魅藛T隨意性較大，缺乏有利的監(jiān)管手段進行約束，存在事后補充或篡改記錄的可能。◆無法收集處理過程和技術參數(shù)的動態(tài)信息，進行質(zhì)量分析和預測。計算機信息技術管理的優(yōu)勢◆信息量大，記錄詳盡、便于查詢，可追溯性強，責任到人?！魯?shù)據(jù)可長期保存，并可與醫(yī)院其他信息系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和實時傳遞?！艏s束操作人員工作規(guī)范，不可跳越逆轉(zhuǎn)，有利于提高內(nèi)鏡清洗消毒質(zhì)量和安全性?！舨僮骱啽?，提高工作質(zhì)量和效率。信息技術是未來必然趨勢內(nèi)鏡追溯原理內(nèi)鏡編號洗消人員洗消方式和洗消設備單步驟執(zhí)行時間內(nèi)鏡編號檢查人員患者編號執(zhí)行時間清洗消毒過程->使用過程橫向追溯內(nèi)鏡追溯原理（續(xù)1）追溯歷歷次患者使用過程縱向追溯追溯標識技術-低頻RFID低頻RFID卡非接觸智能識別，效率高體積小，能放入內(nèi)鏡蓋中低頻卡，防串擾，無電池卡片型，適合作工作人員卡紐扣型，適合放入內(nèi)鏡蓋中讀卡器基于RFID卡便捷記錄數(shù)據(jù)讀卡器安裝RFID卡安裝內(nèi)鏡RFID卡人員RFID卡清洗器一體化水槽內(nèi)鏡系統(tǒng)無鍵盤、鼠標操作，方便快捷系統(tǒng)架構(gòu)設備及系統(tǒng)數(shù)據(jù)的自動集成運行數(shù)據(jù)兩種展現(xiàn)模式運行參數(shù)在計算機中的展現(xiàn)（中文）運行參數(shù)在計算機中的展現(xiàn)（英文）床側(cè)刷跟臺護士身份識別卡

安裝內(nèi)鏡前刷內(nèi)鏡編號內(nèi)鏡使用操作圖內(nèi)鏡使用（檢查）前，感應內(nèi)鏡芯片后，清洗消毒信息立即反饋至檢查工作站中手工清洗消毒前后操作圖操作時間不足及時報警一體化水槽內(nèi)