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文檔簡介
胃癌護(hù)理查房
2015年9月疾病相關(guān)知識(shí)知識(shí)拓展—阿帕替尼護(hù)理措施護(hù)理診斷護(hù)理評(píng)估165432
簡要病史匯報(bào)主要內(nèi)容胃癌是最常見的惡性腫瘤之一,其發(fā)病率在全球位居第五位,是繼肺癌、肝癌之后的第三大癌癥死因胃癌早期無特異性癥狀及體征,容易漏診,約2/3的患者初診時(shí)就被診斷局部晚期或轉(zhuǎn)移性疾病,失去手術(shù)機(jī)會(huì),接受化療為主的綜合治療,其中位總生存期(medianoverallsurvival)往往不超過一年相關(guān)知識(shí)
胃癌概況及生存狀況
胃癌的發(fā)生是一個(gè)因素參與,多步驟進(jìn)行性發(fā)展的過程,一般認(rèn)為其發(fā)生是下列因素共同參與所致。環(huán)境與飲食因素幽門螺桿菌感染遺傳因素癌前狀態(tài)危險(xiǎn)因素相關(guān)知識(shí)好發(fā)部位:依次為胃竇(58%以上),賁門(20%)胃體(15%)全胃或大部分胃(7%)相關(guān)知識(shí)癥狀:
早期胃癌多無明顯癥狀,部分病人可有上腹隱痛、噯氣、反酸、食欲減退等消化道癥狀,無特異性。隨病情進(jìn)展,癥狀日益加重,常有上腹隱痛、嘔吐、乏力、消瘦等癥狀。不同部位的胃癌有其特殊表現(xiàn):
賁門胃底癌可有胸骨后疼痛和進(jìn)行性哽咽感;
幽門附近的胃癌可有嘔吐素食的表現(xiàn);
腫瘤血管潰破后有嘔血和黑便。相關(guān)知識(shí)早期胃癌:隆起型(Ⅰ型)、平坦型(Ⅱ型)、凹陷型(Ⅲ型)。進(jìn)展期胃癌:癌組織浸潤達(dá)肌層或漿膜層。隆起型(Ⅰ型)、局限潰瘍型(Ⅱ型)、浸潤潰瘍型(Ⅲ型)和彌漫浸潤型(Ⅳ型)。病理分類與分型相關(guān)知識(shí)組織學(xué)分型腺癌(為主)生長方式低分化腺癌乳頭狀腺癌管狀腺癌粘液腺癌印戒細(xì)胞癌相關(guān)知識(shí)膨脹型浸潤型(預(yù)后較差)Logo轉(zhuǎn)移途徑淋巴轉(zhuǎn)移
種植轉(zhuǎn)移血行轉(zhuǎn)移直接浸潤病理分期:TNM
T-原發(fā)腫瘤N-區(qū)域淋巴結(jié)M-腫瘤遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移相關(guān)知識(shí)直接觀察胃黏膜病變的部位和范圍,并可獲取病變組織作病理學(xué)檢查,是診斷胃癌的最有效方法。采用帶超聲探頭的纖維胃鏡,對(duì)病變區(qū)域進(jìn)行超聲探測成像,有助于了解腫瘤浸潤深度以及周圍臟器和淋巴結(jié)有無侵犯和轉(zhuǎn)移。相關(guān)知識(shí)--輔助檢查纖維胃鏡檢查腹部超聲在胃癌診斷中,腹部超聲主要用于觀察胃的鄰近臟器(特別是肝、胰)受浸潤及淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的情況相關(guān)知識(shí)--輔助檢查數(shù)字化X線胃腸造影技術(shù)的應(yīng)用,目前仍為診斷胃癌的常用方法。常采用氣鋇雙重造影,通過黏膜相和充盈相的觀察作出診斷。早期胃癌的主要改變?yōu)轲つは喈惓#M(jìn)展期胃癌的形態(tài)與胃癌大體分型基本一致。與良性息肉及良性潰瘍的鑒別尚需依賴組織病理學(xué)檢查。相關(guān)知識(shí)--輔助檢查X線鋇餐檢查治療原則1.手術(shù)治療——是目前唯一可能根治胃癌的方法,療效取決于胃癌的病期、癌腫侵襲深度和擴(kuò)散范圍。2.化學(xué)治療——最主要的輔助治療方法3.其他治療——包括放射治療、熱療、免疫治療、中醫(yī)中藥治療等。相關(guān)知識(shí)護(hù)理查房床號(hào):31床
姓名:高允升
性別:男
年齡:83歲職業(yè):退休
婚姻:已婚
入院日期:2015.7.5患者以“胃癌確診3月余,腹脹納差五日入院”臨床診斷:胃差分化腺癌伴肝轉(zhuǎn)移、兩肺內(nèi)播散、主動(dòng)脈旁淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。家屬拒絕化療,入院后給予免疫扶正抗腫瘤治療,同時(shí)口服阿帕替尼抗腫瘤治療。病史匯報(bào)—一般資料現(xiàn)病史:患者于2015年1月出現(xiàn)進(jìn)食后上腹部飽脹伴有呃逆、食欲減退及進(jìn)食后嘔吐癥狀,3月行胃鏡檢查提示:賁門-胃底-胃體癌。胃鏡示胃底差分化腺癌。腹部增強(qiáng)CT及胸部CT提示肝內(nèi)多發(fā)轉(zhuǎn)移瘤,主動(dòng)脈旁腫大淋巴結(jié),兩肺內(nèi)播散?;颊叨啻稳胛铱浦委煟?天前患者再次出現(xiàn)上腹部飽脹不適,食欲差,不思進(jìn)食,現(xiàn)入我科進(jìn)一步治療,精神一般,食欲差,睡眠一般,無腹脹腹痛,便秘,小便正常。病史匯報(bào)-五史既往史否認(rèn)肝炎,結(jié)核等傳染病史,有高血壓病史數(shù)年,最高180/100mmHg,未規(guī)律服用降壓藥治療,有糖尿病史30余年,家屬自備優(yōu)必林20U早中18U晚皮下注射,否認(rèn)食物、藥物過敏史,曾有2次睡眠時(shí)墜床史婚育史:已婚,一子五女,配偶體鍵家族史:否認(rèn)惡性腫瘤家族史個(gè)人史:出生并生長于原籍,無寄生蟲接觸史,無吸煙飲酒史病史匯報(bào)-五史護(hù)理評(píng)估飲食:病程無惡心嘔吐,反復(fù)腹脹、腹痛,納差休息與睡眠:睡眠一般,睡著后易被驚醒,質(zhì)量差。排泄:一周內(nèi)4天未解大便,小便正常自理情況:部分依賴嗜好:無不良嗜好護(hù)理評(píng)估-五方面精神狀態(tài):精神欠佳對(duì)疾病的認(rèn)識(shí):缺乏心理狀態(tài):良好性格及交往能力:偏內(nèi)向,不善交際家庭關(guān)系:良好護(hù)理評(píng)估-心理社會(huì)T:36.4P:72次/分
R:18次/分
BP:112/72mmHg皮膚黏膜:彈性正常,無黃疸,未見水腫、肝掌、蜘蛛痣淋巴結(jié):全身淋巴結(jié)腫大未觸及頭頸:頭顱大小正常,頭發(fā)分布:正常,眼:正常,瞳孔等大等圓,對(duì)光反射靈敏
護(hù)理評(píng)估-體格檢查壓瘡風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分:12分(右髂前上棘處2X1.5cm帶入一期壓瘡)管路滑脫風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分:2分跌到墜床風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分:55分深靜脈血栓形成評(píng)分:16分自理能力評(píng)分:15分護(hù)理評(píng)估-五風(fēng)險(xiǎn)2015.7.8
尿常規(guī)未見明顯異常2015.7.8
血常規(guī):WBC4.88*10^9/L,NEUT1.66*10^9/L↓,RBC2.46*10^12/L↓,HGB
73g/L↓2015.7.8
生化:ALT17U/L,AST39U/L,ALP264U/L↑,GGT96U/L↑,ALB21.5g/L↓,葡萄糖GLU5.74mmol/L,電解質(zhì)K3.24mmol/L↓CA1.84mmol/L↓2015.7.8CEA:>1000ng/ml↑,CA199895.80IU/ml↑7.19血常規(guī)WBC5.45*10^9/L,NEUT2.76*10^9/L,RBC4.23*10^12/L↓,HGB
129g/L↓2015.7.19
生化:ALT16U/L,AST31U/L,ALP216U/L↑,GGT90U/L↑,白蛋白ALB24.7g/L↓護(hù)理評(píng)估-治療前常規(guī)檢查2015.7.7白蛋白10gvgtt/qd7.9-7.13“B”型紅細(xì)胞2U7.1613:00主訴胸悶氣促,遵醫(yī)囑吸氧,平喘藥物應(yīng)用7.1714:00主訴頭疼伴胸悶,給予吸氧及心電監(jiān)護(hù)BP:223/121mmHg自服卡托普利及消心痛舌下含服,4小時(shí)后BP:141/101mmHg7.2013:00主訴痰液粘稠不易咳出遵醫(yī)囑霧化吸入并給予抗生素應(yīng)用7.2405:30主訴胸悶氣喘,遵醫(yī)囑氨茶堿靜滴11:30主訴胃部不適伴疼痛遵醫(yī)囑胃復(fù)安10mg肌注,自服曲馬多或羥考酮......護(hù)理評(píng)估-??魄闆r護(hù)理診斷一.清理呼吸道無效
-與痰液多、粘稠不易咳出有關(guān)二.皮膚完整性受損-與長期臥床及消瘦有關(guān)(帶入壓瘡)三.營養(yǎng)失調(diào)-與低于機(jī)體需要量有關(guān)四.疼痛(腹痛)-與癌細(xì)胞浸潤有關(guān)五.活動(dòng)無耐力-與腫瘤消耗與疼痛與病人機(jī)體消耗有關(guān)六.知識(shí)缺乏-與缺乏胃癌治療和護(hù)理的知識(shí)有關(guān)七.潛在并發(fā)癥—高血壓急癥、低血糖、下肢深靜脈血栓、便秘護(hù)理診斷一、清理呼吸道無效與痰液多、粘稠不易咳出有關(guān)(7.20日)護(hù)理目標(biāo):1.患者能夠保持呼吸道通暢;2.患者能夠?qū)W會(huì)有效咳嗽咳痰的方法;3.患者家屬能夠掌握霧化吸入的方法。護(hù)理措施護(hù)理措施:
1.評(píng)估病人清理呼吸道的能力。
2.向病人及家屬說明咳嗽、咯痰的意義,鼓勵(lì)病人主動(dòng)咳嗽、咯痰。
3.囑其多飲水,稀釋痰液。4.指導(dǎo)并協(xié)助病人進(jìn)行有效的咳嗽、咯痰。
5.予霧化吸入,教會(huì)病人吸氣與呼氣的方法。
6.遵醫(yī)囑用藥,如氨溴索等,必要時(shí)負(fù)壓吸痰。7.23評(píng)價(jià):1.患者能夠保持呼吸道通暢;2.患者已掌握有效咳嗽咳痰的方法;3.患者已掌握霧化吸入的方法二、皮膚完整性受損-與長期臥床及消瘦有關(guān)(7.5日右髂前上棘處2X1.5cm帶入一期壓瘡)護(hù)理目標(biāo):患者帶入壓瘡得到恢復(fù)護(hù)理措施:1.避免局部組織長期受壓:給予氣墊床應(yīng)用,Q2h翻身,保持皮膚清潔干爽,適當(dāng)營養(yǎng)支持,貼潰瘍貼及透明貼等保護(hù)皮膚。2.避免摩擦力和剪切力作用:保持床單元整潔平整,翻身時(shí)避免發(fā)生拖拉推等現(xiàn)象,半臥位時(shí),防止身體下滑,在大腿下墊軟枕3.避免局部潮濕等不良刺激。4.促進(jìn)局部血液循環(huán):每日進(jìn)行全范圍關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng),維持關(guān)節(jié)的活動(dòng)和肌肉張力,促進(jìn)皮膚的血液循環(huán)。5.改善機(jī)體營養(yǎng)狀況:給予高蛋白
高維生素飲食,遵醫(yī)囑給予白蛋白靜滴護(hù)理措施評(píng)價(jià):7.13患者右髂前上棘處的一期壓瘡范圍縮小為1x1.5cm7.20患者右髂前上棘處的壓瘡已結(jié)痂7.25痂已脫落,皮膚紅潤三、營養(yǎng)失調(diào)-與低于機(jī)體需要量有關(guān)(7.8號(hào)血常規(guī))目標(biāo):患者營養(yǎng)狀況改善護(hù)理措施飲食護(hù)理:讓病人了解充足的營養(yǎng)支持對(duì)機(jī)體恢復(fù)有重要作用,對(duì)能進(jìn)食者鼓勵(lì)其盡可能飲食易消化、營養(yǎng)豐富的流質(zhì)或半流質(zhì)飲食,餐前要適當(dāng)控制惡心。靜脈營養(yǎng)支持:遵醫(yī)囑靜脈輸注高營養(yǎng)的物質(zhì),以維持機(jī)體代謝需要。營養(yǎng)監(jiān)測:定期測量體重,監(jiān)測血紅蛋白和血清清蛋白等營養(yǎng)指標(biāo)。評(píng)價(jià):復(fù)查肝功能白蛋白及總蛋白量增加,但仍然較正常值偏低,患者營養(yǎng)狀況稍改善。(7.19號(hào)血常規(guī))護(hù)理措施四、疼痛(腹痛)-與癌細(xì)胞浸潤有關(guān)(7.5日P:5分)預(yù)期目標(biāo):1.4小時(shí)后患者自訴疼痛減輕或無痛;2.兩天后患者能夠?qū)W會(huì)疼痛評(píng)估方法、緩解措施及止痛藥物的給藥原則和不良反應(yīng);3.患者住院期間再次出現(xiàn)疼痛時(shí)能自行采取措施緩解。護(hù)理措施:腹痛監(jiān)測:觀察并記錄病人腹痛的部位、性質(zhì)及程度,是否伴有并發(fā)癥。用藥護(hù)理:遵醫(yī)囑給予相應(yīng)的止痛藥物。觀察藥物不良反應(yīng),給予用藥指導(dǎo)。心理護(hù)理使用靶向治療藥的護(hù)理:遵醫(yī)囑規(guī)范化使用靶向治療藥物,以抑制殺傷癌細(xì)胞,使疼痛減輕,病情緩解護(hù)理措施7.5評(píng)價(jià):患者自訴疼痛減輕。7.6評(píng)價(jià):患者家屬能夠?qū)W會(huì)疼痛評(píng)估方法、緩解措施及止痛藥物的給藥原則和不良反應(yīng)。7.7評(píng)價(jià):患者住院期間再次出現(xiàn)疼痛時(shí)能自行采取措施緩解。該患者使用止痛藥的注意事項(xiàng)及健康教育?護(hù)理措施-護(hù)理提問五.活動(dòng)無耐力-與腫瘤消耗與疼痛與病人機(jī)體消耗有關(guān)(7.16-7.17)目標(biāo):1.患者無不適主訴2.患者活動(dòng)耐力提高。護(hù)理措施休息與活動(dòng):指導(dǎo)病人合理休息與活動(dòng),減少機(jī)體的耗氧量。應(yīng)根據(jù)貧血的程度、發(fā)生發(fā)展的速度及基礎(chǔ)疾病等,與病人一起制訂休息與活動(dòng)計(jì)劃,逐步提高病人的活動(dòng)耐力水平。入院時(shí)血常規(guī)示:血紅蛋白
73g∕L,屬于中度貧血,因此,對(duì)患者限制活動(dòng),多臥床休息,避免過度疲勞。給氧:可遵醫(yī)囑予常規(guī)氧氣吸入,以改善組織缺氧。安全的護(hù)理:告知病人突然起身可能出現(xiàn)頭暈、心悸等不適。指導(dǎo)病人坐起時(shí)動(dòng)作緩慢,以免發(fā)生性低血壓。護(hù)理措施7.19評(píng)價(jià):患者臥床休息無不適主訴7.24評(píng)價(jià):患者下床活動(dòng)后胸悶不適,協(xié)助舒適體位臥床休息,囑絕對(duì)臥床休息7.28評(píng)價(jià):患者床上活動(dòng)后無不適,活動(dòng)耐力提高六.知識(shí)缺乏-與缺乏胃癌治療和護(hù)理的知識(shí)有關(guān)目標(biāo):家屬了解相關(guān)知識(shí)
1.幫助病人樹立戰(zhàn)勝癌癥的信心和決心,保持積極、良好的情緒。
2.在病人住院期間,有計(jì)劃地向病人家屬介紹胃癌的相關(guān)知識(shí),包括診斷、病程、治療、預(yù)后等知識(shí),并通過康復(fù)病人的實(shí)例告訴病人早期診斷、及時(shí)治療可明顯緩解癥狀,控制疾病發(fā)展,關(guān)愛、支持病人,幫助其樹立戰(zhàn)勝疾病的信心和決心。3.教會(huì)病人調(diào)節(jié)情緒的方法,鼓勵(lì)病人保持積極、良好的情緒。評(píng)價(jià):1.家屬能夠了了解一定的胃癌知識(shí)2.能夠正確協(xié)助患者翻身,加強(qiáng)皮膚的護(hù)理護(hù)理措施七、潛在并發(fā)癥—高血壓急癥、低血糖、下肢深靜脈血栓、便秘并發(fā)癥--高血壓急癥:1.休息:臥床休息,保持情緒穩(wěn)定,避免激動(dòng)2.飲食:控制鈉鹽及動(dòng)物脂肪的攝入,避免高膽固醇食物3.血壓監(jiān)測:收縮壓高于200時(shí),遵醫(yī)囑給予降壓藥應(yīng)用,5~15分鐘/次嚴(yán)密監(jiān)測血壓變化。4.發(fā)現(xiàn)患者突然血壓升高,同時(shí)出現(xiàn)頭疼嘔吐癥狀時(shí)候,應(yīng)考慮高血壓危象的可能,遵醫(yī)囑給予吸氧及降壓藥應(yīng)用5.注意觀察是否有高血壓并發(fā)癥。護(hù)理措施并發(fā)癥--低血糖護(hù)理措施:低血糖的表現(xiàn):心悸焦慮出汗饑餓感手抖疲乏無力,神志不清等立即用血糖儀監(jiān)測血糖,若血糖≤3.9mmol/L應(yīng)立即給予以下處理并通知醫(yī)生早期低血糖僅有出汗心慌乏力解餓等癥狀,神志清醒時(shí),口服葡萄糖飲料50-100ml或蜂蜜1勺或者糖果2-3塊,餅干2-3塊或者饅頭0.5-1兩等,神志不清時(shí),靜脈注射50%葡萄糖液60-100ml。食物升高血糖的速度由快到慢如下:葡萄糖>蜂蜜>白糖水>果汁>牛奶>冰淇淋>巧克力護(hù)理措施簡述糖尿病的健康教育?護(hù)理措施-護(hù)理提問并發(fā)癥—下肢深靜脈血栓護(hù)理措施:
每2小時(shí)翻身,并做簡單易行效果顯著地踝泵運(yùn)動(dòng)做深呼吸或吹氣球及咳嗽運(yùn)動(dòng)多飲水保持大便通暢,避免過度用力排便根據(jù)醫(yī)囑傳彈力襪或使用間歇充氣加壓裝置護(hù)理措施并發(fā)癥—便秘護(hù)理措施:培養(yǎng)定時(shí)排便的習(xí)慣保證飲食中纖維素的含量和充足的水分?jǐn)z入進(jìn)行適當(dāng)?shù)拇策呥\(yùn)動(dòng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)母共堪茨?,順結(jié)腸走向做環(huán)形按摩,刺激腸蠕動(dòng),幫助排便遵醫(yī)囑給予使用行氣通便貼必要時(shí)給予灌腸。護(hù)理措施知識(shí)拓展—靶向治療(阿帕替尼)轉(zhuǎn)移性或者局部晚期胃癌的化療現(xiàn)狀
NCCN指南2014.V1首選兩藥聯(lián)合方案,體力狀況評(píng)分較高的患者考慮三藥方案HER-2過表達(dá),化療聯(lián)合曲妥珠單抗知識(shí)拓展一線治療優(yōu)選方案
DCF1級(jí)
DCF調(diào)整方案多西他賽+奧沙利鉑+氟尿嘧啶2A級(jí)多西他賽+卡鉑+氟尿嘧啶2B級(jí)
ECF1級(jí)
ECF調(diào)整方案2A級(jí)表柔比星+奧沙利鉑+氟尿嘧啶表柔比星+順鉑+卡培他濱表柔比星+奧沙利鉑+卡培他濱(氟尿嘧啶或卡培他濱)+順鉑1級(jí)(氟尿嘧啶或卡培他濱)+奧沙利鉑氟尿嘧啶+伊立替康2A級(jí)其他方案
以紫杉醇為基礎(chǔ)方案
2A級(jí)知識(shí)拓展優(yōu)選方案
Ramucirumab治療胃和EGJ腺癌1級(jí)
Ramucirumab+紫杉醇治療胃和EGJ腺癌2A級(jí)多西他賽2A級(jí)紫杉醇2A級(jí)伊立替康2A級(jí)其它方案伊立替康+順鉑2A級(jí)伊立替康+(氟尿嘧啶或卡培他濱)2B級(jí)多西他賽+伊立替康2B級(jí)知識(shí)拓展二線治療知識(shí)拓展細(xì)胞毒藥物化療毒副反應(yīng)耐藥問題分子靶向治療胃癌分子靶向治療表皮生長因子受體(epithelialgrowthfactorreceptor,EGFR)家族血管內(nèi)皮生長因子(vascularendothelialgrowthfactor,VEGF)及VEGFR通路mTOR靶點(diǎn)HGF/c-Met信號(hào)通路知識(shí)拓展胃癌靶向治療的Ⅲ期臨床研究分子靶向藥物分子靶點(diǎn)研究聯(lián)合基礎(chǔ)治療病例數(shù)終點(diǎn)狀態(tài)HerceptinHer2ToGAXP/FP584OS陽性AvastinVEGFAVAGASTXP760OS陰性RamucirumabVEGFRREGARDBSC355OS陽性CetuximabEGFREXPANDXP870PFS陰性LapatinibHer2EGFRLOGICXELOX454PFS陰性PanitumumabEGFRREAL-3EOX730OS陰性LapatinibHer2EGFRTYTANP261OS陰性EverolimusGRANITE-1BSC633OS陰性ApatinibVEGFRBSC277OS陽性知識(shí)拓展曲妥珠單抗人源化單克隆抗體,作用于Her2/erbB2曲妥珠單抗聯(lián)合化療作為一線方案報(bào)道胃癌Her-2陽性率為6.0%-29.5%知識(shí)拓展雷莫盧單抗作用于VEGFR-2的完全人源化的單克隆抗體雷莫盧單抗單藥或聯(lián)合紫杉醇作為晚期胃癌的二線方案以西方人群為主的臨床研究知識(shí)拓展RAINBOW:日本人群與西方人群比較甲磺酸阿帕替尼一種口服小分子VEGFR-2選擇性抑制劑,抑制VEGFR-2酪氨酸激酶活性及VEGFR-2的細(xì)胞磷酸化,抑制腫瘤介導(dǎo)的血管生成達(dá)到抗腫瘤作用,其也選擇性抑制Ret,c-kit和c-src的活性作用靶點(diǎn)為VEGFR-2,適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)全部來自中國患者知識(shí)拓展阿帕替尼:是全球第一個(gè)在晚期胃癌被證實(shí)安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物,也是晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化療失敗后,明顯延長生存期的單藥,同時(shí),該藥是胃癌靶向藥物中唯一一個(gè)口服制劑,可有效提高患者治療的依從性,并明顯減低治療費(fèi)用。知識(shí)拓展阿帕替尼Ⅱ期臨床試驗(yàn)
A(placebo)B(aptinib850mgqd)C(aptinib425mgBid)mPFS1.4(95%CI,1.20-1.83)3.7(95%CI,2.17-6.80)3.2(95%CI,2.37-4.53)
(months)mOS
2.5(95%CI,1.87-3.70)4.83(4.03-5.97)4.27(3.83-4.77)(months)DCR5(10.42%)24(51.06%)16(34.78%)(patients)groupB,Cvs.groupAmPFS:groupBvsgroupA,p<0.001groupCvsgroupA,p<0.001mOS:groupBvsgroupA,p<0.001groupCvsgroupA,p=0.0017N=144A=48B=47C=46TheprimaryendpointwasPFS知識(shí)拓展Ⅲ期臨床試驗(yàn)apatinib850mgqd(N1=180)placebo(N2=90)mOS195days140days(hazardratio[HR]=0.71;95%CI,0.54--0.94;p<0.016)mPFS78days53days(HR=0.44;95%CI,0.33--0.61;p<0.0001)ORRS2.84%0.00%TheprimaryendpointwasOS知識(shí)拓展Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究中發(fā)生率≥5%的不良反應(yīng)及發(fā)生率≥2%的3/4級(jí)不良反應(yīng)850mgqd組(N=223)安慰劑組(N=139)癥狀全部?級(jí)全部?級(jí)
n(%)n(%)n(%)n(%)一般狀況乏力40(17.94)6(2.69)10(7.19)2(1.44)精神及神經(jīng)系統(tǒng)頭痛/頭疼/頭暈19(8.52)1(0.54)4(2.88)0胃腸道系統(tǒng)腹瀉23(10.31)3(1.35)3(2.16)1(0.72)食欲減退20(8.97)4(1.79)4(2.88)1(0.72)便潛血20(8.97)011(7.91)1(0.72)嘔吐14(6.28)1(0.45)8(5.76)1(0.72)腹痛11(4.93)3(1.35)9(6.47)1(0.72)惡心11(4.93)1(0.45)8(5.76)1(0.72)消化道出血5(2.24)3(1.35)5(3.60)4(2.88)呼吸道、胸腔和縱膈聲音嘶啞15(6.73)02(1.44)0心血管系統(tǒng)血壓升高81(36.62)12(5.38)7(5.04)0皮膚和皮下組織系統(tǒng)手足綜合征61(27.35)17(7.62)3(2.16)1(0.72)
知識(shí)拓展850mgqd組(N=223)安慰劑組(N=139)癥狀全部?級(jí)全部?級(jí)
n(%)n(%)n(%)n(%)腎臟和泌尿系統(tǒng)蛋白尿90(40.36)6(2.69)19(13.67)0新陳代謝及營養(yǎng)狀況低蛋白血癥16(7.17)2(0.90)5(3.60)0
低鉀血癥8(3.59)2(0.90)5(3.60)3(2.16)低磷血癥8(3.59)5(2.24)1(0.72)1(0.72)血液系統(tǒng)
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